WESA-SCHEMA DRUKAPPARATUUR. Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Warenwetbesluit drukapparatuur

Vergelijkbare documenten
WESA-SCHEMA DRUKAPPARATUUR. Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Warenwetbesluit drukapparatuur

Richtlijn Specifiek Accreditatie Schema PED 1. RISA-Schema PED

Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.

Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.

Warenwetregeling drukapparatuur (compilatie document)

Uitvoeringsregeling Besluit drukapparatuur

Keuring van drukapparatuur

Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden

Warenwetregeling drukapparatuur (compilatie document)

Herkeuring drukapparatuur voorheen onder zorgplicht en per 19 juli 2016 aangewezen

Regeling houdende nadere regels ten aanzien van explosieveilig materieel

Uitvoeringsregeling Besluit drukapparatuur

Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.

Services are provided by members of the Lloyd s Register Group Lloyd s Register, Lloyd s Register EMEA and Lloyd s Register Asia are exempt charities

Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden

Deze bijlage is geldig van: tot Vervangt bijlage d.d.:

Chex Liftkeuringen B.V Reglement R.1.0. Keuringen van liftinstallaties tijdens de gebruiksfase van de liftinstallatie

Deze bijlage is geldig van: tot Vervangt bijlage d.d.:

Deze bijlage is geldig van: tot Vervangt bijlage d.d.:

Schema voor Aanwijzing en Toezicht op de certificerings- en keuringsinstellingen voor Drukapparatuur

Wijziging Uitvoeringsregeling Besluit drukapparatuur

tot wijziging van het Besluit kerninstallaties, splijtstoffen en ertsen (nucleaire drukapparatuur)

Werkveldschema Conformiteitbeoordeling Drukapparatuur

VOORLICHTING INSPECTEURS 21 MEI

Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.

INFOBLAD 01. Toelichting op nieuw TCVT schema W3-11

Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds De Arbeidsomstandighedenregeling wordt als volgt gewijzigd:

Deze bijlage is geldig van: tot Vervangt bijlage d.d.:

Raad voor Accreditatie (RvA) Specifiek Accreditatie- Protocol (SAP) voor Drukapparatuur in de gebruiksfase

Op de voordracht van de Staatssecretaris van Sociale Zaken en Werkgelegenheid van [[Datum openlaten]], nr. [[nr invullen]],);

PROVINCIAAL BLAD BESLUIT INFORMATIEBEHEER OMGEVINGSDIENST ZUID-HOLLAND ZUID

Aanvullend Reglement voor Wettelijke Certificatieregelingen. Versie

Werkveldschema Conformiteitbeoordeling Drukapparatuur

Wij Beatrix, bij de gratie Gods, Koningin der Nederlanden, Prinses van Oranje-Nassau, enz. enz. enz.

Deze bijlage is geldig van: tot Vervangt bijlage d.d.:

STAATSCOURANT. Nr

KEURINGSREGLEMENT MODELSTOOMKETELS 10 NOVEMBER

PRIVACYREGLEMENT. de publieke uitvoerder van re-integratieactiviteiten in de Leidse regio, onderdeel van de gemeentelijke instelling DZB Leiden.

Aanvraagformulier Keuring Voor Ingebruikneming ( KVI ) Warenwetbesluit Drukapparatuur 2016 (WBDA 2016)

1 juli Aanvullend Reglement voor Wettelijke Certificatieregelingen

Toelichting. Accreditatieschema AS SIKB 6700 Inspectie bodembeschermende voorzieningen, onderliggende protocollen en examenreglement

Reglement Centraal College van Deskundigen IKB Vleeskalveren 2008

KWALITEITSHANDBOEK. Beschrijving van de juridische structuur. Certificatiereglement KONHEF

Datum 12 FEB 2013 Betreft Aanvraag als certificerende instelling voor nucleaire drukapparatuur

Certificatiestelsel SZW. Gerechtvaardigd vertrouwen in certificatie bij arbeidsomstandigheden

Het nieuwe stelsel van wettelijke arbo-certificaten

Wij Beatrix, bij de gratie Gods, Koningin der Nederlanden, Prinses van Oranje-Nassau, enz. enz. enz.

Raad voor Accreditatie. Reglement voor de Beoordeling en Acceptatie van Schemabeheerders

Wijziging uitvoeringsbepalingen Besluit drukapparatuur

Raad voor Accreditatie (RvA) Beleidsregel Evaluatie van conformiteitsbeoordelingsschema s

Hoofdstuk I. Hoofdstuk II. Burgemeester en Wethouders van Ferwerderadiel; gelet op artikel 7 van de Archiefverordening; besluiten:

Reind Westerveld. Functie: senior adviseur en inspecteur sinds 2002 werkzaam bij Energie Consult Holland BV

Specifiek Accreditatie- Protocol (SAP) voor verificatieactiviteiten in het kader van de Regeling hernieuwbare energie vervoer 2015

Natuurlijk anders keuren?

Wij Beatrix, bij de gratie Gods, Koningin der Nederlanden, Prinses van Oranje- Nassau, enz. enz. enz.

Gelet op artikel 7 van de Verordening Informatiebeheer gemeente Groningen 1998;

Archiefverordening. Bedrijfsvoeringsorganisatie Havenschap Moerdijk

Deze bijlage is geldig van: tot Vervangt bijlage d.d.:

Gemeente Amsterdam Gemeenteraad Gemeenteblad Raadsbesluit R

Raad voor Accreditatie. Reglement Commissie Accreditaties

RAAD VOOR ACCREDITATIE AANVRAAG ACCREDITATIE

Raad voor Accreditatie (RvA) Specifiek Accreditatie- Protocol (SAP) voor keuring van liften in de gebruiksfase

Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden

KBI. Centraal College van Deskundigen. Huishoudelijk Reglement CCvD

BESLUIT _6-5 Besluit tot het verlenen van een vergunning voor de levering van elektriciteit aan

BESLUIT. Juridisch kader

KBI Accreditatiereglement voor de Centrale Opleidings- en Examencommissie

Raad voor Accreditatie (RvA) Accreditatie van monsterneming

Tweede Kamer der Staten-Generaal

Deze bijlage is geldig van: tot Vervangt bijlage d.d.:

PRODUCTIE KWALITEITSBORGING CERTIFICAAT

RAAD VOOR ACCREDITATIE AANVRAAG UITBREIDING SZW-BEOORDELING

Burgemeester en wethouders onderscheidenlijk de burgemeester van Hoogeveen;

RAAD VOOR ACCREDITATIE AANVRAAG ACCREDITATIE

Burgemeester en wethouders van de gemeente Valkenswaard gelet op artikel 7 van de Archiefverordening 2006

Voorschriften betreffende het beheer van de archiefbewaarplaats en het beheer van de documenten (Besluit informatiebeheer RUD Zuid-Limburg).

Van beoordelen naar accrediteren. Huub Sluijsmans

BDT Certificatie reglement

Subsidiereglement van de Stichting Opleidings- en Ontwikkelingsfonds Beroepsgoederenvervoer over de weg en de Verhuur van Mobiele Kranen (SOOB)

VOOR DE AFGIFTE VAN EEN

Specifiek Accreditatie- Protocol (SAP) voor Inspecties op basis van NEN 4400 volgens het SNA-Handboek Normen. Raad voor Accreditatie (RvA)

Bijlage: Transponeringstabel. Omschrijving beleidsruimte

MINISTERIE VAN ECONOMISCHE ZAKEN, MINISTERIE VAN FINANCIEN EN MINISTERIE VAN MIDDENSTAND EN LANDBOUW

Certificatie en examinering

BESLUIT. I. Juridisch kader. Dienst uitvoering en toezicht Energie

GEDRAGSCODE voor gerechtelijk deskundigen in civielrechtelijke en bestuursrechtelijke zaken. versie 3.7 januari 2012

Preview. Beheerregeling Gemeentelijke Basisadministratie persoonsgegevens

Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden

Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds van haar overeenkomst tussen handelaren in gewasbeschermingsmiddelen;

GEDRAGSCODE. Nederlands Register Gerechtelijk Deskundigen

Skal-Reglement bezwaar

Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.

