NIEUWS MARKTEN MIJN TIJD t w Tour nee door de Brus sel se bi o tech De Bel gi sche bi o tech be drij ven op de beurs ver lo ren dit jaar ge mid deld al Page 1 of 10
15,6 pro cent, na een glans pres ta tie in 2015. Om de ri si co's in te schat ten moet je weten welke be drij ven met welke mid de len in welke fase bezig zijn. AD VER TEN TIE Wie be legt in bi o techaan de len heeft maar beter sta len ze nu wen. Gen ti cel, dat op de Brus sel se beurs no teert, maak te deze week nog eens dui de lijk dat bi o tech niet voor mie tjes is. Het aan deel kel der de 27 pro cent na te leur stel len de re sul ta ten voor Pro cer vix, zijn mid del dat baar moe der hals kan ker moet hel pen voor ko men. Niet alle hoop is weg, maar voor de aan deel hou ders bre ken weer maan den van on ze ker heid aan. Dat Pro cer vix mo men teel het enige uit hang bord is van Gen ti cel, maakt het al leen maar erger. Gen ti cel heeft niets an ders om be leg gers mee te paai en. Een one trick pony, heet dat dan. Het is een van de zaken waar je als bi o te chin ves teer der moet op let ten om je ri si co - in de mate dat dat mo ge lijk is - te be per ken. Staat of valt alles met één on der zoeks pro gram ma of met één me di cijn? Het ren de ment kan enorm zijn, maar het ver lies in geval van mis luk king is na ve nant. Denk aan Throm bo ge nics, dat na de mis luk te lan ce ring van zijn oog me di cijn Jetrea jaren te rug ge ka ta pul teerd is in de tijd en op nieuw veel weg heeft van een start-up. De Bel gi sche beurs biedt bi o tech be leg gers een waai er aan in ves te rings mo ge lijk he den. Suc ces is nooit ge ga ran deerd, maar er zijn fac to ren die het ri si co pro fiel van een aan deel be pa len. On der zoeks pro gram ma's in fase 2 geven meer ze ker heid dan een in fase 1. En hoe meer on der zoeks pro gram ma's een be drijf heeft, hoe gro ter het vang net. Hoe meer scho ten op doel, hoe meer kans dat er een bal in gaat. Bo ven dien is een grote deal met een far ma be drijf een er ken ning van de ex per ti se van het bi o tech be drijf. Het ver laagt te ge lij ker tijd het fi nan ci eel ri si co Page 2 of 10
dat aan een be paald on der zoek ver bon den is. De mees te bi o tech be drij ven zijn nog struc tu reel ver lies la tend. De kos ten voor on der zoek lopen op en daar staat - op en ke le uit zon de rin gen na - geen omzet te gen over. Heeft het be drijf vol doen de cash op de bank staan, is een vraag die ie der een zich moet stel len. Vers geld op ha len, hoeft niet na de lig te zijn voor een aan deel hou der. Denk aan Gal a pa gos, dat hon der den mil joe nen ka pi taal kreeg van de Ame ri kaan se groep Gi lead tegen een koers die hoger lag dan de beurs koers. Maar in dien het be drijf met de rug tegen de muur staat, is er een pro bleem. Hier on der een over zicht van de beurs ge no teer de bi o tech in Brus sel. Dia gnos ti ca be drij ven als MdxHe alth en Bio car tis laten we bui ten be schou wing, net als de bui ten land se nieuw ko mers Kia dis en Cu re tis. 1 AB LYNX Ab lynx ont wik kel de een tech no lo gie om een nieu we ge ne ra tie ge nees mid de len te creëren op basis van spe ci fie ke ken mer ken van het im muun sys teem bij lama's. De tech no lo gie is in prin ci pe toe pas baar voor al ler lei ziek tes. De on der zoe ken naar een me di cijn tegen de zeld za me bloed ziek te TTP, reuma en de adem ha lings ziek te RSV zijn