CARDIOVASCULAIRE APPARATUUR, CARDIO, ALGEMEEN

Transcriptie

1 Defensie Bedrijf Grondgebonden Systemen Datum 8 maart 2012 PROGRAMMA VAN EISEN PVE-nummer PVE /4 Hiermede vervalt PVE /3 CARDIOVASCULAIRE APPARATUUR, CARDIO, ALGEMEEN Opgesteld door Naam : CLAS/DBGS/AFD LOG/ASSM&VRDBH/DIV ART : Ing P.T. van Kamp, Clustermanager Diverse Artikelen Vastgesteld door : CLAS/DBGS/AFD LOG/ASSM&VRDBH/ DIV ART Naam en functie : Ing P.T. van Kamp, Clustermanager Diverse Artikelen Handtekening: Dit Programma Van Eisen omvat 8 pagina s, exclusief de bijlagen

2 Bladzijde: 2 van 8 INHOUDSOPGAVE VOORBLAD PVE..1 INHOUDSOPGAVE...2 HOOFDSTUK 1 DEFINITIES VAN TERMEN, AFKORTINGEN EN SYMBOLEN Termen Afkorting Defenitie van symbolen... 3 HOOFDSTUK 2 INLEIDING Omschrijving, toepassing en gebruik Omschrijving Defenitie handelsgebruikelijk Toepassingsgebied Gebruiksprofiel Bijbehorende Documenten Vantoepassingzijnde documenten Verdeling in Groepen Tegenstrijdige eisen Algemene documenten Bijzondere documenten... 4 HOOFDSTUK 3 FUNCTIONELE EISEN Algemeen Levensduur materiële inzetbaarheid en omstandigheden Levensduur Materiële inzetbaarheid Normalisatie ten behoeve van kwaliteit en nauwkeurigheid Klimatologische omstandigheden... 6 HOOFDSTUK 4 AANVULLENDE EISEN Informatieniveau leverancier Assortimentsbeheer Opleidingsniveau personeel Eisen te stellen aan beschikbaarheid Milieu UID Labeling assortiment Uitvoering verpakking en etikettering SSCC Label... 7 HOOFDSTUK 5 BEOORDELINGSMETHODE Methoden In - en externe instanties... 8 BIJLAGEN A: PVE /4 CARDIOVASCULAIR APPARAAT, ROEI ERGOMETER B; PVE /4 CARDIOVASCULAIR APPARAAT, FIETS ERGOMETER C; PVE /4 CARDIOVASCULAIR APPARAAT, LOOPBAND D; PVE /4 CARDIOVASCULAIR APPARAAT, STEPPER E; PVE /4 CARDIOVASCULAIR APPARAAT, DOCUMENTATIE, ALGEMEEN F; PVE CARDIOVASCULAIR APPARAAT, UPPER BODY G; PVE CARDIOVASCULAIR APPARAAT, CROSSTRAINER 1; Standaardstoffen in toepassing bij Defensiematerieel 2; STANAG 2290; Unique Identification (UID) Of Items 3; Voorschrift AIT in de logistiekeketen; Versie 1.0

