National Cardiovascular Data Registry. Nationale Rapportage 2013 & ACS Snapshotweken. Staat voor Registratie, Transparantie en Kwaliteit

Transcriptie

1 National Cardiovascular Data Registry Nationale Rapportage 2013 & ACS Snapshotweken Staat voor Registratie, Transparantie en Kwaliteit

2 2

3 1 Voorwoord en introductie 1a Inhoudsopgave 1. Voorwoord en introductie a. Inhoudsopgave b. Voorwoord c. Werkwijze NCDR 2. Nationaal rapport pacemaker procedures a. Definities b. Registrerende centra c. Aantal implantaties en patiënt karakteristieken d. Aantal lege velden (niet aangeleverde data) e. Redo procedures in Nationaal rapport ICD procedures a. Definities b. Registrerende centra c. Aantal implantaties en patiënt karakteristieken d. Aantal lege velden (niet aangeleverde data) e. Redo procedures in Nationaal rapport PCI procedures a. Definities b. Registrerende centra c. Aantal procedures en patiënt karakteristieken d. Aantal lege velden (niet aangeleverde data) e. Complicaties in 2013 f. ACS registratie van STEMI patiënten met PCI 5. Nationaal rapport ACS registratie a. Definities b. Registrerende centra c. Aantal STEMI patiënten d. Aantal lege velden (niet aangeleverde data) 6. Nationaal rapport THI procedures a. Definities b. Registrerende centra c. Aantal procedures en patiënt karakteristieken d. Aantal lege velden (niet aangeleverde data) 7. Toekomstige ontwikkelingen 3

4 1b Voorwoord Voor u ligt het NCDR jaarrapport voor het jaar 2013, met daarin opgenomen de nationale rapportages voor de pacemaker-, ICD- en PCI procedures. Tevens zijn hierbij nieuw toegevoegd de rapportages voor de THI/percutane hartkleppen en de uitkomsten van de ACS snapshotweken zoals die nu 3 keer door NCDR gehouden zijn. Het huidige format van de rapportages voor pacemaker, ICD en PCI is qua opzet (nog) direct terug te voeren op de nationale gegevens zoals die tot nu toe ter vergelijking in de centrum rapportages van de verschillende programma s zijn begrepen. Ook de THI rapportage haakt hier nog op aan. Vanuit directie en bestuur van NCDR wordt er groot belang aan gehecht om de door NCDR verzamelde data zo snel, juist en volledig mogelijk aan de instellingen terug te kunnen koppelen, verder te ontwikkelen en uit te bouwen. Dit is uiteindelijk in het belang van zowel de instellingen als NCDR. Om het registreren van gegevens bij NCDR te bevorderen streven wij er naar om, in nauwe samenwerking met de NCDR stuurgroepen en het werkveld, in de nabije toekomst volop in te zetten op de verdere ontwikkeling van deze jaarrapportages. Qua format en inhoud moet een dergelijke rapportage zoveel mogelijk aansluiten bij de eisen en wensen van de gebruikersgroep. Immers, het vastleggen van data omwille van het vastleggen draagt weinig bij aan de motivatie om deel te nemen aan de diverse registraties zoals die bij NCDR mogelijk zijn. Omdat rapportages als deze direct kunnen bijdragen aan de evaluatie en ontwikkeling van de eigen kwaliteit en werkwijze dient het aanleveren van zo compleet mogelijke data een gezamenlijk belang van zowel de instellingen als NCDR. Deze ontwikkeling begint vanzelfsprekend met het zoveel mogelijk vereenvoudigen van de manieren waarop de centra hun gegevens bij NCDR kunnen aanleveren. Met de huidige vernieuwing van een aantal van onze registraties en de overgang naar een nieuw platform (Reports ), maken we belangrijke stappen in de richting van een gebruikersvriendelijker systeem met behoud van de beveiligingen, als NEN 7510:2011 gecertificeerde organisatie, die u van NCDR mag verwachten. Voor wat betreft de rapportage is de stip op de horizon het kunnen bieden van real-time inzicht in de instellingsdata, in combinatie met vergelijkingen in de tijd en tot de landelijke gegevens van NCDR. Uiteindelijk wordt de vastlegging van de gegevens gedaan met het belang van instelling en patiënten voorop. De gemaakte rapportages dienen met dat doel voor ogen te worden opgesteld. Als u naar aanleiding van deze rapportages opmerkingen of suggesties heeft zijn deze vanzelfsprekend meer dan welkom. Wim van Zwet Directeur Arnoud van t Hof Voorzitter Raad van Bestuur 4

5 1c Werkwijze NCDR Registreren = kwaliteit meten Het NCDR zorgt voor het opzetten, implementeren en beheren van landelijke databases met betrekking tot cardiologische implantaten en cardiovasculaire aandoeningen. Uitgangspunt daarbij is de dienstbaarheid aan de ziekenhuizen, zodat zij op hun beurt de zorg voor patiënten kunnen monitoren en optimaliseren. Om een oordeel te kunnen geven over de kwaliteit van zorg zijn indicatoren nodig. Een indicator krijgt echter pas betekenis als er ook een norm aan is gekoppeld. De professionals bepalen zelf wat deze normen zijn. De NCDR zorgt op haar beurt voor zo gebruiksvriendelijk mogelijke en landelijk eenduidige databases. Het standaardiseren van de registratieprocessen moet uiteindelijk leiden tot een kostenbesparende, efficiënte bedrijfsvoering en verbeterde zorg voor de patiënt. Stuurgroepen Wélke gegevens voor registratie in aanmerking komen, wordt bepaald door een aantal stuurgroepen. De leden van de stuurgroepen stellen tevens vast wat de minimale datasets moeten bevatten. De NCDR zorgt er vervolgens voor dat de data goed worden ingevoerd en beheerd. Door middel van de geaggregeerde data kunnen de stuurgroepen rapportages duiden en interpreteren. Zij kunnen ziekenhuizen op bepaalde situaties attenderen. Het doel hiervan is om gezamenlijk te komen tot verdere verbetering van de zorg. Invoeren van de data Aanleveren van data kan op drie manieren: 1. Het ziekenhuis kan op locatie direct gegevens invoeren in de databases van de NCDR. (35%) 2. Het ziekenhuis kan vanuit de eigen database gegevens uploaden naar de NCDR. (10%) 3. De gegevens worden handmatig op het NCDR bureau ingevoerd (55%) Op dit moment wordt het grootste deel van de gegevens nog handmatig ingevoerd, op locatie of bij NCDR. Het is de verwachting dat er in 2015 een omslag gaat plaatsvinden naar het uploaden of anderszins elektronisch aanleveren van gegevens. Hiermee wordt het ook mogelijk om op kwartaalbasis gegevens vanuit de instellingen aangeleverd te krijgen en kort daarop terug te rapporteren. Interne audit De projectmanagers van de NCDR voeren dagelijks audits op de aangeleverde data uit. Dit zijn de zogenaamde interne audits. Ziekenhuizen ontvangen hierover terugkoppelingen met behulp van zogenaamde data quality score cards. Externe audit Jaarlijks doen de projectmanagers een externe audit in de ziekenhuizen. Op deze dag worden de proceduregegevens gecontroleerd. Criteria waarop getoetst wordt zijn compleetheid, correctheid, accuratesse, consistentie en geloofwaardigheid. Zo worden onder meer geregistreerde gegevens van het ziekenhuis at random vergeleken met de bron data van het ziekenhuis. Bevindingen worden tijdens de audit in het ziekenhuis met betrokkenen besproken. 5

6 Rapport en NCDR-certificaat Elk ziekenhuis is en blijft eigenaar van de eigen data. Van de externe audit krijgt het ziekenhuis een rapport. Bij een goed uitgevoerde registratie krijgt het ziekenhuis ook een certificaat. Termijnrapportages met individuele benchmarks De NCDR richt zich op algemene uitkomsten die voor ieder ziekenhuis relevant zijn bij het optimaliseren van de patiëntenzorg. Door in te loggen op de website, en door het toezenden van jaarlijkse benchmarkrapportages, kan ieder ziekenhuis zelf beoordelen hoe het presteert en waar het staat ten opzichte van het landelijke gemiddelde. Ook kan de NCDR tussentijds op aanvraag van het ziekenhuis analyses maken voor specifieke groepen of behandelingen. Informatie en communicatie Naast intensieve persoonlijk contacten, communiceert de NCDR met haar doelgroep door middel van: - een periodieke nieuwsbrief - het jaarverslag - de website - stands op congressen - presentaties en lezingen NEN-certificaat Informatiebeveiliging 7510: 2011 De NCDR hecht grote waarde aan kwaliteit en informatiebeveiliging. Informatiebeveiliging valt onder het toezichtsterrein van de IGZ. De IGZ hanteert de NEN norm 7510 bij het toetsen van zorginstellingen als het gaat om adequate invoering en handhaving van informatiebeveiliging. Daarnaast toetst de norm ook op integriteit van de data. Dit betekent dat dagelijks de geldigheid en betrouwbaarheid van de data worden bewaakt. In september 2014 heeft NCDR opnieuw het NEN -certificaat 7510: 2011 Medische Informatica - Informatiebeveiliging in de Zorg van Lloyd s Register (LRQA) in ontvangst mogen nemen. Het managementsysteem is van toepassing op het opzetten en exploiteren van nationale datebases voor het registreren van cardiovasculaire verrichtingen volgens de verklaring van toepasselijkheid versie 1. 6

7 2 Nationaal rapport Pacemaker procedures Peildatum:

8 2a Definities Implantaties In de database van NCDR kunnen verschillende type procedures geregistreerd worden. Niet bij alle procedures wordt een pacemaker geïmplanteerd. Voor het tellen van het aantal implantaties zijn de procedures implantation, replacement en upgrade with device change meegenomen. Redo (IGZ-indicator) De inspectie voor de volksgezondheid hanteert als kwaliteitsindicator het aantal re-interventies binnen 90 dagen na implantatie. Deze indicator is als volgt gedefinieerd: Hoe vaak is in het verslagjaar een interventie binnen 90 dagen na het sluiten van de huid uitgevoerd om een device-, lead, of procedure gerelateerd probleem op te lossen van een pacemaker of ICD ongeacht het type, waarbij de primaire ingreep lag tussen 1 oktober van het jaar voorafgaande aan het verslagjaar en 31 december van het verslagjaar zelf. Aangezien deze patiënt dan dubbel is geregistreerd, is deze parameter in 100% van de patiënten aanwezig. Daarom is deze parameter goed geschikt om als kwaliteitsindicator gebruikt te worden. In deze rapportage is de IGZ-indicator berekend naar aanleiding van de in de NCDR database beschikbare data. Hierbij dienen de volgende drie punten in ogenschouw genomen te worden: 1) In sommige centra wordt een procedure in twee delen uitgevoerd. Deze 2 e procedure is niet altijd op te vatten als een complicatie/redo. In dat geval betreft het een second stage procedure. De NHRA werkt momenteel aan een definitie voor dit soort procedures. Vanwege de huidige onduidelijkheid hierover, zijn in de rapportage second stage procedures als redo s aangemerkt. 2) In de NCDR database worden implantaties, vervangingen, reposities, upgrades, (de-)activaties en pocket revisies geregistreerd. Tot interventies binnen 90 dagen na het sluiten van de huid om een device-, lead, of procedure gerelateerd probleem op te lossen, worden ook een aantal procedures verstaan die niet worden geregistreerd in de database van NCDR, zoals het toedienen van medicatie. Hierdoor is de berekende IGZ-indicator een onderschatting van het werkelijke percentage uitgevoerde redo s. 3) De NCDR kan niet bepalen of een procedure binnen 90 dagen na de implantatie procedure is uitgevoerd om een device- of lead gerelateerd probleem naar aanleiding van die vorige procedure op te lossen. Daarom worden alle geregistreerde procedures die binnen 90 dagen van de implantatie procedure zijn uitgevoerd aangemerkt als redo. 8

9 2b Registrerende centra In onderstaande tabel staat weergegeven van welke ziekenhuizen (een deel van de) pacemaker procedures staan geregistreerd in de nationale database. Ziekenhuis t Lange Land Ziekenhuis (Zoetermeer) Admiraal De Ruyter Ziekenhuis (Goes) * n.v.t. Admiraal De Ruyter Ziekenhuis (Vlissingen) Albert Schweitzer Ziekenhuis (Dordrecht) Alrijne Ziekenhuis (Leiden) Alrijne Ziekenhuis (Leiderdorp) AMC (Amsterdam) * * * * Amphia Ziekenhuis (Breda, Molengracht) Antonius Ziekenhuis (Sneek) Atrium-Orbis MC (Heerlen) Atrium-Orbis MC (Sittard) * Bernhoven Ziekenhuis (Uden) Bethesda Ziekenhuis (Hoogeveen) BovenIJ Ziekenhuis (Amsterdam) Bravis Ziekenhuis (Bergen op Zoom) Bravis Ziekenhuis (Roosendaal) Bronovo Ziekenhuis (Den Haag) Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (Nijmegen) Catharina Ziekenhuis (Eindhoven) Deventer Ziekenhuis (Deventer) Diaconessenhuis (Meppel) Diakonessenhuis (Utrecht) * ** ** Elkerliek Ziekenhuis (Helmond) Erasmus MC (Rotterdam) Flevo Ziekenhuis (Almere) Gelre Ziekenhuis (Apeldoorn) Gelre Ziekenhuis (Zutphen) Gemini Ziekenhuis (Den Helder) Groene Hart Ziekenhuis (Gouda) HagaZiekenhuis (Den Haag, Leyweg) Haven Ziekenhuis (Rotterdam) Het Van Weel-Bethesda Ziekenhuis (Dirksland) IJsselland Ziekenhuis (Capelle a/d IJssel) Ikazia Ziekenhuis (Rotterdam) Isala klinieken (Zwolle) Jeroen Bosch Ziekenhuis (Den Bosch) Kennemer Gasthuis (Haarlem) Laurentius Ziekenhuis (Roermond) LUMC (Leiden) Maasstad Ziekenhuis (Rotterdam) Maasziekenhuis Pantein (Boxmeer) Martini Ziekenhuis (Groningen) Maxima MC (Veldhoven) 9

10 Ziekenhuis MC Alkmaar (Alkmaar) MC Haaglanden (Den Haag, Westeinde) MC Leeuwarden (Leeuwarden) MC Zuiderzee (Lelystad/Emmeloord) Meander MC (Amersfoort) Medisch Spectrum Twente (Enschede) * MUMC (Maastricht) * OLVG (Amsterdam) ** Ommelander Ziekenhuis (Delfzijl) Ommelander Ziekenhuisgroep (Winschoten) Refaja Ziekenhuis (Stadskanaal) * Reinier de Graaf Groep (Delft) Rijnstate ziekenhuis (Arnhem) Rivas Zorggroep Beatrix Ziekenhuis (Gorinchem) Rode Kruis Ziekenhuis (Beverwijk) Röpke-Zweers Ziekenhuis (Hardenberg) Ruwaard van Putten Ziekenhuis (Spijkenisse) *** Scheper Ziekenhuis (Emmen) * Sint Franciscus Gasthuis (Rotterdam) Slingeland Ziekenhuis (Doetinchem) Slotervaart Ziekenhuis (Amsterdam) Spaarne Ziekenhuis Hoofddorp) St. Anna Ziekenhuis (Geldrop) St. Antonius Ziekenhuis (Nieuwegein) St. Antonius Ziekenhuis (Utrecht, Oudenrijn) St. Elisabeth Ziekenhuis (Tilburg) St. Jans Gasthuis (Weert) St. Jansdal Ziekenhuis (Harderwijk) St. Lucas Andreas Ziekenhuis (Amsterdam) Streek Ziekenhuis Koningin Beatrix (Winterswijk) Talma Sionsberg Ziekenhuis (Dokkum) n.v.t. n.v.t. Tergooi Ziekenhuis (Blaricum) TweeSteden Ziekenhuis (Tilburg) UMC St. Radboud (Nijmegen) * * * * UMCG (Groningen) UMCU (Utrecht) VieCuri MC (Venlo) * * * Vlietland Ziekenhuis (Vlaardingen/Schiedam) VUMC (Amsterdam) Waterland Ziekenhuis (Purmerend) * * Westfriesgasthuis (Hoorn) Wilhelmina Ziekenhuis (Assen) Zaans MC (Zaandam) Ziekenhuis Amstelland (Amstelveen) Ziekenhuis De Gelderse Vallei (Ede) Ziekenhuis De Tjongerschans (Heerenveen) Ziekenhuis Nij Smellinghe (Drachten) 10

11 Aantal implantaties Ziekenhuis Ziekenhuis Nij Smellinghe (Drachten) Ziekenhuis Rivierenland (Tiel) Zorg Groep Twente (Almelo) Zorg Groep Twente (Hengelo) Zorgsaam Ziekenhuis (Terneuzen) Zuwe Hofpoort Ziekenhuis (Woerden) * Minder dan 10 procedures of niet registrerend ** Data wordt nog aangeleverd *** Opgeheven 500 Aantal pacemaker implantaties per centrum in Pacemaker implantatie centra Figuur 2b.1: Aantal pacemaker implantaties per centrum 11

12 A a n ta l im p la n ta tie s % im p la n ta tie s 2c Aantal implantaties en patiënt karakteristieken 2c.1 Aantal implantaties Tabel2c.1.1: Aantal implantaties Aantal pacemaker implantaties Type implantaat Non-CRT ,9% ,1% ,8% ,8% CRT 445 4,1% 548 4,9% ,2% 607 5,2% Onbekend A a n ta l im p la n ta tie s A a n ta l C R T /N o n -C R T im p la n ta tie s % N o n -C R T % C R T -P J a a r Figuur 2c.1.1: Aantal implantaties J a a r Figuur 2.c.1.2: Verdeling type implantaat Deze pagina geeft het aantal pacemaker implantaties (tabel 2c.1.1 en figuur 2c.1.1) weer dat is uitgevoerd in de jaren 2010 tot en met Een uitsplitsing is gemaakt voor het aantal biventriculaire pacemakers (CRT-P s) en niet bi-ventriculaire pacemakers (tabel 2c.1.1 en figuur 2c.1.2). Het aantal geïmplanteerde pacemakers dat is geregistreerd in 2013 is hoger dan voorgaande jaren. De verdeling van type geïmplanteerde pacemakers is over de jaren ongeveer gelijk gebleven. 12

13 A a n ta l im p la n ta tie s A a n ta l im p la n ta tie s Tabel2c.1.2: Aantal implantaties Aantal pacemaker implantaties Type procedure Implantatie ,9% ,6% ,8% % Vervanging ,1% ,4% ,2% % A a n ta l im p la n ta tie s T y p e p a c e m a k e r p r o c e d u r e % V e rv a n g in g % Im p la n ta tie J a a r Figuur 2c.1.3: Aantal implantaties J a a r Figuur 2c.1.4: Verdeling type procedure Deze pagina geeft het aantal pacemaker implantaties (tabel 2c.1.2 en figuur 2c.1.3) weer dat is uitgevoerd in de jaren 2010 tot en met Een uitsplitsing is gemaakt voor het aantal primaire implantaties en het aantal vervangingen. Het aantal geïmplanteerde pacemakers dat is geregistreerd in 2013 is hoger dan voorgaande jaren. De verdeling van het type pacemaker procedure is over de jaren ongeveer gelijk gebleven (figuur 2c.1.4). 13

14 A a n ta l im p la n ta tie s % im p la n ta tie s Tabel2c.1.3: Aantal implantaties Aantal pacemaker implantaties Aantal draden 0 draden ,1% ,0% ,1% ,3% 1 draad ,8% ,1% ,1% ,1% 2 draden ,8% ,3% ,2% ,9% 3 draden 134 1,3% 176 1,6% 166 1,6% 188 1,7% 4 draden 1 0,0% 1 0,0% 1 0,0% 0 0,0% A a n ta l im p la n ta tie s A a n ta l d r a d e n p e r im p la n ta tie d ra d e n 1 d ra a d 2 d ra d e n 3 d ra d e n 4 d ra d e n J a a r J a a r Figuur 2c.1.5: Aantal implantaties Figuur 2c.1.6: Verdeling aantal draden Deze pagina geeft het aantal pacemaker implantaties (tabel 2c.1.3 en figuur 2c.1.5) weer dat is uitgevoerd in de jaren 2010 tot en met Een uitsplitsing is gemaakt voor het aantal draden dat is bijgeplaatst (figuur 2c.1.6). Centra die geen leads hebben geregistreerd zijn niet meegenomen in deze analyse. 14

