BIJSLUITER

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "BIJSLUITER"

Transcriptie

1 BIJSLUITER

2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER α-rix Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Griepvaccin (gefragmenteerde en geïnactiveerde virusdeeltjes) Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind het vaccin toegediend krijgt want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit vaccin niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen. - Krijgt u of uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is α-rix en waarvoor wordt dit vaccin gebruikt? 2. Wanneer mag u of uw kind dit vaccin niet krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit vaccin toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit vaccin? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS α-rix EN WAARVOOR WORDT DIT VACCIN GEBRUIKT? α-rix is een vaccin. Dit vaccin helpt u of uw kind beschermen tegen influenza (griep), in het bijzonder bij personen met een hoog risico op verwikkelingen in verband met griep. α-rix moet gebruikt worden volgens de officiële aanbevelingen. Als iemand het α-rix vaccin toegediend krijgt, zal zijn immuunstelsel (het natuurlijk verdedigingssysteem van het lichaam) zijn eigen bescherming tegen de ziekte (antilichamen) aanmaken. Geen enkel bestanddeel van het vaccin kan griep veroorzaken. Griep is een ziekte die zich snel kan verspreiden. Griep wordt veroorzaakt door verschillende types virusstammen die elk jaar kunnen wijzigen. Daarom kan het nodig zijn dat u of uw kind zich elk jaar laat vaccineren. Het grootste risico op griep is tijdens de wintermaanden, tussen oktober en maart. Indien u of uw kind niet tijdens de herfst gevaccineerd werd, is griepvaccinatie nog nuttig tot in de lente omdat u of uw kind tot dan risico op griep loopt. Uw arts zal u het beste ogenblik voor vaccinatie aanbevelen. α-rix zal u of uw kind vanaf 2 à 3 weken na vaccinatie beschermen tegen de drie virusstammen die in het vaccin zitten. De incubatieperiode van griep bedraagt enkele dagen, waardoor het mogelijk is dat u of uw kind, bij blootstelling aan griep onmiddellijk vóór of na de vaccinatie, desondanks nog griep krijgt. Het vaccin beschermt u of uw kind niet tegen gewone verkoudheden, ook al lijken bepaalde symptomen op deze van griep

3 2. WANNEER MAG U OF UW KIND DIT VACCIN NIET KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Om u ervan te vergewissen of α-rix geschikt is voor u of uw kind, is het belangrijk dat u uw arts of apotheker informeert indien één van de onderstaande punten voor u of uw kind van toepassing is. Vraag uw arts of apotheker om uitleg als u iets niet verstaat. Wanneer mag u dit vaccin niet krijgen? - U bent of uw kind is allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 of voor enig bestanddeel dat in zeer kleine hoeveelheid aanwezig kan zijn, zoals eieren (ovalbumine of kippeneiwitten), formaldehyde, gentamicinesulfaat of natriumdeoxycholaat. - U of uw kind een ziekte met hoge koorts of een acute infectie heeft, moet de vaccinatie uitgesteld worden totdat u of uw kind daarvan hersteld is. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit vaccin? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u of uw kind α-rix krijgt - als u of uw kind een zwakke immuunreactie heeft (immunodeficiëntie of inname van geneesmiddelen die het immuunstelsel onderdrukken). - als u of uw kind om eender welke reden enkele dagen na griepvaccinatie een bloedonderzoek moet ondergaan. Dit is nodig omdat vals-positieve resultaten zijn voorgekomen bij enkele patiënten die kort geleden gevaccineerd werden. Flauwvallen kan voorkomen (meestal bij adolescenten) na of zelfs voor toediening van een injectie met een naald. Wanneer u bij een eerdere injectie bent flauwgevallen, vertel dit dan aan uw arts of verpleegkundige. Zoals geldt voor alle vaccins, is het mogelijk dat α-rix geen volledige bescherming biedt aan alle gevaccineerden. Gebruikt u of uw kind nog andere geneesmiddelen? - Vertel uw arts of apotheker indien u of uw kind kort geleden andere vaccins toegediend kreeg of andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt of er bestaat de mogelijkheid dat u of uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken. - α-rix mag samen met andere vaccins toegediend worden op andere injectieplaatsen. De bijwerkingen kunnen dan sterker zijn. - De immuunreactie kan verminderd zijn bij immuniteitonderdrukkende behandeling, zoals inname van corticosteroïden, cytotoxische geneesmiddelen of bestralingsbehandeling. Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Griepvaccins mogen in alle stadia van de zwangerschap worden gebruikt. Er zijn ruimere gegevens over de veiligheid beschikbaar voor het tweede en het derde trimester, vergeleken met het eerste trimester. Gegevens over het wereldwijd gebruik van griepvaccins geven echter geen aanwijzing dat het vaccin schadelijk kan zijn voor de zwangerschap of voor de baby. α-rix mag toegediend worden tijdens de periode van borstvoeding. Uw arts/apotheker is bevoegd om te beslissen of u of uw kind α-rix moet krijgen. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines α-rix heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen

