BIJSLUITER PARACETAMOL/METOCLOPRAMIDE 1000/20 mg zetpil Lees de hele bijsluiter goed vóórdat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie 1. Waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij pijn in combinatie met misselijkheid, bijvoorbeeld door migraine of door chemotherapie. Paracetamol werkt pijnstillend en koortsverlagend. Metoclopramide werkt tegen misselijkheid en braken. Daarnaast verbetert Metoclopramide de opname van de Paracetamol in het lichaam, waardoor de pijnstiller beter werkt. De werking van de zetpil houdt zes tot acht uur aan. Worden uw klachten niet minder of zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. Pagina 1 van 5
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken? - Als u allergisch of overgevoelig bent voor Paracetamol of Metoclopramide of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. - Als u een bloeding, verstopping of perforatie in de maag of darmen heeft. - Als u een bewegingsstoornis heeft of heeft gehad, bijvoorbeeld door het gebruik van bepaalde geneesmiddelen. - Als u het zogenaamde 'maligne neuroleptica syndroom' heeft of heeft gehad door het gebruik van bepaalde geneesmiddelen. - Als u epilepsie heeft. Dit geneesmiddel kan een aanval uitlokken. - Als u een tumor van de bijnier heeft (feochromocytoom). - Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt door kinderen van 0 tot 18 jaar. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? - Als u een nier- of leverfunctiestoornis heeft. - Als u de ziekte van Parkinson heeft. - Als u dit geneesmiddel langer dan 3 maanden moet gebruiken, vanwege het risico op het ontwikkelen van een bewegingsstoornis. - Als u verslaafd bent aan alcohol. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast PARACETAMOL/METOCLOPRAMIDE 1000/20 mg zetpillen nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden nog gedaan? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt kopen. Een wisselwerking kan optreden met de volgende geneesmiddelen: - Levodopa. Metoclopramide gaat de werking van dit geneesmiddel tegen. - Bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden bij psychose (antipsychotica). Combinatie met deze geneesmiddelen vergroot de kans op bewegingsstoornissen. - Geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken zoals slaapmiddelen, morfine(achtige) pijnstillers, kalmeringsmiddelen, barbituraten (fenobarbital), clonidine en bepaalde geneesmiddelen tegen depressie. Combinatie met deze geneesmiddelen geeft extra slaperigheid en sufheid. - Geneesmiddelen tegen krampen van het maag-darmkanaal (anticholinergica). Deze geneesmiddelen en Metoclopramide hebben een tegengesteld effect op de activiteit van de darmen. - Digoxine, atovaquon en cimetidine. Metoclopramide kan de werking van deze geneesmiddelen verminderen. - Ciclosporine. Metoclopramide kan de effecten van dit geneesmiddel versterken. - Mivacurium en suxmethonium (spierverslappende geneesmiddelen die bij een operatie gebruikt kunnen worden). Metoclopramide kan de werking van deze geneesmiddelen verlengen. Raadpleeg in deze gevallen uw arts of apotheker. Pagina 2 van 5
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? Wees voorzichtig met het gebruik van alcohol. Alcohol en Metoclopramide kunnen elkaars effecten versterken. De combinatie kan slaperigheid en sufheid veroorzaken. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Dit geneesmiddel kan de rijvaardigheid of de bekwaamheid om machines te gebruiken beïnvloeden. Bestuur daarom geen voertuig en gebruik geen gereedschap of machines tijdens de eerste week dat u dit geneesmiddel gebruikt. Doe dit ook niet als u na de eerste week nog bijwerkingen als slaperigheid, duizeligheid of sufheid ervaart. 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De gebruikelijke dosering is: Volwassenen: 1 tot 3 keer per dag 1 zetpil inbrengen. Gebruik de zetpil als volgt: - zorg ervoor dat u ontlasting hebt gehad, indien nodig. - was uw handen. - haal de zetpil uit de verpakking. - ga bij voorkeur op uw zij liggen met uw onderste been gestrekt en uw bovenste been opgetrokken. Kan dat niet, ga dan voorovergebogen staan of gehurkt zitten. - breng de zetpil met de punt of stompe kant naar voren langzaam tussen de billen in de anus. Dit gaat makkelijker als u het uiteinde in water of slaolie heeft gedoopt. - blijf zo mogelijk 5 tot 10 minuten liggen om te voorkomen dat de zetpil er weer uitkomt. - was uw handen. Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt? Als u teveel PARACETAMOL/METOCLOPRAMIDE 1000/20 mg zetpillen heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Het in éénmaal inbrengen van enkele malen de maximale dagdosis kan de lever zeer ernstig beschadigen. Klachten bij overdosering zijn slaperigheid, verminderd bewustzijn, verwardheid, hallucinaties, leverbeschadiging en geelzucht. Pagina 3 van 5
Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken? Als u een dosis bent vergeten te gebruiken dan dient u dit alsnog zo snel mogelijk te doen. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel Overleg altijd met uw arts, als u eerder wilt stoppen met dit geneesmiddel dan wat de arts heeft aangegeven. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bijwerkingen die kunnen voorkomen, zijn: - Slaperigheid en moeheid komen vaak voor. - Verstopping of diarree. - Bewegingsstoornissen. - Allergische reactie, zoals koorts, huiduitslag, jeuk, galbulten of shock. - Afwijkingen in het bloedbeeld. - Toevallen of stuipen (convulsie) en onverklaarbare hoge koorts, zeer stijve spieren, overmatig zweten, overmatig veel speeksel en sterke bewegingsdrang. Dit wordt het 'maligne neuroleptica syndroom' genoemd en komt zeer zelden voor. - Na langdurig gebruik van 4 gram Paracetamol per dag kan leverbeschadiging en ontsteking of beschadiging van de nieren optreden. - Na langdurige behandeling kan zelden, bij mannen, borstvorming en impotentie optreden. Bij vrouwen kan ontregeling van de menstruatie en melkafscheiding uit de borsten voorkomen. Deze klachten verdwijnen binnen enkele dagen na het stoppen met dit geneesmiddel. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. De bewaarcondities zijn vermeld op de verpakking. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking. Spoel overgebleven geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u moet doen met geneesmiddelen die u niet meer gebruikt. Pagina 4 van 5
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel? - De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn Paracetamol en Metoclopramide. - De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn Witepsol, lecithine en silicium dioxide. Hoe ziet dit geneesmiddel eruit en hoeveel zit er in een verpakking? PARACETAMOL/METOCLOPRAMIDE 1000/20 mg zetpillen zijn lichtgeel van kleur en verpakt in een zetpilstrip met de opdruk Paracetamol 1000 mg Metoclopramide 20 mg. De zetpillen zijn per 10 stuks verpakt in een omdoos. Fabrikant: GMP Apotheek De Magistrale Bereider A. van Leeuwenhoekstraat 16 3261 LT Oud-Beijerland Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw apotheek. Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in april 2012. Pagina 5 van 5