Informatiebrochure Pavlov Study
Contactgegevens Onderzoeksteam: Dr. Sanne Boesveldt Prof. Dr. C. de Graaf Contactpersonen: Afdeling Humane Voeding, Wageningen Universiteit odor.study@wur.nl 06-4525-4760/ 06-4140-2458 Bezoekadres: Helix (gebouw 124) Stippeneng 4 6708 WE Wageningen Pavlov Study, versie 1, oktober 2017 1
Voorwoord Deze brochure bevat informatie over het doel en de opzet van Pavlov Study. In deze brochure staat beschreven wat wij van u als deelnemer verwachten tijdens het onderzoek en wat u van ons als onderzoekers kan verwachten. Het onderzoek wordt uitgevoerd door de afdeling Humane Voeding van Wageningen Universiteit. Wij verzoeken u deze brochure goed door te nemen, alvorens u besluit deel te nemen aan het onderzoek. Het onderzoek bestaat uit 1 screeningssessie van 15-20 minuten en 2 sessies van 45-50 minuten; en zal plaatsvinden in de periode 9 oktober 2017 t/m 14 december 2017. Mocht u na het lezen van deze brochure nog vragen hebben of indien u belangstelling heeft voor deelname aan het onderzoek, neem dan gerust contact met ons op (odor.study@wur.nl, 06-4524-4760/ 06-4140-2458). Bedankt voor uw interesse in ons onderzoek; we hopen u te ontmoeten tijdens de studie! Met vriendelijke groet, Namens het onderzoeksteam Pavlov Study, versie 1, oktober 2017 2
Pavlov Study Doel van het onderzoek Dit onderzoek bestudeert hoe mensen reageren op verschillende geuren. Wie mogen meedoen? U kunt mee doen wanneer u: Nederlands bent Tussen 18 en 55 jaar oud bent Een normaal lichaamsgewicht heeft (BMI tussen 18.5 en 25 kg/m 2 ; BMI=gewicht(kg)/lengte 2 (m)) Niet rookt Een normaal of goed reukvermogen heeft In het algemeen gezond bent en u niet allergisch, intolerant of overgevoelig bent voor de gebruikte geuren of voedselproducten in het onderzoek Geen vegetariër of veganist bent Niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en niet de intentie hebt zwanger te worden Niet werkzaam bent of studeert bij de Afdeling Humane Voeding van de WUR Bereid bent om naar de onderzoekslocatie in Wageningen te komen om mee te doen aan één sessie van 15-20 minuten en twee sessies van 45-50 minuten Op grond van de gegevens die via de vragenlijst verzameld worden, wordt door ons besloten of u in aanmerking komt voor deelname. Indien u voldoet aan de bovengenoemde criteria voor deelname, maken wij een afspraak voor de (eerste) testsessie. Tijdens de testsessie(s) zult u een (aantal) eenvoudig(e) taakje(s) uitvoeren. De taken staan hieronder uitgebreid beschreven. Het onderzoek zelf Testsessies en locatie De screeningssessie vindt plaats van maandag tot en met vrijdag in de periode van 9 oktober 2017 tot en met 3 november 2017 in eetzaal 1 in Helix (gebouw 124, WUR). Het gaat om één sessie van 15-20 minuten. De screeningssessie wordt gepland tussen 09:00 en 13:00 via e-mail. De testsessies vinden plaats van maandag tot en met donderdag in de periode van 23 oktober 2017 tot en met 14 december 2017 in de testruimte voor eetgedrag in Helix (gebouw 124, WUR). U wordt verwacht om deel te nemen aan twee sessies van 45-50 minuten op twee verschillende testdagen. De testsessies worden gepland tussen 14:30 en 17:30. Beide sessies worden gepland op dezelfde tijd en met tenminste één dag er tussen. Planning gaat via de e-mail. Metingen Tijdens de screeningssessie dient u een vragenlijst in te vullen, bestaande uit een aantal algemene vragen en vragen over eetgedrag. Ook wordt er een geurtest bij u afgenomen, die bestaat uit verschillende sets stiften die gevuld zijn met geur. U krijgt deze stiften te ruiken en daarbij meten wij in welke mate u de geuren kunt identificeren. Tijdens de testsessies krijgt u drie verschillende geuren te ruiken, en deze op verschillende aspecten te beoordelen door middel van een vragenlijst op de computer. Voor de geuren worden concentraties gebruikt die vergelijkbaar zijn met of lager zijn dan concentraties die in het dagelijks leven voorkomen. De geuren zijn niet giftig. Tijdens het ruiken van de geur Pavlov Study, versie 1, oktober 2017 3
wordt uw speeksel verzameld. We meten de hoeveelheid en bepaalde eigenschappen van het speeksel. Wat wordt er verder van u verwacht Wij verzoeken u: geen alcohol te drinken of drugs te gebruiken 12 uur voorafgaand aan het onderzoek hevige inspanning op de ochtend voorafgaand aan de testsessies te vermijden geen caffeïnehoudende dranken en dranken met een hoge zuurgraad te drinken vier uur voorafgaand aan de testsessie uw gebruikelijke lunch te eten niet uw tanden te poetsen, mondwater of kauwgom te gebruiken twee uur voorafgaand aan het onderzoek stressvolle activiteiten te vermijden de 30 minuten voorafgaand aan het onderzoek niets te eten of te drinken (met uitzondering van water) twee uur voorafgaand aan het onderzoek geen sterk geurende producten (body lotion, parfum) te gebruiken s ochtends voor de testsessies. Een verkoudheid of een verstopte neus kan uw reukvermogen beïnvloeden. Als u verkouden bent tijdens een testsessie, kunnen we u vragen om een nieuwe afspraak te maken. Mogelijke voor- en nadelen bij deelname Aangezien Pavlov Study een onderzoek is waarbij