15 % im p la n ta tie s 2c.2 Patiënt karakteristieken Tabel2c.2.1: Patiënt karakteristieken Aantal pacemaker implantaties Geslacht Man ,9% ,2% ,6% ,3% Vrouw ,1% ,8% ,4% ,7% Onbekend Leeftijd (mediaan) (P 25-P 75) (mediaan) (P 25-P 75) (mediaan) (P 25-P 75) (mediaan) (P 25-P7 5) Man Vrouw Totaal Type indicatie Bradycardie ,5% ,0% ,1% % AV-block ,6% ,1% ,3% ,9% Hartfalen 128 3,3% 141 2,8% 195 3,3% 170 2,4% Atrium fibrilleren ,8% ,7% ,6% ,5% Anders 153 3,9% 222 4,4% 395 6,8% 377 5,2% Onbekend V e r d e lin g p a c e m a k e r in d ic a tie J a a r Figuur 2c.2.1: Verdeling type indicatie % B ra d y c a rd ie % A V -b lo c k % H a rtfa le n % A triu m fib rille re n % A n d e rs Op deze pagina worden de karakteristieken weergegeven van patiënten die een pacemaker hebben ontvangen (tabel 2c.2.1). Ongeveer 55% van deze patiënten is man. Zij krijgen hun pacemaker 2-3 jaar eerder dan vrouwen. De leeftijdsmediaan ligt op 78 jaar en de meest voorkomende indicatie is bradycardie (figuur 2c.2.1). De patiënt karakteristieken zijn tussen 2010 en 2013 niet ingrijpend veranderd. 15

16 % le g e v e ld e n 2d Aantal lege velden (niet aangeleverde data) Tabel 2d.1: Overzicht niet ingevulde velden m.b.t. minimale dataset Aantal pacemaker implantaties Lege velden Symptomen ,5% ,3% ,0% % Indicatie ,3% ,4% ,1% % Antibiotica ja/nee ,9% ,6% % % Proceduretype 0 0% 0 0% 0 0% 0 0% Proceduredatum 0 0% 0 0% 0 0% 0 0% Serienummer pacemaker 6 0,1% 5 0,0% 3 0,0% 13 0,1% Model pacemaker 19 0,2% 9 0,1% 0 0,0% 30 0,3% Merk pacemaker 3 0,0% 1 0,0% 0 0,0% 3 0,0% Geboortedatum 15 0,1% 9 0,1% 3 0.0% 9 0,1% Geslacht 68 0,6% 35 0,3% 100 0,9% 228 2,0% A a n ta l n ie t in g e v u ld e v e ld e n S y m p to m e n In d ic a tie A n tib io tic a J a a r Figuur 2d.1: % lege velden per parameter Figuur 2d.2: % lege velden per centrum in 2013 Uit tabel 2d.1 blijkt dat de device gegevens zeer goed worden ingevoerd door de ziekenhuizen. De parameters symptomen, indicaties en gebruik van antibiotica worden minder goed geregistreerd. Er is echter wel een trend waarneembaar dat de registratie van deze indicatoren elk jaar verbetert (figuur 2d.1). Ook is duidelijk dat de volledigheid van registratie erg verschilt tussen de registrerende ziekenhuizen (figuur 2d.2, dit figuur toont de volledigheid van de parameters symptomen, indicatie en antibiotica in 2013 zoals benoemd in tabel 2d.1). 16

17 % re d o p r o c e d u r e s 2e Redo procedures 2e.1 Redo procedures Tabel 2e.1.1: Redo procedures (IGZ-indicator) Redo s IGZ-indicator Implantaties (vanaf 1 oktober voorgaand jaar) Redo procedure 154 1,2% 238 1,7% 203 1,5% 187 1,3% Waarvan uitgevoerd in ander centrum dan impl. centrum 14 0,1% 27 0,2% 24 0,2% 30 0,2% Note 1: Redo is een interventie binnen 90 dagen na het sluiten van de huid uitgevoerd om een device-, lead, of procedure gerelateerd probleem op te lossen van een pacemaker of ICD ongeacht het type, waarbij de primaire ingreep lag tussen 1 oktober van het jaar voorafgaande aan het verslagjaar en 31 december van het verslagjaar zelf. In deze rapportage worden alle geregistreerde procedures die plaatsvonden binnen 90 dagen na de implantatie aangemerkt als redo omdat NCDR hier geen onderscheid in kan maken. Daarnaast worden in deze rapportage second stage procedures meegenomen als redo-procedure (zie hoofdstuk 2a). Interventies zoals het toedienen van medicatie zijn niet geregistreerd bij NCDR en worden derhalve niet meegenomen. Note 2: Redo procedures worden als redo toegeschreven aan het centrum waarbij de initiële implantatie plaatsvond. Wanneer deze procedure in een ander centra plaatsvond is deze procedure ook meegenomen onder de parameter waarvan uitgevoerd in ander centrum dan implantatie centrum. P a c e m a k e r r e d o p r o c e d u r e s J a a r Het aantal redo-procedures geeft een indicatie van het aantal complicaties dat voorkomt bij pacemaker implantaties. Het percentage schommelt tussen 1 en 2% van het aantal procedures dat is uitgevoerd % van deze redo-procedures (0,1-0,2% van het totale aantal procedures) worden uitgevoerd in een ander centrum dan het centrum waar de pacemaker oorspronkelijk geïmplanteerd is (zie tabel 2e.1.1 en figuur 2e.1.1). Figuur 2e.1.1: Aantal redo procedures 17

18 % re d o 's e.2 Pacemaker redo procedure confounders 2013 Het aantal redo procedures tussen centra kan verschillen doordat bepaalde initiële kenmerken van de patiënt en procedure een groter risico geven op complicaties. In paragraaf 2c is gebleken dat we in de database beschikking hebben over een 5-tal variabelen welke voor praktisch alle patiënten beschikbaar zijn. (type procedure, type device, geslacht, leeftijd (geboortedatum en proceduredatum), aantal bijgeplaatste draden). 2e.2.1 Aantal redo s per type procedure % p a c e m a k e r r e d o 's p e r ty p e im p la n ta tie 1.5 1,4% 1.0 1,0% Im p la n ta tie V e r v a n g in g Fig. 2.e Relatief aantal redo procedures Figuur 2e laat zien dat er percentueel gezien meer redo s werden uitgevoerd na primaire pacemaker implantaties. Dit betreft een statistisch significant verschil (chi-square test, p=0,0322). 18

19 % re d o 's e.2.2 Aantal redo s per type pacemaker % p a c e m a k e r r e d o 's p e r d e v ic e 2.5 2,2% ,2% n o y e s C R T -P Fig. 2e.2.2.1: Relatief aantal redo procedures Figuur 2e laat zien dat er percentueel gezien meer redo s werden uitgevoerd voor CRTpacemakers dan voor gewone pacemakers. Dit betreft een statistisch significant verschil (chi-square test, p=0,062). Bij CRT-devices kan lead dislocatie vaker optreden, leidend tot herpositionering. Anderzijds, worden CRT-P s mogelijk vaker door middel van 2 procedures geïmplanteerd (second stage procedure). Bijvoorbeeld door het inbrengen van een epicardiale LV lead als het langs endocardiale weg niet mogelijk was. Omdat second stage procedures in de afgelopen periode nog werden meegenomen als redo, kan dit de resultaten beïnvloeden. 19

20 % re d o 's e.2.3 Aantal redo s per geslacht 1.5 % P a c e m a k e r r e d o 's p e r g e s la c h t 1,4% 1,1% M a n V r o u w Fig. 2.e Relatief aantal redo procedures Figuur 2e laat zien dat er voor mannen en vrouwen weinig verschil is in de kans op een redo na een pacemaker implantatie. Het verschil is niet statistisch significant (chi-square test, p=0,1335). 20

21 % re d o 's e.2.4 Aantal redo s per leeftijdscategorie % p a c e m a k e r r e d o 's p e r le e ftijd 5 4,7% ,0% ,2% ,7% L e e ftijd s c a te g o rie Fig. 2e.2.4.1: Relatief aantal redo procedures Figuur 2e laat zien dat percentueel gezien bij jongere patiënten meer redo s werden uitgevoerd. Het verschil in redo s is significant (chi-square test, p=0,0006). Mogelijk zijn de eigenschappen van deze groep anders. 21

22 % p a c e m a k e r re d o e.2.5. Aantal redo s per aantal nieuwe leads geïmplanteerd tijdens procedure % p a c e m a k e r r e d o 's p e r # le a d s 3 2,6% 2 1 0,8% 0 0 1,3% 1 1,6% A a n ta l g e im p la n te e rd e le a d s tijd e n s p ro c e d u re Fig. 2e.2.5.1: Relatief aantal redo procedures Percentueel gezien worden vaker redo s uitgevoerd werden naar mate er meer nieuwe leads geïmplanteerd werden (onafhankelijk van het type device, figuur 2e.2.5.1). Het verschil tussen de procedures met verschillende aantallen leads is significant verschillend (chi-square test, p=0,0038). De toename in het aantal redo s wanneer meer leads geïmplanteerd worden heeft wellicht te maken met het feit dat de procedures complexer worden wanneer meer leads geïmplanteerd worden. In deze analyse zijn centra die geen leads registreren niet meegenomen. 22

