BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Amoxicilline Teva 750 mg dispergeerbare tabletten amoxicilline

Transcriptie

1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Amxicilline Teva 750 mg dispergeerbare tabletten amxicilline Lees ged de hele bijsluiter vrdat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke infrmatie in vr u. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer ndig. Heeft u ng vragen? Neem dan cntact p met uw arts f aptheker. Geef dit geneesmiddel niet dr aan anderen, want het is alleen aan u vrgeschreven. Het kan schadelijk zijn vr anderen, k al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan cntact p met uw arts f aptheker. Inhud van deze bijsluiter 1. Wat is Amxicilline Teva en waarvr wrdt dit middel ingenmen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen f met u er extra vrzichtig mee zijn? 3. He neemt u dit middel in? 4. Mgelijke bijwerkingen 5. He bewaart u dit middel? 6. Inhud van de verpakking en verige infrmatie 1. Wat is Amxicilline Teva en waarvr wrdt dit middel ingenmen? Amxicilline Teva is een antibiticum. De werkzame stf is amxicilline. Dat behrt tt een grep geneesmiddelen die penicillines wrden genemd. Amxicilline Teva wrdt gebruikt m dr bacteriën verrzaakte infecties in verschillende delen van het lichaam te behandelen. Amxicilline Teva kan k wrden gebruikt in cmbinatie met andere geneesmiddelen m een maagzweer te behandelen. 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen f met u er extra vrzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? U bent allergisch vr één van de stffen in dit geneesmiddel, f vr penicillines en cefalsprines. Deze stffen kunt u vinden in rubriek 6. U heeft it een allergische reactie vertnd p een f ander antibiticum met bijvrbeeld huiduitslag f zwelling van het gezicht f de keel. Neem Amxicilline Teva niet in als een van de bvenvermelde punten p u van tepassing is. Als u twijfelt, met u advies vragen aan uw arts f aptheker vr u Amxicilline Teva inneemt. Wanneer met u extra vrzichtig zijn met dit middel? Neem cntact p met uw arts f aptheker vr u Amxicilline Teva inneemt, als u: klierkrts heeft (krts, keelpijn, gezwllen klieren en extreme vermeidheid) nierprblemen heeft niet regelmatig urineert. Als u niet zeker bent f een van de bvenvermelde punten p u van tepassing is, met u met uw arts f aptheker spreken vr u Amxicilline Teva inneemt. 1/6

2 Bled- en urinetests Als: uw urine met wrden nderzcht (glucse) f als u een blednderzek met ndergaan m uw leverfunctie te testen er een estriltest wrdt uitgeverd (tijdens uw zwangerschap, m na te gaan f de baby zich nrmaal ntwikkelt). Vertel uw arts f aptheker dat u Amxicilline Teva inneemt. Dat is z mdat Amxicilline Teva invled kan hebben p de resultaten van die tests. Neemt u ng andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Amxicilline Teva ng andere geneesmiddelen in, f heeft u dat krt geleden gedaan f bestaat de mgelijkheid dat u in de nabije tekmst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts f aptheker. Als u allpurinl inneemt (wrdt gebruikt vr jicht) samen met Amxicilline Teva, stijgt de kans p een allergische huidreactie. Als u prbenecide inneemt (wrdt gebruikt vr jicht), kan uw arts beslissen m uw dsering van Amxicilline Teva aan te passen. Als u geneesmiddelen inneemt m de vrming van bledstlsels te vrkmen (zals warfarine), kunnen extra blednderzeken ndzakelijk zijn. Als u andere antibitica inneemt (zals tetracycline) kan Amxicilline Teva minder werkzaam zijn. Als u methtrexaat inneemt (wrdt gebruikt vr de behandeling van kanker en ernstige psriasis) kan Amxicilline Teva een tename van bijwerkingen verrzaken. Waarp met u letten met eten en drinken? Amxicilline Teva met tijdens de maaltijd f met wat vedsel ingenmen wrden, tenzij de arts dit anders aanbeveelt. Zwangerschap, brstveding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger wrden f geeft u brstveding? Neem dan cntact p met uw arts f aptheker vrdat u dit geneesmiddel gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Smmige mgelijke bijwerkingen kunnen het besturen van vertuigen en het gebruik van machines beïnvleden, zals bv. allergische reacties, duizeligheid, krampaanvallen. 3. He neemt u dit middel in? Neem dit geneesmiddel altijd in precies zals uw arts f aptheker u dat heeft verteld. Twijfelt u ver het juiste gebruik? Neem dan cntact p met uw arts f aptheker. Men kan Amxicilline Teva tabletten slikken, stukbijten f plssen in wat water, melk f vruchtensap. Spreid de dses gelijkmatig ver de dag met een tussenps van minstens 4 uur. Uw arts zal u vertellen he lang u Amxicilline Teva met gebruiken. Stp de behandeling niet vrtijdig. De aanbevlen dsering is: Kinderen die minder dan 40 kg wegen De dsering hangt af van het lichaamsgewicht van het kind in kilgram. 2/6

