Bijsluiter: informatie voor de patiënt

Transcriptie

1 Bijsluiter: informatie voor de patiënt Salmeterol/Fluticason Cipla 25 microgram/125 microgram/ dosis - aërosol, suspensie Salmeterol/Fluticason Cipla 25 microgram/250 microgram/ dosis - aërosol, suspensie Salmeterol/Fluticasonpropionaat De naam van dit geneesmiddel is Salmeterol/Fluticason Cipla 25 microgram/125 microgram/ dosis en 25 microgram/250 microgram/ dosis in deze bijsluiter Salmeterol/Fluticason Cipla Inhalator genoemd. Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs al de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Salmeterol/Fluticason Cipla en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. Wat is Salmeterol/Fluticason Cipla en waarvoor wordt dit middel gebruikt? Salmeterol/Fluticason Cipla behoort tot de groep anti-astma medicatie. Salmeterol/Fluticason Cipla bevat twee geneesmiddelen, salmeterol en fluticasonpropionaat. 1/13

2 Salmeterol is een langwerkende bronchusverwijder. Bronchusverwijders helpen de luchtwegen in de longen om open te blijven. Dit maakt het gemakkelijker om de lucht in en uit te ademen. Het effect houdt ten minste 12 uur aan. Fluticasonpropionaat is een corticosteroïd, dat de zwelling en irritatie in de longen vermindert. De arts heeft u dit geneesmiddel voorgeschreven om astma te helpen voorkomen. U moet Salmeterol/Fluticason Cipla dagelijks gebruiken volgens de aanwijzingen van uw arts. Hierdoor zal het goed werken bij de controle van uw astma. Salmeterol/Fluticason Cipla helpt om het optreden van benauwdheid en kortademigheid te stoppen. Het werkt niet als u al benauwd of kortademig bent. Als dat het geval is moet u snelwerkende noodmedicatie, zoals salbutamol, gebruiken. 2. Waneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Uw arts zal nauwkeurig op uw behandeling toezien wanneer u een medische aandoening heeft, zoals hartziekte, waaronder een onregelmatige of snelle hartslag een overactieve schildklier hoge bloeddruk diabetes mellitus (Salmeterol/Fluticason Cipla kan de bloedsuikerspiegel verhogen) laag kaliumgehalte in uw bloed tuberculose (TBC) nu of in het verleden Als u ooit een van deze aandoeningen heeft gehad, vertel het uw arts voordat u Salmeterol/Fluticason Cipla gebruikt. Adolescenten: Bij adolescenten < 16 jaar die een hoge dosering fluticasonpropionaat gebruiken ( microgram/dag) kan er een bijzonder risico bestaan op systemische effecten. Systemische effecten kunnen bij ieder geïnhaleerd corticosteroïd voorkomen, in het bijzonder wanneer hoge doseringen gedurende lange tijd gebruikt worden. Mogelijke systemische effecten zijn

3 onder meer het syndroom van Cushing, Cushing-achtige kenmerken, bijnierschorssuppressie, groeivertraging bij kinderen en adolescenten, cataract, glaucoom en, minder vaak, een verscheidenheid aan psychologische of gedragseffecten, waaronder psychomotorische hyperactiviteit, slaapstoornissen, angst, depressie of agressie. Aanbevolen wordt de lengte van kinderen die een langdurige behandeling met nasale corticosteroïden ondergaan regelmatig te controleren. De dosis dient getitreerd te worden naar de laagste dosis waarbij de symptomen van astma nog onder controle zijn. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Stel uw arts of apotheker op de hoogte als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen voor astma en medicijnen, die u zonder recept kunt krijgen. Dit is omdat Salmeterol/Fluticason Cipla niet geschikt kan zijn om tegelijk met bepaalde andere geneesmiddelen te gebruiken. Vertel uw arts als u de volgende geneesmiddelen gebruikt, voordat u Salmeterol/Fluticason Cipla gaat gebruiken: Bèta-blokkers (zoals atenolol, propranolol, sotalol). Bèta-blokkers worden voornamelijk gebruikt bij hoge bloeddruk en andere aandoeningen van het hart. Antischimmel geneesmiddelen (zoals ketoconazol en itraconazol). Sommige van deze geneesmiddelen kunnen de hoeveelheid fluticasonpropionaat in uw lichaam verhogen. Dit kan het risico van het optreden van bijwerkingen verhogen bij het gebruik van Salmeterol/Fluticason Cipla zoals onregelmatige hartslag, of bijwerkingen versterken. Corticosteroïden (ingenomen via de mond, of toegediend via injectie). Als u deze geneesmiddelen recent heeft gehad, kan dit het risico verhogen, dat dit geneesmiddel uw bijnier beïnvloedt. Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van [productnaam] vergroten en het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele geneesmiddelen voor hiv: ritonavir, cobicistat). Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts zal bepalen of gedurende deze periode Salmeterol/Fluticason Cipla kunt gebruiken.

