Verklaring van belangen

Transcriptie

1 Verklaring van belangen Reden voor invulling van dit formulier Maak uw keuze Algemeen Gewenste aanhef Titel(s) Voornaam Ik werk reeds voor het CBG en vul de Verklaring van belangen opnieuw in Dhr. Dr. Gabe Tussenvoegsels Achternaam Afdeling Functienaam Omschrijving van uw werkzaamheden buiten het CBG Wat is uw expertise en onderzoeksinteresse voor zover relevant voor het CBG? Bekleedt u andere posities die relevant zijn voor het CBG en die niet vallen onder hetgeen u hieronder moet melden? Sonke College Collegelid De heer Sonke is sinds 2016 lid van het CBG. Hij is internist-oncoloog en epidemioloog in het Nederlands Kanker Instituut / Antoni van Leeuwenhoek in Amsterdam. Medische oncologie Klinische epidemiologie Werkgroep voorzitter (neo-)adjuvante behandelingen Borstkanker onderzoeksgroep; Bestuurslid Nederlandse Vereniging voor Medische Oncologie; Lid Medisch Ethische Commissie Antoni van Leeuwenhoek; Lid adviesraad Borstkanker Vereniging Nederland Melding van belangen op farmaceutisch gebied WERKNEMER Bent u momenteel, of was u in de laatste 5 jaar, werknemer van een bedrijf dat belang heeft bij de taken van het CBG? Met werknemer wordt bedoeld: elke persoon die een arbeidsverhouding heeft met een bedrijf ongeacht de vergoeding. Een arbeidsverhouding bestaat als het bedrijf

2 gezag heeft over de activiteiten van de persoon. Met bedrijf wordt bedoeld: een bedrijf dat belang heeft bij de taken van het CBG, zoals farmaceutische bedrijven, producenten van medische hulpmiddelen met ondersteunende farmaceutische stof, nieuwe voedingsmiddelen industrie, loonfabrikanten, parallelimporteurs en Contract Research Organisations (CRO's). CONSULTANCY Verricht of verrichtte u consultancy, of heeft u de laatste 5 jaar consultancy verricht, voor bedrijven die belang hebben bij de taken van het CBG? Met consultancy wordt bedoeld elke activiteit waarbij de persoon een bedrijf voorziet van diensten ongeacht de contractuele relatie of enige vorm van vergoeding. Dit heeft geen betrekking op wetenschappelijk advies dat is gegeven in de uitoefening van een taak voor het CBG. Met bedrijf wordt bedoeld: een bedrijf dat belang heeft bij de taken

3 van het CBG, zoals farmaceutische bedrijven, producenten van medische hulpmiddelen met ondersteunende farmaceutische stof, nieuwe voedingsmiddelen industrie, loonfabrikanten, parallelimporteurs en Contract Research Organisations (CRO's). KLINISCH ONDERZOEK Hoofdonderzoeker Bent u momenteel, of was u in de laatste 5 jaar, als hoofdonderzoeker betrokken bij één of meer klinische studies? Met hoofdonderzoek wordt bedoeld de persoon met de verantwoordelijkheid voor de coördinatie van onderzoekers in andere centra die participeren in een multicenter studie of een persoon die de leiding heeft van een monocentre studie, of de persoon die het onderzoeksrapport van de klinische studie ondertekent. U wordt verzocht om hieronder een specificatie te geven. U kunt meerdere klinische studies melden door volgende aan te vinken. Begint u met de met de recentste. Welke periode betreft dit? Van Tot Wordt of werd de studie gesponsord? Welk product of welke producten worden of werden onderzocht in de Zie bijlage