23 2e.2.6 Vergelijking van ziekenhuisprestaties door middel van het aantal uitgevoerde redo s Voor het vergelijken van prestaties van ziekenhuizen ten opzichte van elkaar, is het belangrijk om rekening te houden met verschillen in de patiëntenpopulatie. Daarom is op de beschikbare data een logistische regressieanalyse uitgevoerd welke bepaalt hoeveel kans een patiënt heeft op een redo wanneer een device wordt geïmplanteerd. De variabelen uit paragraaf 2e zijn daarin meegenomen als voorspellers. Op deze manier kan op basis van de patiëntenpopulatie van een specifiek ziekenhuis bepaald worden hoeveel redo s verwacht worden. Dit kan worden vergeleken met het werkelijke aantal redo s dat is uitgevoerd. De uitkomst van de logistische regressieanalyse is weergegeven in tabel 2e De analyse werd uitgevoerd op een dataset met 8477 procedures (implantaties en vervangingen). De area under the curve / c-statistic was Dit betekent dat het model een redelijke voorspelling geeft van de kans op een redo na een implantatie. Tabel 2e.2.6.1: uitkomst logistische regressieanalyse Variabele β Odds: Exp(β) (maat voor kans) p-waarde (*p<0,05 = signific.) Intercept -20,00 0,00 0,998 Leeftijd: 1 jaar (referentie cat.) Leeftijd: jaar (min-max) -2,01 18,85 0,13 1,06*10 8 0,998 1,000 Geslacht: man (referentie cat.) Geslacht: vrouw -0,22 0,81 0,224 CRT: nee (referentie cat.) CRT: ja 0,67 1, Aantal leads: 0 (referentie cat.) Aantal leads: 1 0,51 1,67 0,237 Aantal leads: 2 0,66 1,92 0,141 Aantal leads: 3 0, ,345 Procedure: implantatie (referentie cat.) Procedure: replacement -0,04 0,96 0,757 Procedure: upgrade with device change 1,26 3,53 0,150 Toelichting tabel 2e.2.6.1: De tabel kunt u lezen als volgt: Wanneer een mannelijke patiënt van 1 jaar oud een implantatie ondergaat waarbij voor het eerst een niet-crt pacemaker wordt geïmplanteerd zonder dat daar draden worden bijplaatst, is de kans (odds) op een redo 0. Wanneer het een vrouw betreft, is er 0,81 odds meer kans (dus minder kans) op een redo. Wanneer bij deze vrouw een CRT-P geplaatst wordt in plaats van een gewone pacemaker, dan is er 1,96 odds meer kans op een redo. Dit zelfde principe kan ook worden toegepast op de andere variabelen. Bij deze logistische regressieanalyse moet opgemerkt worden dat procedures alleen zijn meegenomen als: 1) ziekenhuizen minstens 10 cases hebben geregistreerd en daarbij minimaal 1 redo, en 2) voor de procedures uit punt 1 alle variabelen nodig voor de regressieanalyse bekend waren. Ziekenhuizen die geen leads registreren zijn niet meegenomen in deze analyse. Verder moet worden opgemerkt dat de keuze van gebruikte variabelen arbitrair is en gemaakt op basis van beschikbaarheid van data. De gekozen variabelen worden met een hoge mate van compleetheid ingevoerd in de database. Wanneer meer variabelen beschikbaar komen zou een uitgebreidere analyse gemaakt kunnen worden waarin bepaald wordt welke case-mix een optimale voorspelling doet van het aantal te verwachten redo s. 23

24 De logistische regressieanalyse zoals getoond in tabel 2e is gebruikt om voor alle ziekenhuizen de ratio te bepalen tussen het aantal implantatie procedures in 2013 die gevolgd werden door een redo en het aantal redo s dat verwacht werd. Deze ratios zijn in een zogenaamd funnelplot (figuur 2e.2.6.2) uitgezet tegen het verwachte aantal redo s per centrum (Hoe meer verwachte redo s, hoe groter het centrum). De gemiddelde ratio is gelijk aan 1 (dikke zwarte lijn in de figuur). De rode en groene lijnen geven de betrouwbaarheidsintervallen van de gemiddelde ratio weer. Wanneer een centrum niet weergegeven wordt binnen het betrouwbaarheidsinterval, betekent dit dat het ziekenhuis afwijkend presteert. Een hoge ratio (boven de rode lijn) betekent dat een ziekenhuis ondermaats presteert. Een lage ratio (onder de groene lijn) betekent dat een ziekenhuis bovenmaats presteert. Figuur 2e.2.6.1: Funnelplot, redo-ratio (werkelijke redo s / verwachte redo s) tov aantal implantaties Uit het figuur kan men opmaken dat er geen ziekenhuizen zijn die ondermaats presteren. Wel lijken er een aantal ziekenhuizen bovenmaats te presteren. Toch moet hier een kanttekening bij geplaatst worden. De figuur laat zien dat in de bovenmaats presterende ziekenhuizen geen redo s zijn uitgevoerd. Echter, om in deze analyse meegenomen te worden diende het ziekenhuis minimaal 1 redo gerapporteerd te hebben (om onderrapportage te voorkomen). Vermoedelijk zijn deze specifieke procedures niet volledig ingevoerd in de database, waardoor zij toch niet in deze analyse meegenomen konden worden. Een andere kanttekening die geplaatst moet worden bij deze analyse is dat het onderscheidend vermogen van de figuur laag is. Uit een poweranalyse blijkt dat voor het merendeel van de ziekenhuizen het aantal uitgevoerde procedures te laag is ten opzichte van het percentage redo s om verschillen in prestaties te kunnen onderscheiden. 24

25 3 Nationaal rapport ICD procedures Peildatum:

26 3a Definities Implantaties In de database van NCDR kunnen verschillende type procedures geregistreerd worden. Niet bij alle procedures wordt een ICD geïmplanteerd. Voor het tellen van het aantal implantaties zijn de procedures implantation, replacement en upgrade with device change meegenomen. Redo (IGZ-indicator) De inspectie voor de volksgezondheid hanteert als kwaliteitsindicator het aantal re-interventies binnen 90 dagen na implantatie. Deze indicator is gedefiniëerd als volgt: Hoe vaak is in het verslagjaar een interventie binnen 90 dagen na het sluiten van de huid uitgevoerd om een device-, lead, of procedure gerelateerd probleem op te lossen van een pacemaker of ICD ongeacht het type, waarbij de primaire ingreep lag tussen 1 oktober van het jaar voorafgaande aan het verslagjaar en 31 december van het verslagjaar zelf. Aangezien deze patiënt dan dubbel is geregistreerd is deze parameter in 100% van de patiënten aanwezig. Daarom is deze parameter geschikt om als kwaliteitsindicator te gebruiken. In deze rapportage is de IGZ-indicator berekend naar aanleiding van de in de NCDR database beschikbare data. Hierbij dienen de volgende drie punten in ogenschouw genomen te worden: 1) In sommige centra wordt een procedure in twee delen uitgevoerd. Deze 2 e procedure is niet altijd op te vatten als een complicatie/redo. In dat geval betreft het een second stage procedure. De NHRA werkt momenteel aan een definitie voor dit soort procedures. Vanwege de huidige onduidelijkheid hierover, zijn in de rapportage second stage procedures als redo s aangemerkt. 2) In de NCDR database worden implantaties, vervangingen, reposities, upgrades, (de-)activaties en pocket revisies geregistreerd. Onder interventies binnen 90 dagen na het sluiten van de huid om een device-, lead, of procedure gerelateerd probleem op te lossen, worden ook een aantal procedures verstaan die niet worden geregistreerd in de database van NCDR, zoals het toedienen van medicatie. Hierdoor is de berekende IGZ-indicator een onderschatting van het werkelijke percentage uitgevoerde redo s. 3) De NCDR kan niet bepalen of een procedure binnen 90 dagen na de implantatie procedure is uitgevoerd om een device- of leadgerelateerd probleem naar aanleiding van die vorige procedure op te lossen. Daarom worden alle geregistreerde procedures die binnen 90 dagen van de implantatie procedure zijn uitgevoerd aangemerkt als redo. 26

27 3b Registrerende centra In onderstaande tabel staat weergegeven van welke ziekenhuizen (een deel van de) ICD procedures staan geregistreerd in de nationale database. Ziekenhuis AMC (Amsterdam) * * * * Albert Schweitzer Ziekenhuis (Dordrecht) Amphia Ziekenhuis (Breda, Molengracht) Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (Nijmegen) Catharina Ziekenhuis (Eindhoven) Erasmus MC (Rotterdam) * Flevo Ziekenhuis (Almere) Haga Ziekenhuis (Den Haag, Leyweg) Isala klinieken (Zwolle) Kennemer Gasthuis (Haarlem) LUMC (Leiden) Maasstad Ziekenhuis (Rotterdam) Maastricht UMC (Maastricht) * Martini Ziekenhuis (Groningen) MC Haaglanden (Den Haag, Westeinde) Medisch Centrum Alkmaar (Alkmaar) MC Leeuwarden (Leeuwarden) Medisch Spectrum Twente (Enschede) * OLVG (Amsterdam) ** UMC St. Radboud (Nijmegen) * * * Rijnstate Ziekenhuis (Arnhem) Scheper Ziekenhuis (Emmen) n.v.t. St. Lucas Andreas Ziekenhuis (Amsterdam) * St. Antonius ziekenhuis (Nieuwegein) TweeSteden Ziekenhuis (Tilburg) n.v.t. * UMCG (Groningen) UMCU (Utrecht) Vlietland Ziekenhuis (Vlaardingen/Schiedam) VieCuri MC (Venlo) n.v.t. * * n.v.t. VUMC (Amsterdam) * Niet zelf registrerend / minder dan 10 geregistreerde implantaties ** Data moet nog worden aangeleverd 27

28 Aantal implantaties Aantal ICD implantaties per centrum in ICD implantatie centra Figuur 3b.1: Aantal ICD implantaties per centrum 28

29 A a n ta l im p la n ta tie s % im p la n ta tie s 3c.1 Aantal implantaties en patiënt karakteristieken 3c.1 Aantal implantaties Tabel 3c.1.1: Aantal implantaties Aantal ICD implantaties: Type implantaat Non-CRT ,0% ,4% ,9% ,2% CRT ,0% ,6% ,1% ,8% Onbekend A a n ta l im p la n ta tie s IC D ty p e d e v ic e % N o n -C R T % C R T -D J a a r Figuur 3c.1.1: Aantal implantaties J a a r Figuur 3c.1.2: Verdeling type implantaat Deze pagina geeft het aantal ICD implantaties (tabel 3c.1.1 en figuur 3c.1.1) weer dat is uitgevoerd in de jaren 2010 tot en met Een uitsplitsing is gemaakt voor het aantal bi-ventriculaire ICD s (CRT-D s) en niet bi-ventriculaire ICD s (tabel 3c.1.1 en figuur c.1.2). Het aantal geïmplanteerde ICD s in 2013 lijkt toe te nemen ten opzichte van de jaren De verdeling van type geïmplanteerde pacemakers is over de jaren ongeveer gelijk gebleven. 29

