Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Bekendmaking normen medische hulpmiddelen
|
|
|
- Benjamin Veenstra
- 5 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Nr juni 2010 Bekendmaking normen medische hulpmiddelen 15 juni 2010 Nr. 9342EEG13 De Besturen van de stichting Nederlands Normalisatie-instituut (NEN) en de stichting Nederlands Elektrotechnisch Comité (NEC), publiceren, zoals overeengekomen in de overeenkomst met het Ministerie van Economische Zaken (zie Staatscourant nr. 39 van ) de nationale referenties van geharmoniseerde Europese normen. Publiceren in de bijlage de nationale referenties van de geharmoniseerde Europese normen horend bij richtlijn 93/42/EEG en gepubliceerd in Publicatieblad reeks C 293:2009. Zoals bedoeld in artikel 6, derde lid van het Besluit medische hulpmiddelen. Dit ter aanvulling op de publicatie van 2 december 2009/nr.9342EEG12 (Stcrt van 2 december 2009). Deze bekendmaking wordt gedaan namens de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. De genoemde normen kunnen worden besteld bij de afd. NEN-Klantenservice van het Nederlands Normalisatie-instituut (NEN). Tel , fax Tevens kunnen de genoemde normen via Internet worden besteld ( Deze bekendmaking treedt in werking met ingang van de tweede dag na de dagtekening van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst. De Besturen NEN en NEC, namens deze: de Directies NEN en NEC. 1 Staatscourant 2010 nr juni 2010
2 BIJLAGE NEN-EN 285:2006+A2:2009 EN 285:2006+A2:2009 Sterilisatie Stoomsterilisatoren Grote sterilisatoren NEN-EN 285:2006+A1:2008 NEN-EN 794-1:1997+A2:2009 EN 794-1:1997+A2:2009 Longventilatoren. Deel 1: Bijzondere eisen voor ventilatoren voor intensieve verpleging NEN-EN 794-1:1997; NEN-EN 794-1:1997/A1:2000 NEN-EN 1422:1997+A1:2009 EN 1422:1997+A1:2009 Sterilisatoren voor medische doeleinden Ethyleenoxidesterilisatoren Eisen en beproevingsmethoden NEN-EN 1422:1997; NEN-EN 1422:1997/C2:2002; NEN-EN 1422:1997/C1:1997 NEN-EN-ISO 4074:2002/C2:2008 EN ISO 4074:2002/AC:2008 Latexrubbercondooms Eisen en beproevingsmethoden NEN-EN-ISO 5360:2009 EN ISO 5360:2009 Anesthesie-vernevelaars Medicatie-afhankelijke vulsystemen NEN-EN-ISO 5360:2008 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Anesthesie- en beademingsapparaten Tracheostomie-buizen Deel 1: Buizen connectoren voor toepassingen bij volwassenen NEN-EN-ISO :2004 NEN-EN-ISO 5840:2009 EN ISO 5840:2009 Cardiovasculaire implantaten Hartklepprothesen NEN-EN-ISO 5840: Staatscourant 2010 nr juni 2010
3 NEN-EN-ISO 7197:2009 EN ISO 7197:2009 Neurochirurgische implantaten Steriele hydrocephalus shunts en onderdelen voor eenmalig gebruik NEN-EN-ISO 7197:2006; NEN-EN-ISO 7197:2006/C1:2008 NEN-EN-ISO 7376: EN ISO 7376:2009 Anesthesie- en ademhalingshulpmiddelen Laryngoscopen voor tracheaalintubatie NEN-EN-ISO 7376:2009 NEN-EN-ISO 7439:2009 EN ISO 7439:2009 Koper-houdend intra-uterien anticonceptiemiddel Eisen en beproevingen NEN-EN-ISO 7439:2002 NEN-EN-ISO 8185:2009 EN ISO 8185:2009 Luchtademhalingkanaal voor medisch gebruik Bijzondere eisen voor ademhalingsbevochtigingssystemen NEN-EN-ISO 8185:2007 NEN-EN-ISO 8359:2009 EN ISO 8359:2009 Zuurstofconcentratoren voor medisch gebruik Veiligheidseisen NEN-EN-ISO 8359:1997 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Inhalatie-anesthesiesystemen Deel 2: Anaesthesie ademhalingssystemen NEN-EN-ISO :2007 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Inhalatie-anesthesiesystemen Deel 3: Overdracht en ontvangstsystemen van actieve anesthesiegassystemen NEN-EN-ISO : Staatscourant 2010 nr juni 2010
4 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Inhalatie-anesthesiesystemen Deel 4: Hulpmiddelen voor het toedienen van dampvormige anesthetica NEN-EN-ISO :2004; NEN-EN-ISO :2004/C11:2006 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Inhalatie-anesthesiesystemen Deel 5: Eisen voor anesthesieventilatoren NEN-EN-ISO :2004; NEN-EN-ISO :2004/C11:2006 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Anesthesie- en beademingsapparaten Warmte- en vochtwisselaars (HME) voor het bevochtigen van ingeademde gassen bij mensen Deel 1: HME s voor het gebruik met een minimumvolume van 250 ml NEN-EN-ISO :2000 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Anesthesie- en beademingsapparaten Warmte- en vochtwisselaars (HMEs ) voor het bevochtigen van ingeademde gassen bij mensen Deel 2: HMEs gebruik bij tracheostomatische patienten met een minimum volume van 250 ml NEN-EN-ISO :2002 NEN-EN-ISO 9713:2009 EN ISO 9713:2009 Neurochirurgische implantaten Zelfsluitende intracraniële aneurysma klemmen NEN-EN-ISO 9713:2004 NEN-EN-ISO 9919:2009 EN ISO 9919:2009 Medische elektrische toestellen Speciale eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties van pulse oximeterapparatuur voor medisch gebruik NEN-EN-ISO 9919: Staatscourant 2010 nr juni 2010
5 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Medische afzuigapparatuur Deel 1: Afzuigapparatuur met elektrische aandrijving Veiligheidseisen NEN-EN-ISO :1999 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Medische afzuigapparatuur Deel 2: Afzuigapparatuur met handbediening NEN-EN-ISO :1999 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Medische afzuigapparatuur Deel 3: Afzuigapparatuur met aandrijving door vacuüm of drukbron NEN-EN-ISO :1999 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Steriele intravasculaire katheters voor eenmalig gebruik Deel 1: Algemene eisen<br> NEN-EN-ISO :1996; NEN-EN-ISO :1996/A1:1999; NEN-EN-ISO :1996/A2:2004 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Longventilatoren Deel 4: Bijzondere eisen voor zuurstoftoestellen NEN-EN-ISO :2002; NEN-EN-ISO :2002/C11:2006 NEN-EN-ISO : EN ISO : Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen Deel 1: Evaluatie en beproeving met binnen risicomanagement proces NEN-EN-ISO :2009 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen Deel 3: Beproevingen op genotoxiciteit, carcinogeniteit en voortplantingstoxiciteit NEN-EN-ISO : Staatscourant 2010 nr juni 2010
