INSTRUCTIONS FOR USE PROCEDURE MANUAL

Transcriptie

1 INSTRUCTIONS FOR USE PROCEDURE MANUAL

2 IEIDING Lees voor gedetailleerde stap-voorstapinstructies de OVC-handleiding en de verkorte OVC-handleiding goed door. Zo kunt u de voordelen van deze producten optimaal benutten. De gebruiksaanwijzing/handleiding van OVC en de verkorte OVC-handleiding zijn verkrijgbaar bij Rhondium Ltd, via het adres dat onder aan dit document vermeld staat of via de website van Rhondium. GEBRUIKSINDICATIES De Rhondium One Visit Crown is bedoeld voor het restaureren van blijvende gebitselementen met behulp van een losse kroon. De OVC-restauratieprocedure is een grotendeels indirecte methode voor het herstellen van posteriorelementen waarvan de structuur is aangetast en die van een overkapping moeten worden voorzien. De restauratie wordt aan de stoel gemaakt en binnen één bezoek geplaatst. Hij is geïndiceerd voor casussen waarbij normaliter een onlay of gedeeltelijke kroon wordt toegepast. De OVC is ook geschikt voor verticale dimensievergroting, door het opbouwen van de posteriorelementen. CONTRA-INDICATIES Het is niet aan te raden om de OVC te gebruiken als vervanger van een reeds geplaatste kroon. Het is niet aan te raden om de OVC te gebruiken als antagonist van restauraties van zirkoniumoxide (m.a.w. de OVC kan niet een buurelement zijn van een Zirconia kroon). Het aanbrengen van de OVC op een marginale rand van composiet is gecontra-indiceerd. VOORZORGSMAATREGELEN EN WAARSCHUWINGEN 1. Lees vóór gebruik alle instructies goed door tot u ze begrijpt. 2. Gebruik deze methode alleen voor blijvende gebitselementen. 3. Voor zowel de tandarts als de patiënt wordt tijdens de gehele ingreep het dragen van een veiligheidsbril tegen blauw licht aangeraden. 4. Volg voor alle materialen die tijdens de ingreep worden gebruikt de aanbevelingen van de fabrikant op. 5. Bruxismepatiënten moeten zorgen voor preventieve behandelingen, zoals het dragen van een anti-bruxismespalk. 6. De beslissing van de arts om een gebitselement te restaureren met behulp van de Rhondium One Visit Crown moet gebaseerd zijn op de optimale klinische behoeften van de patiënt. In die beslissing moeten professionele afwegingen worden meegenomen ten aanzien van de mondgezondheid, kauwgewoonten van de patiënt en de belangen van de patiënt. 7. Voor een optimale integriteit van de marginale randen is goede adaptatie nodig. Om de kans op lekkage en irritatie van het gingivaweefsel te verkleinen, is goede adaptatie en een goede afwerking nodig van de marginale rand van de kroon (buccaal, linguaal, interproximaal). 8. Zorg voor de nodige afwerkings- en polijststappen om de glans en de bescherming tegen verkleuring te kunnen behouden. 9. Als de marginale rand van een kroon niet goed is geadapteerd aan de preparatie, is de integriteit van de randafwerking mogelijk niet vergelijkbaar met de marginale randen die met een correct uitgevoerde traditionele methode mogelijk zijn. 10. Controleer tijdens de regelmatige controles telkens ook de randen van de kroon. AANBIEDINGSVORM VAN HET PRODUCT De OVC wordt aangeboden in een OVC Refill Case. Een OVC Refill Case bestaat uit: 1 x OVC van het gewenste formaat 1 x replica van hetzelfde formaat 4 x OVC-wiggen 1 x selectiesleutel van hetzelfde formaat Een OVC Refill Case is los verkrijgbaar, maar ook als onderdeel van een kit. Kits bestaan uit een selectie aan gebitselementen van verschillende formaten en typen. Bij de geselecteerde kit wordt ook altijd een kit met accessoires meegeleverd. Die dient uitsluitend voor het gemak van de tandarts bij het uitvoeren van de kroonrestauratie. Deze bestaat uit: 1 x snij-instrument 1 x flesje scheidingsvloeistof 1 x buisje met vijftig indicatoren met blauwe kleurstof OMSCHRIJVING VAN DE COMPONENTEN EN ACCESSOIRES OVC Uitgehard Niet-uitgehard De OVC is een kroon van hybride Greep

