Jaarbrochure regenerating motion

Transcriptie

1 Jaarbrochure 2008 regenerating motion

2 Inhoudstafel 1/ Profiel 2/ Brief aan de aandeelhouder 4/ Kernactiviteiten 8/ ChondroCelect 14/ Het team 18/ Maatschappelijk verantwoord ondernemen 19/ Faciliteiten 20/ Investor relations 23/ Kerncijfers 24/ Mijlpalen in 2008

3 Profiel Profiel TiGenix is een beursgenoteerd biomedisch bedrijf dat medicinale celtherapieproducten ontwikkelt voor de behandeling van musculoskeletale ziekten. De vennootschap gebruikt de kracht van de regeneratieve geneeskunde voor de ontwikkeling van duurzame behandelingen, die voor deze indicaties in gecontroleerde klinische studies worden gevalideerd. TiGenix richt zich in de eerste plaats op het vinden van oplossingen voor beschadigde en osteoartritische gewrichten. De belangrijkste indicaties zijn kraakbeen- en meniscusletsels. Dit zijn vaak slopende aandoeningen die de mobiliteit en het functioneren van de patiënt ernstig kunnen aantasten. ChondroCelect is het belangrijkste product van TiGenix, en bevindt zich in een vergevorderde ontwikkelingsfase voor toepassingen in het herstel van kraakbeen. TiGenix werd in 2000 opgericht als een spin-off van de Universiteit van Leuven en de Universiteit Gent. De Vennootschap is gevestigd in Leuven, België, en heeft een productiefaciliteit in Memphis (TN, USA). TiGenix aandelen staan sinds 23 maart 2007 genoteerd op NYSE Euronext Brussels, onder het symbool TIG. TIGENIX Jaarbrochure

4 Beste aandeelhouder, 2008 was een boeiend en uitdagend jaar voor ons bedrijf. TiGenix heeft uitstekende vooruitgang geboekt in het uitbouwen van de organisatie en de ontwikkeling van de productpijplijn, zeker door ChondroCelect dichter bij de markt te brengen. TiGenix zette in 2008 een grote stap vooruit in de positionering van ChondroCelect als het referentieproduct voor kraakbeenherstel. In februari werden de positieve resultaten van de fase III studie met ChondroCelect gepubliceerd in The American Journal of Sports Medicine, een van de meest prestigieuze tijdschriften in de orthopedie en sportgeneeskunde. Kort nadien, op de meeting van the International Cartilage Repair Society (ICRS), kondigde TiGenix de superieure klinische resultaten aan van de Chondrocelect behandeling na 36 maanden, in vergelijking met microfractuur. De Europese registratieprocedure voor ChondroCelect, het eerste celtherapie-product ingediend voor centrale marktautorisatie, vordert goed. De meeste openstaande vragen van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA) werden beantwoord in Verder werden uitvoerige product- en procesvalidatie-experimenten voltooid en worden de resultaten momenteel geëvalueerd door de regelgevende instanties. We hebben er alle vertrouwen in dat met de indiening van deze bijkomende informatie, we voldoen aan de stringente regulatoire vereisten die het Comité voor Geneesmiddelen voor Menselijk Gebruik (CHMP) ons oplegt. Tegen midden 2009 verwachten we de opinie in verband met de marktautorisatie van ChondroCelect TIGENIX Jaarbrochure 2008

5 Beste aandeelhouder Willy Duron Gil Beyen Om onze ambitieuze groei te ondersteunen, hebben we in 2008 onze organisatie aanzienlijk versterkt. In afwachting van de lancering van ChondroCelect verwierf onze Europese productiefaciliteit GMP-status en werd het commercieel team verder uitgebreid. Het volledige team groeide tot 78 gekwalificeerde medewerkers op het einde van het jaar, en we verhuisden naar een nieuw R&D- en kantoorgebouw in Leuven. Op regulatoir en operationeel gebied zijn we klaar voor de registratieprocedure in de Verenigde Staten, waarmee we in de loop van 2009 van start willen gaan. TiGenix. Met de steun van ons fantastisch team, onze sterke financiële positie en het geloof van onze aandeelhouders, zetten we ons volledig in voor de verdere bouw aan ons succesverhaal en de versterking van onze leiderspositie op het vlak van regeneratieve geneeskunde. We willen dan ook graag u en all onze medewerkers en partners bedanken voor hun steun en toewijding aan TiGenix. Met vriendelijke groeten, Met de verwachte registratie en de lancering van ChondroCelect in Europa in het vooruitzicht, zal 2009 een ware transformatie betekenen voor Gil Beyen Chief Executive Officer Willy Duron Chairman of the Board TIGENIX Jaarbrochure

