NIET BESTEMD VOOR UITGAVE, PUBLICATIE OF VERSPREIDING, NOCH RECHTSTREEKS, NOCH ONRECHSTREEKS, IN OF NAAR DE VERENIGDE STATEN, CANADA, AUSTRALIE OF JAPAN Deze aankondiging vormt geen aanbieding tot verkoop, noch een uitnodiging voor een aanbieding om effecten te verwerven. Beleggers zouden de aankoop van effecten, naar waar in deze aankondiging wordt verwezen, uitsluitend mogen baseren op de informatie in het prospectus dat ten gepaste tijde zal worden gepubliceerd door Bone Therapeutics SA (na goedkeuring door de Belgische Autoriteit voor Financiële Diensten en Markten (FSMA) en de Franse Autoriteit van de Financiële Markten (AMF) en vanaf dan beschikbaar op www.bonetherapeutics.com) in verband met de aanbieding en de toelating tot de notering van haar aandelen op Euronext Brussel en Euronext Parijs. Bone Therapeutics kondigt haar intentie aan tot het lanceren van haar beursintroductie op Euronext Brussel en Euronext Parijs Gosselies, België, 16 januari 2015 - BONE THERAPEUTICS, het celtherapiebedrijf dat zich richt op de behandeling van grote onvervulde medische noden in het domein van het herstel en de preventie van botbreuken, kondigt vandaag haar voornemen aan om nieuw kapitaal op te halen via een beursintroductie op Euronext Brussel en Euronext Parijs. Hoofdpunten Bone Therapeutics is een leider in celtherapie voor botaandoeningen Sinds haar oprichting in 2006, bereikte de Vennootschap al klinisch geverifieerde programma s en bouwde zij een brede en klinisch geavanceerde pijplijn uit (met 2 beslissende Fase III en 3 Fase II klinische studies) die zich specifiek richt op de markt van herstel (ernstige, niet-helende breuken) en preventie (ingevolge aangetaste botkwaliteit) van botbreuken Bone Therapeutics brengt een unieke behandelingswijze waarbij gebruik gemaakt wordt van gedifferentieerde botvormende cellen. Haar producten worden op minimaal invasieve wijze toegediend en zijn in staat om nieuw botweefsel te vormen en een gezonde botomgeving te regenereren Deze behandelingswijze wordt verwacht significante voordelen te bieden in vergelijking met de huidige, dure standaardbehandeling die doorgaans gepaard gaat met zware chirurgische ingrepen, met aanzienlijk risico op complicaties en lange herstelperiodes De Vennootschap heeft twee complementaire, first-in-class productplatformen, een autoloog platform, PREOB, en een allogeen platform, ALLOB, gericht op 5 indicaties beschermd door negen patentfamilies: o Twee beslissende Fase III klinische studies voor niet-helende breuken en osteonecrose. o Drie Fase II klinische studies voor breuken met vertraagde heling, osteoporose en fusie van de rugwervels (vertebrale artrodese). De relevante markten van het herstel en de preventie van botbreuken (inclusief de osteoporosemarkt), vertegenwoordigt een globale markt van ongeveer US$34 miljard en 42 miljoen patiënten 1. De 1 Orthoworld, The Orthopaedic Industry Annual Report for 2013 (gerelateerd aan herstel van botbreuken en vertebrale fusies) Transparency Market Research, Osteoporosis Drugs Market Global Industry Analysis, Pipeline Analysis, Size, Share, Growth, Trends & Forecast, 2014-2020 (gerelateerd aan de behandeling van osteoporosepatiënten).
