De accreditatie werd uitgereikt aan/ L'accréditation est délivrée à/ The accreditation is granted to/ Die akkreditierung wurde erteilt für:

Transcriptie

1 Bijlage bij accreditatie-certificaat Annexe au certificat d'accréditation Annex to the accreditation certificate Beilage zur Akkreditatierungszertifikat 367-MED EN ISO 15189:2012 Versie/Version/Fassung 8 Uitgiftedatum / Date d'émission / Issue date / Ausgabedatum: Geldigheidsdatum / Date limite de validité / Validity date / Gültigkeitsdatum: Nicole Meurée-Vanlaethem Voorzitster van het Accreditatiebureau La Présidente du Bureau d'accréditation Chair of the Accreditation Board Vorsitzende des Akkreditierungsbüro De accreditatie werd uitgereikt aan/ L'accréditation est délivrée à/ The accreditation is granted to/ Die akkreditierung wurde erteilt für: LABORATORIUM VAN DE DIENST PATHOLOGISCHE ANATOMIE Universitaire Ziekenhuis Antwerpen Wilrijkstraat, EDEGEM

2 PAW-004, PAW-005 Moleculaire biologie volgens Art. 33bis van het KB van (+ nomenclatuurnummer; zie BS pag en volgende voor meer uitgebreide beschrijving) Opsporen van HER2/neu genamplificatie voor therapiekeuze bij mammacarcinoom in de diagnostische investigatiefase Directe fluorescentie in situ hybridisatie (FISH) mbv HER2 FISH pharmdx TM kit (Dako) PAW-065 Opsporen van verworven chromosoom- of genafwijkingen in de diagnostische investigatiefase van een acute leukemie, inclusief Burkitt s lymfoom of T- of B- lymfoblastisch lymfoom Directe fluorescentie in situ hybridisatie (FISH) mbv: - Vysis LSI MYC t(2;8), t(8;22), t(8;14) Break Apart Probe PAW-065 PAW-065 Opsporen van verworven chromosoom- of genafwijkingen in de diagnostische investigatiefase van een chronische lymfoïde aandoening Opsporen van een verworven chromosoomof genafwijking in de diagnostische investigatiefase van een niet-lymfoïde en niet-myeloïde vast tumor Directe fluorescentie in situ hybridisatie (FISH) mbv: - Vysis LSI BCL2/IGHt(14;18) Fusion Probe - Vysis LSI CCND1 (11q13) Break Apart Probe (Cyclin D1) Directe fluorescentie in situ hybridisatie (FISH) mbv: - HER2 FISH pharmdxtm kit (Dako) - ON MDM2 (12q15) / SE 12 Probe - Vysis LSI SS18 (18q11.2) Break Apart Probe (SYT) - Vysis LSI EWSR1 (22q12) Break Apart Probe - ON CHOP (12q13) Break Apart Probe - Vysis LSI FUS (16p11) Break Apart Probe - Vysis LSI ALK (2p23) Break Apart Probe - ON CDK4 (12q13) / SE 12 Probe - ON ROS1 (6q22) Break Apart FISH Probe - Vysis LSI 1p36 / 1q25& LSI 19q13 / 19p13 Probe PAW-075 het BRAFgen In House PCR gebaseerd op dual-labeled probes Cobas Z480 het EGFRgen Real time PCR gebaseerde detectie (HRMA) Cobas Z480, ABI3130 PAW-075 het K-RASgen In House PCR gebaseerd op dual-labeled probes Cobas Z480 PAW-076 PAW-077 PAW-080 Opsporen van een verworven afwijkingen in het C-KIT gen Sequentieanalyse dmv cycle sequencing ABI3130 Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 367-MED V. 8-2/6

3 PAW-076 PAW-077 PAW-080 PAW-082 PAW-083 Opsporen van een verworven afwijkingen in het PDGFRA gen Sequentieanalyse dmv cycle sequencing ABI3130 Detectie van microsatelliet instabiliteit Fragmentanalyse op ABI 3130 Genetic Analyzer ABI3130 PAW-085 Opsporen van hoogrisico HPV PCR dmv Roche Cobas HPV test Cobas Z480 Opsporen van verworven afwijking van het HER2gen het NRASgen het PIK3CAgen Real time PCR gebaseerde detectie (HRMA) Cobas Z480, ABI3130 Real time PCR gebaseerde detectie (HRMA) Cobas Z480, ABI3130 Real time PCR gebaseerde detectie (HRMA) Cobas Z480, ABI3130 PAW-122 MGMT promotor methylatie bepaling In House methylatie specifieke PCR gebaseerd op duallabeled probes Cobas Z480 PAW-126 IDH1 en IDH2 mutatiebepaling Real time PCR gebaseerde detectie (HRMA) Cobas Z480, ABI3130 PAW-111, PAW-114 Mutatieanalyse van het long colon panel met haloplex aanrijking (Next-generation sequencing) Next-generation sequencing MiSeq Personal Sequencer (Illumina). PAW-095 het BRAFgen Idylla BRAF mutation test Idylla (Biocartis) Moleculaire biologie volgens Art. 32 PAW-096 Opsporen van hoogrisico HPV Cervixcytologie PCR mbv Xpert HPV test GeneXpert IV Pathologische anatomie PAW-007 Opsporen van HER2/neu proteïne-expressie Immuunhistochemische kleuring mbv Envision FlexTM detectie systeem (Dako): Antilichaam:c-erbB2 Oncoprotein, HER 2/neu (A0485, Dako) PTLink AutostainerLink Dako Lichtmicroscoop PAW-009 Opsporen van proteïne-expressie van verschillende genen Immuunhistochemische kleuring mbv Envision FlexTM detectie systeem (Dako) Antilichamen: ACTH (adrenocorticotropin), clone 02A3 Alfa-1-Antitrypsin Alfa-1-Fetoprotein ALK NSCLC AMACR (P504S), Clone 13H4 Amyloid A, Clone mc1 Androgen receptor Clone AR441 ATRX polyclonal BCL2 Oncoprotein, Clone 124 BCL6 Protein, Clone PG-B6p BER-EP4, Epithelial antigen, clone Ber-EP4 BSAP (B-Cell-Specific Activator Protein), Clone DAK- PAX5 C4d CA 125, Clone M11 PTLink AutostainerLink Dako Lichtmicroscoop Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 367-MED V. 8-3/6