4 Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is onwaarschijnlijk dat Salmeterol/Fluticason Cipla invloed heeft op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. 3. Hoe gebruikt u dit middel? Gebruik uw Salmeterol/Fluticason Cipla elke dag tot uw arts u adviseert te stoppen. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Overschrijdt de aanbevolen dosis niet. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder Salmeterol/Fluticason Cipla 25 microgram /125 microgram per dosis - aërosol, suspensie - 2 pufjes tweemaal daags Salmeterol/Fluticason Cipla 25 microgram /250 microgram per dosis - aërosol, suspensie - 2 pufjes tweemaal daags Met Salmeterol/Fluticason Cipla tweemaal per dag kunnen uw symptomen goed onder controle worden gebracht. Als dat het geval is, kan uw arts beslissen uw dosering te verminderen naar éénmaal per dag. De dosering kan worden veranderd in: éénmaal voor de nacht - bij nachtelijke symptomen éénmaal in de ochtend - bij symptomen overdag Het is van groot belang dat u de instructies van uw arts opvolgt, zoals hoeveel inhalaties u moet toedienen en hoe vaak u uw geneesmiddel moet gebruiken. Als u Salmeterol/Fluticason Cipla gebruikt voor astma, zal uw arts regelmatig uw symptomen willen controleren Indien uw astma of ademhaling slechter wordt, vertel het uw arts dan onmiddellijk. U kunt bijvoorbeeld merken dat u meer gaat piepen, dat u vaker een vastzittend gevoel in uw borstkas heeft of dat u meer gebruikt van uw snelwerkende noodmedicatie. Als één van de hierboven beschreven klachten optreedt, moet u toch Salmeterol/Fluticason Cipla blijven gebruiken maar verhoog het aantal inhalaties niet. Uw aandoening kan erger worden en u kunt ernstig ziek worden. Ga naar uw arts omdat u aanvullende behandeling nodig kan hebben. Gebruiksaanwijzing

5 Uw arts of apotheker kan u laten zien hoe u uw inhalator moet gebruiken. Zij moeten regelmatig controleren hoe u de inhalator gebruikt. Indien u Salmeterol/Fluticason Cipla niet gebruikt zoals is voorgeschreven, kan dit betekenen dat dit niet helpt voor uw astma. Het geneesmiddel zit in een busje onder druk in een plastic behuizing met een mondstuk. Op de voorzijde van de inhalator bevindt zich een indicator die aangeeft hoeveel doses er nog over zijn. Als u de inhalator gebruikt zal de dosisindicator meestal roteren tijdens elke vijf tot zeven pufjes naar het volgende lagere getal. De dosisindicator toont het geschatte aantal puffs dat zich nog in de inhalator bevindt. Zorg ervoor de inhalator niet te laten vallen omdat de indicator hierdoor mogelijk aftelt. Testen van uw inhalator 1. Test of uw inhalator correct werkt voordat u hem voor de eerste keer gaat gebruiken. Verwijder het beschermkapje van het mondstuk door zachtjes op de zijkanten te drukken met uw duim en wijsvinger en deze eraf te nemen. 2. Schud de inhalator goed, richt het mondstuk van u af en druk op het busje om vier pufjes in de lucht te spuiten. Hiermee test u of de inhalator werkt. De dosisindicator toont het getal '120' om het aantal pufjes in de inhalator aan te geven. Als u uw inhaltor voor een week of langer niet gebruikt hebt, schudt deze dan goed en spuit twee pufjes geneesmiddel in de lucht. Gebruik van uw inhalator Het is belangrijk om zo langzaam mogelijk te gaan ademen vlak voordat u de inhalator gebruikt. 1. Ga rechtop staan of zitten als u uw inhaltor gebruikt. 2. Verwijder het beschermkapje van het mondstuk. Controleer de binnen- en buitenkant om er zeker van te zijn dat het mondstuk schoon en vrij van voorwerpen is (afbeelding A). 3. Schudt de inhalator 4 of 5 maal om er zeker van te zijn dat eventuele losse voorwerpen verwijderd zijn en dat de inhoud van de inhalator gelijkmatig is gemengd (afbeelding B).

