ExEm Foam Kit. tubafoam echo Nu echoscopisch aantonen van tuba doorgankelijkheid. Snel, simpel, patiëntvriendelijk, in uw eigen kabinet

Transcriptie

1 Foam Kit Nu echoscopisch aantonen van tuba doorgankelijkheid

2 Nu snel en simpel aantonen in uw eigen kabinet Foam Kit : u hoeft niet meer naar de radiologie voor het HSG Patiënten die u normaal gesproken doorstuurde voor het HSG, houdt u voortaan in uw eigen kabinet. Dat betekent geen radiologie-logistiek meer, geen afspraken en heen-en-weer geloop. Werken met Foam Kit gaat snel en simpel. Het onderzoek duurt kort, vijf minuten en u kunt snel weer verder. De handelingen zijn simpel, vergelijkbaar met het maken van een vloeistof echo. 90% heeft u al in uw vingers en in zeer korte tijd leert u de beelden herkennen. Zelf echoscopisch aantonen in uw eigen kabinet Alles in eigen hand, geen afspraken meer voor HSG Uitkomst en informatie vergelijkbaar met het HSG 1 Zeer patiëntvriendelijk: nauwelijks belastend 2 Tijd- en kostenbesparend

3 Foam Kit Nu echoscopisch aantonen van tuba doorgankelijkheid

4 Foam kit : kortdurend, nauwelijks belastend onderzoek Uw patiënten zijn er blij mee Uw patiënten zullen blij zijn dat het gehele fertiliteitsonderzoek voortaan verloopt in een vertrouwde setting of omgeving, in uw eigen kabinet. Geen aparte afspraak meer bij radiologie en geen, vaak vervelend, HSG onderzoek meer. Dankzij de soft cervix katheter en het schuim: Gel + Water is het onderzoek zeer patiëntvriendelijk en nauwelijks belastend (vergelijkbaar met een vloeistof echo). En het kost nauwelijks tijd: binnen vijf minuten ziet u of de eileiders open zijn en kunnen u en uw patiënt weer verder. Zelf echoscopisch aantonen in uw eigen kabinet Alles in eigen hand, geen afspraken meer voor HSG Uitkomst en informatie vergelijkbaar met het HSG 1 Zeer patiëntvriendelijk: nauwelijks belastend 2 Tijd- en kostenbesparend

5 Foam Kit Nu echoscopisch aantonen van tuba doorgankelijkheid Betrouwbaar, snel, simpel en patiëntvriendelijk Modern alternatief voor het HSG Uitkomst en informatie vergelijkbaar met HSG 1 Zelf doen in uw eigen kabinet met eigen echo Patiëntvriendelijk: kort onderzoek, nauwelijks belastend 2 tuba rechts cavum uteri In plaats van HSG Foam Kit : nu tuba passage echoscopisch aantonen in uw eigen kabinet Veilige gelschuim Werken met Foam Kit is simpel, 90% van de handelingen heeft u al in uw vingers. Complete Foam Kit: alles-in-een Speciaal ontwikkeld voor HyFoSy (Hysterosalpingo-Foam-Sonography) Speciaal ontwikkelde katheter met soft cervix hulpstuk: voert gelschuim zachtjes, zonder irritaties, naar uterus en tubae. Gelschuim luchtbubbeltjes duwen de tubae lichtjes open en geven zeer heldere echo. 1. Fertility & Sterility, 2011 Jun; Vol 95, No. 7: Epub 2011 Mar 31. Current methods of tubal patency assessment. Saunders RD, Shwayder JM, Nakajima ST. 2. Human Reproduction, 2011 May; Vol 26, No. 5: Epub 2011 Feb 26. Should a hysterosalpingogram be a fi rstline investigation to diagnose female tubal subfertility in the modern subfertility workup? Lim CP, Hasafa Z, Bhattacharya S, Maheshwari A. Obstetrics and Gynaecology, Aberdeen Maternity Hospital, NHS Grampian, Aberdeen AB25 2ZL, UK. Foam Kit Nu echoscopisch aantonen van tuba doorgankelijkheid

