PBO-blad. Mededelingenblad Bedrijfsorganisatie. jaargang januari 2003 num mer 2. BEDRIJFSLICHAMEN 2 Productschap Diervoeder 2

Transcriptie

1 PBO-blad Sociaal- Economische Raad M e d e d e l i n g e n b l a d e n V e r o r d e n i n g e n b l a d B e d r i j f s o r g a n i s a t i e I n h o u d s o p g a v e jaargang januari 2003 num mer 2 Mededelingenblad Bedrijfsorganisatie BEDRIJFSLICHAMEN 2 Productschap Diervoeder 2

2 Mededelingenblad Bedrijfsorganisatie BEDRIJFSLICHAMEN Productschap Diervoeder Ontwerp-Verordening PDVfonds onderzoek en ontwikkeling vleeskalversector 2003 Verordening van het Productschap Diervoeder van houdende regels ter zake van het instellen van een fonds (Verordening PDV fonds onderzoek en ontwikkeling vleeskalversector 2003) Het bestuur van het Productschap Diervoeder; Gelet op artikel 93 van de Wet op de bedrijfsorganisatie; Besluit: Artikel l l Het fonds 1. Er is een fonds voedingsonderzoek kalveren, dat deel uitmaakt van het vermogen van het Productschap Diervoeder. 2. Het dagelijks bestuur van het productschap beheert dit fonds. 3. De baten van het fonds bestaan uit: a. het daarvoor bestemde deel van de heffing uit hoofde van de Heffingsverordening PDV fondsen kunstmelkvoederbereiders; b. de van de middelen van het fonds gekweekte rente. Artikel 2 Ten laste van het fonds kan het bestuur van het productschap bijdragen in de financiering van onderzoek en activiteiten met betrekking tot de kalvermelkindustrie en de vleeskalverhouderij alsmede op het gebied van de afzet van kalfsvlees brengen. Artikel 3 2 Slotbepalingen Deze verordening treedt in werking met ingang van de tweede dag na dagtekening van het Verordeningenblad Bedrijfsorganisatie waarin zij wordt geplaatst. Artikel 4 De Verordening fonds voedingsonderzoek kalveren 1965 wordt ingetrokken.

3 ArtikelS Deze verordening wordt aangehaald als: Verordening PDV fonds onderzoek en ontwikkeling vleeskalversector Den Haag, voorzitter secretaris TOELICHTING Overeenkomstig het overgangsrecht van de laatste wijziging van de Wet op de bedrijfsorganisatie dient de thans geldende Verordening fonds voedingsonderzoek kalveren 1965 voor l juli 2003 opnieuw te worden vastgesteld. Onderhavige verordening voorziet daarin. De verordening is inhoudelijk niet gewijzigd. Het fonds is ingesteld om een bijdrage te verlenen aan wetenschappelijk onderzoek met betrekking tot de kalverindustrie en de vleeskalverhouderij, alsmede in de financiering van afzetbevorderende maatregelen met betrekking tot kalfsvlees. Ingevolge de laatste wijziging van de Wet op de bedrijfsorganisatie dienen de heffingsverordeningen jaarlijks te worden vastgesteld. De baten van het fonds bestaan derhalve uit de jaarlijks opnieuw vast te stellen Heffingsverordening PDV fondsen kunstmelkvoederbereiders. In de toelichting op die verordening staat de uitgebreide verantwoording voor de heffing en onderhavig fonds. Den Haag, voorzitter secretaris Ontwerp-Verordening PDV fonds kwaliteitsgarantie vleeskalversector 2003 Verordening van het Productschap Diervoeder van houdende regels ter zake van het instellen van een fonds (Verordening PDV fonds kwaliteitsgarantie vleeskalversector 2003) Het bestuur van het Productschap Diervoeder; Gelet op artikel 93 van de Wet op de bedrijfsorganisatie; Besluit: l Het fonds Artikel l 1. Er is een Fonds kwaliteitsgarantie vleeskalversector, dat deel uitmaakt van het vermogen van het Productschap voor Veevoeder. 2. Het dagelijks bestuur van het productschap beheert dit fonds. 3. De baten van het fonds bestaan uit: a. de opbrengst van de heffing uit hoofde van de Heffingsverordening PDV kwaliteitscontrole vleeskalversector;

4 b. de van de middelen van het fonds gekweekte rente. Artikel 2 Ten laste van het fonds kan het bestuur van het productschap bijdragen in de kosten voor het (laten) uitoefenen van toezicht op de naleving van voorschriften met betrekking tot de kwaliteit van kalvervoeders en kalfsvlees en andere werkzaamheden ter bevordering van de garantie van de kwaliteit brengen. Artikel 3 2 Slotbepalingen Deze verordening treedt in werking met ingang van de tweede dag na dagtekening van het Verordeningenblad Bedrijfsorganisatie waarin zij wordt geplaatst. Artikel 4 De Verordening Vvr fonds kwaliteitsgarantie vleeskalverensector 1989 wordt ingetrokken. Artikel 5 Deze verordening wordt aangehaald als: Verordening PDV fonds kwaliteitsgarantie vleeskalversector Den Haag, voorzitter secretaris TOELICHTING Overeenkomstig het overgangsrecht van de laatste wijziging van de Wet op de bedrijfsorganisatie dient de thans geldende Verordening Vvr fonds kwaliteitsgarantie vleeskalverensector 1989 voor l juli 2003 opnieuw te worden vastgesteld. Onderhavige verordening voorziet daarin. De verordening is inhoudelijk niet gewijzigd. Het fonds is ingesteld om bij te dragen in de kosten voor het (laten) uitoefenen van toezicht op de naleving van voorschriften met betrekking tot de kwaliteit van kalvervoeders en kalfsvlees en andere werkzaamheden ter bevordering van de garantie van de kwaliteit van kalfsvlees. Ingevolge de laatste wijziging van de Wet op de bedrijfsorganisatie dienen de heffingsverordeningen jaarlijks te worden vastgesteld. De baten van het fonds bestaan derhalve uit de jaarlijks opnieuw vast te stellen Heffingsverordening PDV kwaliteitscontrole vleeskalversector. In de toelichting op die verordening staat de uitgebreide verantwoording voor de heffing en onderhavig fonds. Den Haag, voorzitter secretaris

