Welch Allyn ProXenon hoofdlamp en glasvezelkabel Gebruikshandleiding
ii Informatie over copyright Welch Allyn ProXenon hoofdlamp en glasvezelkabel Copyright 2008 Welch Allyn Welch Allyn is een geregistreerd handelsmerk van Welch Allyn. Welch Allyn wordt beschermd door verscheidene patenten en aangevraagde patenten. Welch Allyn kan niet aansprakelijk worden gesteld voor enig lichamelijk letsel, onwettig of ondeskundig gebruik van het product als gevolg van het niet in acht nemen van de instructies, aandachtspunten, waarschuwingen of verklaringen met betrekking tot het correcte gebruik van het product zoals aangegeven in deze handleiding. Welch Allyn technische ondersteuning: VS Tel:+ 1 315 685 2993 Australië + 61 29 638 3000 Fax: + 1 315 685 2999 Canada 800 561 8797 China + 86 216 327 9631 Duitsland + 49 747 792 7186 Europees Call Center + 353 46 906 7790 Frankrijk + 331 6009 3366 Japan + 81 33 219 0071 Latijns-Amerika + 1 305 669 9003 Nederland + 31 15 750 5000 Singapore + 65 6419 8100 Verenigd Koninkrijk + 44 207 365 6780 Zuid-Afrika + 27 11 777 7555 Zweden + 46 85 853 6551 Nabestelnummer 90230MAN-NL Materiaalnr. 707798 Rev D. Gedrukt in de VS Welch Allyn Lighting Products Group 4619 Jordan Road PO Box 187 Skaneateles Falls, NY 13153 USA www.welchallyn.com EC REP European Regulatory Manager Welch Allyn Ltd. Navan Business Park Dublin Road Navan, County Meath, Republic of Ireland Tel.: +353 46 90 67700 Fax: +353 46 90 67755
iii Inhoudsopgave 1 Inleiding............................... 1 Correct gebruik................................... 1 Contra-indicatie.................................. 1 Gebruikersprofiel................................. 1 Omschrijvingen van symbolen....................... 2 Waarschuwingen................................. 2 Aandachtspunten................................. 3 2 Montage en bediening.................... 5 Hoofdlamp...................................... 5 Glasvezelkabel................................... 6 Coolvent hoofdband............................... 7 Coolvent fleece hoofdband......................... 8 Verbindingen.................................... 10 Werking van de hoofdlamp........................ 10 3 Onderhoud............................ 15 Reinigen....................................... 15 Lamp, stijve hoofdband en glasvezelkabel...... 15 Glasvezelkabel............................ 15 Joystick................................. 16 Aanbevolen parameters voor stoomsterilisatie... 16 Specificaties.................................... 17 Onderdelen en componenten bestellen............... 18 Garantie............................... 19
iv Inhoudsopgave Welch Allyn ProXenon hoofdlamp en glasvezelkabel
1 1 Inleiding Hartelijk dank voor uw aankoop van de Welch Allyn ProXenon hoofdlamp en glasvezelkabel. Indien u de richtlijnen in deze handleiding volgt, zal deze hoofdlamp u jarenlang zonder probleem van dienst kunnen zijn. Correct gebruik De bijbehorende hoofdlamp is een passieve lichtbron die wordt verlicht door glasvezellicht en wordt gebruikt om extra licht te leveren voor chirurgische en medische procedures. Contra-indicatie Er bestaat een contra-indicatie voor gebruik van dit product bij transilluminatie van pasgeborenen, bij oftalmieprocedures, lichtgevoelige patiënten en patiënten die binnen 3 maanden zullen worden behandeld met middelen die cellen lichtgevoelig maken (hematoporfyrinederivaten). Gebruikersprofiel De beoogde gebruikers van de ProXenon hoofdlamp en glasvezelkabel zijn medische professionals die gekwalificeerd zijn in het uitvoeren van chirurgische procedures.
