Appendix 5 Curriculum vitae
Reinout Cornelus Andreas Schellekens werd geboren op 30 november 1970 te Rotterdam als oudste zoon van Andreas Petrus Maria Schellekens en Theodora Allegonda Maria Catharina van Haren. In 1989 behaalde hij het atheneum B-diploma aan het Lorentz Lyceum te Eindhoven, waarna hij de studie farmaceutische wetenschappen aanving aan de Universiteit Utrecht. In 1994 behaalde hij het doctoraal diploma met als bijvak farmacochemie (supervisoren: Dr. Ed Moret & Prof. Dr. Palmer Taylor). Voor dit onderzoekswerk werd hij in 1995 met 2 collega-studenten genomineerd binnen de faculteit farmacie voor de Organon onderzoeksprijzen. In 1996 slaagde hij voor het apothekersexamen en startte zijn professionele loopbaan bij de apotheek der Haarlemse Ziekenhuizen (hoofd: Drs. Ruud van der Hoeven) waar hij werkte aan optimalisering van de geneesmiddelendistributie. Al snel verlegde hij zijn loopbaan richting de productie en kwaliteitsborging van geneesmiddelen. In 1997 werd hij aangenomen als trainee op de afdeling Quality Affairs van Diosynth (director: Dr. Marten Wiersma). Hier raakte hij vertrouwd met de GMP-principes, kwaliteitssystemen rond de geneesmiddelenproductie en het internationale inspectietoezicht hierop. Intensief maakte hij kennis met de productiemethoden en kwaliteitscontrole van biotechnologische geneesmiddelen. Na ongeveer 1,5 jaar werd hij aangesteld als apotheker voor de vrijgifte van de biologicals en farmaceutische grondstoffen. In 1999 startte hij als ziekenhuisapotheker in opleiding in het Academisch Ziekenhuis Groningen (hoofd: Dr. Willem Rutten). Gedurende zijn opleidingstijd trad hij op als waanemend hoofd geneesmiddelenproductie. Nadat de productie van in de markt verkrijgbare producten (infusievloeisttoffen, producten voor parenterale voeding) was beëindigd, werd ingezet op de ontwikkeling van unieke geneesmiddelen die niet als handelsproduct in de markt verkrijgbaar zijn en een belangrijke klinische meerwaarde hebben. Met de apothekers Drs. Hans van der Heiden en Drs. Jan Dillingh werd een modern pakket aan apotheekbereidingen ontwikkeld en in productie genomen. Voor het opzetten van een systematische aanpak voor productontwikkeling ontving hij in 2003 de GMP-Z opleidingsprijs van de Nederlandse Vereniging van Ziekenhuisapothekers. In 2005 rondde hij de specialisatie ziekenhuisfarmacie af met als subspecialisatie de toepassing, ontwikkeling, bereiding en kwaliteitsborging van apotheekbereidingen (opleider: Dr. Jos Kosterink). Het registratie-onderzoek betrof de ontwikkeling van een capsule die specifiek in de dikke darm het geneesmiddel af geeft. Dit afgifteprofiel werd mogelijk door uitvinding van de zogenaamde ColoPulse-technologie (octrooi WO2007/13794 A1), welke uitvoerig werd getest. Vervolgens werd Reinout Schellekens aangesteld als ziekenhuisapotheker / hoofd geneesmiddelenbereiding bij de apotheek van het UMC Groningen (hoofd: Dr. Jos Kosterink) en als onderzoeker toegelaten binnen de vakgroep Farmaceutische technologie en Biofarmacie van de Rijksuniversiteit Groningen (hoofd: Prof Dr. Erik Frijlink) waar hij de ColoPulse-technologie verder onderzocht. De klinische evaluatie van de ColoPulse-technol0gie werd uitgevoerd binnen het Universitair Medisch Centrum Groningen in nauwe samenwerking met de afdeling Laboratorium Geneeskunde (Dr. Frans Stellaard). Hij ontving de Sanofi-Award & Appendix 217
218 2009 voor beste originele onderzoekspublicatie van de Nederlandse Vereniging van Ziekenhuisapothekers (Schellekens et al., The application of 13 C-urea as a marker substance for the assessment of in vivo behavior of oral colon-targeted dosage forms, BJP, 2009). In de periode 2005-2010 werd het GMP-kwaliteitssysteem geïmplementeerd binnen de afdeling geneesmiddelenbereiding met hulp van alle medewerkers. Mede hierdoor is de apotheek van het UMC Groningen in bezit van de GMP-Z-certificering en GMP-fabrikantenvergunning voor studiemedicatie. Doordat de apotheekbereidingen in deze periode ook beschikbaar werden gesteld voor de ziekenhuizen in de drie noordelijke provincies, neemt de externe productie tegenwoordig een significant deel van de capaciteit in beslag. Thans richt Reinout Schellekens zich op het management van de afdeling geneesmiddelenbereiding, de ontwikkeling en kleinschalige productie van experimentele geneesmiddelen (studiemedicatie, biotechnologische geneesmiddelen, Advanced Therapy Medicinal Products, colon delivery systems) ten behoeve van patientenzorg en klinisch onderzoek, compliance met GMP-regelgeving en collegiale levering van unieke geneesmiddelen. Verder geeft hij (post)academisch onderwijs op het gebied van GMP en geneesmiddelenproductie. Hij is lid van de Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie, Nederlandse Vereniging van Ziekenhuisapothekers, International Society of Pharmaceutical Engineering, Parenteral Drug Association en Nederlandse Tafelronde (RT107). Reinout Schellekens deelt zijn leven met Eldrid Schoonhoven. Samen hebben zij drie fantastische dochters, Kiki, Suzan en Tessel.