5 Ontwerp-Verordening PDV fonds sociale aangelegenheden 2003 Verordening van het Productschap Diervoeder van houdende regels ter zake van het instellen van een fonds (Verordening PDV fonds sociale aangelegenheden 2003) Het bestuur van het Productschap Diervoeder; Gelet op artikel 93 van de Wet op de bedrijfsorganisatie; Besluit: Artikel l l Het fonds 1. Er is een Fonds sociale aangelegenheden, dat deel uitmaakt van het vermogen van het Productschap Diervoeder. 2. Het dagelijks bestuur van het productschap beheert dit fonds. 3. De baten van het fonds bestaan uit: a. het daarvoor bestemde deel van de heffing uit hoofde van de Heffings verordening PDV fondsen voormengsels, mengvoeders en voedermiddelen en de Heffingsverordening PDV fondsen kunstmelkvoederbereiders; b. de van de middelen van het fonds gekweekte rente. Artikel 2 Ten laste van het fonds kan het bestuur van het productschap bijdragen in de financiering van werkzaamheden welke gericht zijn op wetenschappelijk onderzoek en activiteiten met betrekking tot sociale aangelegenheden in de diervoedersector en daarmee samenhangende werkzaamheden brengen. Artikel 3 2 Slotbepalingen Deze verordening treedt in werking met ingang van de tweede dag na dagtekening van het Verordeningenblad Bedrijfsorganisatie waarin zij wordt geplaatst. Artikel 4 De Verordening Vvr fonds sociale aangelegenheden 1990 wordt ingetrokken. Artikel 5 Deze verordening wordt aangehaald als: Verordening PDV fonds sociale aangelegenheden Den Haag, voorzitter secretaris

6 TOELICHTING Overeenkomstig het overgangsrecht van de laatste wijziging van de Wet op de bedrijfsorganisatie dient de thans geldende Verordening Vvr fonds sociale aangelegenheden 1990 voor l juli 2003 opnieuw te worden vastgesteld. Onderhavige verordening voorziet daarin. De verordening is inhoudelijk niet gewijzigd. Het fonds is ingesteld om een bijdrage te verlenen aan het oplossen van sociale knelpunten (arbeidsomstandigheden) en het bevorderen van scholing in de diervoedersector Ingevolge de laatste wijziging van de Wet op de bedrijfsorganisatie dienen de heffingsverordeningen jaarlijks te worden vastgesteld. De baten van het fonds bestaan derhalve uit de jaarlijks opnieuw vast te stellen Heffingsverordening PDV fondsen voormengsels, mengvoeders en voedermiddelen en de Heffingsverordening PDV fondsen kunstmelkvoederbereiders. In de toelichting op die verordeningen staat de uitgebreide verantwoording voor de heffing en onderhavig fonds. Den Haag, voorzitter secretaris Ontwerp-Verordening PDV fonds stimulering praktijkgerichte oplossingen milieuproblematiek 2003 Verordening van het Productschap Diervoeder van houdende regels ter zake van het instellen van een fonds (Verordening PDV fonds stimulering praktijkgerichte oplossingen milieuproblematiek 2003) Het bestuur van het Productschap Diervoeder; Gelet op artikel 93 van de Wet op de bedrijfsorganisatie; Besluit: l Het fonds Artikel l 1. Er is een Fonds stimulering praktijkgerichte oplossingen milieuproblematiek, dat deel uitmaakt van het vermogen van het Productschap voor Veevoeder. 2. Het dagelijks bestuur van het productschap beheert dit fonds. 3. De baten van het fonds bestaan uit: a. de opbrengst van de heffing uit hoofde van de Heffingsverordening PDV fondsen voormengsels, mengvoeders en voedermiddelen; b. de van de middelen van het fonds gekweekte rente.

7 Artikel 2 Ten laste van het fonds kan het bestuur van het Productschap Diervoeder bijdragen in de financiering van het ontwikkelen en toepassen van praktijkgerichte oplossingen ten behoeve van de mest-en ammoniakproblematiek brengen. Artikel 3 2 Slotbepalingen Deze verordening treedt in werking met ingang van de tweede dag na dagtekening van het Verordeningenblad Bedrijfsorganisatie waarin zij wordt geplaatst. Artikel 4 De Verordening fonds stimulering praktijkgerichte oplossingen milieuproblematiek 1989 wordt ingetrokken. Artikel 5 Deze verordening wordt aangehaald als: Verordening PDV fonds stimulering praktijkgerichte oplossingen milieuproblematiek Den Haag, voorzitter secretaris TOELICHTING Overeenkomstig het overgangsrecht van de laatste wijziging van de Wet op de bedrijfsorganisatie dient de thans geldende Verordening fonds stimulering praktijkgerichte oplossingen milieuproblematiek 1989 voor l juli 2003 opnieuw te worden vastgesteld. Onderhavige verordening voorziet daarin. De verordening is inhoudelijk niet gewijzigd. Het fonds is ingesteld om een bijdrage te verlenen aan de stimulering van innovatieve oplossingsmogelijkheden mestproblematiek. Ingevolge de laatste wijziging van de Wet op de bedrijfsorganisatie dienen de heffingsverordeningen jaarlijks te worden vastgesteld. De baten van het fonds bestaan derhalve uit de jaarlijks opnieuw vast te stellen Heffmgsverordening PDV fondsen voormengsels, mengvoeders en voedermiddelen. Met ingang van het jaar 2002 is de heffing ten behoeve van dit fonds op nihil gesteld. Dit hangt samen met de beëindiging van het programma bevordering mestafzet in 2004 en het overhevelen van activiteiten naar derden. Den Haag, voorzitter secretaris

8 Ontwerp-Verordening PDV fonds veevoedkundlg onderzoek 2003 Verordening van het Productschap Diervoeder van houdende regels ter zake van het instellen van een fonds (Verordening PDV fonds veevoedkundig onderzoek 2003) Het bestuur van het Productschap Diervoeder; Gelet op artikel 93 van de Wet op de bedrijfsorganisatie; Besluit: Artikel l l Het fonds 1. Er is een fonds veevoedkundig onderzoek, dat deel uitmaakt van het vermogen van het Productschap Diervoeder. 2. Het dagelijks bestuur van het productschap beheert dit fonds. 3. De baten van het fonds bestaan uit: a. het daarvoor bestemde deel van de heffing uit hoofde van de Heffingsverordening PDV fondsen voormengsels, mengvoeders en voedermiddelen; b. andere middelen welke hetzij het productschap hetzij anderen aan het fonds overmaken; c. de van de middelen van het fonds gekweekte rente. Artikel 2 Ten laste van het fonds kan het bestuur van het productschap bijdragen in de financiering van werkzaamheden welke gericht zijn op wetenschappelijke onderzoekingen op het gebied van veevoeder en van daarmede samenhangende werkzaamheden brengen. Artikel 3 2 Slotbepalingen Deze verordening treedt in werking met ingang van de tweede dag na dagtekening van het Verordeningenblad Bedrijfsorganisatie waarin zij wordt geplaatst. Artikel 4 De Verordening fonds veevoederonderzoek 1965 wordt ingetrokken. Artikel 5 Deze verordening wordt aangehaald als: Verordening PDV fonds veevoedkundig onderzoek Den Haag, voorzitter secretaris