30 A a n ta l im p la n ta tie s % im p la n ta tie s Tabel 3c.1.2: Aantal implantaties Aantal ICD implantaties: Type implantaat Implantatie ,9% ,2% ,9% ,7% Vervanging ,1% ,8% ,1% ,3% A a n ta l im p la n ta tie s IC D ty p e p r o c e d u r e % Im p la n ta tie % V e rv a n g in g J a a r Figuur 3c.1.3: Aantal implantaties J a a r Figuur 3c.1.4: Verdeling type procedure Deze pagina geeft het aantal ICD implantaties (tabel 3c.1.2 en figuur 3c.1.3) weer dat is uitgevoerd in de jaren 2010 tot en met Een uitsplitsing is gemaakt voor het aantal primaire implantaties en het aantal vervangingen (tabel 3c.1.2 en figuur 3c.1.4). Over de jaren is qua verdeling een lichte afname van primaire implantaties en een lichte toename van vervangingsprocedures zichtbaar. 30

31 A a n ta l im p la n ta tie s % im p la n ta tie s Tabel 3c.1.3: Aantal implantaties Aantal ICD implantaties: Aantal draden 0 draden ,1% ,3% ,8% ,2% 1 draad ,8% ,4% ,0% ,4% 2 draden ,5% ,5% ,0% ,1% 3 draden ,5% ,7% ,1% ,2% 4 draden 5 0,1% 2 0,1% 3 0,1% 5 0,1% A a n ta l im p la n ta tie s IC D a a n ta l b ijg e p la a ts te d r a d e n d ra d e n 1 d ra a d 2 d ra d e n 3 d ra d e n 4 d ra d e n J a a r J a a r Figuur 3c.1.5: Aantal implantaties Figuur 3c.1.6: Verdeling aantal draden Deze pagina geeft het aantal ICD implantaties (tabel 3c.1.3 en figuur 3c.1.5) weer dat is uitgevoerd in de jaren 2010 tot en met Een uitsplitsing is gemaakt voor het aantal draden dat tijdens de procedure is bijgeplaatst (tabel 3c.1.3 en figuur 3c.1.6). Centra die geen leads hebben geregistreerd zijn niet meegenomen in deze analyse. 31

32 % im p la n ta tie s 3c.2 Patiënt karakteristieken Tabel 3c.2.1: Patiënt karakteristieken Aantal ICD implantaties: Geslacht Man ,5% ,8% ,0% ,3% Vrouw ,5% ,1% ,0% ,7% Onbekend Leeftijd (mediaan) (P 25-P 75) (mediaan) (P 25-P 75) (mediaan) (P 25-P 75) (mediaan) (P 25-P7 5) Man Vrouw Totaal Type indicatie Profylactisch ,8% ,1% ,5% % Therapeutisch ,2% ,9% ,5% ,8% Onbekend V e r d e lin g IC D in d ic a tie % P ro fy la c tis c h 4 0 % T h e ra p e u tis c h J a a r Op deze pagina worden de karakteristieken weergegeven van patiënten die een ICD hebben ontvangen (tabel 3c.2.1). Ongeveer 76% van deze patiënten is man, maar zij krijgen hun ICD 1-2 jaar later dan vrouwen. De leeftijdsmediaan ligt tussen de 66 en 67 jaar en de meest voorkomende indicatie is profylactisch (figuur 3c.2.1). De patiëntkarakteristieken zijn tussen 2010 en 2013 niet ingrijpend veranderd. Figuur 3c.2.1: Verdeling type indicatie 32

33 % le g e v e ld e n % lege velden 3d Aantal lege velden (niet aangeleverde data) Tabel 3d.1: Overzicht niet ingevulde velden m.b.t. minimale dataset Aantal ICD implantaties Lege velden Symptomen ,7% ,7% ,1% ,4% Indicatie ,2% ,3% ,9% ,5% LVEF ,9% ,9% ,8% ,8% Antibiotica ja/nee ,6% ,7% ,7% ,9% Procedure type 0 0% 0 0% 0 0% 0 0% Proceduredatum 0 0% 0 0% 0 0% 0 0% Serienummer ICD 8 0,2% 2 0,0% 2 0,0% 12 0,2% Model ICD 28 0,6% 4 0,1% 13 0,3% 18 0,4% Merk ICD 0 0,0% 1 0,0% 2 0,0% 0 0,0% Geboortedatum 2 0,0% 8 0,2% 7 0,1% 2 0,0% Geslacht 2 0,0% 6 0,1% 8 0,2% 79 1,5% A a n ta l n ie t in g e v u ld e v e ld e n Aantal lege velden S y m p to m e n 6 0 In d ic a tie A n tib io tic a 4 0 L V E F J a a r Centrum (anoniem) Figuur 3d.1: % lege velden per parameter Figuur 3d.2: % lege velden per centrum in 2013 Uit tabel 3d.1 blijkt dat de device gegevens zeer goed worden ingevoerd door de ziekenhuizen. De parameters symptomen, indicaties, LVEF en gebruik van antibiotica worden minder goed geregistreerd. Er is echter wel een trend waarneembaar dat de registratie van deze variabelen elk jaar verbeterd (figuur 3d.1). Ook is duidelijk dat de volledigheid van registratie erg verschilt tussen de registrerende ziekenhuizen (figuur 3d.2, dit figuur toont de volledigheid van de genoemde 4 parameters in 2013 zoals benoemd in figuur 3d.1). 33

34 % re d o p r o c e d u r e s 3e Redo procedures 3e.1 Redo procedures Tabel 3e.1.1: Redo procedures (IGZ-indicator) Redo s IGZ-indicator Implantaties (vanaf 1 oktober voorgaand jaar) Redo procedure 148 2,5% 147 2,4% 181 2,9% 138 2,2% Waarvan uitgevoerd in ander centrum dan impl. centrum 6 0,1% 10 0,1% 6 0,1% 6 0,1% Note 1: Redo is een interventie binnen 90 dagen na het sluiten van de huid uitgevoerd om een device-, lead, of procedure gerelateerd probleem op te lossen van een pacemaker of ICD ongeacht het type, waarbij de primaire ingreep lag tussen 1 oktober van het jaar voorafgaande aan het verslagjaar en 31 december van het verslagjaar zelf. In deze rapportage worden alle geregistreerde procedures die plaatsvonden binnen 90 dagen na de implantatie aangemerkt als redo omdat NCDR hier geen onderscheid in kan maken. Daarnaast worden in deze rapportage second stage procedures meegenomen als redo-procedure (zie hoofdstuk 2a). Interventies zoals het toedienen van medicatie zijn niet geregistreerd bij NCDR en worden derhalve niet meegenomen. Note 2: Redo procedures worden als redo toegeschreven aan het centrum waarbij de initiële implantatie plaatsvond. Wanneer deze procedure in een ander centra plaatsvond is deze procedure ook meegenomen onder de parameter waarvan uitgevoerd in ander centrum dan implantatie centrum. IC D r e d o p r o c e d u r e s J a a r Het aantal redo-procedures geeft een indicatie van het aantal complicaties dat voorkomt bij ICD implantaties. Het percentage ligt rond de 2,5% van het aantal procedures dat is uitgevoerd, met in 2012 een uitschieter naar 2.9. Ongeveer 4% van de redo-procedures (0,1-0,2% van het totale aantal procedures) worden uitgevoerd in een ander centrum dan het centrum waar de ICD oorspronkelijk geïmplanteerd is (zie tabel 3e.1.1 en figuur 3e.1.1). Figuur 3e.1.1: Aantal redo procedures 34

35 % re d o 's e.2 ICD redo procedure confounders 2013 Het aantal redo procedures tussen centra kan verschillen doordat bepaalde initiële kenmerken van de patiënt en procedure een groter risico geven op complicaties. In paragraaf 3c is gebleken dat we in de database beschikking hebben over een 5-tal variabelen welke voor praktisch alle patiënten beschikbaar zijn. (type procedure, type device, geslacht, leeftijd (geboortedatum en proceduredatum), aantal bijgeplaatste draden). 3e.2.1 Aantal redo s per type procedure % IC D r e d o 's p e r ty p e p r o c e d u r e ,1% 2,4% Im p la n ta tie V e r v a n g in g Fig. 3e.2.1.1: Relatief aantal redo procedures Figuur 3e laat zien dat er weinig verschil is in het percentage uitgevoerde redo s na primaire ICD implantaties of vervangingen. Dit betreft ook geen statistisch significant verschil (chi-square test, p=0,4492). 35

36 % re d o 's e.2.2 Aantal redo s per type ICD % IC D r e d o 's p e r d e v ic e 4 3,4% 3 2 1,4% n o y e s C R T -D Fig. 3e.2.2.1: Relatief aantal redo procedures Figuur 3e laat zien dat er percentueel gezien meer redo s werden uitgevoerd voor CRT-D s dan voor gewone ICD s. Dit betreft een statistisch significant verschil (chi-square test, p<0,0001). Bij CRT- D devices kan lead dislocatie vaker optreden, leidend tot herpositionering. Anderzijds worden CRT- D s mogelijk vaker door middel van 2 procedures geïmplanteerd (second stage procedure), Bijvoorbeeld door het inbrengen van een epicardiale LV lead als het langs endocardiale weg niet mogelijk was. Omdat second stage procedures in de afgelopen periode nog werden meegenomen als redo, kan dit de resultaten beïnvloeden. 36

37 % re d o 's e.2.3 Aantal redo s per geslacht % IC D r e d o 's p e r g e s la c h t ,1% 2,2% M a n V r o u w Fig. 3e.2.3.1: Relatief aantal redo procedures Figuur 3e laat zien dat er voor mannen en vrouwen weinig verschil is in de kans op een redo na een ICD implantatie. Het verschil is ook niet significant (chi-square test, p=0,7547). 37

38 % IC D r e d o e.2.4 Aantal redo s per leeftijdscategorie % IC D r e d o 's p e r le e ftijd 5 4,4% ,9% ,2% % L e e ftijd s c a te g o rie Fig. 3e.2.4.1: Relatief aantal redo procedures Figuur 3e laat zien dat percentueel gezien bij jongere patiënten meer redo s werden uitgevoerd. Het verschil in redo s is statistisch significant (chi-square test, p=0,0006). Mogelijk zijn de eigenschappen van deze groep anders. 38