3 Uw arts zal u zeggen heveel Amxicilline Teva u aan uw baby f kind met geven. De gebruikelijke dsering is 40 mg tt 90 mg per kilgram lichaamsgewicht per dag, verdeeld ver twee tt drie dses. De maximale aanbevlen dsis is 100 mg per kilgram lichaamsgewicht per dag. Vlwassenen, udere patiënten en kinderen die 40 kg f meer wegen De gebruikelijke dsering van Amxicilline Teva is 250 mg tt 500 mg driemaal per dag f 750 mg tt 1 g m de 12 uur, afhankelijk van de ernst en de aard van de infectie. Ernstige infecties: 750 mg tt 1 g driemaal per dag. Urineweginfectie: 3 g tweemaal per dag gedurende één dag. Ziekte van Lyme (een infectie die verspreid wrdt dr parasieten, teken genaamd): geïsleerd erythema migrans (vreg stadium rde f rze cirkelvrmige uitslag): 4 g per dag, systemische verschijnselen (laat stadium vr ernstigere symptmen f als de ziekte zich ver uw lichaam verspreidt): tt 6 g per dag. Maagzweren: één dsis van 750 mg f één dsis van 1 g tweemaal per dag gedurende 7 dagen samen met andere antibitica en geneesmiddelen m maagzweren te behandelen. Om een hartinfectie tijdens een peratie te vrkmen: de dsering verschilt naargelang van het type chirurgie. Er kunnen terzelfder tijd ng andere geneesmiddelen wrden gegeven. Uw arts, aptheker f verpleegkundige kan u meer details geven. De maximale aanbevlen dsis is 6 g per dag. Nierprblemen Als u nierprblemen heeft, kan de dsering lager zijn dan de gebruikelijke dsering. Heeft u te veel van dit middel ingenmen? Wanneer u te veel van Amxicilline Teva heeft ingenmen, neem dan nmiddellijk cntact p met uw arts, aptheker f het Antigifcentrum (070/ ). Als u te veel Amxicilline Teva heeft ingenmen, kan dat maaglast (misselijkheid, braken f diarree) f kristallen in de urine verrzaken, die tt uiting kunnen kmen als trebele urine f prblemen bij het urineren. Licht z snel mgelijk uw arts in. Neem het geneesmiddel mee m het aan de arts te tnen. Bent u vergeten dit middel in te nemen? Neem van zdra het mgelijk is de vergeten dsis in. Neem de vlgende dsis niet te vreg in, wacht ngeveer 4 uur vr inname van de vlgende dsis. Neem geen dubbele dsis m een vergeten dsis in te halen. Helang met u dit middel innemen? Blijf Amxicilline Teva innemen z lang als uw arts u dat heeft gezegd, k als u zich beter velt. U heeft elke dsis ndig m de infectie te bestrijden. Als smmige bacteriën verleven, kan de infectie weer de kp psteken. Als u zich na de behandeling ng altijd nwel velt, met u weer naar de arts gaan. Spruw (een schimmelinfectie p vchtige plaatsen van het lichaam die pijn, jeuk en een witte afscheiding kan verrzaken) kan ptreden als Amxicilline Teva gedurende lange tijd wrdt gebruikt. Als dat het geval is, met u dat melden aan uw arts. Als u Amxicilline Teva lange tijd inneemt, kan uw arts extra nderzek den m te cntrleren f uw nieren, lever en bled nrmaal werken. Als u stpt met het innemen van dit middel Overleg altijd met uw arts indien u verweegt m te stppen. 3/6

