In studieverband :.. Buiten studieverband HOVON 131 CASSIOPEIA Arm A, THALIDOMIDE, DEXAMETHASON Inductie: Kuur 1 t/m 4 Therapielijst\ aftekenlijst\aanvraag cytostatica Patiëntsticker: Datum aanvraag Afdeling 12-NAT: 01945 Lengte (cm) Gewicht (kg) Lich.opp (m²) Gefaxt naar apotheek Ja/Nee Specialisme: IHMP Indicatie: Multipel Myeloom Cyclusduur: 4 weken Totaal: 6; 4 vóór ASCT (inductie) en 2 ná ASCT (consolidatie) Bron: protocol versie 14-01-2015 Kuurnummer: Afspraakcodes DC: BORDEX2PW: 1 uur Opmerkingen: Code kuur E2: 339966B chemo gemetast chemo/immuno therapie Naam + paraaf arts Naam + paraaf supervisor Dosisreductie: nee ja:..% (vul in percentage en middel) TW=toedieningsweg 1,2, 8,9, 15,16 22,23 dagelijks tijdens zowel inductie- als consolidatiefase DOSIS TOELICHTING DEXAMETHASON p.o recept arts. kuur 3 en 4: ipv kuur 3 en 4: ipv alleen voor kuur 1 en 2 THALIDOMIDE p.o. 100 recept arts. innemen voor de nacht TW=toedieningsweg 1 1,3 /m² 2,5 /ml c. MUST b. bloedsuiker prikken Verpleegkundige toedien-instructies pagina 2 E. Vellenga/M.Gelderloos/DC versie 1.0 13-10-2016 Pagina 1 van 5
TW=toedieningsweg 4 1,3 /m² 2,5 /ml 8 1,3 /m² 2,5 /ml b. bloedsuiker prikken 11 1,3 /m² 2,5 /ml d. Verpleegkundige toedien-instructies Injecties moeten op een afstand van tenminste 2,5 cm van een vorige injectieplaats worden toegediend en nooit in gebieden waar de huid pijnlijk, rood of hard is of waar deze blauwe plekken vertoont. Wissel de injectieplaatsen af en noteer injectieplaats in het zorgdossier. De naald na het inspuiten van de Bortezomib pas na enkele seconden terugtrekken om teruglopen van de vloeistof te voorkomen. b. Dag 1 en 8 bloedsuiker prikken via vingerprik, arts mailen indien glucose 10-13 mmol/l, en bellen indien bloedsuiker > 13 mmol/l. c. Screen op ondervoeding: neem op dag 1 de MUST af. Medihe instructies: Bortezomib: er is een optie om van 2 keer per week naar 1 keer per week te gaan ivm toxiciteit. E. Vellenga/M.Gelderloos/DC versie 1.0 13-10-2016 Pagina 2 van 5
Achtergrondinformatie HOVON 131 CASSIOPEIA Arm A, THALIDOMIDE, DEXAMETHASON Informatie over de studie: Zie link naar webpagina hematologiegroningen.nl: Multipel myeloom Studie: Een studie naar Daratumumab in combinatie met Bortezomib, Thalidomide en Dexamethason als eerste lijns behandeling van transplanteerbare patiënten met nieuw gediagnostiseerde multipel myeloom. Een gerandomiseerde, open-label, multi centrum, fase 3 studie bij patiënten met voorheen onbehandeld multipel myeloom. Dosisaanpassing: zie studieprotocol. Informatie over de geneesmiddelen: Bortezomib: antineoplastih middel, cytotoxih, proteasoomremmer. - De behandeling met Bortezomib is zeer vaak geassocieerd met perifere neuropathie. De incidentie van perifere neuropathie stijgt in het begin van de behandeling en is het hoogst tijdens kuur 5. Aanbevolen wordt om patiënten zorgvuldig te controleren op symptomen van neuropathie, zoals een branderig gevoel, hyperesthesie, hypo-esthesie, paresthesie, veranderd gevoel, neuropathihe pijn of zwakte. Patiënten met nieuwe of verergerde perifere neuropathie moeten een neurologih onderzoek ondergaan en het kan nodig zijn de dosis en het toedieninghema van Bortezomib te wijzigen. Bortezomib subcutaan geeft dezelfde resultaten als de intraveneuze behandeling met Bortezomib maar beduidend minder neuropathie. Dexamethason: Gefluorideerd corticosteroïd met sterk glucocorticoïde eigenhappen. - Dexamethason kan onder andere euforie, slapeloosheid en hoge bloedsuikers veroorzaken. Thalidomide: heeft een immunosuppressieve werking, maar ook een immunomodulerende, anti inflammatoire, angiogeneseremmende en een sederende werking. - Bijwerkingen: beenmergsuppressie, perifere neuropathie, tremor, duizeligheid, slaperigheid, sedatie, paresthesie, dysesthesie, obstipatie, perifeer oedeem. Voor meer informatie over Bortezomib en Dexamethason zie DocPortal. E. Vellenga/M.Gelderloos/DC versie 1.0 13-10-2016 Pagina 3 van 5
Informatie voor patiënten over bijwerkingen: Studie-informatie uitgereikt door de arts Dexamethason hema: Dag 1 Dag 2 Dag 8 Dag 9 Dag 15 Dag 16 Dag 22 Dag 23 Kuur 1 Kuur 2 Kuur 3 Kuur 4 Kuur 5 Kuur 6 Voorlichting benadrukt door verpleegkundige van het dagcentrum: Dexamethason: Adviseer de patiënt om Dexamethason s morgens in te nemen. Bortezomib: Instrueer de patiënt symptomen van neuropathie te melden bij de arts. Thalidomide: Adviseer de patiënt om Thalidomide vroeg in de avond in te nemen. Instrueer de patiënt symptomen van neuropathie te melden aan de arts. Co-medicatie - recepten via arts ( EVS) Zo nodig Allopurinol / rehydratie PCP profylaxe volgens standaard Profylaxe her activatie herpes zoster volgens standaard Zo nodig bisfosfonaten; bv APD 30/maand Tromboseprofylaxe: Aal of LMWH Contact Onderzoeksarts: Prof. dr. E. Vellenga Researchverpleegkundige: Miriam Gelderloos Datamanager: Machteld van der Weg tel. 45410 HOVON trial consulent: Iris Holt tel.44878 E. Vellenga/M.Gelderloos/DC versie 1.0 13-10-2016 Pagina 4 van 5
Controlelijst HOVON 131 CASSIOPEIA arm A: inductie kuur 1 t/m 4 Kuur:..dag. Sticker patiëntgegevens Datum Tijdstip van injectie: Bortezomib:..uur Bijzonderheden: E. Vellenga/M.Gelderloos/DC versie 1.0 13-10-2016 Pagina 5 van 5