Nr. Werkveld Soort en omvang Methode & procedures

Transcriptie:

1 WESA-SCHEMA DRUKAPPARATUUR Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Warenwetbesluit drukapparatuur Uitgave Ministerie van Sociale Zaken en Werkgelegenheid Directie Arbeidsomstandigheden Postbus 90801 2509 LV Den Haag Inhoudsopgave

2 TERMEN EN DEFINITIES... 5 1. INLEIDING... 8 2.1 Accreditatiecriteria... 9 2.2 Accreditatiekavels... 9 2.2.1 Inleiding... 9 2.2.2 Samenbouw van een druksysteem... 9 2.2.3 Keuring vóór ingebruikneming... 9 2.2.4 Herkeuring... 10 2.2.5 Aanvragen en inspecties in het kader van termijnverlenging... 10 2.2.6 Aanvragen en inspecties in het kader van termijnflexibilisering... 10 2.2.7 Intredekeuring... 10 2.2.8 Wijzigingen en/of reparaties... 10 2.2.9 Toezicht op de IVG... 10 2.3 Aanwijzing... 10 2.4 Autorisatie... 11 2.5 Beheer en onderhoud... 11 3. ALGEMENE EISEN... 12 3.1 Coördinatie en harmonisatie... 12 3.2 Procedures... 12 3.3 Faciliteiten voor metingen en beproevingen... 12 4. PROCEDURES EN DOCUMENTEN... 14 4.1 Algemeen... 14 4.1.1 Inleiding... 14 4.1.2 Archivering... 14 4.2 Indelingsprocedures... 15 4.2.1 Samenbouw van een druksysteem... 15 4.2.2 Keuring vóór ingebruikneming... 16 4.2.3 Herkeuring... 16 4.2.4 Intredekeuring... 17 4.2.5 Wijzigingen... 17 4.2.6 Reparaties... 17 4.3 Behandelingsprocedure voor de beoordeling van de overeenstemming druksystemen... 18 4.3.1 Doelstelling... 18 4.3.2 Benodigde basisinformatie... 18 4.3.3 Procedures... 18 4.3.4 Uit te voeren onderzoek... 19 4.3.5 Rapportage en archivering... 19 4.3.6 Verklaring van overeenstemming van de verrichte proeven... 20 4.3.7 Verklaring van type-/ontwerp-onderzoek... 20 4.3.8 Overige documenten... 20 4.4 Behandelingsprocedure voor de keuring vóór ingebruikneming... 20 4.4.1 Doelstelling... 20 4.4.2 Benodigde basisinformatie... 20 4.4.3 Procedures... 21 4.4.4 Uit te voeren onderzoek... 21 4.4.5 Rapportage en archivering... 21

3 4.4.6 Verklaring van ingebruikneming... 22 4.4.7 Aantekenbladen... 22 4.5 Behandelingsprocedure voor herkeuring... 22 4.5.1 Doelstelling... 22 4.5.2 Benodigde basisinformatie... 22 4.5.2.1 Aanvullende specifieke informatie voor overschrijding jaargrens... 23 4.5.2.2 Aanvullende specifieke informatie voor termijnverlenging... 23 4.5.2.3 Aanvullende specifieke informatie voor termijnflexibilisering... 23 4.5.3 Nadere uitwerking taakverdeling Gebruiker; IVG; KVG; AKI... 24 4.5.4 Procedures... 27 4.5.4.1 Vaste termijnen... 27 4.5.4.2 Termijnverlenging... 27 4.5.4.3 Termijnflexibilisering... 28 4.5.4.4 Overschrijden jaargrens... 30 4.5.4.5 Verkorting herkeurtermijn... 31 4.5.4.6 Toezicht op een inspectieafdeling van de gebruiker... 31 4.5.5 Uit te voeren onderzoek... 31 4.5.5.1 Herkeuring door een AKI of KVG... 31 4.5.5.2 Toezicht door een AKI op een IVG bij herkeuring op basis van vaste termijnen 31 4.5.5.3 Toezicht door een AKI op een IVG bij termijnverlenging... 32 4.5.5.4 Toezicht door een AKI op een KVG bij termijnverlenging... 32 4.5.5.5 Toezicht door een AKI op een IVG bij termijnflexibilisering... 32 4.5.5.6 Toezicht door een AKI op een KVG bij termijnflexibilisering... 33 4.5.6 Rapportage en archivering... 34 4.5.7 Verklaring van herkeuring... 34 4.5.8 Aantekenbladen... 34 4.5.9 Herkeuring van flessen voor ademhalingstoestellen... 35 4.6 Behandelingsprocedure voor de intredekeuring... 35 4.6.1 Doelstelling... 35 4.6.2 Benodigde basisinformatie... 36 4.6.3 Procedure... 36 4.6.4 Uit te voeren onderzoek... 36 4.6.5 Rapportage en archivering... 37 4.6.6 Verklaring van intredekeuring en ingebruikneming... 37 4.7 Behandelingsprocedure voor wijzigingen in de gebruiksfase... 38 4.7.1 Doelstelling... 38 4.7.2 Benodigde basisinformatie... 38 4.7.3 Nadere uitwerking taken... 38 4.7.4 Procedure... 39 4.7.4.1 Toezicht door een AKI op een IVG bij constructieve wijzigingen... 40 4.7.5 Uit te voeren onderzoek... 40 4.7.5.1 Voorbespreking van de wijziging... 40 4.7.5.2 Beoordelingen en inspecties... 41 4.7.5.3 Toezicht door een AKI op een IVG bij wijzigingen... 43 4.7.6 Rapportage en archivering... 44 4.7.7 Verklaringen... 44 4.7.8 Aantekenbladen... 44 4.8 Behandelingsprocedure voor reparaties in de gebruiksfase... 44 Datum: 2006-07-04 Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06 RvA Datum: 2006-07-05

4 4.8.1 Doelstelling... 44 4.8.2 Definitie reparatie... 44 4.8.3 Benodigde basisinformatie... 45 4.8.4 Nadere uitwerking taken... 45 4.8.5 Procedure... 46 4.8.5.1 Toezicht op een IVG in het kader van reparaties... 46 4.8.6 Uit te voeren onderzoek... 47 4.8.6.1 Voorbespreking van de reparatie... 47 4.8.6.2 Beoordelingen en inspecties... 47 4.8.6.3 Toezicht door een AKI op een IVG bij reparaties... 49 4.8.7 Rapportage en archivering... 50 4.8.8 Aantekenbladen... 50 4.9 Modeldocumenten... 50 5. TECHNISCHE MAATSTAVEN... 52 5.1 Toe te passen technische maatstaven... 52 5.2 Beheer... 52 5.3 Procedure... 52 6. ORGANISATIE, FUNCTIES EN VAKBEKWAAMHEDEN... 53 6.1 Organisatieschema... 53 6.2 Taken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden... 53 6.3 Vakbekwaamheidseisen... 58 6.3.1 Algemene eisen... 58 6.3.2 Specifieke (aanvullende) eisen... 58 6.4 Personeelsdossiers... 60 7. PUBLIEKRECHTELIJKE CRITERIA... 61 Bijlage 1. Samenstelling werkgroep... 64 Bijlage 2. Overzicht van beoordelings- en keuringskavels... 65 Bijlage 3. Toepassing Algemene wet bestuursrecht... 66 Bijlage 4. Jaarlijkse rapportage aan het Ministerie van SZW... 71 Bijlage 5. Verklaring van overeenstemming ten aanzien van de verrichte proeven... 72 Bijlage 6. Verklaring van type-/ontwerp-onderzoek... 73 Bijlage 7. (Voorlopige) Verklaring van ingebruikneming... 74 Bijlage 8. Verklaring van herkeuring... 75 Bijlage 9. Verklaring van intredekeuring en ingebruikneming... 76 Bijlage 10. Minimum inhoud (inspectie-)rapportages... 77 Bijlage 11. Toetsingslijst Inhoudsopgave technische documentatie reparaties en wijzigingen gebruiksfase... 78 Bijlage 12. Toetsingslijst ontwerpbeoordeling reparaties en wijzigingen gebruiksfase... 79 Bijlage 13. Toetsingslijst Fabricage en eindcontrole drukapparatuur - wijzigingen en reparaties gebruiksfase... 81 Bijlage 14. Beoordeling kwaliteitssysteem van de Inspectieafdeling van de Gebruiker 83 Bijlage 14a. Eisen voor de IVG in de overgangsfase... 95

