HANDLEIDING VOOR DE ARTSEN- SPECIALISTEN EN APOTHEKERS ASSISTENTEN IN OPLEIDING VOOR KLINISCHE BIOLOGIE

Transcriptie

1 HUM-001E versie HANDLEIDING VOOR DE ARTSEN- SPECIALISTEN EN APOTHEKERS ASSISTENTEN IN OPLEIDING VOOR KLINISCHE BIOLOGIE MET IN BIJLAGE INFORMATIE VOOR COASSISTENTSCHAP KLINISCHE BIOLOGIE Kwaliteitssyteem LAG UZ Leuven - Herestraat Leuven Tel Fax laboratoriumgeneeskunde@uzleuven.be LAG-UZ Leuven

2 HUM-001E versie pagina 2/53 Afkortingen ASO = Arts in Specialistische Opleiding ApSO = Apotheker in Specialistische Opleiding A(p)SO en assistent : verwijst naar zowel arts als apotheker in specialistische opleiding Voor de leesbaarheid wordt telkens hij of "zijn" vermeld wanneer naar de assistent verwezen wordt.

3 HUM-001E versie pagina 3/53 Leuven, augustus 2015 Deze handleiding is bedoeld als gids voor de artsen-assistenten en apothekers-assistenten die een opleiding in de Klinische Biologie volgen. Deze tekst vult de "Informatiebrochure voor Arts- Specialisten in Opleiding in de UZ Leuven en Samenwerkende Opleidingsdiensten" aan die door de Algemene Directie van de UZ Leuven beschikbaar wordt gemaakt. Deze brochure kunt u ook raadplegen via en passwoord asoinfo. Bijkomende informatie m.b.t. deze brochure kan u opvragen via Administratie Medisch Personeel, via naar rita.fets@uzleuven.be of lut.adams@uzleuven.be. De handleiding vermeldt ook de organisatorische schikkingen specifiek voor de artsen- en apothekers-specialisten in opleiding in de Universitaire Ziekenhuizen van de KU Leuven. Uiteraard zijn deze schikkingen niet noodzakelijk van toepassing in de samenwerkende opleidingsdiensten, en gelden aldaar de specifieke richtlijnen vanwege de betrokken samenwerkende stagemeester.

4 HUM-001E versie pagina 4/53 INHOUDSOPGAVE I ALGEMENE BEPALINGEN... 5 I.1 ARTSEN... 5 I.2 APOTHEKERS... 9 I.3 RICHTLIJN VAN DE HOGE RAAD BETREFFENDE DE STAGEMEESTER-COÖRDINATOR II STATUUT EN HUISHOUDELIJK REGLEMENT VAN DE KANDIDAAT-SPECIALIST IN DE UZ LEUVEN III CONCRETE RICHTLIJNEN I.V.M. KANDIDATUURSTELLING VOOR AANVATTEN VAN EEN OPLEIDING KLINISCHE BIOLOGIE EN I.V.M. OPSTELLEN EN WIJZIGEN VAN HET STAGEPLAN III.1 KANDIDATUURSTELLING III.2 OPLEIDING III.2.1 Algemene richtlijnen (zie ook Transversale erkenningsnormen BS 27/5/2014) III.2.2 Nieuw stageplan III.2.3 Wijziging van het stageplan III.2.4 Stageboekje, jaarlijks verslag en evaluaties III.2.5 Theoretische Opleiding en wetenschappelijke activiteiten III.2.6 Mededelingen in wetenschappelijke vergaderingen en publicatie van artikel(s) IV ORGANISATIE VAN DE OPLEIDING KLINISCHE BIOLOGIE IN DE UZ LEUVEN IV.1 OPDRACHTSVERKLARING VAN DE UZ LEUVEN IV.2 ALGEMENE PRINCIPES IV.3 INDIENSTTREDING IN DE UZ LEUVEN IV.4 BEROEPSAANSPRAKELIJKHEID IV.5 BEROEPSGEHEIM V DIENSTREGELINGEN VOOR DE ASSISTENTEN WERKZAAM IN LABORATORIUMGENEESKUNDE IN DE UZ LEUVEN V.1 DAGTAKEN EN TAAKVERDELING OP NORMALE WERKDAGEN V.1.1 Normale dagtaken V.1.2 Overdag-oproepbare wacht V.1.3 Rotatiestage UC Kortenberg V.1.4 Rotatiestage CAMPUS AZ Diest V.2 TAKEN EN TAAKVERDELING OP ZATERDAG EN ZONDAG V.3 PERMANENTIEWACHT EN BEREIKBARE WACHT V.3.1 Taken van de assistent met bereikbare wacht V.3.2 Wachtwissel-procedure V.3.3 Rapportage en bespreking van wachtactiviteiten V.3.4 Opleiding voor bereikbare wacht V.4 WACHTLIJSTEN EN WACHTVERGOEDINGEN V.5 AFWEZIGHEDEN V.5.1 Wettelijke vakantiedagen V.5.2 Feestdagen V.5.3 Bijkomende dagen "wetenschappelijk verlof" V.5.4 Afwezigheid wegens ziekte V.5.5 Afwezigheid wegens zwangerschap V.5.6 Andere afwezigheden VI ADDENDUM: INFORMATIE VOOR COASSISTENTSCHAP KLINISCHE BIOLOGIE IN DE UZ LEUVEN VI.1 LEERDOELEN VOOR DE PRE-SPECIALISTISCHE OPLEIDING KLINISCHE BIOLOGIE VI.1.1 Algemeen VI.1.2 Leerdoelen specifiek voor de Klinische Chemie VI.1.3 Leerdoelen specifiek voor de Hematologie VI.1.4 Leerdoelen specifiek voor de Microbiologie VI.2 MASTERPAPER VI.2.1 Praktische richtlijnen masterpaper prespecialisatie klinische biologie... 49

