SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
|
|
- Jonathan Boer
- 4 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN p. 1 van 8
2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL a-rix, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit Griepvaccin (gefragmenteerd, geïnactiveerd virion) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Gefragmenteerde en geïnactiveerde griepvirussen van de volgende stammen*: A/California/7/2009 (H1N1) pdm09 of een verwante stam (A/Christchurch/16/2010, NIB-74xp) A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) of een verwante stam (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) B/Brisbane/60/2008 of een verwante stam (B/Brisbane/60/2008, wildtype) 15 microgram HA** 15 microgram HA** 15 microgram HA** per dosis van 0,5 ml * vermeerderd op bevruchte kippeneieren afkomstig van gezonde kippen ** hemagglutinine Dit vaccin is in overeenstemming met de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WGO) (die van toepassing zijn in het noordelijk halfrond) en met de aanbeveling van de Europese Unie voor het seizoen Hulpstoffen met bekend effect Dit vaccin bevat ongeveer 3,75 mg natriumchloride en ongeveer 1,3 mg dinatriumfosfaat dodecahydraat per dosis (zie rubriek 4.4). Dit vaccin bevat ongeveer 0,2 mg kaliumdiwaterstoffosfaat en ongeveer 0,1 mg kaliumchloride per dosis (zie rubriek 4.4). a-rix kan sporen van eieren bevatten (zoals ovalbumine, kipeiwitten), formaldehyde, gentamicinesulfaat en natriumdeoxycholaat, die tijdens het fabricageproces gebruikt worden (zie rubriek 4.3). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit. De suspensie is kleurloos tot licht opaalachtig. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Preventie van griep, vooral bij personen met een verhoogd risico van geassocieerde complicaties. a-rix is aangewezen voor volwassenen en kinderen vanaf 6 maanden oud. Het gebruik van a-rix moet in overeenstemming zijn met officiële richtlijnen p. 2 van 8
3 4.2 Dosering en wijze van toediening Dosering Volwassenen: 0,5 ml Pediatrische patiënten Kinderen boven de 36 maanden: 0,5 ml Kinderen van 6 tot 35 maanden: De klinische gegevens zijn beperkt. Doseringen van 0,25 ml of 0,5 ml mogen toegediend worden, zie rubriek 6.6 voor gedetailleerde instructies voor het toedienen van een dosis van 0,25 ml of 0,5 ml. De gegeven dosis moet beantwoorden aan de bestaande nationale aanbevelingen. Bij kinderen jonger dan 9 jaar die vroeger niet gevaccineerd zijn tegen influenza, moet een tweede dosis geïnjecteerd worden na een interval van minstens 4 weken. Kinderen onder de 6 maanden oud: de veiligheid en efficiëntie van a-rix bij kinderen jonger dan 6 maanden is niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. Wijze van toediening Toedienen via een diepe intramusculaire of subcutane injectie. Er dienen voorzorgen te worden genomen alvorens het geneesmiddel te hanteren en toe te dienen. Voor instructies voor de bereiding van het geneesmiddel vóór toediening, zie rubriek Contra-indicaties Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of gelijk welk bestanddeel dat aanwezig kan zijn als sporen, zoals eieren (ovalbumine, kippeneiwitten), formaldehyde, gentamycinesulfaat en natriumdeoxycholaat. De injectie moet worden uitgesteld bij patiënten met een ziekte met koorts of met een acute infectie. 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Zoals voor alle inspuitbare vaccins, dient wordt aanbevolen de gevaccineerde persoon onder toezicht te houden en een geschikte medische behandeling voor de aanpak van een eventuele anafylactische reactie ten gevolge van toediening van het vaccin, ter beschikking te hebben. a-rix mag nooit intravasculair toegediend worden. Het is mogelijk dat patiënten met een endogene of iatrogene immunitaire deficiëntie onvoldoende antilichamen produceren. Syncope (flauwvallen) kan voorkomen na, of zelfs voor, elke vaccinatie, in het bijzonder bij adolescenten door een psychogene reactie op de injectie met een naald. Dit kan vergezeld gaan van verschillende neurologische klachten zoals voorbijgaande verstoring van het gezichtsvermogen, paresthesie en tonisch-klonische bewegingen van de ledematen tijdens het herstel. Het is belangrijk dat er maatregelen worden genomen om verwondingen als gevolg van het flauwvallen te voorkomen. Interferentie met serologische tests Zie rubriek p. 3 van 8