4 CA 19.9, Clone 116-NS-19-9 Calcitonin Caldesmon, Clone h-cd Calretinin, Clone DAK-Calret 1 CD10, Clone 56C6 CD117, C-kit CD138, Clone MI15 CD14, Clone 7 CD15, Clone Carb-3 CD1a, Clone 010 CD2, Clone AB75 CD20cy, Clone L26 CD23, Clone SP23 CD3 CD30, Clone Ber-H2 CD31, Endothelial Cell, Clone JC70A CD34 Class II, Clone QBEnd 10 CD35, Clone Ber-MAC-CDR CD4, Clone 4B12 CD43, Clone DF-T1 CD45, Leucocyte Common Antigen, Clone 2B11+PD7/26 CD5, Clone SP19 CD56, Clone 132C3 CD57, Clone TB01 CD68, Clone KP1 CD7, Clone CBC.37 CD70, Clone CD79alpha, Clone JCB117 CD8, Clone C8/144b CD99, MIC2, Ewing's Sarcoma Marker, Clone 12E7 CDX2, Clone DAK-CDX2 CEA Carcinoembryonic Antigen, Clone II-7 Chromogranin A CK 18, Clone DC 10 CK 19, Clone RCK108 CK 20, Clone Ks20.8 CK 5/6, Clone D5/16 B4 CK 7, Clone OV-TL 12/30 CK-HMW, Clone 34βE12 CK-PAN, Clone AE1/AE3 Clusterin, Clone E5 CMV, Clones CCH2+DDG9 Cox2 Cycl D1, Clone EP12 D2-40, Clone D2-40 Desmin, Clone D33 DOG-1, Clone K9 EBV, Clone CS.1-4 E-Cadh, Clone NCH-38 EGFR, Clone E30 EMA, Clone E29 ERalpha, Clone 1D5 ERG, Clone EPR3863 Factor-VIII (Von Willebrand factor) Factor-XIIIa, Clone E980.A FSH, Clone C10 Gastrin GCDFP-15 GFAP Glial Fibrillary Acidic Protein Glucagon Glycophorine C, Clone Ref40f GPC3, Glypican-3 Granzyme B, Clone GrB-7 Growth Hormone Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 367-MED V. 8-4/6

5 HBcAG HBME-1, Human Mesothelial Cell, Clone HBME-1 HBsAg, Clone 3E7 HCG (Chorionic gonadotropin) HP (Helicobacter Pylori) Hepatocyte, Clone OCH1E5 HHV8, Clone 13B10 HPV, Clone Ab-3 HSV I HSV II IDH1 R132H, Clone H09 IgA IgD IgG IgG4 Clone MRQ-44 IgM Inhibin α, Clone R1 Insulin Kappa Light Chains Ki-67 Antigen, Clone MIB-1 Lambda Light Chains Langerin, Clone 12D6 LH, Luteinizing Hormone, Clone C93 MCT (Mast Cell tryptase), Clone AA1 MDM2, Clone 1B10 Melan-A, Clone A103 Melanosome, Clone HMB45 MET MLH1, Clone ES05 MOC31, Epithelial related antigen, clone MOC-31 MPO (Myeloperoxidase) MSH2, Clone 25D12 MSH6, Clone PU29 MUC1, Clone MUC1 MUC4, Clone 8G7 MUM1, Clone MUM1p MyoD1, Clone 5.8A Myogenin, Clone F5D N-cadherin, Clone 6G11 NF (Neurofilament protein), Clone 2F11 NSE (Neuron-Specific Enolase), Clone BBS/NC/VI-H14 p16 (P16INK4a AB-6) p40 (ΔNp63), polyclonal p53 protein, Clone DO-7 P57Kip2 Clone KP10 p63 protein, Clone 4A4 PLAP (Placental alkaline phosphatase), Clone 8A9 PMS2, Clone M0R4G PR (Progesterone Receptor), Clone PgR 636 Proinsulin, Clone 1G4 Prolactin PSA (Prostate-specific antigen), Clone EF-PR8 S100 SMA (Smooth Muscle Actin), Clone 1A4 Somatostatin SV40 (Simian Virus 40 T antigen), Clone PAb280 Synaptophysin, Clone DAK-SYNAP Tdt (Terminal deoxynucleotidyl transferase) Thyroglobulin TIA-1, Clone TIA1 Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 367-MED V. 8-5/6

6 TSH (Thyroid Stimulating Hormone), Clone 0042 TTF-1 (Thyroid Transcription Factor), Clone SPT24 Ubiquitin VIM (Vimentin), Clone V9 VIP (Vasoactive Intestinal Polypeptide) WT1 (Wilms Tumor 1), Clone 6F-H2 Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 367-MED V. 8-6/6