Instructies voor bereiding van Risperdal Consta

Transcriptie

1 Instructies voor bereiding van Risperdal Consta De Risperdal Consta kit Risperdal Consta wordt geleverd in een kit, die alle componenten bevat die nodig zijn om een dosis toe te dienen. Risperdal Consta moet onmiddellijk na de bereiding worden toegediend. De Risperdal Consta kit heeft de volgende inhoud: een flacon met Risperdal Consta-poeder; een voorgevulde spuit met het oplosmiddel voor Risperdal Consta; twee bereidingsnaalden (Hypoint ), 20G-, 2-inch- dunwandige naalden voor de bereiding; Een toedieningsnaald (Needle-Pro ) voor de intramusculaire injectie (20G-, 2-inch-dunwandige veiligheidsnaald met naaldbeschermingsmechanisme). Risperdal Consta dient na de bereiding onmiddellijk te worden gebruikt. Hoewel aangetoond is dat Risperdal Consta bij 25 C gedurende 24 uur chemisch stabiel en bruikbaar blijft, moet het uit microbiologisch oogpunt zo spoedig mogelijk na de bereiding worden toegediend. Als het bereide product niet onmiddellijk kan worden toegediend, moet de toediening binnen 6 uur plaatsvinden (bij 25 C), tenzij de bereiding heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden. De hele Risperdal Consta kit moet in de originele verpakking in de koelkast worden bewaard bij een temperatuur van 2 8 C. U mag Risperdal Consta niet invriezen. De kit mag niet worden blootgesteld aan temperaturen boven de 25 C. De complete Risperdal Consta kit dient in de koelkast te worden bewaard (2 8 C) en tegen licht te worden beschermd.

2 Bereidingsprocedure Om ervoor te zorgen dat de patiënt Risperdal Consta op de juiste manier krijgt toegediend, is het belangrijk de verschillende stappen in de juiste volgorde af te handelen. Risperdal Consta poeder mag alleen worden gesuspendeerd in het oplosmiddel dat zich in de kit bevindt. Het moet worden toegediend met de naald die in de kit zit. 1. Neem de kit uit de koelkast en laat hem vóór bereiding op kamertemperatuur komen. Verwijder de gekleurde plastic dop van de flacon Risperdal Consta. dop flacon 2. Open de spuit door de verzegeling van de witte dop te verbreken en verwijder de witte dop tezamen met het rubberen kapje binnenin. injectiespuit witte dop

3 3. Bevestig een van de bereidingsnaalden (Hypoint ) met een simpele draaibeweging met de klok mee aan de Luer-verbinding van de spuit. 4. Trek de beschermhuls van de bereidingsnaald. Niet draaien. 5. Spuit de hele inhoud van de spuit met oplosmiddel in de flacon. 6. Trek de spuit met de bereidingsnaald uit de flacon. 7. Schroef de bereidingsnaald los van de spuit en verwijder de naald op correcte wijze. 8. Alvorens de flacon te schudden bevestigt u de tweede bereidingsnaald met een draaibeweging met de klok mee aan de Luer-verbinding van de spuit. Haal de BESCHERMHULS in dit stadium niet van de naald.

4 9. Schud de flacon krachtig gedurende ten minste 10 seconden. Het mengen is voltooid wanneer de suspensie er homogeen, dik en melkachtig van kleur uitziet, en alle poeder volledig is opgelost. 10. Na de bereiding mag de flacon niet worden bewaard, omdat de suspensie anders kan bezinken. 11. Neem de spuit en verwijder de beschermhuls van de bereidingsnaald. Niet draaien. 12. Steek de bereidingsnaald in de flacon en houdt de flacon rechtop. 13. Zuig de suspensie langzaam op uit de rechtopstaande flacon, zoals aangegeven in de tekening. Zo wordt de hele inhoud opgezogen in de spuit. 14. Trek de spuit met de bereidingsnaald uit de flacon. 15. Schroef de bereidingsnaald van de spuit en verwijder de naald op correcte wijze.

5 16. Trek het blister -zakje van de toedieningsnaald (Needle-Pro ) tot halverwege open. Pak met het plastic zakje de beschermhuls vast. 'blister'-zakje 17. Bevestig de Luer-verbinding van de toedieningsnaald met een draaibeweging met de klok mee aan de spuit. Bevestig de naald stevig aan de toedieningsnaald door even te drukken en met de klok mee te draaien. 18. Risperdal Consta is nu gereed voor injectie.