9 TOELICHTING Overeenkomstig het overgangsrecht van de laatste wijziging van de Wet op de bedrijfsorganisatie dient de thans geldende Verordening fonds veevoederonderzoek 1965 voor l juli 2003 opnieuw te worden vastgesteld. Onderhavige verordening voorziet daarin. De verordening is inhoudelijk niet gewijzigd. Het fonds is ingesteld om een bijdrage te verlenen aan onderzoek met betrekking tot veevoeder en daarmee samenhangende werkzaamheden.. Ingevolge de laatste wijziging van de Wet op de bedrijfsorganisatie dienen de heffingsverordeningen jaarlijks te worden vastgesteld. De baten van het fonds bestaan derhalve uit de jaarlijks opnieuw vast te stellen Heffingsverordening PDV fondsen voormengsels, mengvoeders en voedermiddelen. In de toelichting op die verordening staat de uitgebreide verantwoording voor de heffing en onderhavig fonds. Den Haag, voorzitter secretaris Ontwerp-Verordening PDVgemedicineerd voeder 2003 Verordening van het Productschap Diervoeder van houdende bepalingen met betrekking tot gemedicineerd voeder (Verordening PDV gemedicineerd voeder 2003) Het bestuur van het Productschap Diervoeder; Gelet op de artikelen 93 en 96 van de Wet op de bedrijfsorganisatie, de artikelen 2, 3 en 4 van de Instellingsverordening akkerbouwproductschappen 1997, de artikelen 33 en 42 van de Diergeneesmiddelenwet, de artikelen 7, 8, 12, 19 en 20 van het Besluit gemedicineerd voeder, de Regeling vaststelling regeling medebewind vergunningverlening artikel 33 van de Diergeneesmiddenwet en het Besluit ex artikel 33 van de Diergeneesmiddenwet; In aanmerking nemende Richtlijn nr.90/167/eeg van de Raad van de Europese Gemeenschappen van 26 maart 1990 betreffende de voorwaarden voor de bereiding, het in de handel brengen en het gebruik van diervoeders met medicinale werking (Pb. EG L 92); Besluit: l Begripsbepalingen Artikel l 1. Voor de toepassing van deze verordening gelden voor zover nodig de begripsbepalingen, bedoeld in artikel l van de Verordening PDV diervoeders 2003 alsmede van de Diergeneesmiddelenwet. 2. Voorts wordt verstaan onder: wet besluit registratienummer Diergeneesmiddelenwet; Besluit gemedicineerd voeder; nummer waaronder diergeneesmiddelen in het diergeneesmiddelenregister definitief zijn geregistreerd ingevolge artikel 4 van de wet en de Regeling registratie diergeneesmiddelen;

10 gemedicineerd halffabrikaat gemedicineerd voormengsel diergeneesmiddel : halffabrikaat met medicinale werking als bedoeld in artikel l onder g van het besluit; : voormengsel met medicinale werking als bedoeld in artikel l onder f van het besluit; : diergeneesmiddel als bedoeld in artikel l van de Diergeneesmiddelenwet, bestemd om te worden verwerkt in gemedicineerd halffabrikaat of gemedicineerd voeder; attest : schriftelijke aanwijzing betreffende een gemedicineerd voeder, afgegeven door een dierenarts ten behoeve van één of meer dieren van een met name genoemde houder van dieren; receptuur erkenningscertificaat : procentuele samenstelling van gemedicineerd halffabrikaat of gemedicineerd voeder; : certificaat als bedoeld in artikel 2 van het Besluit PDV erkenningsregeling GMP diervoedersector Het bepaalde in deze verordening is niet van toepassing op diervoeders waarin uitsluitend diergeneesmiddelen, tevens toevoegingsmiddelen zijnde, al dan niet naast andere toevoegingsmiddelen worden verwerkt, indien die verwerking geschiedt met inachtneming van het gestelde in de Verordening PDV diervoeders Vergunningsprocedure en voorwaarden Artikel 2 1. Een vergunning voor het bereiden, verpakken, etiketteren of in de handel brengen van gemedicineerde halffabrikaten of gemedicineerde voeders als bedoeld in artikel 33 van de wet, wordt door de ondernemer schriftelijk bij het productschap aangevraagd door middel van inzending van een formulier overeenkomstig het model in bijlage I bij de verordening. 2. Een vergunning wordt slechts verleend indien ten genoegen van het productschap wordt aangetoond dat aan de voorwaarden van deze verordening wordt voldaan, welke voorwaarden tevens inhouden dat de voorschriften inzake goede bereidingspraktijken van toepassing zijn. 3. Indien de ondernemer een erkenningscertificaat heeft voor de GMP-standaard Handel en Productie Voormengsels onderscheidenlijk de GMP-standaard Handel en Productie Mengvoeders als bedoeld in het Besluit PDV erkenningsregeling GMP diervoedersector 2003, wordt hij geacht te voldoen aan het bepaalde in deze verordening omtrent goede bereidingspraktijken, bedrijfsinrichting en vakbekwaamheid. Artikel 3 1. Een vergunning als bedoeld in artikel 2 wordt door de secretaris verleend, namens het bestuur, onder toekenning van een vergunningnummer. 2. De namen, adressen, vestigingsplaatsen en vergunningnummers, gekoppeld aan de bedrijfseenheid van de vergunninghouders worden vastgelegd in een openbaar register als bedoeld in Verordening PDV registratie ondernemingen diervoedersector 2003, dat zal worden gepubliceerd. 10

11 3. Bij wijziging van de naam, het adres of de plaats van vestiging van de bedrijfseenheid of bij opheffing van de onderneming is de vergunninghouder verplicht het productschap daarvan binnen één maand schriftelijk in kennis te stellen. 4. De vergunninghouder is verplicht ten genoegen van het productschap de gegevens, bedoeld in artikel 2, eerste en tweede lid te actualiseren. 5. Indien blijkt dat niet meer aan de vergunningvoorwaarden wordt voldaan, dan wel niet bereid, verpakt, geëtiketteerd of in de handel gebracht wordt met inachtneming van het bepaalde bij of krachtens deze verordening, kan de secretaris, namens het bestuur, de vergunning intrekken. 3 Bedrijfsinrichting en vakbekwaamheid Artikel 4 De vergunninghouder is verplicht te voldoen aan de voorschriften met betrekking tot de bedrijfsinrichting en vakbekwaamheid, genoemd in bijlage II. 4 Bereiding 4. l. bereiding gemedicineerde halffabrikaten Artikel 5 De vergunninghouder is verplicht bij de bereiding van gemedicineerde halffabrikaten de daarbij gebruikte diergeneesmiddelen dan wel gemedicineerde voormengsels overeenkomstig de voorschriften en aanduidingen op de verpakking van deze diergeneesmiddelen te verwerken bereiding gemedicineerd voeder Artikel 6 1. Diergeneesmiddelen mogen slechts in de vorm van een gemedicineerd halffabrikaat of een gemedicineerd voormengsel in gemedicineerde voeders worden verwerkt overeenkomstig de voorschriften zoals weergegeven op het etiket van het gemedicineerd halffabrikaat dan wel gemedicineerd voormengsel. Indien de etiketteringsvoorschriften ingevolge het registratiebesluit zijn gewijzigd, doch dit nog niet in de praktijk in de etiketten van de in de handel zijnde producten is verwerkt, is een bereider van gemedicineerd halffabrikaat dan wel gemedicineerd voeder gerechtigd de definitieve etiketteringsvoorschriften te volgen. 2. Het gemedicineerde voormengsel dan wel gemedicineerde halffabrikaat wordt aan de hoofdstroom van het diervoeder of het grondstoffenmengsel toegevoegd, zo dicht mogelijk voor of in de menger, maar na de hamermolen. Van toevoeging na de hamermolen kan worden afgeweken onder voorwaarde dat ten genoegen van het productschap aantoonbaar wordt gemaakt dat op minimaal gelijke wijze de kwaliteitseisen met betrekking tot gemedicineerd voeder worden gewaarborgd. 3. De dagelijkse dosis van diergeneesmiddelen wordt opgenomen in een hoeveelheid gemedicineerd voeder die ten minste de helft van het dagrantsoen van de behandelde dieren beslaat, en bij herkauwers ten minste de helft van de dagelijkse behoefte aan niet-mineraal aanvullend diervoeder. 11