5 HUM-001E versie pagina 5/53 I ALGEMENE BEPALINGEN I.1 ARTSEN Voor de artsen is de toepasselijke wetgeving evenals instructies m.b.t. het statuut van de artsspecialist in opleiding en het indienen en erkenning van het stageplan gedocumenteerd in de "Informatiebrochure voor arts-specialisten in opleiding in UZ Leuven en samenwerkende opleidingsdiensten". Wij willen daaraan volgende inlichtingen toevoegen: Onderbrekingen van de opleiding moeten binnen de week gemeld worden aan de onmiddellijk betrokken stagemeester evenals aan de universitaire stagemeester. Het ministerieel besluit tot vaststelling van de algemene criteria voor de erkenning van geneesheren-specialisten, stagemeesters en stagediensten van 29/05/1999 bepaalt dat Elke onderbreking van meer dan 15 weken, berekend over het geheel van de opleiding, moet worden ingehaald op het einde van de opleiding voor het deel dat de 15 weken overschrijdt. De aanvraag tot erkenning gebeurt, na het beëindigen van de stage, met een aangetekende brief gericht aan de bevoegde Erkenningscommissie (Art 21 van het Besluit van 1983). Deze aanvraag gebeurt d.m.v. een formulier dat door het Ministerie ter beschikking wordt gesteld en waarop de effectief gevolgde opleiding (meest recente formele, door Erkenningscommissie goedgekeurde stageplan) wordt hernomen. Hieraan moeten de volgende zaken worden bijgevoegd: ( Traineeship/Recognition/ ) de attesten van de stagemeester(s); het laatste stageboekje, alsmede elk ander document dat de kamer in staat stelt over de waarde van de kandidaat te oordelen; een attest niet ouder dan drie maanden waaruit blijkt dat de kandidaat is ingeschreven op de lijst van de Orde der Geneesheren; een attest dat aantoont dat de kandidaat met vrucht een specifieke universitaire opleiding heeft gevolgd; voor de kandidaat specialisten moet deze opleiding gelijktijdig hebben plaatsgevonden met de eerste twee jaar van hun opleiding; het verkrijgen van dit attest omvat onder meer een test over de theoretische kennis van de kandidaat, conform de praktische richtlijn van de VLIR voor het zgn. geacademiseerde gedeelte van de specialistische opleiding ( Bij het beëindigen van de eerste twee jaren van de opleiding zal door middel van een test worden nagegaan of de ASO een specifieke theoretische opleiding met vrucht heeft gevolgd conform de inhoudelijke richtlijnen ). Het attest dat aantoont dat de kandidaat met vrucht een specifieke universitaire opleiding heeft gevolgd wordt uitgereikt door de Faculteit geneeskunde van de KU Leuven. Met de administratie van Volksgezondheid werd overeengekomen dat de decaan het attest tekent nadat de universitaire stagemeester het attest heeft getekend. Bij de aanvraag tot erkenning moet de ASO er ook op letten bewijzen van voordrachten en kopies van uw publicaties mee te sturen. De erkenningsaanvraag kan ingestuurd worden naar de Erkenningscommissie 2 maanden vóór het beëindigen van de volledige opleidingsduur om de administratieve procedure tot erkenning sneller te laten verlopen. De ASO moet dan op het einde van zijn stageplan enkel nog een attest van beëindiging van het stageplan laten ondertekenen door de betrokken stageleider en de coördinerende, universitaire stagemeester. Dit attest moet de ASO opsturen, samen met een aanvulling van het laatste stageverslag, naar de Erkenningscommissie.

6 HUM-001E versie pagina 6/53 Gelieve er ook op te letten dat de beschrijving van de opleiding in de erkenningsaanvraag wel degelijk exact dezelfde is als vermeld op het opleidingsplan dat voor het laatst formeel werd goedgekeurd door de Erkenningscommissie. De assistent moet een kopie bewaren van ALLE documenten die hij naar de Erkenningscommissie opstuurt en moet tevens een kopie van alle correspondentie met de Erkenningscommissie sturen naar de coördinerende, universitaire stagemeester. Het al of niet verlenen van de erkenning gebeurt door de Minister, na advies van de Erkenningscommissie. Tegen een negatief advies kan de kandidaat beroep aantekenen. Een gunstige beslissing van de Minister wordt ook kenbaar gemaakt aan het RIZIV dat automatisch het RIZIV-nummer toekent aan de nieuwe specialist. Indien die zijn beroep als bioloog wil uitoefenen kan hij tegen betaling bij de Post getuigschriften voor verstrekte hulp bestellen. Zie voor meer info op: Tevens dient hij zijn plaats van tewerkstelling mee te delen aan de Dienst voor Klinische Laboratoria van het Wetenschappelijk Instituut voor Volksgezondheid, J. Wytsmanstraat 14, 1050 Brussel. Ministerieel Besluit van 15 september 1979 "tot vaststelling van de bijzondere criteria voor de erkenning van geneesheren-specialisten, stagemeesters en stagediensten voor de specialisten van klinisch biologie" (verschenen in Belgisch Staatsblad van 26 september 1979) (gewijzigd bij M.B. van 26/04/82 en 03/09/84) Dit M.B. is een aanvulling van het vorige en geeft de specifieke erkenningvoorwaarden voor de Klinische Biologie alsook voor de Nucleaire Geneeskunde in vitro. De kandidaat-specialist moet aan de algemene criteria voor opleiding en erkenning van de geneesheren-specialisten beantwoorden (cfr MB van 23/04/2014 transversale erkenningscriteria - BS 27/5/20144). De volgende punten zijn te noteren: a) De drie gebieden van de Klinische Biologie zijn: de medische chemie met inbegrip van de hormonologie, de microbiologie (bacteriologie, mycologie, parasitologie en virologie), en de hematologie met inbegrip van de bloedstolling. De toepassing van de immunologie in deze drie gebieden maakt deel uit van de opleiding. b) De opleiding duurt (minstens) vijf jaar, waarvan (minstens) twee jaar basisopleiding en (minstens) drie jaar hogere opleiding. c) Tijdens de basisopleiding moet aan elk gebied van de Klinische Biologie minstens zes maanden worden besteed onder de vorm van stages, theoretisch en praktisch onderricht. d) De hogere opleiding mag in principe vrij worden verdeeld over één, twee of drie gebieden van de Klinische Biologie, maar als men in meer dan één gebied stage loopt, moet aan elk minstens één jaar worden besteed. e) In het stageboekje moeten alle activiteiten van de stage worden genoteerd: de uitgevoerde bepalingen, de gevolgde seminaria, leergangen of andere didactische activiteiten. De concrete richtlijnen i.v.m. het insturen van papieren en elektronisch stageboekje staan vermeld op de website van UZ Leuven:

7 HUM-001E versie pagina 7/53 Toelichting: deze gegevens moeten een correcte weergave zijn en niet een opsomming van alle activiteiten van het labo. dezelfde gegevens moeten worden opgenomen in het jaarlijks verslag aan de Erkenningscommissie (zie het M.B. van ), en moeten een correcte weergave zijn (niet opsomming van alle activiteiten van het lab) het stageboekje moet, samen met de evaluatieformulieren, door de assistent tijdig, dwz uiterlijk binnen een tijdspanne van maximum drie maanden na het beëindigen van een stageperiode opgestuurd worden naar de Erkenningscommissie De Nederlandstalige Kamer Erkenningscommissie Geneesheren-specialisten Klinische Biologie stelt in Handleiding bij het stageboekje (dd. december 1996) het volgende: Aan de punten, hieronder toegelicht, wordt door de leden van de Erkenningscommissie bijzonder belang gehecht. Bijlagen kunnen soms nuttig zijn. I. Voor de technische verstrekkingen en de ontwikkeling en verbetering van (onderzoeks-) methodes: geef inhoud, methodologie (eventueel apparatuur) en, indien relevant, resultaten. Dit alles kan bondig. Let op dat louter merknamen vermelden onvoldoende is (o.a. apparatuur of reagentia). Wachtdiensten: technisch of niet. Gelieve aantal per week of per maand te vermelden. II. III. Onder activiteiten buiten het laboratorium worden enkel details verwacht die de inhoud van de prestaties verduidelijken. Vergeet niet uw eventuele medewerking aan bloedafnames te vermelden. Voor de wetenschappelijke vergaderingen, geef aantal per maand en/of per jaar, samen met datum, plaats en inhoud. Een bijlage is soms noodzakelijk. Colleges worden verstrekt door een erkende onderwijsinstelling (b.v. universiteit). Het volgen van colleges leidt tot een getuigschrift en/of diploma. Specificeer organisator, inhoud, aantal uren. Medewerking onderzoek: specificeer het onderzoeksprogramma, de promotor(en). Schets bondig uw rol in het project. Jaaroverzicht 1. Duid aan: organisator, plaats, datum, titel. Specificeer poster of mededeling, al dan niet persoonlijke voorstelling. Voeg een kopie van eventuele abstract. Voor artikels: vermeld de complete referentie en voeg een kopie toe van de publicatie. 2. Congressen en symposia: vermeld titel, organisator, plaats en datum. 3. Colleges: kopie van het bepaalde diploma of getuigschrift (zie ook punt III.3) Ook wenst de Erkenningscommissie op een ad hoc evaluatieformulier Observatieverslag over de specialistische opleiding arts-kandidaat-specialisten klinische biologie het advies van de stagemeester(s) en/of hun medewerker(s) die de leiding hadden over de betrokken stageperiode(s). Dit advies moet worden voorgelegd aan de coördinerende, universitaire stagemeester, en moet door de assistent opgestuurd worden samen met het stageboekje. f) Met het oog op zijn erkenning moet de kandidaat bij het einde van zijn opleiding zijn competentie om een wetenschappelijke analyse uit te voeren aantonen door een door peers gevalideerde wetenschappelijke publicatie (BS 27/5/2014 MB 27/4/2014 transversale erkenningsnormen)