4 Heeft u ng andere vragen ver het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan cntact p met uw arts f aptheker. 4. Mgelijke bijwerkingen Zals elk geneesmiddel kan k dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Zet de inname van Amxicilline Teva stp en ga meteen naar een arts als u een van de vlgende ernstige bijwerkingen pmerkt. U heeft misschien dringend een medische behandeling ndig: De vlgende bijwerkingen zijn zeer zeldzaam (kunnen ptreden bij tt 1 p de mensen): Allergische reacties. Mgelijke tekenen daarvan zijn: jeukende huid f huiduitslag, zwelling van het gezicht, de lippen, de tng en het lichaam f ademhalingsprblemen. Die kunnen ernstig zijn en af en te zijn er sterfgevallen pgetreden. Huiduitslag f puntvrmige, vlakke, rde, rnde vlekjes nder het huidppervlak f blauwe plekken. Dat is te wijten aan een ntsteking van de bledvatwand dr een allergische reactie. Dat kan gepaard gaan met gewrichtspijn (artritis) en nierprblemen. Er kan een uitgestelde allergische reactie ptreden, gewnlijk 7 tt 12 dagen na gebruik van Amxicilline Teva. Mgelijke tekenen zijn: huiduitslag, krts, gewrichtspijn en vergrting van lymfeklieren, vral nder de armen Een huidreactie, erythema multifrme genemd, waarbij u vlgende symptmen kunt krijgen: jeukende, rdpurperen vlekken p de huid, vral p de handpalmen f de vetzlen, netelrsachtige, verheven zwellingen van de huid, gevelige znes in de mnd, de gen en p de geslachtsdelen. U kunt krts hebben en u kunt zich zeer me velen Andere ernstige huidreacties kunnen zijn: veranderingen van de huidkleur, bulten nder de huid, blaarvrming, puistjes, vervelling, rdheid, pijn, jeuk, afschilfering. Die kunnen gepaard gaan met krts, hfdpijn en pijn in het lichaam Krts, rillingen, keelpijn f andere tekenen van een infectie f gemakkelijk blauwe plekken krijgen. Dat kunnen tekenen zijn van een prbleem met uw bledcellen De Jarisch-herxheimerreactie die ptreedt tijdens behandeling met Amxicilline Teva vr de ziekte van Lyme en die krts, rillingen, hfdpijn, spierpijn en huiduitslag verrzaakt. Ontsteking van de dikke darm (cln) met diarree (sms met bled), pijn en krts Ernstige bijwerkingen p de lever. Die treden vral p bij mensen die gedurende lange tijd wrden behandeld, mannen en uderen. U met dringend cntact pnemen met uw arts in geval van: ernstige diarree met bleding blaren, rdheid f blauwe plekken in de huid dnkere urine f blekere stelgang geel wrden van de huid f het wit van de gen (geelzucht). Zie k verder bledarmede die zu kunnen resulteren in geelzucht. Die bijwerkingen kunnen ptreden terwijl u het geneesmiddel inneemt f tt meerdere weken erna. Als u een van de bvenvermelde bijwerkingen krijgt, met u de inname van het geneesmiddel stpzetten en met u meteen naar uw arts gaan. Sms krijgt u minder ernstige huidreacties zals: een licht jeukende uitslag (rde, rzerde vlekken), netelrsachtige gezwllen znes p de nderarmen, de benen, de handpalmen, de handen f de veten. Die bijwerking treedt sms p (kunnen ptreden bij tt 1 p de 100 mensen). 4/6

