Verklaring van belangen Algemeen Titel(s) Voornaam Prof. dr. Frans G.M. Tussenvoegsels Achternaam Afdeling (Voor externe experts, wilt u aangeven voor welke afdeling van het CBG u werkt) Functienaam Omschrijving van uw werkzaamheden buiten het CBG Wat is uw expertise en onderzoeksinteresse voor zover relevant voor het CBG? Bekleedt u andere posities die relevant zijn voor het CBG en die niet vallen onder hetgeen u hieronder moet melden? Russel College Collegelid Frans Russel is sinds 2013 lid van het CBG. Hij is apotheker, farmacoloog en toxicoloog, en als hoogleraar en hoofd van de afdeling Farmacologie-Toxicologie verbonden aan het Radboudumc en de Radboud Universiteit. Tevens is hij directeur van de opleiding Biomedische Wetenschappen. Farmacologie Geneesmiddelentoxicologie Farmacokinetiek en modellering Transportprocessen en biotransformatie Lid Gezondheidsraad, beraadsgroep Gezondheid en Omgeving (sinds 2012) Lid Commissie Gezondheid en Beroepsmatige Blootstelling aan Stoffen (GBBS) van de Gezondheidsraad (sinds 2014) Lid External Scientific Advisory Board Leiden Academic Centre for Drug Research (LACDR, sinds 2014) Secretaris Nederlandse Stichting voor Farmacologische Wetenschappen (sinds 2002) Voorzitter Commissie van Toezicht Postgraduate Education in Toxicology (sinds 2011) Melding van belangen op farmaceutisch gebied WERKNEMER Bent u momenteel, of was u in de laatste 5 jaar, werknemer van een bedrijf dat belang heeft bij de taken van het CBG? Met werknemer wordt bedoeld: elke persoon die een arbeidsverhouding heeft met een bedrijf ongeacht de vergoeding. Een arbeidsverhouding bestaat als het bedrijf gezag heeft over de activiteiten van de persoon. Met bedrijf wordt bedoeld:
medische hulpmiddelen met CONSULTANCY Verricht of verrichtte u consultancy, of heeft u de laatste 5 jaar consultancy verricht, voor bedrijven die belang hebben bij de taken van het CBG? Met consultancy wordt bedoeld elke activiteit waarbij de persoon een bedrijf voorziet van diensten ongeacht de contractuele relatie of enige vorm van vergoeding. Dit heeft geen betrekking op wetenschappelijk advies dat is gegeven in de uitoefening van een taak voor het CBG. Met bedrijf wordt bedoeld: medische hulpmiddelen met U wordt verzocht om hieronder een specificatie te geven. U kunt meerdere activiteiten melden door volgende aan te vinken. Begint u met de met de recentste Voor welk bedrijf verricht of verrichtte u consultancy? Pfizer Inc Welke periode betreft dit? Van 01-10-2004 Tot 31-03-2005 Welke werkzaamheden verricht of verrichtte u? Is of was de consultancy product gerelateerd? Wat is of was het onderwerp van de consultancy? Indien een vergoeding wordt of werd verstrekt voor de consultancy, ten behoeve van wie komt of kwam die vergoeding? Bijvoorbeeld ontvangt of ontving u de vergoeding persoonlijk of werd de vergoeding verstrekt aan een instituut waaraan u verbonden bent of was. Voor welk bedrijf verricht of verrichtte u consultancy? Renal drug transporters Instelling nssen Pharmaceutica NV
Welke periode betreft dit? Van 01-09-2008 Tot 19-03-2011 Welke werkzaamheden verricht of verrichtte u? Is of was de consultancy product gerelateerd? Wat is of was het onderwerp van de consultancy? Indien een vergoeding wordt of werd verstrekt voor de consultancy, ten behoeve van wie komt of kwam die vergoeding? Bijvoorbeeld ontvangt of ontving u de vergoeding persoonlijk of werd de vergoeding verstrekt aan een instituut waaraan u verbonden bent of was. Drug transporters and excretion of drugs and metabolites Instelling KLINISCH ONDERZOEK Hoofdonderzoeker Bent u momenteel, of was u in de laatste 5 jaar, als hoofdonderzoeker betrokken bij één of meer klinische studies? Met hoofdonderzoek wordt bedoeld de persoon met de verantwoordelijkheid voor de coördinatie van onderzoekers in andere centra die participeren in een multicenter studie of een persoon die de leiding heeft van een monocentre studie, of de persoon die het onderzoeksrapport van de klinische studie ondertekent. Onderzoeker Bent u momenteel, of was u in de afgelopen 5 jaar, als onderzoeker betrokken bij een of meer klinische studies? Met onderzoeker wordt bedoeld de persoon die betrokken is in een klinische studie op een specifieke onderzoekslocatie. Dit kan zijn de verantwoordelijke onderzoeker van een studie op een specifieke onderzoekenlocatie of een lid van een onderzoeksteam die belangrijke studie gerelateerde procedures of taken verricht en belangrijke studie gerelateerde beslissingen neemt.
