Verklaring van belangen Reden voor invulling van dit formulier Maak uw keuze Ik werk reeds voor het CBG en vul de Verklaring van belangen opnieuw in Algemeen Titel(s) Voornaam Dr. Paul Tussenvoegsels Achternaam Afdeling (Voor externe experts, wilt u aangeven voor welke afdeling van het CBG u werkt) Functienaam Omschrijving van uw werkzaamheden buiten het CBG Wat is uw expertise en onderzoeksinteresse voor zover relevant voor het CBG? Bekleedt u andere posities die relevant zijn voor het CBG en die niet vallen onder hetgeen u hieronder moet melden? nsen College Collegelid Tot 1-1- 2015 heb ik gewerkt als staflid van de afdeling Geriatrie van het UMC Utrecht. Momenteel verricht ik werkzaamheden voor het Expertisecentrum Farmacotherapie bij Ouderen (Ephor), bestaande uit het schrijven van evidence-based geneesmiddelen rapporten en het geven van nascholing aan artsen en apothekers op het gebied van het voorschrijven van geneesmiddelen aan kwetsbare ouderen. Ik participeer in een Europese RCT naar een interventie met een digitaal instrument om beter te voorschrijven aan ouderen en medicatie-gerelateerde ziekenhuisopnamen te voorkomen. Deze studie wordt gefinancierd door het Horizon 2020 programmavan de EU en is gestart in 2015. Adequaat voorschrijven van geneesmiddelen aan kwetsbare ouderen Optimaliseren van polyfarmacie Lid van het kernteam van Ephor. Melding van belangen op farmaceutisch gebied WERKNEMER Bent u momenteel, of was u in de laatste 5 jaar, werknemer van een bedrijf dat belang heeft bij de taken van het CBG? Met werknemer wordt bedoeld: elke persoon die een arbeidsverhouding heeft met een bedrijf ongeacht de vergoeding. Een arbeidsverhouding bestaat als het bedrijf gezag heeft over de activiteiten van de persoon. Met bedrijf wordt bedoeld:
CONSULTANCY Verricht of verrichtte u consultancy, of heeft u de laatste 5 jaar consultancy verricht, voor bedrijven die belang hebben bij de taken van het CBG? Met consultancy wordt bedoeld elke activiteit waarbij de persoon een bedrijf voorziet van diensten ongeacht de contractuele relatie of enige vorm van vergoeding. Dit heeft geen betrekking op wetenschappelijk advies dat is gegeven in de uitoefening van een taak voor het CBG. Met bedrijf wordt bedoeld: KLINISCH ONDERZOEK Hoofdonderzoeker Bent u momenteel, of was u in de laatste 5 jaar, als hoofdonderzoeker betrokken bij één of meer klinische studies? Met hoofdonderzoek wordt bedoeld de persoon met de verantwoordelijkheid voor de coördinatie van onderzoekers in andere centra die participeren in een multicenter studie of een persoon die de leiding heeft van een monocentre studie, of de persoon die het onderzoeksrapport van de klinische studie ondertekent. U wordt verzocht om hieronder een specificatie te geven. U kunt meerdere klinische studies melden door volgende aan te vinken. Begint u met de met de recentste. Welke periode betreft dit? Van 01-01-2010 Tot 01-01-2014 Wordt of werd de studie
gesponsord? Door wie wordt of werd de studie gesponsord? Welk product of welke producten worden of werden onderzocht in de studie? Wat is of was de indicatie in het onderzoek? Indien een vergoeding wordt of werd verstrekt voor het onderzoek, ten behoeve van wie komt of kwam die vergoeding? Bijvoorbeeld ontving u de vergoeding persoonlijk of werd de vergoeding verstrekt aan een instituut waaraan u gebonden bent of was? Volgende... ZonMw Diverse producten, maar geen specifieke producten Optimaliseren polyfarmacie, verbeteren patient veiligheid Project van ZonMW, vergoeding toegekend aan UMC Utrecht Onderzoeker Bent u momenteel, of was u in de afgelopen 5 jaar, als onderzoeker betrokken bij een of meer klinische studies? Met