6 Mijn huisarts kende de klinische studie van TiGenix en verwees me door naar de Universiteit van Leuven. Kernactiviteiten TiGenix kernactiviteiten op vlak van onderzoek en ontwikkeling hebben als doel om nieuwe en duurzame oplossingen te ontwikkelen voor invaliderende musculoskeletale aandoeningen. De belangrijkste focus gaat hierbij naar aandoeningen van het gewricht. TiGenix richt zich hoofdzakelijk op kraakbeen- en meniscusletsels. Dit type van aandoeningen veroorzaakt vaak langdurige pijn en fysieke invaliditeit en ondermijnt de mobiliteit en het functioneren van de patiënt. Door de verouderende bevolking in de westerse en ontwikkelende samenlevingen, alsook het groeiend belang van een hoge levenskwaliteit en levenslange mobiliteit, vertegenwoordigen gewrichtsaandoeningen een groeiende medische behoefte. Gewrichtsaandoeningen betekenen dan ook een zeer zware belasting van de gezondheidszorg, aangezien de meeste courante behandelingen geen bevredigende duurzame oplossing bieden TIGENIX Jaarbrochure 2008

7 TIGENIX Jaarbrochure Kernactiviteiten

8 Kernactiviteiten TiGenix gebruikt de kracht van regeneratieve geneeskunde voor de ontwikkeling van doeltreffende behandelingen voor beschadigde en zieke gewrichten. In tegenstelling tot de huidige standaardtherapieën (variërend van pijnstillers tot knieprothesen), die enkel de symptomen bestrijden, streeft TiGenix naar een duurzaam herstel van de gewrichtsfunctie door weefselregeneratie. De onderneming heeft zich jarenlang toegelegd op het opbouwen van kennis op het vlak van de biologie van musculoskeletale weefsels, kraakbeenstructuur en kraakbeenherstel. In combinatie met een consistente focus op de kwaliteit van de cellen, stelde deze kennis het bedrijf in staat om een uniek platform te ontwikkelen voor de identificatie en karakterisatie van celtherapie-producten met goed gedefinieerde biologische functies. TiGenix onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen zijn hoofzakelijk gericht op de ontwikkeling van doeltreffende en duurzame behandelingen voor kraakbeenletsels in de knie. Dit onderzoek heeft geleid tot de ontwikkeling van ChondroCelect als het eerste medicinaal celtherapieproduct dat werd ingediend voor centrale registratie op Europees niveau. Verdere ontwikkelingsactiviteiten zijn gericht op het verbreden van de indicaties en het verbeteren van het gebruiksgemak, alsook de patiëntvriendelijkheid van onze producten. Eén benadering om het gebruiksgemak voor de chirurg te verhogen is gericht op het combineren van nieuwe biomaterialen met celtherapieproducten zoals bijvoorbeeld het combinatieproduct van ChondroCelect met een Dr. Lars Peterson, Universiteit van Gothenberg, Gothenberg, Zweden De toekomst van orthopedie en kraakbeenherstel ligt in evidence-based medicine. TiGenix heeft een belangrijke rol gespeeld in het zetten van deze standaard in de markt TIGENIX Jaarbrochure 2008