6 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen Deel 4: Keuze van beproevingen voor de wisselwerking met bloed NEN-EN-ISO :2002; NEN-EN-ISO :2002/A1:2006 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen Deel 5: Beproeving op in-vitro cytotoxiciteit NEN-EN-ISO :1999 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen Deel 6: Beproevingen op plaatselijke effecten na implantatie NEN-EN-ISO :2007 NEN-EN-ISO :2009 EN- SO :2009 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen Deel 9: Raamwerk voor de identificatie en kwantificering van potentiële afbraakproducten NEN-EN-ISO :1999 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen Deel 10: Beproevingen voor het opsporen van irritatie en huid gevoeligheid NEN-EN-ISO :2002; NEN-EN-ISO :2002/A1:2006 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen Deel 11: Beproevingen op systematische toxiciteit NEN-EN-ISO : Staatscourant 2010 nr juni 2010
7 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen Deel 12: Monstervoorbereiding en referentiematerialen NEN-EN-ISO : NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen Deel 13: Identificatie en kwantificering van degradatie producten van medische hulpmiddelen van polymeer NEN-EN-ISO :1998 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen Deel 14: Identificatie en kwantificering van degradatieproducten van keramieken NEN-EN-ISO :2002 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen Deel 15: Identificatie en kwantificering van afbraakproducten van metalen en legeringen NEN-EN-ISO :2001 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen Deel 16: Ontwerp voor toxikinetische studies voor degradatieproducten en uit het materiaal lekkende stoffen NEN-EN-ISO :1997 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen Deel 17: Vaststellen van toelaatbare grenzen voor uitlogende stoffen NEN-EN-ISO : Staatscourant 2010 nr juni 2010
8 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen Deel 18: Chemische karakterisering van materialen NEN-EN-ISO :2005 NEN-EN-ISO :2006/C1:2009 EN ISO :2007/AC:2009 Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg Radiatie Deel 2: Vaststellen van de sterilisatiedosering NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg Biologische indicatoren Deel 2: Biologische indicatoren voor ethyleenoxide sterilisatieprocessen NEN-EN-ISO :2006 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg Biologische indicatoren Deel 3: Biologische indicatoren voor stoomsterilisatieprocessen NEN-EN-ISO :2006 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg Chemische indicatoren Deel 1: Algemene eisen NEN-EN-ISO :2005 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg Chemische indicatoren Deel 3: Indicatoren van klasse 2 voor de Bowie en Dick-stoompenetratie proef NEN-EN-ISO :2007; NEN-EN-ISO :2007/C1:2008 NEN-EN-ISO 11197:2009 EN ISO 11197:2009 Medische voedingseenheden NEN-EN-ISO 11197: Staatscourant 2010 nr juni 2010
9 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Verpakkingsmateriaal ten behoeve van steriele medische hulpmiddelen die gesteriliseerd worden in de verpakking Deel 1: Materiaaleisen, steriele barriëresystemen en verpakkingssystemen NEN-EN-ISO :2006 NEN-EN-ISO :2006/C1:2009 EN ISO :2006/AC:2009 Sterilisatie van medische hulpmiddelen Microbiologische methodes Deel 1: Bepaling van de populatie van micro-organismen op producten NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Lasers en aanverwante apparatuur Beproevingsmethode en classificatie voor de laserweestand van chirurgische kleden en/of beschermende afdekkingen voor patienten Deel 1: Primaire ontsteking en doordringen NEN-EN-ISO :2005 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Optische implantaten Intra-oculaire lenzen Deel 8: Basiseisen NEN-EN-ISO :2006 NEN-EN :1998+A1:2009 EN :1998+A1:2009 Niet-actieve chirurgische implantaten Bijzondere eisen voor hart- en vaatimplantaten Deel 2: Vaatprothesen inclusief klephoudende buisprotheses NEN-EN :1998 NEN-EN :1998+A1:2009 EN :1998+A1:2009 Niet-actieve chirurgische implantaten Bijzondere eisen voor hart- en vaatimplantaten Deel 3: Intravasculaire medische hulpmiddelen NEN-EN :1998 NEN-EN :2000+A1:2009 EN :2000+A1:2009 Medische thermometers Deel 1: Met metallische vloeistof gevulde glasthermometers met een maximaalelement NEN-EN : Staatscourant 2010 nr juni 2010
10 NEN-EN :2000+A1:2009 EN :2000+A1:2009 Medische thermometers Deel 2: Thermometers met fase-omslag (puntmatrix) NEN-EN :2000 NEN-EN :2000+A1:2009 EN :2000+A1:2009 Medische thermometers Deel 3: Prestatie van compacte elektrische (extrapolerende en nietextrapolerende) thermometers met maximaalelement NEN-EN :2000 NEN-EN :2000+A1:2009 EN :2000+A1:2009 Medische thermometers Deel 4: Bepaling van de prestatie van elektrische thermometers bij continu gebruik NEN-EN :2000 NEN-EN-ISO 12870:2009 EN ISO 12870:2009 Oogheelkundige optica Brilmonturen Eisen en beproevingsmethoden NEN-EN-ISO 12870:2004; NEN-EN-ISO 12870:2004/C1:2006 NEN-EN 13060:2004+A1:2009 EN 13060:2004+A1:2009 Kleine stoomsterilisatoren NEN-EN 13060:2004 NEN-EN 13867:2002+A1:2009 EN 13867:2002+A1:2009 Concentraten voor hemodialyse en verwante therapieën NEN-EN 13867:2002 NEN-EN :2004/C1:2004 EN :2003/AC:2004 Reddingsystemen Vervoer van couveuses Deel 2: Systeemeisen NEN-EN 14180:2003+A1:2009 EN 14180:2003+A1:2009 Sterilisatoren voor medische doeleinden Formaldehydesterilisatoren met gebruik van lagetemperatuurstoom Eisen en beproeving 10 Staatscourant 2010 nr juni 2010