2 Inleiding Welch Allyn ProXenon hoofdlamp en glasvezelkabel Omschrijvingen van symbolen Uw Welch Allyn ProXenon hoofdlamp en glasvezelkabel kunnen voorzien zijn van de volgende belangrijke symbolen. Neem goed kennis van de bijbehorende betekenis. Waarschuwing Aandachtspunt Latexvrij Aandacht, hoge temperaturen Let op; zie de gebruikshandleiding voor alle waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en de gebruiksaanwijzing. Aandacht, licht van hoge intensiteit De CE-markering geeft aan dat dit product is getest volgens en voldoet aan de richtlijnen 89/336/EEG voor elektromagnetische compatibiliteit en 93/42/EEG voor medische apparatuur. Europees contactadres voor naleving regelgeving: European Regulatory Manager Welch Allyn Ltd. Navan Business Park Dublin Road Navan, County Meath Ierland Tel.: +353 46 90 67700 Fax: +353 46 90 67755 Waarschuwingen Een waarschuwingsbericht in deze handleiding wijst op een toestand of handeling die, wanneer deze niet onmiddellijk wordt gecorrigeerd of stopgezet, kan leiden tot letsel, ziekte of dood van de patiënt.
Gebruikshandleiding 3 WAARSCHUWING Gebruikers van dit product dienen de gebruikshandleiding van de ProXenon hoofdlamp, glasvezelkabel en alle apparatuur die in verband hiermee wordt gebruikt te lezen en begrijpen. WAARSCHUWING Schijn het licht niet in iemands ogen. Dit kan oogletsel tot gevolg hebben. WAARSCHUWING Gebruik niet op afstanden minder dan 25 cm (10 inch). Dit kan leiden tot weefselbeschadiging of erytheem. WAARSCHUWING Ontkoppel de glasvezelkabel niet van de lamp terwijl deze onder spanning staat. Het sterke licht uit de tip van glasvezelkabels die onder spanning staan, kan brandwonden of brand veroorzaken. Aandachtspunten Een aandachtspunt in deze handleiding wijst op een toestand of handeling die, wanneer deze niet onmiddellijk wordt gecorrigeerd of stopgezet, kan leiden tot storingen, beschadiging van de apparatuur of verlies van gegevens.
4 Inleiding Welch Allyn ProXenon hoofdlamp en glasvezelkabel Aandachtspunt Uitsluitend op voorschrift van een arts: Volgens de federale wet in de Verenigde Staten mag dit instrument uitsluitend worden aangeschaft door of in opdracht van een medische hulpverlener. Aandachtspunt Bij loskoppeling van de lichtbron kan het uiteinde van de glasvezelkabel heet zijn. Wees voorzichtig bij het gebruik. Aandachtspunt Onderhoud mag uitsluitend worden uitgevoerd door monteurs die zijn geautoriseerd door Welch Allyn. Aandachtspunt Houd de lamp vrij van vuil, stof en andere contaminanten. Dit leidt tot beschadiging. Plaats de stofdop terug nadat u de glasvezelkabel hebt ontkoppeld.
5 2 Montage en bediening Hoofdlamp WAARSCHUWING Schijn het licht niet in iemands ogen. Dit kan oogletsel tot gevolg hebben. Aandachtspunt De beste prestaties krijgt u bij gebruik van een Welch Allyn ProXenon chirurgische lamp. Aandachtspunt Houd de lamp vrij van vuil en andere contaminanten. Dit kan tot beschadiging leiden. Sluit altijd de lamp af als u de glasvezelkabel ontkoppelt. Opmerking Zie de gebruikshandleiding van de Welch Allyn ProXenon 350 chirurgische lamp voor instructies over de bediening van de lichtbron.
6 Hoofdstuk 2 Welch Allyn ProXenon hoofdlamp en glasvezelkabel Glasvezelkabel Uiteinde lichtbron Uiteinde lamp Kledingclip 1. Verwijder voorzichtig de glasvezelkabel en hoofdlamp uit de verpakking. 2. Verwijder de stofdoppen van de lamp en de glasvezelkabel. Raak het uiteinde van de vezel niet aan.
Gebruikshandleiding Hoofdstuk 2 Montage en bediening 7 Coolvent hoofdband Stelknoppen Glasvezelkabelclips Irisregeling Joystick Lamp 1. Steek het lampuiteinde van de glasvezelkabel boven in de lamp. 2. Druk de glasvezelkabel in de clips.