9 Kernactiviteiten Ontwikkelingsstrategie biologisch afbreekbare, driedimensionale celcultuurmatrix. Op dit terein evalueren we een mogelijke samenwerking met een aantal verschillende partners. Tot op heden werden al overeenkomsten afgelsoten met Fidia Advanced Biopolymers (Italië) en Geistlich (Zwitserland). Een andere ontwikkelingsroute is gericht op de identificatie en karakterisatie van nieuwe celpopulaties die gebruikt kunnen worden voor de regeneratie van musculoskeletale weefsels. TiGenix identificeerde bepaalde poplulaties van adulte Verbreden van de indicatie bindweefselvormende mesenchymale stamcellen die gebruikt kunnen worden voor allogene toepassingen. Dit stamcelplatform vormt de basis voor de uitbreiding van de indicaties, aangezien het gebruikt kan worden voor herstel van kraakbeen, bot, meniscus, pezen, ligamenten en spierweefsel. Om het potentieel van stamcellen voor MeniscoCelect Allogene celtherapie Stamcel therapie ChondroCelect 3D-combinatieproduct met drager ChondroCelect Gekarakteriseerde chondrocyten Verbeteren van gebruiksgemak en patiëntvriendelijkheid gewrichtsregeneratie verder te exploreren ging TiGenix een aantal academische samenwerkingen aan met onder andere de Universiteit van Leuven (België), de Universiteit van Hasselt (België), het Feinstein Institute for Medical Research (NY, VSA) en de Universiteit van Leeds (Verenigd Koninkrijk). Dr. Andreas Gomoll, Brigham and Women s Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA USA Het tijdperk van patiënt-specifieke behandelingen is aangebroken in de geneeskunde, en de one size fits all behandelingen zullen steeds meer in onbruik raken. Door de ontwikkeling van regeneratieve producten op het gebied van kraakbeenherstel, zit TiGenix op dit gebied in een leidende positie. TIGENIX Jaarbrochure

10 ChondroCelect ChondroCelect is TiGenix belangrijkste productkandidaat voor kraakbeenherstel. ChondroCelect is een celtherapieproduct, afgeleid van het kraakbeen van de patiënt, dat bestaat uit gekweekte en gekarakteriseerde chondrocyten. ChondroCelect wordt gebruikt voor autologe chondrocyten implantatie (ACI), een chirurgische procedure om kraakbeendefecten te behandelen. ChondroCelect is het eerste en momenteel enige product dat in een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie een duidelijk structureel en klinisch voordeel aantoonde in vergelijking met de huidige standaardbehandeling, microfractuur. Het registratiedossier van ChondroCelect is op dit moment in behandeling bij de Europese autoriteiten (EMEA). Bij een positieve opinie van het CHMP, zal ChondroCelect later dit jaar op de markt komen als eerste klinisch gevalideerd medicinaal product voor kraakbeenherstel TIGENIX Jaarbrochure 2008

11 ChondroCelect In het ziekenhuis werd ontdekt dat ik ook een kraakbeenletsel had in mijn rechterknie, waardoor ik in aanmerking kwam voor de studie met ChondroCelect. TIGENIX Jaarbrochure

12 ChondroCelect Knieproblemen komen veelvuldig voor en worden vaak in verband gebracht met letsels van het gewrichtskraakbeen. De meest voorkomende oorzaken zijn trauma, zoals sportletsels, en de graduele degeneratie van het kniegewricht. Het kraakbeen in de knie heeft slechts een beperkte capaciteit om zichzelf te regenereren waardoor spontaan herstel van de defecten uitgesloten is. Kniepijn kan de dagelijkse activiteiten behoorlijk beperken. Kraakbeendefecten kunnen resulteren in pijn en een beperkte bewegingsmogelijkheid van het gewricht. Indien letsels niet behandeld worden, kan dit leiden tot verdere degeneratie van het kraakbeen en resulteren in osteoartrose. Het doel van het ChondroCelect product is het bevorderen van de regeneratie van het hyaline-achtig kraakbeen dat Dr. Matthias Steinwachs, Schulthess Klinik, Zurich, Zwitserland Ik ben ervan overtuigd dat de kwaliteit van het weefselherstel wordt bepaald door de kwaliteit van de cellen. Met ChondroCelect zien we dat weefselherstel in de geneeskunde realiteit is geworden TIGENIX Jaarbrochure 2008