4 α-rix bevat natrium Dit vaccin bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis en is dus nagenoeg natriumvrij. α-rix bevat kalium Dit vaccin bevat kalium, minder dan 1 mmol (39 mg) per dosis en is dus nagenoeg kaliumvrij. 3. HOE WORDT DIT VACCIN TOEGEDIEND? Dosering Volwassenen krijgen één dosis van 0,5 ml. Gebruik bij kinderen: Kinderen vanaf 36 maanden en ouder krijgen één dosis van 0,5 ml. Kinderen van 6 tot 35 maanden krijgen ofwel een halve dosis (0,25 ml) of een dosis van (0,5 ml) van het vaccin naargelang van de bestaande nationale aanbevelingen. Indien uw kind jonger dan 9 jaar is en vroeger nog niet tegen griep gevaccineerd werd, moet een tweede dosis toegediend worden na een tussentijd van minstens 4 weken. Toedieningswijze en/of -weg Uw arts zal de aanbevolen dosis vaccin toedienen door injectie in een spier of diep onder de huid. Heeft u te veel van α-rix gebruikt? Wanneer u te veel van α-rix heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit vaccin? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan dit vaccin bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Tijdens klinische studies werden de volgende bijwerkingen waargenomen. Hun frequentie wordt ingeschat als vaak voorkomend (treden op bij 1 à 10 patiënten op de 100): - hoofdpijn - zweten - spierpijn (myalgie), gewrichtspijn (artralgie) - koorts, onwel voelen (malaise), beven, moeheid - plaatselijke reacties: roodheid, zwelling, pijn, bloeduitstorting (ecchymose), verharding (induratie) rond de toedieningsplaats. Deze reacties verdwijnen doorgaans zonder behandeling binnen de 1 à 2 dagen. De volgende bijwerkingen werden tijdens klinische studies gemeld bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 6 maanden tot 17 jaar: Zeer vaak voorkomend (deze kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 vaccinaties): geïrriteerdheid 2 verlies van eetlust 2 sufheid 2 hoofdpijn

5 gewrichtspijn 3 spierpijn 3 koorts 2 vermoeidheid 3 plaatselijke reacties: roodheid 1, zwelling 1, pijn 1 Vaak voorkomend (deze kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 vaccinaties): symptomen van het maagdarmstelsel 3 beven 3 koorts 3 1 Gemeld bij kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 17 jaar 2 Gemeld bij kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot < 6 jaar 3 Gemeld bij kinderen in de leeftijd van 6 jaar tot 17 jaar Naast de hierboven vermelde, vaak voorkomende bijwerkingen werden ook de volgende bijwerkingen gemeld na het in de handel brengen van het vaccin: allergische reacties - afscheiding met jeuk in de ogen en schilferige oogleden (bindvliesontsteking); - die in zeldzame gevallen aanleiding geven tot een medisch spoedgeval, met falen van de bloedsomloop en onvoldoende bloedvoorziening naar de verschillende organen (shock); - die in zeer zeldzame gevallen aanleiding geven tot zwelling van vooral hoofd en hals, waaronder het gelaat, de lippen, tong, keel of eender welk ander deel van het lichaam (angiooedeem); huidreacties die zich over het hele lichaam kunnen uitstrekken, waaronder jeukende huid (pruritus, urticaria), huiduitslag; ontsteking van de bloedvaten die huiduitslag kan veroorzaken (vasculitis) en, in zeer zeldzame gevallen, tijdelijke nierproblemen kan veroorzaken; pijn over zenuwbanen (neuralgie), afwijkende waarneming van aanraking, pijn, warmte- en koudegevoel (paresthesie), koortsstuipen (convulsies), neurologische afwijkingen die aanleiding kunnen geven tot nekstijfheid, verwardheid, sufheid, pijn en zwakte in de ledematen, evenwichtsverlies, verlies van reflexen, verlamming van een deel of van het volledige lichaam (encefalomyelitis, neuritis, syndroom van Guillain-Barré); tijdelijk lager aantal van bepaalde types bloedlichaampjes, namelijk de bloedplaatjes; een laag aantal bloedplaatjes kan aanleiding geven tot bloeduitstortingen of bloedingen (voorbijgaande trombocytopenie), tijdelijke zwelling van de klieren in de hals, oksels of lies (voorbijgaande lymfadenopathie)