6 4. Houd de inhaltor rechtop met uw duim op de basis, onder het mondstuk. Adem zoveel als nog comfortabel is uit (afbeelding C). 5. Plaats het mondstuk in uw mond tussen uw tanden. Sluit uw lippen eromheen. Niet bijten (afbeelding D) 6. Adem in door uw mond. Vlak na het beginnen met de inademing, drukt u op de bovenkant van de busje om een puf geneesmiddel te spuiten. Doe dit terwijl u nog steeds rustig en diep inademt(afbeelding D). 7. Hou uw adem in, haal de inhalator uit uw mond en uw vinger van de bovenkant van de inhalator. Hou uw adem nog een paar seconden vast, zolang dit comfortabel is (afbeelding E). 8. Wacht ongeveer een halve minuut voor het volgende pufje geneesmiddel en herhaal dan stappen 3 tot Spoel hierna de mond met water en spuug dit uit. Dit kan helpen te voorkomen dat u spruw krijgt en hees wordt. 10. Plaats het beschermkapje na gebruik altijd direct terug op het mondstuk om stof te vermijden. Wanneer het beschermkapje goed zit klikt het vast op zijn plaats. Als het niet klikt, draai het beschermkapje dan om en probeer het opnieuw. Gebruik geen overmatige kracht. Als u het lastig vindt om de inhalator te gebruiken, kan een voorzetkamer gebruikt worden, zoals de Volumatic TM of Aerochamber PlusTM of andere voorzetkamers (afhankelijk van

7 de nationale richtlijnen). Praat met uw arts, verpleegkundige of apotheker voordat u voor de eerste keer een spacer gaat gebruiken of als u het type spacer moet wijzigen. U moet een nieuwe inhalator krijgen zodra de indicator het getal 40 aangeeft en de kleur op de dosisindicator van groen naar rood verandert. Stop met het gebruiken van de inhalator wanneer deze 0 aangeeft, omdat eventuele overgebleven puffs in het apparaat niet voldoende kunnen zijn voor uw volledige dosis. Probeer nooit de getallen op de indicator te wijzigen of de indicator van de inhalator te verwijderen. De indicator kan niet worden gereset en is permanent aan de inhalator bevestigd. Reinigen van uw inhalator Om verstopping van uw inhalator te voorkomen, is het belangrijk deze elke week te reinigen. Reinigen van uw inhalator: Verwijder het beschermkapje van het mondstuk. Verwijder het metalen busje nooit uit de plastic behuizing. Veeg de binnen- en buitenkant van het mondstuk en de plastic behuizing af met een droge doek of tissue. Plaats het beschermkapje weer op het mondstuk. Het klikt op zijn plaats bij een goede positie. Indien dit niet gebeurt draai het beschermkapje dan om en probeer het opnieuw. Gebruik niet teveel kracht. Plaats het metalen busje niet in water. Heeft u teveel van dit middel gebruikt? Het is van belang de inhalator volgens de instructies te gebruiken. Wanneer u teveel van Salmeterol/Fluticason Cipla heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). U kunt merken dat uw hart sneller klopt dan normaal en dat u zich trillerig voelt. U kunt ook hoofdpijn, spierzwakte en pijnlijke gewrichten hebben. Als u grotere doses hebt gebruikt gedurende een langere periode, moet u uw arts of apotheker om advies vragen. Dit is omdat hogere doses Salmeterol/Fluticason Cipla de hoeveelheid steroïdhormonen door de bijnieren kunnen verlagen. Bent u vergeten dit middel te gebruiken? Als u vergeet uw inhalator te gebruiken, neem dan de volgende dosis op de normale tijd. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