11 NEN-EN 14180:2003 NEN-EN-ISO 14408:2009 EN ISO 14408:2009 Tracheale buizen voor laserchirurgie Eisen voor markering en begeleiding NEN-EN-ISO 14408:2005 NEN-EN-ISO 14534:2009 EN ISO 14534:2009 Oogheelkundige optica Contactlenzen en onderhoudsproducten voor contactlenzen Basiseisen NEN-EN-ISO 14534:2002 NEN-EN-ISO 14602:2009 EN ISO 14602:2009 Niet-actieve chirurgische implantaten Implantaten voor osteosynthese Bijzondere eisen NEN-EN-ISO 14602:1998 NEN-EN-ISO 14607:2009 EN ISO 14607:2009 Niet-actieve chirurgische implantaten Borstimplantaten Bijzondere eisen NEN-EN-ISO 14607:2007 NEN-EN-ISO 14630:2009 ENISO 14630:2009 Niet-actieve chirurgische implantaten Algemene eisen NEN-EN-ISO 14630:2008 NEN-EN-ISO 14889:2009 EN ISO 14889:2009 Oogheelkundige optica Brillenglazen Basiseisen voor ongesneden afgewerkte brillenglazen NEN-EN-ISO 14889:2003 NEN-EN-ISO 14937:2001/C11:2007 EN ISO 14937:2000/AC:2005 Sterilisatie van producten voor de gezondsheidszorg Algemene eisen voor de karakterisering van sterilisatiestoffen en ontwikkeling, validatie en routinecontrole van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen 11 Staatscourant 2010 nr juni 2010
12 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Oogheelkundige instrumenten Fundamentele eisen en beproevingsmethoden Deel 1: Toepasbare algemene eisen voor alle oogheelkundige instrumenten NEN-EN-ISO :2006 NEN-EN-ISO 15225:2000/A2:2006 EN ISO 15225:2000/A2:2005 Nomenclatuur Specificatie voor een nomenclatuursysteem voor medische hulpmiddelen met als doel een gereguleerde gegevensuitwisseling (noot 3) NEN-EN-ISO :2010 EN ISO :2009 Desinfecterende wasmachines Deel 1: Algemene eisen, termen en definities en beproevingen NEN-EN-ISO :2006 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Desinfecterende wasmachines Deel 2: Eisen en beproevingen voor desinfecterende wasmachines die chirurgische instrumenten, anesthesie-apparatuur, schalen, glaswerk etc. thermisch desinfecteren NEN-EN-ISO :2006 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Desinfecterende wasmachines Deel 3: Eisen en beproevingen voor desinfecterende wasmachines voor containers bestemd voor menselijke uitwerpselen NEN-EN-ISO :2006 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Desinfecterende wasmachines Deel 4: Eisen en beproevingen voor desinfecterende wasmachines met chemische desinfectering voor temperatuurgevoelige endoscopen NEN-EN-ISO :2008 NEN-EN-ISO 16061: EN ISO 16061: Instrumenten die samen met niet-actieve chirurgische implantaten worden gebruikt Algemene eisen NEN-EN-ISO 16061: Staatscourant 2010 nr juni 2010
13 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Slaap-apneu ademhalingstherapie Deel 1: Apparatuur voor slaap-apneuademhalingstherapie NEN-EN-ISO :2007 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Slaap-apneu ademhalingstherapie Deel 2: Maskers en toepassingshulpstukken NEN-EN-ISO :2007 NEN-EN-ISO 18777:2009 EN ISO 18777:2009 Verplaatsbare vloeibare zuurstofsystemen voor medisch gebruik Bijzondere eisen NEN-EN-ISO 18777:2005 NEN-EN-ISO 18778:2009 EN ISO 18778:2009 Ademhalingsapparatuur Zuigelingenmonitors Speciale eisen NEN-EN-ISO 18778:2005 NEN-EN-ISO 21534:2009 EN ISO 21534:2009 Niet-actieve chirurgische implantaten Gewrichtsimplantaten Bijzondere eisen NEN-EN-ISO 21534:2007 NEN-EN-ISO 21535:2009 EN ISO 21535:2009 Niet-actieve chirurgische implantaten Gewrichtsimplantaten Specifieke eisen voor heupgewrichtimplantaten NEN-EN-ISO 21535:2007 NEN-EN-ISO 21536:2009 EN ISO 21536:2009 Niet-actieve chirurgische implantaten Gewrichtsimplantaten Specifieke eisen voor kniegewrichtimplantaten NEN-EN-ISO 21536: Staatscourant 2010 nr juni 2010
14 NEN-EN-ISO 21647:2009 EN ISO 21647:2009 Medische elektrische toestellen Bijzondere eisen voor de basisveiligheid en essentiële eigenschappen van ademhalingsgassenmonitoren NEN-EN-ISO 21647:2004; NEN-EN-ISO 21647:2004/C1:2006 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Filters voor beademingssystemen voor anesthetisch gebruik en gebruik bij ademhaling Deel 2: Niet-filtratie aspecten NEN-EN-ISO :2008 NEN-EN-ISO 23747:2009 EN ISO 23747:2009 Anesthesie en ademhalingsmaterieel Expiratore piekstroommeters voor de beoordeling van de longfunctie in de spontaniteitsademhaling van mensen NEN-EN-ISO 23747:2007 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Cardiovasculaire implantaten Endovasculaire hulpmiddelen Deel 1: Endovasculaire protheses NEN-EN-ISO :2008 NEN-EN-ISO :2009 EN ISO :2009 Cardiovasculaire implantaten Endovasculaire hulpmiddelen Deel 2: Vaatsteunen NEN-EN-ISO :2008 Noot 1: Noot 2: Noot 3: In het algemeen is de datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt, de door de Europese normalisatie-instellingen vastgestelde datum van intrekking, maar gebruikers van de norm worden erop gewezen dat dit in bepaalde uitzonderlijke gevallen anders kan zijn. De nieuwe (of gewijzigde) norm heeft dezelfde werkingssfeer als de vervangen norm. Op de aangegeven datum vervalt het ten aanzien van de vervangen norm bestaande vermoeden van overeenstemming met de essentiële eisen van de richtlijn. In het geval van wijzigingsbladen is de norm waarnaar verwezen wordt EN CCCCC:YYYY, de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, en het nieuw genoemde wijzigingsblad. De vervangen norm bestaat daarom uit EN CCCCC:YYYY en de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, maar zonder het nieuw genoemde wijzigingsblad. Op genoemde datum eindigt het vermoeden van overeenstemming met de essentiële eisen van de richtlijn van de vervangen norm. 14 Staatscourant 2010 nr juni 2010