12 4. In afwijking van artikel 2, tweede lid, van de wet, mogen voor de productie van gemedicineerde voeders bestemd voor uitvoer naar een andere Lidstaat, de aldaar toegelaten gemedicineerde voormengsels worden gebruikt. Elke voor uitvoer bestemde partij moet afzonderlijk en duidelijk identificeerbaar opgeslagen worden algemeen Artikel 7 5 Voorschriften inzake de goede bereidingspraktijken 1. De vergunninghouder is verplicht diergeneesmiddelen, gemedicineerde halffabrikaten, gemedicineerde voormengsels en gemedicineerde voeders op zodanige wijze op te slaan dan wel in voorraad te houden, dat een goede kwaliteit van de producten gewaarborgd is en dat zij gemakkelijk geïdentificeerd kunnen worden en dat verwarring met andere diergeneesmiddelen, toevoegingsmiddelen, gemedicineerde halffabrikaten, gemedicineerde voormengsels, grondstoffen, diervoeders of gemedicineerde voeders wordt vermeden. 2. De vergunninghouder is verplicht alle voorschriften en instructies die voortvloeien uit deze verordening ter beschikking te stellen aan zijn personeel gemedicineerde halffabrikaten ArtikelS 1. De vergunninghouder draagt er zorg voor dat de diergeneesmiddelen dan wel het gemedicineerde voormengsel uniform in het gemedicineerde halffabrikaat worden verwerkt. 2. De vergunninghouder legt de proceskenmerken vast waarbij aantoonbaar ten genoegen van het productschap een uniforme menging als bedoeld in het eerste lid wordt gerealiseerd. 3. De vergunninghouder is verplicht passende maatregelen vast te stellen en vast te leggen opdat een optimale bedrijfshygiëne is verzekerd en ongewenste vermenging van gemedicineerde halffabrikaten met diergeneesmiddelen door versleping, interne retourstromen dan wel anderszins zoveel als praktisch mogelijk is, wordt vermeden gemedicineerde voeders Artikel 9 1. De vergunninghouder draagt er zorg voor dat de diergeneesmiddelen, het gemedicineerd voormengsel dan wel het gemedicineerde halffabrikaat uniform in het gemedicineerde voeder worden verwerkt. 2. De vergunninghouder legt de proceskenmerken vast waarbij aantoonbaar ten genoegen van het productschap een uniforme menging als bedoeld in het eerste lid wordt gerealiseerd. 3. De vergunninghouder is verplicht passende maatregelen vast te stellen en vast te leggen, opdat een optimale bedrijfshygiëne is verzekerd en ongewenste vermenging van diervoeders met diergeneesmiddelen dan wel gemedicineerde voeders, door versleping, interne retourstromen dan wel anderszins, zoveel als praktisch mogelijk is, wordt vermeden. 12

13 Artikel 10 6 Administratie en archivering 1. De houder van een vergunning voor het bereiden van gemedicineerde halffabrikaten is verplicht in een register de recepturen en de handelsnaam van de gemedicineerde halffabrikaten vast te leggen, alsmede de data waarop de recepturen door de bevoegde functionaris zijn vastgesteld. In de receptuur dient het registratienummer van het te verwerken diergeneesmiddel weergegeven te zijn. 2. De gegevens, bedoeld in het eerste lid worden bewaard gedurende tenminste twee jaar vanaf de datum van de laatste aantekening. 7 Etikettering 7.1. etikettering van gemedicineerde halffabrikaten Artikel 11 De vergunninghouder is verplicht de volgende aanduidingen op of aan de buitenzijde van de verpakking aan te brengen, of ingeval het gemedicineerde halffabrikaat in losgestorte vorm in de handel wordt gebracht op een begeleidend document te vermelden: a. de woorden: "gemedicineerd halffabrikaat" alsmede de diersoort waarvoor het bestemd is; b. de datum van minimumhoudbaarheid van het gemedicineerde halffabrikaat; c. een mengvoorschrift ten behoeve van de productie van gemedicineerd voeder; d. de naam van de bereider en het vergunningnummer of de plaats van vestiging van de bedrijfseenheid; e. het netto gewicht; f. het registratienummer van het verwerkte diergeneesmiddel dan wel gemedicineerde voormengsel; g. het gehalte aan de in het gemedicineerde halffabrikaat door toevoeging van het diergeneesmiddel verwerkte werkzame stof(fen), al dan niet aangevuld met de naam van het diergeneesmiddel etikettering van gemedicineerde voeders Artikel 12 De vergunninghouder is verplicht, onverminderd artikel 12 van het besluit, de volgende aanduidingen op of aan de buitenzijde van de verpakking aan te brengen, of ingeval het gemedicineerde voeder in losgestorte vorm in de handel wordt gebracht op een begeleidend document te vermelden; a. de diercategorie waarvoor het gemedicineerde voeder is bestemd; b. het registratienummer van het verwerkte diergeneesmiddel dan wel gemedicineerde voormengsel; c. het gehalte aan en de naam van de in het gemedicineerde voeder door toevoeging van het diergeneesmiddel, gemedicineerde voormengsel dan wel gemedicineerd halffabrikaat verwerkte werkzame stof(fen); c. de woorden: "wachttijd, zie attest"; d. de woorden: "op attest dierenarts". Artikel 13 In afwijking van de artikelen 11 en 12 worden voor gemedicineerde halffabrikaten en gemedicineerde voeders die worden uitgevoerd naar andere landen dan de Lidstaten van de 13

