Gebruiksaanwijzing SA-200 C 230 / SA-200 C 115 SA / SA

Transcriptie

1 Gebruiksaanwijzing SA-200 C 230 / SA-200 C 115 SA / SA

2 W&H symbolen WAARSCHUWING! (kans op verwondingen) LET OP! Belangrijke voorschriften! (kans op materiële schade) Algemene toelichtingen, geen gevaar voor mens of materiaal Thermische desinfectie Te steriliseren tot op de aangeduide temperatuur W&H Service Data Matrix Code, uitsluitend op bepaalde modellen, voor productidentificatie bijv. in het hygiëne-/verzorgingsproces 2

3 W&H INI / DOC INI-kaart DOC-kaart Omschrijving zie pag. 27 en 28 Uitsluitend voor SA-200 C 230 en SA-200 C 115 Omschrijving zie pag. 31 en 32 3

4 Inhoud W&H symbolen...2 W&H INI / DOC Inleiding Uitpakken Inhoud van de levering Beschrijving voorkant Beschrijving achterkant Beschrijving motor met kabel Veiligheidsvoorschriften Ingebruikneming algemeen Ingebruikneming voetbediening Gebruik van de bedieningsunit Initialiseren Opslaan van persoonlijke initialisatiegegevens Kalibreren Documenteren Desinfectie, reiniging, sterilisatie W&H accessoires Service Technische gegevens Foutmeldingen...45 Garantieverklaring...46 Opleidings-Certificaat...47, 49 W&H contact

5 1. Inleiding Voor uw eigen veiligheid en de veiligheid van uw patiënten Deze gebruiksaanwijzing verklaart het gebruik van uw W&H product. Wij moeten u echter ook waarschuwen voor mogelijke gevaarlijke situaties. Uw veiligheid, de veiligheid van uw team en vanzelfsprekend ook de veiligheid van uw patiënten liggen ons bijzonder na aan het hart. Let daarom a.u.b. altijd op de veiligheidsvoorschriften op pagina 13 t/m 15. Doelgebruik Aandrijfunit voor chirurgische hand- en hoekstukken met koppelingssysteem volgens ISO 3964 (DIN ) met de voorgeschreven functies "mechanische aandrijving" en "koelmiddelvoorziening". Kwalificatie van de gebruiker De chirurgische unit elcomed van W&H mag alleen worden gebruikt door vakkundig, medisch en praktisch geschoold en opgeleid personeel, dat is onderricht in het gebruik van het toestel. Bij de ontwikkeling en vervaardiging van de elcomed zijn we uitgegaan van de doelgroep "artsen". Als doelgroep beschouwen wij specialisten die behandelingen op het gebied van de kleine en middelgrote botchirurgie uitvoeren, alsmede implantologen, kaak- en aangezichtschirurgen. 5

6 Inleiding Produktie volgens EG-richtlijn Bij de constructie en vervaardiging van dit medische product is de EG-richtlijn 93/42/EEG toegepast, die geldt voor de chirurgische units elcomed SA-200 C 230 en elcomed SA-200 C 115 (chirurgische unit met kalibratie) elcomed SA en elcomed SA (chirurgische unit zonder kalibratie) in de door ons geleverde toestand. Deze verklaring geldt niet voor achteraf ingebouwde onderdelen of uitbreidingen enz. Verantwoordelijkheid van de producent W&H Dentalwerk Bürmoos beschouwt zich alleen verantwoordelijk voor de veiligheid, de betrouwbaarheid en het goede functioneren van de elcomed, indien de onderstaande aanwijzingen worden opgevolgd: De elcomed mag alleen in overeenstemming met deze gebruiksaanwijzing worden gebruikt. De elcomed bezit geen onderdelen die door de gebruiker kunnen worden gerepareerd. Montage, veranderingen of reparaties mogen alleen worden uitgevoerd door vakkundig personeel dat daartoe door W&H is geautoriseerd. De elektrische voorzieningen van de werkruimte moeten voldoen aan de bepalingen van de ÖVE-EN 7 ("Installatie van elektrische voorzieningen in ruimtes voor medisch gebruik") resp. aan de desbetreffende voorschriften in uw land. Door ongeoorloofd openen van de verzegeling van het apparaat gaat elke vorm van garantie verloren. 6