het verst ge vor derd. Later dit jaar zal dui de lijk wor den of zijn reu ma me di cijn dé grote test heeft door staan. De re sul ta ten van een patiënten stu die zijn voor zien in het twee de half jaar. Abb Vie is sinds 2013 part ner in dat on der zoek. Het legde toen al 175 mil joen dol lar op tafel, en heeft de optie om - zoals bij Gal a pa gos - in geval van goede re sul ta ten de rech ten op het mid del te kopen. Tegen be ta ling van vele mil joe nen na tuur lijk. Ab lynx geeft eer der op het jaar al in za ge in de wer king van zijn me di cijn om RSV bij klei ne kin de ren te ge ne zen. Het be drijf heeft een veer tig tal on der zoeks pro gram ma's lopen, som mi ge nog in het labo, an de re al bij patiënten. Bo ven dien wist het de voor bije jaren grote far ma be drij ven zoals Abb Vie, Boehrin ger In gel heim en Merck (voor kan ker me di cij nen) aan te trek ken als part ner. Die di ver si teit, samen met de cash berg van zo'n 250 mil joen euro, zorgt voor een op vang net in geval dat een on der zoek faalt. De on der zoe ken naar TTP en reuma zijn vol gens het beurs huis Bryan Gar nier goed voor 5 en 7 euro per aan deel. Hou er dus re ke Page 3 of 10
ning mee dat in geval van mis luk king het aan deel een se ri eu ze klap zal krij gen. 2 AR GEN-X Ar gen-x heeft drie pro gram ma's in de vroeg kli ni sche fase om me di cij nen te ont wik ke len tegen kan ker en au to-im muun ziek tes op basis van an ti li cha men. De zo ge he ten 'im mu no the ra pie' is veel be lo vend en po pu lair bij be leg gers. Re cen te lijk bleek dat AR GX-113 goed werd ver dra gen door 20 ge zon de vrij wil li gers en er werd ef fec ti vi teit van het pro duct vast ge steld. Het be lang rijk ste mid del is AR GX-110 tegen onder meer lym fe kan ker en hoofd kan kers, door KBC Se cu ri ties ge schat op zowat 4,50 euro per aan deel. AR GX-111 mikt dan weer op de be strij ding van so li de tu mo ren. Dit jaar wordt een eer ste vei lig heids stu die ge pu bli ceerd. Veel nieuws flow moe ten we ech ter niet ver wach ten dit jaar. Het voor deel is dat het plat form voor een grote groep ziek tes aan ge wend kan wor den, en dat Ar gen-x sa men werkt met grote namen als Shire en Bayer. Het groot ste ri si co is dat de on der zoeks pro gram ma's al le maal in erg vroe ge fases zit ten. 3 BONE THE RA PEU TICS Bone The ra peu tics legt zich toe op stam cel tech nie ken om bot ziek tes te be han de len. Het mikt in eer ste in stan tie op patiënten die maan den na een in ge wik kel de bot breuk - on danks chi rur gi sche in gre pen met bou ten en pin nen - nog steeds geen teken van her stel tonen. Met een re vo lu ti o nai re tech niek zou de patiënt na een be han de ling van 20 mi nu ten al naar huis kun nen. Ook os te on ecro se (af ster ven van bot weef sel in de heup) en os te o po ro se (bot ver zwak king die vaak leidt tot bot breu ken) wordt aan ge pakt. In het eer ste half jaar wor den tus sen tijd se stu die re sul ta ten ver wacht voor drie ver schil len de on der zoeks pro gram ma's. Het is voor al uit kij ken naar de eer ste in di ca tie of de tech niek werkt bij os te o po ro se. 'Een po ten tiële game chan ger die de aan dacht kan trek ken van an de re far ma be drij ven', aldus het beurs huis Bryan Gar nier. Bone heeft vol doen de cash om zeker twee jaar voort te wer ken en is al les be hal ve een on e trick po ny, maar er zijn pun ten van kri tiek. Os te o po ro se is de Page 4 of 10