8 HUM-001E versie pagina 8/53 g) Toegang tot de toepassingen van radio-isotopen in vitro voor kandidaat-specialisten in de Klinische Biologie. De kandidaat-specialist in de klinische biologie mag zich tijdens zijn opleiding toeleggen op de studie van de toepassingen van radio-isotopen voor in vitro analyse in een daartoe erkende stagedienst. Deze opleiding wordt vermeld in het stageplan; eventueel moet het stageplan in die zin worden gewijzigd. Via zijn stageboekje en stageverslag moet de kandidaat bewijzen dat hij zelf doseringstechnieken heeft uitgewerkt en dat hij minstens 3000 doseringen heeft uitgevoerd op ten minste 20 parameters in de drie gebieden van de klinische biologie. Het is best van een lijst van de uitgevoerde radio-isotopische bepalingen (parameters en aantallen) toe te voegen aan de erkenningsaanvraag ; deze lijst moet zijn ondertekend door de universitaire stagemeester. Omdat RIA tests voor de gebieden hematologie en microbiologie vrijwel verdwenen zijn geldt in de praktijk niet langer de vereiste dat de 20 parameters parameters in de drie gebieden van de klinische biologie gesitueerd zijn. Hij moet een attest kunnen voorleggen waaruit blijkt dat hij een theoretische en praktische opleiding in de stralingsbescherming en stralingsfysica heeft gekregen. NB : - Om aan deze eis te voldoen is het aangewezen de opleidingsonderdelen Ioniserende staling en artificiële radioactiviteit en radiation protection van de Master in de Medische Stralingsfysica op te nemen. - Om radio-isotopen voor in vitro analyses te mogen gebruiken, moet eveneens een vergunning worden bekomen van het Ministerie van Volksgezondheid, in het kader van het K.B. van 28/02/1963 "houdende algemeen reglement op de bescherming van de bevolking en van de werknemers tegen het gevaar van de ioniserende stralingen." De aanvraag moet gebeuren via de "Medische Jury" (zie adres achteraan), op speciale formulieren die door het Ministerie ter beschikking worden gesteld en die te bekomen zijn in het dienstsecretariaat Laboratoriumgeneeskunde. Opmerking i.v.m. bijkomende RIA opleiding: De praktijkstage voor RIA wordt in de UZ Leuven enkel toegelaten tijdens de hogere opleiding en enkel tijdens de opleiding scheikunde. Daarenboven vereist toelating tot deze praktijkstage tevens dat de theoretische opleiding beëindigd is, door behalen van de nodige attesten vanwege de examinatoren of het "Certificaat voor het gebruik van radio-isotopen voor in vitro diagnostiek", vooraleer de hogere opleiding wordt aangevat, dus op het einde van de truncus communis.

9 HUM-001E versie pagina 9/53 I.2 APOTHEKERS Koninklijk Besluit van "tot vaststelling van de voorwaarden tot machtiging van de apothekers die bevoegd zijn om verstrekkingen te verrichten, die tot de klinische biologie behoren." (verschenen in Belg. Staatsblad van 26/11/64) (gewijzigd bij K.B. van 08/08/84) Dit K.B. regelt de oprichting en werking van de Erkenningscommissie voor apothekers klinisch-biologen en legt de procedures vast voor het bekomen van de erkenning. Van concreet belang zijn de volgende punten: a. Vooraleer de opleiding aan te vatten moet, bij aangetekend schrijven, het stageplan worden opgestuurd naar de Algemene Farmaceutische Inspectie, die het voorlegt aan de Erkenningscommissie. Opmerking: : - het daartoe bestemde formulier, dat door het Ministerie ter beschikking wordt gesteld, is te verkrijgen in het dienstsecretariaat Laboratoriumgeneeskunde en staat op de website van UZ Leuven: - de Erkenningscommissie aanvaardt een stageplan dat binnen de drie maanden na het starten van de opleiding wordt voorgelegd. - de Erkenningscommissie vraagt uitdrukkelijk dat een kopie van het diploma apotheker meegestuurd wordt met het stageplan. b. In de loop van het eerste stagejaar spreekt de Erkenningscommissie zich uit over het stageplan. c. Eventuele wijzigingen en/of onderbrekingen van de stage moeten ter goedkeuring aan de Erkenningscommissie worden voorgelegd. d. De apotheker kandidaat specialist moet in een jaarlijks verslag de Erkenningscommissie op de hoogte houden van het verloop van zijn opleiding. Dit verslag moet ter goedkeuring worden getekend door de stagemeester. Opmerking : Gebruik van het elektronische format stageboekje van de artsen (cfr punt I.1) wordt eveneens opgelegd door de Erkenningscommissie voor apothekers klinisch biologen. ASO Stageboekje (doc) e. Meningsverschillen tussen stagemeester en kandidaat kunnen aan de Erkenningscommissie worden voorgelegd. f. De aanvraag tot erkenning gebeurt, na het beëindigen van de stages, met een aangetekende brief gericht aan de Erkenningscommissie. g. De aanvraag moet vergezeld zijn van de volgende stukken: door de burgemeester gelegaliseerd afschrift van het basisdiploma van apotheker alsook van het diploma van "Gediplomeerde in de gespecialiseerde studies van de klinische biologie". Opmerking : laatst genoemde diploma wordt door de universiteit reeds verleend na het afsluiten van de basisopleiding, dus op het einde van het tweede jaar. Dit diploma is echter niet voldoende voor de wettelijke erkenning als klinisch bioloog, aangezien hiervoor een vijfjarige opleiding wordt vereist. kopie doctoraatsdiploma indien behaald

