Beslisschema Keuze private grenswaarden

Transcriptie

1 Beslisschema Keuze private grenswaarden tbv Leidraad NVvA symp, 22 maart 2007

2 Situatie 2007 : Nieuw grenswaarden stelsel 250 MACs -> publiek (wettelijk) deels wetenschappelijk (WGD/SCOEL) deels SER haalbaarheid 1000 MACs vervallen ->privaat stoffen zonder GW->privaat

3 Opvullen MAC gat I. Gr & SCOEL, REACH DNEL II. Buitenlandse lijsten III. Grenswaarden afleiden: Wetenschappelijk (Gr) Administratief (DNEL) Benaderend (Kick-off, Control bands)

4 Mogelijk beslisschema grenswaarden Veilige werkwijzen Wettelijk Publiek? ja nee Gr, SCOEL & DNEL? ja nee zoeken Buitenland/ producent? ja nee Zelf grenswaarde afleiden I II III werkplekfactoren bedrijfsgrenswaarde

5 I: DNEL, SCOEL & WGD Er is geen DNEL lijst/website (komt die er? 2010) DNEL afleidingsmethode: klaar 2007 (zie III.) Kwaliteit WGD van vóór (SZW) en na (Gr) 1996 WGD adviezen >1996 op Kwaliteit SCOEL vanaf 1997, SEG ervoor SEG/SCOEL niet vrij beschikbaar Overlap WGD en SCOELs

6 I: WGD & SCOEL 340 adviezen voor nu private stoffen 10-tallen duplo s met verschillende waarden Kwaliteit voor en na 1996 Deels op internet

7 I: WGD & SCOEL advies rapporten Aantal adviezen EU WGD en herevaluaties Publiek 40 (ILV/BLV) 80 (carc+ kop) Privaat totaal 20 SEG 90 SCOEL 260 Gr 90 SZW

8 I: Voorstel keuze Gr & SCOEL Na 1996 beide bruikbaar Bij duplo s kies de laagste Bij afwijkwens of vóór 1996 : deskundigen advies of naar beslisschema II (lijsten) Alternatief: bedrijf kiest zelf bij bandbreedte

9 I: State-of-the-art toetsing GR &SCOEL Gr advies recenter dan 1996? ja nee Kies laagste GR of SCOEL; of wijk gemotiveerd af SCOEL advies Ja nee II SEG/ WGD<1996 Advies deskundige werkplekfactoren bedrijfsgrenswaarde

10 Rangorde private grenswaardenkeuze II Veilige werkwijzen Wettelijk Publiek? ja nee DNEL, Gr & SCOEL? ja nee Zoeken buitenland/ producent? ja nee Zelf grenswaarde afleiden I II III werkplekfactoren bedrijfsgrenswaarde

11 II A Opvullen met Gezondheidskundige lijsten DFG deels betaal service (Wiley) ACGIH TLV betaal service, kwaliteit voor en na 199# NIOSH REL vrnl. <1980 HSE WEL Zweden dosis response + haalbaarheid AIHA WEEL betaal service

12 II B opvullen met (deels) haabaarheid lijsten 40 stuks technisch/economische haalbaarheid Nationale kop per land Niet altijd vrij toegankelijk

13 II. Kenmerken (deskundige radpleging) Kenmerk Identifier stof Westers schrift Onfhankelijk van producent Afleidmethodiek (kwaliteitsborging, proces toetsbaar) AH-traditie haalbaarheid Per stof referentie naar Gr rpt met waarde Ontsluiting (openbaar, digitaal) Kritisch effect CMR / H notities Need / Nice Binair/rangorde Need Binair Need Binair Nice rangorde Need Rangorde Nice Rangorde need rangorde Nice Rangorde Need Rangorde Nice Rangorde Nice Rangorde

14 II Criteria voor het beslisschema Uitsluit: unieke identifier (Cas#), westers schrift Niveau van veiligheid: Gezondheidskundig (A) Nationale haalbaarheid (B) Kopie of onbekend (C) Beschikbaarheid: Vrij beschikbaar (op internet) (A) Betaalservice (B) Houdbaarheid: Vaststellingsdatum voor en na 199#

15 II: Rating grenswaarden lijsten AA-lijsten : gezondheidskundig, vrij op internet AB-lijsten : gezondheidskundig, betaalservice BA-lijsten : gk + haalbaarheid, vrij op internet (BB-lijsten : gk+ haalbaarheid, betaalservice) C-lijsten : status onbekend of kopie Mogelijk op stof niveau bruikbaar ( Nationale kop )

16 II: Binnen groep (A, B of C) meerdere waarden Voorstel consortium : Gebruik bij bandbreedte de laagste Gebruik gemotiveerd een hogere Alternatief: Kies zelf uit bandbreedte

17 II: A lijsten (gezondheidskundig) Vrij (AA) HSE WEL NIOSH Betaal (AB) DFG ACGIH TLV AIHA WEEL Gebruik de laagste of gemotiveerd een andere (of ga naar veilige werkwijze) werkplekfactoren bedrijfsgrenswaarde Gr & SCOEL: AA lijst SCOEL moeilijk verkrijgbaar (DOHSBase)

18 II: B lijsten: (mogelijk) haalbaarheid GESTIS International limit values for chemical agents de/e/bia/gestis/li mit_values/index. html Vrij (BA) SER OSHA TRGS/AGS NBOSH-Zw Betaal (BB) SDU Gebruik de laagste of gemotiveerd een andere of ga naar veilige werkwijze werkplekfactoren bedrijfsgrenswaarde NB: EU ILV en BLV BA lijst; echter Publiek