onderzoeker wordt bedoeld de persoon die betrokken is in een klinische studie op een specifieke onderzoekslocatie. Dit kan zijn de verantwoordelijke onderzoeker van een studie op een specifieke onderzoekenlocatie of een lid van een onderzoeksteam die belangrijke studie gerelateerde procedures of taken verricht en belangrijke studie gerelateerde beslissingen neemt. U wordt verzocht om hieronder een specificatie te geven. U kunt meerdere klinische studies melden door volgende aan te vinken. Begint u met de met de recentste. Welke periode betreft dit? Van 01-05-2015 Tot Wordt of werd de studie gesponsord? Door wie wordt of werd de studie gesponsord? Welk product of welke producten worden of werden onderzocht in de studie? Wat was de indicatie in het onderzoek? Indien een vergoeding wordt of werd verstrekt voor de studie, ten behoeve van wie komt of kwam die vergoeding? Bijvoorbeeld ontving u de vergoeding persoonlijk of werd de vergoeding verstrekt aan een instituut waaraan u verbonden bent of was. EU Horizon 2020 interventie met een digitaal instrument om beter te voorschrijven aan ouderen en medicatiegerelateerde ziekenhuisopnamen te voorkomen. polyfarmacie optimaliseren vergoeding aan UMC Utrecht waar ik een aanstelling voor deze studie heb
Volgende... Strategisch advies werkzaamheden Verleent u strategisch advies, of heeft u de laatste 5 jaar strategisch advies verleend, aan bedrijven die belangen hebben bij de taken van het CBG? Met strategisch advies wordt bedoeld het deelnemen aan een (wetenschappelijke) adviescommissie of adviesraad (met het recht om te stemmen of de uitkomst kan beïnvloeden) met als doel het voorzien van advies of meningen over de (toekomstige) strategie, richting en ontwikkeling ten aanzien van activiteiten van en bedrijf in termen van algemene of product gerelateerde strategie, ongeacht de contractuele relatie of vergoeding. Data monitoring comités (bestaande uit onafhankelijke externe expert(s) die onafhankelijk van de sponsor de ongeblindeerde klinische studie data beoordelen) vallen buiten de definitie van strategisch advies. Het participeren in deze comités wordt aangemerkt als hoofdonderzoeker. Met een bedrijf wordt bedoeld Financiering Heeft een instituut waaraan u verbonden bent (bijvoorbeeld een universiteit), in de afgelopen 5 jaar, van een bedrijf dat belang heeft bij de taken van het CBG, financiering (e.g. subsidie) ontvangen voor onderzoek of andere
werkzaamheden onder uw gezag of verantwoordelijkh eid; of financiering (e.g. subsidie) ontvangen die u enigerlei voordeel oplevert? Met bedrijf wordt bedoeld een bedrijf dat belang heeft bij de taken van het CBG, zoals farmaceutische bedrijven, producenten van medische hulpmiddelen met U wordt verzocht om hieronder een specificatie te geven. U kunt meerdere subsidies en financieringen melden door volgende aan te vinken. Begint u met de met de recentste. Wie is of was de verstrekker? Het UMC Utrecht krijgt vast sponsoring van de farmaceutische industrie, maar ik ben daarvan niet op de hoogte Periode Van Tot Was de financiering product gerelateerd? Volgende... Hierboven is gevraagd naar werkzaamheden en financiering van de laatste 5 jaar. Zijn er vergelijkbare belangen die langer dan 5 jaar geleden zijn geëindigd, maar die uw werkzaamheden voor het CBG nog steeds kunnen beïnvloeden? Kunt u dit toelichten? In 1997 onderzoek verricht naar perindopril, gesponsord door Servier, niet aan mij persoonlijk toegekend. In 1998 onderzoek verricht naar pergolide gesponsord door Lilly, niet aan mij persoonlijk toegekend. Van 2004-2005 geparticipeerd in multicenter trial van Sanovi-Aventis SR121463B SIADH studie), niet aan mij persoonlijk toegekend. Heeft u een financieel belang in een bedrijf? Met financieel belang wordt bedoeld: Financieel belang type 1: bezit van aandelen in of eigendom van een bedrijf, uitgezonderd onafhankelijk bestuurde beleggings- en pensioenfondsen die niet exclusief gebaseerd zijn op deze bedrijven of een combinatie van deze bedrijven. Financieel belang type 2: beloningen, vergoedingen,