10 HUM-001E versie pagina 10/53 beschrijving van de gedane studies en stages conform aan het finaal goedgekeurde stageplan, dat de volledige opleiding van vijf jaar behelst. attesten van de stagemeesters en universitaire stagemeester laatste stageverslag. stageplan recent CV attesten examens/getuigschriften reprints van publicaties verschenen tijdens de opleiding attest praktische ervaring bloedafname Opmerking 1: Om de administratieve procedure te versnellen wordt de kandidaat-specialist verzocht de aanvraag tot erkenning 2 maanden vóór het einde van de opleiding in te dienen inclusief een stageverslag en attest van de eerste 10 maanden van het laatste opleidingsjaar. Bij het beëindigen van de opleiding dient dan het vervolledigd stageverslag te worden ingediend alsook het attest met 31 juli als einddatum. Merk op dat deze laatste documenten niet kunnen ingediend worden vóór 31 juli. Opmerking 2: De Erkenningscommissie voor apothekers-biologen verlangt dat de evt. attesten met betrekking tot RIA-erkenning in de erkenningsaanvraag duidelijk herkenbaar zouden zijn. Deze attesten worden in de aanvraag dan ook best afzonderlijk gebundeld. Zie bij de artsen voor de vereiste stukken. Het al of niet verlenen van de erkenning gebeurt door de Minister, na advies van de Erkenningscommissie. Tegen een negatief advies kan de kandidaat beroep aantekenen. Vooraleer een voorlopige accreditatie aan te kunnen vragen heeft de apotheker zijn erkenningsnummer nodig. Opmerking 3: Elke briefwisseling van de apotheker kandidaat specialist met de Erkenningscommissie voor apothekers-biologen moet vergezeld zijn van de kandidaat zijn coördinaten (adres, , telefoon). Opmerking: Een gunstige beslissing van de Minister wordt ook kenbaar gemaakt aan het RIZIV dat automatisch het RIZIV-nummer toekent aan de apotheker-specialist. Indien die zijn beroep als bioloog wil uitoefenen kan hij tegen betaling bij het Ministerie van Financiën (Algemeen Secretariaat, CIV, Belliardstraat 5, 1040 Brussel) getuigschriften voor verstrekte hulp bestellen. Hij dient hiertoe zijn naam, RIZIV-nummer en plaats waar hij zijn activiteiten zal uitoefenen, op te geven. Tevens dient hij zijn plaats van tewerkstelling mee te delen aan de Dienst voor klinische laboratoria van het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid-Louis Pasteur, J. Wytsmanstraat 14, 1050 Brussel. Het basisdiploma van apotheker dient te worden geviseerd door de Provinciale Geneeskundige Commissie bevoegd voor de lokaliteit waar de apotheker zijn beroepsactiviteit zal hebben. Tenslotte dient de apotheker-bioloog zich in te schrijven op de lijst van de Orde der Apothekers. Hiervoor moet aan de Orde de volgende zaken worden voorgelegd: origineel diploma van apotheker, geviseerd door de Provinciale Geneeskundige Commissie, afschrift van het diploma van apotheker-bioloog (voor echt verklaard door de gemeente), en een bewijs van goed gedrag en zeden, eveneens te bekomen via de gemeente. Ministerieel Besluit van 3 september 1984 "tot vaststelling van de criteria voor de machtiging en de erkenning van apothekers die bevoegd zijn om verstrekkingen te verrichten die tot de klinische biologie behoren en de erkenning van stagemeesters en stagediensten voor de specialiteit klinische biologie." (verschenen in Belg. Staatsblad van 7 september '84) (gewijzigd bij M.B. van 07/03/85)

11 HUM-001E versie pagina 11/53 In de Bijlage A van dit M.B. vindt men de criteria waaraan de apotheker moet voldoen om erkend te worden voor klinisch-biologische verstrekkingen alsook voor radiobiologische in vitro analyses. De punten a) tot g) die hoger vermeld zijn bij het M.B. van 15 september 1979 in verband met de erkenning van artsen-specialisten in de klinische biologie zijn eveneens van toepassing voor apothekers kandidaat specialisten in de klinische biologie. Bijzonderheden i.v.m. de RIA-opleiding voor apothekers: Wanneer de kandidaat-specialist tevens een RIA-erkenning wil bekomen, moet dit duidelijk worden aangegeven in het stageplan, meer bepaald tijdens de hogere opleiding. In de stageverslagen moeten de activiteiten die betrekking hebben op de RIA-opleiding apart worden vermeld. De praktijkopleiding voor RIA wordt in de UZ Leuven enkel toegelaten tijdens de hogere opleiding, en uitsluitend in de scheikunde opleiding. De RIA opleiding kan niet gecombineerd worden met de opleiding in hematologie of microbiologie. Daarenboven vereist toelating tot deze opleiding ook dat de theoretische opleiding beëindigd is, door behalen van de nodige attesten vanwege de examinatoren of de opleidingsonderdelen Ioniserende staling en artificiële radioactiviteit en radiation protection van de Master in de Medische Stralingsfysica op te nemen, vooraleer de hogere opleiding wordt aangevat, dus op het einde van de truncus communis. I.3 RICHTLIJN VAN DE HOGE RAAD BETREFFENDE DE STAGEMEESTER-COÖRDINATOR De tekst van deze richtlijn met betrekking tot de bijzondere opdrachten van de stagemeestercoördinator wordt hieronder integraal afgedrukt (mededeling vanwege het Ministerie van Volksgezondheid en Leefmilieu). Art. 12, 1, 4 van het K.B. van bepaalt: 1 dat, als de opleiding van een kandidaat-specialist bij meer dan één stagemeester geschiedt, één van hen moet fungeren als stagemeester-coördinator; 2 dat de coördinator als opdracht heeft de kandidaat te begeleiden bij het opstellen van zijn stageplan en het geheel van de opleiding te coördineren; 3 dat hij moet erkend zijn in dezelfde discipline als die welke door de kandidaat wordt gekozen voor zijn erkenning; 4 dat hij als coördinator zijn schriftelijk akkoord moet vermelden op het ingediende stageplan. Naar aanleiding van deze gegevens van het K.B. heeft de Hoge Raad, op verzoek van de Minister, een Richtlijn opgesteld die de taak van de Coördinator nader omschrijft en zijn functie valoriseert door haar specifieke verantwoordelijkheid te belichten. 1. Daar de coördinator meestal zelf pas zal optreden als stagemeester van de begeleide kandidaat bij het einde van diens opleiding, moet hij zelf erkend zijn voor volledige of voor hogere opleiding, maar niettemin zijn aandacht wijden aan het geheel van de opleiding. Hierbij zal hij de kandidaten die zich aan hem toevertrouwen behulpzaam zijn in hun vorming en over hen nuttige inlichtingen verschaffen aan de bevoegde Erkenningscommissie, onverminderd vanzelfsprekend het wettelijk beoordelingsrecht van deze laatste;