19 II: C-lijsten (niet of onbekend onderbouwd) Belgie Malta Raadpleeg deskundige of individuele stofgrenswaarden wel een wetenschappelijke onderbouwing hebben ( nationale kop ) werkplekfactoren bedrijfsgrenswaarde

20 Elementen voor het beslissschema keuze grenswaarden tabellen Gezondheidskundig/technisch haalbaar Onafhankelijkheid/Gezag datering (vóór of ná 199#) Vrije toegankelijkheid (via internet) Nu beschikbaar (DNEL lijst na 2010?) Playing field: Ned., EU, Global

21 II: Veiligheidsgarantie kiezen uit lijsten Gezondheidskundige lijsten van voldoende gezag: intrisiek veilig. Lijst/bron met mogelijk haalbaarheidsaspecten: Gebruiker wordt gewaarschuwd Beperkt gezag/niet onafhankelijk deskundige raadplegen door naar III (grenswaarde afleiden) Alternatief: niet gezondheidskundige lijsten niet gebruiken

22 Beslisschema keuze uit grenswaardenlijsten Grenswaarde beschikbaar van A -lijst en >1996 ja nee Grenswaarde van B-lijst Ja Advies deskundige nee II Grenswaarde van C- lijst: Advies deskundige Bij bandbreedte kies de laagste of gemotiveerd een andere werkplekfactoren bedrijfsgrenswaarde

23 Hierarchie grenswaardenkeuze Veilige werkwijzen Wettelijk Publiek? ja nee Gr & SCOEL? ja nee Zoeken buitenland/ producent? ja nee Zelf grenswaarde afleiden I II III werkplekfactoren bedrijfsgrenswaarde

24 III: Afleiden producent grenswaarden Benaderend: Kick-off, COSHH Control bands, ECETOC GEV Administratief: REACH DNEL, Ecetoc Ass fact, Gr stochastisch Wetenschappelijk: methoden SCOEL en Gezondheidsraad OEL gas/vapor versus TRGS 440 hazard class (N=385) 1,0E+03 y = 420,53exp(-2,2907x) R2 = 0,3976 O E L T W A 8 h rs in p p m 1,0E+02 1,0E+01 1,0E+00 1,0E-01 1,0E-02 1,0E-03 1,0E Hazard class TRGS 440 OEL10% Lowest value Highest value OEL90% Kick-off level

25 III: Afleiden grenswaarden Wetenschappelijk Administratief Benaderend Numerieke waarde hoog matig laag Kosten & tijd hoog matig laag Met cross-reading, QSAR, PBK, epidemiologie zijn bij de wetenschappelijke methode datagaps op te vullen

26 III-1: Benaderende methoden Principe: Grenswaarde =f(r-zinnen, gevaarklassen) Voorbeelden COSHH Control banding ECETOC GEV (25% ondergrens) Dohsbase Kick-off (10% ondergrens)

27 III-1: Hiërarchie benaderende grenswaarden Criteria: Correlatie Gevaarklasse/Grenswaarde Omvang database Betrouwbaarheidsniveau (10%, 25%)

28 III-2: Administratieve methoden Principe: NOAELkrit / (A1* * An) Laagste NOAEL van de onderzochte toxicologische eindpunten (NOAELkrit) Assessment factoren (A1.. An) Hakkert et al ECETOC TR 86 Gr 2000/15OHS

29 III-2: administratieve methoden Voorbeelden: Herevaluatie bestuurlijke grenswaarde Gr 2000OHS REACH DNEL RIP (in ontwikkeling) ECETOC TR-101/86 Additioneel kanker risico Gr 1995/06

30 III-2: Hiërarchie administratieve grenswaarden Criteria : Veiligheid van veiligheidsfactoren Correlatie met wetenschappelijke waarden Gezag (?)

31 III-3: Wetenschappelijke methoden Holistische benadering een team van onafhankelijke experts Meestal een administratieve aanzet Weging betrouwbaarheid key studies Belangrijke plaats voor epidemiologie Datagaps vullen met cross-reading, QSAR, PBK, observationeel onderzoek

32 III-3: wetenschappelijke methoden Voorbeelden: GR/SCOEL Stoffen met drempel Carcinogenen (300) Met drempel ACGIH TLV AIHA WEEL

33 III-3: Hiërarchie Wetenschappelijk Criteria: Gedocumenteerde, geprotocolleerde methodiek Gezag (?) Internationale workshop (optie)

34 III. rangorde afleiden grenswaarde Benaderende methode Niet haalbaar of niet afleidbaar Niet haalbaar of niet afleidbaar administratieve methode Veilige werkwijzen Methode SCOEL, GR etc. Haalbaar Haalbaar Haalbaar NB: Haalbaar op de bedrijfsgrenswaarde werkplekfactoren bedrijfsgrenswaarde RAR, ATSDR, IRIS rapporten als bron IUCLID, pubmed

35 Situatie 2007 : REACh DNEL (werkplek) Administratieve methode (veiligheidsfactoren) methode in aanbouw (medio 2007) Overlap met Gr & SCOEL Waardes hooguit gelijk aan Gr & SCOEL Geen lijst met DNEL s in 2007

36 III-3: veiligheidsgarantie goed bevonden wetenschappelijke methodieken zijn veilig. Administratieve methoden (?) Benaderende methode <##% kans te laag + check deskundige (read across, structuur verwantschap)

37 Discussie punten Geen lijsten in de Leidraad Verloopdatum 1996 Wat te doen bij bandbreedte? Buitenlandse haalbaarheidswaarden Zekerheid benaderende methoden