4 Dit vaccin bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis en is dus nagenoeg natriumvrij. Dit vaccin bevat kalium, minder dan 1 mmol (39 mg) per dosis en is dus nagenoeg kaliumvrij. 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interacties a-rix mag samen toegediend worden met andere vaccins, zij het niet op dezelfde injectieplaats. Hierbij moet wel worden opgemerkt dat de ongewenste effecten kunnen toenemen. Indien de patiënt behandeld wordt met immunosuppressiva, kan de immunitaire respons verminderen. Na vaccinatie tegen griep werden vals positieve reacties waargenomen op de serologische tests met de ELISA-methode voor de detectie van HIV1, hepatitis C en vooral HTLV1. De Western Blot techniek weerlegt de vals positieve resultaten met de ELISA test. Deze voorbijgaande vals positieve reacties kunnen te wijten zijn aan de door het vaccin opgewekte IgM-respons. 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap Geïnactiveerde griepvaccins mogen gebruikt worden in alle stadia van de zwangerschap. Er zijn ruimere gegevens over veiligheid beschikbaar voor het tweede en het derde trimester, vergeleken met het eerste trimester. Gegevens over het wereldwijd gebruik van geïnactiveerde griepvaccins geven echter geen aanwijzing van enige nadelige effecten op de foetus of op de moeder die aan het vaccin toe te schrijven zijn. Borstvoeding Het a-rix-vaccin mag geïnjecteerd worden tijdens de borstvoedingsperiode. Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens over de vruchtbaarheid beschikbaar. 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen a-rix heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. 4.8 Bijwerkingen Samenvatting van het veiligheidsprofiel Onderstaande bijwerkingen werden tijdens klinische studies in de volgende frequentie waargenomen: Zeer vaak (³ 1/10) Vaak ( ³ 1/100 en < 1/10) Soms (³ 1/1.000 en < 1/100). Lijst van bijwerkingen in tabelvorm Systeem/orgaanklassen Zeer vaak ³ 1/10 Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn * Huid- en Zweten * onderhuidaandoeningen Skeletspierstelsel- en Myalgie, artralgie * bindweefselaandoeningen Vaak ³ 1/100 en < 1/10 Soms ³ 1/1.000 en < 1/ p. 4 van 8
5 Algemene aandoeningen en toedieningsplaats-stoornissen Koorts, vermoeidheid, beven, malaise. Lokale reacties: pijn, roodheid, verharding, zwelling, ecchymose* * Deze reacties verdwijnen meestal binnen 1 à 2 dagen zonder behandeling. Pediatrische patiënten In klinische studies kregen gezonde kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 17 jaar a-rix toegediend (meer dan 3500 kinderen). In alle leeftijdsgroepen was pijn de frequentst gemelde lokale bijwerking na de vaccinatie en trad op bij 31,9% tot 52,7% van alle doses. Bij kinderen tot 6 jaar was prikkelbaarheid de frequentste algemene bijwerking (8,1% tot 23,2% van alle doses). In de leeftijdsgroep van 6 jaar en ouder was spierpijn de frequentste algemene bijwerking (10,7% tot 24,6% van alle doses). In deze leeftijdsgroep werden de volgende bijwerkingen gemeld. Systeem/orgaanklassen Zeer vaak ³ 1/10 Voedings- en Verlies van eetlust 2 stofwisselingsstoornissen Psychische stoornissen Geïrriteerdheid 2 Zenuwstelselaandoeningen Sufheid 2, hoofdpijn 3 Maagdarmstelselaandoeningen Skeletspierstelsel-, bindweefsel- en botaandoeningen gewrichtspijn 3, Spierpijn3, Algemene aandoeningen en Koorts 2, vermoeidheid 3. toedieningsplaats-stoornissen Plaatselijke reacties: pijn 1, roodheid 1, zwelling 1 1 Gemeld bij kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 17 jaar 2 Gemeld bij kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot < 6 jaar 3 Gemeld bij kinderen in de leeftijd van 6 jaar tot 17 jaar Vaak ³ 1/100 en < 1/10 Symptomen in het maagdarmstelsel 3 Koorts 3, beven 3 Soms ³ 1/1.000 en < 1/100 Postmarketinggegevens Tijdens de surveillance na commercialisatie werden, naast de reacties die ook tijdens de klinische studies werden waargenomen, de volgende bijwerkingen gemeld: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Tijdelijke trombocytopenie, tijdelijke lymfadenopathie Immuunsysteemaandoeningen: Allergische reacties (symptomen omvatten onder andere conjunctivitis), die in zeldzame gevallen leiden tot shock, angio-oedeem Zenuwstelselaandoeningen: Zenuwpijn, paresthesie, koortsstuipen, neurologische stoornissen, zoals encefalomyelitis, neuritis of het syndroom van Guillain-Barré p. 5 van 8
