BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. ALLERGO RHINATHIOL 120 mg Filmomhulde tabletten Fexofenadine hydrochloride

Transcriptie

1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER ALLERGO RHINATHIOL 120 mg Filmomhulde tabletten Fexofenadine hydrochloride Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u Allergo Rhinathiol zorgvuldig innemen om een goed resultaat te bereiken. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. In deze bijsluiter: 1. Wat is Allergo Rhinathiol en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Allergo Rhinathiol inneemt 3. Hoe wordt Allergo Rhinathiol ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Allergo Rhinathiol 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS ALLERGO RHINATHIOL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Allergo Rhinathiol bevat fexofenadine hydrochloride, dat een antihistaminicum is. Allergo Rhinathiol 120 mg wordt gebruikt bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar om de symptomen van hooikoorts (seizoensgebonden allergische rhinitis) te verlichten, zoals niezen, jeukende neus, loopneus of verstopte neus en jeukende, rode en waterige ogen. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ALLERGO RHINATHIOL INNEEMT Neem Allergo Rhinathiol niet in - als u allergisch (overgevoelig) bent voor fexofenadine of voor één van de andere bestanddelen van Allergo Rhinathiol (zie rubriek 6 voor een volledige lijst van bestanddelen) Wees extra voorzichtig met Allergo Rhinathiol - als u lever- of nierproblemen hebt - als u hartproblemen hebt of ooit hebt gehad aangezien dit type geneesmiddel kan leiden tot een snelle of onregelmatige hartslag - als u bejaard bent Als één van deze elementen op u van toepassing is of als u twijfelt, raadpleeg dan uw arts vooraleer u Allergo Rhinathiol inneemt.

2 Inname met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Geneesmiddelen tegen indigestie die aluminium en magnesium bevatten, kunnen de werking van Allergo Rhinathiol beïnvloeden, door de hoeveelheid geabsorbeerd geneesmiddel te verminderen. Het is aanbevolen om een interval van ongeveer 2 uur te respecteren tussen het moment waarop u Allergo Rhinathiol inneemt en het moment waarop u het geneesmiddel tegen indigestie inneemt. Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Neem Allergo Rhinathiol niet in als u zwanger bent, tenzij dit noodzakelijk is. Allergo Rhinathiol is niet aanbevolen tijdens de borstvoeding. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Allergo Rhinathiol zal waarschijnlijk geen invloed hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen. Maar vergewis er u van of deze tabletten u niet slaperig of duizelig maken vooraleer u een voertuig bestuurt of een machine bedient. 3. HOE WORDT ALLERGO RHINATHIOL INGENOMEN Volg bij het innemen van Allergo Rhinathiol nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar De aanbevolen dosis is één tablet (120 mg) per dag. Neem uw tablet met een beetje water voor een maaltijd. Wat u moet doen als u meer van Allergo Rhinathiol heeft ingenomen dan u zou mogen Als u te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070 / ). Symptomen van een overdosering bij volwassenen zijn duizeligheid, sufheid, vermoeidheid en een droge mond. Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Allergo Rhinathiol in te nemen Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen. Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip zoals voorgeschreven door uw arts. Als u stopt met het innemen van Allergo Rhinathiol Vertel uw arts als u wil stoppen met het innemen van Allergo Rhinathiol vooraleer uw behandelingskuur beëindigd is. Als u vroeger dan gepland stopt met het innemen van Allergo Rhinathiol, kunnen uw symptomen terugkeren.

3 Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen kan Allergo Rhinathiol bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Raadpleeg onmiddellijk uw arts en stop de behandeling met Allergo Rhinathiol als u een zwelling van het gelaat, de lippen, de tong of de keel vertoont of als u ademhalingsmoeilijkheden hebt, aangezien dit tekens kunnen zijn van een ernstige allergische reactie. Frequente bijwerkingen (treden op bij minder dan 1 op 10 maar meer dan 1 op 100 patiënten): hoofdpijn, sufheid, misselijkheid (nausea) en duizeligheid. Niet-frequente bijwerkingen (treden op bij minder dan 1 op 100 maar meer dan 1 op 1000 patiënten): slaapmoeilijkheden (insomnia: slapeloosheid), vermoeidheid/slaperigheid, slaapstoornissen, nachtmerries, zenuwachtigheid, een snelle of onregelmatige hartslag en diarree. Zeldzame bijwerkingen (treden op bij minder dan 1 op 1000 maar meer dan 1 op patiënten): huiduitslag en jeuk, netelroos, ernstige allergische reacties die aanleiding kunnen geven tot een zwelling van het gelaat, de lippen, de tong of de keel en ademhalingsmoeilijkheden. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 5. HOE BEWAART U ALLERGO RHINATHIOL Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Gebruik Allergo Rhinathiol niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na EXP (maand/jaar).de vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities. Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu. 6. AANVULLENDE INFORMATIE Wat bevat Allergo Rhinathiol 120 mg Het werkzame bestanddeel van Allergo Rhinathiol is fexofenadine hydrochloride. Elke tablet bevat 120 mg fexofenadine hydrochloride. De andere bestanddelen zijn: Tabletkern: microkristallijne cellulose, gepregelatiniseerd maïszetmeel, natrium croscarmellose,

4 magnesiumstearaat. Filmomhulling: hypromellose, povidon, titaniumdioxide (E171), colloïdaal watervrij siliciumdioxide, macrogol 400 en ijzeroxide (E172). Hoe ziet Allergo Rhinathiol 120 mg er uit en wat is de inhoud van de verpakking Allergo Rhinathiol 120 mg filmomhulde tabletten zijn perzikkleurige, langwerpige tabletten met de inscriptie 012 op de ene zijde en e op de andere. Allergo Rhinathiol wordt geleverd in blisterverpakkingen. Elke tablet is apart verpakt onder blister. Allergo Rhinathiol is beschikbaar in verpakkingen van 2 (alleen monsters), 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 en 200 (als 10x20) tabletten per verpakking. Niet alle verpakkingsgrootten kunnen gecommercialiseerd zijn. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Registratiehouder sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Fabrikant -Patheon UK Ltd SN3 5BZ Swindon, Wiltshire - UK -Sanofi Winthrop Industrie Avenue G. Eiffel Tours Frankrijk -Sanofi-Synthelabo Ltd Edgefield Avenue - Fawdon, Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, NE3 3TT UK -Sanofi Aventis Deutschland GmbH Frankfurt am Main- Duitsland Registratienummer BE Afleveringswijze Vrije aflevering: dozen van 2, 7, 10, 15, 20, 30, 50 en 100 tabletten. Op medisch voorschrift: doos van 200 (10 x 20) tabletten. Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Oostenrijk: Telfast 120 mg-filmtabletten België: Allergo Rhinathiol 120 mg filmomhulde tabletten Denemarken: Telfast, filmovertrukne tabletter 120 mg Finland: Telfast 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen Duitsland: Telfast 120 mg-filmtabletten Ierland: Telfast 120 mg film-coated tablets Italië: Telfast 120 mg compresse rivestite con film Portugal: Telfast 120, comprimidos revestidos por película

5 Spanje: Telfast 120 mg comprimidos recubiertos con película Zweden: Telfast 120 mg filmdragerade tabletter Verenigd Koninkrijk: Telfast 120 mg film-coated tablets Deze bijsluiter bevat niet alle informatie over uw geneesmiddel. Als u vragen hebt of als u twijfelt over iets, vraag dan meer uitleg aan uw arts of apotheker. Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in