Wetgeving «Biociden» Bij u in de buurt Uitvoering in Luxemburg inwoners ( s nachts) «Chemische producten»

Transcriptie

1 Wetgeving «Biociden» - Uitvoering in Luxemburg Bij u in de buurt inwoners ( s nachts) «Chemische producten» Ministerie van Volksgezondheid: - Geneesmiddelen - Cosmetica Ministerie van Landbouw: - Gewasbeschermingsmiddelen - Meststoffen - 2 1

2 Bij u in de buurt... Ministerievan Duurzame Ontwikkeling en Infrastructuur: Bevoegde overheid: REACH / CLP / PIC Biociden enz. Administratie voor leefmilieu Dienst Chemische stoffen en producten REACH / CLP / PIC / Biociden / Paints (VOC) enz. Biociden (vergunning / helpdesk / toezicht) biocides@aev.etat.lu 3 Wetgeving Verordening (EU) 528/2012 «BPR»: Wet van 4 september 2015 betreffende biociden Mémorial: 15/0177/2015A4308A.html - Overheden - Strafbepalingen - Overgangsperiode - Aangiften Groothertogelijk besluit (RGD) van 4 september Retributies 4 2

3 Talen Ta(a)l(en) Nationale taal: Wetgevingstaal: LU FR Administratieve talen: FR/DE/LU (EN) Officiële talen voor de uitvoering van de wetgeving betreffende biociden: voor biociden Etikettering (art. 69 BPR) FR of DE mogelijk om andere talen toe te voegen indien etik. = duidelijk + leesbaar + zonder tegenstrijdigheden. SKP* Draft voor de procedures: EN Uiteindelijke SKP: DE of FR (bepaalt de taal gebruikt voor de vergunning voor het in de FR/DE handel brengen (VHB)!) 5 *SKP = samenvatting van de kenmerken van het product(spc: summary of product characteristics) Antigifcentrum Artikel 45 CLP Artikel BPR Overeenkomst (Lux. Ministerie van Volksgezondheid) met het Antigifcentrum van Brussel: Site «aangiften voor producten die op de Luxemburgse markt gebracht worden»: Geen dubbele aangifte indien reeds aangegeven identiek product Telefoon Antigifcentrum: (+352)

4 Overgangsperiode Programma voor de herziening van de werkzame stoffen W S Beoordeling voor de PT s Werkzame stof Duur van goedkeuring WS / PT «Overgangsperiode» Datum van goedkeuring Biocide Beoordeling +Vergunning Duur van de Vergunning B Alle PT s! Voor het in de handel brengen moet: Het biocidegenotificeerd worden 1 Vergunning => Lijst van de aanvragen genotificeerde biociden 7 Overgangsperiode Notificaties van biociden: Art. 4 en 5 van de wet van 4 september 2015: Pdf-formulier (papier + elektronisch) Veiligheidsinformatieblad Art. 95 BPR Retributie (100 ) Biocidenfamilies In-situ Updaten (wijzigen: 0 ) Bevestiging + Informatie Notificatienummer moet niet op het etiket staan. Duid het notificatienummer van het product aan bij de vergunningsaanvraag (nationaal of op het niveau van de Unie). Verlengingmet3jaar (Art. 89 BPR). 8 4

5 Cijfers en letters Aantal notificaties: Totaal: 1137* PT 2: 25% PT 19: 11% PT 18: 15% PT 3: 7% PT 4 / PT 10% PT 1: 2+4: 6% *(oktober 2016) Aantal vergunningen: Totaal: 137* PT14: 72 PT08: 31 PT19: 18 PT18: 16 Controles: Aantal Jaar * >61 *BPR / reorganisatie Sites Biociden Biociden OK 9 DATUM: 27/10/

6 Mythologie «Een biocide dat in België (of elders) toegelaten is, mag automatisch ook op de Luxemburgse markt gebracht worden» 11 BIOCIDEN Verdeling Voorbeeld: Biocide enkel toegelaten in BE + FR HOUDER VAN DE VERGUNNING = verantwoordelijke voor het in de handel brengen van het toegelaten biocide. Tussenliggende verdeler Tussenliggende verdeler Tussenliggende verdeler bv. Aankoopcentrale kleinhandelaars BE markt kleinhandelaars FR markt kleinhandelaars LU markt Gebruikers Gebruikers Gebruikers LU 12 6

7 Aangiften Art. 3 van de Lux. wet: 1) Fabrikanten van biociden, TA of biocidale WS gesitueerd in Luxemburg. 2) Verkopers van toegelaten biociden voorbehoudenaan professionals. geven aan + houden bij: de coördinaten van de lokalen die hen ter beschikking staan voor de productie, de opslag of de verdeling de coördinaten van de lokalen die hen ter beschikking staan voor de opslag of de terbeschikkingstelling [= verkoop] 13 Aangifte- «Verkoper» HOUDER VAN DE VERGUNNING Tussenliggend e verdeler BIOCIDE + VHB voor PRO Biocide + PRO Gebruikers VHB voor PRO Kleinhandelaars Aangifte Art

8 Dank voor uw aandacht! Administratie voor Leefmilieu Dienst Chemische stoffen en producten 15 8