RIVASTIGMINE TEVA 4,6 MG/24 U, 9,5 MG/24 U,

Vergelijkbare documenten
RIVASTIGMINE TEVA 4,6 MG/24 U, 9,5 MG/24 U,

Risico Minimalisatie Materiaal. betreffende tolcapon 100 mg en 200 mg tabletten. voor patiënten

Risico minimalisatie materiaal betreffende testosteronundecanoaat voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg

Belangrijke aandachtspunten

RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING

RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING

Risico minimalisatie materiaal betreffende Aripiprazol Sandoz (aripiprazol)

Richtlijn voor chirurgen betreffende. Alofisel. (darvadstrocel) Wijze van toedienen. Versie

MEER INFORMATIE OVER UW NIEUWE ADRENALINE AUTO-INJECTOR

Voorlichtingsmateriaal betreffende sebelipase alfa voor de zorgverlener. Belangrijke veiligheidsinformatie

Risicominimalisatiemateriaal betreffende Valdoxan (agomelatine) voor zorgverleners:

Samenvatting van risico s en acties om deze te voorkomen of verminderen:

RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE BARICITINIB VOOR DE VOORSCHRIJVER, APOTHEKER EN VERPLEEGKUNDIGE

RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE BARICITINIB VOOR DE VOORSCHRIJVER, APOTHEKER EN VERPLEEGKUNDIGE

Richtlijn voor apothekers betreffende. Alofisel. (darvadstrocel) Ontvangst- en bewaringsinstructies. Versie

Richtlijn voor chirurgen betreffende. Alofisel. (darvadstrocel) Wijze van toedienen. gids behorende bij de instructievideo.

Informatiefolder Leflunomide voor voorschrijvers (in opleiding)

Neupro Pleister plakinstructies

Risico minimalisatie materiaal voor voorschrijvers betreffende: Colobreathe met de Turbospin poederinhalator

Risico minimalisatie materiaal voor voorschrijvers betreffende: Colobreathe met de Turbospin poederinhalator

Chlooramfenicol Teva 10 mg/g, oogzalf chlooramfenicol

Risicominimalisatie materiaal betreffende Actiq (fentanyl) Voor patiënten

Risico minimalisatie materiaal betreffende tenofovirdisoproxil voor voorschrijvers - Brochure controle nierfunctie bij behandeling van volwassenen

Voorlichtingsmateriaal betreffende Kanuma (sebelipase alfa) voor de zorgverlener. Belangrijke veiligheidsinformatie

Behandeling met ustekinumab. Risico minimalisatie materiaal: Veiligheidsinformatie betreffende ustekinumab voor patiënten

RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE TENOFOVIRDISOPROXIL-BEVATTENDE PRODUCTEN VOOR VOORSCHRIJVERS.

<GEADRESSEERDE> <ADRES> <POSTCODE WOONPLAATS> <Datum> Ref.: lvd/015086

Risico-minimalisatiematerialen betreffende Farydak (panobinostat) voor patiënten

Alphen aan den Rijn, november 2015

Risicominimalisatie-materiaal over de risico s van atomoxetine voor zorgverleners

Risicominimalisatie materiaal voor patiënten betreffende mycofenolaat-bevattende geneesmiddelen

Risico minimalisatie materialen betreffende Inflectra (infliximab) voor de voorschrijvers

Artsenbrochure. bij de behandeling van patiënten met Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes (CAPS) met Ilaris

Risico-minimalisatiemateriaal betreffende Tasigna (nilotinib) voor voorschrijvers en apothekers

Artsenbrochure. bij de behandeling van patiënten met jichtartritis met Ilaris

Patiënten informatiegids voor behandeling met Effentora

Inzicht krijgen in interferentie van Darzalex (daratumumab) met bloedcompatibiliteitstesten

Rivastigmine/ Exelon bij Alzheimer Dementie

RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING

Risico minimalisatie materiaal. Bloeddruk meting en Patiëntenpas. betreffende Tracydal (tranylcypromine) voor patiënten. Meer informatie?

Risicominimalisatie materiaal betreffende Tenofovirdisoproxil bevattende producten voor voorschrijvers

Therapeutische indicaties en behandelschema s van bortezomib voor de behandeling van multipel myeloom

Natriumcromoglicaat Teva 20 mg/ml, oogdruppels Dinatriumcromoglicaat

ZO GEBRUIKT U UW INSTANYL INTRANASALE FENTANYL SPRAY

Fentanyl Matrix PCH. Patiëntinformatie. Minder pijn, een beter gevoel! Bel gratis

RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE FLIXABI (INFLIXIMAB) VOOR VOORSCHRIJVERS

Betahistine dihcl 8 mg Teva, tabletten Betahistine dihcl 16 mg Teva, tabletten betahistinedihydrochloride

Risicominimalisatie materiaal betreffende Exjade (deferasirox) voor patiënten met bloedtransfusie-afhankelijke aandoeningen en chronische