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Bekendmaking normen medische hulpmiddelen
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 17185 3 november 2010 Bekendmaking normen medische hulpmiddelen 27 oktober 2010 Nr. 9342EEG14 De Besturen van de stichting
(Bekendmaking van titels en referentienummers van geharmoniseerde normen in het kader van de harmonisatiewetgeving van de Unie)
C 14/36 NL Publicatieblad van de Europese Unie 16.1.2015 Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 90/385/EEG van de Raad van 20 juni 1990 betreffende de onderlinge aanpassing
Publicatieblad C 22. van de Europese Unie. Mededelingen en bekendmakingen. Informatie. 56e jaargang 24 januari Uitgave in de Nederlandse taal
Publicatieblad van de Europese Unie ISSN 1977-0995 C 22 Uitgave in de Nederlandse taal Mededelingen en bekendmakingen 56e jaargang 24 januari 2013 Nummer Inhoud Bladzijde IV Informatie INFORMATIE AFKOMSTIG
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Bekendmaking normen persoonlijke beschermingsmiddelen
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 16734 27 oktober 2010 Bekendmaking normen persoonlijke beschermingsmiddelen 19 oktober 2010 Nr. 89686EEG13 De besturen
Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen
16.1.2015 NL Publicatieblad van de Europese Unie C 14/43 Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen
Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 93/42/EEG van de Raad betreffende medische hulpmiddelen
17.11.2017 NL Publicatieblad van de Europese Unie C 389/29 Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 93/42/EEG van de Raad betreffende medische hulpmiddelen (Bekendmaking
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Bekendmaking normen elektrotechnische producten
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 18448 12 oktober 2011 Bekendmaking normen elektrotechnische producten 6 oktober 2011 Nr. 200695EG3 De Besturen van de
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Bekendmaking normen elektrotechnische producten, NEN
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 19383 25 september 2012 Bekendmaking normen elektrotechnische producten, NEN 19 september 2012 Nr. 200695EG5 De Besturen
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Bekendmaking normen persoonlijke beschermingsmiddelen
STAATSCOURANT Nr. Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. 18518 7 december 2009 Bekendmaking normen persoonlijke beschermingsmiddelen 24 november 2009 Nummer. 89686EEG12 De besturen
(Bekendmaking van titels en referentienummers van geharmoniseerde normen in het kader van de harmonisatiewetgeving van de Unie)
C 14/74 NL Publicatieblad van de Europese Unie 16.1.2015 Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad van 27 oktober 1998 betreffende
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Bekendmaking normen voor de bouw bestemde producten
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 15122 10 juni 2013 Bekendmaking en voor de bouw bestemde producten 31 mei 2013 Nr. 89106EEG3 De Besturen van de stichting
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Bekendmaking normen elektrotechnische producten
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 20390 20 juli 2015 Bekendmaking normen elektrotechnische producten 10 juli 2015 Nr. 200695EG10 De Besturen van de stichting
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 18015 17 november 2010 Bekendmaking normen machines 10 november 2010 Nr. 200642EG5 De Besturen van de stichting Nederlands
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 9413 1 juni 2011 Bekendmaking normen machines 24 mei 2011 Nr. 200642EG6 De Besturen van de stichting Nederlands Normalisatie-instituut
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Bekendmaking normen radioapparatuur, NEN
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 52186 18 september 2017 Bekendmaking normen radioapparatuur, NEN 8 september 2017 nr. 201453EU5 De besturen van de stichting
Aanwijzing normen Machines
NEN/NEC Aanwijzing normen Machines 18 maart 2008/Nr. 9837EEG11 De Besturen van de stichting Nederlands Normalisatie-instituut (NEN) en de stichting Nederlands Elektrotechnisch Comité (NEC), Daartoe gemandateerd
NEN Connect Steriliseren & Steriliteit Totaal
NEN Connect Steriliser & Steriliteit Totaal Met NEN Connect Steriliser & Steriliteit heeft u van de onderstaande norm altijd de meest actuele versie volledig online tot uw beschikking. U kunt de norm ook
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Bekendmaking normen radioapparatuur, NEN
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 38290 10 juli 2017 Bekendmaking normen radioapparatuur, NEN 30 juni 2017 nr. 201453EU3 De besturen van de stichting Nederlands
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 9085 24 februari 2016 Bekendmaking normen machines, NEN 16 februari 2016 Nr. 200642EG16 De Besturen van de stichting Nederlands
Publicatieblad van de Europese Unie C 20/13
24.1.2004 Publicatieblad van de Europese Unie C 20/13 Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 94/9/EG van het Europees Parlement en de Raad van 23 maart 1994 inzake de
VERKLARING VAN OVEREENSTEMMING
PAGINA 1 VAN 5 VERKLARING VAN OVEREENSTEMMING LBL015294 Rev 001 PAGINA 2 VAN 5 Naam van de fabrikant: Adres van de fabrikant: EG-VERKLARING VAN OVEREENSTEMMING Dexcom, Inc. 6340 Sequence Drive San Diego,
INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE LIDSTATEN