13 ChondroCelect de structuur van normaal en gezond kraakbeen dicht benadert. Bij een artroscopische ingreep worden kraakbeencellen bij de patiënt weggenomen door middel van een biopsie. Voor de productie van ChondroCelect worden deze cellen volgens een uniek kweekproces vermenigvuldigd in een productiefaciliteit gedurende een periode van 4 tot 6 weken. In een volgende stap worden de ChondroCelect -cellen onder een membraan geïmplanteerd in het kraakbeendefect. Na de implantatie kan de ontwikkeling van de cellen tot nieuw kraakbeenweefsel starten. Eind 2008 hadden in totaal meer dan 500 patiënten een ACI-procedure met ChondroCelect ondergaan. ChondroCelect werd klinisch gevalideerd in een pivotale studie die werd uitgevoerd in verschillende Europese landen. De resultaten op lange termijn toonden aan dat behandeling met ChondroCelect niet enkel resulteert in een beter structureel herstel van het kraakbeenweefsel maar ook leidt tot een beter klinisch resultaat (gemeten met minder pijn, levenskwaliteit etc.) in vergelijking met microfractuur. Gezien de unieke eigenschappen van dit product, heeft TiGenix de intentie om ChondroCelect te positioneren als de nieuwe, klinisch gevalideerde standaardbehandeling voor symptomatische kraakbeendefecten in de knie. Dr. Bert Mandelbaum, Santa Monica Orthopaedic and Sports Medicine Group, President, International Cartilage Repair Society (ICRS), Santa Monica, CA, USA Een level 1, prospectieve, gerandomiseerde klinische studie verstrekt de evidence-based medicine en toont de statistische efficaciteit aan die we nodig hebben als rationale om ACI in de klinische praktijk te gebruiken. TIGENIX Jaarbrochure

14 Een ChondroCelect succesverhaal Sven (37) was een patiënt die in de fase III klinische studie behandeld werd met ChondroCelect. Drie jaar later liep hij zijn eerste marathon. Sven vertelt: Toen ik jonger was, was ik soldaat in het Belgische leger. Omdat ik toen ook liep, werd ik geselecteerd voor een team dat competities deed. We liepen vaak over harde ondergrond, wat zeker niet goed was voor mijn knieën. Toen ik 20 was, werd mijn linkerknie al behandeld door middel van shaving. Over de jaren heen had ik af en aan last van mijn knieën, afhankelijk van de hoeveelheid sport die ik beoefende. Zes jaar geleden kwam ik na een fietsweekend thuis met een erg pijnlijke knie. In het ziekenhuis werd ontdekt dat ik ook een kraakbeenletsel had in mijn rechterknie, waardoor ik in aanmerking kwam voor de studie. De ACI-operatie gebeurde in februari Daarna startte een intens revalidatieprogramma. Ik ben blij dat iedereen zo benadrukt heeft dat de revalidatie belangrijk is voor een goed resultaat. Na de revalidatie-sessies kreeg ik bovendien de kans om extra fitness-oefeningen te doen onder toezicht van de kinesist. Hierdoor was ik na al die maanden in perfecte conditie TIGENIX Jaarbrochure 2008