groot ste markt voor Bone The ra peu tics, maar dat on der zoek zit nog in een vroeg sta di um. Bo ven dien noem de de CEO de tech no lo gie 'dis rup tief'. Dat klinkt goed, maar in deze sec tor be te kent dat vaak ook een trage aan vaar ding bij chi rur gen. Denk aan Throm bo ge nics. Met zijn oog me di cijn zette het naar eigen zeg gen een 'pa ra dig ma shift' in gang, maar de ver koop kwam niet van de grond. 4 CE LYAD Het Waal se bi o tech be drijf heeft twee plat for men op basis van ge ma ni pu leer de im muun cel len. Die zijn op zo'n ma nier aan ge past dat ze het im muun sys teem van de patiënt een boost geven, zodat ze de slech te cel len op spo ren en ver nie ti gen. Het on der zoek ba seert zich op kan ker en car di o vas cu lai re ziek tes. Ce lyad ging vorig jaar fors de hoog te in na een bij ko men de no te ring op Nasdaq, het ver krij gen van een Ame ri kaans pa tent in bloed cel the ra pie en een door Wal lo nië ge spon sord ar ti kel in de krant Fi nan ci al Times. Te gen over de top koers is het aan deel in tus sen meer dan ge hal veerd. Ver uit het be lang rijk ste pro gram ma is C-Cu re tegen hart ziek tes. Mid den dit jaar komen we meer te weten over de erg be lang rij ke re sul ta ten van een fase III-stu die op een groot aan tal patiënten. Een bij ko men de trek ker kan Car-T wor den, een the ra pie die witte bloed cel len aan past om kan ker tu mo ren op te spo ren en te be vech ten. De tech no lo gie kwam in han den via de over na me van Celdara Me di cal begin vorig jaar. Voor dien heet te het be drijf trou wens Car dio 3 BioS cien ces. De tests zit ten nog in de meest pril le kli ni sche fase. 5 GAL A PA GOS Gal a pa gos scoor de het voor bije jaar met fil go ti nib, een mid del dat het ont wik kel de om - in eer ste in stan tie - reuma en de ziek te van Crohn mee te be han de len. Het be drijf gaat kij ken of er nog meer ziek tes mee te ge ne zen val len. De zoek tocht naar een me di cijn tegen de taais lijm ziek te zit nog in een vroeg sta di um. Het ri si co is groot maar het po ten tiële ren de ment is na ve nant Page 5 of 10
aan ge zien er voor het groot ste deel van de patiënten nog geen be han de ling is. De ham vraag is wat Gal a pa gos met de ruim 1 mil jard euro cash op de bank re ke ning gaat doen. Een deel daar van is nodig om de lo pen de on der zoe ken te fi nan cie ren, maar het staat in de ster ren ge schre ven dat CEO Onno Van De Stol pe mo men teel aan het speu ren is om sector ge no ten over te nemen, of op zijn minst be paal de on der zoeks pro gram ma's van con cur ren ten in te lij ven. Ter wijl Gal a pa gos een paar jaar ge le den zelf op zoek moest naar ka pi taal krach ti ge part ners, zijn de rol len in tus sen om ge draaid. Gal a pa gos start bin nen kort met part ner Gi lead de laat ste patiënten proe ven voor fil go ti nib. Moesten er daar als nog pro ble men op dui ken, is dat een drama. Ana lis ten van Gold man Sachs be cij fer den dat dat mid del al leen al 35 euro per aan deel waard is, zowat 60 pro cent van het koers doel van het beurs huis. 6 GEN TI CEL Gen ti cel is het meest re cen te be wijs dat be leg gen in bi o tech zeer ri si co vol blijft. Dat een mid del in een proef buis, bij die ren of zelfs een erg be perkt aan tal men sen werkt, is nog lang geen be wijs dat het ook bij de grote massa ef fec tief is. 