C 314/28 22.12.2007 INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE LIDSTATEN Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 93/42/EEG van de Raad (Voor de EER relevante tekst) Bekendmaking van titels
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 1268 27 januari 2011 Bekendmaking normen gastoestellen 19 januari 2011 Nr. 2009142EG2 De besturen van de stichting Nederlands
Aanwijzing normen drukapparatuur
NEN/NEC Aanwijzing normen drukapparatuur 24 juli 2007/Nr. 9723EEG5 De besturen van de stichting Nederlands Normalisatie-instituut (NEN) en de stichting Nederlands Elektrotechnisch Comité (NEC), Daartoe
(Bekendmaking van titels en referentienummers van geharmoniseerde normen in het kader van de harmonisatiewetgeving van de Unie)
C 293/68 NL Publicatieblad van de Europese Unie 12.8.2016 Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Verordening (EG) nr. 765/2008 van het Europees Parlement en de Raad, Besluit nr.
(Informatie) INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE EUROPESE COMMISSIE
12.5.2017 NL Publicatieblad van de Europese Unie C 149/1 IV (Informatie) INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE EUROPESE COMMISSIE Mededeling van de Commissie
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Bekendmaking normen explosie veilig materieel, NEN
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 38802 25 juli 2016 Bekendmaking normen explosie veilig materieel, NEN 14 juli 2016 Nr. 201434EU1 De besturen van de stichting
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 39157 4 november 2015 Overeenkomst Staat NEN en NEC Partijen: 1. De Staat der Nederlanden, waarvan de zetel is gevestigd
(Bekendmaking van titels en referentienummers van geharmoniseerde normen in het kader van de harmonisatiewetgeving van de Unie)
C 209/12 NL Publicatieblad van de Europese Unie 15.6.2018 Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Verordening (EG) nr. 765/2008 van het Europees Parlement en de Raad, Besluit nr.
(Bekendmaking van titels en referentienummers van Europese normen in het kader van de richtlijn) (voor de EER relevante tekst) (2017/C 267/03)
11.8.2017 NL Publicatieblad van de Europese Unie C 267/7 Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 2001/95/EG van het Europees Parlement en de Raad inzake algemene productveiligheid
(Informatie) INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE EUROPESE COMMISSIE
IV (Informatie) INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE ENO ( 1 ) EUROPESE COMMISSIE Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 25216 9 september 2014 Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 2 september 2014, 653645-124864-VGP,
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 20742 23 december 2010 Bekendmaking normen Radioapparatuur en telecommunicatie-eindapparatuur 15 december 2010 Nr. 19995EG2
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 16039 15 oktober 2010 Bekendmaking normen machines 7 oktober 2010 Nr. 200642EG4 De Besturen van de stichting Nederlands
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 21226 28 juli 2014 Bekendmaking normen machines 18 juli 2014 Nr. 200642EG14 De Besturen van de stichting Nederlands Normalisatie-instituut
STERILISATIE- INDICATOREN. Werkgroep Kwaliteit VSZ Antwerpen
STERILISATIE- INDICATOREN Werkgroep Kwaliteit VSZ Antwerpen STERILISATIE-INDICATOREN BIOLOGISCHE EN 866-1 EN 866-2 (+C1) EN 866-3 EN 866-4 EN 866-5 EN 866-6 EN 866-7 EN 866-8 NIET-BIOLOGISCHE EN 867-1
Publicatieblad van de Europese Unie
C 20/16 27.1.2009 Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 94/9/EG van het Europees Parlement en de Raad inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten
Onderwerp: EU-verordening Medische hulpmiddelen gevolgen voor de producten van Medisch Comfort Kenmerk: Datum: 15 augustus 2019
Aan de gebruikers van de onderkleding van Medisch Comfort Onderwerp: EU-verordening Medische hulpmiddelen gevolgen voor de producten van Medisch Comfort Kenmerk: 19.001 Datum: 15 augustus 2019 Beste klant
Wetgeving voor Medische hulpmiddelen en Kwaliteitsverbetering. Peter N. Ruys
Wetgeving voor Medische hulpmiddelen en Kwaliteitsverbetering Peter N. Ruys Europese richtlijnen voor medische hulpmiddelen Actieve Implantaten (90/385/EEC) - AIMD Medische Hulpmiddelen (93/42/EEC) - MDD
Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden
Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden Jaargang 1999 429 Besluit van 23 september 1999, houdende wijziging van het Warenwetbesluit Bereiding en behandeling van levensmiddelen en van het Warenwetbesluit
Oog in oog. A 0 en Walter Mertens ZNA. Cis Theeuwes GZA
Oog in oog Cis Theeuwes GZA Walter Mertens ZNA A 0 en 10-6 Reiniging, desinfectie en sterilisatie van oogheelkundige instrumenten Inleiding : Welke normen van toepassing : Aanbevelingen voor sterilisatie
Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden
Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden Jaargang 2002 127 Besluit van 20 februari 2002, houdende wijziging van het Besluit in-vitro-diagnostica Wij Beatrix, bij de gratie Gods, Koningin der Nederlanden,
Publicatieblad van de Europese Unie C 97/11
16.4.2010 Publicatieblad van de Europese Unie C 97/11 Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 96/48/EG van de Raad van 23 juli 1996 betreffende de interoperabiliteit van
Informatiegids Oogbescherming
Informatiegids Oogbescherming INHOUD Waarom oog- en gelaatsbescherming? Het oog en de gevaren Werking van het oog Soorten oogbescherming EN normeringen Markering van lens en montuur Lens typen en toepassingen
Sterilisatortesten. Henk Ras Sales Manager. Tuttnauer Europe B.V.