15 ChondroCelect Aangezien mijn knie bleef verbeteren, wilde ik ook mijn grenzen verleggen. Eén jaar na de operatie ging ik al skiën en liep ik korte afstanden. Ik kreeg steeds meer vertrouwen in mijn knie, niet enkel tijdens het sporten, maar ook in het dagelijkse leven. Toen een vriend me vroeg om de 20km van Brussel te lopen, ging ik de uitdaging niet uit de weg. Het lopen ging steeds beter en ik nam regelmatig deel aan wedstrijden, tot ik op een punt kwam waarop ik een marathon wilde lopen, gewoon om te testen of ik dat aankon. Mijn eerste marathon vond plaats in Echternach, Luxemburg. Ik eindigde in 3 uur en 11 minuten, een resultaat dat me kwalificeerde voor de Boston marathon. Hoewel ik nog nooit van ChondroCelect had gehoord, ben ik blij dat ik aan de klinische studie heb deelgenomen. Wanneer mensen me nu zien lopen, kunnen ze zich niet inbeelden dat ik ooit knieproblemen had. Chirurg Johan Vanlauwe en Sven Dr. Johan Vanlauwe, UZ Gasthuisberg, Leuven, België Nu de initiële structurele resultaten van ChondroCelect ook bevestigd werden door de positieve klinische resultaten op drie jaar, kunnen we dit product als eerstelijnstherapie overwegen voor patiënten met een kraakbeenletsel. TIGENIX Jaarbrochure

16 Ik ben blij dat iedereen zo benadrukt heeft dat de revalidatie belangrijk is voor een goed resultaat. Het team Op 31 december 2008 bestond het TiGenix team uit 78 mensen in Europa en de VS. TiGenix stelt 7 werknemers tewerk in de VS, hoofdzakelijk in de productiefaciliteit in Memphis. TiGenix wordt gekarakteriseerd door diversiteit. Binnen ons team bestaat een rijk evenwicht aan ervaring, geslacht, leeftijd en nationaliteit. Bij TiGenix werken 44 vrouwen en 34 mannen TIGENIX Jaarbrochure 2008

17 TIGENIX Jaarbrochure Het team

18 Het team Om onze vacatures in te vullen, rekruteren we op een breed internationaal niveau en doen we alle nodige inspanning om de geschikte man of vrouw voor de job te vinden. Ons team bestaat uit mensen van 11 verschillende nationaliteiten, waarvan 16 medewerkers op de payroll met een PhD, 27 medewerkers met een Master diploma, 25 met een Bachelor diploma en 3 met een diploma secundair onderwijs. TiGenix hecht veel belang aan medewerkerstevredenheid, omdat deze in hoge mate bijdraagt tot de gewenste productiviteit, innovatie en ondernemerschap. Onze open bedrijfscultuur moedigt de uitwisseling van ideeën aan en werkt bevorderend voor de creativiteit. Over de jaren heen heeft TiGenix een aantal interne communicatiekanalen gecreeërd om onze werknemers te informeren en te betrekken bij de organisatie. Carrièreplanning en talentmanagement is een voortdurend proces bij TiGenix. Als onderdeel van het performantiemanagement en met de steun van de manager en HR, bepalen we carrièredoelen op lange en korte termijn. We onderzoeken welke kennis en vaardigheden verder nodig zijn voor de uitbouw van een geslaagde carrière. TiGenix gelooft sterk in het investeren in personeel, aangezien dit het retentiecijfer positief beïnvloedt. Om een samenwerking tussen de verschillende teams en het uitwisselen van kennis en ervaring onder collega s te bevorderen, werken onze medewerkers op een cross-functioneel niveau. Dit verzekert bovendien dat het hoofddoel van TiGenix op de voorgrond blijft: veilige en kwaliteitsvolle producten op de markt brengen. Ons team in de VS TIGENIX Jaarbrochure 2008

19 Het team Halimé Aldur, Human Resources Associate Bij TiGenix ben ik het aanspreekpunt voor vragen over de lonen en voordelen, en beheer ik de verschillende software-tools. Ik begeleid onze nieuwe werknemers en volg hen ook op. Het is een zeer gevarieerde en boeiende job, en ik ben blij dat ik ze kan uitoefenen in een onderneming waar de bedrijfscultuur aansluit bij mijn persoonlijke waarden. Gert De Beckker, Regulatory Affairs Manager Het is motiverend om alle stukken van de wetenschappelijke puzzel op hun plaats te zien vallen in het registratiedossier van ChondroCelect. Werken naar de Europese markttoelating voor een van de eerste geneesmiddelen voor geavanceerde therapie, is een bijzonder stimulerende ervaring. Ons team in België TIGENIX Jaarbrochure