3 Bladzijde: 3 van 8 HOOFDSTUK 1. DEFINITIES VAN TERMEN EN AFKORTINGEN 1.1 Termen - Het materiaal behorende bij het totaal assortiment CARDIOVASCULAIRE APPARATUUR zal in het vervolg van dit Programma van Eisen als assortiment worden aangeduid. - Het materiaal behorende bij het assortiment CARDIOVASCULAIRE APPARATUUR, momenteel in gebruik bij Defensie Eenheden, zal in het vervolg van dit Programma van Eisen als basisassortiment worden aangeduid. 1.2 Afkortingen SI CE NEN EN STANAG ISO NSN UTI PVE UID AIT GTIN SSCC ERP MBLA TNO : Système International : Conformité Européenne : Nederlandse Norm : Europese Norm : Standardization Agreement : Internationale Organisatie voor Standaardisatie : NATO Stock Number : Uitnodiging Tot Inschrijving : Programma van Eisen : Unieke Identificatie : Automatische Identificatie Technologie : Global Trade Item Number : Serial Shipping Container Code : Enterprise Resource Planning : Materieel Beproeving en Logistiek Advies : Toegepast Natuurwetenschappelijk Onderzoek 1.3 Definitie van symbolen - Alle werktuigbouwkundige, wetenschappelijke- en andere normmaal civiel gebruikelijke symbolen zijn van toepassing. - Alle wetenschappelijke grootheden, eenheden en getalwaarden zijn van toepassing conform het SI eenhedenstelsel. HOOFDSTUK 2. INLEIDING 2.1 Omschrijving, toepassingsgebied en gebruik Omschrijving Het voorliggend document is het PVE waarin de eisen worden beschreven die de Staat stelt aan artikelen die in het kader van het CARDIOVASCULAIRE APPARATUUR, CARDIO, ALGEMEEN die zullen worden aangeschaft. Evenals de eisen die worden gesteld aan de toebehorende zaken zoals documentatie en diensten. De onderliggende PVE-en van de Roei-ergometer, Fietsergometer, Loopband en Stepper, Crosstrainer en Upper Body behoren bij basisassortiment, maken onderdeel uit van het basisassortiment CARDIOVASCULAIRE APPARATUUR. Het is de bedoeling van de Staat het basisassortiment zo beperkt mogelijk te houden. Aan het beschreven basisassortiment en toebehorende zaken worden geen specifiek militaire eisen gesteld, tenzij anders vermeld. Het assortiment CARDIOVASCULAIRE APPARATUUR is voor zover mogelijk handelsgebruikelijk en dient te voldoen aan de vigerende Nederlandse en Europese wet- en regelgeving (CE normering) Definitie handelsgebruikelijk Onder handelsgebruikelijk wordt verstaan dat artikelen niet specifiek zijn geproduceerd voor Defensie maar verkregen kunnen worden in de (groot)handel.

4 Bladzijde: 4 van Toepassingsgebied Het assortiment of een equivalent daarvan, zal worden ingezet op bases van het Ministerie van Defensie in Nederland en overzeese gebiedsdelen, op schepen en op uitzendlocaties en tijdens oefeningen. Indien een apparaat uit het basisassortiment voor vervanging in aanmerking komt, dient het vervangend apparaat aan te sluiten op het basisassortiment dat thans in gebruik is bij Defensie eenheden Gebruiksprofiel Het assortiment CARDIOVASCULAIRE APPARATUUR zal dagelijks worden gebruikt. 2.2 Bijbehorende documenten Van toepassingzijnde documenten In dit PVE wordt verwezen naar documenten die zijn opgenomen in paragraaf en Alle in deze documenten opgenomen bepalingen zijn geheel van toepassing voor zover deze betrekking hebben op het assortiment. Indien in een in dit PVE genoemd document wordt verwezen naar een aantal onderliggende documenten, dan zijn deze vervolgdocumenten eveneens van toepassing Verdeling in groepen De bij dit PVE behorende documenten zijn verdeeld in twee groepen op basis van verkrijgbaarheid van deze documenten. a. Algemene documenten (2.2.4); Deze documenten worden niet door de Staat verstrekt. Deze zijn veelal verkrijgbaar bij de boekhandel en het Nederlands Normalisatie Instituut, Postbus 5059, 2600 GB Delft. Indien documenten niet nader zijn gespecificeerd, dan moet de laatste uitgave, geldig op de datum van de offertesluiting worden gehanteerd, tenzij anders vermeld. b. Bijzondere documenten (2.2.5) Tegenstrijdige eisen Indien bepaalde eisen in de hieronder genoemde documenten onverhoopt in strijd zijn met de in dit PVE vermelde eisen dan moet, om na te gaan welke eis bindend is, de Staat om uitsluitsel worden gevraagd Algemene documenten - Rozendal R.H. e.a. Inleiding in de kinesiologie van de mens / druk 6, ISBN Rozendal R.H. e.a. Inleiding in de kinesiologie van de mens / druk 4, ISBN DIN Taschenbuch 116; Sportgeräte, ISBN DIN EN Stationäre Trainingsgeräte Algemeine sicherheitstechnische Anforderung un Prüfverfaren - DIN EN Stationäre Trainingsgeräte; Teil 5 Stationäre Trainingsfahräder und kurbel Trainingsgeräte für den Oberkörper - DIN EN Stationäre Trainingsgeräte; Teil 6 Laufbander - DIN EN Stationäre Trainingsgeräte; Teil 7 Rudergeräte - DIN EN Stationäre Trainingsgeräte; Teil 8 Stepper - DIN EN Stationäre Trainingsgeräte; Teil 9 Crosstrainer - DIN EN Stationäre Trainingsgeräte; Teil 10 Trainigsfahrräder mit starrem antrieb oder ohne Freilauf. - NEN 1010 Norm voor laagspanningsinstallaties. - NEN 2738 Norm is van toepassing voor fysieke belasting van de mens Bijzondere documenten - PVE /4 CARDIOVASCULAIR APPARAAT, ROEI ERGOMETER - PVE /4 CARDIOVASCULAIR APPARAAT, FIETS ERGOMETER - PVE /4 CARDIOVASCULAIR APPARAAT, LOOPBAND - PVE /4 CARDIOVASCULAIR APPARAAT, STEPPER - PVE /4 CARDIOVASCULAIR APPARAAT, DOCUMENTATIE, ALGEMEEN - PVE CARDIOVASCULAIR APPARAAT, UPPER BODY CROSSTRAINER - PVE CARDIOVASCULAIR APPARAAT, CROSSTRAINER - Standaardstoffen in toepassing bij Defensiematerieel (Bijlage 1) - STANAG 2290; Unique Identification (UID) Of Items (Bijlage 2) - Voorschrift AIT in de logistiekeketen; Versie 1.0; (Bijlage 3)