6 Het melden van bijwerkingen Krijgt u/uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: België Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/ 40 B-1060 Brussel Website: patientinfo@fagg-afmps.be Luxemburg Direction de la Santé Division de la Pharmacie et des Médicaments Villa Louvigny Allée Marconi L-2120 Luxembourg Site internet: -medicament/index.html Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. 5. HOE BEWAART U DIT VACCIN? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Gebruik dit vaccin niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Bewaren in de koelkast (2 C 8 C). Niet in de vriezer bewaren. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht. 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in dit vaccin? - De werkzame stoffen in dit vaccin zijn gefragmenteerde, geïnactiveerde griepvirussen van de volgende stammen*: A/California/7/2009 (H1N1) pdm09 of een verwante stam (A/Christchurch/16/2010, NIB-74xp) A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) of een verwante stam (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) B/Brisbane/60/2008 of een verwante stam (B/Brisbane/60/2008, wildtype) 15 microgram HA** 15 microgram HA** 15 microgram HA** per dosis van 0,5 ml * vermeerderd op bevruchte kippeneieren afkomstig van kwekerijen met gezonde kippen ** hemagglutinine Dit vaccin is in overeenstemming met de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WGO) voor het noordelijk halfrond en met de aanbeveling van de Europese Unie voor het seizoen

7 - De andere stoffen in dit vaccin zijn natriumchloride, natriumdodecahydraat waterstoffosfaat, kaliumdiwaterstoffosfaat, kaliumchloride, hexawaterstofmagnesiumchloride, α-tocoferylwaterstofsuccinaat, polysorbaat 80, octoxinol 10 en water voor injecties Hoe ziet α-rix eruit en hoeveel zit er in een verpakking? α-rix is een suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit (0,5 ml) met een vaste of een afzonderlijke injectienaald, of zonder injectienaalden in de volgende verpakkingsgrootten: - met vaste injectienaald: verpakkingsgrootten van 1, 10 of 20 - met 1 afzonderlijke injectienaald: verpakkingsgrootten van 1, 10 of 20 - met 2 afzonderlijke injectienaalden: verpakkingsgrootte van 1 - zonder injectienaald: verpakkingsgrootten van 1, 10 of 20 Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen GlaxoSmithKline Biologicals N.V. 89, rue de l Institut B 1330 RIXENSART België Fabrikant GlaxoSmithKline Biologicals Afdeling van SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co, KG Zirkusstrasse, 40 D DRESDEN Duitsland Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen BE Afleveringswijze: Op medisch voorschrift Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Lidstaat Bulgarije, Cyprus, Denemarken, Estland, Finland, Frankrijk, Griekenland, Hongarije, Ierland, IJsland, Italië, Kroatië, Letland, Litouwen, Malta, Nederland, Noorwegen, Oostenrijk, Polen, Portugal, Roemenïe, Slovenië, Slowakije, Spanje, Tsjechië, VK, Zweden België, Luxemburg Duitsland Naam Fluarix α-rix Influsplit SSW Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2016. Andere informatiebronnen Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG)

8 De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Zoals met alle injecteerbare vaccins dient steeds gepaste medische behandeling en toezicht beschikbaar te zijn voor het geval er zich na toediening een anafylactische reactie voordoet. De immunisatie dient te gebeuren met intramusculaire of diepe subcutane injectie. α-rix mag in geen enkele omstandigheid intravasculair worden toegediend. α-rix mag tegelijk met andere vaccins worden gegeven. Verschillende vaccins voor injectie moeten op verschillende injectieplaatsen toegediend worden. Laat het vaccin op kamertemperatuur komen vóór het toedienen. Schudden voor gebruik. Visueel inspecteren vóór toediening. Wanneer een dosis van 0,5 ml aangewezen is, moet de volledige inhoud van de spuit worden geïnjecteerd. Instructies voor toediening van 0,25 ml van het vaccin aan kinderen van 6 tot 35 maanden Indien een dosis van 0,25 ml aangewezen is, moet de voorgevulde spuit vertikaal gehouden worden en moet de helft van de inhoud verwijderd worden, tot de zuigerkop de streep bereikt die op de injectiespuit gedrukt staat. Het resterende volume (0,25 ml) kan toegediend worden. Instructies voor toediening van het vaccin in een voorgevulde spuit zonder vaste naald Zie Figuur 1 voor het bevestigen van de naald op de spuit. Naald Beschermhuls Spuit Figuur 1 Zuiger Romp Dopje 1. Houd de romp van de spuit in de ene hand (vermijd om de zuiger vast te houden) en verwijder het dopje van de spuit door het tegen de klok in te draaien

9 2. Bevestig de naald op de spuit door de naald met de klok mee te draaien totdat u weerstand voelt (zie Figuur 1). 3. Verwijder de beschermhuls van de naald, wat soms een beetje moeilijk kan zijn. 4. Dien het vaccin toe. Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit. Griepvaccin (gefragmenteerde en geïnactiveerde virusdeeltjes)