'Er is geen sta tis tisch ver schil tus sen de be han de ling en de pla ce bo in de glo ba le test po pu la tie', moest het be drijf woens dag avond be ken nen, toen het de cru ci a le test re sul ta ten be kend maak te van Pro cer vix. Dat is een mid del tegen HPV (hu maan pa pil lo ma virus), dat bij vrou wen baar moe der hals kan ker kan ver oor za ken. Pro cer vix krijgt nog een her kan sing omdat er nog re sul ta ten na 18 in plaats van 12 maan den be kend ge maakt moe ten wor den. Bo ven dien meld de Gen ti cel be te re test re sul ta ten in twee 'sub po pu la ties'. Maar de kans dat Pro cer vix uit groeit tot een su per block bus ter met een jaar om zet van meer dan 1 mil jard euro, zoals velen hoop ten, is een pak klei ner ge wor den. Bij de beurs gang was de kri tiek dat Gen ti cel on vol doen de rijp was, dat het een one trick pony is en dat het nog geen enkel groot far ma be drijf had weten te strik ken als part ner. Het Serum In sti tu te of India, een van de groot ste vac cin pro du cen ten ter we reld, gaat wel de tech no lo gie van Gen ti cel ge brui ken Page 6 of 10
om een ver be terd vac cin tegen kink hoest te ont wik ke len. De sa men wer king kan Gen ti cel op ter mijn 57 mil joen dol lar op le ve ren. 7 MI THRA Mi thra is een tra di ti o neel far ma be drijf, en spe ci a li seert zich in vrou wen ge nees mid de len. De Luik se on der ne ming werkt aan twee in no va tie ve con tra cep ti va ge ba seerd op het na tuur lij ke hor moon Este trol. Dat oes tro geen heeft meer voor de len dan de tra di ti o ne le pil, zoals min der ge zwol len bor sten of ge wichts toe na me. De pil Es tel le en de hor moon the ra pie Do ne sta kun nen vol gens ana lis ten elk een piek om zet van ruim 1 mil jard euro halen. De spin-off van de Luik se uni ver si teit re a li seert bo ven dien nu al zo'n 20 mil joen euro omzet door de ver koop van ge ne ri sche ge nees mid de len. Mi thra is in ons land markt lei der in vrou wen con tra cep ti va met een markt aan deel van ruim 45 pro cent. Voor Es tel le start een groot scha li ge fase 3-pa tiënten stu die later dit jaar. De re sul ta ten wor den niet voor eind 2018 ver wacht, wat een lan ce ring tegen 2020 mo ge lijk zou maken in dien alles op rol le tjes loopt. Voor Do ne sta moet dit jaar nog een do se rings stu die ge beu ren. Maar ook de con cur ren tie zit niet stil. Het aan deel no teert een vier de onder de prijs van de beurs gang. 8 THROM BO GE NICS 'Throm bo ge nics zou ei gen lijk niet meer op de beurs mogen no te ren, maar is voer voor een ge spe ci a li seerd durf ka pi ta list', stel de een waar ne mer over de sec tor on langs. Het Leu ven se be drijf moet zich im mers ver plicht trans for me ren tot een puur on der zoeks be drijf in de vroeg ste fase. Dat is op mer ke lijk, aan ge zien het met het oog mid del Jetrea wél een vol le dig goed ge keurd me di cijn op de markt heeft. Jetrea kon de oog chi rur gen ech ter nooit over tui gen. Een in spui ting met het mid del kan wel is waar een ope ra tie ver hin de ren, maar lang niet al tijd en bo ven dien ver die nen de dok ters er een pak min der aan. In de VS zakte de ver koop in de eer ste jaar helft van 2015 tot amper 4,3 mil joen dol lar. Throm bo ge nics werkt nog wel aan een stu die om Jetrea te ge brui ken voor dia be tes re ti Page 7 of 10