5 Bladzijde: 5 van 8 HOOFDSTUK 3. FUNCTIONELE EISEN. 3.1 Algemeen Het assortiment moet bij de gebruiker de cardiovasculaire fitheid en de gezondheid verbeteren. Daarnaast zal het assortiment worden gebruikt bij een warming-up voor een training en tijdens revalidatieprocessen. Dit wordt bereikt door: a. Het vergroten van het uithoudingsvermogen, zowel algemeen (niet sportgebonden) als lokaal (gedeelte van het bewegingsapparaat) en sportspecifiek b. Het verbetering van de doorbloeding in alle geoefende spieren c. Het voorkomen, verlagen of teniet doen van hoge bloeddruk of een hoog cholesterolgehalte, doordat wordt voorzien in meer lichaamsbeweging d. Het voorkomen, verlagen of teniet doen van overgewicht e. Het verbeteren / vergroten / optimaliseren van de mobiliteit Opmerking: Voorgaande punten m.b.t. zowel aerobe - als anaerobe trainingsvormen. Alle materialen behorende bij het assortiment moeten voldoen aan de gestelde normen die van toepassing zijn op CARDIOVASCULAIRE APPARATUUR met betrekking tot veiligheid- en kwaliteitsgaranties. Materialen welke hieraan voldoen zijn herkenbaar aan het CE teken en voldoen aan de daarbij behorende NEN-EN of DIN-EN normering. 3.2 Levensduur, materiële inzetbaarheid en omstandigheden levensduur De levensduur van het assortiment is afhankelijk van het gebruik en de omstandigheden waaronder het is en wordt gebruikt in een sporthal c.q. ~ ruimte. Onderdelen van het assortiment die niet meer voldoen aan de vigerende norm worden aangeboden voor reparatie. Indien een limitering op het gebied van de levensduur en/of materiële inzetbaarheid van toepassing is dient de leverancier dit aan te geven bij levering Materiële inzetbaarheid a. Het assortiment zal dagelijks door een sportinstructeur worden gecontroleerd op beschadigingen, slijtage en functionaliteit. b. Alle stalen delen die als geleidingsas dienen, moeten corrosiewerend en wrijvingsarm zijn. Overige stalen delen moeten corrosiewerend zijn. c. Bevestigingsmiddelen, zoals moeren en dergelijke, mogen niet los kunnen lopen. d. Bij geen enkel gebruik waarvoor het apparaat bedoeld is, mag resonantie ontstaan in de constructie. Daarbij dient indien van toepassing apparatuur voldoende stelmogelijkheden (4-punts) te hebben voor oneffen vloeren. e. Elektrische delen moeten voldoen aan de van toepassing zijnde gedeeltes uit NEN 1010 en aan de eisen van DEKRA, voorheen KEMA Keur. Hoge spanningen, groter dan 24 V, moeten geïsoleerd zijn van tastbare delen van het apparaat. f. Apparaat dient over mogelijkheden, dan wel over een mogelijkheid tot aanpassing te beschikken waarbij het gebruik van een digitaal begeleidingsysteem mogelijk- dan wel te installeren is. M.u.v. de upper body en de roei-ergometer: deze dienen minimaal de mogelijkheid te hebben om de trainingsgegevens handmatig in te voeren op de display van het apparaat zelf. g. Apparatuur welke geen gebruik maken van netspanning (draadloos), dient in ruststand tijdens het gebruik invoer data zeker gesteld te houden (circa 1 minuut). h. Ten behoeve van hartslagmeting dient apparatuur, met uitzondering van de roei-ergometer en de upper body, uitgerust te zijn met een zogenaamde grip-shift. Hiermee worden de sensoren bedoeld die ten behoeve van de hartslagmeting zijn opgenomen in de handvatten of handgrepen. i. Apparatuur moet eenvoudig te bedienen zijn en zijn voorzien van een display waarbij de informatie wordt aangeboden in de Nederlandse of Engelse taal. De menu opbouw moet eenduidig en herkenbaar zijn. j. Er dienen voorgeprogrammeerde programma s in de software van het apparaat aanwezig te zijn op verschillende niveaus, daarbij moeten er mogelijkheden zijn om zelf trainingsdoelen in te stellen of te programmeren. Deze te doseren instellingen dienen qua trainingsbereik voldoende groot van licht naar zwaar te lopen. De gebruiker moet de basisgegevens zoals geslacht, lengte, gewicht en leeftijd kunnen invoeren. k. Met uitzondering van het cardiovasculair apparaat roei-ergometer dient er een bidonhouder geplaatst te