5 TERMEN EN DEFINITIES Voor dit gelden de definities zoals opgenomen in de hierna volgende normen en de termen welke staan vermeld in de Richtlijn (97/23/EG) en het Warenwetbesluit drukapparatuur onder artikel 1. Verwijzingen naar EN- en ISO-normen hebben betrekking op de gelijkluidende Nederlandse versies. AKI : Aangewezen Keuringsinstelling Archiefwet : Archiefwet 1995 (Stb. 1996, 366) en wijzigingen en aanvullingen Awb Besluit CCvD-DA : Algemene wet bestuursrecht (Stb. 1996, 333) en wijzigingen en aanvullingen : Warenwetbesluit drukapparatuur, bestaande uit: Besluit drukapparatuur (Stb. 1999, 311), wijzigingsbesluit (Stb. 2001, 339) en wijzigingsbesluit (Stb. 2004, 387) : Centraal College van Deskundigen voor Dienst EN ISO/IEC 17025: 2005 EN ISO/IEC 17020:2004 EN 45012: 1998 EN 473: 2002 Herbeoordelen HBO : Door het Ministerie van SZW aangewezen Keuringsdienst van Gebruikers (KVG) op basis van het : Algemene eisen voor de competentie van beproevings- en kalibratielaboratoria : Algemene criteria voor het functioneren van verschillende soorten instellingen die keuringen uitvoeren : Algemene eisen voor instellingen die beoordeling en certificatie/registratie van kwaliteitssystemen uitvoeren (ISO/IEC Guide 62: 1996) : Niet-destructief onderzoek; Kwalificatie en certificatie van personeel voor niet- destructief onderzoek; Algemene principes : Hetgeen daaronder verstaan wordt in de Regels voor Toestellen onder Druk (RtoD) : Hogere Beroepsopleiding I&K : Inspectie- en keuringsdeskundige Instelling : Door het Ministerie van SZW aangewezen keuringsinstelling (AKI) op basis van het

6 ISO 19011: 2002 ISO 9000: 2000 ISO 9001:2000 : Richtlijnen voor het uitvoeren van kwaliteits- en/of milieumanagementsysteemaudits : Kwaliteitsmanagementsystemen - Grondbeginselen en verklarende woordenlijst : Kwaliteitsmanagementsystemen - Eisen KVG : Keuringsdienst van Gebruikers IVG : Inspectieafdeling Van de Gebruiker LK : Lassers Kwalificatie LMB : Las Methode Beschrijving (WPS = Welding Procedure Specification) LMK LPI : Las Methode Kwalificatie (WPAR = Welding Procedure Acceptance Record) : Las Praktijk Ingenieur MBO : Middelbare Beroepsopleiding Ministerie van SZW : Ministerie van Sociale Zaken en Werkgelegenheid MLT MR NDO : Middelbare Las Techniek : Warenwetregeling drukapparatuur : Niet-destructief onderzoek PED RBI : Pressure Equipment Directive (Richtlijn drukapparatuur) : Risk Based Inspection Richtlijn RISA-Schema PED : Richtlijn 97/23/EG van het Europees Parlement en de Raad van 29 mei 1997 inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten betreffende drukapparatuur (EG-publicatieblad L 181 d.d. 9 juli 1997/ ISSN 0378-7087) : Richtlijn Specifiek Accreditatie Schema voor de Richtlijn 97/23/EG (Stcrt. 15, 22 januari 2001)

7 RToD RvA RvA begrippen - Beoordeling - Toetsen Termijnverlenging Termijnflexibilisering Warenwet WESA : Regels voor Toestellen onder Druk In afwachting van de omzetting en uitgifte van de betreffende bladen van de RToD in het kader van de nieuwe wetgeving na 1/8/2005 als Praktijkregels voor (PRD), gelden de aangegeven verwijzingen naar de vigerende uitgave van de RToD. : Raad voor Accreditatie : - Een formeel, schriftelijk vastgelegd, systematisch onderzoek van een conditie van drukapparatuur om na te gaan of de technische integriteit aan de gestelde eisen voldoet. Tevens of onderzoeksresultaten voldoen aan in codes, normen, regels of andere door de opdrachtgever verstrekte documenten, gestelde eisen. : - Het nagaan of een rapportage volledig is, het onderzoek uitgevoerd is door geautoriseerde instellingen/personen, de correcte onderzoekmethode gebruikt is en de resultaten voldoen aan de gestelde eisen. : Verlenging van de herkeurtermijn voor het inwendig onderzoek zoals omschreven in de MR. : Geflexibiliseerde herkeurtermijn voor het inwendig onderzoek zoals omschreven in de MR : Warenwet en wijzigingen en aanvullingen : Wet Specifieke Accreditatie WNo Wob WPG : Wet Nationale ombudsman (Stb. 1981, 35) en wijzigingen en aanvullingen : Wet openbaarheid van bestuur (Stb. 1991, 703) en wijzigingen en aanvullingen : Working Party Guidelines (interpretaties op de Richtlijn ) ZBO : Zelfstandig Bestuursorgaan

8 1. INLEIDING In lijn met een desbetreffend besluit van de Ministerraad en een overeenkomst (11 januari 2000) tussen de Staat en de Raad voor Accreditatie (RvA), hanteert het Ministerie van SZW accreditatie voor de aanwijzing van instellingen of diensten. Voor de accreditatie zijn er Europese normen beschikbaar. Directe toepassing van deze normen ten behoeve van accreditatie van aan te wijzen instellingen of diensten levert echter problemen op. Enerzijds omdat uit het Besluit drukapparatuur specifieke eisen voortvloeien die een nadere invulling van bepaalde paragrafen uit de genoemde EN-normen nodig maken. Anderzijds omdat bepaalde publiekrechtelijke criteria niet in de EN-normen voorkomen en dus een aanvulling van deze normen vragen. Dit heeft binnen het aanwijzingsbeleid van het Ministerie van SZW geleid tot Wet Specifieke Accreditatie (WESA) en de daarvoor nodige s. s bevatten de hiervoor genoemde nadere invullingen en aanvullingen ten opzichte van de normen EN ISO/IEC 17020 en EN 45012. Deze schema s worden derhalve bij het accreditatieproces toegepast in combinatie met deze EN-normen. De resulterende accreditatie is wet-specifiek ten behoeve van de uitvoering van het Warenwetbesluit drukapparatuur. Het werkveld (verrichtingen) van de accreditatie is daarmee ook vastgelegd. Voor accreditatie op basis van de Richtlijn en de daarin opgenomen procedures voor de beoordeling van de overeenstemming met betrekking tot drukapparatuur en samenstellen is een apart RISA-Schema PED beschikbaar. Evenals voor het RISA-Schema PED is er bij de ontwikkeling van het voor gekozen om de uitvoeringsaspecten van het Besluit drukapparatuur in een schema onder te brengen. Dit betreft met name de toepassing van de procedures voor de beoordeling van de overeenstemming van de samenbouw van een druksysteem, de keuring vóór ingebruikneming, de herkeuring, de intredekeuring en de beoordeling van wijzigingen en reparaties aan drukapparatuur in de gebruiksfase. In tegenstelling tot het RISA-Schema PED, dat is gebaseerd op Europese regelgeving, komt dit voort uit nationale regelgeving, zijnde het Warenwetbesluit drukapparatuur en de daarbij behorende uitvoeringsbepalingen. Opmerking: In lijn met het Kabinetsstandpunt over het gebruik van accreditatie en certificatie in het kader van overheidsbeleid (december 2003) zal het Ministerie van Sociale Zaken en Werkgelegenheid het toetsingstraject voor de instellingen en de rol van de RvA daarin herzien. Ook wordt overwogen de opzet van de RISA- en s te wijzigen en op te splitsen in een schema voor aanwijzing en toezicht en een certificatieschema. Tot dat moment blijft het voorliggende onverkort van kracht.