39 % IC D re d o 's e.2.5 Aantal redo s per aantal nieuwe leads geïmplanteerd tijdens procedure 4 % IC D r e d o 's p e r # le a d s ,2% 1,4% ,2% ,1% % A a n ta l g e im p la n te e rd e le a d s tijd e n s p ro c e d u re Fig. 3e Relatief aantal redo procedures Percentueel gezien worden vaker redo s uitgevoerd naar mate er meer nieuwe leads geïmplanteerd worden, onafhankelijk van het type device (figuur 3e.2.5.1). Opvallend is wel dat bij procedures waarbij 3 leads worden bijgeplaatst weer minder redo s voorkomen. Het verschil tussen de procedures met verschillende aantallen leads is significant verschillend (chi-square test, p=0,0097). De toename in het aantal redo s wanneer meer leads geïmplanteerd worden heeft wellicht te maken met het feit dat de procedures complexer worden wanneer meer leads geïmplanteerd worden. In deze analyse zijn centra die geen leads registreren niet meegenomen. 39

40 3e.2.6 Vergelijking van ziekenhuisprestaties door middel van het aantal uitgevoerde redo s Voor het vergelijken van prestaties van ziekenhuizen ten opzichte van elkaar, is het belangrijk om rekening te houden met verschillen in de patiëntenpopulatie. Daarom is op de beschikbare data een logistische regressieanalyse uitgevoerd welke bepaalt hoeveel kans een patiënt heeft op een redo wanneer een device wordt geïmplanteerd. De variabelen uit paragraaf 3e zijn daarin meegenomen als voorspellers. Op deze manier kan op basis van de patiëntenpopulatie van een specifiek ziekenhuis bepaald worden hoeveel redo s verwacht worden. Dit kan worden vergeleken met het werkelijke aantal redo s dat is uitgevoerd. De uitkomst van de logistische regressieanalyse is weergegeven in tabel 3e De analyse werd uitgevoerd op een dataset met 4203 procedures (implantaties en vervangingen). De area under the curve / c-statistic was Dit betekent dat het model een redelijke voorspelling geeft van de kans op een redo na een implantatie. Tabel 3e.2.6.1: uitkomst logistische regressieanalyse Variabele β Odds: Exp(β) (maat voor kans) p-waarde (*p<0,05 = signific.) Intercept -19,89 0 0,999 Leeftijd: 1 jaar (referentie cat.) Leeftijd: 0-91 jaar (min-max) -0,58 19,23 0,56 2,25*10 8 0,999 1,000 Geslacht: man (referentie cat.) Geslacht: vrouw 0,12 1,12 0,609 CRT: nee (referentie cat.) CRT: ja 1,45 4, * Aantal leads: 0 (referentie cat.) Aantal leads: 1 0,11 1,12 0,751 Aantal leads: 2 0,32 1,38 0,381 Aantal leads: 3-1,02 0,36 0,027* Procedure: implantatie (referentie cat.) Procedure: replacement -0,55 0,58 0,099 Procedure: upgrade with device change 0,20 0,82 0,658 Toelichting tabel 3e.2.6.1: De tabel kunt u lezen als volgt: Wanneer een mannelijke patiënt van 1 jaar oud een implantatie ondergaat waarbij voor het eerst een niet-crt ICD wordt geïmplanteerd zonder dat daar draden worden bijplaatst, is de kans (odds) op een redo 0. Wanneer het een vrouw betreft, is er 1,12 odds meer kans op een redo. Wanneer bij deze vrouw een CRT-D geplaatst wordt in plaats van een gewone pacemaker, dan is er 4,27 odds meer kans op een redo. Dit zelfde principe kan ook worden toegepast op de andere variabelen. Bij deze logistische regressieanalyse moet opgemerkt worden dat procedures alleen zijn meegenomen als: 1) ziekenhuizen minstens 10 cases hebben geregistreerd en daarbij minimaal 1 redo, en 2) voor de procedures uit punt 1 alle variabelen nodig voor de regressieanalyse bekend waren. Ziekenhuizen die geen leads registreren zijn niet meegenomen in deze analyse. Verder moet worden opgemerkt dat de keuze van gebruikte variabelen arbitrair is en gemaakt op basis van beschikbaarheid van data. De gekozen variabelen worden met een hoge mate van compleetheid ingevoerd in de database. Wanneer meer variabelen beschikbaar komen zou een uitgebreidere analyse gemaakt kunnen worden waarin bepaald wordt welke case-mix een optimale voorspelling doet van het aantal te verwachten redo s. 40

41 De logistische regressieanalyse zoals getoond in tabel 3e is gebruikt om voor alle ziekenhuizen de ratio te bepalen tussen het aantal implantatie procedures in 2013 die gevolgd werden door een redo en het aantal redo s dat verwacht werd. Deze ratios zijn in een zogenaamd funnelplot (figuur 3e.2.6.2) uitgezet tegen het verwachte aantal redo s per centrum (Hoe meer verwachte redo s, hoe groter het centrum). De gemiddelde ratio is gelijk aan 1 (dikke zwarte lijn in de figuur). De rode en groene lijnen geven de betrouwbaarheidsintervallen van de gemiddelde ratio weer. Wanneer een centrum niet weergegeven wordt binnen het betrouwbaarheidsinterval, betekent dit dat het ziekenhuis afwijkend presteert. Een hoge ratio (boven de rode lijn) betekent dat een ziekenhuis ondermaats presteert. Een lage ratio (onder de groene lijn) betekent dat een ziekenhuis bovenmaats presteert. Figuur 3e.2.6.1: Funnelplot, redo-ratio (werkelijke redo s / verwachte redo s) t.o.v. aantal implantaties Uit het figuur kan men opmaken dat er geen ziekenhuizen zijn die ondermaats of bovenmaats presteren. Wel lijken er een aantal ziekenhuizen bovenmaats te presteren. Een kanttekening die geplaatst moet worden bij deze analyse is dat het onderscheidend vermogen van de figuur laag is. Uit een poweranalyse blijkt dat voor het merendeel van de ziekenhuizen het aantal uitgevoerde procedures te laag is ten opzichte van het percentage redo s om verschillen in prestaties te kunnen onderscheiden. 41

42 42

43 4 Nationaal rapport PCI procedures Peildatum:

44 4a Definities PCI procedure Een PCI-procedure betreft een Percutane Coronaire Interventie. Het gaat om procedures waar een dotter en/of stentbehandeling is uitgevoerd. 1 e rapportage nieuwe applicatie De rapportage met betrekking tot PCI procedures is het eerste rapport sinds de introductie van onze nieuwe invoerapplicatie. De conversie van data uit de oude naar de nieuwe applicatie is moeizaam verlopen. Daardoor kunnen in dit rapport veel, maar nog niet alle uitkomstparameters getoond worden. Achter de schermen werken de medewerkers van NCDR hard om ook de laatste hobbels met betrekking tot de conversie te nemen, zodat NCDR u in de toekomst uitgebreidere rapportages kan tonen. 44

45 4b Registrerende centra Registrerend ziekenhuis Isala (Zwolle, Weezenlanden) Medisch Centrum Alkmaar TweeSteden Zkh (Tilburg) Catharina Zkh (Eindhoven) ZorgSaam Zkh (Terneuzen, De Honte) Amphia Zkh (Breda, Molengracht) Maasstad Ziekenhuis (Rotterdam) UMCG (Groningen) LUMC (Leiden) St. Antonius Zkh (Nieuwegein) EMC (Rotterdam) Medisch Centrum Leeuwarden * Jeroen Bosch Zkh (Den Bosch) * Meander Medisch Centrum (Amersfoort) : Meer dan 50 procedures geregistreerd. *: Data wordt nog aangeleverd/verwerkt Niet Registrerend ziekenhuis AMC (Amsterdam) VUMC (Amsterdam) OLVG (Amsterdam) UMCU (Utrecht) UMC St. Radboud (Nijmegen) MUMC (Maastricht) Medisch Spectrum Twente (Enschede) HagaZiekenhuis (Den Haag) Atrium MC (Heerlen) Canisius Wilhelmina Zkh (Nijmegen) Albert Schweitzer Zkh (Dordrecht) Scheper Zkh (Emmen) MC Haaglanden (Den Haag, Westeinde) Tergooi Zkh (Blaricum) Rijnstate zkh (Arnhem) 45

46 Figuur 4b.1: Aantal PCI procedures per centrum 46

47 4c Aantal procedures en patiënt karakteristieken 4c.1 Aantal procedures Tabel 4c.1.1: Aantal PCI-procedures Aantal PCI procedures Vooraf: Anatomie 1-VD % % % % 2-3VD % % % % LM 7 0.3% % % % LM + 2-3VD % % % % LM + 1VD % % % % onbekend Gedocumenteerde ischemie (alleen electieve proc.) Ja % % % % Nee 5 9.3% % % % Onbekend Besproken in Hart-team Ja % % % % Nee 0 0.0% % % % Onbekend Figuur 4c.1.1: Aantal PCI procedures Deze pagina geeft het aantal PCI procedures (tabel 4c.1.1 en figuur 4c.1.1) weer dat is uitgevoerd in de jaren 2010 tot en met Het aantal geregistreerde procedures is flink toegenomen ten opzichte van De verdeling van het aantal procedures uitgesplitst naar de variabele gedocumenteerde ischemie, maar ook naar de variabele die beschrijft of patiënten voor de PCI-procedure zijn besproken in het hart-team, is niet constant over de jaren. Mogelijk wordt dit veroorzaakt doordat deze vragen vaak niet beantwoord worden (zie ook paragraaf 4d). 47

48 Tabel 4c.1.2: Aantal PCI-procedures Aantal PCI-procedures Procedure per: Diagnose Electief ,2% ,8% ,9% % Niet-electief ,8% ,2% ,1% % Onbekend Niet-electief STEMI ,1% ,3% ,8% ,4% Non-STEMI ,3% ,4% ,4% ,5% Anders ,6% ,3% ,8% ,1% Onbekend Figuur 4c.1.2: Aantal PCI procedures per diagnose Figuur 4c.1.3: Verdeling procedures voor diagnose niet-electief Deze pagina geeft het aantal PCI procedures (tabel 4c.1.2) weer dat is uitgevoerd in de jaren 2010 tot en met Een uitsplitsing is gemaakt voor de verdeling van diagnoses (tabel 4c.1.2 en figuur 4c.1.2). Het aantal geregistreerde electieve PCI procedures is in de loop der jaren toegenomen ten opzichte van de niet-electieve procedures. Met betrekking tot de niet-electieve procedures worden relatief vaker STEMI patiënten geregistreerd (zie figuur 4c.1.3). 48