8 Hoofdstuk 2 Welch Allyn ProXenon hoofdlamp en glasvezelkabel Coolvent fleece hoofdband 1 2
Gebruikshandleiding Hoofdstuk 2 Montage en bediening 9 3 4
10 Hoofdstuk 2 Welch Allyn ProXenon hoofdlamp en glasvezelkabel Verbindingen 1. Steek het lichbronuiteinde van de glasvezelkabel in de Storz-poort op de ProXenon 350 chirurgische lamp. 2. Schakel de ProXenon 350 chirurgische lamp in. Stel de lichtintensiteit bij tot het minimumniveau dat is benodigd voor voldoende visualisatie. Werking van de hoofdlamp Aandachtspunt Wanneer de stelknoppen te strak worden aangedraaid, raken de wieltanden beschadigd. 1. Prepareer de hoofdband. a. Coolvent hoofdband Verwijder de set gebruikte kussentjes en vervang deze door een set nieuwe kussentjes REF 90242. Open de hoofdband met behulp van de stelknoppen tot de grootst mogelijke maat. Plaats de hoofdband op uw hoofd met de lamp geplaatst in het midden tussen uw ogen. Draai de kruinstelknop aan. De hoofdband dient net boven de wenkbrauwen te rusten. Draai de achterstelknop aan tot de hoofdband goed zit.
Gebruikshandleiding Hoofdstuk 2 Montage en bediening 11 Stelknoppen Kruin Achter b. Coolvent fleece hoofdband Open het klittenband en wikkel de Coolvent fleece hoofdband zodanig om uw hoofd dat deze aangenaam aanvoelt. Zet de band vast met het klittenband. 2. Bevestig de glasvezelkabel met de kledingclip aan de operatiekleding. Kledingclip
12 Hoofdstuk 2 Welch Allyn ProXenon hoofdlamp en glasvezelkabel 3. Plaats de lamp zo dicht mogelijk bij uw gezicht zonder dat deze de huid raakt. Coaxiale stand (aanbevolen; vereist voor schaduwvrije verlichting) Niet-coaxiale stand 4. Stel de omvang van de lichtvlek bij door te draaien aan de irisregeling op de lamp. 5. Met de meegeleverde steriliseerbare joystick kan de lamp met gehandschoende handen worden bijgesteld. WAARSCHUWING Gebruik lamp niet op afstanden minder dan 25 cm (10 inch). Dit kan leiden tot weefselbeschadiging of erytheem.
Gebruikshandleiding Hoofdstuk 2 Montage en bediening 13 Geconcentreerde lichtenergie van hoge intensiteit kan leiden tot thermische beschadiging van het weefsel. Onder de volgende omstandigheden neemt de kans op letsel toe: Langdurige bewegingsloze verlichting van het weefsel op korte afstand. Gebruik van een lichtbron van hoge intensiteit op een niveau dat niet nodig is voor een goede visualisatie. Gebruik van meerdere instrumenten om hetzelfde gebied te verlichten. Bij inachtneming van de volgende aanbevelingen wordt de kans op thermisch letsel verminderd: Gebruik het minimum verlichtingsniveau dat is benodigd voor voldoende visualisatie. Vermijd indien mogelijk bewegingsloze visualisatie op korte afstand. Houd de blootstellingstijd beperkt tot een minimum.
14 Hoofdstuk 2 Welch Allyn ProXenon hoofdlamp en glasvezelkabel
15 3 Onderhoud Reinigen Lamp, stijve hoofdband en glasvezelkabel De buitenkant van de lamp, stijve hoofdband en glasvezelkabel kan worden gereinigd met een van de volgende oplossingen: Glasvezelkabel 10% bleekmiddeloplossing 70% isopropylalcohol Niet-agressieve zeep CaviCide-doekjes Neem de uiteinden van de glasvezelkabel af met een met alcohol bevochtigd doekje. Laat voor gebruik drogen. Vermijd krassen of slaan op de uiteinden van de glasvezelkabel. Daarvan kan lichtgeleidingsverlies het gevolg zijn. U kunt controleren of de glasvezelkabel lichtgeleidingscapaciteit verliest door deze los te koppelen van de lichtbron en de hoofdlamp. Houd één uiteinde van de glasvezelkabel omhoog tegen een andere lichtbron in de werkomgeving. Inspecteer het andere uiteinde. Vervang de glasvezelkabel indien 25% of meer van het oppervlak van het uiteinde donker blijft.