9 2. ONDERWERP EN TOEPASSINGSGEBIED 2.1 Accreditatiecriteria Het legt de criteria vast voor de specifieke accreditatie door de RvA van een instelling of dienst in het kader van het Besluit. De criteria hebben betrekking op de beoordeling van de samenbouw van een druksysteem, de keuring voor ingebruikneming, de herkeuring, de intredekeuring en de beoordeling van wijzigingen en de beoordeling van reparaties aan drukapparatuur. Deze criteria zijn een nadere invulling en aanvulling op de normen EN ISO/IEC 17020 en EN 45012. Bij toetsing aan elementen die in de verschillende normen of aanvullende criteria identiek zijn, volstaat de RvA met een enkelvoudige toetsing van het betreffende element. Een aantal van de publiekrechtelijke criteria (hoofdstuk 7) zijn niet van invloed op het verlenen van de accreditatie op basis van dit door de RvA. Zij zullen echter wel door de RvA worden getoetst en gerapporteerd aan het Ministerie van SZW, ten behoeve van de afwikkeling van de ministeriële aanwijzingsprocedure volgens het Besluit. 2.2 Accreditatiekavels 2.2.1 Inleiding In deze paragraaf staan de afzonderlijke beoordelingen en keuringen opgesomd welke in dit schema verder zijn uitgewerkt, eventueel voorzien van een nadere onderverdeling. Het is niet altijd zinvol of mogelijk om aangewezen te worden voor het verrichten van elke keuring of beoordeling afzonderlijk. In bijlage 2 is een overzicht gegeven van de mogelijke beoordelings- en keuringskavels en de verplichte combinaties daarvan. De keuze van de combinatie wordt in overleg tussen de aanvrager en het Ministerie van SZW vastgesteld. Ten aanzien van de soorten drukapparatuur (productenscala) wordt er geen onderverdeling toegepast. De aanwijzing is van toepassing op alle soorten drukapparatuur. 2.2.2 Samenbouw van een druksysteem Accreditatie ten behoeve van de samenbouw van een druksysteem geschiedt voor het gehele toepassingsgebied van het besluit, te onderscheiden naar het beoordelen van de overeenstemming (het uitvoeren van type-onderzoek, ontwerp-onderzoek, productcontroles) en het certificeren van kwaliteitssystemen. 2.2.3 Keuring vóór ingebruikneming Accreditatie ten behoeve van de keuring vóór ingebruikneming geschiedt voor het gehele toepassingsgebied, oftewel alle drukapparatuur vallende onder het toepassingsgebied van het besluit.

10 2.2.4 Herkeuring Accreditatie ten behoeve van de herkeuring geschiedt voor het gehele toepassingsgebied van het besluit, te onderscheiden naar het herkeuren op grond van vaste (niet-verlengde) termijnen, verlengde termijnen en termijnflexibilisering (termijnen op basis van risicobeheersing). 2.2.5 Aanvragen en inspecties in het kader van termijnverlenging Accreditatie aangaande de door een KVG uit te voeren beoordeling van de aanvraag en de uitvoering van de inspecties in het kader van termijnverlenging geschiedt voor het gehele toepassingsgebied van het besluit en wordt letterlijk in de lijst van verrichtingen van de RvA als zodanig vermeld. 2.2.6 Aanvragen en inspecties in het kader van termijnflexibilisering Accreditatie aangaande de door een KVG uit te voeren beoordeling van de aanvraag en de uitvoering van de inspecties in het kader van termijnflexibilisering geschiedt voor het gehele toepassingsgebied van het besluit en wordt letterlijk in de lijst van verrichtingen van de RvA als zodanig vermeld. 2.2.7 Intredekeuring Accreditatie ten behoeve van de intredekeuring van drukapparatuur geschiedt voor het gehele toepassingsgebied van het besluit. 2.2.8 Wijzigingen en/of reparaties Accreditatie ten behoeve van wijzigingen en/of reparaties in de gebruiksfase geschiedt voor het gehele toepassingsgebied van het besluit. 2.2.9 Toezicht op de IVG Accreditatie aangaande het door een AKI uit te oefenen toezicht op een IVG geschiedt voor het gehele toepassingsgebied van het besluit, te onderscheiden naar het beoordelen van het kwaliteitssysteem aangaande het herkeuren op grond van vaste (niet-verlengde) termijnen, verlengde termijnen en termijnflexibilisering (termijnen op basis van risicobeheersing), reparaties en wijzigingen. 2.3 Aanwijzing De accreditatie door de RvA op basis van dit dient als voorwaarde voor de aanwijzing door het Ministerie van SZW (zie hoofdstuk 1) als instelling of dienst voor de

11 toepassing van de procedures voor de samenbouw van een druksysteem, de keuring vóór ingebruikneming, de herkeuring, de intredekeuring alsmede voor de toepassing van procedures bij een wijziging of reparatie in de gebruiksfase en het toezicht houden op de IVG. Alleen door de ministeriële aanwijzing wordt de wettelijk vereiste bevoegdheid verkregen voor het uitvoeren van deze (keurings-, beoordelings- en toezicht) activiteiten in het kader van het Besluit. Daarbij kan een instelling worden aangewezen voor: - Het uitvoeren van inspecties en het uitspreken van het eindoordeel in relatie met de desbetreffende drukapparatuur onder al dan niet nader te stellen voorwaarden. - Het uitoefenen van toezicht op de door de inspectieafdeling van de gebruiker uitgevoerde keuringen en inspecties in combinatie met het uitspreken van het eindoordeel in relatie met de desbetreffende drukapparatuur onder al dan niet nader te stellen voorwaarden. Een dienst kan worden aangewezen voor: - Het uitvoeren van inspecties en het uitspreken van het eindoordeel in relatie met de desbetreffende drukapparatuur onder al dan niet nader te stellen voorwaarden. Door aanwijzing op basis van het Besluit wordt een instelling of dienst een Zelfstandige Bestuursorgaan (ZBO). Als ZBO moet een instelling of dienst de Algemene wet bestuursrecht (Awb) naleven. Dit heeft bijvoorbeeld invloed op de bezwaar- en beroepsprocedures, alsmede op de behandelingstermijnen van een aanvraag. Ook moet een ZBO zich houden aan andere voor dit soort organisaties geldende wetten, zoals de Wet openbaarheid van bestuur (Wob), de Wet Nationale ombudsman (WNo) en de Archiefwet. 2.4 Autorisatie Dit is tot stand gekomen in samenwerking met de werkgroep. In deze groep zijn de diverse belanghebbende partijen vertegenwoordigd geweest. De samenstelling is weergegeven in bijlage 1. Dit heeft de instemming van het Ministerie van SZW en is goedgekeurd door de RvA als toetsingsinstrument. Het is bekendgemaakt in de Staatscourant nr. van 2.5 Beheer en onderhoud Het is opgesteld onder verantwoordelijkheid van het Ministerie van Sociale Zaken en Werkgelegenheid en wordt in beheer gegeven aan het Centraal College van Deskundigen voor (CCvD-DA). Secretariaat: CCvD-DA, secretaris P.Wuister, Postbus 701, 3000 AS Rotterdam. Fouten en onvolledigheden in dit kunnen worden gemeld bij de beheerder. Wijzigingen van dit behoeven de instemming van het Ministerie van SZW en de goedkeuring van de RvA. Het CCvD-DA bestaat uit vertegenwoordigers van de belanghebbende partijen.

