2015/51 Bioregulerend protocol
Zoek op geneesmiddel Heel geneesmiddelen Voor de volgende symptomen en omstandigheden Traumeel Zeel T Spascupreel Discus Kalmia Neuralgo- Colocynthis- Lymphomyosot compositum compositum Rheum-Injeel Homaccord Hoofdgeneesmiddel Ondersteunend geneesmiddel Symptomatische behandeling van traumatische letsels bv. verstuikingen, verrekkingen, dislocaties, blauwe plekken. Symptomatische en ondersteunende behandeling van chronische aandoeningen inclusief overbelastingsletsels bv. tenniselleboog. Symptomatische en ondersteunende behandeling van chronische aandoeningen inclusief overbelastingsletsels bv. carpaal tunnel syndroom. Ondersteunende behandeling van degeneratieve en reumatische gewrichtsaandoeningen, inclusief: artrose, knie-artrose, poly-artrose. Verlicht spierspasmen inclusief die na een letsel. Zoek op symptomen Symptomatische en ondersteunende behandeling van inflammatoire en degeneratieve aandoeningen van de ruggengraat. pezen, ligamenten en periost. Symptomatische behandeling van alle types neuralgische pijn, bv. intercostale neuralgie, post-herpetische neuralgie. Symptomatische behandeling van weke-delenreuma. Symptomatische behandeling van neuralgie, lage rugpijn en pijn van verschillende oorsprong, bv. ischiaspijn. Herstel van de lymfatische flow na traumatische letsels. Om de pijn, ontsteking en zwelling te helpen verlichten. Ontdek de digitale versie van ons Bioregulerend Protocol op www.heel.be
Geneesmiddel Indicaties Traumeel Zeel T letsels en ontstekingen van het bewegingsapparaat, zoals: - spier- en gewrichtspijn - artritis - verstuikingen - ontwrichtingen - artrose (poly-, spondyl- en gonartrose) reumatische gewrichtspijn weke-delenreuma 1 7 Spascupreel spierkrampen 9 Discus compositum Kalmia compositum Neuralgo-Rheum-Injeel Colocynthis-Homaccord Lymphomyosot osteochondrose gewrichtsaandoeningen (chronische artritis en artrose) discus bulging en andere aandoeningen van de wervelkolom gewrichts- en bindweefselaandoeningen inflammatoire en degeneratieve aandoeningen van de wervelkolom neuralgieën weke-delenreuma artritische en spondylogene klachten neuralgieën, in het bijzonder ischiaspijn osteochondrose van de lumbale wervelkolom verstoring van de lymfatische flow ten gevolge van traumatische kwetsuren lymfoedeem 10 11 12 13 14 Verkorte bijsluiters 15
Traumeel Eerstelijnsbehandeling voor letsels en ontstekingen van het bewegingsapparaat. Even doeltreffend als NSAID s en met een betere tolerantie. Tabletten volwassenen en adolescenten >12jr STANDAARD- ACUTE 3 x 1 tablet/dag 1 tablet/½-1u, max 12 tabs Letsels en ontstekingen van, zoals: spier- en gewrichtspijn artritis verstuikingen ontwrichtingen Traumeel is even doeltreffend als een NSAID 1 - in pijnvermindering - in functieverbetering Traumeel heeft minder bijwerkingen dan NSAID s. 2-4 Traumeel heeft geen gekende interactie met andere geneesmiddelen. 4-5 Traumeel is geschikt voor patiënten van alle leeftijden. 6,7 Ampullen Crème Druppels kinderen 6-11jr 2 x 1 tablet/dag 1 tablet/1-2u, max 8 tabs kinderen 2-5jr 1-2 x 1 tablet/dag 1 tablet/1-2u, max 6 tabs kinderen < 2jr 1 tablet/dag 1 tablet/1-2u, max 4 tabs volwassenen en adolescenten >12jr 1-3 x 1-2 amp/week 1-2 amp/dag 2 x/dag aanbrengen 2 x/dag aanbrengen Gel 2 x/dag aanbrengen 2 x/dag aanbrengen 3 x 10 dr/dag 10 dr/15 min, kinderen 6-11jr 3 x 7 dr/dag 7 dr/15min, kinderen 2-5jr 3 x 5 dr/dag 5 dr/15 min, kinderen < 2jr 3 x 3 dr/dag 3 dr/15 min, Traumeel is verkrijgbaar in tabletten, crème, gel, ampullen en druppels 1 2
Klinisch bewijs Werkingsmechanisme Traumeel is even doeltreffend als NSAID s in het verminderen van pijn 1. Traumeel vermindert de pijn even doeltreffend als NSAID s op alle tijdspunten* Traumeel heeft een uniek multi-target werkingsmechanisme bij ontsteking. Dag 7: C vs. D: p=0.8205 G vs. D: p=0.3422 Dag 14: C vs. D: p=0.7312 G vs. D: p=0.7640 Dag 42: C vs. D: p=0.9267 G vs. D: p=0.8314 in multitargeted fashion + TGF-β % vermindering in pijn (VAS-score) t.o.v. de aanvang van de behandeling 0-20 -40-60 -80-100 Dag 7 Dag 14 Dag 42 Traumeel crème n=143 Traumeel gel n=140 NSAID n=137 antigen chemokines IL-8 cytokines (e.g. TNF-α, IL-1β) TNF-α, interferon-γ, GM-CSF* activate metallo-proteinases, inactivate protease inhibitors Evenveel patiënten met enkelverstuiking zijn pijnvrij met Traumeel als met NSAID s na 7 dagen* Aantal patiënten die pijnvrij zijn 14 12 10 8 6 4 2 12 (8.5%) Dag 7 7 (5.0%) 8 (5.9%) heat shock proteins, high mobility group protein B1, formyl-peptides neuropeptides trauma or antigen The observed effects of Traumeel 8-10 leukotrienes, PGD2, chemokines, tryptases, histamine, TNF-α NSAIDs inhibit COX enzymes and block production of prostaglandins** De volgende effecten van Traumeel werden reeds aangetoond: Inhibeert pro-ontstekingscytokines; IL-1β, IL-8 en TNF-α. 8 Stimuleert anti-ontstekingscytokines, bv. TGF-β. 9 Heeft geen direct effect op de cyclo-oxygenase en dus ook niet op de prostaglandines: gastro-intestinale en cardiovasculaire bijwerkingen zijn uiterst zeldzaam. 11 De secretie van TGF-β stimuleert de fibroblasten, die zorgen voor weefselherstel en dus voor een snellere wondheling. 10,14 + produce recruit, activate * GM-CSF = granulocyte macrophage-colony stimulating factor ** inhibition of other prostaglandins (PG) by NSAIDs (e.g. PGE2) is not shown Nature. 2002;420(6917):846-852. 0 Traumeel crème n=143 Traumeel gel n=140 Traumeel is even doeltreffend als NSAID s in het verbeteren van de functie 1. Met Traumeel ben je even snel weer op de been als met NSAID s* Verbetering van de functie t.o.v. de aanvang van de behandeling in FAAM ADL** score * ITT-populatie (ITT=Intentie tot behandelen) 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 Dag 7: C vs. D: p=0.3155 G vs. D: p=0.1584 Traumeel crème n=143 Dag 7 Dag 14 Traumeel gel n=140 NSAID n=137 Dag 14: C vs. D: p=0.4963 G vs. D: p=0.6665 NSAID n=137 **FAAM ADL: Foot and Ankle Ability Measure Activities of Daily Living 3 4
Traumeel wordt significant beter getolereerd dan NSAID s 2,3. Patiënten cases Dubbel zoveel patiënten melden een zeer goede tolerantie bij een behandeling met Traumeel versus NSAID s Tolerantie in % 100 80 60 40 20 0 44.9% 41.7% NSAID n=77 13.4% 87.7%* Dubbel zoveel patiënten melden een zeer goede tolerantie bij een behandeling met Traumeel versus NSAID s Traumeel n=86 10.3% 2.0% Zeer goed Goed Voldoende Zeer goed Goed voldoende *p<0.001 Jeroen, 29 jaar Alleenstaand Beroep: voetballer Anamnese: verrekking van de linkerkniepees, licht ongemak en spanning achter linkerdij. Start meestal na een voetbaltraining. Connie, 77 jaar Getrouwd Beroep: gepensioneerde Anamnese: heeft artritis in haar rechterheup, occasionele pijnscheuten in haar rechterheup te wijten aan osteoartritis (artritis t.g.v. slijtage), neemt regelmatig NSAID s op voorschrift maar ervaart nog steeds wat ongemak. Birnesser et al. 2004: mannen en vrouwen, gemiddelde leeftijd 47, behandeld gedurende 2 weken. Veilig in gebruik dankzij geen gekende interactie met andere geneesmiddelen. 5 Geen gastro-intestinale bijwerkingen want de prostaglandine-synthese wordt niet beïnvloed. 11 Significant betere tolerantie dan de conventionele behandeling. 2,3 De uitstekende tolerantie wordt bevestigd door verschillende observationele studies met verschillende galenische vormen. 6,12,13 1 Gonzalez de Vega C, Gonzalez J: on behalf of the TAASS investigators. A randomized, controlled, multicentre study on the effectiveness of Traumeel (ointment and gel) in terms of pain reduction and function improvement compared with diclofenac gel in acute ankle sprain. Annals of the Rheumatic Diseases; 2012; Vol 71: Suppl III (SAT 0423). 