6 Bloedvataandoeningen: Vasculitis die in zeer zeldzame gevallen gepaard gaat met tijdelijke niercomplicaties Huid- en onderhuidaandoeningen: Veralgemeende huidreacties met inbegrip van jeuk, netelroos of niet-specifieke huiduitslag. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico s van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem België Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/ 40 B-1060 Brussel Website: adversedrugreactions@fagg-afmps.be Luxemburg Direction de la Santé Division de la Pharmacie et des Médicaments Villa Louvigny Allée Marconi L-2120 Luxembourg Site internet: -medicament/index.html 4.9 Overdosering Het is weinig waarschijnlijk dat een overdosering bijwerkingen veroorzaakt. 5. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN 5.1 Farmacodynamische eigenschappen Farmacotherapeutische categorie: influenzavaccin, ATC code: J07BB02. De seroprotectie wordt over het algemeen bereikt na 2 tot 3 weken. De duur van de postvaccinale immuniteit voor homologe stammen of stammen die dicht liggen bij die van het vaccin, is variabel, maar bedraagt over het algemeen 6-12 maanden. 5.2 Farmacokinetische eigenschappen Niet van toepassing. 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van acute toxiciteit, lokale tolerantie, toxiciteit bij herhaalde dosering, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit en veiligheids-farmacologie. 6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Natriumchloride, natriumhydrogenofosfaat dodecahydraat, kaliumdihydrogenofosfaat, kaliumchloride, magnesiumchloride hexahydraat, a-tocopheryl hydrogenosuccinaat, polysorbaat 80, octoxinol 10 en water voor injecties p. 6 van 8
7 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag a-rix niet met andere geneesmiddelen gemengd worden. 6.3 Houdbaarheid 1 jaar. 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren in de koelkast (2 C 8 C). Niet in de vriezer bewaren. De voorgevulde spuit in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht. 6.5 Aard en inhoud van de verpakking 0,5 ml suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit (type I glas), met een zuigdop in butyl, met een vaste of een afzonderlijke injectienaald of zonder injectienaalden in de volgende verpakkingsgrootten: met vaste injectienaald: verpakkingsgrootten van 1, 10 of 20 met 1 afzonderlijke injectienaald: verpakkingsgrootten van 1, 10 of 20 met 2 afzonderlijke injectienaalden: verpakkingsgrootte van 1 zonder injectienaald: verpakkingsgrootten van 1, 10 of 20 Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Het is aan te raden om het vaccin vóór het gebruik op kamertemperatuur te laten komen. Schudden vóór gebruik. Visueel inspecteren vóór toediening. Indien een dosis van 0,5 ml aangewezen is, moet de volledige inhoud van de spuit worden geïnjecteerd. Instructies voor toediening van 0,25 ml van het vaccin voor gebruik bij kinderen van 6 tot 35 maanden Indien een dosis van 0,25 ml aangewezen is, moet de voorgevulde spuit vertikaal gehouden worden en moet de helft van de inhoud verwijderd worden, tot de zuigerkop de streep bereikt die op de injectiespuit gedrukt staat. Het resterende volume (0,25 ml) kan toegediend worden. Instructies voor toediening van het vaccin in een voorgevulde spuit zonder vaste naald Zie Figuur 1 voor het bevestigen van de naald op de spuit. Naald Beschermhuls Figuur 1 Spuit p. 7 van 8
8 Zuiger Romp Dopje 1. Houd de romp van de spuit in de ene hand (vermijd om de zuiger vast te houden) en verwijder het dopje van de spuit door het tegen de klok in te draaien. 2. Bevestig de naald op de spuit door de naald met de klok mee te draaien totdat u weerstand voelt (zie Figuur 1). 3. Verwijder de beschermhuls van de naald, wat soms een beetje moeilijk kan zijn. 4. Dien het vaccin toe. Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften. 7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l Institut RIXENSART België 8. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN BE DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/ HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 08/05/1989 Datum van laatste hernieuwing: 30/12/ DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST 06/2016 Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG) p. 8 van 8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
p 1/7 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Griepvaccin (oppervlakte-antigenen, geïnactiveerd). 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Influenza virus oppervlakte-antigenen (haemagglutinine en neuraminidase) van de volgende stammen*:
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Influvac Junior 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Influvac Junior, suspensie voor injectie 0,25 ml Influenza vaccin (oppervlakte antigeen, geïnactiveerd). 2. KWALITATIEVE
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Influenza virus oppervlakte-antigenen (haemagglutinine en neuraminidase) van de volgende stammen*:
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Influvac 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Influvac, suspensie voor injectie 0,5 ml (influenza vaccin, oppervlakte antigeen, geïnactiveerd). 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
p 1/6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2011/2012, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Griepvaccin (oppervlakte-antigenen, geïnactiveerd) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
Nadere informatieInfluvac 2011/2012, suspensie voor injectie 0,5 ml (influenza vaccin, oppervlakte antigeen, geïnactiveerd).
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Influvac 2011/2012 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Influvac 2011/2012, suspensie voor injectie 0,5 ml (influenza vaccin, oppervlakte antigeen, geïnactiveerd). 2.
Nadere informatie1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. Fluarix 2016/2017, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit Influenzavaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd)
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluarix 2016/2017, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit Influenzavaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Influenzavirus
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL VAXIGRIP, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit. Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd). 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Griepvirus (geïnactiveerd,
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 09.05.2016 Pagina 1 van 11 Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Influenza virus oppervlakte-antigenen (haemagglutinine en neuraminidase) van de volgende stammen*:
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Influvac 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Influvac, suspensie voor injectie 0,5 ml (influenza vaccin, oppervlakte antigeen, geïnactiveerd). 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Elke dosis van 0,5 ml vaccin bevat: Polysaccharide Vi van Salmonella typhi (stam Ty2):
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL: TYPHERIX Oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Polysaccharide Buiktyfusvaccin 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke
Nadere informatie* gekweekt op bevruchte kippeneieren van gezonde kippen ** hemagglutinine
Samenvatting van de Productkenmerken Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Agrippal, Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Influenza vaccin,
Nadere informatieBIJSLUITER Pagina 1 van 9
BIJSLUITER 26.03.2018 Pagina 1 van 9 BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER -RIX-Tetra Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Griepvaccin (gefragmenteerde en geïnactiveerde virusdeeltjes) Dit
Nadere informatieOppervlakte-antigenen (haemagglutinine en neuraminidase) van influenzavirus stammen*:
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Agrippal, Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Influenza vaccin, oppervlakteantigeen, geïnactiveerd (Seizoen 2018/2019) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Vi-polysaccharide van Salmonella typhi (Ty2 stam)
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Typherix, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Tyfus polysaccharidevaccin 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis vaccin à 0,5 ml bevat: Vi-polysaccharide
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Agrippal Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Influenza vaccin, oppervlakteantigeen, geïnactiveerd (Seizoen 2018/2019) 2. KWALITATIEVE
Nadere informatie- A/Singapore/INFIMH /2016 (H3N2)-achtige stam (A/Singapore/INFIMH /2016, NIB-104) - B/Colorado/06/2017-achtige stam
Samenvatting van de Productkenmerken Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Nadere informatieBIJSLUITER