16 Hoofdstuk 3 Welch Allyn ProXenon hoofdlamp en glasvezelkabel Joystick Aandachtspunt Controleer of de uiteinden van de glasvezelkabel schoon zijn. Op de glasvezelkabel achtergebleven restanten van bijvoorbeeld reinigingsen desinfectiemiddelen absorberen licht van hoge intensiteit. Door geabsorbeerd licht raken de restanten oververhit, waardoor schade aan de glasvezelkabel kan worden toegebracht. De joystick is geschikt voor de autoclaaf. Draai de joystick los van de lamp. Reinig met niet-agressieve zeep en water en gebruik zo nodig een zachte borstel. Spoel met schoon water. Steriliseer in een standaard stoom- of flashautoclaaf. Aanbevolen parameters voor stoomsterilisatie Sterilisatietype Minimumtemperatuur Tijdsduur cyclus Voorbeeldconfiguratie Zwaartekracht 132 C 15 minuten Afzonderlijk verpakt apparaat
Gebruikshandleiding Hoofdstuk 3 Onderhoud 17 Specificaties Afmetingen Gewicht Diameter lichtvlek op 41 cm (16") afstand Stijve hoofdband met lamp: 28 cm x 17,8 cm x 17,8 cm (11 in x 7 in x 7 in) Stijve hoofdband met lamp: 176 gm (6,2 oz) Glasvezelkabel, standaardlengte 244 cm (8 ft): 107 gm (3,8 oz) Glasvezelkabel, standaardlengte 305 cm (10 ft): 134 gm (4,3 oz) Lamp met grote opening (REF 90234): 40 mm tot 120 mm Lamp met kleine opening (REF 90235): 20 mm tot 70 mm Glasvezelkabelinterface Omgevingsvoorwaarden Conform: Storz-connector Bediening: 15 C (59 F) tot 30 C (86 F) Opslag: -25 C (-13 F ) tot 55 C (131 F) EN60601-1 UL 60601-1 CSA C22.2 Nr 601.1 IEC 60601-1
18 Hoofdstuk 3 Welch Allyn ProXenon hoofdlamp en glasvezelkabel Onderdelen en componenten bestellen De Welch Allyn ProXenon hoofdlamp is bedoeld voor gebruik met Welch Allyn glasvezelkabels. 90220 Glasvezelkabel (standaardlengte 244 cm [8 ft]) 90221 Glasvezelkabel (standaardlengte 305 cm [10 ft]) 90228 Wolf adapter 90229 Kledingclips (30) 90230 ProXenon grote opening (LS) hoofdlamp op Coolvent hoofdband 90231 ProXenon hoofdlamp met grote opening (LS), Coolvent fleece hoofdband 90232 ProXenon hoofdlamp met kleine opening (SS), Coolvent hoofdband 90233 ProXenon hoofdlamp met kleine opening (SS), Coolvent fleece hoofdband 90234 ProXenon hoofdlampmodule met grote opening (LS), los 90235 ProXenon hoofdlampmodule met kleine opening (SS), los 90240 Coolvent hoofdband, los 90241 ProXenon Coolvent fleece omzetset 90242 Coolvent vervangingskussentjes, sets (100 per verpakking)h 90243 Coolvent fleece vervangingshoofdband (3 per verpakking) 90244 ProXenon joysticks (2) 90245 ProXenon hoofdlamp, nylon opbergtas (5 per verpakking)
19 Garantie Voor de Welch Allyn ProXenon glasvezelhoofdlampen en glasvezelkabels geldt een garantie voor alle materiaal- en fabricagefouten gedurende een periode van een jaar vanaf de datum van aankoop voor de oorspronkelijke koper. Welch Allyn zal, behoudens defecten te wijten aan wangebruik, verwaarlozing, beschadiging tijdens het transport of normale slijtage, kostenloos alle defecte onderdelen herstellen of vervangen. Voordat u het product voor reparatie retourneert aan een door Welch Allyn erkend servicecenter, moet u een service notification-nummer aanvragen. Neem hiervoor contact op met de technische dienst van Welch Allyn. DEZE GARANTIE VERVANGT ALLE ANDERE UITDRUKKELIJKE OF IMPLICIETE GARANTIES, INCLUSIEF MAAR NIET BEPERKT TOT DE IMPLICIETE GARANTIES VAN VERKOOPBAARHEID EN GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL. DE VERPLICHTING VAN WELCH ALLYN BETREFFENDE DEZE GARANTIE BEPERKT ZICH TOT REPARATIE OF VERVANGING VAN DEFECTE PRODUCTEN. WELCH ALLYN IS NIET VERANTWOORDELIJK VOOR INDIRECTE SCHADE OF GEVOLGSCHADE DIE VOORTVLOEIT UIT EEN PRODUCTDEFECT DAT GEDEKT WORDT DOOR DE GARANTIE.
20 Garantie Welch Allyn ProXenon hoofdlamp en glasvezelkabel
Nabestelnr. 90230MAN-NL Materiaalnr. 707798 Rev D. Gedrukt in de VS