2 Birnesser H et al. The Homeopathic Preparation Traumeel S Compared with NSAIDs for Symptomatic Treatment of Epicondylitis. J Musculoskeletal Research 2004;2/3(8):119-128. 3 Schneider C, Schneider B, Hanisch J, and van Haselen R. The Role of a homeopathic preparation compared to conventional therapy in the treatment of injuries: an observational cohort study. Complement Ther. Med 2008;16(1):22-27. Online: doi:10.1016/j.ctim. 2007.04.004. 4 Schneider, C., Klein, P., Stolt, P., Oberbaum, M. A homeopathic ointment preparation compared with 1% diclofenac gel for acute symptomatic treatment of tendinopathies; Explore 2005;1(6):446-452. 5 Data on file. Biologische Heilmittel Heel GmbH. 6 Zenner S, Weiser M. Oral treatment of traumatic, inflammatory and degenerative conditions with a homeopathic remedy. Biomed Ther. 1997;XV(1):22-26. 7 Ludwig, J., Weiser, M. Treating Pediatric Trauma with a Homeopathic Ointment; Biomed Ther 2001:8-11. 8 Porozov S, Cahalon L, Weiser M, Branski D, Lider O, Oberbaum M. Inhibition of IL-1β and TNF-α secretion from resting and activated human immunocytes by the homeopathic medication Traumeel S. Clin Dev Immunol. 2004;11(2):143-149. 9 Heine H, Andrä F. Zum antiinflammatorischen Wirkmechanismus eines Antihomotoxikum compositum [The anti-inflammatory action mechanism of an antihomotoxic composita remedy]. Ärztezeitschrift für Naturheilverfahren. 2002;43(2):96-104. 10 Heine H, Schmolz M. Induction of the immunological bystander reaction by plant extracts. Biomed Ther. 1998;XVI(3):224-226. 11 Arora S et al. Clinical Safety of a Homeopathic Preparation. Biomed Ther. 2000;XVIII(2):222-225. 12 Zenner S, Metelmann H. Application Possibilities of Traumeel S Injection Solution; Biological Therapy 1992;X (4);301-310. 13 Zenner S, Metelmann H. Therapy Experiences with a Homeopathic Ointment: Results of Drug Surveillance Conducted on 3,422 Patients; Biological Therapy 1994;XII (3):204-211. 14 Montesano R et al. Transforming growth factor beta stimulates collagen-matrix contraction by fibroblasts: implications for wound healing. Proc Natl Acad Sci USA 1988 Jul;85(13):4894-7. Julia, 36 jaar Samenwonend Beroep: tennislerares Anamnese: stijfheid in haar linkerenkel, start gradueel tijdens de tennislessen, ultrasound onderzoek leidt tot een diagnose van achillespees tendinopathie. 5 6
Zeel T Klinisch bewijs Inhibeert de progressie van pijnlijke, degeneratieve gewrichten. Artrose (poly-, spondyl- en gonartrose) Reumatische gewrichtspijn Weke-delenreuma Doeltreffend bij artrose en reumatische gewrichtsaandoeningen. Ondersteunt de opbouw van kraakbeen. Reguleert de ontstekingsfases. Vermindert stijfheid. Verhoogt beweeglijkheid. Veilig, geen interactie met andere geneesmiddelen. Mag langdurig gebruikt worden. Uit een studie bij patiënten met artrose van de knie bleek Zeel T na 10 behandelingssessies statistisch* significant doeltreffend te zijn. Zowel startpijn bij beweging, pijn na oefening, continue pijn als stijfheid in het gewricht namen opmerkelijk en lineair af tijdens de behandeling. * statistisch significant vanaf de tweede behandelingssessie Knee stiffness Pain with onset of movement Pain following exercise Continuous pain 0 0,8 6 Verder wees het onderzoek ook uit dat 91,9% van de patiënten na 10 behandelingssessies een positief behandelingsresultaat bereikte. 25 22,5 28,7 41,9 54,2 67,1 20 40 60 80 in percent Basis value after 10 treatment sessions Proportion of the patients (in percent) who were free of pain at the beginning of the study (basis values), and after ten treatment sessions with Zeel P infection solution. Tabletten Ampullen Crème 3-5 x 1 tablet/dag 2 x 1 ampul/week; bij grote gewrichten 2 s morgens & 's avonds, eventueel vaker Very good Good Satisfactory Unsuccesful Worsening 0,6 0,5 No data 0,1 0 6,2 7,6 Final rating by the physician. 20,8 25,3 19,5 17,1 52,8 49,5 0 10 20 30 40 50 60 in percent All patients Zeel P monotherapy patients Weiser H., Metelmann H. Treatment with an injectable Biological Preparation for Osteo-Arthrosis of the Knee: A Study featuring 1845 Patients. Biological Therapy (1995) XIII, No. 1, 12-20 7 8
Spascupreel Discus compositum Verlicht spierkrampen, zelfs die na een trauma. Reguleert het herstel van aandoeningen van de tussenwervelschijven. Spierkrampen Sterk spasmolytisch. Acute en chronische toepassingen. Mag langdurig gebruikt worden. Osteochondrose Gewrichtsaandoeningen (chronische artritis en artrose) Discus bulging en andere aandoeningen van de wervelkolom Herstel van de tussenwervelschijven. Verhoogt de bloeddoorstroming. Bestrijdt uitstralende pijn. STANDAARD- ACUTE Tabletten volwassenen en adolescenten >12jr 3 x 1 tablet/dag 1 tablet/15min, kinderen 6-11jr 2 x 1 tablet/dag 1 tablet/15min, max 1,5u Ampullen 1-3 x 1 amp/week kinderen 2-5jr 3 x ½ tablet/dag ½ tablet/15min, Ampullen volwassenen en adolescenten >12jr 1-3 x 1 amp/week meerdere amp/dag kinderen 6-11jr 1-3 x ½ amp/week meerdere x ½ amp/dag 9 10
Kalmia compositum Neuralgo- Rheum-Injeel Ondersteunt de genezing van bindweefsel geassocieerd met gewrichten. Verlicht alle types neuralgische pijn. Inflammatoire en degeneratieve aandoeningen van de wervelkolom Gewrichts- en bindweefselaandoeningen Neuralgieën Weke-delenreuma Artritische en spondylogene klachten Doeltreffend bij periostitis. Mag langdurig gebruikt worden. Geen interactie met andere geneesmiddelen. Goede tolerantie. Bestrijdt uitstralende zenuwpijn. Ontstekingsremmend. Mag langdurig gebruikt worden. Doeltreffend. Goed verdragen. STANDAARD- ACUTE STANDAARD- ACUTE Druppels 3 x 10 dr/dag 10 dr/15min, Ampullen 1-3 x 1 amp/week 1 amp/dag 11 12
Colocynthis- Homaccord Lymphomyosot Helpt zenuwpijn in de lumbale regio te verlichten. Stimuleert het genezingsproces door de lymfatische flow te optimaliseren. Neuralgieën, in het bijzonder ischiaspijn Osteochondrose van de lumbale wervelkolom Verstoring van lymfatische flow ten gevolge van traumatische kwetsuren Lymfoedeem Zeer doeltreffend bij ischiaspijn. Bestrijdt uitstralende pijn. Mag langdurig gebruikt worden. Doeltreffende ondersteuning van: - het lymfevaatstelsel - het immuunsysteem - ontstekingsregulatie Bevordering van lymfedrainage. Mag langdurig gebruikt worden. STANDAARD- ACUTE STANDAARD- ACUTE Druppels volwassenen en adolescenten >12jr 3 x 10 dr/dag 10 dr/15 min, Druppels volwassenen en adolescenten >12jr 3 x 10-30 dr/dag 3 x 10-30 dr/dag kinderen 6-11jr 3 x 7 dr/dag 7 dr/15 min, kinderen 2-11jr 3 x 5-15 dr/dag 3 x 5-15 dr/dag kinderen 2-5jr 3 x 5 dr/dag 5 dr/15 min, Tabletten 3 x 1-3 tablet/dag 3 x 1-3 tablet/dag Ampullen 1-3 x 1 amp/week 1 amp/dag Ampullen 1-3 x 1 amp/week 1 amp/dag Gel 2 x daags 2 x daags 13 14