Strategisch advies werkzaamheden Verleent u strategisch advies, of heeft u de laatste 5 jaar strategisch advies verleend, aan bedrijven die belangen hebben bij de taken van het CBG? Met strategisch advies wordt bedoeld het deelnemen aan een (wetenschappelijke) adviescommissie of adviesraad (met het recht om te stemmen of de uitkomst kan beïnvloeden) met als doel het voorzien van advies of meningen over de (toekomstige) strategie, richting en ontwikkeling ten aanzien van activiteiten van en bedrijf in termen van algemene of product gerelateerde strategie, ongeacht de contractuele relatie of vergoeding. Data monitoring comités (bestaande uit onafhankelijke externe expert(s) die onafhankelijk van de sponsor de ongeblindeerde klinische studie data beoordelen) vallen buiten de definitie van strategisch advies. Het participeren in deze comités wordt aangemerkt als hoofdonderzoeker. Met een bedrijf wordt bedoeld medische hulpmiddelen met U wordt verzocht om hieronder een specificatie te geven. U kunt meerdere activiteiten melden door volgende aan te vinken. Begint u met de met de recentste. Aan welk bedrijf verleent of verleende u strategisch advies? Khondrion BV (Spin-off- bedrijf van Radboudumc) Welke periode betreft dit? Van 01-01-2011 Tot 31-12-2012 Welke werkzaamheden verricht of verrichtte u? Was het advies product gerelateerd? Wat is of was het onderwerp van het strategisch advies? Indien een vergoeding wordt of werd verstrekt voor het strategisch advies, ten behoeve van wie komt of kwam die vergoeding? Bijvoorbeeld ontvangt of Strategisch advies ten behoeve van preklinisch onderzoek Preklinisch onderzoek (drug discovery) N.v.t.
ontving u de vergoeding persoonlijk of wordt of werd de vergoeding verstrekt aan een instituut waaraan u verbonden bent of was. Financiering Heeft een instituut waaraan u verbonden bent (bijvoorbeeld een universiteit), in de afgelopen 5 jaar, van een bedrijf dat belang heeft bij de taken van het CBG, financiering (e.g. subsidie) ontvangen voor onderzoek of andere werkzaamheden onder uw gezag of verantwoordelijkh eid; of financiering (e.g. subsidie) ontvangen die u enigerlei voordeel oplevert? Met bedrijf wordt bedoeld een bedrijf dat belang heeft bij de taken van het CBG, zoals farmaceutische bedrijven, producenten van medische hulpmiddelen met U wordt verzocht om hieronder een specificatie te geven. U kunt meerdere subsidies en financieringen melden door volgende aan te vinken. Begint u met de met de recentste. Wie is of was de verstrekker? nssen Pharmaceutica NV Periode Van 01-11-2009 Tot 01-11-2012 Was de financiering product gerelateerd? Waarvoor wordt of werd de financiering verstrekt? Fundamenteel, preklinisch onderzoek naar drug uptake transporters (financiering 1 fte postdoc) Hierboven is gevraagd naar werkzaamheden en financiering van de laatste 5 jaar. Zijn er vergelijkbare belangen die langer dan 5 jaar geleden zijn geëindigd, maar die uw werkzaamheden voor het CBG nog steeds kunnen beïnvloeden?
Heeft u een financieel belang in een bedrijf? Met financieel belang wordt bedoeld: Financieel belang type 1: bezit van aandelen in of eigendom van een bedrijf, uitgezonderd onafhankelijk bestuurde beleggings- en pensioenfondsen die niet exclusief gebaseerd zijn op deze bedrijven of een combinatie van deze bedrijven. Financieel belang type 2: beloningen, vergoedingen, honoraria, salarissen, die door bedrijven direct worden betaald aan de persoon anders dan betalingen in verband met uitgaven voor onderzoekswerk of vergoeding van redelijke kosten in verband met het bijwonen van conferenties of seminars (bijv. reis- en verblijfkosten). Onder financieel belang type 2 wordt begrepen een patent in eigendom van de instelling waaraan de persoon verbonden is, zoals een universiteit, indien het patent direct persoonlijk financieel gewin oplevert. U hoeft alleen financiële belangen te melden die u momenteel heeft, of gedurende uw werkzaamheden voor het CBG heeft/had. Met een bedrijf wordt bedoeld medische hulpmiddelen met Bent u, of is een instelling (afdeling) waaraan u verbonden bent, eigenaar van een octrooi (patent) waarbij u enigerlei persoonlijk voordeel heeft? Overige Heeft een van de volgende personen
uw partner kinderen <18 jaar personen die op hetzelfde adres wonen als u huidige belangen vergelijkbaar met hetgeen hierboven aan u is gevraagd? Heeft u andere mogelijke belangen waardoor uw onafhankelijkheid wordt beïnvloed, of zijn er andere gegevens waarvan het CBG en het publiek naar uw mening op de hoogte moeten zijn? Bijvoorbeeld heeft u lezingen verzorgd waarvoor aan u, of aan het instituut waaraan u verbonden bent, een vergoeding is verstrekt? Toelichting Als hoofd van een afdeling, namelijk de afdeling Farmacologie-Toxicologie inclusief het Clinical Research Centre Nijmegen van het Radboudumc, ben ik verantwoordelijk voor een groot aantal medewerkers. De afdeling werkt op diverse terreinen samen met een variëteit aan bedrijven die verwant zijn aan de taken van het CBG, zonder dat wij van een beperkt aantal bedrijven afhankelijk zijn voor onze financiering. Werknemers binnen de afdeling ontvangen subsidies of andere financiering van bedrijven die verwant zijn aan de taken van het CBG. Ik ontvang van geen van deze bedrijven een persoonlijk voordeel. Indien ik nauwer betrokken ben bij een specifieke financiering, dan enkel als hoofd van de afdeling, bijvoorbeeld als hoofdonderzoeker, dan zal ik dat in dit formulier verklaren. Bent u ambtenaar van het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport? Ik verklaar dit formulier naar eer en geweten te hebben ingevuld. Ik zal wijzigingen ten aanzien van mijn belangen direct melden aan het CBG. Ook ben ik bekend met de Gedragscode van het CBG. Naam: E-mail F.G.M. Russel fg.russel@cbg-meb.nl Plaats en datum: Nijmegen, 12 mei 2015