Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen Zuigflessen met ethyleenoxide & steviolglycosiden uit stevia RC 30/11/2011 Emmanuelle Moons
Behandeling zuigflessen met ethyleenoxide In Franstalige pers commotie rond het steriliseren van polypropyleen (PP) met ethyleenoxide Ethyleenoxide is carcinogeen (groep 1 IARC) Sterilisatie gebeurt bij de fabrikant van de zuigflessen Fabrikant gevestigd in België Zuigflessen worden gebruikt op kraam-, pediatrie- en neonatologie afdeling van ziekenhuizen Niet verkrijgbaar via de normale distributiekanalen Steriele zuigflessen voor eenmalig gebruik Ontsmetten van FCM met het biocide ethyleenoxide is verboden. Steriele zuigflessen voor eenmalig gebruik in ziekenhuizen voor prematuren worden gezien als medische hulpmiddelen en moeten bijgevolg aan de specifieke wetgeving voldoen Medische hulpmiddelen kunnen onder bepaalde voorwaarden wel behandeld worden met ethyleenoxide Persbericht op 18/11 door FAGG
BELGA MEDIA SUPPORT : 18.11.2011 - Ethyleenoxide gesteriliseerde zuigflessen voor eenmalig gebruik ======== niet-redactionele mededeling ========= 18/11 (BELGAMEDIASUPPORT) = Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) bevestigt dat de met ethyleenoxide gesteriliseerde zuigflessen (met vermelding ETO) voor eenmalig gebruik en bestemd voor gebruik binnen de ziekenhuissector genotificeerd zijn als medisch hulpmiddel voor gebruik bij prematuren. De sterilisatie die Beldico uitvoert met ethyleenoxide is conform de Europese veiligheidsnormen voor het steriliseren van medische hulpmiddelen en is essentieel bij de behandeling van prematuren. Een steriele omgeving is heel belangrijk bij deze doelgroep. Het gebruik van deze gesteriliseerde zuigflessen voor eenmalig gebruik als medisch hulpmiddel vormt geen risico voor de volksgezondheid. De FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu en het Federaal Agentschap voor Veiligheid van de Voedselketen (FAVV) bevestigen dat het gebruik van ethyleenoxide niet toegelaten is voor het steriliseren van niet-medisch materiaal dat in contact komt met voeding. Dit geldt dus ook voor de traditionele zuigflessen die vrij verkrijgbaar zijn in de handel. De Hoge Gezondheidsraad bevestigt dat er geen onmiddellijk gevaar is voor de volksgezondheid, maar zal de problematiek grondig bestuderen en een advies aan de Minister van Volksgezondheid voorleggen. Ann Eeckhout, Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Email: ann.eeckhout@fagg.be Phone: +32 495 237 169 Fax:
Steviolglycosiden - Verordening 1131/2011 van 11 november 2011, in werking op 2 december 2011 - Verordening over productiemethode en zuiverheidscriteria nog niet gepubliceerd - Zoetstof (E960) uit plant Stevia Rebaudiana Bertoni - 200 keer zoeter dan suiker - mag 10 verschillende steviolglycosiden bevatten maar met min. 75% stevioside en/of rebaudioside A - ADI = 4 mg/kg lg dag - enkel toegelaten in bepaalde voedselgroepen (vaak beperkt tot de light producten), max. concentraties
- moet algemene regels volgen van etikettering en reclame -> leiddraad opgesteld om o.a. misleiding van de consument te vermijden (zie website FOD Volksgezondheid en website FAVV) Stevia - Verordening (EG) Nr. 258/97 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten van toepassing - de plant zelf en de gedroogde blaadjes zijn niet toegelaten! - nog niet voldoende toxicologische gegevens beschikbaar die de veiligheid van deze producten aantonen