4 studie? Wat is of was de indicatie in het onderzoek? Indien een vergoeding wordt of werd verstrekt voor het onderzoek, ten behoeve van wie komt of kwam die vergoeding? Bijvoorbeeld ontving u de vergoeding persoonlijk of werd de vergoeding verstrekt aan een instituut waaraan u gebonden bent of was? Volgende... Onderzoeker Bent u momenteel, of was u in de afgelopen 5 jaar, als onderzoeker betrokken bij een of meer klinische studies? Met onderzoeker wordt bedoeld de persoon die betrokken is in een klinische studie op een specifieke onderzoekslocatie. Dit kan zijn de verantwoordelijke onderzoeker van een studie op een specifieke onderzoekenlocatie of een lid van een onderzoeksteam die belangrijke studie gerelateerde procedures of taken verricht en belangrijke studie gerelateerde beslissingen neemt. U wordt verzocht om hieronder een specificatie te geven. U kunt meerdere klinische studies melden door volgende aan te vinken. Begint u met de met de recentste. Welke periode betreft dit? Van Tot

5 Wordt of werd de studie gesponsord? Welk product of welke producten worden of werden onderzocht in de studie? Wat was de indicatie in het onderzoek? Indien een vergoeding wordt of werd verstrekt voor de studie, ten behoeve van wie komt of kwam die vergoeding? Bijvoorbeeld ontving u de vergoeding persoonlijk of werd de vergoeding verstrekt aan een instituut waaraan u verbonden bent of was. Volgende... Zie bijlage STRATEGISCH ADVIES WERKZAAMHEDEN Verleent u strategisch advies, of heeft u de laatste 5 jaar strategisch advies verleend, aan bedrijven die belangen hebben bij de taken van het CBG? Met strategisch advies wordt bedoeld het deelnemen aan een (wetenschappelijke) adviescommissie of adviesraad (met het recht om te stemmen of de uitkomst kan beïnvloeden) met als doel het voorzien van advies of meningen over de (toekomstige) strategie, richting en ontwikkeling ten aanzien van activiteiten van en bedrijf

6 in termen van algemene of product gerelateerde strategie, ongeacht de contractuele relatie of vergoeding. Data monitoring comités (bestaande uit onafhankelijke externe expert(s) die onafhankelijk van de sponsor de ongeblindeerde klinische studie data beoordelen) vallen buiten de definitie van strategisch advies. Het participeren in deze comités wordt aangemerkt als hoofdonderzoeker. Met een bedrijf wordt bedoeld een bedrijf dat belang heeft bij de taken van het CBG, zoals farmaceutische bedrijven, producenten van medische hulpmiddelen met ondersteunende farmaceutische stof, nieuwe voedingsmiddelen industrie, loonfabrikanten, parallelimporteurs en Contract Research Organisations (CRO's). FINANCIERING Heeft een instituut waaraan u verbonden bent (bijvoorbeeld een universiteit), in de afgelopen 5 jaar, van een bedrijf dat belang heeft bij de taken van het CBG, financiering (e.g.

7 subsidie) ontvangen voor onderzoek of andere werkzaamheden onder uw gezag of verantwoordelijkh eid; of financiering (e.g. subsidie) ontvangen die u enigerlei voordeel oplevert? Met bedrijf wordt bedoeld een bedrijf dat belang heeft bij de taken van het CBG, zoals farmaceutische bedrijven, producenten van medische hulpmiddelen met ondersteunende farmaceutische stof, nieuwe voedingsmiddelen industrie, loonfabrikanten, parallelimporteurs en Contract Research Organisations (CRO's). U wordt verzocht om hieronder een specificatie te geven. U kunt meerdere subsidies en financieringen melden door volgende aan te vinken. Begint u met de met de recentste. Wie is of was de Roche verstrekker? Periode Van Tot Was de financiering product gerelateerd? Welk product? Wat is of was de indicatie van dit product? Volgende... Het betrof een unrestricted research grant aan het instituut om de klinische studie M08TRA mee uit te voeren, waarbij het geneesmiddel trastuzumab is betrokken. Verder heeft Roche een unrestricted research grant verschaft aan de Borstkanker Onderzoeksgroep Nederland (BOOG), ten behoeve van de financiering van studie M13TRT, waarbij het geneesmiddel pertuzumab is betrokken. Borstkanker