8 Als u stopt met het gebruik van dit middel Het is erg belangrijk dat u uw Salmeterol/Fluticason Cipla dagelijks gebruikt volgens de aanwijzingen. Ga door met de behandeling totdat uw arts u vertelt dat u mag stoppen. Stop of verlaag uw dosis van Salmeterol/Fluticason Cipla niet plotseling. Uw ademhaling kan hierdoor verslechteren en in zeldzame gevallen kunnen bijwerkingen optreden. Hiertoe behoren: Maagpijn Vermoeidheid en verlies van eetlust. Misselijkheid en diarree Gewichtsverlies Hoofdpijn of sufheid Lage kaliumspiegels in het bloed Lage bloeddruk en toevallen. In zeer zeldzame gevallen kunt u, als u een infectie of extreme stress heeft (zoals na een ongeluk of operatie), soortgelijke bijwerkingen krijgen. Om het optreden van deze symptomen te voorkomen, kan uw arts u extra corticosteroïden voorschrijven (zoals prednisolon). Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker. 4. Mogelijke Bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Om de kans op bijwerkingen te verkleinen, zal uw arts u de laagste dosis Salmeterol/Fluticason Cipla voorschrijven om uw astma onder controle te houden. Allergische reacties: u kunt opmerken dat uw ademhaling plotseling verslechtert na het gebruik van Salmeterol/Fluticason Cipla.U kunt last krijgen van een piepende ademhaling en hoesten. U kunt ook jeuk en zwelling opmerken (meestal van het gezicht, de lippen, de tong of de keel). Als u deze bijwerkingen krijgt of ze treden plotseling op na gebruik van Salmeterol/Fluticason Cipla vertel het uw arts dan direct. Allergische reacties op Salmeterol/Fluticason Cipla treden soms op (bij minder dan 1 op de 100 personen). Andere bijwerkingen vindt u hieronder: Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) Hoofdpijn - dit wordt meestal beter naarmate de behandeling wordt voorgezet. Er wordt een verhoogd aantal verkoudheden gemeld bij patiënten met COPD.

9 Vaak (bij minder dan een op de tien mensen) Spruw (pijnlijke, gelige plekken) in de mond en keel Tevens pijnlijke tong en heesheid. Spoelen van uw mond met water en dit uitspugen direct na elk pufje kan helpen. Uw arts kan u antischimmel medicatie voorschrijven om de spruw te behandelen. Pijnlijke, gezwollen gewrichten en spierpijn. Spierkrampen De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld bij patienten met COPD: Pneumonie (longinfectie) bij COPD-patiënten (vaak voorkomende bijwerking) Vertel het aan uw arts als u last krijgt van een van de volgende symptomen tijdens het gebruik van Salmeterol/Fluticason Cipla dit kunnen symptomen van een longinfectie zijn: koorts of koude rillingen verhoogde productie van slijm, verandering van de kleur van het slijm vaker hoesten of meer ademhalingsmoeilijkheden Irritatie van de keel Spoelen van uw mond met water en dit uitspugen direct na elk pufje kan helpen. Blauwe plekken en fracturen. Ontsteking van de bijholten (een gevoel van spanning of volheid in de neus, wangen en achter de ogen, soms met een kloppende pijn). Een afname van de hoeveelheid kalium in uw bloed (waardoor u een onregelmatige hartslag, spierzwakte en spierkrampen kunt krijgen). Soms (bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) Stijging van de suikerspiegel (glucose) in uw bloed (hyperglykemie). Als u diabetes hebt zijn frequentere bloedsuikermetingen en mogelijk aanpassing van uw gebruikelijke diabetesbehandeling nodig. Troebele lens in het oog Zeer snelle hartslag (tachycardie) Zich trillerig voelen en snelle of onregelmatige hartslag (palpitaties) - deze zijn meestal onschadelijk en worden minder bij voortgezette behandeling. Pijn op de borst. Zich zorgen maken (treedt met name op bij kinderen). Gestoorde slaap Uitslag Cataract, Zelden (bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)

