BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Captopril Doc 50 mg tabletten Captopril Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Inhoud van deze bijsluiter: 1. Wat is Captopril Doc en waarvoor wordt Captopril Doc ingenomen? 2. Wanneer mag u Captopril Doc niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Captopril Doc in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Captopril Doc? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CAPTOPRIL DOC EN WAARVOOR WORDT CAPTOPRIL DOC INGENOMEN? Captopril Doc behoort tot de groep van de angiotensine-conversie-enzym inhibitoren. Captopril Doc is aanbevolen bij de behandeling van: hoge bloeddruk; hartzwakte; patiënten die een hartaanval hebben gehad, teneinde hun levensverwachting te verbeteren; nierziekten bij bepaalde diabetespatiënten (diabetes type I). 2. WANNEER MAG U CAPTOPRIL DOC NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u Captopril Doc niet gebruiken? u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. u bent meer dan 3 maanden zwanger. (Het is ook beter Captopril Doc te vermijden in het vroege stadium van de zwangerschap zie rubriek over zwangerschap). U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Captopril Doc? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Captopril Doc inneemt. als u lijdt aan nierinsufficiëntie, aangezien het verwijderen van captopril voornamelijk via de nieren gebeurt. Het is belangrijk dat u de doses die door uw arts werden voorgeschreven, naleeft. als u lijdt aan een ernstige vorm van hoge bloeddruk, ernstige hartdecompensatie, als u dialyse ondergaat of al een diureticum (waterafdrijvend middel) inneemt, dan meldt u dit aan uw arts, aangezien reacties van te lage bloeddruk (duizeligheid en versuftheid) kunnen optreden binnen het uur na de inname van de eerste dosis van Captopril Doc. Deze symptomen zijn in het algemeen goedaardig en nemen af wanneer de patiënt gaat liggen. 1/5 (QRD v3.0, 04/2013)
als u lijdt aan een nierziekte, lupus of als u geneesmiddelen ter onderdrukking van het immuunsysteem inneemt, dan meldt u dit aan uw arts. wanneer tekenen van ontsteking optreden (keelpijn, koorts) in de loop van de drie eerste maanden van de behandeling met Captopril, dan meldt u dit aan uw arts. als u hemodialyse ondergaat, dan meldt u dit aan uw arts, aangezien allergische reacties mogelijk zijn met bepaalde typen van hemodialysemembranen. als u kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen inneemt of vervangmiddelen voor keukenzout met kalium gebruikt, dan meldt u dit aan uw arts. als u een heelkundige ingreep moet ondergaan, dan meldt u uw chirurg en uw anesthesist dat u een behandeling met Captopril Doc volgt. als uw arts u gezegd heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt, dient u uw arts te raadplegen voordat u Captopril Doc gaat innemen. als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt: - een angiotensine II-receptorantagonist (ARB s) (ook bekend als sartans bijvoorbeeld valsartan, telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft - aliskiren. Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed controleren. Zie ook de informatie in de rubriek Wanneer mag u Captopril Doc niet gebruiken?. Licht uw arts in als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Captopril Doc is niet aanbevolen tijdens de vroege zwangerschap en mag niet ingenomen worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent aangezien het ernstige schade kan berokkenen aan uw baby wanneer het gebruikt wordt in dat stadium (zie rubriek over zwangerschap). Kinderen Captopril Doc zal uitsluitend in het ziekenhuis worden gebruikt, door een specialist die al ruime ervaring heeft opgedaan in de behandeling met Captopril Doc. Hij zal er de risico s en voordelen van evalueren. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Captopril Doc nog andere geneesmiddelen in of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Combinatie met geneesmiddelen tegen hyperkaliëmie (te hoge kaliumspiegel in het bloed) (kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, heparine, niet-steroïde ontstekingsremmers, ciclosporine): Deze geneesmiddelen kunnen leiden tot een belangrijke verhoging van de hoeveelheid kalium in het bloed, in het bijzonder bij patiënten met nierinsufficiëntie. Combinatie met indometacine (ontstekingsremmer): Een vermindering van het bloeddrukverlagende effect van Captopril Doc is mogelijk. Waarschijnlijk is dit ook het geval bij andere niet-steroïde ontstekingsremmende middelen. Combinatie met lithium (antidepressivum): De hoeveelheid lithium in het bloed kan verhogen tijdens een gelijktijdige behandeling met Captopril Doc. Combinatie met insuline en orale antidiabetica (geneesmiddelen voor de behandeling van 2/5 (QRD v3.0, 04/2013)