12 HUM-001E versie pagina 12/53 2. De opdracht van de stagemeester-coördinator bestaat erin, door persoonlijke contacten, de kandidaat-specialist te begeleiden vóór, tijdens en aan het einde van zijn vorming: a. vóór de aanvang van de opleiding: bij het opstellen van het stageplan en de doeltreffende keuze van de stagemeesters en -diensten zowel inzake inhoud als inzake duur van de vereiste vorming, opdat de hogere opleiding zou aansluiten aan de basisjaren in een evenwichtige coördinatie van de verschillende disciplines die tot de specialiteit behoren; b. tijdens de volledige duur van de opleiding: door in contact te blijven met de kandidaat en de andere stagemeesters en zich te vergewissen van de degelijkheid van de vorming zowel op theoretisch als op praktisch gebied; meer bepaald door na te gaan of de kandidaat inderdaad, conform de criteria en naargelang van de specialiteit, enerzijds zijn wetenschappelijke kennis grondig uitbreidt, en anderzijds door klinisch werk een ruime ervaring opdoet; c) aan het einde van zijn opleiding: door in een objectief evaluatieattest de bevoegde Erkenningscommissie in te lichten nopens het feit dat naar zijn mening de kandidaat bekwaam is om als erkend specialist zijn specialiteit zelfstandig en op eigen verantwoording uit te oefenen, zoals bepaald in het M.B. 30/08/1978, algemene criteria, art. 9.

13 HUM-001E versie pagina 13/53 II STATUUT EN HUISHOUDELIJK REGLEMENT VAN DE KANDIDAAT SPECIALIST IN DE UZ LEUVEN Statuut, Huishoudelijk Reglement: cfr. de "Informatiebrochure voor arts-specialisten in opleiding in UZ Leuven en samenwerkende opleidingsdiensten", op resp. p.8 en p.29. Opmerking: deze bepalingen voor artsen-assistenten zijn eveneens van toepassing op de apothekersassistenten Klinische Biologie.

14 HUM-001E versie pagina 14/53 III CONCRETE RICHTLIJNEN I.V.M. KANDIDATUURSTELLING VOOR AANVATTEN VAN EEN OPLEIDING KLINISCHE BIOLOGIE EN I.V.M. OPSTELLEN EN WIJZIGEN VAN HET STAGEPLAN Een overzicht van de praktische schikkingen werd u bezorgd als informatiebundel bij de onthaaldag voor de aanvang van uw opleiding, en is terug te vinden in de "Informatiebrochure voor artsspecialisten in opleiding in UZ Leuven en samenwerkende opleidingsdiensten". III.1 KANDIDATUURSTELLING Kandidaat arts-assistenten Klinische Biologie moeten hun diploma Geneeskunde behaald hebben wanneer de specialistische opleiding aanvangt. Hun curriculum vitae moet voldoen aan de door de Benoemingscommissie van de UZ Leuven gestelde eisen voor ontvankelijkheid van een aanvraag voor specialisatie (cfr. toelatingsvoorwaarden tot master in de specialistische geneeskunde; De dienst Laboratoriumgeneeskunde stelt als voorwaarde dat de kandidaat over het geheel van het reeds afgelegde curriculum minimaal 68% van de punten heeft behaald. Wanneer een kandidaat die niet aan deze minimumvereiste qua studiecurriculum voldoet, zich aanbiedt voor een coassistentschap in Klinische Biologie, wordt aan de kandidaat in kwestie gemeld dat hij niet zal kunnen geselecteerd worden voor een opleiding in de Klinische Biologie. Indien de kandidaat toch aandringt, dan zal in de dienstraad Laboratoriumgeneeskunde deze kandidatuur besproken worden, en beslist worden of de kandidaat al of niet toch zal toegelaten worden tot opstarten van een coassistentschap in Klinische Biologie, en dus kans maakt op selectie voor een opleiding in de Klinische Biologie. De instroom van assistenten wordt bepaald door de contingentering medisch aanbod (KB 2002, aangepast in juli 2008). De kandidaten arts-assistenten dienen schriftelijk hun kandidatuur (inclusief volledig curriculum vitae) te stellen vóór 15 november bij de stagemeester voor Klinische Biologie voor de KU Leuven. Studenten geneesmiddelenontwikkeling die een masterproef hebben uitgevoerd op de dienst Laboratoriumgeneeskunde kunnen zich kandidaat stellen voor een mandaat ter specialisatie in de Klinische Biologie. Studenten Farmaceutische Zorg die ook een totaal van 12 weken stage gelopen hebben op de dienst Laboratoriumgeneeskunde kunnen zich ook kandidaat stellen voor een mandaat ter specialisatie in de Klinische Biologie. Deze studenten van het laatste jaar Farmacie kunnen vóór 1 november hun kandidatuur indienen (in drievoud) bij het Secretariaat van de FFW. Het ad hoc formulier is aldaar te bekomen. Voor ontvankelijkheid van de aanvraag moet de kandidaat, in overeenstemming met de criteria voor artsen, over het reeds aflegde deel van het curriculum minimaal 68% van de punten hebben behaald. Selectie van de kandidaten gebeurt op basis van het studiecurriculum van de kandidaat en een interview. Het aantal te selecteren kandidaten is afhankelijk van het aantal beschikbare opleidingsplaatsen.

15 HUM-001E versie pagina 15/53 III.2 OPLEIDING III.2.1 ALGEMENE RICHTLIJNEN (ZIE OOK TRANSVERSALE ERKENNINGSNORMEN BS 27/5/2014) De totale opleidingsduur bedraagt minstens vijf jaar. In het kader van de affiliatie van de UZ Leuven met andere ziekenhuizen is het waarschijnlijk dat men gemiddeld ongeveer de helft van de opleiding in een regionaal opleidingsziekenhuis doorbrengt. Minimum een derde en maximum twee derde van de stage vindt plaats in een ziekenhuis dat niet is aangewezen als universitair ziekenhuis. Een rotatiestage zoals bv. transfusiestage is mogelijk op een niet erkende stagedienst en dit volgens de voorwaarden zoals beschreven in de transversale erkenningsnormen (BS 27/5/2014). Onderzoekswerk kan gedeeltelijk in aanmerking komen als specialistische opleiding. In het bijzonder kan onderzoekswerk met betrekking tot het behalen van een doctoraat op thesis worden gevaloriseerd a rato van een half jaar specialisatieopleiding per jaar onderzoekswerk, met een maximum van twee jaar vervangende specialisatieopleiding. De richtlijnen hiervoor zijn opgesomd in een rondschrijven dd. 30/06/2008 van de Federale overheidsdienst, Volksgezondheid Veiligheid van de voedselketen en Leefmilieu, zie website van UZ Leuven: Ook kan, tijdens de hogere opleiding en voor de ASO, opleiding in een zuiver klinisch specialisme zoals bv. Inwendige Geneeskunde of Kindergeneeskunde gedeeltelijk erkend worden als opleiding in de Klinische Biologie, maximum één jaar erkenning als opleiding in de Klinische Biologie in totaal. De klinische vorming moet onder de verantwoordelijkheid vallen van een erkende stagemeester in het betrokken klinisch specialisme. Voor de specifieke regelingen hieromtrent, de valorisatie van onderzoekswerk of opleiding in een zuiver klinisch specialisme, gelieve u te wenden tot de universitaire stagemeester. Kandidaat-specialisten mogen geen Klinische Biologie prestaties buiten hun opleidingsziekenhuis uitvoeren. De aanvaarding voor het starten van een specialisatie-opleiding wordt geformaliseerd aan de hand van een overeenkomst assistent-stagemeester. Het model van deze overeenkomst kan u vinden op de website van UZ Leuven: III.2.2 NIEUW STAGEPLAN Bij het begin van de opleiding moet de kandidaat-specialist bij aangetekend schrijven gericht aan de bevoegde Erkenningscommissie een stageplan indienen dat de volledige opleiding omschrijft en dat ondertekend is door de universitaire stagemeester. Het aangetekend schrijven is een bewijsstuk ten gunste van de kandidaat. De aanvraag om goedkeuring van het stageplan wordt gedaan door middel van een formulier dat door het Ministerie wordt bezorgd en waarvan het model door de Minister wordt bepaald. Dit formulier is te verkrijgen in het dienstsecretariaat Laboratoriumgeneeskunde en staat op de website van de UZ Leuven: De voorwaarden waaraan dergelijke aanvraag en het stageplan moeten voldoen vindt u terug in de "Informatiebrochure voor arts-specialisten in opleiding in UZ Leuven en samenwerkende opleidingsdiensten", op p. 29. De assistent dient een kopie van het ingestuurde stageplan te bewaren en een kopie te bezorgen aan de universitaire stagemeester en aan de Administratie Medisch Personeel van de UZ Leuven.