14 Europese Gemeenschap of staten die partij zijn bij de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte de volgende aanduidingen gebruikt: a. EXPORT; b. de woorden: "gemedicineerd halffabrikaat voor" onderscheidenlijk "gemedicineerd voeder voor" alsmede de diersoort waarvoor het bestemd is; c. het gehalte aan en de benaming van de werkzame stoffen van het gebruikte diergeneesmiddel. Artikel 14 8 Aflevering 1. Als met het transportmiddel, voorafgaand aan de belading met gemedicineerde halffabrikaten of gemedicineerde voeders, goederen zijn vervoerd die onverenigbaar zijn met het oog op de kwaliteit van het betreffende gemedicineerde halffabrikaat of het gemedicineerde voeder, dan dient het transportmiddel door de vergunninghouder gecontroleerd te worden en vervolgens zonodig gereinigd. De ondernemer dient het betrokken personeel hieromtrent schriftelijk te instrueren. 2. Gemedicineerd halffabrikaat danwei gemedicineerd voeder dat wordt afgele verd buiten Nederland dient te voldoen aan de wettelijke voorschriften van het land van bestemming. 3. De secretaris kan voor afleveringen buiten Nederland op verzoek een certificaat, waarvan een model is opgenomen in bijlage III, afgeven, ter verklaring dat het gemedicineerde halffabrikaat of het gemedicineerde voeder is bereid overeenkomstig de bepalingen van deze verordening. 4. De secretaris brengt, namens het bestuur, de kosten in verband met de afgifte van certificaten in rekening overeenkomstig de bepalingen van de Verordening PDV retributies diervoeders. Artikel 15 9 Bedrijfsinterne inspectie en controle 1. De vergunninghouder is verplicht een inspectieprogramma vast te leggen en uit te voeren en zonodig de noodzakelijke maatregelen te nemen teneinde te waarborgen dat de ingevolge artikel 8, tweede en derde lid, en artikel 9, tweede en derde lid, vastgelegde proceskenmerken gehandhaafd blijven en de gebruikte weeg- en doseerapparatuur adequaat functioneert. 2. De voorzitter kan, namens het bestuur, bij besluit richtlijnen omtrent de aard en frequentie van de inspecties, bedoeld in het eerste lid, vaststellen. 3. De resultaten van de inspecties worden zodanig geregistreerd en gearchiveerd gedurende ten minste twee jaar, dat achteraf verificatie mogelijk is. 10 Slotbepalingen Artikel Het bestuur kan bij besluit vrijstelling verlenen van een of meer bepalingen in deze verordening en daarbij nadere voorschriften vaststellen, voor zover de gezondheid van mens en dier en van het milieu zich hiertegen niet verzet. 2. De secretaris is namens het bestuur bevoegd in bepaalde gevallen ontheffing te verlenen van een of meer bepalingen in deze verordening en daarbij nadere voorschriften vast te stellen, voor zover de gezondheid van mens en dier en van het milieu zich hiertegen niet verzet. 14

15 Artikel 17 De besluiten van de voorzitter, bedoeld in artikel 15, tweede lid en artikel 16, eerste lid worden bekend gemaakt in het Verordeningenblad Bedrijfsorganisatie en treden op de tweede dag na die van bekendmaking in werking, tenzij het betreffende besluit anders bepaalt. Artikel 18 De bepalingen van deze verordening gelden mede voor andere natuurlijke en rechtspersonen voor zover deze handelingen verrichten die bedrijfsmatig in de ondernemingen, waarvoor het productschap is ingesteld, plegen te worden verricht. Artikel 19 Overtredingen van het bepaalde in artikel 4 tot en met 15 worden aangewezen als strafbare feiten. Artikel 20 Toezicht op de naleving van het bepaalde bij of krachtens deze verordening vindt plaats overeenkomstig een door het bestuur vast te stellen verordening. Artikel 21 l. De Commissie Kwaliteitsbeleid Diervoedersector kan in voorkomend geval gevraagd of ongevraagd advies uitbrengen over het bepaalde bij of krachtens deze verordening. 3. Het bepaalde in deze verordening geldt onverminderd het bepaalde in: Verordening PDV diervoeders 2003 Verordening PDV hygiënische productie en handel huisdiervoeders 2003 Artikel 22 Deze verordening treedt in werking met ingang van de tweede dag na dagtekening van het Verordeningenblad Bedrijfsorganisatie waarin zij wordt geplaatst. Artikel 23 De Verordening Vvr gemedicineerd voeder 1993 wordt ingetrokken. Artikel 24 Deze verordening wordt aangehaald als: Verordening PDV gemedicineerd voeder Den Haag, voorzitter secretaris 15

16 Bijlage I AAN: Productschap Diervoeder Postbus LS Den Haag AANVRAAG TOT VERGUNNING INGEVOLGE VERORDENING PDV GEMEDICINEERD VOEDER 2003 Naam bedrijf : Naam ondergetekende : Locatie van bedrijfseenheid Straatnaam nr/postbus nr : Postcode : Plaats : Postadres : Straatnaam nr/postbus nr Postcode : Plaats : Telefoonnr : Faxnr : o o o o vergunning voor het bereiden, verpakken, etiketteren en in de handel brengen van gemedicineerde halffabrikaten; * vergunning voor het bereiden, verpakken etiketteren en in de handel brengen van gemedicineerde voeders; * vergunning voor het verpakken, etiketteren en in de handel brengen van gemedicineerde halffabrikaten; * vergunning voor het verpakken, etiketteren en in de handel brengen van gemedicineerde voeders. * Ondergetekende: - doet hierbij een aanvraag tot een vergunning als bedoeld in artikel 2 van de Verordening PDV gemedicineerd voeder 2003; - verplicht zich tot naleving van het bepaalde in de Verordening PDV gemedicineerd voeder Ondergetekende deelt hierbij mede ingevolge Verordening Vvr erkenningsregeling GMP diervoedersector 1992 niet/wel** te beschikken over een erkenning voor: o bereiding van mengvoeder **; erkenningsnr:... o bereiding van voormengsels**; erkenningsnr:... Datum: Handtekening: * aankruisen welke vergunning wordt aangevraagd ** aankruisen wat van toepassing is 16

17 Bijlage II Voorwaarden voor de verlening van een vergunning voor het bereiden, verpakken, etiketteren of in de handel brengen van gemedicineerde halffabrikaten en gemedicineerde voeders 1. BEDRIJFSINRICHTING PRODUCTIE GEMEDICINEERDE HALFFABRIKATEN 1.1. De bedrijfsruimten voor ontvangst en opslag van diergeneesmiddelen dan wel gemedicineerde voormengsels, voor productie van gemedicineerde halffabrikaten en voor opslag en aflevering van gemedicineerde halffabrikaten dienen zodanig te zijn ingericht dat de verschillende producten niet onbedoeld met elkaar in contact kunnen komen, dan wel bij aflevering verwisseld worden. l.2. l.3. De in paragraaf 1.1. bedoelde opslagruimten zijn afsluitbaar en niet toegankelijk voor onbevoegden. Een bereider van gemedicineerde halffabrikaten moet beschikken over installaties en technische apparatuur, die bestemd en geschikt zijn voor de vervaardiging en de opslag van gemedicineerde halffabrikaten op zodanige wijze dat: een uniforme verdeling van de bestanddelen in het mengsel wordt verkregen, waarbij de bestanddelen ook na de menger uniform in het mengsel verdeeld blijven, tenminste totdat het halffabrikaat wordt verwerkt of afgeleverd; versleping van andere toevoegings- en diergeneesmiddelen zoveel mogelijk wordt voorkomen; op nauwkeurige wijze dosering en weging mogelijk is, zowel - tijdens de bereiding - van de diergeneesmiddelen en andere componenten van de gemedicineerde halffabrikaten als - bij de aflevering van de gemedicineerde halffabrikaten als zodanig. De bereider van gemedicineerde halffabrikaten moet over passende middelen beschikken om de identiteit en de hoeveelheid van de diergeneesmiddelen en de gemedicineerde voormengsels en de uniforme vermenging en de handhaving van de stabiliteit van deze middelen in halffabrikaten te waarborgen; Daarbij gaat het erom dat er voorzieningen in de ruimste zin van het woord zijn getroffen, waardoor wordt gewaarborgd dat het juiste diergeneesmiddel in de voorgeschreven hoeveelheid in de bedoelde charge gemedicineerd halffabrikaat terecht komt en daarin uniform wordt gemengd. 2. BEDRIJFSINRICHTING PRODUCTIE GEMEDICINEERDE VOEDERS 2.1. De bedrijfsruimten voor ontvangst en opslag van diergeneesmiddelen, gemedicineerde voormengsels dan wel gemedicineerde halffabrikaten, voor de productie van gemedicineerde voeders en voor opslag en aflevering van gemedicineerde voeders dienen zodanig te zijn ingericht dat de verschillende producten niet onbedoeld met elkaar in contact kunnen komen, dan wel bij aflevering verwisseld worden De in paragraaf 2. l. bedoelde opslagruimten dienen afsluitbaar te zijn en niet toegankelijk voor onbevoegden Een bereider van gemedicineerde voeders beschikt over installaties en technische apparatuur, die bestemd en geschikt zijn voor de vervaardiging en de opslag van gemedicineerde voeders op zodanige wijze dat: 17