8 Wie is of was de verstrekker? MSD Periode Van Tot Was de financiering product gerelateerd? Welk product? Wat is of was de indicatie van dit product? Volgende... Het betreft een unrestricted grant aan het instituut om de klinische studie M16OPE mee uit te voeren, waarbij het geneesmiddel pembrolizumab is betrokken Ovariumcarcinoom Hierboven is gevraagd naar werkzaamheden en financiering van de laatste 5 jaar. Zijn er vergelijkbare belangen die langer dan 5 jaar geleden zijn geëindigd, maar die uw werkzaamheden voor het CBG nog steeds kunnen beïnvloeden? Heeft u een financieel belang in een bedrijf? Met financieel belang wordt bedoeld: Financieel belang type 1: bezit van aandelen in of eigendom van een bedrijf, uitgezonderd onafhankelijk bestuurde beleggings- en pensioenfondsen die niet exclusief gebaseerd zijn op deze bedrijven of een combinatie van deze bedrijven. Financieel belang type 2: beloningen, vergoedingen, honoraria,

9 salarissen, die door bedrijven direct worden betaald aan de persoon anders dan betalingen in verband met uitgaven voor onderzoekswerk of vergoeding van redelijke kosten in verband met het bijwonen van conferenties of seminars (bijv. reis- en verblijfkosten). Onder financieel belang type 2 wordt begrepen een patent in eigendom van de instelling waaraan de persoon verbonden is, zoals een universiteit, indien het patent direct persoonlijk financieel gewin oplevert. U hoeft alleen financiële belangen te melden die u momenteel heeft, of gedurende uw werkzaamheden voor het CBG heeft/had. Met een bedrijf wordt bedoeld een bedrijf dat belang heeft bij de taken van het CBG, zoals farmaceutische bedrijven, producenten van medische hulpmiddelen met ondersteunende farmaceutische stof, nieuwe voedingsmiddelen industrie, loonfabrikanten, parallelimporteurs en Contract Research Organisations (CRO's). Bent u, of is een instelling (afdeling) waaraan u

10 verbonden bent, eigenaar van een octrooi (patent) waarbij u enigerlei persoonlijk voordeel heeft? Overige Heeft een van de volgende personen uw partner kinderen personen die op hetzelfde adres wonen als u huidige belangen vergelijkbaar met hetgeen hierboven aan u is gevraagd? Heeft u andere mogelijke belangen waardoor uw onafhankelijkheid wordt beïnvloed, of zijn er andere gegevens waarvan het CBG en het publiek naar uw mening op de hoogte moeten zijn? Bijvoorbeeld heeft u lezingen verzorgd waarvoor aan u, of aan het instituut waaraan u verbonden bent, een vergoeding is verstrekt? Toelichting Sinds ben ik ten behoeve van Novartis lid van een steering committee van een klinische studie naar ribociclib (Monaleesa-2 study / M14MON), met als ziektebeeld borstkanker. De vergoeding komt ten behoeve van het NKI-AVL en de activitieten zijn vergelijkbaar met die van hoofdonderzoeker. De afgelopen jaren heb ik congressen bezocht die deels door farmaceutische industrie werden ondersteund (Amgen, Roche, Novartis). Verder heb ik onderwijs en lezingen verzorgd georganiseerd door

11 AstraZeneca, Novartis en Roche waarvoor een vergoeding aan het instituut (NKI-AVL) is vertrekt. Bent u ambtenaar van het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport? Ik verklaar dit formulier naar eer en geweten te hebben ingevuld. Ik zal wijzigingen ten aanzien van mijn belangen direct melden aan het CBG. Ook ben ik bekend met de Gedragscode van het CBG. Naam: Gabe Sonke Plaats en datum: Doorn, 4 december 2018