16 HUM-001E versie pagina 16/53 Indien het stageplan tijdens de eerste drie maanden van de opleiding wordt ingediend, dan wordt de stageperiode gerekend vanaf de datum waarop de opleiding werkelijk begonnen is; als het later wordt ingediend, wordt de datum van het aangetekend schrijven beschouwd als de datum waarop de stage is begonnen. Het laattijdig indienen van het stageplan heeft automatisch tot gevolg dat de stageperiode die reeds verstreken is niet in aanmerking komt voor de totale opleidingsduur. Sedert 2006 heeft het RIZIV het 001 nummer afgeschaft en zal aan de startende ASO onmiddellijk het RIZIV-nummer van zijn specialisatie worden toegekend. Daar dit afhankelijk is van het indienen van het stageplan, bestaat een reële kans dat de ASO zijn opleiding zal starten vooraleer hij een RIZIV-nummer heeft. Volgende procedure dient in acht te worden genomen door de startende ASO: De ASO bezorgt begin juli het attest van inschrijving bij de Orde aan het dienstsecretariaat. De directie Medisch Personeel bezorgt aan het dienstsecretariaat een kopie van de overeenkomst stagiair-ziekenhuis i.v.m. de billijke vergoeding. Het secretariaat van de faculteit Geneeskunde bezorgt aan het dienstsecretariaat het attest van de decaan. Het dienstsecretariaat verstuurt eind juli de nieuwe stageplannen (via het decanaat) naar het Ministerie. III.2.3 WIJZIGING VAN HET STAGEPLAN Een stageplan, goedgekeurd door de Nederlandstalige Kamers van de Erkenningscommissies voor resp. Geneesheren- en Apothekers-Specialisten in de Klinische Biologie, kan tijdens de opleiding, mits goedkeuring van de stagemeesters betrokken in de wijziging(en), de coördinerend, universitaire stagemeester, en tenslotte de Erkenningscommissie, gewijzigd worden. Deze wijziging moet bij de Erkenningscommissie ingediend worden vóór het effectief aanvangen der betrokken stages. De wijziging zal dus geacht worden niet vroeger te beginnen dan op de datum van het insturen van het gewijzigde plan. Bijgevolg moeten aanvragen voor wijziging door de betrokken A(p)SO minstens 3 maanden voorafgaande aan de wijziging worden ingediend bij de Erkenningscommissie. Het is de verantwoordelijkheid van de A(p)SO formele goedkeuring van het gewijzigde stageplan zelf aan te vragen bij de Erkenningscommissie. Dit moet gebeuren o.v.v. een nieuw stageplan. Blanco formulieren hiervoor zijn beschikbaar op de website van UZ Leuven: Het stageplan moet opnieuw volledig ingevuld worden, doch enkel de gewijzigde periodes dienen ondertekend te worden door de betrokken stagemeester(s) en de universitaire stagemeester. De A(p)SO dient een kopie van dit gewijzigd stageplan te bewaren en een kopie te bezorgen aan de universitaire stagemeester. Concreet dient de A(p)SO die een wijziging van zijn stageplan wenst in eerste instantie de coördinerende, universitaire stagemeester, te contacteren. Deze zal nagaan in hoeverre na de voorgestelde wijziging, (1) de gemodificeerde stageplanning nog aan de wettelijke bepalingen zou voldoen, en (2) de volledigheid en evenwichtigheid van de opleiding van de kandidaat niet in het gedrang zouden komen. In elk geval zal wijziging van het stageplan slechts toegestaan worden mits akkoord van alle betrokken stageleiders en/of stagemeesters. Dit akkoord wordt ondertekend op het formulier Aanvraag tot wijziging in officiële stageplannen klinische biologie dat beschikbaar is op de website van UZ Leuven: De secretaris van de erkenningscommissie Apothekers-Specialisten in de Klinische Biologie vraagt uitdrukkelijk om bij wijziging van het stageplan expliciet te vermelden wat de wijziging juist inhoudt. Dit kan door het formulier Aanvraag tot wijziging in officiële stageplannen klinische biologie met