18 een uniforme verdeling van de bestanddelen in het mengsel wordt verkregen, waarbij de bestanddelen ook na de menger uniform in het mengsel verdeeld blijven totdat het gemedicineerde voeder wordt afgeleverd; versleping van andere toevoegings- en diergeneesmiddelen zoveel mogelijk wordt voorkomen; op nauwkeurige wijze dosering en weging mogelijk is zowel - bij de bereiding - van de diergeneesmiddelen en andere componenten van gemedicineerde voeders als - bij de aflevering - van de gemedicineerde voeders als zodanig. De bereider van gemedicineerde voeders moet over passende middelen beschikken om de identiteit en de hoeveelheid van de diergeneesmiddelen, de gemedicineerde voormengsels en de gemedicineerde halffabrikaten en de uniforme vermenging van deze middelen in gemedicineerde voeders te waarborgen. Daarbij gaat het erom dat er voorzieningen in de ruimste zin van het woord zijn getroffen, waardoor wordt gewaarborgd dat het juiste diergeneesmiddel onderscheidenlijk gemedicineerde halffabrikaten in de voorgeschreven hoeveelheid in de bedoelde charge gemedicineerd voeder terecht komt en daarin uniform wordt gemengd. 3. VAKBEKWAAMHEID De bereider van gemedicineerde halffabrikaten onderscheidenlijk gemedicineerde voeders of tenminste één van zijn werknemers moet de nodige vakbekwaamheid bezitten voor de vervaardiging van gemedicineerde halffabrikaten of gemedicineerde voeders. Bewijsstukken, waaruit deze nodige vakbekwaamheid moet blijken, zijn: a. diploma "mengvoederindustrie" van het Innovatie- en Praktijkcentrum Dierlijke Productie (IPC Dier), locatie Barneveld; b. diploma Hogere Agrarische School te Den Bosch, specialisatie mengvoedertechnologie; c. daarmee tenminste gelijk te stellen opleidingen en/of ervaring. 18

19 bijlage III Free sale certificaat voor gemedicineerd halffabrikaat dan wel gemedicineerd voeder Naam of firmanaam, adres en vestigingsplaats van de vergunninghouder: Naam...:... Adres...:... Vergunningnummer:... Benaming van het gemedicineerde halffabrikaat dan wel gemedicineerd voeder: - Diersoort waarvoor het gemedicineerd halffabrikaat/gemedicineerd voeder* bestemd is: Benaming en samenstelling van het verwerkte gemedicineerde voormengsel: in het gemedicineerd halffabrikaat/ge- Dosis toegelaten gemedicineerd voormengsel medicineerd voeder*: - Hoeveelheid gemedicineerd halffabrikaat/gemedicineerd voeder*...kg Naam, adres en land van de ontvanger: Naam.:... Adres:... Land.:... De secretaris van het Productschap Diervoeder verklaart hierbij dat het bovenvermelde gemedicineerde halffabrikaat/gemedicineerde voeder* volgens Richtlijn 90/167/EEG bereid werd door een vergunninghouder. Den Haag,... Handtekening,... Stempel van het Productschap Diervoeder *Aankruisen wat van toepassing is. 19

20 TOELICHTING Overeenkomstig het overgangsrecht van de laatste wijziging van de Wet op de bedrijfsorganisatie dient de thans geldende Verordening Vvr gemedicineerd voeder 1993 voor l juli 2003 opnieuw te worden vastgesteld. Onderhavige verordening voorziet daarin. De verordening is inhoudelijk niet gewijzigd. l ALGEMEEN In 1986 is de Diergeneesmiddelenwet van kracht geworden, met uitzondering van Hoofdstuk 5 betreffende gemedicineerde voeders. De uitwerking van die wettelijke bepalingen is uitgesteld in afwachting van een communautaire regeling met betrekking tot gemedicineerde voeders. Op 26 maart 1990 is door de Europese Ministerraad vastgesteld Richtlijn 90/167/EEG van de Raad tot vaststelling van de voorwaarden voor de bereiding, het in de handel brengen en het gebruik van diervoeders met medicinale werking (Pb EG no. L 92 van ). Aan deze richtlijn liggen twee overwegingen ten grondslag: bescherming van de volksgezondheid tegen mogelijke schade als gevolg van de toediening van diervoeders met medicinale werking aan dieren die bestemd zijn voor de vervaardiging van levensmiddelen; voorkómen van concurrentievervalsing bij het fokken en de productie van landbouwhuisdieren. De onderhavige richtlijn is verbonden met de communautaire voorschriften inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, in het bijzonder met Richtlijn 81/85 l/eeg van de Raad (Pb EG no. L 317 van ) en Richtlijn 81/852/EEG van de Raad (Pb EG no. L 317 van ). Mede op grond van het (Koninklijk) Besluit vergunningseisen gemedicineerd voeder en het (Koninklijk) Besluit gemedicineerd voeder stelt het productschap nadere eisen. Hierbij worden nadere regelen als bedoeld in artikel 33 en 42 van de Diergeneesmiddelenwet inzake het bereiden en in de handel brengen van gemedicineerde halffabrikaten en gemedicineerde voeders aan het productschap overgelaten. Voorts is bij ministeriële regeling het productschap bevoegd tot het verlenen van een vergunning als bedoeld in hoofdstuk 5 van de Diergeneesmiddelenwet. 2 ARTIKELGEWUZE TOELICHTING 2.1 Werkingssfeer van de verordening: begripsbepalingen Artikel l De werkingssfeer van de verordening wordt in belangrijke mate bepaald door de omschrijving van de in artikel l bedoelde begrippen. Kortheidshalve wordt hier verwezen naar de toelichting op Verordening PDV diervoeders 2003 en naar de toelichting op de begrippen in artikel l van de Diergeneesmiddelenwet. Artikel l tweede lid doet de onderhavige verordening niet van toepassing zijn op voeders waarin slechts toevoegingsmiddelen, tevens ingevolge de Diergeneesmiddelenwet diergeneesmiddelen zijnde, zijn verwerkt, mits die verwerking plaatsvindt overeenkomstig de voorschriften van de Verordening PDV diervoeder Het betreft hier toevoegingsmiddelen van de categorieën: 20

