MOA Profgroep Healthcare

Transcriptie

1 MOA Profgroep Healthcare Jan Smelik Voorzitter MOA Profgroep Healthcare Berend Jan Bielderman Voorzitter Werkgroep Gedragscode MIE 2016 donderdag 4 februari 2016

2 MOA Profgroepen MOA Profgroepen Digital Analytics Sensorisch onderzoek Healthcare

3 Doelstellingen Platform voor het uitwisselen van kennis en ervaring met marktondezoek in de healthcare markt. Tot stand brengen van een Gedragscode voor marktonderzoek in de healthcare markt. Tot stand brengen van een basisopleiding Marktonderzoek in de healthcare markt. Afstemming met opdrachtgevers over compliance en farmacovigilance. Spreekbuis voor de healthcare branche voor de publieke opinie over marktonderzoek in de healthcare markt.

4 Bestuur Profgroep Jan Smelik Berend J. Bielderman Wim Defares SAM Health, voorzitter Panacea Healthcare, bestuurslid GSK, bestuurslid Edwin Bas Gfk Healthcare Barbara Nieuwenhuijs Roche Nederland, bestuurslid Nicole van der Eem UMCU, bestuurslid Wim van Slooten MOA, bestuurslid Ammie Eleveld Ipse De Bruggen, bestuurslid

5 Uitdagingen

6 Achtergronden Wetgeving nationaal en internationaal Farmaceutische zorg / geneesmiddelveiligheid Geneesmiddelenreclame Privacy Hoge boetes voor farmaceutische ondernemingen bij non-compliance Zelfregulering o.b.v. Standard Operating Procedures (SOP s) Checks & balances; interne audits door HQ Verschillen tussen eigen (internationale) SOP s en nationale wet- en regelgeving Grote focus op farmacovigilantie (geneesmiddelenbewaking) Marktonderzoekbureaus verlengde arm van farma-opdrachtgever Uitgebreide randvoorwaarden aan marktonderzoeksuppliers: Compliance Questionnaires

7 Gedragscode voor marktonderzoek in de healthcare markt

8 Samenstelling werkgroep Berend J. Bielderman Wim Defares Panacea Healthcare, voorzitter Werkgroep GSK, lid Werkgroep Barbara Nieuwenhuijs Roche Nederland, lid Werkgroep Marieke Welters Danielle van Wensveen Trees Wedekind Blauw Research, lid Werkgroep voorheen DVJ Insights, lid Werkgroep voorheen Boehringer Ingelheim, juridisch adviseur Werkgroep

9 Opdracht werkgroep Primair: onderzoek de mogelijkheid tot het komen van een algemeen bindende gedragscode voor marktonderzoek in de healthcare markt van Nederland, met o.a. aandacht voor privacy-aspecten, respondentvergoedingen en AE reporting. Secundair: onderzoek of het mogelijk is te komen tot het verbeteren van de kosteneffectiviteit in het marktonderzoek (aanlijnen AEreporting, combineren farmacovigilantie en compliance trainingen, etc.) Uitgangspunten: EPhMRA-code als basis, maar ook kijken naar DE en UK gedragscodes; Overleg met CGR en branche- en beroepsorganisaties Gedragscode voor onderzoek en statistiek

10 Het resultaat Een concept Gedragscode die nog beoordeeld moet worden door branche- en beroepsorganisaties en toezichthouders.

11 Inhoud De gedragscode bestaat uit twee onderdelen: Gedragsregels voor opdrachtgevers en onderzoeksbureaus (14 artikelen): Basis principes, eerlijkheid, oprechtheid en verantwoordelijkheid; Transparantie, eigendomsrechten; Rekrutering, respondentenvergoedingen; Misbruik van onderzoek, correcte informatievoorziening; Gedeelde interviews, onderaanneming, publiceren. Gedragsregels gegevensbescherming (3 artikelen): Bescherming persoonlijke levenssfeer en rechten van respondenten; Maatschappelijke verantwoording; Geneesmiddelenbewaking.

12 Reikwijdte en interpretatie In artikel 25 Wet bescherming persoonsgegevens (Wbp) is geregeld dat een gedragscode waaraan vrijwel alle marktpartijen hebben meegewerkt, een bindend karakter heeft. De Code dient te worden toegepast zowel naar de geest als naar de letter. De Code is van toepassing op een ieder die zich als marktonderzoeker of opdrachtgever betrokken is bij marktonderzoek in de healthcare markt. Ongeacht of men lid is van de MOA. Te vergelijken met de Gedragscode voor onderzoek en statistiek (MOA)

13 Consulteren marktpartijen Aanbiedingsbrief dd. 15 december 2015 met concept Gedragscode naar branche- en beroepsverenigingen: Nefarma (fabrikanten van receptgeneesmiddelen) Neprofarm (fabrikanten van zelfzorggeneesmiddelen en gezondheidsproducten) Nefemed (fabrikanten van medische hulpmiddelen) Bogin (fabrikanten van generica en biosimilars) Zorgverzekeraars Nederland (ZN) Nederlandse Vereniging van Ziekenhuizen (NVZ) Federatie Medisch Specialisten (FMS) Koninklijke Nederlandse Maatschappij der Geneeskunde (KNMG) Landelijke Huisartsen Vereniging (LHV) Koninklijke Nederlandse Maatschappij der Pharmacie (KNMP)

14 Bedankt Als er nog vragen zijn, kunnen we die achteraf beantwoorden.