Vergelijking vers bevroren plasma en solvent/detergent gepoold plasma op basis van klinische gebruik, effectiviteit, en veiligheid in Nederland Ir. Nicholas Saadah PhD student LUMC/Sanquin CCTR/TRIP
Indicaties voor plasmatransfusie Plasmatransfusie is geïndiceerd voor bepaalde ziektebeelden Aangeboren of verworven stollingsfactor deficienties Thrombocycotopenic Thrombotic Purpura (TTP)/Haemolytic Uremic Syndrome (HUS) Er is maar één indicatie met 1A als GoR (Grade of Recommendation) Liumbruno, G., Bennardello, F., Lattanzio, A., Piccoli, P., & Rossetti, G. (9). Recommendations for the transfusion of plasma and platelets. Blood Transfusion, 7(), 13 5.
Mogelijk bijwerkingen plasmatransfusie Allergische/anafylactische reacties Niet-hemolytische koortsreactie Acute hemolytische transfusiereactie Posttransfusie bacteriaemie Vertraagde hemolytische transfusiereactie (VHTR) Transfusion Related Acute Lung Injury (TRALI) Transfusion Associated Circulatory Overload (TACO)
Verschillenden soorten plasma Quarantined Fresh Frozen Plasma (Q-FFP) Aferese plasma (van één donor) in quarantaine voor zes maanden Donor getest op bepaalde ziekten Weer testen na zes maanden (window period) Plasma wordt gebruikt als donor twee testen haalt Verloopt: 4 maanden na donatie Bloed testen: HIV, HBV, HCV, HEV, Syfilis, HTLV-I/II (één keer) 6 maanden Bloed testen: HIV, HBV, HCV, Syfilis
Verschillende soorten plasma Solvent/Detergent treated pooled Plasma (SDP) e.g. Omniplasma Plasma van ~1 donoren gepoold Pathogeen reductie proces op pool Plasma gedeeld in eenheden ( Bloed testen: HIV, HBV, HCV, )x 1 Syfilis, HTLV-I/II (één keer) Bloed testen: HAV, Parvo, HEV (NAT)* (non-enveloped) Pooling/ Pathogen Reduction
Onderzoek over SD plasma In 14 is Nederland overgestapt van Q-FFP naar Omniplasma om logistieke redenen Verwachting is dat risico s op allergische reacties en TRALI om laag zouden gaan, maar dat gebruik hetzelfde zal blijven Op initiatief van TRIP en in samenwerking met Sanquin, een vergelijkend onderzoek is gestart om risico van SD plasma s en FFP te vergelijken
FROSTED study Gebruik FFP all total plasm a use SD all FFP general SD general FFP academic SD academic National switch to SD-plasma
mean plasma units/episode Vergelijking vers bevroren plasma en solvent/detergent gepoold plasma FROSTED study Effectiviteit a) 6 4 C T s u rg + c a r d. 1 3 4 5 6 7 8 b) 1 mean RBC units/episode 8 6 c) 4 mean plasma units/episode b) 1 3 4 5. 6 7 8 c) Δ μ plasma/rbc units 1(μ S D -μ F F P ).8.6.4. general surgery general su rgery a) 6 4 Δ μ plasma/rbc units 1(μ S D -μ F F P ).8.6.4 b) 1 1 3 4 5 6 7 8 mean RBC units/episode 8 1 mean RBC units/episode 8 6 4 -. c a b g, v r, m a ze 1 3 4 c) 5Δ μ plasma/rbc 6 units 7 8 1(μ S D -μ F F P ) general surgery general su rgery g ene ra l s ur g ery a n e u ry s m 6 4.8.6.4. -. c a b g, v r, m a ze g ene ra l s ur g ery a n e u ry s m 1 3 4 5 6 7 8 1 3 4 5 6 7 8 general surgery general su rgery -. c a b g, v r, m a ze g ene ra l s ur g ery a n e u ry s m
FROSTED studie Transfusiereactie risico Transfusion reaction FFP ( 9,681 units) SD-plasma (137,8 units) Risk Ratio (95% CI) risk SD /risk Q-FFP sig. Allergic rxns. 114 14.19 [.11 to.33] p<.1 Anaphylactic rxns. 37 9.37 [.18 to.77] p<.1 NHTR 9 1.17 [. to 1.34] p=.1 FNHTR 8 1.19 [. to 1.53] p=.1 TACO 1.53 [. to 1.86] p=.65 TRALI 1 1 1.53 [.1 to 4.46] p=.71 Other 4 5.3 [.1 to.84] p=.1 XXXXX
Dankwoord Begeleiders: Co-auteurs: UMC Utrecht AZ Maastricht LUMC OLVG Maasstad Ziekenhuis Isala Ziekenhuis Sanquin Anske van der Bom Martin Schipperus Karen de Vooght Erik Beckers Jap Jan Zwaginga Anja Leyte Floor Weerkamp Jan Rondeel Mariaan van Kraaij, Jo Wiersum-Osselton, Camila Caram