Verkorte bijsluiters Traumeel Traumeel tabletten Waarvoor ingenomen? Traumeel is een homeopathisch geneesmiddel met bestanddelen traditioneel gebruikt bij aandoeningen van, met inbegrip van de ondersteunende behandeling van milde of matige trauma s, milde pijn en ontsteking van spieren en gewrichten. Wordt uw klacht na een week niet minder, of wordt hij zelfs erger, neem dan contact op met uw arts. Wanneer niet innemen? Bij allergie (overgevoeligheid) voor één van de werkzame bestanddelen of hulpstoffen die in dit geneesmiddel zitten. Bij allergie (overgevoeligheid) voor planten van de Composietenfamilie (Asteraceae). Wanneer extra voorzichtig zijn? Traumeel tabletten bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. Indien de symptomen aanhouden of verergeren dient een arts te worden geraadpleegd. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Er zijn van Traumeel tabletten geen gegevens beschikbaar over het effect op de vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding. Er wordt geen invloed op de vruchtbaarheid, zwangerschap of borstvoeding verwacht, gezien de homeopathische verdunningen van de bestanddelen van dit geneesmiddel tot dusver niet toxisch zijn gebleken. Voor zover bekend kan Traumeel tabletten gedurende de zwangerschap en de periode van borstvoeding in de aanbevolen dosering worden gebruikt. Hoe innemen? Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dosering voor volwassenen: Gebruikelijke dosering: 3x daags 1 tablet innemen. Bij acute klachten: om het ½ uur tot 1 uur 1 tablet innemen en daarna overgaan naar de gebruikelijke dosering (maximum 12 tabletten daags). Dosering voor kinderen: Adolescenten van 12 tot 18 jaar: Gebruikelijke dosering: 3x daags 1 tablet innemen. Bij acute klachten: om het ½ uur tot 1 uur 1 tablet innemen en daarna overgaan naar de gebruikelijke dosering (maximum 12 tabletten daags). Kinderen van 6 tot 11 jaar: Gebruikelijke dosering: 2x daags 1 tablet innemen. Bij acute klachten: om het uur tot 2 uur 1 tablet innemen en daarna overgaan naar de gebruikelijke dosering (maximum 8 tabletten daags). Kinderen van 2 tot 5 jaar: Gebruikelijke dosering: 1-2x daags 1 tablet toedienen. Bij acute klachten: om het uur tot 2 uur 1 tablet toedienen en daarna overgaan naar de gebruikelijke dosering (maximum 6 tabletten daags). Kinderen jonger dan 2 jaar: Gebruikelijke dosering: 1x daags 1 tablet toedienen. Bij acute klachten: om het uur tot 2 uur 1 tablet toedienen en daarna overgaan naar de gebruikelijke dosering (maximum 4 tabletten daags). Het wordt aanbevolen de tabletten in de mond te houden tot ze zacht worden, voor ze in te slikken. De tabletten moeten niet volledig opgelost zijn, maar eerder uit mekaar beginnen vallen en kunnen dan ingeslikt worden, indien gewenst met wat water. Voor kinderen kunnen de tabletten eventueel geplet worden, toegevoegd worden aan een kleine hoeveelheid water en dan toegediend. Mogelijke bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. In zeer zeldzame gevallen kunnen allergische huidreacties (overgevoeligheid) optreden. De frequentie van deze bijwerkingen is niet bekend. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, EUROSTATION II, Victor Hortaplein 40/40, B-1060 Brussel Website: www.fagg.be e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. Welke stoffen zitten er in Traumeel tabletten? De werkzame bestanddelen in 1 tablet van 301,5 mg zijn: Arnica montana radix D2, Calendula officinalis D2, Hamamelis virginiana D2, Millefolium D3 àà 15 mg; Belladonna D4 75 mg; Aconitum napellus D3, Mercurius solubilis D8, Hepar sulphur D8 àà 30 mg; Chamomilla D3, Symphytum officinale D8 àà 24 mg; Bellis perennis D2, Echinacea D2, Echinacea purpurea D2 àà 6 mg; Hypericum perforatum D2 3 mg. De andere bestanddelen (hulpstoffen) in dit middel zijn: Lactosum monohydricum, Magnesii stearas. Farmaceutische vorm en inhoud Tabletten voor oraal/oromucosaal gebruik. Bestaat in verpakkingen van 50 en 250 tabletten. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Heel Belgium nv, B-9031 Drongen (Gent) Tel.: 09/265 95 65 Fax: 09/223 00 76 E-mail: info@heel.be Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen HO-BE480462 Afleveringswijze Vrij verkrijgbaar geneesmiddel Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2015. De volledige bijsluitertekst is op aanvraag verkrijgbaar. Traumeel S ampullen Samenstelling: De werkzame bestanddelen voor 1 ampul van 2,2 ml zijn: Arnica montana D2, Calendula officinalis D2, Chamomilla D3, Symphytum officinale D6, Millefolium D3, Belladonna D2 àà 2,2 mg; Aconitum napellus D2 1,32 mg; Bellis perennis D2 1,1 mg; Hypericum perforatum D2 0,66 mg; Echinacea angustifolia D2, Echinacea purpurea D2 àà 0,55 mg; Hamamelis virginiana D1 0,22 mg; Mercurius solubilis D6 1,1 mg; Hepar sulphur D6 2,2 mg. Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia. Farmaceutische vorm: Oplossing voor injectie. Verpakking van 10, 50 of 100 ampullen van 2,2 ml. Registratiehouder: Heel Belgium, B-9031 Drongen (Gent) Fabrikant: Heel Belgium, B-9031 Drongen (Gent); Biologische Heilmittel Heel GmbH, D-76532 Baden-Baden Aangewezen bij: Traumeel S ampullen is een homeopathisch geneesmiddel dat wordt gebruikt bij acute en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. Het wordt gebruikt ter verlichting van zwelling en pijn bij traumata en bij ontstekingen van het locomotorisch apparaat. Wanneer niet gebruiken? Gebruik Traumeel S ampullen niet bij overgevoeligheid voor één van de bestanddelen, of voor Compositae. Uit principiële overwegingen niet gebruiken bij progressieve systeemaandoeningen zoals tuberculose, leucose, collagenose, multiple sclerose, aids, hiv-infectie of andere autoimmuunziekten. Wanneer extra voorzichtig zijn? Er zijn geen omstandigheden bekend waarbij u extra voorzichtig met Traumeel S ampullen moet zijn. Zwangerschap en borstvoeding: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over het gebruik tijdens de zwangerschap en borstvoeding. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt. Hoe gebruiken? Dosering voor volwassenen: Bij acute klachten dagelijks, anders 3-1 maal per week 1-2 ampullen intramusculair, subcutaan, intracutaan, intraveneus, intraof periarticulair. Drinkampullen: Deze ampullen kunnen, indien toediening per injectie niet gewenst is, ook als drinkampullen worden gebruikt. De inhoud van een ampul toevoegen aan een glas water. Mogelijke bijwerkingen: Na intra-articulaire toediening van Traumeel S kan in zeer zeldzame gevallen voorbijgaand een pijnlijke irritatie van het gewricht, eventueel met ophoping van steriel vocht optreden; een ontstekingsremmende behandeling doet de klachten verdwijnen. In uitzonderlijke gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties optreden. Voor geneesmiddelen met bereidingen op basis van zonnehoed (Echinacea) en andere Compositae werden huiduitslag, jeuk, zelden opzwellen van het gezicht, ademnood, duizeligheid en dalende bloeddruk waargenomen. Na gebruik kan speekselvloed optreden. In dit geval dient het gebruik van het geneesmiddel te worden stopgezet en het advies van uw arts of apotheker te worden ingewonnen. Indien er bij u een bijwerking optreedt die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in december 2011. 982 CH 390 F12 De volledige bijsluitertekst is op aanvraag verkrijgbaar. Traumeel crème Waarvoor gebruikt? Traumeel crème is een homeopathisch geneesmiddel voor uitwendig gebruik bij aandoeningen van, met inbegrip van de ondersteunende behandeling van milde of matige traumata, milde pijn en ontsteking van spieren en gewrichten. Wordt uw klacht na 1 week niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. Wanneer niet gebruiken? Bij overgevoeligheid voor één van de werkzame bestanddelen of hulpstoffen. Bij overgevoeligheid voor planten van de Composietenfamilie (Asteraceae). Wanneer extra voorzichtig zijn? Cetostearylalcohol kan plaatselijke huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis). Vermijd contact met ogen, slijmvliezen, open wonden of beschadigde huid. Mag enkel op een intacte huid worden aangebracht. Bij tekenen van huidinfectie dient een arts te worden geraadpleegd. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Er zijn voor dit product geen gegevens beschikbaar over het effect op de vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding. Er wordt geen invloed op de vruchtbaarheid, zwangerschap of borstvoeding verwacht, aangezien systemische blootstelling aan de werkzame bestanddelen van Traumeel verwaarloosbaar is. Voor zover bekend kan Traumeel crème gedurende de zwangerschap en de periode van borstvoeding zonder bezwaar overeenkomstig de aanbevolen dosering worden gebruikt. Tot op heden werden geen schadelijke effecten gemeld. Hoe gebruikt? Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De crème is uitsluitend bestemd voor uitwendig gebruik. Tenzij anders voorgeschreven, de crème 2x per dag ( s morgens en s avonds), indien nodig vaker aanbrengen. Breng de crème aan op de te behandelen plekken, eventueel onder een verband. Mogelijke bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. In zeldzame gevallen kunnen allergische huidreacties (overgevoeligheid) optreden (bij minder dan 1 op 10 000 gebruikers). Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. Samenstelling De werkzame bestanddelen van 100 g crème zijn: Arnica montana radix D3 1,5 g; Calendula officinalis Ø 0,45 g; Hamamelis virginiana Ø 0,45 g; Echinacea Ø 0,15 g; Echinacea purpurea Ø 0,15 g; Chamomilla Ø 0,15 g; Symphytum officinale D4 0,1 g; Bellis perennis Ø 0,1 g; Hypericum perforatum D6 0,09 g; Millefolium Ø 0,09 g; Aconitum napellus D1 0,05 g; Belladonna D1 0,05 g; Mercurius solubilis D6 0,04 g; Hepar sulphur D6 0,025 g. De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: Alcohol cetylicus et stearylicus emulsificans A, Paraffinum liquidum, Vaselinum album, Aqua purificata, Ethanolum. Farmaceutische vorm Crème. Tube met 50 of 100 g crème. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Heel Belgium nv, B-9031 Drongen (Gent). Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen HO-BE447173. Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in januari 2014. De volledige bijsluitertekst is op aanvraag verkrijgbaar. Traumeel gel Waarvoor gebruikt? Traumeel gel is een homeopathisch geneesmiddel voor uitwendig gebruik met bestanddelen traditioneel gebruikt in de homeopathie bij symptomen ten gevolge van aandoeningen van het bewegingsapparaat, zoals milde of matige trauma s, milde pijn en ontsteking van spieren en gewrichten. Wordt uw klacht na 1 week niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. Wanneer niet gebruiken? Bij overgevoeligheid voor één van de werkzame bestanddelen of hulpstoffen. Bij overgevoeligheid voor planten van de Composietenfamilie (Asteraceae). Wanneer extra voorzichtig zijn? Vermijd contact met ogen, slijmvliezen, open wonden of beschadigde huid. Mag enkel op een intacte huid worden aangebracht. Bij tekenen van huidinfectie dient een arts te worden geraadpleegd. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Er zijn voor dit product geen gegevens beschikbaar over het effect op de vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding. Er wordt geen invloed op de vruchtbaarheid, zwangerschap of borstvoeding verwacht, aangezien systemische blootstelling aan de werkzame bestanddelen van Traumeel verwaarloosbaar is. Voor zover bekend kan Traumeel gel gedurende de zwangerschap en de periode van borstvoeding zonder bezwaar overeenkomstig de aanbevolen dosering worden gebruikt. Tot op heden werden geen schadelijke effecten gemeld. Hoe gebruiken: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De gel is uitsluitend bestemd voor uitwendig gebruik. Tenzij anders voorgeschreven, de gel 2x per dag ( s morgens en s avonds), indien nodig vaker aanbrengen. Breng de gel aan op de te behandelen plekken. Mogelijke bijwerkingen: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. In zeldzame gevallen kunnen allergische huidreacties (overgevoeligheid) optreden (bij minder dan 1 op 10 000 gebruikers). Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, EUROSTATION II, Victor Hortaplein 40/40 - B-1060 Brussel Website: HYPERLINK http://www.fagg. be www.fagg.be e-mail: HYPERLINK mailto:patientinfo@fagg-afmps. be patientinfo@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. Samenstelling: De werkzame bestanddelen van 100 g gel zijn: Arnica montana radix D3 1,5 g; Calendula officinalis Ø 0,45 g; Hamamelis virginiana Ø 0,45 g; Echinacea Ø 0,15 g; Echinacea purpurea Ø 0,15 g; Chamomilla Ø 0,15 g; Symphytum officinale D4 0,1 g; Bellis perennis Ø 0,1 g; Hypericum perforatum D6 0,09 g; Millefolium Ø 0,09 g; Aconitum napellus D1 0,05 g; Belladonna D1 0,05 g; Mercurius solubilis D6 0,04 g; Hepar sulphur D6 0,025 g. De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: Carbomerum 980NF, Natrii hydroxidum, Aqua purificata, Ethanolum. Farmaceutische vorm: Gel. Tube met 50 g gel. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Heel Belgium nv, B-9031 Drongen (Gent) Tel.: 09/265 95 65 E-mail: HYPERLINK mailto:info@heel.be info@heel.be Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen 982 CH 681 F7 Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2014. De volledige bijsluitertekst is op aanvraag verkrijgbaar. Traumeel S druppels Samenstelling: De actieve bestanddelen van 100 g druppels zijn: Arnica montana D2, Calendula officinalis D2, Hamamelis virginiana D2, Millefolium D3 àà 5 g; Belladonna D4 25 g; Aconitum napellus D3, Mercurius solubilis D8, Hepar sulphur D8 àà 10 g; Chamomilla D3, Symphytum officinale D8 àà 8 g; Bellis perennis D2, Echinacea angustifolia D2, Echinacea purpurea D2 àà 2 g; Hypericum perforatum D2 1 g. Excipientia: Aqua purificata, Ethanolum. Bevat 35% v/v ethanol. Farmaceutische vorm: Druppels voor oraal gebruik, oplossing. Verpakking van 30 ml en 100 ml. Registratiehouder: Heel Belgium, B-9031 Drongen (Gent) Fabrikant: Heel Belgium, B-9031 Drongen (Gent); Biologische Heilmittel Heel GmbH, D-76532 Baden-Baden Aangewezen bij: Traumeel S druppels is een homeopathisch geneesmiddel toegepast bij acute en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. Het wordt gebruikt ter verlichting van zwelling en pijn bij traumata en bij ontstekingen van het locomotorisch apparaat. Omstandigheden waarbij het gebruik van het geneesmiddel moet worden vermeden: Er zijn geen omstandigheden bekend waarbij u Traumeel S druppels niet mag gebruiken. Zwangerschap en borstvoeding: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over het gebruik tijdens de zwangerschap en borstvoeding. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Hoe gebruiken? Dosering voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 3 x daags 10 druppels. Bij acute klachten, om het kwartier 10 druppels (gedurende een periode van maximaal 2 uur). Dosering voor kinderen 6-12 jaar: 3 x daags 7 druppels. Bij acute klachten, om het kwartier 7 druppels, gedurende een periode van maximaal 2 uur. Dosering voor kinderen 2-6 jaar: 3 x daags 5 druppels. Bij acute klachten, om het kwartier 5 druppels, gedurende een periode van maximaal 2 uur. Kinderen tot 2 jaar: 3 x daags 3 druppels. Bij acute klachten, om het kwartier 3 druppels, gedurende een periode van maximaal 2 uur. Mogelijke ongewenste effecten: In uitzonderlijke gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties optreden. Na gebruik kan speekselvloed optreden, informeer dan uw arts. In geval er bij u een ongewenst effect optreedt die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in maart 2011. 