3 keramiekmateriaal die uit twee gedeelten bestaat. De restauratie heeft een uitgeharde, anatomisch gevormde occlusale laag en een nietuitgeharde onderlaag waarmee de OVC aan de gebitspreparatie kan worden aangepast. De nietuitgeharde onderlaag heeft aan de buccale kant een greep. Als de restauratie is afgerond, is de op maat gemaakte OVC bevestigd aan een geprepareerd natuurlijk gebitselement. De anatomie van ieder type OVC past bij twee gebitselementen, de eerste en tweede van ieder groepje gebitselementen. De OVC 15/14 is bijvoorbeeld geschikt voor het herstellen van een eerste of tweede rechter premolaar in de bovenkaak. Verkrijgbare OVC-typen: Gebitselementgroep OVC-type (gebitselementnummer) Bovenste UPM 15/14 24/25 Bovenste UM 17/16 26/27 Onderste LPM 34/35 45/44 Onderste LM 36/37 47/46 Ieder type is verkrijgbaar in: Kleurtinten A2 HT en A3 HT (High Translucency, sterk translucent) Vijf verschillende maten: XS S M L XL Replica Een zachtplastic replica, bedoeld voor éénmalig gebruik, van het uitgeharde gedeelte van de OVC, passend bij het geselecteerde type en formaat gebitselement, met een greep aan de buccale kant. De replica wordt gebruikt om na te gaan of er tijdens de preparatie van het element voldoende occlusale ruimte wordt gecreëerd. Hij dient ter bevestiging van het gekozen formaat en de algehele geschiktheid van de gekozen OVC. De replica geeft ook een goed beeld van de totale 3D-positie van de OVC op de preparatie en van de relatie tot naburige elementen en tot de antagonisten van het gebit. OVC-wiggen Klien Groot OVC-wiggen zijn plastic wiggen voor éénmalig gebruik, ontworpen om ondersnijdingen binnen de embrasure uit te blokken, voor een geschikt interproximaal oppervlak tussen de OVC en het contactpunt. Ieder doosje bevat vier wiggen, verdeeld over twee paren. Een kleine rechter- en linkerwig (groen) en een grote rechter- en linkerwig (blauw). De wiggen kunnen vanuit de buccale of linguale richting worden aangebracht, waarbij het concave, gladde gedeelte richting de preparatie wijst. Selectiesleutels Onderkaak Bovenkaak Lower Premolar (LPM), voor premolaar onderkaak (lichtoranje) Lower Molar (LM), voor molaar onderkaak (lichtoranje) Upper Molar (UM), voor molaar bovenkaak (donkeroranje) Upper Premolar (UPM), voor premolaar bovenkaak (donkeroranje) Selectiesleutels hebben een dubbele functie. Een van de functies is het bepalen van de mesiodistale (M-D) afstand van het beschadigde element, voor het kiezen van het juiste formaat OVC. De andere functie is het vergemakkelijken van de puntuitharding van het centrum van de OVC door middel van het gat in de handgreep, om zo de verticale dimensie te vergrendelen. Snij-instrument Een dun, scherp, fragiel metalen instrument (van de fabrikant Cosmedent, Inc.) om tijdens het aanpassen en adapteren van de OVC aan de preparatie van het gebitselement overtollig niet-uitgehard materiaal weg te snijden en te verwijderen. Scheidingsvloeistof Pro-V Coat (van de fabrikant Bisco, Inc.). Een in water oplosbaar, opschilderbaar scheidingsmiddel dat na het opdrogen een dun scheidingslaagje achterlaat. Dit product wordt gebruikt om de preparatie en naburige elementen te isoleren, om ongewenste aanhechting van de niet-uitgeharde laag van de OVC aan deze gebieden te voorkomen. Indicatoren met blauwe kleurstof Exposé Caries Indicators (van de fabrikant Centrix, Inc.). Dit zijn micro-applicatoren die voorzien zijn van blauwe cariësdetectiekleurstoffen. Wanneer ze worden gemengd met de scheidingsvloeistof, is duidelijk te zien waar die is aangebracht en dat het scheidingslaagje volledig is weggespoeld voor de restauratie wordt bevestigd. De cariësdetectiekleurstof geeft aan of er geen carieus weefsel meer voorkomt op de preparatie.