7 2. Uitpakken Statief uitpakken. Inschuifvak met koelmiddelslangen uit de verpakking halen. Vak met voetbediening, pompslangen en sterilisatiecassette (optioneel) uitpakken. Kartonnen binnendoos in zijn geheel uit de verpakking nemen. Bedieningstoestel, netkabel en weglegbakje v. motor uit de verpakking halen. Vak voor draaibeveiligingen, motor en instrumenten (instrumenten optioneel) uitpakken. De W&H verpakking is milieuvriendelijk en kan worden gerecycleerd. Wij raden u echter aan de orginele verpakking te bewaren. 7

8 3. Inhoud van de levering Bedieningstoestel met kalibratie REF (230 V) Bedieningstoestel zonder kalibratie REF (230 V) Voetbediening variabel REF Motor met 1,8 m kabel incl. 5 pcs slanghouders, REF Pompslang koppeling met nippel, REF Set pompslangen REF (3 pcs, 190 mm) Koelmiddelslangen voor 1,8 m kabel, REF (10 pcs) Netkabel REF (Europa) Weglegbakje v. motor REF Statief REF Draaibeveiligingen REF (2 pcs) Slanghouders REF (10 pcs) INI-kaart REF DOC-kaart REF (uitsluitend voor SA-200 C 230 / SA-200 C 115) Kalibratiestift REF (uitsluitend voor SA-200 C 230 / SA-200 C 115) Alternatief: Bedieningstoestel met kalibratie REF (115 V) Bedieningstoestel zonder kalibratie REF (115 V) Motor met 3,5 m kabel incl. 10 pcs slanghouders, REF Koelmiddelslangen voor 3,5 m kabel, REF (10 pcs) Netkabel REF (USA, CAN, J) / REF (UK, IRL) / REF (AUS, NZ) / REF (CH) Optioneel: Sterilisatie-cassette REF Transportkoffer REF W&H instrumenten Apparaten-cart wit REF / Apparaten-cart Niro REF

9 4. Beschrijving voorkant Display Kalibreeropening Toerenteller Weergave koppel Weergave koelmiddeldebiet Weergave transmissieverhouding PLUS Menu Rechts-/ Linksloop MINUS Stopcontact v. linker motor met controletoets Pompvak OPENEN / SLUITEN Stopcontact v. rechter motor met controletoets 9

10 5. Beschrijving achterkant Netstopcontact met sluitlip Netschakelaar AAN / UIT Kaartlezer voor INI/DOC kaarten Stopcontact voor aansluiting voetbediening Service-interface (alleen voor W&H-service) Zekeringslade met 4 zekeringen REF (250 V T1,25L) 2 in gebruik, 2 reserve 10

11 6. Beschrijving motor met kabel De motor mag niet worden gedemonteerd! De lagers van de motor zijn voor hun gehele levensduur gesmeerd; oliën of ander onderhoud is niet noodzakelijk. Om te voorkomen dat het instrument op het motoraanzetstuk bij de overbrenging met hoog koppel meedraait, kan de bijgeleverde draaibeveiliging in één van de beide gaten worden gedrukt (zie afbeelding). De draaibeveiliging van enkel gebruikt worden met hand- en hoekstukken dewelke de overeenstemmende perforatie hebben. Aansluiten van de motor ➊ Let op de rode markeringspunten en schuif de motorkabel in het rechter stopcontact. ➋ De controletoets boven het actieve stopcontact brandt. Bij gebruik van een tweede motor: ➌ Let op de rode markeringspunten en schuif de motorkabel in het linker stopcontact. 11

12 Beschrijving motor met kabel Overschakelen van de rechter op de linker motor ➊ Controleer of beide motoren zijn aangesloten. De rechter controletoets brandt. ➋ Schakel over op de linker motor door op de controletoets boven het linker stopcontact te drukken. ➌ De controletoets van de actieve motor brandt altijd. Losmaken van de motor Neem het gripprofiel in de hand en trek de motorkabel uit het toestel. Trek a.u.b. niet aan de kabel! Eerste waarschuwing motor warm ➊ Temperatuursymbool verschijnt op de display en u hoort 3 akoestische waarchuwingssignalen. ➋ De bedieningsunit kan nog worden gebruikt tot de kritische temperatuur wordt bereikt. ➌ Wij raden u echter aan de motor te laten afkoelen.! Motor warm ➊ Temperatuursymbool verschijnt op de display en u hoort een ononderbroken akoestisch waarschuwingssignaal. ➋ Bedieningsunit uitzetten en de motor laten afkoelen. 12