49 Tabel 4c.1.3: Aantal PCI-procedures Aantal PCI procedures Uitvoering: Toegangsweg* Radialis ,8% ,0% ,0% ,6% Femoralis ,5% ,5% ,2% ,8% Brachialis 4 0,1% 29 0,4% 24 0,2% 29 0,3% Geen/Onbekend Thrombus aspiratie toegepast Ja 0 0% % % % Nee 0 0% % % % Onbekend PCI succesvol Ja % % % % Nee % % % % Onbekend *Er kunnen meerdere toegangswegen voorkomen per procedure Figuur 4c.1.4: PCI procedures per jaar Deze pagina geeft het aantal PCI procedures (tabel 4c.1.3) weer dat is uitgevoerd in de jaren 2010 tot en met Een uitsplitsing is gemaakt voor de toegangsweg die gebruikt is (tabel 4c.1.3 en figuur 4.c.1.4). Een duidelijke verandering in de gebruikte toegangsweg is te zien. In de loop der jaren wordt de toegangsweg via de Radialis steeds vaker gebruikt. 49

50 Tabel 4c.1.4: Aantal PCI-procedures Aantal PCI procedures Ontslagmedicatie Acetylsalicylicacid Ja % % % % Nee 5 3.8% % % % onbekend BetaBlocker Ja % % % % Nee % % % % onbekend ACE-inhibitor Ja % % % % Nee % % % % onbekend Thienopyridines Ja % % % % Nee 4 1.9% % % % onbekend Statin Ja % % % % Nee % % % % onbekend Figuur 4c.1.5: Aantal PCI procedures per medicijn Deze pagina geeft het aantal PCI procedures (tabel 4c.1.4 en figuur 4c.1.5) weer dat is uitgevoerd in de jaren 2010 tot en met Daarbij is genoteerd hoe vaak specifieke medicatie werd voorgeschreven na de procedure. In meer dan 90% van de gevallen werden Acetylsalicylicacid en Thienopyridines voorgeschreven. Betablocker, ACE-inhibitor en Statin werden minder vaak voorgeschreven. 50

51 4c.2 Patiënt karakteristieken Tabel 4c.2.1: Patiënt karakteristieken Aantal PCI-procedures Geslacht Vrouw ,8% ,2% ,2% ,6% Man ,2% ,8% ,8% ,4% Onbekend Leeftijd Mediaan Q Q Lengte Mediaan Q Q Gewicht Mediaan Q Q Op deze en de volgende pagina worden de karakteristieken weergegeven van patiënten die een PCI procedure hebben ondergaan (tabel 4c.2.1). Ongeveer 70% van deze patiënten is man. De leeftijdsmediaan ligt op jaar. De lengte mediaan van patiënten ligt op 174cm en de gewichtsmediaan ligt op 81 kg. 51

52 Tabel 4c.2.2: Patiënt karakteristieken Aantal PCI-procedures Risicofactoren* Hypertensie Ja % % % % Nee/onbekend % % % % Hypercholesterolemie Ja % % % % Nee/onbekend % % % % Diabetes Ja % % % % Nee/onbekend % % % % Eerder infarct Ja % % % % Nee/onbekend % % % % Eerder PCI/CABG Ja % % % % Nee/onbekend % % % % Eerder CVA/TIA Ja % % % % Nee/onbekend % % % % Bekend met hartfalen Ja % % % % Nee/onbekend % % % % Positieve familieanamnese Ja % % % % Nee/onbekend % % % % Roker Ja % % % % Nee/onbekend % % % % *Bij data met betrekking tot risicofactoren is geen onderscheid te maken tussen het niet aanwezig zijn van de risicofactor en het onbekend zijn van de risicofactor. Hypertensie, hypercholesterolemie en komen beide in ongeveer een kwart van de patiënten voor (tabel 4c.2.2). Één op de vier patiënten heeft eerder een PCI of CABG ondergaan en 15% is roker. De patiëntkarakteristieken zijn tussen 2010 en 2013 niet ingrijpend veranderd. 52

53 4d Aantal lege velden (niet aangeleverde data) Tabel 4d.1: Overzicht niet ingevulde velden, relevant voor deze rapportage Aantal PCI procedures Lege velden Geboortedatum 8 0.2% 5 0.0% 3 0.0% % Geslacht % % % % Lengte % % % % Gewicht % % % % Ras % % % % Ritme % % % % EuroscoreII % % % % Kilip klasse (niet-electief) % % % % Ohca (niet-electief) % % % % Procedure datum 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0% Operateur % % % % Supervisor % % % % Assistent % % % % Diagnose % % % % Diagnose specificatie 0 0.0% % % % Thrombus aspiratie % % % % Besproken in hartteam % % % % Gedocumenteerde % % % % ischemie (electief) Toegangsweg % % % % Anatomie % % % % Pci succesvol % % % % Event tijdens procedure % % % % Ontslagdatum % % % % Medicatie AcetylsalicylicAcid % % % % Medicatie Betablocker % % % % Medicatie AceInhibitor % % % % Medicatie Thienopyridines % % % % Medicatie Statin % % % % Antistolling % % % % Zie voor uitleg de volgende pagina. 53

54 % lege velden Aantal lege velden 2013 Centrum (anoniem) Figuur 4d.1: % lege velden per parameter Figuur 4d.2: % lege velden per centrum in 2013 (diagnose & toegangsweg & complicaties) Op deze en voorgaande pagina wordt weergegeven hoe volledig de data wordt aangeleverd. Opgemerkt kan worden dat verschillende velden van de database (nog) niet goed worden ingevuld (zie tabel 4d.1). Van de variabelen complicaties (event tijdens procedure), toegangsweg en diagnose zijn de gegevens in de figuren 4d.1 en 4d.2 verwerkt. Een lichte verbetering met betrekking tot de compleetheid van de invoer is op te merken over de jaren. De mate van compleetheid van data verschilt wel duidelijk per centrum. 54

55 4e Complicaties Tabel 4e.1: Complicaties tijdens de PCI procedure Aantal PCI procedures Complicaties (tijdens procedure) Dissectie 1 0,1% 94 1,9% 90 1,0% 202 3,7% Perforatie 0 0% 8 0,2% 4 0% 23 0,4% Zijtakocclusie 0 0% 11 0,2% 19 0,2% 53 1,0% Ventrikel fibrilleren 0 0% 4 0,1% 7 0,1% 75 1,4% No reflow 0 0% 15 0,3% 40 0,4% 73 1,3% CVA 0 0% 1 0% 2 0% 2 0% Bloeding 0 0% 1 0% 3 0% 2 0% Infarct 0 0% 17 0,3% 13 0,1% 3 0,1% Nierinsufficiëntie 0 0% 0 0% 4 0% 1 0% Overleden 0 0% 16 0,3% 13 0,1% 16 0,3% Anders 0 0% 0 0% 1 0% 88 1,6% Type onbekend ,1% 476 9,4% 687 7,6% 101 1,8% Geen ,8% ,8% ,6% ,4% Onbekend Het aantal geregistreerde complicaties tijdens een PCI procedure is de laatste jaren afgenomen ten opzichte van Het percentage complicaties schommelt rond de 10% (zie tabel 4e.1 en figuur 4e.1). Figuur 4e.1: Aantal complicaties 55

56 4f ACS registratie van STEMI patiënten (alléén met PCI-procedure) Tabel 4f.1: patiënt karakteristieken Aantal PCI-procedures STEMI Leeftijd: Mediaan 63,7 63,0 64,0 64,0 Q1 54,2 54,1 54,0 54,2 Q3 73,7 72,5 73,8 73,1 Geslacht: Man ,3% ,9% ,8% ,3% Vrouw ,7% ,1% ,2% ,7% Onbekend Risicofactoren*: Diabetes Ja 79 5,2% 144 5,5% 168 4,5% 123 5,2% Nee/onbekend ,8% ,5% ,5% ,8% Roken Ja ,0% ,7% ,2% ,9% Nee/onbekend ,0% ,3% ,8% ,1% *Bij data met betrekking tot risicofactoren is geen onderscheid te maken tussen het niet aanwezig zijn van de risicofactor en het onbekend zijn van de risicofactor. In deze paragraaf wordt ingegaan op data van STEMI patiënten die een PCI-procedure hebben ondergaan. STEMI patiënten die geen PCI-procedure hebben ondergaan zijn dus niet meegenomen in deze analyse. In tabel 4f.1 vindt u informatie over de patiëntkarakteristieken. Deze gegevens komen uit het PCI invoerscherm van de applicatie. De gemiddelde leeftijd van de patiënten is 64 jaar en het merendeel van de patiënten is man. 56

57 Tabel 4f.2: Aantal PCI-procedures bij STEMI patiënten 2013 Aantal PCI-procedures STEMI 2374 Binnenkomst Cardiogene shock Ja 59 7,8% Nee ,2% Onbekend 1614 Hartstilstand buiten ziekenhuis Ja ,8% Nee ,2% Onbekend 1951 Voorwandinfarct Ja ,9% Nee ,1% Onbekend 1577 FMC locatie Ambulance ,5% PCI ziekenhuis ,8% Niet-PCI ziekenhuis ,5% Huisarts 67 6,2% Onbekend 1293 Mediaan Q1-Q3 Tijd (minuten)* Onset-PCI Onbekend/buiten criteria N=779 Onset-FMC Onbekend/buiten criteria N=1492 FMC-Aankomst PCI centrum Onbekend/buiten criteria N=1473 Aankomst PCI centrum-pci Onbekend/buiten criteria N=929 Na de procedure Hartrevalidatie aangeboden Ja ,8% Nee 59 18,2% Onbekend 2050 *Patiënt alleen meegenomen indien aantal minuten is > 0 en <1440 In tabel 4f.2 vindt u gegevens met betrekking tot STEMI patiënten die een PCI-procedure hebben ingegaan en waarvan gegevens zijn ingevoerd in het ACS scherm van de applicatie. Vanwege grote hoeveelheden missende data zijn hier alleen gegevens uit 2013 gepresenteerd. Ook in 2013 miste een aanzienlijke hoeveelheid gegevens doordat deze niet waren aangeleverd. Daardoor zijn analyses soms moeilijker te interpreteren. Merk met betrekking tot het overzicht van tijden bijvoorbeeld op dat de som van Onset - FMC, FMC - aankomst PCI en Aankomst PCI PCI procedure niet gelijk is aan de tijd die is genoteerd tussen Onset-PCI procedure. Dit komt onder andere doordat niet voor elk tijdsinterval het zelfde aantal patiënten kon worden toegevoegd aan de analyse. Uit tabel 4f.2 blijkt ook dat de meeste patiënten per ambulance naar het ziekenhuis komen. 50% van de patiënten wordt na aankomst bij het PCI centrum gedotterd binnen 16 minuten. 75% van de patiënten wordt gedotterd binnen 59 minuten. 57