17 HUM-001E versie pagina 17/53 het gewijzigde stageplan mee te sturen naar de erkenningscommissie. Ook in de titel van het stageplan dient aangeduid te worden of het een nieuw stageplan betreft of een wijziging. III.2.4 STAGEBOEKJE, JAARLIJKS VERSLAG EN EVALUATIES In het stageboekje moet de ASO al de werkzaamheden in het kader van de opleiding vermelden (cfr. hierboven, voor de Handleiding bij het stageboekje vanwege de Nederlandse Kamer Erkenningscommissie Geneesheren-specialisten Klinische Biologie, december 1996). Het elektronisch stageboekje is beschikbaar op de website van UZ Leuven: Het ingevulde stageboekje en het evaluatieformulier moeten zo snel mogelijk, en uiterlijk binnen de 3 maanden, na beëindiging van ieder opleidingsjaar naar het secretariaat van de Erkenningscommissie worden teruggestuurd. De Erkenningscommissie verlangt dat de activiteiten met betrekking tot een evt. RIA-opleiding in het stageverslag duidelijk herkenbaar zijn. Deze activiteiten worden in het verslag dan ook best afzonderlijk gebundeld. De concrete richtlijnen i.v.m. het insturen van papieren en elektronisch stageboekje staan vermeld op de website van UZ Leuven: Er is geen officieel stageboekje voor de apothekers-assistenten. De assistent moet een kopie bewaren van alle documenten die hij naar het Ministerie opstuurt en moet tevens een kopie van alle correspondentie met de Erkenningscommissie sturen naar de coördinerende, universitaire stagemeester, die verantwoordelijk is voor het geheel van de opleiding. Voor de assistenten van Leuven wordt de kandidaat-specialist minstens tweemaal per opleidingsjaar geëvalueerd door de stafleden met verantwoordelijkheid voor directe supervisie van de assistent, hieronder genoemd stageleider(s). Een speciaal evaluatieformulier Observatieverslag over de specialistische opleiding arts-kandidaat-specialisten klinische biologie (dit is het formulier dat ook door de Nederlandstalige Kamer van de Erkenningscommissie wordt gebruikt) wordt hiertoe door het dienstsecretariaat van de coördinerende, universitaire stagemeester gestuurd naar de assistenten, die dit evaluatieformulier moeten voorleggen aan de betrokken stageleider(s) voor invulling en bespreking. Als documentatie van deze bespreking geldt de ondertekening van het document door zowel assistent als stageleider(s). Het ingevulde evaluatieformulier moet vervolgens door de assistent bezorgd worden aan de coördinerende universitaire stagemeester. Deze zal als bewijs van kennisname het formulier ondertekenen en terugbezorgen aan de assistent. Zoals hierboven vermeld moet de arts-specialist in opleiding deze evaluatieverslagen, samen met het stageboekje, jaarlijks opsturen naar de Erkenningscommissie. Vanaf het academiejaar 2015 wordt het systeem Medbook geïmplementeerd. Dit is een elektronisch systeem waarmee de opleiding van de ASO s zal worden opgevolgd. Het is de bedoeling om op korte termijn stageboekje (voor de Erkenningscommissie) en portfolio (voor de ManaMa-opleiding Specialistische Geneeskunde) in één systeem onder te brengen. In dat systeem zullen ook alle beoordelings- en begeleidingsformulieren terug te vinden zijn. Via deze formulieren kunnen de prestaties interactief worden opgevolgd. III.2.5 THEORETISCHE OPLEIDING EN WETENSCHAPPELIJKE ACTIVITEITEN De apotheker kandidaat-specialist dient bij het einde van de basisopleiding het diploma van "Gediplomeerde in de gespecialiseerde studies van de klinische biologie" te behalen. De vereisten zijn aangegeven in het Programmaboek van de Faculteit Farmaceutische Wetenschappen. Voor inlichtingen kan men zich wenden tot het secretariaat van de faculteit of tot Prof. Apr. K. Lagrou.

18 HUM-001E versie pagina 18/53 III.2.6 MEDEDELINGEN IN WETENSCHAPPELIJKE VERGADERINGEN EN PUBLICATIE VAN ARTIKEL(S) Het Ministerieel Besluit van 15 september 1979 waarbij de bijzondere criteria voor de erkenning van geneesheren-specialisten, stagemeesters en stagediensten voor de specialisten van klinische biologie worden bepaald, voorziet in bijlage A, punt 7, dat "de kandidaat-specialist ten minste éénmaal in de loop van zijn opleiding een voordracht moet houden in een (inter)nationale wetenschappelijke vergadering of als hoofdauteur een werk publiceren in een peer-reviewed tijdschrift over een klinisch of wetenschappelijk onderwerp in verband met de klinische biologie". De betekenis van dit artikel is als volgt vastgelegd: a) Mededeling in een wetenschappelijke vergadering: het betreft hier vergaderingen van nationale (b.v. BVKB, BVKC, BVIKM, BHS, BSTH) of internationale wetenschappelijke verenigingen waar de kandidaat persoonlijk een mededeling geeft over een onderwerp i.v.m. klinische biologie: klinische scheikunde, hormonologie, immunologie, microbiologie, hematologie. b) Artikel publiceren: het betreft een "peer-reviewed" publicatie in een nationaal of internationaal wetenschappelijk tijdschrift waarvan de kandidaat eerste auteur is en waarvan het onderwerp in verband staat met de klinische biologie: klinische scheikunde, hormonologie, immunologie, microbiologie, hematologie. Ingeval het artikel nog niet gepubliceerd is, moet de kandidaat het bewijs leveren dat het artikel voor publicatie door dit tijdschrift aanvaard werd. Per analogie worden als dusdanig geassimileerd een thesis voor het bekomen van een speciale licentie, doctoraat of aggregaat.

19 HUM-001E versie pagina 19/53 IV ORGANISATIE VAN DE OPLEIDING KLINISCHE BIOLOGIE IN DE UZ LEUVEN IV.1 OPDRACHTSVERKLARING VAN DE UZ LEUVEN De opdrachtsverklaring van de UZ Leuven vindt u terug op p. 3 van de "Informatiebrochure voor arts-specialisten in opleiding in UZ Leuven en samenwerkende opleidingsdiensten". IV.2 ALGEMENE PRINCIPES In het kader van de master in de specialistische geneeskunde afstudeerrichting Klinische Biologie houdt de kandidaat-specialist een portfolio bij. Deze wordt ter beschikking gesteld door de faculteit Geneeskunde voor de arts specialist in opleiding en door de faculteit farmaceutische Wetenschappen voor de apotheker specialist in opleiding. De specialisatie in de Klinische Biologie behelst o.a. de volgende opdrachten voor de kandidaatspecialisten (zie ook & opleidingen/n/cq_ htm voor een complete beschrijving van de masteropleiding Klinische Biologie): a) Actief participeren in de dienstverlening en wetenschappelijke activiteiten van het opleidingslaboratorium inclusief wachtdiensten, opdat de continuïteit van de zorgenverstrekking op elk ogenblik gewaarborgd blijft. b) Bestuderen van de principes en problemen van de laboratorium activiteiten inclusief correleren van de laboratoriumresultaten met de klinische gegevens. c) Het in detail onderzoeken van laboratoriumtests, en het voorstellen van de bevindingen in seminaries en rapporten (o.a. "Kritische Evaluatie van Laboratoriumonderzoek", CAT, cfr. hieronder). d) Het volgen van seminaries en theoretische lessen, en het actief deelnemen in didactische zelfstudie opdrachten in verband met de verschillende aspecten van de Klinische Biologie. e) Het participeren in programma's van toegepast onderzoek in het kader van de Klinische Biologie, vnl. tijdens de hogere opleiding. Het is mogelijk in de hogere opleiding een stage aan te vragen voor een periode van 6 maanden in de immunologie, speciale stolling of moleculaire biologie en dit in de volgende gevallen: Minstens 2 jaar scheikunde of hematologie in de hogere opleiding: 6 maanden speciale stolling Minstens 2 jaar microbiologie in de hogere opleiding: 6 maanden microbiologische moleculaire biologie Minstens 2 jaar hematologie in de hogere opleiding: 6 maanden hematologische moleculaire biologie / genetica De goedkeuring hiervoor wordt individueel en volgens de mogelijkheden van de dienst gegeven. KRITISCHE EVALUATIE VAN LABORATORIUMONDERZOEK met verslag onder vorm van Critically Appraised Topic (CAT).