12 3. ALGEMENE EISEN In dit hoofdstuk worden voor een aantal onderwerpen van algemene aard eisen vastgelegd, waaraan een instelling of dienst moet voldoen. 3.1 Coördinatie en harmonisatie Teneinde de activiteiten van instellingen of diensten, waar nodig en relevant, te coördineren en harmoniseren, zal de instelling of dienst moeten deelnemen in de inspraak- en overlegstructuur van het CCvD-DA. Instellingen en diensten moeten zich daarom aansluiten bij het CCvD-DA. Voor instellingen en diensten die op basis van EN ISO/IEC 17020 worden geaccrediteerd, geldt deze eis tot aansluiting eveneens. 3.2 Procedures De instelling of dienst moet beschikken over gedocumenteerde procedures en (werk)voorschriften met betrekking tot het uitvoeren van haar taken in het kader van het Besluit. De specifieke procedures, die verlangd worden, zijn in hoofdstuk 4 genoemd en toegelicht. De instelling of dienst moet bovendien over procedures beschikken, waaruit blijkt dat zij in haar bestuurlijk handelen de Algemene wet bestuursrecht (Awb) in acht neemt (zie hoofdstuk 7). In de procedures wordt ten minste aandacht besteed aan: de door de instelling of dienst te betrachten geheimhouding (Awb art. 2.5); het door de instelling of dienst te bezigen taalgebruik (Awb afd. 2.2); de behandeling van aanvragen en het nemen van besluiten (Awb afd. 3.2, 3.6, 3.7 en titel 4.1); bezwaar en beroep tegen door de instelling of dienst genomen beslissingen (Awb hfd.st. 6 en 7); klachtenbehandeling door de instelling of dienst (Awb hfd.st. 9). Bijlage 3 van dit geeft in overeenstemming met de Awb, nadere voorschriften voor de behandeling van aanvragen, voor het nemen van besluiten (verlenen, weigeren en intrekken van verklaringen), voor de bezwaar- en beroepsprocedure en voor de behandeling van klachten. 3.3 Faciliteiten voor metingen en beproevingen Voor de uitvoering van onderzoeken en beproevingen in het kader van het werkveld moet de instelling of dienst beschikken over adequate faciliteiten. EN ISO/IEC 17020, par. 9 is van toepassing op de voorzieningen en uitrusting. De faciliteiten die beschikbaar moeten zijn, volgen uit de proefnemingen en metingen die voor de te onderzoeken drukapparatuur zijn voorgeschreven, of gebruikelijk zijn. In de regel geven de in hoofdstuk 5 bedoelde technische maatstaven daarover de benodigde informatie. De uitrusting voor de beproevingen dient in beginsel te voldoen aan EN ISO 17025. Indien de instelling of dienst gebruik maakt van

13 voorzieningen en uitrusting van derden, dan dient de instelling of dienst een gedocumenteerde werkwijze te hanteren welke borgt dat de gebruikte voorzieningen en uitrustingen geschikt en toereikend zijn, waaronder een geldige kalibratie.

14 4. PROCEDURES EN DOCUMENTEN 4.1 Algemeen 4.1.1 Inleiding Een instelling of dienst dient te beschikken over schriftelijke procedures voor de uitvoering van de taken (werkveld) waarvoor zij zijn aangewezen. Afhankelijk van de aanwijzingsbeschikking van het ministerie van SZW kan sprake van de volgende normen: EN ISO/IEC 17020, par. 9, 10 en 11 (inspectie-/keuringsinstelling); EN 45012, punt 2.1.5.3, 2.1.5.4 en 3.1.1.1 (certificatie-instelling). Indien accreditatie op beide normen wordt aangevraagd, dient bij het onderzoek rekening gehouden te worden met eventuele overlappen tussen deze normen. De instelling of dienst dient te beschikken over een schriftelijke procedure met betrekking tot de jaarlijkse rapportage aan het Ministerie van SZW (zie bijlage 4). De instelling of dienst dient te beschikken over een schriftelijke procedure met betrekking tot het intrekken van een door haar afgegeven verklaringen. Daar waar in dit hoofdstuk gesproken wordt van voor zover van toepassing dient het dossier een gedocumenteerde motivatie te bevatten waarom het betreffende aspect (b.v. onderdeel van het dossier of bepaalde onderzoeken etc.) niet van toepassing is. 4.1.2 Archivering - Procedure De instelling of dienst dient over een schriftelijke procedure te beschikken met betrekking tot de archivering van ontvangen en opgestelde documentatie in het kader van de aanvraag, het onderzoek en de beoordelingen. Tot de documentatie behoren ook de documenten, die de basis voor het eindoordeel zijn geweest. De procedure moet voldoen aan de Archiefwet. De minimale bewaartermijnen, de wijze van bewaren, en de toegankelijkheid van de documentatie vormen in dit kader de belangrijkste elementen van genoemde wet. - Verklaringen De instelling of dienst dient te beschikken over een schriftelijke procedure voor het inrichten en beheren van een actueel register van alle door haar verleende, aanvullende, ingetrokken verklaringen en vervallen voorlopige verklaringen. De instelling of dienst is verplicht om, op verzoek, afschriften van verklaringen met eventuele aanvullingen en bijlagen betreffende specifieke drukapparatuur te verstrekken. (Wob) In dit zijn de volgende te verstrekken verklaringen van toepassing.

15 - Door een instelling of dienst kunnen worden afgegeven: Verklaring van overeenstemming ten aanzien van de verrichte proeven overeenkomstig de Richtlijn bijlage III module F en G voor de samenbouw van druksystemen (zie bijlage 5). Verklaring van ingebruikneming volgens artikel 12b, lid 11 van het besluit (zie bijlage 7). Voorlopige verklaring van ingebruikneming volgens artikel 12b, lid 12 van het besluit (zie bijlage 7). Verklaring van herkeuring volgens artikel 12c, lid 9 van het besluit (zie bijlage 8). Verklaring van intredekeuring en ingebruikneming volgens artikel 12d, lid 9 van het besluit (zie bijlage 9). - Door een instelling kunnen worden afgegeven: (Aanvullende) Verklaring van type-onderzoek overeenkomstig de Richtlijn bijlage III module B of een (Aanvullende) Verklaring van ontwerp-onderzoek overeenkomstig de Richtlijn bijlage III module B1 voor de samenbouw van druksystemen (zie bijlage 6). Een certificaat met betrekking tot de goedkeuring van het kwaliteitssysteem van de gebruiker conform de betreffende module bij samenbouw van druksystemen. (zie RISAschema) Een certificaat en verklaring met betrekking tot de certificering en aanvullende beoordeling van het kwaliteitssysteem van de inspectieafdeling van de gebruiker, die onder toezicht van een instelling keuringen en inspecties uitvoert. (bijlage 14) Een certificaat met betrekking tot de goedkeuring van het kwaliteitssysteem van de gebruiker bij het beoordelen van termijnverlenging en termijnflexibilisering. (bijlage 14) 4.2 Indelingsprocedures De volgende procedures waarover een instelling of dienst dient te beschikken, zijn gebaseerd op de laatst geldende versie van het Warenwetbesluit drukapparatuur en de Warenwetregeling drukapparatuur. De indelingsprocedure is in principe geschikt voor toepassing op twee manieren, t.w.: ter verificatie of een -door de aanvrager- gewenste behandelingsprocedure voldoet aan de desbetreffende eisen volgens het Besluit; in overleg met de aanvrager vaststellen van de juiste behandelingsprocedure(s) in het geval dat geen gespecificeerde behandelingsprocedure(s) is(zijn) vermeld in de aanvraag. De indelingsprocedure dient op een toetsbare wijze te resulteren in de vaststelling van de respectievelijke behandelingsgrondslag c.q. procedure(s). 4.2.1 Samenbouw van een druksysteem De instelling of dienst dient te beschikken over een schriftelijke procedure voor het vaststellen van de juiste indeling resp. overeenstemmingsbeoordelingsprocedure(s) c.q. module(s) voor een aangeboden druksysteem.