no pa thie. In tus sen splits te het be drijf zijn kan ker tak af in een joint ven tu re met het Vlaams In sti tuut voor Bi o tech no lo gie (VIB) en het Zweed se BioIn vent als part ner. Het eer ste doel is een zeld za me tumor bij kin de ren te be strij den. Nieuws dat de koers op korte ter mijn kan doen op ve ren, wordt niet ver wacht. De grote kas po si tie van 90 mil joen euro, goed voor vier vijf de van de beurs waar de, is dan weer een plus. 9 TI GE NIX Ti ge nix is ge spe ci a li seerd in cel the ra pie, een do mein in de ge nees kun de dat aan po pu la ri teit wint. Door men se lij ke cel len te twea ken en in patiënten terug in te plan ten zou den ziek tes bij de wor tel wor den aan ge pakt. Mo men teel draait bij het be drijf alles rond Cx601. Dat is de co de naam voor een be han de ling van anale fis tels, een pijn lij ke aan doe ning. De laat ste patiënten proe ven zijn af ge rond, en het dos sier om goed keu ring te vra gen voor de ver koop in Eu ro pa is ge start. Ti ge nix zet dit jaar ver moe de lijk de stap naar Nasdaq, het wal hal la voor bi o tech be drij ven. Al kan de tur bu len tie op de beur zen een stok tus sen de wie len ste ken. Ook de zoek tocht naar een part ner om Cx601 voort te ont wik ke len voor de Ame ri kaan se markt, zal dit jaar iets moe ten op le ve ren. Hoe wel Ti ge nix nog een be han de ling voor bij voor beeld reuma in ont wik ke ling heeft, zijn alle ogen ge richt op Cx601. Als alles goed loopt, staat be leg gers vol gens ana lis ten een koers winst van tien tal len pro cen ten te wach ten. Maar voor suc ces op lange ter mijn is groen licht voor een Eu ro pe se lan ce ring niet vol doen de. De omzet moet vol gen. En dat was in het ver le den met Chon d ro Ce lect, het eer ste me di cijn uit de koker van Ti ge nix, niet het geval. 10 ucb UCB is met een omzet van meer dan 3 mil jard euro een ge ves tig de waar de in de sec tor en is voor al be kend voor zijn epi lep sie me di cij nen. De ver koop van drie on langs ge lan ceer de me di cij nen (tegen reuma, epi lep sie en parkin son) is nu pas op snel heid aan het komen. En er is een nieu we golf van po ten tiële Page 8 of 10
me di cij nen op komst. Ro mo so zu mab. Het is niet mak ke lijk te ont hou den, maar dat doe je beter wel. De ko men de maan den zal dit me di cijn deels de toe komst van UCB be pa len. Het is een me di cijn om os te o po ro se (bot ont kal king) tegen te gaan. De fase 3- stu die is af ge rond. De re sul ta ten komen er aan. Mor gan Stan ley voor spelt piek ver ko pen van 2,6 mil jard dol lar per jaar. UCB is tegen 31 keer de ver wach te winst over 2016 een van de duur ste aan de len in de Eu ro pe se far ma sec tor. Dat is vol gens veel ana lis ten niet on te recht, ge zien de groei voor uit zich ten. Mor gan Stan ley bij voor beeld gaat ervan uit dat de winst de ko men de vier jaar met ge mid deld 30 pro cent zal stij gen. Het par cours van UCB de voor bije jaren was vrij wel vlek ke loos, op de mis luk king van een ver ge vor derd lu pus on der zoek na. Moest nu ook ro mo so zu mab in de vuil bak be lan den, be te kent dat een se ri eu ze deuk in het imago van UCB. 30 ja nu a ri 2016 12:00 Meer : Mario Drag hi: 'Af bouw sti mu lus niet aan de or 'Het huis van de media staat in brand' Page 9 of 10
M/V van de dag Frank Smets Par le ment wei gert gra tis al co hol te schrap pen N-VA: 'Draag vlak Eu ro sta di on weg' Open oor log in PS over Pu bli fin Page 10 of 10