10 Ademhalingsproblemen of piepende ademhaling die verergert direct na gebruik van Salmeterol/Fluticason Cipla. Als dit optreedt stop dan met uwsalmeterol/fluticason Cipla. Gebruik uw snel werkend rescue inhalator om u te helpen met ademhalen en raadpleeg direct uw arts. Salmeterol/Fluticason Cipla kan de normale productie van steroïdhormonen in het lichaam beïnvloeden, met name als u lange perioden hoge doses hebt gebruikt. Bijwerkingen zijn onder meer: - vertraging van groei bij kinderen en adolescenten - dunner worden van de botten - glaucoom (oogaandoening die het gezichtsvermogen aantast) - gewichtstoename - rond (maanvormig) gezicht (syndroom van Cushing). Uw arts zal u regelmatig controleren op een van deze bijwerkingen en ervoor zorgen dat u de last mogelijke dosis van Salmeterol/Fluticason Cipla krijgt om uw astma onder controle te houden. onregelmatige hartslag of extra hartslagen (hartritmestoornissen). Vertel het uw arts, maar stop niet met het gebruik van Salmeterol/Fluticason Cipla tenzij uw arts het u zegt. gedragsverandering, zoals ongewoon actief en prikkelbaar zijn (deze effecten komen met name bij kinderen voor) Frequentie niet bekend, maar kan ook optreden: Depressie of agressie. Deze effecten komen vaker voor bij kinderen. Het melden van bijwerkingen Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/ 40 B-1060 Brussel Website: patientinfo@fagg-afmps.be.

11 Door bijwerkingen te melden kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. 5. Hoe bewaart u dit middel? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Plaats het beschermkapje direct na gebruik terug op het mondstuk en klik het vast. Geen excessieve kracht gebruiken Bewaren onder de 30 C. Niet blootstellen aan temperaturen boven 50 C. Bewaar Salmeterol/Fluticason Cipla niet op een koude plaats, omdat uw medicijn dan niet zo goed kan werken. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de strip na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Het metalen busje bevat een vloeistof onder druk. Niet doorboren, breken of verbranden zelfs als u denkt dat het leeg is. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht. 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stof in dit middel is 25 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 125 of 250 microgram fluticasonpropionaat. De andere stof in dit middel is norfluraan (HFA 134a). Hoe ziet Salmeterol/Fluticason Cipla eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Salmeterol/Fluticason Cipla wordt aan u geleverd in een aluminium verpakking met daarin een silica gelzakje met een gelabelde aluminium container uitgerust met een passende maatklep en een plastic vernevelaar met dosisindicator en stofkapje. Elke inhalator is voldoende voor 120 afgemeten doses. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Cipla Europe NV,

12 Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerp, België Fabrikant S&D Pharma CZ, spol. s.r.o. Theodor 28, Pchery (Pharmos a.s. facility), Tsjechië Cipla (EU) Limited 20 Balderton Street, London W1K 6TL, Verenigd Koninkrijk Cipla Europe NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerp, België Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE BE Afleveringswijze: Geneesmiddel op medisch voorschrift. Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen: Oostenrijk Zoreeda 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm pro Dosis Druckgasinhalation, Suspension Zoreeda 25 Mikrogramm/250 Mikrogramm pro Dosis Druckgasinhalation, Suspension België Salmeterol/Fluticason Cipla 25 microgram/125microgram/ dosis aërosol, suspensie Salmeterol/Fluticason Cipla 25 microgram/250 microgram/ dosis aërosol, suspensie Finland Salmeteroli/Fluticasone Cipla 25 mikrog /125 mikrog/annos inhalaatiosumute, suspensio Salmeteroli/Fluticasone Cipla 25 mikrog /250 mikrog/annos inhalaatiosumute, suspensio Hongarije Fullhale 25 mikrogramm /125 mikrogramm per adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Fullhale 25 mikrogramm /250 mikrogramm per adag túlnyomásos Kroatië inhalációs szuszpenzió Salmeterol/flutikazon Cipla 25 mikrograma mikrograma u jednoj dozi, stlačeni inhalat, suspenzija Salmeterol/flutikazon Cipla 25 mikrograma mikrograma u jednoj dozi, stlačeni inhalat, suspenzija Italië Zoreeda 25 microgrammi /125 microgrammi per dose - sospensione pressurizzata per inalazione Zoreeda 25 microgrammi /250 microgrammi per dose - sospensione pressurizzata per inalazione Norge Roemenië Salmeterol/Fluticasone Cipla 25 mikrogram/125 mikrogram per dose inhalasjonsaerosol, suspensjon Salmeterol/Fluticasone Cipla 25 mikrogram/250 mikrogram per dose inhalasjonsaerosol, suspensjon Serroflo 25 micrograme/125 micrograme/doză suspensie de inhalat

13 presurizată Serroflo 25 micrograme/250 micrograme/doză suspensie de inhalat presurizată Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2017.