13 7. Veiligheidsvoorschriften Volg a.u.b. altijd de volgende aanwijzingen op Bevestig het hand- of hoekstuk alleen bij stilstaande motor. Grijp nooit in lopende of uitlopende boren of frezen. Bedien het spanmechanisme van het hand- of hoekstuk nooit bij lopende of uitlopende motor. Voorkom oververhitting van de behandelde plek. Gebruik alleen de juiste en goed functionerende instrumenten Let altijd op de aanwijzingen van de producent van chirurgische hand- en hoekstukken en van alle in de chirurgie/implantologie gebruikte instrumenten, boren, frezen, zagen, implantaten enz. aangaande het maximaal toerental, het maximale koppel en de links- en rechtsloop. Ondeskundig gebruik Ondeskundig gebruik alsmede ongeoorloofde montage, verandering en reparatie van de elcomed resp. het niet opvolgen van onze aanwijzingen leidt tot verlies van alle garantieclaims en andere aanspraken! Pacemaker functie Door gebruik van de elcomed ontstaan magnetische velden die onder de storingsgrens volgens EN Ad1 liggen. Zelfs onder de meest ongunstige omstandigheden hoeft de patiënt niet te vrezen voor ernstige storingen. De elcomed is ontworpen voor intervalgebruik S3 met een gebruikstijd van 4 minuten en tussenpozen van 10 minuten. 13

14 Veiligheidsvoorschriften Werken aan het zenuwsysteem De elcomed is niet bedoeld voor werkzaamheden direct aan het zenuwsysteem. Gevarenzones M en G Het bedieningstoestel mag volgens EN / IEC niet worden gebruikt in een explosieve omgeving of in explosieve mengsels van anestheserende middelen en zuurstof of lachgas. Motor en Voetbediening mogen worden gebruikt in de zone M (AP). Let er a.u.b. op dat het activeren van de motor bij lage toerentallen niet zo duidelijk waarneembaar is. Bedieningstoestel Het bedieningstoestel is geclassificeerd als "gewoon toestel" (gesloten toestel zonder bescherming tegen binnendringen van water). Netkabel Alleen aansluiten op contactdoos met veiligheidsaarding. Uitvallen van de netpanning Bij eventueel uitvallen van de netspanning of bij uitzetten van de elcomed resp. bij het wisselen van de programma s worden de op het laatst ingestelde waardes opgeslagen en na het aanzetten weer geactiveerd. 14

15 Veiligheidsvoorschriften Uitvallen van het systeem Compleet uitvallen van het systeem van de elcomed is geen kritieke fout. Gebruiksmodus interval S3 (4min/10min) Bij een stroomopname van max. 1,9 A met ingeschakelde pomp bedraagt de maximale relatieve belasting 4 minuten t.o.v. 10 minuten pauze. Koelmiddelen De elcomed is ontwikkeld voor het gebruik van een normale keukenzoutoplossing. Gebruik alleen de juiste koelmiddelen en let a.u.b. op de medische gegevens en aanwijzingen van de producent. De koelvloeistofzak of -fles met steriel toebehoren is verkrijgbaar bij de apoteek of gebruik de W&H infuusbestek. Steriliteit koelmiddelslang De levering omvat steriel verpakte koelmiddelslangen. Deze koelmiddelslangen zijn artikelen voor eenmalig gebruik en moeten na iedere behandeling worden vervangen! Let a.u.b. op de verfaldatum en de voor koelmiddelslangen geldende afvalvoorschriften. Rotatieenergie Bij snel afremmen van het instrument kan de rotatieenergie die in het aandrijfsysteem is opgeslagen het ingestelde koppel soms aanzienlijk te boven gaan. Wij raden u daarom aan de gebruiksaanwijzingen van de producent op te volgen, vooral bij het aanbrengen van de suprastructuur-schroeven. 15

16 8. Ingebruikneming algemeen Netkabel aansluiten. Voetbediening aansluiten en wartelmoer rechtsdraaiend vastzetten. Statief bevestigen. Motorkabel aansluiten. Bevestig de pompslang of het W&H infuusbestek. Weglegbakje v. motor ophangen. Koelmiddelslang aansluiten. 1 2 ~100mm 16