6 Bladzijde: 6 van 8 zijn Normalisatie ten behoeve van kwaliteit en nauwkeurigheid Het apparaat moet voldoen aan de Gebruiksklasse S (Studio kwaliteit) en aan klasse B m.b.t. de nauwkeurigheid, tenzij anders wordt bepaald in het van toepassingzijnde PVE van het apparaat behorende bij het basisassortiment Klimatologische omstandigheden Het assortiment zal worden gebruikt in sporthallen of ruimten die daarvoor zijn ingericht. Tijdens het sporten is de vochtproductie (transpiratie) hoog en zal de binnen temperatuur stijgen (10 ºC 40 ºC). Het assortiment moet onder deze sterk wisselende klimatologische omstandighedenprobleemloos kunnen functioneren. Daarbij moet het apparaat, bij het voorgeschreven onderhoud, bestand zijn tegen stof en zonder nadelige gevolgen kunnen worden gereinigd met water en zeep. HOOFDSTUK 4 AANVULLENDE EISEN 4.1 Informatieniveau leverancier De leverancier dient op de hoogte te zijn van de normen en richtlijnen zoals deze binnen de Staat voor artikelen uit het assortiment van toepassing zijn. Tevens dient de leverancier kennis en ervaring te hebben van artikelen die nu in het huidige (basis)assortiment zijn ondergebracht. 4.2 Assortimentsbeheer De leverancier dient een bijdrage te leveren in de beheersing van het basisassortiment. De leverancier dient in staat te zijn oplossingen voor te stellen voor probleemstellingen vanuit de gebruiker, hierbij dient primair de oplossing in het basisassortiment te worden gezocht. Indien de oplossing voor een probleemstelling valt in het overige assortiment, niet zijnde het basisassortiment, dient de leverancier contact op te nemen met de Assortimentsmanager. 4.3 Opleidingsniveau personeel De leverancier heeft personeel in dienst dat gediplomeerd is op het vakgebied inspecteren en onderhouden van alle artikelen die binnen het assortiment vallen. 4.4 Eisen te stellen aan beschikbaarheid De leverancier dient de beschikbaarheid van ieder afzonderlijk apparaat te garanderen. Het apparaat is beschikbaar indien het, behoudens het eventueel benodigde ingeschakeld zijn van de spanning, operationeel en gebruiksklaar is. Dit geldt tevens voor de eventueel aanwezige additionele functies. Voor de berekening van het percentage voor de beschikbaarheid is het gecumuleerde aantal uren per kalendermaand vastgesteld op 360 uur (12 uur per dag, van tot uur, 7 dagen per week). De beschikbaarheid dient te worden gesteld op 95% gemeten over een maand. Dit houdt in dat het apparaat niet meer dan 18 uur per maand (maand =30dgn.) buiten bedrijf mag zijn, bepaald volgens: S B= 360 * 100 Waarin B het beschikbaarheidpercentage is en S het aantal uren niet beschikbaar is. 4.5 Milieu - Het assortiment moet op het moment van afname voldoen aan de laatste Nederlandse en Europese wettelijke milieueisen. - Het assortiment moet zodanig ontworpen zijn dat deze recyclebaar is met de huidige methoden. - Sommige stoffen mogen niet toegepast worden in goederen die aan Defensie worden geleverd. Voor andere stoffen geldt een meldingsplicht (bijlage 1). 4.6 UID Labeling assortiment - Apparatuur binnen het assortiment dient te zijn, of zal moeten worden voorzien van een duurzame UID markering.