diabetes): De gelijktijdige toediening van Captopril Doc en antidiabetica kan het effect op een verlaagde bloedsuikerspiegel van deze laatste versterken. Combinatie met bupivacaïne: De gelijktijdige inname van bupivacaïne kan een ongewoon langzame hartslag en lage bloeddruk veroorzaken. Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen: - als u een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken Wanneer mag u Captopril Doc niet gebruiken? en Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Captopril Doc? ) Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? Niet van toepassing. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Zwangerschap Licht uw arts in als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Uw arts zal u gewoonlijk aanraden de inname van Captopril Doc stop te zetten vooraleer u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent, en u aanraden een ander geneesmiddel dan Captopril Doc in te nemen. Captopril Doc is niet aanbevolen tijdens de vroege zwangerschap en mag niet ingenomen worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent aangezien het uw baby ernstige schade kan berokkenen als het na de derde maand van de zwangerschap wordt gebruikt. Borstvoeding Licht uw arts in als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. Het geven van borstvoeding aan pasgeboren baby s (de eerste weken na de geboorte) en vooral aan te vroeg geboren baby s is af te raden wanneer u Captopril Doc neemt. Wanneer het gaat om een oudere baby dient uw arts u te adviseren over de voordelen en risico s van de inname van Captopril Doc terwijl u borstvoeding geeft, in vergelijking met andere behandelingen. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines De inname van Captopril Doc in de aanbevolen doses heeft geen invloed op het besturen van een voertuig of op het gebruik van machines. Captopril Doc bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. 3. HOE NEEMT U CAPTOPRIL DOC IN? Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Heeft u te veel van Captopril Doc ingenomen? Wanneer u te veel van Captopril Doc heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Bent u vergeten Captopril Doc in te nemen? Raadpleeg uw arts, hij zal u zeggen wat u moet doen. 3/5 (QRD v3.0, 04/2013)
Als u stopt met het innemen van Captopril Doc Overleg altijd met uw arts indien u overweegt de behandeling te stoppen. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Mogelijke bijwerkingen zijn: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Daling van het aantal witte bloedlichaampjes in het bloed (neutropenie), bloedarmoede (anemie), daling van het aantal bloedplaatjes in het bloed (trombocytopenie). Immuunsysteemaandoeningen Zelden: opzwellen van handen en voeten, van het gelaat en van de luchtwegen (Quincke-oedeem). Hartaandoeningen Vaak: hartkloppingen, lage bloeddruk, pijn op de borstkas. Soms: angina pectoris (hartkramp), hartaanval, hartzwakte. Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: hoesten. Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: smaakwijziging. Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak: rode huidvlekken (erytheem), jeuk (pruritis). Soms: bleekheid. Gevoeligheid voor licht. Nier- en urinewegaandoeningen Soms: slechte werking van de nieren, behoefte aan frequent urineren, aanwezigheid van eiwitten in de urine (proteïnurie). Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/ 40 B-1060 Brussel Website: www.fagg.be E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. 4/5 (QRD v3.0, 04/2013)
5. HOE BEWAART U CAPTOPRIL DOC? Bewaren bij kamertemperatuur (15-25 C). Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht. 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in Captopril Doc? De werkzame stof in Captopril Doc is captopril. De andere stoffen in Captopril Doc zijn microkristallijne cellulose, maïszetmeel, lactose en stearinezuur. Hoe ziet Captopril Doc eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Captopril Doc zijn ronde, vlakke, gebroken witte tabletten met een breuklijn, beschikbaar in verpakkingen met 30 of 60 tabletten. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen DOCPHARMA BVBA Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Fabrikant F.A.L. Industrieterrein Nieuwgraaf Dijkgraaf 30 6921 RL Duiven Nederland Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen BE205195. Afleveringswijze Geneesmiddel op medisch voorschrift. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 02/2015. Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2015 5/5 (QRD v3.0, 04/2013)