21 "antibiotica" (A), "coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen" (D), "groeibevorderende stoffen" (J), alsmede "vitaminen" (H) en spoorelementen" (I). De terminologie met betrekking tot gemedicineerde halffabrikaten en gemedicineerde voormengsels in de verschillende wettelijke kaders in de EEG en de Diergeneesmiddelenwet is in relatie tot de gebruikt terminologie in Verordening PDV diervoeders 2003 en de praktijk complicerend. Om deze reden is in onderhavige verordening gepoogd een zekere harmonisatie toe te passen. In de praktijk wordt onderscheid gemaakt tussen productsoorten op basis van de concentratie aan de werkzame stoffen: concentraat dan wel farmaceutisch preparaat met zodanig hoog gehalte aan de werkzame stof(fen), dat het als zodanig niet rechtstreeks in mengvoeder kan worden gemengd; voormengsel c.q. halffabrikaat, waarin de concentratie aan de werkzame stof(fen) zodanig is, dat het als zodanig rechtstreeks in een mengvoeder kan worden gemengd. In de praktijk zijn diergeneesmiddelen in de vorm van een concentraat/farmaceutisch preparaat als ook in de vorm van een gemedicineerd voormengsel geregistreerd en worden in die vorm in de handel gebracht. Het begrip gemedicineerde halffabrikaat is geïntroduceerd om het mogelijk te maken om diergeneesmiddelen die in de vorm van een concentraat c.q. farmaceutisch preparaat geregistreerd zijn en in de handel worden gebracht, te kunnen verdunnen in een voormengselfabriek zonder dat voor dit tussenproduct een afzonderlijke registratie nodig is. 2.2 Vergunningsprocedure en -voorwaarden Artikel 2 In artikel 2 en 3 wordt de procedure weergegeven voor het in aanmerking komen van een vergunning ingevolge deze verordening voor het bereiden, verpakken, etiketteren of in de handel brengen van gemedicineerde halffabrikaten of gemedicineerde voeders. De volgende vergunningen worden onderscheiden: bereiden, verpakken, etiketteren en in de handel brengen van gemedicineerde halffabrikaten (= bereider gemedicineerde halffabrikaten); bereiden, verpakken, etiketteren en in de handel brengen van gemedicineerde voeders (= bereider gemedicineerde voeders); verpakken, etiketteren en in de handel brengen van gemedicineerde halffabrikaten (= handelaar in gemedicineerde halffabrikaten); verpakken, etiketteren en in de handel brengen van gemedicineerde voeders (= handelaar in gemedicineerde voeders). Om voor deze vergunning in aanmerking te komen dient men in het bijzonder te voldoen aan het bepaalde in deze verordening inzake bedrijfsinrichting, vakbekwaamheid (artikel 4, bijlage II) en goede bereidingspraktijken (artikel 7-9). Degene, die in het bezit is van een erkenningscertificaat voor de GMP-standaard Handel en Productie Voormengsels onderscheidenlijk de GMP-standaard Handel en Productie Mengvoeders als bedoeld in het Besluit PDV erkenningsregeling GMP diervoedersector 2003, wordt geacht aan het bepaalde hieromtrent in deze verordening te voldoen. Voor de betreffende bedrijfseenheid/-heden zal zonder nader onderzoek een definitieve vergunning worden verleend. De in bijlage II genoemde eisen m.b.t. de bedrijfsinrichting en -ruimten beogen kruisbesmetting of onbedoelde vermenging te voorkomen. 2.3 Bereiding Artikel 5 en 6 De verwerking van diergeneesmiddelen dient plaats te vinden in overeenstemming met de voorschriften in de beschikking van het Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij 21

22 inzake registratie van het diergeneesmiddel. De van toepassing zijnde voorschriften staan op het etiket of label van het betreffende diergeneesmiddel, gemedicineerde voormengsel dan wel gemedicineerde halffabrikaat vermeld. Het productschap houdt op basis van de registratiebesluiten een lijst bij van alle diergeneesmiddelen die voor verwerking in gemedicineerde halffabrikaten en voeders toegelaten zijn, met bijbehorende relevante (verwerkings)voorschriften. Te allen tijde dient de bereider van gemedicineerde voeders zich ervan te vergewissen en te controleren dat hetgeen dat met betrekking tot het diergeneesmiddel, gemedicineerd halffabrikaat of gemedicineerd voormengsel door de dierenarts op het attest vermeld is, in overeenstemming is met hetgeen op het etiket van het diergeneesmiddel gemedicineerd halffabrikaat of gemedicineerd voormengsel is vermeld. Ingeval de voorschriften op het etiket en de aanduiding op het attest niet met elkaar in overeenstemming zijn, dient e.e.a. nader geverifieerd te worden, waarbij de voorschriften op het etiket beslissend zijn. Indien de etiketteringsvoorschriften ingevolge het registratiebesluit zijn gewijzigd, doch dit nog niet in de praktijk in de etiketten van de in de handel zijnde producten is verwerkt, is een bereider van gemedicineerd halffabrikaat dan wel gemedicineerd voeder gerechtigd de definitieve etiketteringsvoorschriften te volgen. Ingevolge artikel 6 tweede lid dient gemedicineerd voormengsel dan wel gemedicineerd halffabrikaat bij de bereiding van gemedicineerd voeder na de hamermolen te worden toegevoegd aan de hoofdstroom van grondstoffen. Hiervan kan worden afgeweken, indien afdoende maatregelen zijn genomen zodat in het bijzonder de voorschriften m.b.t. het gehalte van het diergeneesmiddel in het voeder, de mate van versleping en de uniforme menging op ten minste gelijkwaardige wijze worden gewaarborgd. 2.4 Goede bereidingspraktijk Artikel 7-9 In deze artikelen zijn minimum voorschriften voor goede bereidingspraktijken weergegeven, terwijl in artikel 15 voorschriften omtrent interne inspecties en controles zijn opgenomen. Centraal hierbij staan de beheersmaatregelen door de ondernemer om zorg te dragen voor het instandhouden van de werkzaamheid van de diergeneesmiddelen, het uniform mengen op het gewenste doseringsniveau, alsmede en het terugdringen van ongewenste vermenging dan wel versleping van diergeneesmiddelen. Voorts dienen deze beheersmaatregelen aantoonbaar te worden gemaakt door het vastleggen in een kwaliteitsbeheersingssysteem. In de GMP-standaard Handel en Productie Voormengsels onderscheidenlijk de GMP-standaard Handel en Productie Mengvoeders als bedoeld in het Besluit PDV erkenningsregeling GMP diervoedersector 2003 zijn ook randvoorwaarden aan het kwaliteitsbeheersingssysteem voor de verwerking van toevoegings- en diergeneesmiddelen gesteld. In het geval voor de betreffende bedrijfseenheid een erkenningscertificaat ingevolge Besluit PDV erkenningsregeling GMP diervoedersector 2003 is verleend, wordt in het bijzonder voldaan aan het bepaalde in deze artikelen, alsmede in artikel 15 met betrekking tot interne inspecties en controles. 2.5 Administratie en archivering Artikel 10 De verplichting voor de bereider van gemedicineerde halffabrikaten om een register omtrent de samenstelling van deze producten bij te houden, moet het mogelijk maken adequaat te controleren op het gebruik van geregistreerde diergeneesmiddelen. 22