4 OVC-PROCEDURE 1) Selectie van een casus De OVC is geïndiceerd voor het herstellen van posteriorelementen waarvan de structuur is aangetast, in het bijzonder voor casussen die normaal gesproken met een onlay of een gedeeltelijke kroon worden gerestaureerd. 2) Selectie van een OVC Bepaal met behulp van de juiste selectiesleutel de mesiodistale (M-D) afstand van het aangetaste gebitselement om het juiste formaat OVC te bepalen dat nodig is voor de restauratie (afbeelding A). 3) Preparatie van het gebitselement: De ideale OVC-preparatie lijkt op die voor een overlay of een occlusale top. Zorg voor minimaal 1 mm ruimte voor de centrale fossa en voor 1,5 mm bij de knobbels en marginale kammen. Controleer de antagonisten en naburige elementen en voer indien nodig correcties uit (bijv. te hoge knobbels, verkeerde contouren van naburige elementen). 4) Inpassen van de replica Open de geselecteerde OVC-doos (afbeelding B). Pak de greep aan de buccale kant van de replica vast met behulp van een pincet en plaats hem op de preparatie om na te gaan of hij qua mesiodistale afstand over de preparatie past. Vraag de patiënt om zachtjes dicht te bijten terwijl de replica op zijn plaats zit. Zorg voor voldoende occlusale ruimte. De replica moet voldoende ruimte hebben om te bewegen als er zachtjes aan het handvat wordt getrokken (afbeelding C). TIP: optioneel kan nu directe dentinesealing worden uitgevoerd. Dit kan worden gedaan voor of na het aanbrengen van de wiggen. 5) Aanbrengen van de OVC-wiggen Kies de juiste OVC-wiggen (klein of groot en rechts of links) en breng ze interproximaal aan voor het uitblokken van ondersnijdingen en het zichtbaar maken van contactpunten (afbeelding D). De B wiggen kunnen vanuit de buccale of linguale richting worden aangebracht, waarbij het concave, gladde gedeelte richting het geprepareerde element wijst. TIP: controleer of de wiggen het dichtbijten niet tegengaan. Als de wig niet tegen het naburige element ligt, leg dan een kleine druppel vloeibaar composiet aan de basis van de preparatie, op de overgang tussen gebitselement en wig, duw de wig met een instrument tegen het naburige element en hard de composiet uit met licht. Door het uitgeharde composietmateriaal blijft de OVC-wig tegen het naburige element aanliggen. 6) Aanbrengen van de scheidingsvloeistof OPMERKING: na Immediate Dentin Sealing of stompopbouw moet eerst met een alcoholdoekje de zuurstofinhibitielaag (the oxygen inhibited layer) D 3mm A C E

5 worden verwijderd. Doe één of twee druppels van de bijgeleverde scheidingsvloeistof (Pro-V Coat, Bisco Inc.) in een mengschaaltje en gebruik een van de applicatoren met blauwe kleurstof (Exposé Caries Indicators, Centrix Inc.) om de scheidingsvloeistof om te roeren tot hij blauw is verkleurd (afbeelding E). Breng de vloeistof gelijkmatig op de preparatie en de naburige gebitselementen aan (afbeelding F) en droog de vloeistof voorzichtig met lucht. 7) Aanpassen van de OVC Haal de OVC uit de verpakking door het oppervlak van de flexibele zwarte folieverpakking met de OVC eerst drie keer in te spuiten met endodontische koelspray. Volg de instructies voor het opspuiten op die op het etiket van de koelspray staan en wacht iedere keer tussen het opspuiten tot er een wit bevroren oppervlak is ontstaan (afbeelding G). Hierdoor wordt de niet-uitgeharde laag van de OVC tijdelijk hard. Druk de OVC met uw duimen uit de verpakking. Zorg dat de folie volledig binnenstebuiten wordt gekeerd (afbeelding H). TIP: let erop dat de OVC uit de verpakking kan schieten. Pak de greep aan de buccale kant van de OVC vast met een pincet en plaats hem SNEL, binnen vijftien seconden, (afbeelding I) op de preparatie. De niet-uitgeharde onderlaag wordt daarna langzaam warm en daardoor weer zacht. Duw de OVC zachtjes met uw vinger (afbeelding J) naar beneden en lijn hem uit met de naburige gebitselementen (afbeelding K). Gebruik hiervoor een stevige spatel of een plat plastic instrument (gebruik hiervoor niet het meegeleverde snijinstrument). Vraag de patiënt om VOORZICHTIG dicht te bijten om te zien of de OVC goed op zijn plaats zit J F H K G I L