7 Bladzijde: 7 van 8 - De hieronder weergegeven data-elementen moeten zijn opgenomen in de 2D matrix en leesbare tekst in overeenstemming met STANAG 2290 (zie Bijlage 2). - De UID markering dient op een goed zichtbare plaats te zijn aangebracht. - Een UID markering is duurzaam wanneer de levensduur van de aangebrachte markering minstens zo lang is als de verwachte levensduur van het artikel. - Afhankelijk van de levensduur en het gebruik van het artikel dient een bepaalde kwaliteit markering gekozen te worden. Duurzame markeringen kunnen zijn: dot-, peen-, laser- of etsgravering, metalphoto plaatjes en kunststof etiketten. 4.7 Uitvoering verpakking en etikettering - Het assortiment dient in een handelsgebruikelijke schokvrije verpakking op een vervoer- en opslagveilige wijze te worden geleverd. - De verstrekkingeenheid is per stuk, tenzij anders is overeengekomen. - De verpakking moet zijn voorzien een niet duurzaam etiket met de volgende watervaste gegevens: o Benaming artikel : * o Hoeveelheden per verpakking : * o NSN : * o Bestelordernummer : * o Naam leverancier : * o Productiedatum en/of expiratiedatum : * o Datum van aflevering : * o GTIN 13 markering : * *De ontbrekende gegevens dienen door de leverancier te worden ingevuld. - Een niet duurzame markering dient een levensduur te hebben tot en met de initiële distributie van het artikel. Een eenvoudig etiket is afdoende 4.8 SSCC-Label Van de leverancier wordt geëist dat deze de verzendeenheden voorziet van een AIT medium SSCC-label, type NATO 2494-M zoals omschreven in Voorschrift AIT in de logistieke keten (Bijlage 3). SSCC 2494 M

8 Bladzijde: 8 van 8 HOOFDSTUK 5 BEOORDELINGSMETHODE 5.1 Methoden Equivalenten kunnen bij twijfel volgens de hieronder weergegeven mogelijkheden worden getest. - Visueel - Meten - Materiaalbeproeving, waarbij equivalenten op verzoek van de Staat, ter beschikking worden gesteld als proefmodel zonder waarde in en externe instanties In voorkomende gevallen kan gebruik worden gemaakt van zowel in- en externe instanties, zoals de Defensie MBLA of een erkend extern keuringsinstituut, bijvoorbeeld TNO, om controles en testen te laten uitvoeren.