16 De onderstaande parameters met betrekking tot de vaststelling van de indeling en de passende overeenstemmingsbeoordelingsprocedure(s) voor de samenbouw van een druksysteem dient op basis van deze indelingsprocedure te worden vastgesteld, t.w.: de vaststelling van de categorie van de desbetreffende drukapparatuur en/of samenstellen; PS en TS (rekening houdend met de waarde hiervan in installatieverband); V of DN; de vaststelling van de categorie van het druksysteem; de vaststelling van de module voor de beoordeling van de integratie van de verschillende onderdelen van het druksysteem (PED art. 10, lid 2b); de vaststelling van de module voor de beveiliging van het druksysteem tegen overschrijding van de toelaatbare grenzen (PED art. 10, lid 2c). 4.2.2 Keuring vóór ingebruikneming De instelling of dienst dient te beschikken over een schriftelijke procedure voor het vaststellen van de juiste indeling voor de aangeboden drukapparatuur. De onderstaande parameters met betrekking tot de vaststelling van de indeling voor de desbetreffende drukapparatuur dienen op basis van deze indelingsprocedure te worden vastgesteld, t.w.: PS en TS (rekening houdend met de waarde hiervan in installatieverband); V of DN; de vaststelling van de stof en zijn kenmerk; de vaststelling van de indeling van de desbetreffende drukapparatuur, op basis van artikel 2 van de MR; de vaststelling of een keuring vóór ingebruikneming voor de drukapparatuur is vereist. De indelingsprocedure is ook van toepassing op drukapparatuur na montage op een nieuwe plaats van opstelling (besluit art. 12b, lid 2 en art. 39a, lid 1) en kan ook van toepassing zijn na een wijziging. 4.2.3 Herkeuring De instelling of dienst dient te beschikken over een schriftelijke procedure voor het vaststellen van de juiste indeling voor de aangeboden drukapparatuur. De onderstaande parameters met betrekking tot de vaststelling van de indeling voor de desbetreffende drukapparatuur dienen op basis van deze indelingsprocedure te worden vastgesteld, t.w.: PS en TS (rekening houdend met de waarde hiervan in installatieverband); V of DN; de vaststelling van de stof en zijn kenmerk; de vaststelling van de indeling van de desbetreffende drukapparatuur, op basis van artikel 3 van de MR; de vaststelling of een herkeuring voor drukapparatuur is vereist. De indelingsprocedure kan ook worden toegepast op in gebruik zijnde apparatuur die volgens het oude herkeuringsregime aan een herkeuring zouden moeten worden onderworpen (besluit art. 39b, lid 1).

17 De indelingsprocedure is niet van toepassing op in gebruik zijnde apparatuur waarvoor volgens het oude herkeuringsregime geen herkeuring is vereist (besluit art. 39b, lid 2) tenzij bij MR nadere regels zijn gesteld. Voor zover van toepassing dient een instelling tevens over een procedure te beschikken voor het uitoefenen van het toezicht op de inspectieafdeling van de gebruiker, die de herkeuringen uitvoert van de in artikel 3, eerste lid, van de MR aangeduide drukapparatuur, alsmede de onderzoeken in het kader van termijnverlenging en termijnflexibilisering. 4.2.4 Intredekeuring De instelling of dienst dient te beschikken over een schriftelijke procedure voor het vaststellen of de aangeboden drukapparatuur in aanmerking komt voor een intredekeuring (besluit art. 12d). Door middel van deze procedure dienen de volgende punten te worden vastgesteld: de drukapparatuur is vervaardigd voor 29 mei 2002; de drukapparatuur is vervaardigd volgens wettelijke voorschriften van één der EERlanden, niet zijnde Nederland; de drukapparatuur behoort tot de groep apparatuur bedoeld in art. 12c, eerste lid van het besluit. 4.2.5 Wijzigingen De instelling of dienst dient te beschikken over een schriftelijke procedure om vast te stellen of een beoordeling van een voorgenomen wijziging aan drukapparatuur in de gebruiksfase door de instelling of dienst vereist is. Daartoe dient de procedure te leiden tot het vaststellen van de juiste indeling voor de aangeboden drukapparatuur ten aanzien van de meldingsplicht (besluit art. 14a). De onderstaande parameters met betrekking tot de vaststelling van de indeling voor de desbetreffende drukapparatuur dienen op basis van deze indelingsprocedure te worden vastgesteld, t.w.: PS en TS (rekening houdend met de waarde hiervan in installatieverband); V of DN; de vaststelling van stof en zijn kenmerk; de vaststelling van de indeling van de desbetreffende apparatuur op basis van artikel 3 van de MR; de vaststelling of een EG-verklaring van overeenstemming of verklaring van overeenstemming nog geldig is (hierbij rekening te houden met het overgangsrecht); de vaststelling of een keuring vóór ingebruikneming was vereist of vereist wordt na realisatie van de wijziging. 4.2.6 Reparaties De instelling of dienst dient te beschikken over een schriftelijke procedure om vast te stellen of een beoordeling van een voorgenomen reparatie aan drukapparatuur in de gebruiksfase door de instelling of dienst vereist is. Daartoe dient de procedure te leiden tot het vaststellen

18 van de juiste indeling voor de aangeboden drukapparatuur ten aanzien van de meldingsplicht. (besluit art. 14a). De onderstaande parameters met betrekking tot de vaststelling van de indeling voor de desbetreffende drukapparatuur dienen op basis van deze indelingsprocedure te worden vastgesteld, t.w.: PS en TS (rekening houdend met de waarde hiervan in installatieverband); V of DN; de vaststelling van stof en zijn kenmerk; de vaststelling van de indeling van de desbetreffende apparatuur op basis van artikel 3 van de MR; de vaststelling of een EG-verklaring van overeenstemming of verklaring van overeenstemming nog geldig is (hierbij rekening te houden met het overgangsrecht); 4.3 Behandelingsprocedure voor de beoordeling van de overeenstemming druksystemen 4.3.1 Doelstelling Het doel van de behandelingsprocedure is: het vaststellen of een druksysteem voldoet aan de Richtlijn bijlage I. het door de instelling afgeven van een verklaring van type-/ontwerp-onderzoek voor een druksysteem; het door de instelling of dienst afgeven van een verklaring van overeenstemming ten aanzien van de verrichte proeven voor een druksysteem; het door de instelling afgeven van een certificaat met betrekking tot de goedkeuring van het kwaliteitssysteem van de gebruiker. Opmerking: Deze procedure vertoont grote overeenkomst met de procedure voor het beoordelen van samenstellen zoals omschreven in het RISA-Schema voor drukapparatuur. Om deze reden wordt in de hierna volgende tekst enkele malen naar dit schema verwezen. 4.3.2 Benodigde basisinformatie De instelling of dienst dient voor de beoordeling te beschikken over een schriftelijke aanvraag van de gebruiker. Deze aanvraag moet de onderstaande basisinformatie bevatten: naam en adres van de gebruiker; de volledige technische documentatie van het druksysteem; een inventarisatie van de onderscheidenlijke drukapparaten waaruit het druksysteem bestaat; de vaststelling of deze afzonderlijke apparaten aan een afzonderlijke procedure voor de beoordeling van overeenstemming onderworpen zijn geweest en zijn voorzien van een aparte CE-markering met bijbehorende documentatie; voor zover nog niet voorzien door de voorgaande punten: de benodigde basisinformatie zoals is vermeld in het RISA-Schema PED voor de betrokken behandelingsprocedure zoals omschreven in de punten 4.3.2 t/m 4.3.13. 4.3.3 Procedures De instelling of dienst dient voor de behandeling van een beoordeling van de samenbouw van een druksysteem (besluit art. 12a, lid 1) over een schriftelijke procedure te beschikken.