INFORMATIE OVER UW ADRENALINE AUTO-INJECTOR voor de noodbehandeling van anafylaxie. EpiPen/EpiPen Junior ADRENALINE auto-injector 0,3/0,15 mg

Pleisters voor transdermaal gebruik datum: Oktober 2016 PIL versie: 7.0

INFORMATIE OVER UW ADRENALINE AUTO-INJECTOR voor de noodbehandeling van anafylaxie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS IVASTINE 9,5 mg/24u pleister voor transdermaal gebruik Rivastigmine

Rivastigmine Pleister bij Alzheimer Dementie, Lewy Body Dementie en Dementie bij de ziekte van Parkinson

INFORMATIE OVER UW ADRENALINE AUTO-INJECTOR voor de noodbehandeling van anafylaxie. EpiPen/EpiPen Junior ADRENALINE auto-injector 0,3/0,15 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

Informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: Instructies voor gebruik en verwijdering

INFORMATIE OVER UW ADRENALINE AUTO-INJECTOR voor de noodbehandeling van anafylaxie

Rivastigmine Teva 4,6 mg/24 u, pleister voor transdermaal gebruik Rivastigmine Teva 9,5 mg/24 u, pleister voor transdermaal gebruik rivastigmine

Psylliumvezels PCH suikervrij, granulaat in sachets 3,6 g psylliumvezels

ZILVERSULFADIAZINE 10 MG/G TEVA crème. Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Zilversulfadiazine 10 mg/g Teva, crème. zilversulfadiazine

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

Bijlage I. Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunning(en) voor het in de handel brengen

BENEPALI SNELGIDS. Benepali Voorgevulde injectiespuit (PFSyringe) NL v3.0 Goedgekeurd: 04/2019

RICHTLIJN BETREFFENDE INSTANYL VOOR APOTHEKERS

INJECTIEHANDLEIDING BETREFFENDE ASFOTASE-ALFA VOOR OUDERS EN ZORGVERLENERS VAN JONGE PATIËNTEN

Thiamine HCl Teva 25 mg, tabletten Thiamine HCl Teva 50 mg, tabletten Thiamine HCl Teva 100 mg, tabletten thiaminehydrochloride

Vitamine C Teva 50 mg, tabletten Vitamine C Teva 100 mg, tabletten Vitamine C Teva 250 mg, tabletten Vitamine C Teva 500 mg, tabletten ascorbinezuur

Patiënteninformatie voor de behandeling met Revlimid (lenalidomide)

Fenoxymethylpenicilline Teva 250 mg, capsules fenoxymethylpenicilline

Voorlichtingsbrochure voor patiënten

isotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Zwangerschapspreventie programma

Direct Healthcare Professional Communication

Risico-minimalisatiemateriaal betreffende Tasigna (nilotinib) voor voorschrijvers en apothekers

Betreft: Risico minimalisatie materialen betreffende ACTYNOX (50% v/v distikstofoxide en 50% v/v zuurstof) voor zorgverleners

Thiamini hydrochloridum 100 mg/ml, oplossing voor injectie thiaminehydrochloride

Risicominimalisatiemateriaal voor patiënten betreffende CellCept (mycofenolaatmofetil) en Myfortic (mycofenolaatnatrium)

Risicominimalisatie materiaal voor voorschrijvers betreffende mycofenolaatbevattende

Leidraad voor artsen voor het beoordelen en monitoren van cardiovasculaire risico bij het voorschrijven van atomoxetine

Informatie. Medicatie bij dementie

Risicominimalisatiemateriaal betreffende rituximab* voor zorgverleners

Loratadine 10 PCH, tabletten Loratadine

Bedrijf Contactpersoon Adres 1234 AB PLAATS. 22 januari 2018

Breda, 25 juni 2018 Ref.: PHNL/HIV/0618/0006

Miconazolnitraat/Hydrocortison Teva 20/10 mg/g, hydrofiele crème miconazolnitraat en hydrocortison

KEYTRUDA (pembrolizumab)

Foliumzuur PCH 5 mg, tabletten foliumzuur

Magnesiumhydroxide Teva 724 mg, kauwtabletten Magnesiumhydroxide

VITAMINE C TEVA 250 MG VITAMINE C TEVA 100 MG. VITAMINE C TEVA 500 MG tabletten

INFLECTRA (infliximab) RISICO MINIMALISATIE MATERIALEN BETREFFENDE INFLECTRA (INFLIXIMAB) VOOR DE VOORSCHRIJVERS. Biologics

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Daktarin nagellak 20 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik Miconazol

Bijlage III. Wijzigingen die moeten worden aangebracht in de desbetreffende rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en de Bijsluiters

Informatie over de behandeling met Imnovid (pomalidomide) voor vrouwelijke patiënten die NIET zwanger kunnen worden

Xyrem formulier bij aanvang van behandeling

Richtlijnen voor patiënten: Acitretine 10 mg en 25 mg harde capsules Voorkoming zwangerschap & blootstelling van de foetus

Risico minimalisatie materiaal betreffende bosentan voor de voorschrijver

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Rivastigmine Aurobindo 13,3 mg/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik. rivastigmine