BIJSLUITER 09.05.2016 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER α-rix Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Griepvaccin (gefragmenteerde en geïnactiveerde virusdeeltjes) Lees goed de hele bijsluiter
Nadere informatieVersion 3.1, 06/2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Version 3.1, 06/2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PYRIDOXINE LABAZ 250 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pyridoxine hydrochloride (vitamine
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Actief bestanddeel: Gezuiverd capsulair Vi polyoside van Salmonella typhi (stam Ty2): 25 microgram
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TYPHIM Vi, 25 microgram/dosis, oplossing voor injectie Polyoside buiktyfusvaccin 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén dosis
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker. Fluarix Tetra, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit griepvaccin (gesplitst virus, geïnactiveerd)
BIJSLUITER 1 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Fluarix Tetra, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit griepvaccin (gesplitst virus, geïnactiveerd) Lees goed de hele bijsluiter voordat u
Nadere informatieBIJSLUITER. 14.01.2016 Pagina 1 van 8
BIJSLUITER 14.01.2016 Pagina 1 van 8 BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER α-rix-tetra Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Griepvaccin (gefragmenteerde en geïnactiveerde virusdeeltjes) Dit
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Havrix 1440, Havrix Junior 720 Suspensie voor injectie Geïnactiveerd, geadsorbeerd vaccin tegen hepatitis A
HAVRIX 1440 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Havrix 1440, Havrix Junior 720 Suspensie voor injectie Geïnactiveerd, geadsorbeerd vaccin tegen hepatitis A Lees goed de hele bijsluiter voordat u/uw
Nadere informatieALPHA-RIX-TETRA ( )
ALPHARIXTETRA (20172018) BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER arixtetra Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Griepvaccin (gefragmenteerde en geïnactiveerde virusdeeltjes) Dit geneesmiddel
Nadere informatieCERULYX 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS
CERULYX SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CERULYX 4,55% oordruppels, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Xyleen mengsel van isomeren: Xylol: 455mg/10ml
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TYPHIM Vi, 25 microgram/dosis, oplossing voor injectie Polyoside buiktyfusvaccin 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén dosis
Nadere informatieInfluvac S, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Griepvaccin (oppervlakte-antigenen, geïnactiveerd) Seizoen 2016/2017
Pagina 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Influvac S, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Griepvaccin (oppervlakte-antigenen, geïnactiveerd) Seizoen 2016/2017 Lees goed de hele bijsluiter
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. PNEUMO 23, oplossing voor injectie Polyosidisch pneumokokkenvaccin
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PNEUMO 23, oplossing voor injectie Polyosidisch pneumokokkenvaccin Lees goed de hele bijsluiter voordat u wordt gevaccineerd. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TYPHIM Vi, oplossing voor injectie 0,025 mg/0,5 ml Polyoside buiktyfusvaccin 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén dosis vaccin
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker. Fluarix Tetra, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit griepvaccin (gesplitst virus, geïnactiveerd)
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit griepvaccin (gesplitst virus, geïnactiveerd) Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
Nadere informatieSuspensie voor injectie in voorgevulde spuit. Na zacht schudden ziet het vaccin eruit als een witachtige, licht doorschijnende vloeistof.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL VAXIGRIP, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit. Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd). 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Griepvirus (geïnactiveerd,
Nadere informatieGeïnactiveerd 4-stammen griepvaccin GRIEPVACCINATIE! HET QUADRIVALENT REFERENTIEVACCIN TEGEN GRIEP
GRIEPVACCINATIE! α-rix-tetra: HET QUADRIVALENT REFERENTIEVACCIN TEGEN GRIEP HET QUADRIVALENT VACCIN α-rix-tetra VOOR BREDE VACCINATIE TEGEN DE GRIEP 2 jaar ervaring in de Belgische markt 1 Meest verkochte