producten van de Vennootschap hebben een potentieel bereik van ongeveer een derde van die markten, die ongeveer 12 miljoen patiënten vertegenwoordigen in Europa, de VS en Japan, met beperkte concurrentie De Vennootschap bezit een gecertificeerde GMP productiefaciliteit in Brussel en voorziet om rond mid-2016 naar een grotere, state-of-the-art productiefaciliteit te verhuizen, die toelaat om op grotere schaal te gaan produceren Enrico Bastianelli, CEO van Bone Therapeutics, gaf volgende reactie op de aankondiging van vandaag: Bone Therapeutics ontwikkelt een leidende en innoverende doorbraaktechnologie in het domein van celtherapie voor botaandoeningen. Onze producten, die bestaan uit gedifferentieerde botcellen, zijn in staat bot te regenereren en introduceren een volledig nieuwe behandelingswijze in het domein van herstel en preventie van botbreuken. De tot nu toe verzamelde resultaten waren zeer positief en richten zich op grote onvervulde medische noden met een beperkte aanwezigheid van concurrentie. Om voortdurende klinische ontwikkeling na te streven en commercialisatie van producten te overwegen, geloven wij dat dit het perfecte moment is om een aanvraag tot notering van de aandelen van Vennootschap op Euronext Brussel en Euronext Parijs in te dienen. Onder voorbehoud van de goedkeuring van het prospectus door de FSMA en de marktomstandigheden wordt verwacht dat de prijsvork, alsook de verdere details van de aanbieding gepubliceerd zullen worden in de Belgische en Franse financiële pers bij aanvang van de aanbieding. De strategie van de Vennootschap is gericht op: De acceleratie van de beslissende Fase III studies en de vooruitgang naar toelating op de markt De voltooiing van veelbelovende Fase II studies Aanvang van klinische studies in de VS Het gebruik van haar celdifferentiatieplatform naar andere toepassingen toe en het verder ontwikkelen van producten in de preklinische fase Uitbreiden van onze productiemogelijkheden. Uitbouwen van samenwerkingen voor ontwikkeling en commerciële samenwerkingen Sleutelfactoren voor succes Een leider in de celtherapie voor botaandoeningen met een unieke doorbraaktechnologie Een geoptimaliseerde aanpak: o Klinisch geverifieerde programma s o Geoptimaliseerde Fase III studieprotocollen o Brede pijplijn gericht op 5 indicaties Een gefundeerde strategie in het domein van herstel en preventie van botbreuken Een ervaren management team gesteund door een toonaangevend wetenschappelijk comité. Bryan, Garnier & Co zal optreden als Global Coordinator, en Kepler Cheuvreux en Bank Degroof zullen optreden als joint lead managers en Joint Bookrunners. -Ends-
Over Bone Therapeutics Bone Therapeutics is een leidend biotechnologiebedrijf gespecialiseerd in de ontwikkeling van celtherapieproducten voor het herstel en de preventie van botbreuken. De huidige standaardbehandeling in dit veld houdt zware chirurgische ingrepen en lange herstelperioden in. Om die problemen aan te pakken, ontwikkelt Bone Therapeutics een waaier aan innovatieve, regeneratieve producten met osteoblastische (botvormende) cellen, die op minimaal invasieve wijze toegediend worden; een unieke aanpak in deze markt. Het autologe product van Bone Therapeutics, PREOB, bevindt zich momenteel in een beslissende Fase IIb/III klinische studies voor de behandeling van osteonecrose en niet-helende breuken, alsook in een Fase II voor ernstige osteoporose. Het off the shelf allogeen celproduct, ALLOB, bevindt zich op dit moment in Fase II voor vertraagde botheling en vertebrale artrodese. De Vennootschap heeft verder nog verschillende preklinische onderzoeksprogramma s lopen en ontwikkelt nieuwe productkandidaten. Het bedrijf met hoofdzetel in Gosselies, ten zuiden van Brussel, werd opgericht in 2006. Al de regeneratieve producten van Bone Therapeutics worden geproduceerd naar de hoogste GMPstandaarden en worden beschermd door een rijk bestand van intellectuele eigendommen met 9 patentenfamilies. Verdere informatie is verkrijgbaar op: www.bonetherapeutics.com. Voor meer informatie kan u contact opnemen met: Bone Therapeutics SA Tel: +32 (0)2 529 59 90 Enrico Bastianelli, Chief Executive Officer/ Wim Goemaere, Chief Financial Officer investorrelations@bonetherapeutics.com Belgische en internationale media: Consilium Strategic Communications Amber Bielecka, Mary-Jane Elliott, Jessica Hodgson en Lindsey Neville Tel: +44 (0) 20 3709 5708 Bonetherapeutics@consilium-comms.com Franse media en investeerders: NewCap Investor Relations & Financial Communications Pierre Laurent en Antoine Denry Tel: + 33 (0)1 44 71 94 94 adenry@newcap.fr
Deze aankondiging is geen en maakt geen deel uit van een aanbieding of uitnodiging tot uitgifte of verkoop van effecten of een uitnodiging van een aanbieding om aandelen aan te kopen. Elke aankoop van, of een aanvraag voor, aandelen in Bone Therapeutics die worden verkocht in verband met de aanbieding mag enkel plaatsvinden op basis van de informatie beschikbaar in het prospectus dat te gepasten tijde zal gepubliceerd worden in verband met de aanbieding en aanvullingen daarop. Het prospectus zal bepaalde gedetailleerde informatie bevatten over Bone Therapeutics en haar activiteiten, management, de risico s die een investering in Bone Therapeutics inhoudt, alsook de jaarrekeningen en andere financiële gegevens. Investeren in de aangeboden aandelen houdt een grote graad van risico in. Een belegger is blootgesteld aan het risico om een deel van of zijn gehele investering te verliezen. Vooraleer te investeren in aandelen, dient