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit. Griepvaccin (gefragmenteerde en geïnactiveerde virusdeeltjes) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS α-rix Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Griepvaccin (gefragmenteerde en geïnactiveerde virusdeeltjes) Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind

Nadere informatie

BIJSLUITER Pagina 1 van 9

BIJSLUITER Pagina 1 van 9 BIJSLUITER 26.03.2018 Pagina 1 van 9 BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER -RIX-Tetra Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Griepvaccin (gefragmenteerde en geïnactiveerde virusdeeltjes) Dit

Nadere informatie

BIJSLUITER. 14.01.2016 Pagina 1 van 8

BIJSLUITER. 14.01.2016 Pagina 1 van 8 BIJSLUITER 14.01.2016 Pagina 1 van 8 BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER α-rix-tetra Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Griepvaccin (gefragmenteerde en geïnactiveerde virusdeeltjes) Dit

Nadere informatie

ALPHA-RIX-TETRA ( )

ALPHA-RIX-TETRA ( ) ALPHARIXTETRA (20172018) BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER arixtetra Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Griepvaccin (gefragmenteerde en geïnactiveerde virusdeeltjes) Dit geneesmiddel

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Fluarix Tetra, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit griepvaccin (gesplitst virus, geïnactiveerd)

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Fluarix Tetra, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit griepvaccin (gesplitst virus, geïnactiveerd) BIJSLUITER 1 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Fluarix Tetra, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit griepvaccin (gesplitst virus, geïnactiveerd) Lees goed de hele bijsluiter voordat u

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Fluarix Tetra, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit griepvaccin (gesplitst virus, geïnactiveerd)

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Fluarix Tetra, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit griepvaccin (gesplitst virus, geïnactiveerd) Bijsluiter: informatie voor de gebruiker, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit griepvaccin (gesplitst virus, geïnactiveerd) Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Fluarix 2015/2016, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit griepvaccin (gesplitst virus, geïnactiveerd) Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit vaccin

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Vaxigrip, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit. Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd)

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Vaxigrip, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit. Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Vaxigrip, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit. Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd) Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind wordt gevaccineerd.

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS VAXIGRIP, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit. Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd)

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS VAXIGRIP, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit. Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS VAXIGRIP, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit. Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd) Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind wordt gevaccineerd

Nadere informatie

Influvac S, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Griepvaccin (oppervlakte-antigenen, geïnactiveerd) Seizoen 2016/2017

Influvac S, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Griepvaccin (oppervlakte-antigenen, geïnactiveerd) Seizoen 2016/2017 Pagina 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Influvac S, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Griepvaccin (oppervlakte-antigenen, geïnactiveerd) Seizoen 2016/2017 Lees goed de hele bijsluiter

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER VAXIGRIP, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit. Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd)

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER VAXIGRIP, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit. Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER VAXIGRIP, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit. Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd) Lees de hele bijsluiter aandachtig door voordat u of uw kind

Nadere informatie

1. WAT IS INFLUVAC JUNIOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

1. WAT IS INFLUVAC JUNIOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Influvac Junior, suspensie voor injectie 0,25 ml in voorgevulde injectiespuit Griepvaccin (oppervlakte-antigeen, geïnactiveerd) 2016/2017 seizoen Lees goed

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. AGRIPPAL 2016/2017, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. AGRIPPAL 2016/2017, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AGRIPPAL 2016/2017, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Influenzavaccin, oppervlakteantigeen, geïnactiveerd Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS. AFLURIA Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Influenzavaccin (split-virion, geïnactiveerd)

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS. AFLURIA Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Influenzavaccin (split-virion, geïnactiveerd) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS AFLURIA Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Influenzavaccin (split-virion, geïnactiveerd) Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind worden gevaccineerd

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. AGRIPPAL, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit. Influenzavaccin, oppervlakteantigeen, geïnactiveerd

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. AGRIPPAL, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit. Influenzavaccin, oppervlakteantigeen, geïnactiveerd BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AGRIPPAL, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Influenzavaccin, oppervlakteantigeen, geïnactiveerd Lees goed de hele bijsluiter voordat u of

Nadere informatie

1. WAT IS INFLUVAC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

1. WAT IS INFLUVAC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Influvac, suspensie voor injectie 0,5 ml in voorgevulde injectiespuit Griepvaccin (oppervlakte-antigeen, geïnactiveerd) 2015/2016 seizoen Lees goed de hele

Nadere informatie

1. WAT IS TYPHERIX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

1. WAT IS TYPHERIX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? BIJSLUITER p. 1 / 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER TYPHERIX Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Polysaccharide buiktyfusvaccin Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit vaccin

Nadere informatie

1. WAT IS VAXIGRIP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

1. WAT IS VAXIGRIP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VAXIGRIP, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit. Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd) Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind dit