19 Met betrekking tot de vereisten voor de respectievelijke procedures op basis van de vastgestelde behandelingsprocedure (module) voor de uitvoering van de overeenstemmingsbeoordeling wordt verwezen naar het RISA-Schema PED, punten 4.3.2 t/m 4.3.13. In het bijzonder wordt met betrekking tot de procedure voor het door een instelling verstrekken van een verklaring van type-/ontwerp-onderzoek voor een druksysteem verwezen naar het RISA-Schema PED, punt 4.3.3 (module B)/punt 4.3.4 (module B1). Opmerking: De behandelingsprocedures voor samenstellen volgens de Richtlijn (zie RISA- Schema PED, punt 4.3.14) en die van het nationale regime voor druksystemen zijn aan elkaar gelijk. Er is een verschil in de te verstrekken documenten (zie punt 4.1.2 onder Verklaringen) en het niet aanbrengen van de CE-markering. Voor de samenbouw van druksystemen is de gebruiker de fabrikant. 4.3.4 Uit te voeren onderzoek De uitvoering door de instelling of dienst dient te omvatten: a) de beoordeling van de integratie van de verschillende onderdelen van het druksysteem overeenkomstig de Richtlijn bijlage I, punt 2.3, 2.8 en 2.9 en de overige van toepassing zijnde eisen van deze bijlage; b) de beoordeling van de beveiliging van het druksysteem tegen overschrijding van de toelaatbare grenzen overeenkomstig de Richtlijn bijlage I, punt 2.10 en 3.2.3. 4.3.5 Rapportage en archivering - Rapportage De rapportage over de samenbouw van een druksysteem dient te geschieden zoals is vermeld in het RISA-Schema PED voor de betrokken behandelingsprocedure voor samenstellen. Daarbij worden de resultaten van de afzonderlijke beoordelingactiviteiten in het kader van de betrokken behandelingsprocedure door de instelling of dienst vastgelegd in rapportages. De rapportages bevatten tenminste de informatie volgens het overzicht minimum inhoud (inspectie) rapportages (bijlage 10). Aan de hand van de uitkomsten van het onderzoek zal een instelling of dienst al of niet een verklaring van overeenstemming ten aanzien van de verrichte proeven afgeven. Een verklaring van type-/ontwerp-onderzoek voor een druksysteem en verklaringen over het onderzoek van het kwaliteitssysteem van de gebruiker m.b.t. het samenbouwen van druksystemen worden afgegeven door instellingen. De genoemde verklaringen onderscheiden zich van de verklaringen van een fabrikant, niet zijnde de gebruiker, door het weglaten van de letters EG. De aangewezen instelling kan ter identificering van zichzelf gebruik maken van zijn Europees identificatienummer als aangewezen aangemelde instelling. - Archivering De archivering dient te geschieden zoals is vermeld in het RISA-Schema PED voor de betrokken behandelingsprocedure. Datum: 2006-07-04 Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06 RvA Datum: 2006-07-05

20 Hierbij worden de volgende documenten door de instelling of dienst bewaard: - aanvraag - de desbetreffende documentatie - afschriften van de verklaring van overeenstemming ten aanzien van de verrichte proeven - (alleen voor instellingen) afschriften van de verklaring van type-/ontwerp-onderzoek - een weigering of intrekking - de (inspectie-)rapportages - de overige relevante documenten De bewaartermijn bedraagt minimaal 10 jaar 4.3.6 Verklaring van overeenstemming van de verrichte proeven De door de instelling of dienst getekende verklaring van overeenstemming van de verrichte proeven wordt met bijbehorende rapportage verstrekt aan de aanvrager. De verklaring moet tenminste de informatie volgens bijlage 5 bevatten. 4.3.7 Verklaring van type-/ontwerp-onderzoek De door de instelling getekende verklaring van type-/ontwerp-onderzoek wordt met bijbehorende rapportage verstrekt aan de aanvrager. De verklaring moet tenminste de informatie volgens bijlage 6 bevatten. 4.3.8 Overige documenten De resultaten van beoordelingen in het kader van de behandelingsprocedures volgens de modules D, D1, E, E1, H en H1 worden door de instelling aan de aanvrager verstrekt. 4.4 Behandelingsprocedure voor de keuring vóór ingebruikneming 4.4.1 Doelstelling Het doel van de behandelingsprocedure is: het vaststellen of de drukapparatuur na installatie, of na installatie op een nieuwe plaats van opstelling of na een wijziging voldoet aan de daarop betrekking hebbende bepalingen van het Besluit en de MR; het door de instelling of dienst afgeven van een (voorlopige) verklaring van ingebruikneming voor de drukapparatuur. Doordat er meerdere drukapparaten op één Verklaring van ingebruikneming vermeld mogen worden, kan deze Verklaring betrekking hebben op een samenstel of een druksysteem, dat als zodanig aangeduid is in de nieuwbouwfase. 4.4.2 Benodigde basisinformatie

21 De instelling of dienst dient voor de uitvoering van het onderzoek te beschikken over een schriftelijke aanvraag door of namens de gebruiker. Deze aanvraag moet de volgende basisinformatie bevatten: naam en adres van de gebruiker; plaats waar de drukapparatuur staat opgesteld; de EG-verklaring van overeenstemming of de verklaring van overeenstemming; de gebruiksaanwijzing, bedoeld in bijlage I, punt 3.4 van de Richtlijn; documentatie van de apparatuur zoals die gold voor inwerkingtreding van het besluit; aanvullende documentatie, indien nodig. 4.4.3 Procedures De instelling of dienst dient voor de behandeling van een aanvraag voor een keuring vóór ingebruikneming (besluit, art. 12b, lid 3) over een schriftelijke procedure te beschikken. De procedure keuring vóór ingebruikneming is aansluitend op de procedures volgens het RISA-Schema PED, met betrekking tot de vervaardiging van drukapparatuur en samenstellen dan wel op dit met betrekking tot de samenbouw van een druksysteem (zie 4.2.1). 4.4.4 Uit te voeren onderzoek De instelling of dienst zal, voor zover van toepassing, het volgende onderzoek uitvoeren, waarbij rekening gehouden wordt met de beoordelingen van overeenstemming die ingevolge de artikelen 11, 12, 12a of 14a van het besluit in het kader van de vervaardiging van de bedoelde apparatuur reeds hebben plaatsgevonden (zie besluit art. 12b, lid 7): a) de verificatie van de drukapparatuur aan de hand van de gebruiksaanwijzing en markeringen; b) de controle van de uitwendige toestand van de drukapparatuur; c) de controle van de werking van de veiligheidsappendages en onder druk staande appendages, voor zover van toepassing; d) de controle van de opstelling van de drukapparatuur. 4.4.5 Rapportage en archivering - Rapportage De rapportages bevatten tenminste de informatie volgens het overzicht minimum inhoud (inspectie) rapportages (bijlage 10). Aan de hand van de uitkomsten van het onderzoek zal de instelling of dienst een rapport opmaken en al of niet een verklaring van ingebruikneming of een voorlopige verklaring van ingebruikneming afgeven. - Archivering

22 De aanvraag, een afschrift van de verklaring van ingebruikneming of een voorlopige verklaring van ingebruikneming, een weigering, een intrekking, de (inspectie-)rapportages en de overige relevante documenten worden door de instelling of dienst bewaard (bewaartijd is minimaal de toegekende herkeurtermijn + 4 jaar, met een minimum van 10 jaar). 4.4.6 Verklaring van ingebruikneming De door de instelling of dienst getekende 'verklaring van ingebruikneming' of voorlopige verklaring van ingebruikneming wordt met het bijbehorende rapport verstrekt aan de aanvrager. De verklaringen moeten tenminste de informatie volgens bijlage 7 bevatten. 4.4.7 Aantekenbladen De instelling of dienst verstrekt aan de aanvrager aantekenbladen, waarop de bevindingen van verrichtingen aan de drukapparatuur gedurende gebruiksfase worden vermeld. Ieder aantekenblad moet ten behoeve van de identificeerbaarheid tenminste de volgende informatie bevatten: een referentiekenmerk van het drukapparaat, dat tevens genoemd wordt op de verklaring van ingebruikneming. Er dient een zodanig systeem van bladnummering gehanteerd te worden dat daaruit het bestaan van alle aantekenbladen af te leiden is. 4.5 Behandelingsprocedure voor herkeuring 4.5.1 Doelstelling Het doel van de behandelingsprocedure is: het vaststellen of de drukapparatuur nog voldoet aan de daarop betrekking hebbende bepalingen van het Besluit en de MR; het door de instelling of dienst afgeven van een verklaring van herkeuring, met bijbehorend rapport van herkeuring voor de drukapparatuur. 4.5.2 Benodigde basisinformatie De instelling of dienst dient ten aanzien van de uitvoering van het onderzoek te beschikken over een schriftelijke aanvraag van de gebruiker. Deze aanvraag moet de volgende basisinformatie bevatten: naam en adres van de gebruiker; plaats waar de drukapparatuur staat opgesteld; (indien van toepassing) de verklaring van ingebruikneming, met inbegrip van het aantekenblad *1); de verklaring van herkeuring afgegeven na een voorgaande herkeuring, met inbegrip van het bijbehorende rapport; de documentatie van de apparatuur zoals die gold voor inwerkingtreding van het besluit (1 augustus 2005);

