Bijlage G CBG deelname aan commissies en werkgroepen in 2014 JAARVERSLAG 2014 Commissie Europese Unie (humaan) Competent Authorities Food Assessment Bodies (CAFAB) Dr. M. Rutgers Dr. C.M.A. van Rossum Commission Working Party on Notice to Applicants Drs. A.G. Kruger-Peters Ir. G. Knol-Bloemhof International Conference on Harmonisation Dr. J.W. van der Laan (tot 2 juni) Drs. J. Kampmeijer (vanaf 2 juni) Drs. A. van Haren M2 Expert Working Group, Rapporteur en EU Topic Leader (tot 2 juni) Drs. J. Kampmeijer, EU Topic Leader (vanaf 2 juni) M7 Expert Working Group on Genotoxic impurities, EU topic leader quality S1A Informal Working Group on Carcinogenicity Testing Dr. J.W. van der Laan, EU Regulatory Chair S5 Expert Working Group on Reproductive toxicity Testing Dr. J.W. van der Laan, Deputy EU Topic Leader S11 Expert Working Group on Juvenile Toxicity Testing Dr. J.W. van der Laan, Regulatory Chair Standing Committee on Medicinal Products for Human Use Commissie Europese Unie (veterinair) E2B(R3) Implementation Working Group Drs. A. van Haren Expert Working Group on Safety Standing Committee on Medicinal Products for Veterinary Use Drs. L. de Vries Drs. S.E.H.M. Waelen Standing Committee On Plants, Animals, Food And Feed Drs. F. B. Leijdekkers Mr. drs. R.G. Herbes (tot 1 oktober) Drs. K. Zwaagstra (per 1 oktober) Drs. D.G. Vreeswijk MSc. M. Sen Veterinary International Conference on Harmonisation Expert Working Group on Metabolism and Residue Kinetics Europese Raad Council working party on pharmaceuticals and medical devices on human use European Medicines Agency (EMA) EU Network Data Board Drs. J. Kampmeijer Management Board (plaatsvervanger) IT Directors Telematics Management Board
Wetenschappelijke comités EMA (humaan) Committee for Advanced Therapies (CAT) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) Prof. dr. P.A. de Graeff Prof. dr. H.L. Hillege (plaatsvervanger) Prof. dr. H.G.M. Leufkens (co-opted lid) Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) Dr. V. Stoyanova Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures (human) (CMDh) Dr. M. Maliepaard (plaatsvervanger) Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) Drs. E. van Galen Dr. B.H. Kroes Organisational Matters (ORGAM) Drs. E. van Galen (voorzitter) Quality Drafting Group Dr. B.H. Kroes (voorzitter Paediatric Committee (PDCO) Dr. H. van den Berg Dr. M. van Dartel (plaatsvervanger) Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Dr. S.M.J.M. Straus Dr. M.E. van der Elst (plaatsvervanger) Dr. M.L. de Bruin (co-opted lid) Werkgroepen EMA (humaan) Ad hoc Ebola Informal Group Dr. J.W. van der Laan (als voorzitter SWP) Active Substance Master File Working Group Biologics Working Party Drs. ing. A.J. van der Stappen Dr. R.M. van der Plas (plaatsvervanger) Dr. M.H.N. Hoefnagel (toegevoegd expert) Dr. H.A.M Nibbeling (toegevoegd expert) Dr. M. van de Bovenkamp (toegevoegd expert) Biostatistics Working Party Dr. S. Teerenstra Blood Products Working Party Dr. M. van den Berg Dr. I.B.B. Walsh Cardiovascular Working Party Prof. dr. P.A. de Graeff Dr. A.N. El Gazayerly Central Nervous System Working Party Dr. A.J.A. Elferink Dr. C.C. Gispen-de Wied Dr. V. Stoyanova EMA pandemic task force (ETF) Drs. ing. A.J. van der Stappen Eudra GMP - TIG A. den Hartog EudraVigilance Expert Working Group Drs. A. van Haren (co-voorzitter) Geriatric Expert Group Dr. P.A.F. Jansen Homeopathic Medicinal Products Working Group (HMPWG) Drs. E. van Galen Dr. H.M.A. Kuin Incidence Review Network (IRN) Dr. S.M.J.M. Straus Infectious Diseases Working Party Dr. A. Vollaard Drs. R.E. Bijleveld Joint Expert Group on 3R s Dr. P. Wester (RIVM) (namens CVMP-SWP) Oncology Working Party Dr. S. Marchetti Dr. H van den Berg