Nadere informatie

1. WAT IS VACCIFLU EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

1. WAT IS VACCIFLU EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Vacciflu, suspensie voor injectie 0,5 ml in voorgevulde injectiespuit Griepvaccin (oppervlakte-antigeen, geïnactiveerd) 2016/2017 seizoen Lees goed de hele

Nadere informatie

BIJSLUITER van 6

BIJSLUITER van 6 BIJSLUITER 07.01.2016 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Havrix 1440, Havrix Junior 720 Suspensie voor injectie Geïnactiveerd, geadsorbeerd vaccin tegen hepatitis A Lees goed de hele bijsluiter

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Vaxigrip, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit. Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd)

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Vaxigrip, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit. Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Vaxigrip, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit. Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd) Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind dit

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Havrix 1440, Havrix Junior 720 Suspensie voor injectie Geïnactiveerd, geadsorbeerd vaccin tegen hepatitis A

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Havrix 1440, Havrix Junior 720 Suspensie voor injectie Geïnactiveerd, geadsorbeerd vaccin tegen hepatitis A HAVRIX 1440 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Havrix 1440, Havrix Junior 720 Suspensie voor injectie Geïnactiveerd, geadsorbeerd vaccin tegen hepatitis A Lees goed de hele bijsluiter voordat u/uw

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Influvac Tetra, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit Griepvaccin (oppervlakteantigen, geïnactiveerd) Seizoen 2018/2019 Dit geneesmiddel is onderworpen

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Vaxigrip Tetra, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit.

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Vaxigrip Tetra, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit. BIJSLUITER Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Vaxigrip Tetra, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit. Quadrivalent griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd) Dit geneesmiddel is onderworpen

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 09.05.2016 p. 1 van 8 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL a-rix, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit Griepvaccin (gefragmenteerd, geïnactiveerd virion) 2. KWALITATIEVE

Nadere informatie

NL PL Influvac RVG 22289 Apr 2014

NL PL Influvac RVG 22289 Apr 2014 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Influvac, suspensie voor injectie 0,5 ml in voorgevulde injectiespuit Griepvaccin (oppervlakte-antigeen, geïnactiveerd) 2014/2015 seizoen Lees de hele bijsluiter

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLUAD 2016/2017, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Influenzavaccin, oppervlakteantigeen, geïnactiveerd, met adjuvans MF59C.1 Lees goed de hele bijsluiter

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. PRANOX 0,1 % - oogdruppels, oplossing. pranoprofen

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. PRANOX 0,1 % - oogdruppels, oplossing. pranoprofen Bijsluiter: informatie voor de gebruiker PRANOX 0,1 % - oogdruppels, oplossing pranoprofen Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. ditekibooster,suspensie voor injectie in voorgevulde spuit

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. ditekibooster,suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Page 1 of 6 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker ditekibooster,suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Difterie, tetanus en kinkhoest (acellulair, component) vaccin (geadsorbeerd, verlaagd antigeengehalte)

Nadere informatie

1. WAT IS INFLUVAC EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U OF UW KIND INFLUVAC GEBRUIKT

1. WAT IS INFLUVAC EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U OF UW KIND INFLUVAC GEBRUIKT BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Influvac 2011/2012, suspensie voor injectie in voorgevulde injectiespuit Griepvaccin (oppervlakte-antigeen, geïnactiveerd) Lees de hele bijsluiter zorgvuldig

Nadere informatie

Bijsluiter - Molaxole - 02/2015

Bijsluiter - Molaxole - 02/2015 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT Molaxole, poeder voor drank Macrogol 3350 Natriumchloride Natriumwaterstofcarbonaat Kaliumchloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. AFLURIA Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Influenzavaccin (split-virion, geïnactiveerd)

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. AFLURIA Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Influenzavaccin (split-virion, geïnactiveerd) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AFLURIA Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Influenzavaccin (split-virion, geïnactiveerd) Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind worden gevaccineerd

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten. Tyrothricine - Lidocaïne hydrochloride

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten. Tyrothricine - Lidocaïne hydrochloride Variatie C.I.z Pagina 1 van 5 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Tyrothricine - Lidocaïne hydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Batrevac Tetra, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit 0,5 ml

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Batrevac Tetra, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit 0,5 ml Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Batrevac Tetra, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit 0,5 ml Griepvaccin (oppervlakte-antigeen, geïnactiveerd) seizoen 2014/2015 Dit geneesmiddel is onderworpen

Nadere informatie

Influvac 2011/2012, suspensie voor injectie 0,5 ml (influenza vaccin, oppervlakte antigeen, geïnactiveerd).

Influvac 2011/2012, suspensie voor injectie 0,5 ml (influenza vaccin, oppervlakte antigeen, geïnactiveerd). 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Influvac 2011/2012 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Influvac 2011/2012, suspensie voor injectie 0,5 ml (influenza vaccin, oppervlakte antigeen, geïnactiveerd). 2.