de belegger de risico s na te lezen die beschreven worden in het prospectus. De voornaamste activa van de Vennootschap zijn intellectuele eigendomsrechten die nog niet hebben geleid tot de commercialisatie van enig product. De Vennootschap was nog nooit winstgevend. Deze gegevens mogen noch rechtstreeks, noch onrechtstreeks worden verspreid in of naar de Verenigde Staten. Deze gegevens vormen geen en maken geen deel uit van enige aanbieding of uitnodiging tot aankoop van effecten in de Verenigde Staten. De hierin vermelde effecten zijn niet en zullen niet geregistreerd worden onder de US Securities Act van 1933, zoals gewijzigd, (de Securities Act ), en zij mogen niet worden aangeboden of verkocht in de Verenigde Staten, behalve krachtens een een vrijstelling van de registratievereisten onder de Securities Act. Er zal geen openbare aanbieding van de effecten zijn in de Verenigde Staten. Deze mededeling is uitsluitend gericht aan (i) personen buiten het Veregnigd Koninkrijk of (ii) personen die professionele ervaring hebben in investeringszaken die vallen onder Artikel 19(1) van de Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (de Order ) en (iii) entiteiten met een groot vermogen en andere personen aan wie deze mededeling regelmatig kan gedaan worden, die vallen onder Artikel 49(2) van de Order (waarbij naar al deze personen gezamenlijk wordt verwezen als Relevante Personen ). Beleggingsactiviteiten waarop deze mededeling betrekking heeft, zijn enkel beschikbaar voor en kunnen enkel worden uitgeoefend door Relevante Personen. Personen die geen Relevante Personen zijn, mogen niet op dit document of op de inhoud ervan vertrouwen of er gevolg aan geven. Deze mededeling mag in lidstaten van de Europese Economische Ruimte (de Betrokken Deelstaten ), met uitzondering van België en Frankrijk, die Richtlijn 2000/71/EC toepassen (deze Richtlijn, samen met eventuele uitvoeringsmaatregelen in een lidstaat, de Prospectusrichtlijn ), uitsluitend verspreid worden onder personen die gekwalificeerde beleggers zijn in de Betrokken Deelstaten in de zin van de Prospectusrichtlijn en andere personen aan wie dit document regelmatig geadresseerd kan worden en geen enkele persoon die geen Relevante Persoon is mag op dit document of op de inhoud ervan vertrouwen of er gevolg aan geven. Deze mededeling en de hierin vervatte informatie, is niet bestemd voor publicatie, verspreiding of uitgave in of naar de Verenigde Staten, Canada, Australië of Japan. Bepaalde verklaringen, overtuigingen en meningen in dit persbericht zijn toekomstgerichte verklaringen en weerspiegelen de Vennootschap haar of, waar toepasselijk, de bestuurders van Bone Therapeutics hun, huidige verwachtingen en vooruitzichten betreffende toekomstige ontwikkelingen. Door hun aard houden toekomstgerichte verklaringen een aantal inherente risico s, onzekerheden en veronderstellingen in die tot gevolg kunnen hebben dat de werkelijke resultaten of gebeurtenissen in aanzienlijke mate verschillen van de resultaten of gebeurtenissen die impliciet of expliciet worden weergegeven in de toekomstgerichte verklaringen. Deze risico s, onzekerheden en veronderstellingen kunnen een negatieve weerslag hebben op de afloop en de financiële gevolgen van de in dit document beschreven plannen en gebeurtenissen. Verschillende factoren waaronder, maar niet beperkt tot, veranderingen in vraag, concurrentie en technologie, kunnen tot gevolg hebben dat de werkelijke gebeurtenissen, prestaties of resultaten in aanzienlijke mate verschillen van enige verwachte ontwikkeling. Toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht inzake trends of activiteiten in het verleden mogen niet beschouwd worden als een verklaring dat trends en activiteiten die zich zullen voortzetten in de toekomst. Bijgevolg doet Bone Therapeutics uitdrukkelijk afstand van enige verplichting of verbintenis om toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht bij te werken of te herzien, zij het op basis van veranderingen in verwachtingen of veranderingen in gebeurtenissen, voorwaarden, veronderstellingen of omstandigheden waarop deze toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd. Noch Bone Therapeutics, noch haar adviseurs of vertegenwoordigers, noch haar dochterondernemingen of enige met deze personen verbonden werknemers garandeert dat de veronderstellingen aan de basis van dergelijke toekomstgerichte verklaringen vrij zijn van fouten, noch aanvaarden zij verantwoordelijkheid voor de toekomstige correctheid van de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht of het al dan niet plaatsvinden van de voorspelde ontwikkelingen. U wordt geadviseerd behoedzaam om te gaan met toekomstgerichte verklaringen die enkel gelden op datum van dit persbericht. De datum waarop de notering op Euronext Brussel en Euronext Parijs van kracht wordt, kan worden beïnvloed door factoren zoals de marktomstandigheden. Er kan geen waarborg worden gegeven dat deze notering zal plaatsvinden en u mag uw financiële beslissingen
niet baseren op de voornemens van de Vennootschap in verband met de notering in dit stadium. Investeringen waar deze aankondiging betrekking op heeft, kunnen de belegger blootstellen aan een aanzienlijk risico van verlies van het volledige geïnvesteerde bedrag. Deze mededeling vormt geen aanbeveling in verband met de aanbieding. De waarde van de aandelen kan zowel dalen als stijgen. Potentiële beleggers dienen een professioneel adviseur te raadplegen inzake de geschiktheid van de aanbieding voor de betrokkene.