Nadere informatie1. WAT IS TYPHERIX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
BIJSLUITER p. 1 / 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER TYPHERIX Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Polysaccharide buiktyfusvaccin Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit vaccin
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit. Griepvaccin (gefragmenteerde en geïnactiveerde virusdeeltjes)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS α-rix Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Griepvaccin (gefragmenteerde en geïnactiveerde virusdeeltjes) Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind
Nadere informatieETOS AMYLMETACRESOL PLUS DICHLOORBENZYLALCOHOL HONING & CITROEN zuigtabletten
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde: 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet bevat: Amylmetacresol 0,60 mg 2,
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN 20141114 Pagina 1 van 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GAVISCON ADVANCE Muntsmaak Unidose suspensie voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieBIJSLUITER van 6
BIJSLUITER 07.01.2016 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Havrix 1440, Havrix Junior 720 Suspensie voor injectie Geïnactiveerd, geadsorbeerd vaccin tegen hepatitis A Lees goed de hele bijsluiter
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oculo-Heel; Oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Oculo-Heel bevat per monodosis van 0,45 ml
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL trianal vitis caps harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 300 mg Vitis vinifera L., folium
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Elke dosis (0,5 ml) bevat: Tetanusanatoxine IE Difterieanatoxine... 2 IE
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tedivax pro Adulto 0,5 ml/dosis Suspensie voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis (0,5 ml) bevat: Tetanusanatoxine...
Nadere informatie1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DURATEARS oogzalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dit geneesmiddel bevat geen werkzame stoffen. Hulpstof met gekend effect: 1 g oogzalf bevat 30 mg lanoline.
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER, 25 microgram / dosis, oplossing voor injectie Polyoside buiktyfusvaccin Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u of uw kind wordt gevaccineerd want
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker. Vaxigrip Tetra, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit.
BIJSLUITER Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Vaxigrip Tetra, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit. Quadrivalent griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd) Dit geneesmiddel is onderworpen
Nadere informatieB/Phuket/3073/ microgram HA** Per dosis van 0,5 ml * Gekweekt in bevruchte kippeneieren van gezonde kippen ** Hemagglutinine
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL VAXIGRIP, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit. Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd). 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Griepvirus (geïnactiveerd,
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ferrum-Homaccord; Druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g oplossing bevat:
Nadere informatie1. WAT IS INFLUVAC JUNIOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Influvac Junior, suspensie voor injectie 0,25 ml in voorgevulde injectiespuit Griepvaccin (oppervlakte-antigeen, geïnactiveerd) 2016/2017 seizoen Lees goed
Nadere informatiePagina 1 van 7
BIJSLUITER 22.04.2016 Pagina 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS HEPATYRIX, suspensie voor injectie (Geïnactiveerd) hepatitis A-vaccin en polysacharidebuiktyfusvaccin (geadsorbeerd) Lees goed
Nadere informatie1. WAT IS VACCIFLU EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Vacciflu, suspensie voor injectie 0,5 ml in voorgevulde injectiespuit Griepvaccin (oppervlakte-antigeen, geïnactiveerd) 2016/2017 seizoen Lees goed de hele
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hepatyrix suspensie voor injectie (Geïnactiveerd) hepatitis A-vaccin en (geadsorbeerd) polysacharidebuiktyfusvaccin. 2. KWALITATIEVE EN
Nadere informatieDit geneesmiddel is een traditioneel kruidengeneesmiddel. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op het langdurige gebruik.