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Lecrolyn 40 mg/ml oogdruppels, oplossing Natriumcromoglicaat

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Lecrolyn 40 mg/ml oogdruppels, oplossing Natriumcromoglicaat Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Lecrolyn 40 mg/ml oogdruppels, oplossing Natriumcromoglicaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

Pagina 1 van 7

Pagina 1 van 7 BIJSLUITER 22.04.2016 Pagina 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS HEPATYRIX, suspensie voor injectie (Geïnactiveerd) hepatitis A-vaccin en polysacharidebuiktyfusvaccin (geadsorbeerd) Lees goed

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Canestene Intim 1% crème

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Canestene Intim 1% crème CANESTENE CLOTRIMAZOLE BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Canestene Intim 1% crème Clotrimazol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Canestene Intim 1% crème. Clotrimazol

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Canestene Intim 1% crème. Clotrimazol BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Canestene Intim 1% crème Clotrimazol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. PNEUMO 23, oplossing voor injectie Polyosidisch pneumokokkenvaccin

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. PNEUMO 23, oplossing voor injectie Polyosidisch pneumokokkenvaccin BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PNEUMO 23, oplossing voor injectie Polyosidisch pneumokokkenvaccin Lees goed de hele bijsluiter voordat u wordt gevaccineerd. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien

Nadere informatie

1. WAT IS MOLAXOLE EN WAARVOOR WORDT MOLAXOLE INGENOMEN?

1. WAT IS MOLAXOLE EN WAARVOOR WORDT MOLAXOLE INGENOMEN? BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT Molaxole, poeder voor drank macrogol 3350 natriumchloride natriumwaterstofcarbonaat kaliumchloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Tiorfix 100 mg harde capsules. racecadotril

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Tiorfix 100 mg harde capsules. racecadotril Bijsluiter: informatie voor de patiënt Tiorfix 100 mg harde capsules racecadotril Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Tiorfix 100 mg harde capsules. racecadotril

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Tiorfix 100 mg harde capsules. racecadotril Bijsluiter: informatie voor de patiënt Tiorfix 100 mg harde capsules racecadotril Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER, 25 microgram / dosis, oplossing voor injectie Polyoside buiktyfusvaccin Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u of uw kind wordt gevaccineerd want

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Vaxigrip, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit. Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd)

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Vaxigrip, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit. Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd) Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Vaxigrip, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit. Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd) Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind dit

Nadere informatie

2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?

2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Pyralvex, oplossing voor oromucosaal gebruik Rabarberextract, salicylzuur Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Fluarix, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd)

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Fluarix, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd) Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met

Nadere informatie

DAFLON 500 mg filmomhulde tablet Gemicroniseerde gezuiverde flavonoïdefractie

DAFLON 500 mg filmomhulde tablet Gemicroniseerde gezuiverde flavonoïdefractie BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DAFLON 500 mg filmomhulde tablet Gemicroniseerde gezuiverde flavonoïdefractie Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat

Nadere informatie

PE-TAM, 500 mg, tabletten paracetamol

PE-TAM, 500 mg, tabletten paracetamol PE-TAM, 500 mg, tabletten paracetamol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals

Nadere informatie

BIJSLUITER van 6

BIJSLUITER van 6 BIJSLUITER 24.06.2016 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Tedivax pro Adulto 0,5 ml/dosis Suspensie voor injectie Geadsorbeerd vaccin tegen difterie en tetanus Lees goed de hele bijsluiter

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Geïnactiveerd poliomyelitisvaccin.

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Geïnactiveerd poliomyelitisvaccin. BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IMOVAX POLIO suspensie voor injectie Geïnactiveerd poliomyelitisvaccin. Lees goedde hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Molaxole, poeder voor drank. Macrogol 3350 Natriumchloride Natriumwaterstofcarbonaat Kaliumchloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Molaxole, poeder voor drank. Macrogol 3350 Natriumchloride Natriumwaterstofcarbonaat Kaliumchloride BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Molaxole, poeder voor drank Macrogol 3350 Natriumchloride Natriumwaterstofcarbonaat Kaliumchloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Aprokam 50 mg poeder voor oplossing voor injectie. Cefuroxim

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Aprokam 50 mg poeder voor oplossing voor injectie. Cefuroxim BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Aprokam 50 mg poeder voor oplossing voor injectie Cefuroxim Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Vaxigrip Tetra, suspensie voor injectie. Quadrivalent griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd)

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Vaxigrip Tetra, suspensie voor injectie. Quadrivalent griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd) Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Vaxigrip Tetra, suspensie voor injectie Quadrivalent griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd) Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Sinecod, 0,15%, siroop. Butamiraatcitraat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Sinecod, 0,15%, siroop. Butamiraatcitraat BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Sinecod, 0,15%, siroop Butamiraatcitraat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor

Nadere informatie

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. Fluarix 2016/2017, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit Influenzavaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd)

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. Fluarix 2016/2017, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit Influenzavaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluarix 2016/2017, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit Influenzavaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Influenzavirus

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Tiorfix 100 mg harde capsules Racecadotril Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Zostavax Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Zostavax Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit gordelroos (herpes zoster) vaccin (levend) Lees goed de hele bijsluiter

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Vaxigrip Tetra, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit.