Henk Ras Sales Manager Tuttnauer Europe B.V. Alles wat u altijd al over sterilisatortesten wilde weten. (maar nooit durfde te vragen) (vrij naar Woody Allen) Sterilisatie voorwaarden: Temperatuur Vochtigheid
Apparatuurontwikkeling voor, in en met de. kliniek
Apparatuurontwikkeling voor, in en met de ZIE 2013 7 maart 2013 Delft Alex Vernooij Jan Jaap Baalbergen Leids Universitair Medisch Centrum kliniek Ontwikkeling apparatuur voor het LUMC Apparatuur voor
DIRECTORAAT-GENERAAL BESCHERMING VOLKSGEZONDHEID : GENEESMIDDELEN
DIRECTORAAT-GENERAAL BESCHERMING VOLKSGEZONDHEID : GENEESMIDDELEN tel.: (02) 2104899 fax: (02) 2104901 contactpersoon : Philippe Bauwin e-mail: meddev@afigp.fgov.be OMZENDBRIEF nr. 421 Aan de directies
Bewaren en transporteren van gebruikt instrumentarium
Ziekenhuizen Bewaren en transporteren van gebruikt instrumentarium Dit document mag vrijelijk worden vermenigvuldigd en verspreid mits steeds de Werkgroep Infectiepreventie als auteur wordt vermeld. Vergewis
Programma cursussen. Programma: Reiniging en desinfectie Sterilisatie Reiniging en desinfectie van hol instrumentarium Endoscopie
Programma cursussen 2015 Programma: Reiniging en desinfectie Sterilisatie Reiniging en desinfectie van hol instrumentarium Endoscopie Introductie Hiermee bieden wij u het cursusprogramma voor 2015 aan.
Kimberly-Clark * Kimguard * Sterilisatieverpakkingsmateriaal. Kimguard * de zorgeloze oplossing voor sterilisatieverpakkingsmateriaal
Kimberly-Clark * Kimguard * Sterilisatieverpakkingsmateriaal. Kimguard * de zorgeloze oplossing voor sterilisatieverpakkingsmateriaal Er is Kimguard* voor elke toepassing De voordelen van Kimguard* Buitengewoon
B In artikel 3, eerste en tweede lid, wordt Intop Zorgsector te Eindhoven vervangen door: Intop Zorgsector te Hilversum.
SZW Wijziging Tijdelijke regeling erkenning opleidingen deskundigen radioactieve stoffen en toestellen en de Regeling voorzieningen stralingsbescherming werknemers Regeling van de Minister van Sociale
Richtlijnen bruikleenprogramma
Richtlijnen bruikleenprogramma Dit document is slechts geldig per de datum van afdrukken. Als u twijfelt over de datum van afdrukken, wordt u verzocht dit document opnieuw af te drukken zodat u zeker weet
Bijlage 5B Essentiële eisen inzake medische hulpmiddelen
Bijlage 5B Essentiële eisen inzake medische hulpmiddelen Deze bijlage bevat de zogeheten essentiële eisen die in de EU worden gesteld aan aan medische hulpmiddelen, zoals opgenomen in bijlage 1 bij de
Bijlage II, Checklist essentiële eisen
Auteur: Ing. W. Verwoerd met dank aan Peter Ruys, Kema Trefwoorden: essentiële eisen Bijlage II, Checklist essentiële eisen I Essentiële eisen N/A Norm(en)/Oplos sing(en) Algemene eisen 1. De hulpmiddelen
Bijlage II Vereiste informatie voor kennisgeving krachtens artikel 4 of artikel 8, lid 1
bron : Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen PB L 228 van 08/09/2000 VERORDENING (EG) Nr. 1896/2000 VAN DE COMMISSIE van 7 september 2000 inzake de eerste fase van het in artikel 16, lid 2, van
Validatie van was- en desinfectietoestellen, een hele uitdaging.
Studie namiddag V.S.Z. 23 april 2009 Validatie van was- en desinfectietoestellen, een hele uitdaging. Couckuyt Dominique AZ Groeninge Kortrijk Eindwerk ziekenhuishygiëne Wat is validatie? Is het controleren
Is elke validatie wel gelijk?