58 % Lege velden Tabel 4f.3: Aantal lege velden PCI-procedures bij STEMI patiënten Aantal PCI-procedures STEMI Binnenkomst Cardiogene shock ,3% ,2% ,4% ,0% Hartstilstand buiten ziekenhuis % ,3% ,8% ,2% Voorwandinfarct % ,9% ,5% ,4% FMC locatie ,1% ,1% ,9% ,5% Tijd (minuten) Onset Datum Tijd 138 9,2% 183 7,0% ,7% ,1% FMC Datum Tijd ,2% ,2% ,7% ,5% Aankomst Datum Tijd ,4% 244 9,3% ,2% ,2% PCI Datum Tijd 0 0% 0 0% 0 0% 0 0% Na de procedure Hartrevalidatie aangeboden ,9% ,7% ,2% ,3% Aantal lege velden Centrum (anoniem) Figuur 4f.1: Lege velden per parameter Figuur 4f.2: Aantal lege velden per centrum Op deze pagina wordt weergegeven hoe volledig de data wordt aangeleverd. Opgemerkt kan worden dat verschillende velden van de database (nog) niet goed worden ingevuld (zie tabel 4f.1). Wel is een verbetering te zien in 2013 ten opzichte van voorgaande jaren. Voor de variabelen cardiogene shock, hartstilstand buiten ziekenhuis, voorwandinfarct, FMC locatie en hartrevalidatie aangeboden zijn de gegevens in de figuren 4f.1 en 4f.2 verwerkt. Ook hierin is te zien dat de compleetheid van ingevoerde gegevens over het algemeen verbeterd in De compleetheid van data verschilt wel per centrum. (U kunt opmerken dat 7 van de 8 centra STEMI patiënten hebben geregistreerd) 58

59 5 Nationaal rapport ACS registratie Peildatum snapshot 1&2: Peildatum snapshot 3:

60 5a Definities ACS registratietool De ACS registratietool is opgezet om de kwaliteit van behandeling bij acute coronaire syndromen (ACS) te verbeteren. De tool kan gebruikt worden voor ziekenhuis feedback, benchmarking en kwaliteitsverbetering. Daarnaast kan de data gebruikt worden voor wetenschappelijk onderzoek. In het najaar van 2014 is een abstract over de eerste 3 snapshots gepresenteerd op het NVVC najaarscongres. Snapshots De ACS registratietool is in eerste instantie in gebruik genomen voor gebruik tijdens de ACS snapshot weken. Gedurende deze snapshot weken werden ziekenhuizen gestimuleerd om alle STEMI patiënten die zich in hun ziekenhuis meldden te registreren middels de web applicatie. Hoewel ook nonstemi patiënten geregistreerd kunnen worden in de ACS registratietool zijn deze in eerste instantie niet meegenomen in deze rapportage om zo het gebruik van de registratietool te vergemakkelijken en de ziekenhuizen het systeem te laten leren kennen. Voor alle geregistreerde patiënten moest een vooraf vastgestelde set aan gegevens genoteerd worden middels een e-crf. De snapshot weken vonden plaats van 8.00 tot 8.00 uur: 1 e snapshot: september e snapshot: 3-10 maart e snapshot: september

61 5b Overzicht registrerende centra Ziekenhuis Week1 Week2 Week3 Atrium MC (Heerlen) AMC (Amsterdam) Antonius Zkh (Sneek) Bethesda Zkh (Hoogeveen) Bovenij Ziekenhuis (Amsterdam) Bronovo Zkh (Den Haag) Catharina Zkh (Eindhoven) Deventer Ziekenhuis Elkerliek Zkh (Helmond) Franciscus Zkh (Roosendaal) Gelre Ziekenhuis (Apeldoorn) Groene Hart Zkh (Gouda) HagaZiekenhuis (den Haag) Isala (Zwolle, Weezenlanden) Jeroen Bosch Zkh (Den Bosch) LUMC (Leiden) Maasstad Ziekenhuis (Rotterdam) Medisch Centrum Alkmaar Medisch Centrum Leeuwarden Rijnstate Zkh (Arnhem) Rivierenland Zkh (Tiel) Rode kruis Zkh (Beverwijk) St. Antonius Zkh (Nieuwegein) TweeSteden Zkh (Tilburg) St. Jansdal Zkh (Harderwijk) UKM Münster UMC St. Radboud (Nijmegen) UMCG (Groningen) VUMC (Amsterdam) Westfriesgasthuis (Hoorn) Ziekenhuis Groep Twebte (Hengelo) Zorgsaam Zkh (Terneuzen, De Honte) 61

62 5c Aantal patiënten en patiënt karakteristieken 5c.1 Aantal patiënten Tabel 5c.1.1: Aantal geregistreerde STEMI patiënten Week1 Week2 Week3 Aantal STEMI patiënten Uitsplitsing: Locatie eerste medisch contact (FMC) Ambulance 65 64,4% 68 70,1% 41 60,3% Huisarts 13 12,9% 8 8,3% 10 14,7% Eerste hulp PCI zkh 10 9,9% 4 4,1% 4 5,9% Eerste hulp nonpci zkh 13 12,9% 17 17,5% 13 19,1% Onbekend Hartrevalidatie aangeboden Ja 56 88,9% 45 90,0% 28 80,0% Nee 7 11,1% 5 10,0% 7 20,0% Onbekend Deze pagina geeft weer hoeveel STEMI patiënten er geregistreerd zijn tijdens de verschillende weken (tabel 5c.1.1). Door de afname in deelnemende centra is ook het aantal geregistreerde patiënten afgenomen. Bijna alle patiënten worden door een ambulance binnen gebracht. (Zie ook figuur 5c.1.1 voor het totale aantal over de drie snapshots.) Ook krijgen bijna alle patiënten hartrevalidatie aangeboden. Figuur 2c.1.1 Locatie FMC STEMI patiënten 62

63 Tabel 5c.1.2: Aantal geregistreerde STEMI patiënten Week1 Week2 Week3 Aantal STEMI patiënten CAG/PCI procedures: CAG uitgevoerd Ja ,1% 79 85,0% 69 90,8% Nee 1 0,9% 14 15,0% 7 9,2% Onbekend Toegangsroute (CAG=ja) Femoralis 50 52,1% 36 45,6% 18 27,7% Radialis 46 47,9% 43 54,4% 47 72,3% Onbekend PCI uitgevoerd(cag=ja) Ja % 73 93,6% 63 94,0% Nee 0 0% 5 6,4% 3 6,0% Onbekend Bij 85-99% van de patiënten werd een CAG uitgevoerd (tabel 5c.1.2). Welke toegangsroute het meest frequent gebruikt werd verschilt per snapshot. Over het algemeen wordt de radiale toegangsweg het vaakst gebruikt (zie figuur 5c.1.2). In % van de patiënten waarbij een CAG werd uitgevoerd werd ook een PCI gedaan. Figuur 5c.1.2 Toegangsroute 63

64 Tabel 5c.1.3: Aantal PCI procedures Week1 Week2 Week3 Aantal PCI procedures PCI succesvol Ja 79 92, ,4% 55 96,5% Nee 6 7,1 4 5,6% 2 3,5% Onbekend Thrombus aspiratie Ja 21 30,0% 24 33,3% 17 32,7% Nee 49 70,0% 48 66,7% 35 67,3% Onbekend Mediaan IQR Mediaan IQR Mediaan IQR Tijden in minuten: FMC-PCI Aantal onbekend n=11 n=7 n=13 Ischemische tijd (Onset-PCI) Aantal onbekend n=27 n=16 n=12 Van de PCI s die uitgevoerd werden tijdens de snapshot weken was 90-95% succesvol (zie tabel 5c.1.3 en figuur 5c.1.3). Het merendeel van de patiënten werd binnen 90 minuten na het eerste medische contact behandeld. Figuur 5c.1.3 PCI succesvol 64

65 5c.2 Patiënt karakteristieken Tabel 5c.2.1: Patiënt karakteristieken STEMI patiënten Week1 Week2 Week3 Aantal ACS episodes Geslacht Man 70 62,0% 61 62,9% 54 70,1% Vrouw 43 38,0% 36 37,1% 23 29,9% Onbekend Leeftijd Mediaan Q Q Risicofactoren Roken Rookt ten tijde infarct 16 26,7% 22 31,0% 29 48,3% Nooit gerookt 31 51,7% 25 35,2% 20 33,3% Heeft gerookt 13 21,6% 24 33,8% 11 18,3% Onbekend Cardiogene shock binnenkomst Ja 12 11,0% 6 6,4% 6 9,2% Nee 97 89,0% 88 93,6% 59 90,8% Onbekend Hartstilstand buiten ziekenhuis Ja 8 7,8% 11 11,7% 12 18,2% Nee 95 92,2% 83 88,3% 54 81,8% Onbekend Deze pagina geeft de karakteristieken van de patiënten weer die zijn geregistreerd met een STEMI tijdens de snapshot weken. Het merendeel van de patiënten is man (zie tabel 5c.2.1 en figuur 5c.2.1). Gemiddeld waren zij ongeveer 65 jaar. Ongeveer een kwart tot de helft van de patiënten rookte ten tijde van het infarct dat ze doormaakten. Ongeveer 10% van de patiënten had cardiogene shock bij binnenkomst. Figuur 5c.2.1 Aantal STEMI s per geslacht 65