Quality Working Party Drs. H.P.B.M. Overhaus PDCO formulation working group Drs. R. de Vries Dr. F. Vroom (plaatsvervanger) Pharmacogenomics Working Party Dr. M. Maliepaard Pharmacokinetics Working Party Drs. J. Welink (voorzitter) Dr. C.H.M. Versantvoort PSUR Worksharing Working Party Dr. M.E. van der Elst Quality drafting group Dr. B.H. Kroes (voorzitter) Quality Working Party Drs. D.A. van Riet-Nales (vicevoorzitter) Drs. H.P.B. Overhaus Respiratory Drafting Group Dr. H.J. van der Woude Rheumatology/Immunology Working Party Dr. E.J. Rook Safety Working Party humaan Dr. J.W. van der Laan (voorzitter) Dr. L.A.G.J.M. van Aerts Dr. C.A. Herberts (plaatsvervanger) Scientific Advice Working Party Dr. P.G.M. Mol Dr. A.N. El Gazayerly (plaatsvervanger) Dr. A.J.A. Elferink (plaatsvervanger) Scientific advisory group on Diabetes/ Endocrinology Dr. A.A.M. Franken Scientific advisory group on Oncology Prof. dr. J.H.M. Schellens SmPC Advisory Group Drs. N. Hendricks Working Party on Community Monographs and Community List Dr. B.H. Kroes European Risk Management Facilitation Group (ERMS) Dr. S.M.J.M. Straus Quality Review of Documents (QRD) Drs. I.A.M.J. Leentjens Drs. W. Vermeer-Pragt (plaatsvervanger) Vaccine Working Party Dr. T.G.J. van Rossum (waarnemer) Working Party on Similar Biological Medicinal Products (BMWP) Dr. L.A.G.J.M. van Aerts Dr. T.J. Giezen Wetenschappelijke comités EMA (veterinair) Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) (lid en vicevoorzitter) Dr. P. Hekman (plaatsvervanger) Werkgroepen EMA (veterinair) Efficacy Working Party Dr. A. Bottger (beoordelaar) (per 1 februari) Environmental Risk Assessment Working Party Dr. C. Moermond Consultive Group on Veterinary Pharmacovigilance Systems (EMA, NCA and IFAH and EGGVP) Drs. L.J.M.M. van Hooft Drs. Ing. B. Schat Immunologicals Working Party Dr. H.L. Oei Pharmacovigilance Working Party (vicevoorzitter) Safety Working Party (voorzitter) Dr. P. Wester
Scientific Advice Working Party Scientific Advisory Group on Antimicrobials Dr. E. Van Duijkeren Strategic Planning Group (voorzitter) Working Group on Reference Points for Action (WG RPA) Overige werkgroepen Europees en internationaal (humaan) Emacolex Mr. M.K. Polano Dr. mr. D.S. Slijkerman Heads of Medicines Agencies HMA Management Group International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) Prof. dr. H.G.M. Leufkens SafeSciMET Opleidingsprogramma Innovative Medicines Initiative Steering Committee Dr. J.W. van der Laan Subgroup parallelimport Drs. F.W. Weijers Task Force new Fee regulation Working Group of Communication Professionals (WGCP) Drs. E.M.A. Breeveld (tot 1 oktober 2014) J.H.C.E. Brouwers Working Group of Quality Managers (WGQM) Drs. M. de Coninck Overige werkgroepen Europees en internationaal (veterinair) Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures (veterinary)(cmdv) Ir. G. Knol-Bloemhof HMA- Working Group (veterinair) PSUR Synchronisation and Work-sharing Drs. L.J.M.M. van Hooft Working Group on Veterinary Legislation Ir. F. Verheijen European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare (EDQM/Raad van Europa) Biological Standardisation Programme (BSP) Drs. ing. A.J. van der Stappen Dr. P.M.J.M. Jongen European Pharmacopoeia Certification Scheme Dr. J.H. Goedemoed (beoordelaar) Drs. M.E. Kubbinga (beoordelaar) Drs. G.S. Thole (beoordelaar) European Pharmacopoeia Inhalanda Drs. P.W.J. Caspers (per 1 augustus) Europese Farmacopee Drs. A.H.P. van Gompel Homeopathic Manufacturing Methods Homeopathic Raw Materials and Stocks Herbal drugs (group 13A/13B) Sera and vaccines Dr. J.J. Bergers Steering Committee van de EDQM CEP procedure Veterinary sera and vaccines Dr. H.L. Oei
CBG werkgroepen of commissies per 31 december 2014 Bezwaarschriftcommissie Prof. dr. A.F.A.M. Schobben Dr. A.A.M. Franken Dr. mr. D.S. Slijkerman Drs. F.W. Weijers Mr. M.K. Polano Mr. I.M. Oosschot Drs. A.G. Kruger-Peters Ir. H. Stevenson Commissie Praktijk Prof. dr. Y.A. Hekster (voorzitter) Ir. H. Stevenson (secretaris) Drs. N. Peeters Drs. S.H. Ebbinge Drs. I.M. Zomerdijk Drs. D.A. van Riet-Nales Drs. C.F.M. Rosmalen Drs. J. Kampmeijer Contactcommissie Registratie (CCR) Prof. dr. H.G.M. Leufkens (voorzitter) Drs. A.G. Kruger-Peeters (secretaris) Drs. A.I.M. Wesseling Drs. M.A.C. Lagendijk Mr. M.K. Polano Mr. I.M. Oosschot Contactcommissie Registratie (CCR) Praktijk Drs. A.G. Kruger-Peeters Drs. A.I.M. Wesseling Mr. I.M. Oosschot Drs. P. Salomons Expertgroep Advanced Therapies Dr. C.A. Herberts Dr. M.S.G. Kwa Prof. dr. H.G.M. Leufkens Klachtencommissie Dr. mr. D.S. Slijkerman (voorzitter) Drs. M.A.B.M. de Coninck Kwaliteitscommissie Dr. A.A.M. Franken Drs. J. Hagens S. Taounza Drs. J.A.V. Claessens Drs. A.G. Kruger-Peeters R.E.S. Sloot Onderzoekscommissie Prof. dr. C. Neef (voorzitter) Dr. C. Gispen-de Wied (secretaris) Prof. dr. H.G.M. Leufkens Prof. dr. A.W. Hoes Prof. dr. J.H.M. Schellens Overleg CBG Patiënt en Consument Prof. dr. H.G.M. Leufkens (voorzitter) Ir. H. Stevenson (secretaris) CBG deelname landelijke commissies Additieven Product Registratie Ir. E. Top Drs. D.G. Vreeswijk Drs. B. Schat MSc. M. Sen Commissie Genetische Modificatie (Cogem) Commissie Meer Kennis Minder Dieren Dr. J.W. van der Laan Commissie risicobeoordeling nieuwe drugs Dr. L.A.G.J.M. van Aerts Forum biotechnologie en genetica Dr. C.A. Herberts Dr. J.H. Ovelgönne Gezondheidsraad commissie herziening Rijksvaccinatieprogramma Dr. A.C.G. Voordouw Klankbordgroep diergeneesmiddelen Klankbordgroep Nationaal Plan Zeldzame Ziektes (NPZZ) Dr. V. Stoyanova Landelijke werkgroep hoofdluis Dr. T.G.J. van Rossum
Projectteam Kanalisatie Dr. P. Hekman Records Management Convention (RMC) R. van den Hoorn Werkgroep register grondstoffen Werkgroep Biocide of anders (BOA) Drs. J. Jonis Werkgroep (dier)geneesmiddelen en (water) milieu Werkgroep Nederlands Vooroverleg Codex Committee Veterinary Drug Residues in Food Werkgroep Statusbepaling Drs. J.A. Jonis Drs. F.W. Weijers Werkgroep Vergunningen Dr. P. Hekman Ir. F. Verheijen Werkgroep Verordening Diergeneesmiddelen Ir. F. Verheijen Drs. D. G. Vreeswijk Ir. E. Top Drs. J. Jonis Ir. G. Knol-Bloemhof