20 Maatschappelijk Verantwoord Ondernemen (MVO) Als groeiend bedrijf tracht TiGenix maximaal rekening te houden met haar impact op het milieu en de gemeenschap. Het is dan ook de taak van van onze MVO-werkgroep om de bestaande maatregelen te verbeteren en nieuwe ideeën op de werkvloer te verzamelen. Om de impact op het milieu te beperken, kopen we ecologisch verantwoord kantoormateriaal en schakelden we om naar FSCgecertificeerd briefpapier en enveloppen. Bedrijfswagens met een hoge CO2-uitstoot zijn niet toegelaten en medewerkers die met de fiets naar het werk komen, hebben recht op een vergoeding. TiGenix promoot actief gezondheid en veiligheid op het werk, bijvoorbeeld door gratis fruit ter beschikking te stellen aan haar medewerkers en het aantal toxische producten in het laboratorium te beperken. We sponsoren liefdadigheidsorganisaties en houden een jaarlijkse inzameling van kleding en speelgoed voor het goede doel. Bovendien moedigen we onze werknemers aan om vrijwilligerswerk te doen. Zo krijgt elke werknemer één extra betaalde vakantiedag, indien die wordt ingevuld met vrijwilligerswerk. MVO in de praktijk Céline Cailliau werkt in het labo als research associate. Haar werk in Benin inspireerde het idee van de extra vakantiedag voor vrijwilligerswerk. Céline: Ik ben al drie jaar vrijwilliger in een organisatie die medische hulp verleent in Afrika. Ik werk er als laboratoriumtechnicus in het labo, waar ik mensen nieuwe technieken aanleer en de werkgewoonten probeer te verbeteren. Ik hou ervan om mensen te helpen evolueren in hun werk, en bij te dragen tot de verbetering van de kwaliteit van de gezondheidszorg in Benin TIGENIX Jaarbrochure 2008 Céline Cailliau Ik hou ervan om mensen te helpen evolueren in hun werk, en bij te dragen tot de verbetering van de kwaliteit van de gezondheidszorg in Benin.

21 Dieter Hauwaerts, Head Manufacturing EU at the CEF In de celexpansie-faciliteit werken we met de cellen van onze patiënten. Dit is bij momenten zeer veeleisend, maar het geeft ook veel voldoening om te weten dat je een directe invloed uitoefent op de levenskwaliteit van een patiënt. MVO/Faciliteiten Faciliteiten TiGenix hoofdkantoor bevindt zich in Leuven (België). In mei 2008 verhuisden we naar een nieuwe faciliteit waar alle administratieve, commerciële en R&D-activiteiten gecentraliseerd zijn. Onze productiefaciliteiten bevinden zich in Leuven en Memphis (TN, USA). De faciliteit in Leuven verwierf GMP-status en heeft de capaciteit om ChondroCelect tijdens het eerste jaren na goedkeuring voor de Europese markt te produceren. TiGenix evalueert momenteel alternatieve opties voor een uitbreiding van de commerciële productiecapaciteit in Europa. De productiefaciliteit in Memphis is gelegen nabij de FedEx super hub op de Internationale Luchthaven van Memphis, die zich meer en meer profileert als het Biologistiek centrum van de Verenigde Staten. Deze faciliteit zal instaan voor de productie van ChondroCelect voor de Noord- Amerikaanse markt. Ze bestaat uit m 2 volledig uitgeruste en operationele GMP-ruimte voor celcultuur en m 2 voor uitbreiding. Voor het beheer van de faciliteit richtte TiGenix een joint venture op met Cognate Bioservices. Beide bedrijven zullen elk een deel van de faciliteit gebruiken voor hun celproductie-activiteiten. TIGENIX Jaarbrochure

22 Investor relations Financiële kalender maart Business update en financiële resultaten voor het volledige jaar april Jaarlijkse algemene vergadering van aandeelhouders Financiële kalender maart Business update en financiële resultaten voor het volledige jaar april Jaarlijkse algemene vergadering van aandeelhouders 27 mei Business update en financiële resultaten voor het eerste kwartaal van augustus Business update en financiële resultaten voor het eerste halfjaar november Business update en financiële resultaten voor het derde kwartaal van TIGENIX Jaarbrochure 2008