982 CH 678 F11 De volledige bijsluitertekst is op aanvraag verkrijgbaar. Zeel T Zeel T tabletten Samenstelling: De actieve bestanddelen van 1 tablet van 301,5 mg zijn: Cartilago suis D4, Chorda umbilicalis suis D4, Embryo suis D4, Placenta suis D4 àà 0,3 mg; Rhus toxicodendron D2 0,54 mg; Arnica montana D1 0,6 mg; Dulcamara D2, Symphytum officinale D8 àà 0,15 mg; Sanguinaria canadensis D3 0,45 mg; Sulphur D6 0,54 mg; Silicea D6 3 mg; Nicotinamide adenine dinucleotide D6, Coenzyme A D6, Natrium diethyloxalaceticum D6, Thiocticum acidum D6 àà 0,03 mg. Andere bestanddelen (hulpstoffen): lactose, magnesiumstearaat. Farmaceutische vorm: Tabletten. Verpakking van 50 of 250 tabletten. Registratiehouder: Heel Belgium, B-9031 Drongen (Gent) Fabrikant: Heel Belgium, B-9031 Drongen (Gent); Biologische Heilmittel Heel GmbH, D-76532 Baden-Baden Aangewezen bij: Zeel T tabletten is een homeopathisch geneesmiddel toegepast bij artrose en bij reumatische gewrichtspijn. Omstandigheden waarbij het gebruik van het geneesmiddel moet worden vermeden? Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor gifsumak (Rhus toxicodendron), Arnica of andere Compositae. Bij leverpathologie mag Zeel T tabletten enkel gebruikt worden na medisch advies. Zeel T tabletten bevat Sanguinaria canadensis (bloedwortel). Gebruik dit geneesmiddel niet tijdens de zwangerschap en de borstvoedingsperiode. Zwangerschap en borstvoeding: Zeel T tabletten bevat Sanguinaria canadensis (bloedwortel). Gebruik dit geneesmiddel niet tijdens de zwangerschap en de borstvoedingsperiode. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Hoe gebruiken? Dosering voor volwassenen: 3-5 maal daags 1 tablet in de mond laten smelten. Mogelijke ongewenste effecten: Tijdens de behandeling met geneesmiddelen die bloedwortelalkaloïden bevatten waren er individuele meldingen van verhoogde leverenzymen (transaminasen) en stijgende serumbilirubine tot geneesmiddelgeïnduceerde geelzucht (geneesmiddelgerelateerde toxische hepatitis), die echter normaliseerden of terugvielen na het stoppen van inname van het product. In zeer zeldzame gevallen kunnen gastroïntestinale symptomen of huidreacties optreden tot enkele dagen na gebruik van het geneesmiddel. In geval er bij u een ongewenst effect optreedt die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in januari 2013. 982 CH 691 F3 De volledige bijsluitertekst is op aanvraag verkrijgbaar. Zeel T ampullen Samenstelling: De werkzame bestanddelen voor 1 ampul van 2,0 ml zijn: Cartilago suis D6, Chorda umbilicalis suis D6, Embryo suis D6, Placenta suis D6 àà 2 mg; Rhus toxicodendron D2 10 mg; Arnica montana D4 200 mg; Dulcamara D3, Symphytum officinale D6 àà 10 mg; Sanguinaria canadensis D4 3 mg; Sulphur D6 3,6 mg; Nicotinamide adenine dinucleotide D8, Coenzyme A D8, Natrium diethyloxalaceticum D8, Thiocticum acidum D8 àà 2 mg. Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia. Farmaceutische vorm: Oplossing voor injectie. Verpakking van 10, 50 of 100 ampullen van 2,0 ml. Registratiehouder: Heel Belgium, B-9031 Drongen (Gent) Fabrikant: Heel Belgium, B-9031 Drongen (Gent); Biologische Heilmittel Heel GmbH, D-76532 Baden-Baden Aangewezen bij: Zeel T ampullen is een homeopathisch geneesmiddel dat wordt gebruikt bij artrose en reumatische gewrichtspijn. Wanneer niet gebruiken? Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor gifsumak (Rhus toxicodendron), Arnica of andere Compositae. Bij leverpathologie mag Zeel T enkel gebruikt worden na medisch advies. Zeel T ampullen bevat Sanguinaria canadensis (bloedwortel). Gebruik dit geneesmiddel niet tijdens de zwangerschap en de borstvoedingsperiode. Wanneer extra voorzichtig zijn? Er zijn geen omstandigheden bekend waarbij u extra voorzichtig met Zeel T ampullen moet zijn. Zwangerschap en borstvoeding: Zeel T ampullen bevat Sanguinaria canadensis (bloedwortel). Gebruik dit geneesmiddel niet tijdens de zwangerschap en de borstvoedingsperiode. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt. Hoe gebruiken? 2 maal per week 1 ampul, bij grote gewrichten steeds 2 ampullen, intramusculair, subcutaan, intracutaan, intraveneus, intra-articulair resp. peri-articulair eventueel paravertebraal injecteren. Drinkampullen: Deze ampullen kunnen, indien toediening per injectie niet gewenst is, ook als drinkampullen worden gebruikt. De inhoud van een ampul toevoegen aan een glas water. Mogelijke bijwerkingen: In zeldzame gevallen kan na intra-articulaire toediening van Zeel T voorbijgaand een pijnlijke irritatie van het gewricht optreden, eventueel met ophoping van steriel vocht; een ontstekingsremmende behandeling doet de klachten verdwijnen. In zeldzame gevallen kunnen bij overgevoeligheid voor Compositae en gifsumak (Rhus toxicodendron) anafylactische reacties optreden na toediening per injectie. Tijdens de behandeling met geneesmiddelen die bloedwortelalkaloïden bevatten waren er individuele meldingen van verhoogde leverenzymen (transaminasen) en stijgende serumbilirubine tot geneesmiddelgeïnduceerde geelzucht (geneesmiddelgerelateerde toxische hepatitis), die echter normaliseerden na het beëindigen van inname van het product. In zeer zeldzame gevallen kunnen gastroïntestinale symptomen of huidreacties optreden tot enkele dagen na gebruik van het geneesmiddel. Indien er bij u een bijwerking optreedt die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in december 2012. 982 CH 443 F12 De volledige bijsluitertekst is op aanvraag verkrijgbaar. Zeel T crème Samenstelling: De actieve bestanddelen van 100 g crème zijn: Rhus toxicodendron D2, Sulphur D6 àà 0,27 g; Arnica montana D2 0,3 g; Dulcamara D2 0,075 g; Symphytum officinale D8 0,75 g; Sanguinaria canadensis D2 0,225 g; Silicea D6 1 g; Nicotinamide adenine dinucleotide D6, Coenzyme A D6, Thiocticum acidum D6, Natrium diethyloxalaceticum D6 àà 0,01 g; Cartilago suis D2, Chorda umbilicalis suis D2, Embryo suis D2, Placenta suis D2 àà 0,001 g. Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: emulgerende cetylstearylalcohol, dikvloeibare paraffine, witte vaseline, gezuiverd water, ethanol. Bevat 12,9 % v/v alcohol. Farmaceutische vorm: Crème. Tube met 100 g crème. Registratiehouder: Heel Belgium nv, B-9031 Drongen (Gent) Fabrikant: Biologische Heilmittel Heel GmbH, D-76532 Baden-Baden Aangewezen bij: Zeel T crème is een homeopathisch geneesmiddel uitwendig toegepast bij de behandeling van artrose (in het bijzonder gonartrose), polyartrose, spondylartrose en periartritis humeroscapularis. Omstandigheden waarbij het gebruik van het geneesmiddel moet worden vermeden: Overgevoeligheid voor Arnica en/of gifsumak. Zwangerschap en borstvoeding: Zeel T bevat Sanguinaria canadensis (bloedwortel). Gebruik dit geneesmiddel 15 16
niet tijdens de zwangerschap en de borstvoedingsperiode. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt. Hoe gebruiken en hoeveel: De crème is uitsluitend bestemd voor uitwendig gebruik. Tenzij anders voorgeschreven, s morgens en s avonds, indien nodig vaker, op de betrokken plaatsen aanbrengen, eventueel onder verband. Mogelijke ongewenste effecten: In uitzonderlijke gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties en/of allergische huidreacties optreden. In dit geval dient het advies van een arts te worden ingewonnen. De cetylstearylalcohol kan locale huidreacties (zoals contactdermatitis) veroorzaken. In geval er bij u een ongewenst effect optreedt die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in juli 2014. 982 CH 692 F7 De volledige bijsluitertekst is op aanvraag verkrijgbaar. Spascupreel Spascupreel tabletten Samenstelling: De actieve bestanddelen van 1 tablet van 301,5 mg zijn: Colocynthis D4, Ammonium bromatum D4, Atropinum sulphuricum D6, Veratrum album D6, Magnesium phosphoricum D6, Gelsemium sempervirens D6 àà 30 mg; Passiflora incarnata D2, Agaricus muscarius D4, Chamomilla D3, Cuprum sulphuricum D6 àà 15 mg; Aconitum napellus D6 60 mg. Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: lactose monohydraat, magnesium stearaat. Farmaceutische vorm: Tabletten. Verpakking van 50 of 250 tabletten. Registratiehouder: Heel Belgium, B-9031 Drongen (Gent) Fabrikant: Heel Belgium, B-9031 Drongen (Gent); Biologische Heilmittel Heel GmbH, D-76532 Baden-Baden Aangewezen bij: Spascupreel tabletten is een homeopathisch geneesmiddel dat wordt toegepast bij krampen en spasmen. Wanneer niet gebruiken? Overgevoeligheid voor Chamomilla en andere Compositae. Wanneer extra voorzichtig zijn? Er zijn geen omstandigheden bekend waarbij u extra voorzichtig met Spascupreel tabletten moet zijn. Zwangerschap en borstvoeding: Gebruik Spascupreel tabletten niet tijdens de eerste 3 maanden van de zwangerschap. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Hoe gebruiken? Dosering voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 3 x daags 1 tablet in de mond laten smelten. Bij acute klachten elke 15 minuten 1 tablet gedurende een periode van maximum 2 uur. Dosering voor kinderen van 6-12 jaar: 2 x daags 1 tablet in de mond laten smelten. Bij acute klachten elke 15 minuten 1 tablet gedurende een periode van maximum 1 ½ uur. Dosering voor kinderen van 2-6 jaar: 3 x daags ½ tablet in de mond laten smelten. Bij acute klachten elke 15 minuten ½ tablet gedurende een periode van maximum 2 uur. Mogelijke bijwerkingen: In uitzonderlijke gevallen kunnen allergische huidreacties optreden. In dit geval dient het gebruik van het geneesmiddel te worden stopgezet en het advies van uw arts of apotheker te worden ingewonnen. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in juni 2011. 982 CH 667 F3 De volledige bijsluitertekst is op aanvraag verkrijgbaar. Spascupreel ampullen Samenstelling: De werkzame bestanddelen voor 1 ampul van 1,1 ml zijn: Colocynthis D4, Ammonium bromatum D4, Atropinum sulphuricum D6, Veratrum album D6, Magnesium phosphoricum D6, Gelsemium sempervirens D6 àà 1,1 mg; Passiflora incarnata D2, Agaricus muscarius D4, Chamomilla D3, Cuprum sulphuricum D6 àà 0,55 mg; Aconitum napellus D6 2,2 mg. Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia. Farmaceutische vorm: Oplossing voor injectie. Verpakking van 10, 50 of 100 ampullen van 1,1 ml. Registratiehouder: Heel Belgium, B-9031 Drongen (Gent) Fabrikant: Heel Belgium, B-9031 Drongen (Gent); Biologische Heilmittel Heel GmbH, D-76532 Baden-Baden Aangewezen bij: Spascupreel ampullen is een homeopathisch geneesmiddel dat wordt gebruikt bij krampen en spasmen. Wanneer niet gebruiken? Gebruik Spascupreel ampullen niet bij overgevoeligheid voor Chamomilla en andere Compositae en tijdens de eerste 3 maanden van de zwangerschap. Wanneer extra voorzichtig zijn? Er zijn geen omstandigheden bekend waarbij u extra voorzichtig met Spascupreel ampullen moet zijn. Zwangerschap en borstvoeding: Gebruik Spascupreel ampullen niet tijdens de eerste 3 maanden van de zwangerschap. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt. Hoe gebruiken? Dosering voor volwassenen: Bij acute klachten meerdere malen per dag 1 ampul, anders 3-1 maal per week 1 ampul intramusculair, subcutaan, intracutaan, eventueel intraveneus. Dosering voor kinderen van 6 tot 12 jaar: Bij acute klachten meerdere malen per dag ½ ampul, anders 3-1 maal per week ½ ampul intramusculair, subcutaan, intracutaan, eventueel intraveneus. Drinkampullen: Deze ampullen kunnen, indien toediening per injectie niet gewenst is, ook als drinkampullen worden gebruikt. De inhoud van een ampul toevoegen aan een glas water. Mogelijke bijwerkingen: In uitzonderlijke gevallen kunnen huidreacties optreden. In dit geval dient het gebruik van het geneesmiddel te worden stopgezet en het advies van uw arts of apotheker te worden ingewonnen. Indien er bij u een bijwerking optreedt die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in december 2011. 982 CH 442 F12 De volledige bijsluitertekst is op aanvraag verkrijgbaar. Discus compositum Discus compositum ampullen Samenstelling: De werkzame bestanddelen voor 1 ampul van 2,2 ml zijn: Discus intervertebralis suis D8, Ascorbicum acidum D6, Thiaminum hydrochloridum D6, Natrium riboflavinum phosphoricum D6, Pyridoxinum hydrochloricum D6, Nicotinamidum D6, Chorda umbilicalis suis D10, Cartilago suis D8, Medulla ossis suis D10, Embryo suis D10, Suprarenalis suis D10, Pulsatilla pratensis D6, Mercurius praecipitatus ruber D10, Sulphur D28, Cimicifuga racemosa D4, Ledum palustre D4, Gnaphalium polycephalum D3, Colocynthis D4, Secale cornutum D6, Argentum metallicum D10, Zincum metallicum D10, Cuprum aceticum D6, Aesculus hippocastanum D6, Medorrhinum D18, Ranunculus bulbosus D4, Ammonium muriaticum D8, Cinchona succirubra D4, Kalium carbonicum D6, Sepia officinalis D10, Picricum acidum D6, Berberis vulgaris D4, Silicea D6, Calcarea phosphorica D10, Thiocticum acidum D8, Natrium diethyloxalaceticum D6, Nicotinamide adenine dinucleotide D6, Coenzyme A D10 àà 22 mg. Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia. Farmaceutische vorm: Oplossing voor injectie. Verpakking van 10, 50 of 100 ampullen van 2,2 ml. Registratiehouder: Heel Belgium, B-9031 Drongen (Gent) Fabrikant: Heel Belgium, B-9031 Drongen (Gent); Biologische Heilmittel Heel GmbH, D-76532 Baden-Baden Aangewezen bij: Discus compositum is een homeopathisch geneesmiddel toegepast ter stimulatie van de lichaamseigen afweerreacties ter hoogte van de homotoxische terreinen bij osteochondrose; bij gewrichtsaandoeningen (chronische artritiden en artrosen), in het bijzonder bij discusconflicten en andere aandoeningen van de wervelzuil. Wanneer niet gebruiken? Er zijn geen omstandigheden bekend waarbij u Discus compositum niet mag gebruiken. Wanneer extra voorzichtig zijn? Er zijn geen omstandigheden bekend waarbij u extra voorzichtig met Discus compositum moet zijn. Zwangerschap en borstvoeding: Over gebruik tijdens de zwangerschap of borstvoedingsperiode zijn tot op heden geen nadelige gevolgen bekend. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt. Hoe gebruiken? 3-1 maal per week 1 ampul intramusculair, subcutaan, intracutaan, eventueel intraveneus. Drinkampullen: Deze ampullen kunnen, indien toediening per injectie niet gewenst is, ook als drinkampullen worden gebruikt. De inhoud van een ampul toevoegen aan een glas water. Mogelijke bijwerkingen: In uitzonderlijke gevallen kan speekselvloed optreden. In dit geval het gebruik van het geneesmiddel stopzetten. Indien er bij u een bijwerking optreedt die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in december 2011. 982 CH 385 F12 De volledige bijsluitertekst is op aanvraag verkrijgbaar. Kalmia compositum Kalmia compositum druppels Samenstelling: De actieve bestanddelen van 100 g druppels zijn: Kalmia latifolia D8, Mercurius praecipitatus ruber D10, Asa foetida D8 àà 1 g. Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: Aqua purificata, Ethanolum. Bevat 35% v/v ethanol. Farmaceutische vorm: Druppels voor oraal gebruik, oplossing. Verpakking van 30 ml. Registratiehouder: Heel Belgium, B-9031 Drongen (Gent) Fabrikant: Heel Belgium, B-9031 Drongen (Gent); Biologische Heilmittel Heel GmbH, D-76532 Baden-Baden Aangewezen bij: Kalmia compositum is een homeopathisch geneesmiddel dat wordt toegepast bij gewrichts- en bindweefselaandoeningen, bv. artritis, artrose, periartritis, aandoeningen van pezen en ligamenten, periost, postluetische hartaandoeningen en chronische dermatosen. Wanneer niet gebruiken? Er zijn geen omstandigheden bekend waarbij u Kalmia compositum niet mag gebruiken. Wanneer extra voorzichtig zijn? Er zijn geen omstandigheden bekend waarbij u extra voorzichtig met Kalmia compositum moet zijn. Zwangerschap en borstvoeding: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over het gebruik tijdens de zwangerschap en borstvoeding. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Hoe gebruiken? Dosering voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 3 x daags 10 druppels. Bij acute klachten elke 15 minuten 10 druppels, gedurende een periode van maximaal 2 uur. Mogelijke bijwerkingen: In uitzonderlijke gevallen kan speekselvloed optreden. In deze gevallen dient het gebruik van het geneesmiddel te worden stopgezet en het advies van uw arts of apotheker te worden ingewonnen. Indien er bij u een bijwerking optreedt die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in januari 2013. 982 CH 632 F11 De volledige bijsluitertekst is op aanvraag verkrijgbaar. Neuralgo-Rheum-Injeel Neuralgo-Rheum-Injeel ampullen Samenstelling: De werkzame bestanddelen voor 1 ampul van 1,1 ml zijn: Causticum D10, D30, D200, Colchicum autumnale D10, D30, D200, Colocynthis D10, D30, Ferrum metallicum D10, D30, Lithium benzoicum D10, D30, Rhus toxicodendron D10, D30, Spiraea ulmaria D10, D30 àà 1,1 mg; Gnaphalium polycephalum D6, D10, D30 àà 3,3 mg. Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia. Farmaceutische vorm: Oplossing voor injectie. Verpakking van 10 ampullen van 1,1 ml. Registratiehouder: Heel Belgium, B-9031 Drongen (Gent) Fabrikant: Heel Belgium, B-9031 Drongen (Gent); Biologische Heilmittel Heel GmbH, D-76532 Baden-Baden Aangewezen bij: Neuralgo-Rheum-Injeel is een homeopathisch geneesmiddel toegepast bij neuralgieën; weke-delenreuma; artritische en spondylogene klachten, problemen met de tussenwervelschijven. Wanneer niet gebruiken? Er zijn geen omstandigheden bekend waarbij u Neuralgo-Rheum-Injeel niet mag gebruiken. Wanneer extra voorzichtig zijn? Er zijn geen omstandigheden bekend waarbij u extra voorzichtig met Neuralgo-Rheum-Injeel moet zijn. Zwangerschap en borstvoeding: Over gebruik tijdens de zwangerschap of borstvoedingsperiode zijn tot op heden geen nadelige gevolgen bekend. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt. Hoe gebruiken? Bij acute klachten dagelijks, anders 3-1 maal per week 1 ampul intramusculair, subcutaan, intracutaan, eventueel intraveneus. Drinkampullen: Deze ampullen kunnen, indien toediening per injectie niet gewenst is, ook als drinkampullen worden gebruikt. De inhoud van een ampul toevoegen aan een glas water. Mogelijke bijwerkingen: Niet bekend. Indien er bij u een bijwerking optreedt die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in december 2011. 982 CH 100 F12 De volledige bijsluitertekst is op aanvraag verkrijgbaar. Colocynthis-Homaccord Colocynthis-Homaccord druppels Samenstelling: De actieve bestanddelen van 100 g druppels zijn: Colocynthis D2, D10, D30, D200 àà 0,8 g; Gnaphalium polycephalum D1, D10, D30, D200 àà 0,2 g. Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: Aqua purificata, Ethanolum. Bevat 35% v/v ethanol. Farmaceutische vorm: Druppels voor oraal gebruik, oplossing. Verpakking van 30 ml. Registratiehouder: Heel Belgium, B-9031 Drongen (Gent) Fabrikant: Heel Belgium, B-9031 Drongen (Gent); Biologische Heilmittel Heel GmbH, D-76532 Baden-Baden Aangewezen bij: Colocynthis- Homaccord druppels is een homeopathisch geneesmiddel dat wordt toegepast bij neuralgieën, in het bijzonder ischias; osteochondrose van de lumbale wervelkolom. Wanneer niet gebruiken? Er zijn geen omstandigheden bekend waarbij u Colocynthis-Homaccord druppels niet mag gebruiken. Wanneer extra voorzichtig zijn? Er zijn geen omstandigheden bekend waarbij u extra voorzichtig met Colocynthis-Homaccord druppels moet zijn. Zwangerschap en borstvoeding: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over het gebruik tijdens de zwangerschap en borstvoeding. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Hoe gebruiken? Dosering voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 3 x daags 10 druppels. Bij acute klachten elke 15 minuten 10 druppels, gedurende een periode van maximaal 2 uur. Dosering voor kinderen van 6-12 jaar: 3 x daags 7 druppels. Bij acute klachten elke 15 minuten 7 druppels, gedurende een periode van maximaal 2 uur. Dosering voor kinderen van 2-6 jaar: 3 x daags 5 druppels. Bij acute klachten elke 15 minuten 5 druppels, gedurende een periode van maximaal 2 uur. Mogelijke bijwerkingen: Er zijn van dit middel geen ongewenste effecten bekend. Indien er bij u een bijwerking optreedt die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in januari 2013. 982 CH 607 F11 De volledige bijsluitertekst is op aanvraag verkrijgbaar. Colocynthis-Homaccord ampullen Waarvoor gebruikt? Colocynthis- Homaccord ampullen is een homeopathisch geneesmiddel voor gebruik bij neuralgieën, in het bijzonder ischias; osteochondrose van de lumbale wervelkolom. Wanneer niet gebruiken? Er zijn geen omstandigheden bekend waarbij u Colocynthis-Homaccord ampullen niet mag gebruiken. Wanneer extra voorzichtig zijn? Er zijn geen omstandigheden bekend waarbij u extra voorzichtig moet zijn met Colocynthis-Homaccord ampullen. Zwangerschap en borstvoeding Er zijn van Colocynthis-Homaccord ampullen geen gegevens beschikbaar over het effect op de vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding. Er wordt geen invloed op de vruchtbaarheid, zwangerschap of borstvoeding verwacht, aangezien systemische blootstelling aan de werkzame bestanddelen van Colocynthis-Homaccord ampullen verwaarloosbaar is. Voor zover bekend kan dit homeopathische geneesmiddel gedurende de zwangerschap en de periode van borstvoeding zonder bezwaar overeenkomstig de aanbevolen dosering worden gebruikt. Tot op heden werden geen schadelijke effecten gemeld. Hoe gebruikt? Dosering voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder: 1 tot 3 maal per week 1 ampul inspuiten. Bij acute klachten 1 ampul daags, en daarna verdergaan met de gebruikelijke dosering. Colocynthis-Homaccord ampullen mag subcutaan, intracutaan, intramusculair eventueel intraveneus worden toegediend. Drinkampullen: Deze ampullen kunnen, indien toediening per injectie niet gewenst is, ook als drinkampullen worden gebruikt. De inhoud van een ampul toevoegen aan een glas water. Mogelijke bijwerkingen Tot op heden zijn van Colocynthis-Homaccord ampullen geen bijwerkingen bekend. Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Samenstelling De werkzame bestanddelen van 1 ampul van 1,1 ml (= 1,1 g) zijn: Colocynthis D4, Colocynthis D10, Colocynthis D30, Colocynthis D200 àà 8,8 mg; Gnaphalium polycephalum D3, Gnaphalium polycephalum D10, Gnaphalium polycephalum D30, Gnaphalium polycephalum D200 àà 2,2 mg. Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia. Farmaceutische vorm: Oplossing voor injectie. Verpakking van 10 ampullen van 1,1 ml. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Heel Belgium, B-9031 Drongen (Gent) Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen 982 CH 377 F12 Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in april 2013. De volledige bijsluitertekst is op aanvraag verkrijgbaar. Lymphomyosot Lymphomyosot N druppels Samenstelling: De actieve bestanddelen van 100 g druppels zijn: Myosotis arvensis D3, Veronica officinalis D3, Teucrium scorodonia D3, Pinus sylvestris D4, Gentiana lutea D5, Equisetum hyemale D4, Sarsaparilla officinalis D6, Scrophularia nodosa D3, Calcarea phosphorica D12, Natrium sulphuricum D4, Fumaria officinalis D4, Levothyroxinum D12, Aranea diadema D6 àà 5 g; Geranium robertianum D4, Nasturtium officinale D4, Ferrum iodatum D12 àà 10 g. Excipientia: Aqua purificata, Ethanolum. Bevat 35% v/v ethanol. Farmaceutische vorm: Druppels voor oraal gebruik, oplossing. Verpakking van 30 ml en 100 ml. Registratiehouder: Heel Belgium, B-9031 Drongen (Gent) Fabrikant: Heel Belgium, B-9031 Drongen (Gent); Biologische Heilmittel Heel GmbH, D-76532 Baden-Baden Aangewezen bij: Lymphomyosot N druppels is een homeopathisch geneesmiddel dat wordt gebruikt bij neiging tot oedeemvorming en verminderde weerstand voor infecties. Bij klierzwelling, amandelhypertrofie en chronische tonsillitis. Omstandigheden waarbij het gebruik van het geneesmiddel moet worden vermeden: Dit homeopathische geneesmiddel bevat een joodhoudend bestanddeel. Bij schildklieraandoeningen niet gebruiken zonder medisch advies. Zwangerschap en borstvoeding: Er wordt aangeraden Lymphomyosot N druppels niet te gebruiken gedurende de eerste drie maanden van de zwangerschap en gedurende de periode van borstvoeding. Hoe gebruiken? Dosering voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: eerste week 3 x daags 30 druppels, tweede week 3 x daags 20 druppels en de derde week 3 x daags 10 druppels. Dosering voor kinderen tussen 2 en 12 jaar: eerste week 3 x daags 15 druppels, tweede week 3 x daags 10 druppels en de derde week 3 x daags 5 druppels. Mogelijke ongewenste effecten: Niet bekend. In geval er bij u een ongewenst effect optreedt die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in mei 2011. 982 CH 640 F11 De volledige bijsluitertekst is op aanvraag verkrijgbaar. Lymphomyosot tabletten Samenstelling: De actieve bestanddelen van 1 tablet van 301,5 mg zijn: Myosotis arvensis D3, Veronica officinalis D3, Teucrium scorodonia D3, Pinus sylvestris D4, Gentiana lutea D5, Equisetum hyemale D4, Sarsaparilla officinalis D6, Scrophularia nodosa D3, Juglans regia D3, Calcarea phosphorica D12, Natrium sulphuricum D4, Fumaria officinalis D4, Levothyroxinum D12, Aranea diadema D6 àà 15 mg; Geranium robertianum D4, Nasturtium officinale D4, Ferrum iodatum D12 àà 30 mg. Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: lactose monohydraat, magnesium stearaat. Farmaceutische vorm: Tabletten. Verpakking van 100 of 250 tabletten. Registratiehouder: Heel Belgium, B-9031 Drongen (Gent) Fabrikant: Heel Belgium, B-9031 Drongen (Gent); Biologische Heilmittel Heel GmbH, D-76532 Baden-Baden Aangewezen bij: Lymphomyosot tabletten is een homeopathisch geneesmiddel dat wordt gebruikt bij neiging tot oedeemvorming en verminderde weerstand voor infecties. Bij klierzwelling, amandelhypertrofie en chronische tonsillitis. Wanneer niet gebruiken? Bij schildklieraandoeningen niet gebruiken zonder medisch advies. Wanneer extra voorzichtig zijn? Er zijn geen omstandigheden bekend waarbij u extra voorzichtig met Lymphomyosot tabletten moet zijn. Zwangerschap en borstvoeding: Er wordt aangeraden Lymphomyosot tabletten niet te gebruiken gedurende de eerste drie maanden van de zwangerschap en gedurende de periode van borstvoeding. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Hoe gebruiken? Dosering voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: De eerste week 3 x daags 3 tabletten innemen, de tweede week 3 x daags 2 tabletten en de derde week 3 x daags 1 tablet. Mogelijke bijwerkingen: Er zijn geen ongewenste effecten bekend bij het nemen van Lymphomyosot tabletten. Indien er bij u een bijwerking optreedt die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in februari 2013. 982 CH 641 F3 De volledige bijsluitertekst is op aanvraag verkrijgbaar. Lymphomyosot ampullen Samenstelling: De werkzame bestanddelen voor 1 ampul van 1,1 ml zijn: Myosotis arvensis D3, Veronica officinalis D3, Teucrium scorodonia D3, Pinus sylvestris D4, Gentiana lutea D5, Equisetum hyemale D4, Sarsaparilla officinalis D6, Scrophularia nodosa D3, Juglans regia D3, Calcarea phosphorica D12, Natrium sulphuricum D4, Fumaria officinalis D4, Levothyroxinum D12, Aranea diadema D6 àà 0,55 mg; Geranium robertianum D4, Nasturtium officinale D4, Ferrum iodatum D12 àà 1,1 mg. Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia. Farmaceutische vorm: Oplossing voor injectie. Verpakking van 10, 50 of 100 ampullen van 1,1 ml. Registratiehouder: Heel Belgium, B-9031 Drongen (Gent) Fabrikant: Heel Belgium, B-9031 Drongen (Gent); Biologische Heilmittel Heel GmbH, D-76532 Baden-Baden Aangewezen bij: Lymphomyosot ampullen is een homeopathisch geneesmiddel dat wordt gebruikt bij lymfatisme (neiging tot hypertrofie van de lymfatische organen, neiging tot oedeemvorming en verminderde weerstand voor infecties); bij klierzwelling, amandelhypertrofie en chronische tonsillitis. Wanneer niet gebruiken? Dit homeopathisch geneesmiddel bevat een joodhoudend bestanddeel. Bij schildklieraandoeningen enkel gebruiken na medisch advies. Wanneer extra voorzichtig zijn? Er zijn geen omstandigheden bekend waarbij u extra voorzichtig met Lymphomyosot ampullen moet zijn. Zwangerschap en borstvoeding: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over gebruik tijdens de zwangerschap en borstvoeding. Er wordt aangeraden Lymphomyosot ampullen niet te gebruiken gedurende de eerste drie maanden van de zwangerschap en gedurende de periode van borstvoeding. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt. Hoe gebruiken? Bij acute klachten dagelijks, anders 3-1 maal per week 1 ampul intramusculair, subcutaan, intracutaan of intraveneus. Drinkampullen: Deze ampullen kunnen, indien toediening per injectie niet gewenst is, ook als drinkampullen worden gebruikt. De inhoud van een ampul toevoegen aan een glas water. Mogelijke bijwerkingen: Niet bekend. Indien er bij u een bijwerking optreedt die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in december 2012. 982 CH 74 F12 De volledige bijsluitertekst is op aanvraag verkrijgbaar. Lymphomyosot gel Waarvoor gebruikt? Lymphomyosot gel is een homeopathisch geneesmiddel dat wordt toegepast bij lymfoedeem, ter bevordering van de doorstroming van de lymfe en bij wateropstapeling in het weefsel ten gevolge van stofwisselingsstoornissen. Wanneer niet gebruiken? Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor één van de bestanddelen. Wanneer extra voorzichtig zijn? Er zijn geen omstandigheden bekend waarbij u extra voorzichtig met Lymphomyosot gel moet zijn. Zwangerschap en borstvoeding Er zijn van Lymphomyosot gel geen gegevens beschikbaar over het effect op de vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding. Van de homeopathische verdunningen van de werkzame bestanddelen in dit product zijn geen toxische effecten bekend op vruchtbaarheid of bij zwangerschap en borstvoeding. Tot op heden werden geen schadelijke effecten gemeld. Hoe gebruikt? De gel 2 maal daags lokaal aanbrengen en goed inmasseren. Mogelijke bijwerkingen Tot op heden zijn van Lymphomyosot gel geen bijwerkingen bekend. Samenstelling De werkzame bestanddelen voor 100 g gel zijn: Myosotis arvensis Ø, Veronica officinalis Ø, Teucrium scorodonia Ø, Scrophularia nodosa Ø, Juglans regia Ø àà 0,0617 g; Pinus silvestris D2, Gentiana lutea D3, Equisetum hyemale D2, Sarsaparilla officinalis D4, Calcarea phosphorica D12, Natrium sulphuricum D2, Fumaria officinalis D2, Levothyroxinum D12, Aranea diadema D4 àà 0,206 g; Geranium inodorum D2, Nasturtium officinale D2, Ferrum iodatum D12 àà 0,412 g. Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: Carbomerum 980 NF, Natrii hydroxidum, Aqua purificata, Ethanolum. Farmaceutische vorm Gel. Verpakking van 250 gel. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Heel Belgium, B-9031 Drongen (Gent). Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen 982 CH 642 F7. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in januari 2013. De volledige bijsluitertekst is op aanvraag verkrijgbaar. 17 18