u geuren krijgt te ruiken die als veilig worden beschouwd, is er geen enkele reden om aan te nemen dat het ruiken van deze geuren een risico met zich meebrengt. Ook de overige procedures van het onderzoek (taken, meetinstrumenten) brengen geen risico met zich mee. U levert een belangrijke bijdrage aan wetenschappelijk onderzoek. Deelname aan de studie zal voor u geen directe gezondheidsvoordelen hebben. Onafhankelijk arts Voor ieder wetenschappelijk onderzoek wordt een onafhankelijke arts aangewezen. Een onafhankelijke arts is een arts die niet betrokken is bij de uitvoering van het onderzoek. De onafhankelijke arts kan door de deelnemers geraadpleegd worden voor vragen, die aan het onderzoek gerelateerd zijn en die de deelnemer niet aan de onderzoeker wilt stellen. Voor de onderzoeken van de afdeling Humane Voeding is dit dr. J.J. van Binsbergen (arts te Brielle). Als u vragen heeft over het onderzoek die u niet met de onderzoekers wilt bespreken, kunt Dr. van Binsbergen telefonisch bereiken door het telefoonnummer 0181 412155 te bellen op werkdagen tussen 8.00 en 10.00 uur. U krijgt een keuze menu te horen waarvan u 2 voor overige zaken moet kiezen. De praktijkassistente noteert uw gegevens en Dr. van Binsbergen zal contact met u opnemen. U kunt uw vragen ook per e-mail stellen: j.vanbinsbergen@outlook.com Graag duidelijk aan de praktijkassistente doorgeven of in de e-mail vermelden om welk onderzoek het gaat. Vergoeding U krijgt een financiële vergoeding voor deelname aan het gehele onderzoek van 20 euro in de vorm van VVV cadeaubonnen. Verder levert u een belangrijke bijdrage aan wetenschappelijk onderzoek. Pavlov Study, versie 1, oktober 2017 4
Stoppen met het onderzoek U kunt te allen tijde stoppen met deelname aan dit onderzoek. Wanneer u besluit voortijdig met het onderzoek te stoppen, dan hoeft u hier geen reden voor op te geven. De gegevens die tot dan toe zijn verzameld worden wel gebruikt in de resultaten van het onderzoek. Wat gebeurt er met uw gegevens Alle gegevens die wij van u verzamelen zullen met de vereiste zorgvuldigheid worden bewaard en behandeld volgens de Wet Bescherming Persoonsgegevens. Dit betekent onder andere dat persoonsgegevens en onderzoeksgegevens van elkaar gescheiden worden en alle onderzoeksgegevens onder een nummer bewaard worden. Alle onderzoekers die direct bij het onderzoek zijn betrokken hebben een Verklaring tot geheimhouding van privacygevoelige gegevens ondertekend. Resultaten Resultaten van dit onderzoek zullen worden aangeboden voor publicatie in een wetenschappelijk tijdschrift, waarbij de verstrekte informatie niet herleidbaar is tot individuele personen. Wij kunnen u geen inzichten geven in uw persoonlijke uitkomsten. De gegevens zullen worden bewaard voor een periode van 15 jaar nadat de resultaten van de studie gepubliceerd zijn. Goedkeuring door de medisch-ethische toetsingscommissie Het onderzoek is positief beoordeeld door de Medisch Ethische Commissie van Wageningen Universiteit. Omdat er geen risico aan het onderzoek is verbonden heeft de Medisch Ethische Toetsingscommissie van Wageningen Universiteit vrijstelling gegeven voor de proefpersoonverzekering. Toestemmingsverklaring (Bijlage 1) Indien u aan het onderzoek mee wilt doen, vragen wij u een toestemmingsverklaring te ondertekenen. Hierin geeft u aan dat u voldoende geïnformeerd bent over het doel en de uitvoering van het onderzoek, dat u weet wat er van u verwacht wordt en dat u toestemming geeft voor deelname. Vragen? Als u nog vragen heeft, neem dan contact met ons op. odor.study@wur.nl 06-4525-4760/ 06-4140-2458 Pavlov Study, versie 1, oktober 2017 5
Bijlage 1: toestemmingsformulier proefpersoon Pavlov Study - Ik heb de informatiebrochure gelezen. Ook kon ik vragen stellen. Mijn vragen zijn voldoende beantwoord. Ik had genoeg tijd om te beslissen of ik meedoe. - Ik weet dat meedoen vrijwillig is. Ook weet ik dat ik op ieder moment kan beslissen om toch niet mee te doen of te stoppen met het onderzoek. Daarvoor hoef ik geen reden te geven. - Ik weet dat sommige mensen mijn gegevens kunnen inzien. Die mensen staan vermeld in deze informatiebrochure. - Ik geef toestemming voor het verzamelen en gebruiken van mijn lichaamsmateriaal op de manier en voor de doelen die in de informatiebrochure staan. - Ik geef toestemming om mijn gegevens op de onderzoekslocatie nog 15 jaar na dit onderzoek te bewaren. - Ik wil meedoen aan dit onderzoek. Naam proefpersoon: Handtekening: Datum : / / ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Ik verklaar dat ik deze proefpersoon volledig heb geïnformeerd over het genoemde onderzoek. Als er tijdens het onderzoek informatie bekend wordt die de toestemming van de proefpersoon zou kunnen beïnvloeden, dan breng ik hem/haar daarvan tijdig op de hoogte. Naam onderzoeker (of diens vertegenwoordiger): Handtekening: Datum: / / ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- * Doorhalen wat niet van toepassing is. De proefpersoon krijgt een volledige informatiebrochure mee, samen met een kopie van het getekende toestemmingsformulier. Pavlov Study, versie 1, oktober 2017 6