SEDISTRESS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sedistress 200 omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke omhulde tablet bevat 200 mg droogextract van de bovengrondse delen van passiebloem
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS. AFLURIA Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Influenzavaccin (split-virion, geïnactiveerd)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS AFLURIA Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Influenzavaccin (split-virion, geïnactiveerd) Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind worden gevaccineerd
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Fluarix 2015/2016, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit griepvaccin (gesplitst virus, geïnactiveerd) Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit vaccin
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. PROTAGENS MONO 2 %, oogdruppels, oplossing, voor éénmalig gebruik
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PROTAGENS MONO 2 %, oogdruppels, oplossing, voor éénmalig gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 20
Nadere informatieSamenvatting van de Productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pagina 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Solutio Aluminii Aceto-Tartratis Conforma, oplossing voor cutaan gebruik Synoniem: Burowoplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Water voor Injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Water voor Injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1000 ml oplosmiddel
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nux vomica-homaccord; Druppels voor oraal gebruik, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g oplossing
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. AGRIPPAL 2016/2017, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AGRIPPAL 2016/2017, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Influenzavaccin, oppervlakteantigeen, geïnactiveerd Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw
Nadere informatie27 Mai (5) VSM Belgium bvba Rodizen, SPC-NL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1(5) SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rodizen filmomhulde tabletten 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rodizen,, filmomhulde tabletten Actief bestanddeel: Rhodiola rosea wortelextract 2. KWALITATIEVE EN
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. AGRIPPAL, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit. Influenzavaccin, oppervlakteantigeen, geïnactiveerd
BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AGRIPPAL, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Influenzavaccin, oppervlakteantigeen, geïnactiveerd Lees goed de hele bijsluiter voordat u of
Nadere informatieBIJSLUITER. MUTAGRIP S PASTEUR, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Griepvaccin op basis van een gesplitst virus, geïnactiveerd
Bijsluiter/Page1 BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens u te vaccineren. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw arts of verpleger/verpleegster
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER VAXIGRIP, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit. Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER VAXIGRIP, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit. Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd) Lees de hele bijsluiter aandachtig door voordat u of uw kind
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Influvac Tetra, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit Griepvaccin (oppervlakteantigen, geïnactiveerd) Seizoen 2018/2019 Dit geneesmiddel is onderworpen
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Neurexan; Tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet (301,5 mg) bevat: Avena sativa D2 0,6 mg Coffea cruda
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VA N HET GENEESMIDDEL INTANZA 15 microgram/stam suspensie voor injectie Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
Nadere informatieBIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens u het vaccin krijgt toegediend. Deze bevat belangrijke informatie over het vaccin. Bewaar deze bijsluiter
Nadere informatieVITAMINE C TEVA 250 MG VITAMINE C TEVA 100 MG. VITAMINE C TEVA 500 MG tabletten
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vitamine C Teva 50 mg, Vitamine C Teva 100 mg, Vitamine C Teva 250 mg, Vitamine C Teva 500 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Vaxigrip, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit. Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Vaxigrip, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit. Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd) Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind wordt gevaccineerd.
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Influenza virus oppervlakte-antigenen (haemagglutinine en neuraminidase) van de volgende stammen*:
NL SPC Influvac 2011/2012 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Influvac 2011/2012 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Influvac 2011/2012, suspensie voor injectie 0,5 ml (influenza vaccin, oppervlakte antigeen,
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oteel; Oordruppels, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 monodosis van 0,45 ml (= 0,45 g) bevat: Arnica
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Een gevarieerde en evenwichtige voeding is noodzakelijk om hypovitaminosen te vermijden.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL UCEMINE PP 100 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat 100 mg nicotinamide. Voor de volledige lijst
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sedistress 100 harde capsules. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere capsule bevat 100 mg zuiver droog extract van de bovengrondse delen van Passiflora incarnata
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS VAXIGRIP, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit. Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS VAXIGRIP, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit. Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd) Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind wordt gevaccineerd
Nadere informatie1. WAT IS INFLUVAC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Influvac, suspensie voor injectie 0,5 ml in voorgevulde injectiespuit Griepvaccin (oppervlakte-antigeen, geïnactiveerd) 2015/2016 seizoen Lees goed de hele