23 TIGENIX Jaarbrochure Investor relations

24 Investor relations Aandeleninformatie Aantal uitstaande aandelen (in duizenden) Slotprijs (31/12/2008) 2,37 Marktkapitalisatie (in miljoen) 58,2 Hoogste beurskoers van het jaar 5,86 Laagste beurskoers van het jaar 2,20 Gemiddelde dagelijkse hoeveelheid verhandelde aandelen Aandeelhouderschap Publiek 49% ING Belgium NV 17% FAGUS NV 9% Auriga Ventures II FPCR 8% F&C Asset Management 6% Van Herk Groep BV 6% Gemma-Frisius Fonds KU Leuven NV 5% Koersevolutie 2008 en gemiddeld volume in euro 8 gemiddeld volume gemiddeld maandelijks volume aandelenkoers (in euro) J F M A M J J A S O N D Financiële markt Ticker symbol ISIN Code NYSE Euronext Brussels TIG BE Contact Frank Hazevoets Chief Financial Officer Kris Motmans Investor Relations and Corporate Communications investor@tigenix.com TIGENIX Jaarbrochure 2008

25 IR/Kerncijfers Kerncijfers Geconsolideerde Resultatenrekening In duizenden Euro ( ) Volgens IFRS en volledige audit Opbrengsten Onderzoeks- en ontwikkelingskosten Verkoopkosten, algemene kosten en administratiekosten Overige bedrijfsopbrengsten 0 0 Andere bedrijfskosten 0 0 Totale bedrijfskosten Bedrijfsresultaat (EBIT*) (16.505) (13.144) Financieel resultaat Winst/(Verlies) voor belastingen (15.165) (11.969) Belastingen op het resultaat 0 0 Nettowinst/(Verlies) (15.165) (11.969) Nettowinst/(verlies) per aandeel - basis (0,62) (0,50) Aantal uitstaande aandelen basis * EBIT: Winst voor interesten en belasingen Geconsolideerde balans In duizenden Euro ( ) Volgens IFRS en volledige audit ACTIVA Vaste activa Vlottende activa Waarvan liquide middelen en kasequivalenten Totaal der activa EIGEN VERMOGEN EN SCHULDEN Totaal eigen vermogen Langlopende verplichtingen Kortlopende verplichtingen TOTAAL DER PASSIVA Geconsolideerde verklaring van de kasstromen In duizenden Euro ( ) Volgens IFRS en volledige audit Kasstromen uit bedrijfsactiviteiten (14.554) (12.050) Kasstromen uit investeringsactiviteiten (250) (109) Kasstromen uit financieringsactiviteiten Netto toename/(afname) van geldmiddelen en kasequivalenten (13.815) Geldmiddelen en kasequivalenten op het einde van de periode TIGENIX Jaarbrochure

26 Mijlpalen in 2008 Publicatie van de positieve resultaten van de fase III klinische studie met ChondroCelect in The American Journal of Sports Medicine Klinische superioriteit aangetoond van behandeling met ChondroCelect na 36 maanden in vergelijking met microfractuur Europese subsidie toegekend voor de ontwikkeling van nieuwe diagnostische methodes en behandelingen voor osteoartrose Verhuis naar een nieuw gebouw in Leuven met 2.200m 2 aan kantoor- en laboruimte Europese productiefaciliteit verwierf GMP-status Vlaamse subsidie toegekend voor onderzoek naar meniscusherstel Basisoctrooien voor ChondroCelect en stamcellen verkregen in de VS Productformulatiestudies van ChondroCelect 3D worden uitgevoerd ter voorbereiding van de fase II studie 500ste patiënt behandeld met ChondroCelect TIGENIX Jaarbrochure 2008

27

28 Contacteer ons TiGenix Researchpark Haasrode 1724 Romeinse straat 12, bus 2 B Leuven - België Tel Fax