5 Als u een van die bijwerkingen vertnt, met u uw arts inlichten mdat Amxicilline Teva dan met wrden stpgezet. Andere mgelijke bijwerkingen zijn: Vaak (kunnen ptreden bij tt 1 p de 10 mensen) huiduitslag misselijkheid (nausea) diarree Sms (kunnen ptreden bij tt 1 p de 100 mensen) braken Zeer zelden (kunnen ptreden bij tt 1 p de mensen) spruw (een schimmelinfectie van de vagina, de mnd f de huidplien). Uw arts f aptheker kan u een behandeling vr spruw geven nierprblemen tevallen (stuipen), wrden gezien bij patiënten die hge dseringen krijgen, f patiënten met nierprblemen duizeligheid hyperactiviteit kristallen in de urine, die te zien kunnen zijn als trebele urine f prblemen f last bij het urineren. Zrg ervr dat u vldende drinkt m het risic p die symptmen te vermijden. de tng kan geel, bruin f zwart wrden en kan een harig uitzicht krijgen een vermatige afbraak van rde bledcellen met daardr een bepaald type bledarmede. Mgelijke tekenen zijn: vermeidheid, hfdpijn, krtademigheid, duizeligheid, er bleek uitzien en geel wrden van de huid en het wit van de gen laag aantal witte bledcellen laag aantal cellen die een rl spelen bij de bledstlling het kan langer duren dan nrmaal vr het bled stlt. U kunt dat pmerken als u een neusbleding heeft f als u zich snijdt. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan cntact p met uw arts f aptheker. Dit geldt k vr mgelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen k rechtstreeks melden via het Federaal agentschap vr geneesmiddelen en gezndheidsprducten - Afdeling Vigilantie - EUROSTATION II - Victr Hrtaplein, 40/40 - B-1060 Brussel - Website: patientinf@fagg-afmps.be. Dr bijwerkingen te melden, kunt u ns helpen meer infrmatie te verkrijgen ver de veiligheid van dit geneesmiddel. 5. He bewaart u dit middel? Buiten het zicht en bereik van kinderen huden. Bewaren bij kamertemperatuur (15-25 C). Bewaren in de rsprnkelijke verpakking ter bescherming tegen vcht. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste hudbaarheidsdatum. Die is te vinden p de ds na "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste hudbaarheidsdatum. 5/6

6 Spel geneesmiddelen niet dr de gtsteen f de WC en gi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw aptheker wat u met geneesmiddelen met den die u niet meer gebruikt. Ze wrden dan p een verantwrde manier vernietigd en kmen niet in het milieu terecht. 6. Inhud van de verpakking en verige infrmatie Welke stffen zitten er in dit middel? De werkzame stf in dit middel is amxicilline. De andere stffen in dit middel zijn: micrkristallijne cellulse, hydrxyprpylcellulse, cllïdaal silica watervrij, magnesiumstearaat, abriksarma APO 551. He ziet Amxicilline Teva eruit en heveel zit er in een verpakking? Blisterverpakking bevattende 16 tabletten. Huder van de vergunning vr het in de handel brengen en fabrikant Huder van de vergunning vr het in de handel brengen Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk Fabrikant PenCef Pharma GmbH, Breitenbachstrasse 13, D Berlijn, Duitsland Pharmachemie B.V., Swensweg 5, PO Bx 552, RN 2003 Haarlem, Nederland Nummer van de vergunning vr het in de handel brengen BE Afleveringswijze Geneesmiddel p medisch vrschrift. Deze bijsluiter is vr het laatst gedgekeurd in 01/ /6