23 aanvullende documentatie, indien nodig; een herbeoordelingsplan voor de vaste termijn*2). *1) Ingeval van drukapparatuur waarvoor conform het Besluit geen Verklaring van Ingebruikneming vereist is conform MR artikel 2, maar waarvoor wel een herkeurplicht geldt conform MR art. 3, treedt de Verklaring van overeenstemming betreffende het samenstel of druksysteem hiervoor in de plaats. *2) Een reeds in een eerder stadium goedgekeurd herbeoordelingsplan attendeert de gebruiker over de noodzakelijke voorbereidingen voor de uitvoering van de herkeuring. 4.5.2.1 Aanvullende specifieke informatie voor overschrijding jaargrens In aanvulling op de basisinformatie: een voorstel voor een concrete datum, in de eerste 6 maanden na overschrijding van de jaargrens, waarop de herkeuring zal worden uitgevoerd; gegevens waaruit blijkt dat de integriteit van de drukapparatuur op basis van technische maatstaven, tot het moment van de herkeuring, is gewaarborgd. 4.5.2.2 Aanvullende specifieke informatie voor termijnverlenging In aanvulling op de basisinformatie: gegevens waaruit blijkt dat de drukapparatuur, op basis van technische maatstaven, in aanmerking komt voor de verlenging; gegevens waaruit blijkt dat de inspectieafdeling van de gebruiker*) voldoet aan artikel 8 zesde lid van de MR en verder voldaan wordt aan het gestelde in het blad G0205 par. 2.2 van de RToD); de gewenste termijnverlenging; een herbeoordelingsplan voor termijnverlenging; gegevens over de gebruiksomstandigheden, voor zover die van belang kunnen zijn voor de degradatie tijdens de verlengde termijn; gegevens over uitgevoerde wijzigingen en reparaties; een verklaring van de gebruiker dat de gewenste verlenging verantwoord is. 4.5.2.3 Aanvullende specifieke informatie voor termijnflexibilisering In aanvulling op de basisinformatie: gegevens waaruit blijkt dat de drukapparatuur, op basis van technische maatstaven, in aanmerking komt voor de termijnflexibilisering; gegevens waaruit blijkt dat de inspectieafdeling *) en de overige afdelingen van de gebruiker die invloed hebben op de kwaliteit van de werkzaamheden in het kader van termijnflexibilisering, voldoet aan artikel 9 vijfde lid van de MR en verder voldaan wordt aan het gestelde in het blad G0205 par. 2.3 van de RToD); de gewenste termijn; een herbeoordelingsplan voor termijnflexibilisering; overige verplichte informatie als te overleggen volgens G0205 en T0102 van de RToD; een verklaring van de gebruiker dat de gewenste flexibilisering verantwoord is.

24 *) Ingeval de gebruiker beschikt over een KVG, kan deze namens de gebruiker de handelingen verrichten zoals door een IVG uit te voeren. Zie de tabellen onder par. 4.5.3. 4.5.3 Nadere uitwerking taakverdeling Gebruiker; IVG; KVG; AKI Afhankelijk van de organisatievorm van de gebruiker moeten de volgende taakverdelingen toegepast worden. Gebruiker Vaste termijnen - Herbeoordelingsplan opstellen of de te hanteren specificatie opgeven *6) - Aanvraag indienen met de basis informatie Inspectieafdeling Van de Gebruiker (IVG) - Herbeoordelingsplan beoordelen - Herkeuring uitvoeren conform herbeoordelingsplan - Rapporteren van de inspectiebevindingen - Autorisatie rapportage Keuringsdienst Van Gebruikers (KVG) Aangewezen KeuringsInstelling (AKI) - Herbeoordelingsplan beoordelen - Herkeuring uitvoeren conform herbeoordelingsplan - Rapporteren van de inspectiebevindingen - Eindoordeel formuleren *1) - Houdt toezicht op de herkeuring door de IVG (zie par. 4.5.5.2) - Eindoordeel formuleren *2)

25 Gebruiker Termijnverlenging - Voorbereiden van de aanvraag - Opstellen van het herbeoordelingsplan voor termijnverlenging *6) - Aanvraag indienen - Toevoegen verklaring dat termijnverlenging verantwoord is Inspectieafdeling Van de Gebruiker (IVG) - Ondersteunen van de aanvraag Keuringsdienst Van Gebruikers (KVG) - Beoordelen en medeondertekenen van de aanvraag - Herkeuring uitvoeren conform het herbeoordelingsplan voor termijnverlenging - Rapporteren van de inspectiebevindingen - Autorisatie rapportage Aangewezen KeuringsInstelling (AKI) - Beoordeelt de aanvraag - (indien van toepassing) Houdt toezicht op de uitvoering van de onderzoeken door de IVG conform het herbeoordelingsplan voor termijnverlenging (zie par. 4.5.5.3) - (indien van toepassing) uitvoering van de onderzoeken conform het herbeoordelingsplan voor termijnverlenging - (indien van toepassing) Houdt toezicht op de uitvoering van de onderzoeken door de KVG conform het herbeoordelingsplan voor termijnverlenging (zie par. 4.5.5.4) - Neemt onderzoeksresultaten mee in het eindoordeel - Eindoordeel formuleren over de aangevraagde termijnverlenging *3).

26 Gebruiker Termijnflexibilisering - Voorbereiden van de aanvraag - Opstellen herbeoordelingsplan voor termijnflexibilisering op basis van RBI *6) (zie par. 4.5.2.3) - Aanvraag indienen - Toevoegen verklaring dat termijnflexibilisering verantwoord is Inspectieafdeling Van de Gebruiker (IVG) - Ondersteunen van de aanvraag Keuringsdienst Van Gebruikers (KVG) - Beoordelen en medeondertekenen van de aanvraag - Herkeuring uitvoeren conform het herbeoordelingsplan voor termijnflexibilisering (zie par. 4.5.2.3) - Rapporteren van de inspectiebevindingen - Autorisatie rapportage Aangewezen KeuringsInstelling (AKI) - Beoordelen van de aanvraag - (indien van toepassing) Houdt toezicht op de uitvoering van de onderzoeken door de IVG conform het herbeoordelingsplan voor termijnflexibilisering (zie par. 4.5.2.3 en 4.5.5.5) - (indien van toepassing) Houdt toezicht op de uitvoering van de onderzoeken door de KVG conform het herbeoordelingsplan voor termijnflexibilisering (zie par. 4.5.2.3 en 4.5.5.6) - Gebruikt o.a. het resultaat van de onderzoeken*5) als validatie van de toe te kennen c.q. toegekende geflexibiliseerde termijn - Eindoordeel formuleren over de aangevraagde termijnflexibilisering *1) Dit betreft het afgeven van een Verklaring van Herkeuring waarin een verwijzing is opgenomen naar de uitvoering door de KVG resp. AKI en de uitspraak dat geen bezwaar bestaat tegen het (weer) in gebruik nemen van de drukapparatuur voor een te vermelden termijn. *2) Dit betreft het afgeven van een Verklaring van Herkeuring door de instelling, waarin een verwijzing opgenomen is naar de wijze waarop het toezicht is uitgevoerd en dat geen bezwaar wordt gemaakt tegen het (weer) in gebruik nemen van de drukapparatuur voor een te vermelden termijn. *3) Dit betreft het afgeven van een Verklaring van Herkeuring waarin een verwijzing is opgenomen naar de uitvoering door de AKI en indien van toepassing een verwijzing naar de onder toezicht uitgevoerde uitwendig onderzoek door de IVG of KVG en de uitspraak dat geen bezwaar bestaat tegen het (weer) in gebruik nemen van de drukapparatuur voor een te vermelden verlengde termijn. *5) Dit betreft de onderzoeken die tijdens de looptijd van de geflexibiliseerde termijn worden uitgevoerd op basis van het jaarprogramma. *6) De gebruiker kan het opstellen van het herbeoordelingsplan uitbesteden aan zijn IVG of KVG. Zie tevens de voorwaarde in bijlage 14 voor het beoordelen van de herbeoordelingsplannen door de IVG.