Is elke validatie wel gelijk? Causa bv Ing. Jan Jacob Patijn Onderwerpen Introductie Validatie: dé of een definitie interpretatie van de definitie(s) De praktijk: Het meetsysteem Meetresultaten Instrumentarium
RICHTLIJNEN. (Voor de EER relevante tekst)
L 127/4 NL RICHTLIJNEN RICHTLIJN (EU) 2019/782 VAN DE COMMISSIE van 15 mei 2019 tot wijziging van Richtlijn 2009/128/EG van het Europees Parlement en de Raad wat de vaststelling van geharmoniseerde risico-indicatoren
pagina 1 van 6 Subsidieregeling vaccinatie stageplaatsen zorg (Tekst geldend op: 29-07-2015) Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 7 juli 2008, nr. MEVA/ABA/2860370, houdende
Reiniging en Desinfectie. HGR 9256 Good practices voor sterilisatie van medische hulpmiddelen
Reiniging en Desinfectie HGR 9256 Good practices voor sterilisatie van medische hulpmiddelen 1.Inleiding Reiniging en desinfectie: Zeer belangrijke stappen: Waarom? Wat niet goed gereinigd is kan niet
Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden
Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden Jaargang 2011 57 Besluit van 21 januari 2011, houdende vaststelling van het Warenwetbesluit speelgoed 2011 0 Wij Beatrix, bij de gratie Gods, Koningin der
EUROPESE UNIE HET EUROPEES PARLEMENT
EUROPESE UNIE HET EUROPEES PARLEMENT DE RAAD Straatsburg, 16 november 2005 (OR. en) 2004/0036 (COD) LEX 651 PE-CONS 3641/1/05 REV 1 ENT 84 ENV 321 CODEC 546 RICHTLIJN VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD
Ziekenhuizen. Bewaren en transporteren van gebruikt instrumentarium voor sterilisatie
Ziekenhuizen Bewaren en transporteren van gebruikt instrumentarium voor sterilisatie Werkgroep Infectie Preventie Vastgesteld: september 2007 Revisie: september 2012 Aan de samenstelling van deze richtlijn
LARVANEM Laatste herziening: 10/06/2014, Versie 1.0 pagina 1 / 5
Laatste herziening: 10/06/2014, Versie 1.0 pagina 1 / 5 1 IDENTIFICATIE VAN DE STOF OF HET PREPARAAT EN VAN DE VENNOOTSCHAP/ONDERNEMING Productnaam: Toepassing van de stof op het preparaat: Larvanem Biologisch
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS. Natriumchloride CF 9 mg/ml, injectievloeistof (natriumchloride)
1.3.1.3 Package leaflet 1.3.1.3-1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS Natriumchloride CF 9 mg/ml, injectievloeistof (natriumchloride) Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 47982 28 augustus 2018 Regeling van de Minister voor Medische Zorg van 20 augustus 2018, 1364645-177989-VGP, houdende
C 271/32 Publicatieblad van de Europese Unie Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 89/336/EEG
C 271/32 Publicatieblad van de Europese Unie 12.11.2003 Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 89/336/EEG (2003/C 271/04) (Voor de EER relevante tekst) Bekendmaking van
Nederlandse norm. NEN-EN-ISO (en) Ophthalmic implants - Ophthalmic viscosurgical devices (ISO 15798:2013,IDT) Vervangt NEN-EN-ISO 15798:2010
Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This
BEHANDELINGSAANWIJZING 495NTA, Fiber Optic Light Cable, 230cm, Ø2.5mm
BEHANDELINGSAANWIJZING Table of contents 1 Hoofdstuk veiligheid... 3 2 Accessoires... 5 3 Reiniging en desinfectie voorbereiden... 5 4 Handmatige reiniging... 5 5 Handmatige desinfectie... 5 6 Machinale
Normpakket: PBM s Persoonlijke beschermingsmiddelen tegen vallen - Beproevingsmethoden
Geluidleer - Gehoorbeschermingsmiddelen - Deel 2 : Schatting van het effectieve A- gewogen geluiddrukpeil bij het dragen van gehoorbeschermingsmiddelen (ISO NBN EN ISO 4869-2 1996 4869-2:1994)(+AC:2007)
Validatie van stoomsterilisatoren
Validatie van stoomsterilisatoren Stand van zaken en hoe verder Adrie de Bruijn Inhoud 1. Uitgangspunten bij sterilisatie 2. Normatieve kaders 3. Bevindingen 4. Toekomst Valideren is het verzamelen en
TECHNISCHE VOORSCHRIFTEN
PTV 832 TECHNISCHE VOORSCHRIFTEN COPROO GIETIJZEREN DEKSELS: OPLEGGINGEN VAN ELASTOMEER - GEVULKANISEERDE RUBBERR Versie 1.0 van 2013-05-13 Goedgekeurd door de Adviesraad rubber op 24-05-2013 Bekrachtigd
: 90 minuten. : 50 meerkeuzevragen
Cohort: vanaf 08 B-K en B-K NAAM EXAMEN : Theorie-examen B-K Reinigen, desinfecteren en steriliseren reusable medische hulpmiddelen B-K Reusable en disposable (steriele) medische hulpmiddelen beheren en
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STTSCOURNT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 15393 20 maart 2018 ekendmaking door de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van het ontwerpbesluit houdende wijziging
Integrale tekst Afvalstoffenlijst
VROM Integrale tekst Afvalstoffenlijst Herpublicatie integrale tekst Europese afvalstoffenlijst In de publicatie van de integrale tekst van de Europese afvalstoffenlijst in de Staatscourant van 28 maart
VEILIGHEIDS INFORMATIE BLAD
VEILIGHEIDS INFORMATIE BLAD BLEEKWATER 10 CL Revisie datum: 04/06/2007 Vervangt: 08/06/2004 VERANTWOORDELIJK BEDRIJF: LODA NV Ambachtstraat 20 2390 Westmalle Tel:03.312.01.19 Fax:03.309.27.73 Tel noodgevallen:
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 92 20 mei 2009 Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 6 mei 2009, nr. MEVA/ABA-2926688, houdende
Nederlandse norm. NEN-EN-ISO (en) Ophthalmic implants - Ophthalmic viscosurgical devices (ISO 15798:2010,IDT)
Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This
Sterilisatieproces (Uitgebreide versie 1.05)
Sterilisatieproces (Uitgebreide versie 1.05) Wormerveer, juni 2010 Medipharchem Nederland B.V. Witte Vlinderweg 68 1521 PS Wormerveer Tel. 075-6212363 Fax. 075-6219504 E-mail info@medipharchem.nl www.medipharchem.com
GEDELEGEERDE RICHTLIJN../ /EU VAN DE COMMISSIE. van
EUROPESE COMMISSIE Brussel, 30.1.2015 C(2015) 386 final GEDELEGEERDE RICHTLIJN../ /EU VAN DE COMMISSIE van 30.1.2015 tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage
Omschrijving Voorbeelden van verpakkingen
Checklist VHLS - PREZPUNT - ZKN versie 19072015 Omschrijving Voorbeelden van verpakkingen Voorbeelden van gebruikte etiketten en pictogrammen Transportetiketten Pictogrammen Pictogrammen GHS EU (oud) Totale
NfN Richtlijn Waterbehandeling 2013
NfN Richtlijn Waterbehandeling 2013 Marjolijn van Buren Namens de Waterkwaliteitscommissie NfN Historie 1996: 1 e Richtlijn Water voor Dialyse (DGN) 2003: Introductie van HDF-online en hoog doorlaatbare
Kwaliteitsgroep VSZ Antwerpen. 16 december 2006
Kwaliteitsgroep VSZ Antwerpen 16 december 2006 Controle van was en desinfectie op de CSA Wat zegt de norm? Hoe is de praktijk? Wat zegt de norm? Welke normen? Aanbevelingen voor sterilisatie HGR Mei 2006
GEDELEGEERDE RICHTLIJN../ /EU VAN DE COMMISSIE. van
EUROPESE COMMISSIE Brussel, 30.1.2015 C(2015) 328 final GEDELEGEERDE RICHTLIJN../ /EU VAN DE COMMISSIE van 30.1.2015 tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 11317 2 maart 2017 Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 22 februari 2017, kenmerk 1096766-161338-MEVA,
studenteninformatie Onthaalbrochure CSA GezondheidsZorg met een Ziel
i studenteninformatie CSA Onthaalbrochure GezondheidsZorg met een Ziel Beste student Welkom op onze afdeling. Met deze brochure willen we je wegwijs maken. Het is een handleiding over het reilen en zeilen
RAAD VAN DE EUROPESE UNIE. Brussel, 4 september 2001 (06.09) (OR. fr) 11580/01 Interinstitutioneel dossier: 2001/0186 (COD)
RAAD VAN DE EUROPESE UNIE Brussel, 4 september 2001 (06.09) (OR. fr) 11580/01 Interinstitutioneel dossier: 2001/0186 (COD) ENT 175 EEE 60 SAN 99 CODEC 831 INGEKOMEN DOCUMENT van: de heer Bernhard ZEPTER,
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 19910 17 juli 2013 Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 8 juli 2013, 128819-106172-Z, houdende
1 Protocol voor het reinigen, desinfecteren en steriliseren van leeninstrumenten
1 Protocol voor het reinigen, desinfecteren en steriliseren van leeninstrumenten Op leeninstrumentarium is de professionele standaard leeninstrumentarium. Het instrumentarium wordt onsteriel aangeleverd.
GLENVEIGH SURGICAL BALLON VOOR VAGINAAL HERSTEL
GLENVEIGH BALLON VOOR VAGINAAL HERSTEL GEBRUIKSAANWIJZING LET OP: volgens de federale wetgeving van de VS mag dit hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een arts. Lees vóór gebruik
Verpakkingsmiddelen ten behoeve van sterilisatie
Verpakkingsmiddelen ten behoeve van sterilisatie B5000-1 Verpakkingsmiddelen ten behoeve van sterilisatie 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. Inleiding Textiel Papier Kunststoffen Laminaatzakken Glas en metaal
CE-markering. Wat? Waarom? Hoe? Maureen Logghe Dienst Consumentenveiligheid. Infosessie VOKA 27.03.2014. http://economie.fgov.be
CE-markering Wat? Waarom? Hoe? Maureen Logghe Dienst Consumentenveiligheid Infosessie VOKA 27.03.2014 inhoud / overzicht CE-markering: Wat? Op welke producten? Waarom? Algemene veiligheidsverplichting
C 76/30 Publicatieblad van de Europese Unie
C 76/30 Publicatieblad van de Europese Unie 14.3.2014 Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 94/9/EG van het Europees Parlement en de Raad van 23 maart 1994 inzake de
Het wetgevend kader voor aerosols
Het wetgevend kader voor aerosols Belgische en Europese regelgeving Ariane Van Cutsem Wendy Van Aerschot Dienst Consumentenveiligheid Infosessie aerosols 26.11.2014 Overzicht Reglementering voor aerosols
PUBLIC. Brussel, 6 april 2009 (07.04) (OR. en) RAAD VA DE EUROPESE U IE 8424/09 LIMITE COMPET 196 E V 287 CHIMIE 33 MI 144 E T 86
Conseil UE RAAD VA DE EUROPESE U IE Brussel, 6 april 2009 (07.04) (OR. en) 8424/09 LIMITE PUBLIC COMPET 196 E V 287 CHIMIE 33 MI 144 E T 86 I GEKOME DOCUME T van: de Europese Commissie ingekomen: 1 april
Regelgeving inzake lichaamsmateriaal
Regelgeving inzake lichaamsmateriaal Wegwijs in de wetgeving 1 Marie Claire de Vries Inhoud 1. VWS en medische producten 2. Wetgeving inzake lichaamsmateriaal 2 VWS en medische producten. Voorzien in de
(Voor de EER relevante tekst)
L 144/27 VERORDENING (EU) 2016/863 VAN DE COMMISSIE van 31 mei 2016 tot wijziging van de bijlagen VII en VIII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad inzake de registratie
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Gelet op artikel 7 van de Wet marktordening gezondheidszorg:
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 56650 9 oktober 2017 Aanwijzing van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 29 september 2017, kenmerk MC-1223399-167180,
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 52516 26 september 2019 Regeling van de Minister voor Medische Zorg van 16 september 2019, kenmerk 1572560-194466-Z, houdende