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Vaxigrip Tetra, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit. Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Vaxigrip Tetra, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit. Quadrivalent griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd) Dit geneesmiddel is onderworpen aan

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN p 1/6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2011/2012, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Griepvaccin (oppervlakte-antigenen, geïnactiveerd) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN p 1/7 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Griepvaccin (oppervlakte-antigenen, geïnactiveerd). 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Neurobion 100 mg 100 mg 1 mg / 3 ml oplossing voor injectie Vitaminen B 1 + B 6 + B 12

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Neurobion 100 mg 100 mg 1 mg / 3 ml oplossing voor injectie Vitaminen B 1 + B 6 + B 12 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Neurobion 100 mg 100 mg 1 mg / 3 ml oplossing voor injectie Vitaminen B 1 + B 6 + B 12 Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Poliomyelitisvaccin, suspensie voor injectie Poliomyelitisvaccin multidose, suspensie voor injectie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Poliomyelitisvaccin, suspensie voor injectie Poliomyelitisvaccin multidose, suspensie voor injectie BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Poliomyelitisvaccin, suspensie voor injectie Poliomyelitisvaccin multidose, suspensie voor injectie Inactivated poliomyelitis virus type 1, 2 en 3 Lees goed

Nadere informatie

Avessaron bevat ondansetron en behoort tot de groep der anti-emetica (geneesmiddelen tegen misselijkheid en braken).

Avessaron bevat ondansetron en behoort tot de groep der anti-emetica (geneesmiddelen tegen misselijkheid en braken). Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Avessaron 4 mg oplossing voor injectie Avessaron 8 mg oplossing voor injectie Ondansetron Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Maglid 200 mg/200 mg kauwtabletten. Magnesiumhydroxide / Aluminiumhydroxide

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Maglid 200 mg/200 mg kauwtabletten. Magnesiumhydroxide / Aluminiumhydroxide Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Maglid 200 mg/200 mg kauwtabletten Magnesiumhydroxide / Aluminiumhydroxide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Tiorfix Baby 10 mg granulaat voor orale suspensie. racecadotril

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Tiorfix Baby 10 mg granulaat voor orale suspensie. racecadotril Bijsluiter: informatie voor de patiënt Tiorfix Baby 10 mg granulaat voor orale suspensie racecadotril Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. MYCOSTEN 80 mg/g nagellak. Ciclopirox

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. MYCOSTEN 80 mg/g nagellak. Ciclopirox BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS MYCOSTEN 80 mg/g nagellak Ciclopirox Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.gebruik

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL VAXIGRIP, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit. Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd). 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Griepvirus (geïnactiveerd,

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Molaxole, poeder voor drank. Macrogol 3350 Natriumchloride Natriumwaterstofcarbonaat Kaliumchloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Molaxole, poeder voor drank. Macrogol 3350 Natriumchloride Natriumwaterstofcarbonaat Kaliumchloride BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Molaxole, poeder voor drank Macrogol 3350 Natriumchloride Natriumwaterstofcarbonaat Kaliumchloride Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie.

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Curapeg 13,7 g,poeder voor drank, zakje Macrogol 3350,Natriumchloride,Natriumwaterstofcarbonaat,Kaliumchloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SPASMINE, 60 MG, CAPSULES, HARD ALVERINE CITRAAT

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SPASMINE, 60 MG, CAPSULES, HARD ALVERINE CITRAAT BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SPASMINE, 60 MG, CAPSULES, HARD ALVERINE CITRAAT Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Focetria suspensie voor injectie, in voorgevulde spuit

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Focetria suspensie voor injectie, in voorgevulde spuit B. BIJSLUITER 33 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Focetria suspensie voor injectie, in voorgevulde spuit Pandemisch influenzavaccin (H1N1) (oppervlakteantigenen, geïnactiveerd, met adjuvans)

Nadere informatie

Gezuiverd capsulair Vi polysaccharide van Salmonella typhi (stam Ty2)

Gezuiverd capsulair Vi polysaccharide van Salmonella typhi (stam Ty2) TYPHIM VI BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER TYPHIM Vi, 25 microgram / dosis, oplossing voor injectie Gezuiverd capsulair Vi polysaccharide van Salmonella typhi (stam Ty2) Lees goed de hele bijsluiter