Package leaflet

Rescuvolin 15, tabletten 15 mg calciumfolinaat

Antagel Teva, suspensie voor oraal gebruik Aluminiumoxide, magnesiumhydroxide

Transcriptie:

Nederland RIVASTIGMINE TEVA 4,6 MG/24 U, 9,5 MG/24 U, 13,3 mg/24 U, pleister voor transdermaal gebruik Gebruiksaanwijziging en Patiëntendagboek RVG 110688 RVG 110689 RVG 115219 Teva Nederland BV Swensweg 5 Postbus 552 2003 RN Haarlem 0800 02 28 400 Versie 1.0

Het risico minimalisatie materiaal voor Rivastigmine Teva, pleister voor transdermaal gebruik is beoordeeld door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Deze materialen beschrijven aanbevelingen om belangrijke risico s van het geneesmiddel te beperken of te voorkomen. Om het risico op overdosering als gevolg van verkeerd aanbrengen van de pleisters te voorkomen is het belangrijk om: De vorige pleister te verwijderen voordat een nieuwe wordt aangebracht. Eén pleister per dag te gebruiken. De pleister niet in stukken te knippen. De pleister gedurende tenminste 30 seconden stevig op zijn plaats te drukken met de handpalm.

Gebruiksaanwijzing Belangrijk! Hoe brengt u de pleister aan? Waar brengt u de pleister aan? Verwijder de oude pleister voordat u één nieuwe pleister aanbrengt. Gebruik slechts één pleister per dag. Knip de pleister niet in stukken. Druk de pleister met de handpalm gedurende tenminste 30 seconden stevig aan. 1. Verwijder de oude pleister voorzichtig voordat u één nieuwe pleister aanbrengt. 2. Haal de nieuwe pleister uit de sachet. 3. Trek één kant van de beschermstrook los en raak de plakzijde van de pleister niet met uw vingers aan. Verwijder de vorige pleister voordat u één nieuwe pleister aanbrengt. Breng iedere dag één nieuwe pleister aan in één van de volgende gebieden. U kunt hetzelfde gebied gebruiken, maar gebruik niet precies dezelfde plek. Voorzijde: A B C D Achterzijde: 4. Plak de pleister op de boven- of onderrug, bovenarm of borstkas en trek de beschermstrook los. E F G H 5. Druk de pleister met de handpalm gedurende tenminste 30 seconden stevig aan.

Patiëntendagboek Hoe gebruikt u dit dagboek? 1. Gebruik dit dagboek om bij houden wanneer u een Rivastigmine Teva pleister aanbrengt en verwijdert. 2. Kruis het hokje aan wanneer u de oude pleister verwijderd heeft. Gebieden voor aanbrengen van de pleister U kunt hetzelfde gebied gebruiken, maar gebruik niet precies dezelfde plek. Breng iedere dag één nieuwe pleister aan in één van de gebieden die staan weergegeven. Voorzijde: A B C D 3. Noteer de datum en de dag van de week waarop u de nieuwe pleister aanbrengt. Achterzijde: 4. Noteer de letter van het gebied waar u de nieuwe pleister heeft aangebracht. E F G H Oude pleister verwijderd? Datum aanbrengen nieuwe pleister Dag aanbrengen nieuwe pleister Tijd aanbrengen nieuwe pleister Gebied waarin de nieuwe pleister is aangebracht (letter) 11 november 2012 zondag 08:30 A

Oude pleister verwijderd? Datum aanbrengen nieuwe pleister Dag aanbrengen nieuwe pleister Tijd aanbrengen nieuwe pleister Gebied waarin de nieuwe pleister is aangebracht (letter)

Oude pleister verwijderd? Datum aanbrengen nieuwe pleister Dag aanbrengen nieuwe pleister Tijd aanbrengen nieuwe pleister Gebied waarin de nieuwe pleister is aangebracht (letter)

Oude pleister verwijderd? Datum aanbrengen nieuwe pleister Dag aanbrengen nieuwe pleister Tijd aanbrengen nieuwe pleister Gebied waarin de nieuwe pleister is aangebracht (letter)

Aanvullende informatie betreffende Rivastigmine Teva, pleister voor transdermaal gebruik is beschikbaar in de Samenvatting van productkenmerken (SmPC) en bijsluiter op www.cbg-meb.nl. Voor het snel onderkennen van bijwerkingen blijven spontane meldingen van groot belang. In Nederland kunt u vermoede bijwerkingen melden bij Nationaal Bijwerkingen Centrum Lareb. U kunt daarvoor gebruik maken van het meldingsformulier dat u op internet kunt vinden (www.lareb.nl). Bijwerkingen kunnen ook altijd gemeld worden bij de houder van de handelsvergunning van het product. U kunt hiervoor contact opnemen met: Teva Nederland BV, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Telefoonnummer: 0800 02 28 400 E-mail: customerservice@tevanederland.com Dit materiaal (gebruiksaanwijzing en patiëntendagboek) is tevens beschikbaar op www.tevanederland.nl.