20 HUM-001E versie pagina 20/53 Een bijzonder belangrijk onderdeel van de opdrachten van de arts specialist en van de apotheker specialist in opleiding is het verwerven van inzicht in de concepten van analytische en klinische testevaluatie. Om deze concepten en methodieken te verwerven wordt elke assistent gevraagd, onder begeleiding van de stageleider(s), kritische evaluatie van laboratoriumonderzoeken uit te voeren, met rapportage hierover o.v.v. een Critically Appraised Topic (CAT). Omwille van het grote didactische belang van deze opdracht zal de beoordeling door de betrokken supervisor en door de stagemeester een belangrijk onderdeel zijn van de evaluatie zoals gedocumenteerd in het evaluatieformulier. De CAT vormt een essentieel onderdeel van de master-na-master opleiding in de Klinische Biologie. Tijdens de basisopleiding (jaren 1 en 2) moet minstens één testevaluatie met CAT rapport en presentatie volledig afgewerkt worden. Indien slechts één CAT wordt afgewerkt moet dit gebeuren in het eerste jaar van de opleiding. Tijdens de hogere opleiding (jaren 3, 4 en 5) moet minstens één testevaluatie met CAT rapport en één masterproef (met verschillende titel) afgewerkt worden. De richtlijn ethische begeleiding masterproeven beschrijft de te volgen stappen voor de registratie van de masterproef bij de opleiding specifieke begeleidingscommissie. Een schriftelijke rapport van de CAT evenals opvolgingsrapporten tot definitieve afwerking van elk project dienen ingeleverd te worden bij de universitaire stagemeester vóór het einde van het opleidingsjaar en, ingeval van opvolgingsrapporten, ook nadien. DIDACTISCHE DOELSTELLINGEN: Verwerven basisvaardigheden van de evidence-based (laboratory) medicine methodologie. Verwerven van de vaardigheid om een wetenschappelijk onderbouwde, methodologische testevaluatie uit te voeren, te rapporteren, zowel mondeling (o.v.v. CAT presentatie, voordracht) als schriftelijk (rapport opstellen, evt. abstract en/of publicatie) en de uitvoering ervan op te volgen. Verwerven vaardigheid in tot stand brengen en onderhouden van overlegcultuur en van communicatieve vaardigheden, met aanvragende clinici alsook met betrokken paramedici. Tot stand brengen van een bibliotheek met didactisch materiaal, o.v.v. beknopte, vakkundige, kritische en up-to-date discussies van laboratoriumtests nuttig voor huidige en toekomstige assistenten in opleiding, collegae specialisten in Klinische Biologie en collegae clinici eindgebruikers van laboratoriumonderzoeken. PRAKTISCHE, UTILITAIRE DOELSTELLINGEN: De keuze van de projecten gebeurt in overleg met de laboratoriumleiding en wordt voorafgaande aan de aanvang afgesproken met het diensthoofd. In de keuze moet aandacht besteed worden aan het wetenschappelijke en praktische belang, m.a.w. er wordt van de assistent verwacht dat hij bij zijn voorstel voor een project een inschatting maakt van de verwachte repercussie: is de testevaluatie onmiddellijk relevant voor het labo en/of onze aanvragers en patiënten? Het verwachte nut van de CAT moet in een nota (maximum 1 blz.) uiteengezet worden. Ingeval van assistenten werkzaam in de UZ Leuven moet het plan van aanpak met behulp van EBM methodologie ter bekrachtiging voorgelegd worden aan het diensthoofd en Prof. Dr. Pieter Vermeersch. Omschrijving van de opdracht: Kritische systematische evaluatie van de bruikbaarheid van een in gebruik zijnde of nieuwe labotest (testutilisatie, health technology assessment) Gebruik van de methodologie van evidence-based medicine:

21 HUM-001E versie pagina 21/53 o Stellen van een correcte, relevante en beantwoordbare vraag o Opzoeken van best evidence, guidelines en/of reeds bestaande uitgewerkte zorgpaden volgens strikte systematische methodiek o Kritische evaluatie van de gevonden publicaties (cfr. STARD-guideline) o Zijn de gevonden gegevens toepasbaar binnen de situatie/onderzoekspopulatie van uw ziekenhuis, bv van UZ Leuven? o Evaluatie van de zoekactie/appraisal door supervisor(en) Opstellen van een kort, synthetisch eindrapport onder vorm van een internationaal voorgesteld sjabloon mbt. de evidence-based medicine: de Critically Appraised Topic (CAT) Worksheet: bedoeling hierbij is een uniforme en volledige rapportage te stimuleren, die verder kan dienen als basis van overlegsessies met clinici en klinisch biologen, alsook van publicatie voor tijdschriften en/of (onveranderd) op internet. Daarom wordt dit rapport bij voorkeur in het Engels opgesteld. Publieke voorstelling van deze evaluatie gebeurt tijdens de LAG-lessenreeks. Uitvoering: ALS LEIDRAAD moet de assistent die stage doet in UZ Leuven de \CHECKLIST PRC- 531 VAN HET KWALITEITSHANDBOEK GEBRUIKEN. De assistent laat de VERSCHILLENDE AFGEWERKTE STAPPEN afchecken door de verantwoordelijken op de werklijst EN communiceert elke afgewerkte stap onmiddellijk aan het dienstsecretariaat, die de INVENTARIS van AFWERKING onmiddellijk aanvullen. Keuze v/h onderwerp: o In overleg met de universitaire stagemeester en een vast medisch staflid van LAG selecteert de assistent binnen +/- 2 maanden na de aanvang van het opleidingsjaar een bepaalde laboratoriumtest, of groep van tests gericht op een diagnostische probleemstelling. Het is de verantwoordelijkheid van de assistent zijn selectie tijdig te melden aan de stageleider en aan de universitaire stagemeester. Een voorstel van interessante, alsook van reeds behandelde onderwerpen kan bekeken worden op internet via de leermodule EBLM ( ). Begeleiding en uitvoering van het project: o o o Bij de uitvoering van zijn project wordt de assistent geleid door een vast medisch staflid van LAG. Daarenboven wordt verwacht dat tijdens de uitvoering van het project regelmatig overleg plaatsvindt met één of meerdere primaire eindgebruikers van de test binnen de klinische diensten van het ziekenhuis. Op basis van de internationale literatuur en guidelines wordt onderstaande checklist overlopen (cfr. Deming PDCA cyclus) en uitgewerkt; hiernaast wordt dan de gangbare praktijk in het eigen labo/ziekenhuis geanalyseerd; hierbij is overleg met de klinische diensten onontbeerlijk!!! Er moet dus benadrukt worden dat de gehele cyclus, vanaf aanvraag door de arts tot en met het gebruik van de gerapporteerde resultaten door de aanvragende arts, in detail dient geanalyseerd te worden. In geen geval mag de studie zich beperken tot het analytische proces dat zich strikt binnen het laboratorium afspeelt (enkel vergelijken van kits is geen CAT). Opvolging van de verschillende stappen van de CAT gebeurt een de hand van het schema URL_068D_CAT_Opvolging A(p)SO stelt zoekstrategie voor ten laatste 3 maanden vóór presentatie