23 Voorts zijn van toepassing de administratievoorschriften ingevolge de Regeling administratievoorschriften (DGW). 2.6 Etikettering Artikel Het in artikel 11 onder c. genoemde "mengvoorschrift" dient dusdanig te luiden dat de bereider van gemedicineerd voeder in staat is het betreffende gemedicineerde halffabrikaat verantwoord te verwerken in de ruimste zin van het woord. Zo'n gebruiksaanwijzing kan bijvoorbeeld ook een aanbeveling betreffen over de al dan niet te gebruiken grondstof, opslag, wijze van verwerken e.d. Ter attendering van de veehouder op de door de dierenarts op het attest vastgestelde wachttijd voor toepassing van het gemedicineerd voeder, dient het etiket van het gemedicineerde voeder een expliciete verwijzing hiernaar te bevatten; dit is voorzien in artikel 12d. Indien bepaalde gegevens ingevolge artikel 12 op het attest en niet op het begeleidend document vermeld staan, dient het attest een onlosmakelijk onderdeel van het begeleidend document uit te maken. 2.7 Aflevering Artikel 14 Uitgangspunt is dat de bereider van gemedicineerde halffabrikaten of gemedicineerde voeders zelf zorg draagt dat ook tijdens het transport hiervan, bezoedeling en kruiscontaminatie zoveel mogelijk wordt vermeden. Het gestelde in artikel 14 voorziet erin dat ook tijdens de transportfase de achterliggende gedachte van goede bereidingspraktijken ten uitvoer wordt gebracht. 2.8 Bedrijfsinterne inspecties Artikel 15 De in artikel 15 bedoelde inspectieprogramma's dienen routinematig te worden uitgevoerd, afgestemd op de aard van het productie-proces en de soorten gemedicineerde halffabrikaten of gemedicineerde voeders. Uitgangspunt is dat de bereider van gemedicineerde halffabrikaten of gemedicineerde voeders zelf zorg draagt voor het uitvoeren dan wel doen uitvoeren van adequate inspectie op de productie volgens goede bereidingspraktijken en bij afwijkingen corrigerende maatregelen neemt in het productieproces. Met "inspectie" wordt hier bedoeld een visuele beoordeling of instrumentele waarneming. Den Haag, voorzitter secretaris Ontwerp- Verordening PDV registratie ondernemingen diervoedersector 2003 Verordening van het Productschap Diervoeder van houdende regels ter zake van de registratie van bedrijven (Verordening PDV registratie ondernemingen diervoedersector 2003) Het bestuur van het Productschap Diervoeder; 23

24 Gelet op artikel 93 van de Wet op de bedrijfsorganisatie en op de artikelen 2 en 3 van de Instellingsverordening akkerbouwproductschappen 1997; Besluit: Artikel l l Begripsbepalingen In deze verordening wordt verstaan onder: a. productschap : Productschap Diervoeder b. voorzitter onderschei- : voorzitter onderscheidenlijk secretaris van het denlijk secretaris productschap c. onderneming : onderneming waarvoor het productschap is ingesteld d. ondernemer : degene die een onderneming drijft e. in de handel brengen : in het verkeer brengen, verkopen of afleveren Artikel 2 2 Het register 1. Het productschap houdt een register van ondernemingen, die werkzaam zijn in de productie, be- en verwerking en de handel in de diervoedersector. 2. Aan de ingeschreven ondernemingen wordt een registratienummer toegekend. 3. Het register is openbaar. Artikel 3 De ondernemer is verplicht binnen 30 dagen na het tijdstip waarop de onderneming is gevestigd, zich te melden bij het productschap. Artikel 4 1. De ondernemer is verplicht aan de secretaris gegevens te verstrekken ten behoeve van het register bedoeld in artikel 2 op een door de voorzitter vastgesteld formulier. 2. De te verstrekken gegevens betreffen tenminste: a. naam, handelsnaam en rechtsvorm van de onderneming; b. naam van de ondernemer; c. plaats van vestiging van de (hoofd)zetel van de onderneming; d. functies die de onderneming in de diervoedersector uitoefent; e. overige aangelegenheden van belang voor een doelmatige registratie. 3. Indien de ondernemer een opgave als bedoeld in de voorgaande leden heeft ingediend en géén registratie, dan wel een afwijkende registratie, van die opgave plaatsvindt, deelt de secretaris hem dit schriftelijk en gemotiveerd mede. 24

25 Artikel 5 1. De ondernemer is verplicht wijziging van de gegevens die op grond van artikel 4 zijn verstrekt schriftelijk aan de secretaris mede te delen. 2. Deze gegevens moeten worden verstrekt binnen een maand nadat de wijziging heeft plaatsgevonden. Artikel 6 1. Indien de secretaris op een andere wijze dan ingevolge artikel 4 kennis draagt van het feit dat een onderneming werkzaamheden verricht in de productie, be- en verwerking en de handel in de diervoedersector, is hij bevoegd namens het bestuur deze onderneming in het register op te nemen. De ondernemer wordt hiervan vooraf schriftelijk op de hoogte gesteld. 2. Indien de secretaris, op een andere wijze dan ingevolge het bepaalde in artikel 5, kennis draagt van een wijziging van de gegevens, die op grond van artikel 4 zijn verstrekt, is hij bevoegd een wijziging in het register aan te brengen. De ondernemer wordt hiervan vooraf schriftelijk op de hoogte gesteld. Artikel 7 De registratieplicht bedoeld in de voorgaande artikelen is niet van toepassing op ondernemingen die vee houden en grondstoffen of diervoerders produceren of aankopen van derden uitsluitend voor vervoedering op het eigen bedrijf. Artikel 8 Overtreding door een ondernemer van het bepaalde in de artikelen 3,4 en 5, wordt aangewezen als strafbaar feit. Artikel 9 3 Slotbepalingen Deze verordening treedt in werking met ingang van de tweede dag na dagtekening van het Verordeningenblad Bedrijfsorganisatie waarin zij wordt geplaatst. Artikel 10 De Verordening registratie ondernemingen diervoedersector 1990 wordt ingetrokken. Artikel 11 Deze verordening wordt aangehaald als: Verordening PDV registratie ondernemingen diervoedersector Den Haag, voorzitter secretaris 25