Nadere informatie1. WAT IS VAXIGRIP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VAXIGRIP, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit. Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd) Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind dit
Nadere informatieBaxter S.A. Water voor Injecties (Viaflo) Samenvatting van de productkenmerken 1/6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Samenvatting van de productkenmerken 1/6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Water voor Injecties Viaflo, oplosmiddel voor parenteraal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zak bevat 100
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Ref )
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Ref. 14.03.2014) 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Antistax Forte filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet bevat 360
Nadere informatieReassortant influenzavirus* (levend verzwakt) van de volgende vier stammen**:...per dosis van 0,2 ml
ESSENTIELE GEGEVENS Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht
Nadere informatieSamenvatting van de Productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pagina 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Confosept Zuurstofwater, 3%, oplossing voor cutaan gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel:
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLUAD 2016/2017, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Influenzavaccin, oppervlakteantigeen, geïnactiveerd, met adjuvans MF59C.1 Lees goed de hele bijsluiter
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hurricaïne Oplossing 230 mg/ml, oplossing voor gingivaal gebruik Hurricaïne Gel 200 mg/g, gel voor gingivaal gebruik Hurricaïne Spray 200
Nadere informatieMEDIAVEN FORTE 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS
MEDIAVEN FORTE 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MEDIAVEN 10 mg, tabletten MEDIAVEN FORTE 30 mg, filmomhulde tabletten (Naftazon) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING - Actief bestanddeel: MEDIAVEN
Nadere informatieBIJSLUITER van 6
BIJSLUITER 24.06.2016 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Tedivax pro Adulto 0,5 ml/dosis Suspensie voor injectie Geadsorbeerd vaccin tegen difterie en tetanus Lees goed de hele bijsluiter
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL suspensie voor injectie voor varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosering (2 ml): Werkzaam bestanddeel: Actinobacillus
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker Batrevac Tetra, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit 0,5 ml
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Batrevac Tetra, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit 0,5 ml Griepvaccin (oppervlakte-antigeen, geïnactiveerd) seizoen 2014/2015 Dit geneesmiddel is onderworpen
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker. PRANOX 0,1 % - oogdruppels, oplossing. pranoprofen
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker PRANOX 0,1 % - oogdruppels, oplossing pranoprofen Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in
Nadere informatie- Niet toedienen door middel van intravasculaire injectie; verzeker u ervan dat de naald niet in een bloedvat wordt gestoken.
Farmaceutisch bedrijf (SANOFI PASTEUR MSD) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TYPHIM Vi, 25 microgram/dosis, oplossing voor injectie Polyoside buiktyfusvaccin 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zineryt 40 mg/ml / 12 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor cutaan gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zineryt
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. AFLURIA Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Influenzavaccin (split-virion, geïnactiveerd)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AFLURIA Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Influenzavaccin (split-virion, geïnactiveerd) Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind worden gevaccineerd
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Nadere informatie2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Page 1 of 10 Samenvatting van de productkenmerken 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ditekibooster, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Difterie, tetanus en pertussis (acellulair, component) vaccin (geadsorbeerd,
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PROTAGENS 2%, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 20 mg povidon (polyvinylpyrrolidon).
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Actief bestanddeel: Mucopolysaccharide-polysulfaat 300 mg per 100 g.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hirudoid 300 mg/100 g crème Hirudoid 300 mg/100 g gel 2. KWALITATIVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel: Mucopolysaccharide-polysulfaat
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Geïnactiveerd poliomyelitisvaccin.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IMOVAX POLIO suspensie voor injectie Geïnactiveerd poliomyelitisvaccin. Lees goedde hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
Nadere informatie* gekweekt in bevruchte kippeneieren van een gezonde groep kippen. ** hemagglutinine
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL AFLURIA Suspensie voor injectie, in een voorgevulde spuit. Influenzavaccin (split virus, geïnactiveerd) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Influenzavirus* (geïnactiveerd
Nadere informatieVoorgesteld als symptomatische behandeling bij irritatieve dermatitis, voornamelijk:
1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mitosyl 200mg/g 270mg/g, zalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Visleverolie 200 mg Zinkoxide 270 mg ad 1 g. Hulpstoffen met bekend effect: butylhydroxyanisol
Nadere informatieNL PL Influvac RVG 22289 Apr 2014
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Influvac, suspensie voor injectie 0,5 ml in voorgevulde injectiespuit Griepvaccin (oppervlakte-antigeen, geïnactiveerd) 2014/2015 seizoen Lees de hele bijsluiter
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Vaxigrip, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit. Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Vaxigrip, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit. Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd) Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind dit
Nadere informatie