6 en de juiste verticale positie heeft (afbeelding L). Controleer de volledige 3D-uitlijning om zeker te zijn dat de OVC niet is verplaatst. Controleer de buccale/linguale uitlijning met de rest van het gebit en corrigeer de uitlijning waar nodig. Gebruik de selectiesleutel om de restauratie gedurende tien seconden* op één punt uit te harden om de verticale dimensie vast te leggen (afbeelding M). Gebruik het meegeleverde snij-instrument om overtollig materiaal te verwijderen en om het resterende materiaal te adapteren voor het maken van natuurlijke contouren (afbeelding N). TIP: gebruik een middel om het instrument vochtig te houden (gevulde/niet gevulde kunststofvloeistof) om te zorgen dat het composietmateriaal niet aan *Op basis van een uithardingslamp van mw/cm2 het instrument plakt en om kleine imperfecties te verzegelen. U kunt eventueel een klein gedeelte van de greep van de OVC laten zitten om hem later gemakkelijk te kunnen verwijderen. TIP: als het gebied te moeilijk toegankelijk is om overtollig materiaal te verwijderen, ga dan door met stap 8 en pas de OVC aan nadat u hem hebt verwijderd. 8) Uitharden en afwerken Hard de restauratie uit gedurende twintig seconden* per vlak (occlusaal, buccaal, linguaal (afbeelding O)). Verwijder de OVC met een tang voor het verwijderen van tijdelijke kronen of met een gebogen pincet voor hemostatische toepassingen. TIP: vermijd aanraking van de onderkant van de OVC, aangezien daardoor het hechtoppervlak beschadigd kan raken als het nog niet volledig is uitgehard. Leg de restauratie op het werkblad en hard de onderkant van de restauratie volledig uit gedurende één minuut* (afbeelding P). Gebruik het polijstsysteem van uw voorkeur (slijpschijfjes, rubberen polijstinstrumenten en polijstborstels) om de restauratie af te werken (afbeelding Q). Voorkom dat de contactpunten worden afgeslepen. TIP: gebruik een scherp potlood om de contactpunten te markeren, zodat die tijdens het afwerken en polijsten niet worden verwijderd. Als er richels of andere defecten ontstaan, reinig dan het volledige oppervlak, breng een hechtmiddel aan en vul de defecten met een dik vloeibaar composietmateriaal of een pastavormig M O Q N P R

7 composietmateriaal, afhankelijk van de omvang van de richel. Controleer voor het bevestigen nog eens het contactpunt, om zeker te zijn dat de restauratie goed past. 9) Bevestiging Reinig en droog de OVC en het gebitselement volledig, om te zorgen dat alle scheidingsvloeistof verwijderd is (afbeelding R, S). TIP: voor effectieve bevestiging wordt als voorbehandeling afstralen met 25-µm aluminiumoxide of bewerken met een luchtpolijstinstrument of met puimsteenpasta en een borstel aangeraden. Bevestig de restauratie met een duaal uithardend tweestaps-composietcementsysteem (hechtmiddel + composietcement) met een hechtsterkte van > 30 S MPa (volg de instructies van de fabrikant van het bevestigingsmateriaal op) (afbeelding T). OPMERKING: GEBRUIK GEEN zelfadhesief kunststofcement (eenstapssysteem) aangezien dergelijke materialen een onvoldoende sterke hechting geven. Controleer de occlusale contacten, zowel van de centrale occlusie als de laterale excursies. Het is belangrijk om contacten bij laterale excursies te verwijderen, zowel voor de integriteit van de restauratie als voor het comfort van de patiënt. Polijst na afronding indien nodig de overgang tussen de OVC en het gebitselement. REINIGING De selectiesleutels, wiggen en replica s van het OVC-systeem zijn bedoeld voor éénmalig gebruik. Het snij-instrument kan voor gebruik worden gesteriliseerd met behulp van stoom. Reinig het instrument NIET in een ultrasoon bad, aangezien het daardoor beschadigd kan raken. POSTOPERATIEF Adviseer de patiënt net als bij tandheelkundige standaardbehandelingen om terug te komen bij gevoeligheid of pijn of als er een probleem optreedt met de restauratie. BEWAREN Neem voor meer informatie contact op met: [email protected] INT : NZ : Rhondium (UK) Ltd Kemp House 152 City Road London EC1V 2NX Verenigd Koninkrijk Fabrikant: Rhondium Ltd 4 Sheffield St Katikati 3129 Nieuw Zeeland Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Alleen voor tandheelkundig gebruik Niet hergebruiken Te gebruiken tot T Bewaar de OVC bij een temperatuur tussen de 1 C en 25 C. Houd verpakkingen gesloten als er geen gebruik van wordt gemaakt om de inhoud te beschermen tegen vocht en vuil. Bewaar de accessoires volgens de instructie van de fabrikant die vermeld staan op het etiket. EMERGO EUROPE Molenstraat BH, Den Hague Nederland Patent is aangevraagd

8 IFURH0006.V01 MAR2016 INT : NZ : [email protected]