honoraria, salarissen, die door bedrijven direct worden betaald aan de persoon anders dan betalingen in verband met uitgaven voor onderzoekswerk of vergoeding van redelijke kosten in verband met het bijwonen van conferenties of seminars (bijv. reis- en verblijfkosten). Onder financieel belang type 2 wordt begrepen een patent in eigendom van de instelling waaraan de persoon verbonden is, zoals een universiteit, indien het patent direct persoonlijk financieel gewin oplevert. U hoeft alleen financiële belangen te melden die u momenteel heeft, of gedurende uw werkzaamheden voor het CBG heeft/had. Met een bedrijf wordt bedoeld Bent u, of is een instelling (afdeling) waaraan u verbonden bent, eigenaar van een octrooi (patent) waarbij u enigerlei persoonlijk voordeel heeft? Overige Heeft een van de volgende personen uw partner kinderen <18 jaar personen die op hetzelfde adres wonen als u huidige belangen vergelijkbaar met hetgeen hierboven aan u is gevraagd? Heeft u andere mogelijke belangen waardoor uw onafhankelijkheid wordt beïnvloed, of zijn er andere gegevens waarvan het CBG
en het publiek naar uw mening op de hoogte moeten zijn? Bijvoorbeeld heeft u lezingen verzorgd waarvoor aan u, of aan het instituut waaraan u verbonden bent, een vergoeding is verstrekt? Toelichting Ik heb de heer J. Arend opgeleid tot Klinisch Farmacoloog tot 2013. Hij werkt bij AMPharma. Voor de opleiding wordt een vergoeding naar rato van de tijdsinvestering verstrekt door AMPharma. Deze vergoeding is niet aan mij persoonlijk toegekend. In 2010 is nascholing (twee avonden) aan huisartsen en apothekers gegeven met als thema optimaliseren van polyfarmacie. Deze nascholing werd gesponsord door MSD. De kosten voor het werk en reiskosten zijn door de organisatie aan Stichting Ondersteuningsfonds Ephor overgemaakt. In 2012 is nascholing gegeven aan praktijkondersteuners over de richtlijn polyfarmacie. Deze nascholing is gesponsord door Sanofi- Aventis, via wie een gangbaar honorarium werd verstrekt die per abuis aan mij persoonlijk is toegekend. Het bedrag is vervolgens door mij gestort op de rekening van de Stichting Ondersteuningsfonds Ephor. In februari 2013 is een voordracht gehouden voor een interne bijeenkomst van het bedrijf Grunenthal in Duitsland met als thema regulatoire zaken betreffende de kwetsbare oude pati?nt. Hiervoor is een gangbare honorering verstrekt die niet aan mij persoonlijk is toegekend. In september 2013 is een voordracht gehouden voor nefrologen op een nascholingsbijeenkomst waarbij sponsoring was van de firma Baxter. Hiervoor is een gangbare honorering verstrekt die niet aan mij persoonlijk is toegekend. In november 2014 is een voordracht gehouden voor huisartsen en praktijkondersteuners in Zeeland over optimaliseren van polyfarmacie. De nascholing werd gesponsord door Sanofi-Aventis. Er is vanuit de huisartsenvereniging een vergoeding verstrekt voor de voordracht die niet aan mij persoonlijk is toegekend. Bent u ambtenaar van het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport? Ik verklaar dit formulier naar eer en geweten te hebben ingevuld. Ik zal wijzigingen ten aanzien van mijn belangen direct melden aan het CBG. Ook ben ik bekend met de Gedragscode van het CBG. Naam: Paul AF nsen Plaats en datum: Bunnik, 11 december 2015