Nadere informatie

Version 3.1, 06/2015 BIJSLUITER

Version 3.1, 06/2015 BIJSLUITER Version 3.1, 06/2015 BIJSLUITER Bijsluiter: informatie voor de gebruiker PYRIDOXINE LABAZ 250 mg tabletten Pyridoxine hydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken,

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Praxilene 200 mg tabletten met verlengde afgifte

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Praxilene 200 mg tabletten met verlengde afgifte PRAXILENE Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Praxilene 200 mg tabletten met verlengde afgifte Naftidrofurylwaterstofoxalaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Claritine, tabletten 10 mg. loratadine

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Claritine, tabletten 10 mg. loratadine BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Claritine, tabletten 10 mg loratadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik

Nadere informatie

Claritine 10mg tabletten. loratadine

Claritine 10mg tabletten. loratadine CLARITINE Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Claritine 10mg tabletten loratadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor

Nadere informatie

Package Leaflet / 1 van 5

Package Leaflet / 1 van 5 1.3.1.3 Package Leaflet 1.3.1.3 / 1 van 5 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Hydroxocobalamine HCl CF 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie hydroxocobalamine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. ditekibooster, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. ditekibooster, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Page 1 of 5 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker ditekibooster, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Difterie, tetanus en kinkhoest (acellulair, component) vaccin (geadsorbeerd, verlaagd antigeengehalte)

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Proviron 25 mg tabletten mesterolon

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Proviron 25 mg tabletten mesterolon BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Proviron 25 mg tabletten mesterolon Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, want er staat belangrijke informatie in voor u. Bewaar

Nadere informatie

Meda Pharma nv/sa closing 05/2015 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SPASMINE, 60 MG, HARD, CAPSULES ALVERINECITRAAT

Meda Pharma nv/sa closing 05/2015 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SPASMINE, 60 MG, HARD, CAPSULES ALVERINECITRAAT BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SPASMINE, 60 MG, HARD, CAPSULES ALVERINECITRAAT Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor

Nadere informatie

1. WAT IS SURBRONC 60 MG FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?

1. WAT IS SURBRONC 60 MG FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? SURBRONC BIJSLUITER Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Surbronc 60 mg filmomhulde tabletten ambroxol hydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS. AVAXIM, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit Hepatitis A vaccin (geïnactiveerd, geadsorbeerd)

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS. AVAXIM, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit Hepatitis A vaccin (geïnactiveerd, geadsorbeerd) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS AVAXIM, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit Hepatitis A vaccin (geïnactiveerd, geadsorbeerd) Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit vaccin krijgt

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Zineryt 40 mg/ml / 12 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor cutaan gebruik

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Zineryt 40 mg/ml / 12 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor cutaan gebruik BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Zineryt 40 mg/ml / 12 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor cutaan gebruik erythromycine zinkacetaat dihydraat Lees goed de hele bijsluiter voordat u

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Zineryt 40 mg/ml / 12 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor cutaan gebruik

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Zineryt 40 mg/ml / 12 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor cutaan gebruik BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Zineryt 40 mg/ml / 12 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor cutaan gebruik erythromycine zinkacetaat dihydraat Lees goed de hele bijsluiter,voordat u dit

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. EXACYL 500 mg/5 ml oplossing voor injectie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. EXACYL 500 mg/5 ml oplossing voor injectie BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT EXACYL 500 mg/5 ml oplossing voor injectie Tranexaminezuur Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Influenza virus oppervlakte-antigenen (haemagglutinine en neuraminidase) van de volgende stammen*:

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Influenza virus oppervlakte-antigenen (haemagglutinine en neuraminidase) van de volgende stammen*: 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Influvac 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Influvac, suspensie voor injectie 0,5 ml (influenza vaccin, oppervlakte antigeen, geïnactiveerd). 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE

Nadere informatie

Bijsluiter BIJSLUITER. Pagina 1 van 5

Bijsluiter BIJSLUITER. Pagina 1 van 5 BIJSLUITER Pagina 1 van 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Unguentum Zinci Oxydi Conforma, 10%, zalf Zinkoxide. Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Vaxigrip Tetra, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Vaxigrip Tetra, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Vaxigrip Tetra, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit Quadrivalent griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd) Dit geneesmiddel is onderworpen aan

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Aprokam 50 mg poeder voor oplossing voor injectie. Cefuroxim

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Aprokam 50 mg poeder voor oplossing voor injectie. Cefuroxim BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Aprokam 50 mg poeder voor oplossing voor injectie Cefuroxim Lees goed de hele voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Rhinix 120 mg, filmomhulde tabletten 120 mg Rhinix 180 mg, filmomhulde tabletten 180 mg Fexofenadinehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Colitofalk 1 g zetpillen Mesalazine

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Colitofalk 1 g zetpillen Mesalazine BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Colitofalk 1 g zetpillen Mesalazine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar

Nadere informatie