6 Uitkomst en informatie vergelijkbaar met HSG Foam Kit : nu tuba passage echoscopisch aantonen in uw eigen kabinet Foam kit is een gelschuim, speciaal ontwikkeld voor tuba doorgankelijkheid onderzoek. Hiermee verkrijgt u uitkomsten en informatie die vergelijkbaar zijn met die van het HSG. Voortaan echter met uw eigen echo in uw eigen kabinet. Goodlife Foam Kit FK05 Foam Kit FK05-LN970 STERIEL tenzij de verpakking is geopend of beschadigd. VOOR EENMALIG GEBRUIK. NIET HERBRUIKBAAR. Beschrijving: Met behulp van de Foam Kit kan een schuim gemaakt worden ten behoeve van hysterosalpingosonografi e. Door de Gel met Water te verdunnen, wordt een schuim verkregen waarmee een snelle en eenvoudige distensie van de wanden van de eileiders wordt gerealiseerd. Vervolgens kunnen echoscopische afbeeldingen van hoge kwaliteit gemaakt worden. De Foam Kit FK05 bevat: een 10 ml spuit met 5 ml Gel, een 10 ml spuit met 5 ml Water, en een verbindingselement. De Foam Kit FK05-LN970 bevat tevens een GIS katheter #5165-LN970. Indicaties en gebruik: Alle indicaties voor het creëren van schuim ten behoeve van hysterosalpingo sonografi e. Contra-indicaties: - Niet gebruiken tijdens zwangerschap. - Niet gebruiken indien de patiënte zwanger zou kunnen zijn. - Niet gebruiken in de postovulatoire fase. - Het gebruik wordt ook ontraden in geval van allergie tegen enige van de samenstellende delen van het schuim (hydroxyethylcellulose, glycerol en gezuiverd water). - Niet gebruiken bij ontstekingen in het kleine bekken, sexueel overdraagbare ziekten, hevige bloedingen. Voorzorgsmaatregelen en waarschuwingen: - De Foam Kit moet na gebruik beschouwd worden als besmet medisch afval. - Niet gebruiken als de verpakking eerder geopend of beschadigd is. - Dit middel is bedoeld voor éénmalig gebruik. Al het schuim dat tijdens één onderzoekssessie niet gebruikt is, moet weggegooid worden. - Niet hergebruiken, niet hersteriliseren of autoclaveren. Hergebruik van hulpmiddelen voor éénmalig gebruik, creëert een potentieel risico op infecties voor de patiënt of de gebruiker. Vervuiling van het hulpmiddel kan leiden tot verwonding, ziekte of overlijden van de patiënt. Reinigen, desinfecteren en steriliseren kan essentiële materiaal- en ontwerpeigenschappen aantasten en kan ertoe leiden dat het hulpmiddel niet functioneert. De fabrikant is niet aansprakelijk voor welke directe, incidentele of vervolg schade dan ook die het gevolg is van hersteriliseren of hergebruik. - De Foam Kit niet gebruiken na de expiratie datum van: de Gel, het Water, het verbindingselement en/of de katheter. - De Gel en het Water niet apart gebruiken voor hysterosalpingosonografi e. - De Gel en het Water zijn niet geschikt voor injecties. Opmerking: Sommige patiënten kunnen pijnlijke samentrekkingen van de baarmoeder, vasovagale reacties, vloeistof verlies of spotting ervaren. Deze symptomen zijn algemeen bekend en kunnen optreden na intra-uterienof eileider doorgankelijkheidsonderzoek. De behandeling van eventuele pijn dient te geschieden conform locale protocollen. Patenten en patenten aangevraagd: EP ; EP ; PCT/NL2010/ Voorwaarden voor opslag en vervoer: de Foam Kits dienen opgeslagen te worden in een daarvoor geschikte ruimte en bij een temperatuur tussen de +5 C en +25 C. Tijdens het vervoer moet een temperatuur worden gehandhaafd die ligt tussen de +5 C and +25 C. Steriel: De Foam Kit FK05 bevat de volgende steriele producten met CE merk: ml spuit met 5 ml Gel (Farco- Pharma) ml spuit met 5 ml Water (Farco- Pharma) 3. verbindingselement (B. Braun Melsungen) 4. FK05-LN970 bevat tevens: GIS Katheter (Gynétics Medical Products) GEBRUIKSAANWIJZING Fig Verdun de 5 ml Gel met het 5 ml Water door de vloeistoffen te mengen door ze via het verbindingselement enkele malen voorzichtig heen en weer te spuiten (minimaal 10 maal). Hierdoor ontstaat een schuim. (Fig. 1.) 2. Breng het schuim over in de ene spuit en ontkoppel de andere spuit en het verbindingselement. 3. Verbind de spuit met het schuim met een geschikte katheter en breng het schuim binnen ongeveer 5 minuten aan. Fig Breng het half-open speculum naar binnen. -Gel Fig. 5 -Water 5. Verwijder de lucht uit de katheter door de katheter rustig te vullen met schuim. Breng de katheter in de cervix. Fig Verwijder het speculum. Met Foam kit is in Engeland en Duitsland de afgelopen twee jaar al veel ervaring opgedaan en ook in een groot aantal klinieken in België wordt er nu mee gewerkt. De reacties zijn uitermate positief. Zelf echoscopisch aantonen in uw eigen kabinet Alles in eigen hand, geen afspraken meer voor HSG Uitkomst en informatie vergelijkbaar met het HSG 1 Zeer patiëntvriendelijk: nauwelijks belastend 2 Tijd- en kostenbesparend Farco-Pharma GmbH, Gereonsmühlengasse 1-11, Keulen, Duitsland; 0197 B. Braun Melsungen AG, Postfach 1120, Melsungen, Duitsland; 0123 Gynetics Medical Products,n.v., Rembert Dodoensstraat 51, 3920 Lommel, België 0120 Samengesteld door: GISKIT B.V., Delftechpark 26, 2628 XH Delft; Nederland tel: / fax: sales@iq-medicalventures.com / Distributeur in Benelux: Goodlife Hollandse Hout 239, 8244 GJ Lelystad, Nederland. info@goodlifepharma.com Rue François Massart 27, 1450 Chastre, Belgium. info@goodlifepharma.be Referentie REF Eenmalig gebruik Bewaartemperatuur 5 C 25 C Beschadigd of open niet gebruiken Steriel Zie instructie Droog bewaren Niet her bruikbaar Fig. 7 Water 7. Positioneer de echografi sche sonde en breng langzaam, om ongemak te voorkomen, kleine hoeveelheden schuim, 2-3 ml, naar binnen. Fig Voer het eileider onderzoek uit. GLP 138/10/15-EXEM-NL