17 9. Ingebruikneming voetbediening ORANJE Keuze van de programma s GEEL Motor Rechts-/Linksloop GROEN Pomp AAN / UIT GRIJS (pedaal) Traploze regeling van de motor, vanaf stilstand tot vooraf gekozen maximaal toerental 17

18 Ingebruikneming voetbediening Programma wisselen Bij levering kunnen de programma s 1 t/m 5 met de voetbediening worden gekozen. Door op de ORANJE knop te drukken kunnen de programma s in oplopende volgorde worden gekozen (programma s ). Door de ORANJE knop ononderbroken ingedrukt te houden kunt u de programma s in dalende volgorde kiezen. Lees a.u.b. pagina 26 voor een individuele uitrusting van de voetbediening. Links draaiend Door op de GELE knop te drukken kunt u overschakelen van rechts draaiend op links draaiend en omgekeerd. Als u links draaiend heeft gekozen, verschijnt het bijbehorende symbool op de display. Bij het starten van de motor (bedienen van de GRIJZE toets) hoort u drie waarschuwingssignalen, daarna begint de motor te lopen. Pomp AAN / UIT De pomp kunt u alleen m.b.v. de GROENE voetschakelaar in- of uitschakelen. Terwijl de motor loopt, kunt u de pomp aan- of uitzetten. 18

19 10. Gebruik van de bedieningsunit fabrieksinstellingen ➊ Bedieningstoestel uitzetten ➋ Aanhoudend op de toesten MOTOR rechts en PLUS drukken en gelijktijdig het bedieningstoestel aanzetten (ca. 2 seconden drukken op de toetsen) ➌ Instelling contrast display lichter / donkerder C ➍ Kiezen fabrieksinstellingen ➎ Keuze bevestigen 19

20 Gebruik van de bedieningsunit fabrieksinstellingen Programma Toerental boor rpm Koppel Ncm Pomp Transmissie Rechts-/Linksloop % 1:1 rechts % 1:1 rechts % 20:1 rechts % 20:1 rechts % 20:1 rechts % 1:1 rechts % 1:1 rechts % 1:1 rechts % 1:1 rechts % 1:1 rechts % 1:1 rechts % 1:1 rechts % 1,4:1 rechts % 2,5:1 rechts % 4,5:1 rechts % 14,8:1 rechts % 20:1 rechts % 1:2 rechts % 1:2,7 rechts % 1:1 rechts 20

21 Gebruik van de bedieningsunit veranderen toerental Zodra de toerentalbeveiliging wordt bereikt, klinkt er een akoestisch signaal (veiligheidsstop). Om een hoger toerental te verkrijgen dient u nogmaals op de toets PLUS te drukken cq. dient u aanhoudend op deze toets te drukken (repeatfunctie). Door aanhoudend op de toets PLUS / MINUS te drukken wordt de repeatfuctie geactiveerd en worden de waardes voortdurend verhoogd / verlaagd rpm ➊ Drukken op toerentaltoets ➋ Toerental verhogen ➋ Toerental verlagen OK ➌ Gekozen toerental bevestigen rpm = ingesteld maximaal toerental in t/pm = weergave actueel toerental (± 20 % tolerantie) 21

22 Gebruik van de bedieningsunit instellen van het koppel Instelbereik van 10 % t/m 100 % of in Ncm. Door aanhoudend op de toets PLUS / MINUS te drukken, activeert u de repeatfunctie, waardoor de waardes voortdurend worden verhoogd / verlaagd. 100 % / Ncm ➊ Op de koppeltoets drukken ➋ Koppel in 10 % of in 1 Ncm-trappen verhogen ➋ Koppel in 10 % of in 1 Ncm-trappen verlagen OK ➌ Gekozen koppel bevestigen Bij de W&H chirurgie hoekstukken WS-75 E/KM, WI-75 E/KM en 975 AE wordt het koppel voor toerentallen onder 30 t/pm in Ncm weergeven ook in niet gekalibreerde toestand en kan in 1-Ncm-stappen worden veranderd. Boven 30 t/pm worden het koppel in 10%-stappen weergegeven. Indien u een hand- of hoekstuk in het bereik 1:1 t/m 40:1 kalibreert, wordt het koppel altijd in Ncm aangeduid. In het bereik van het kalibreerpunt kan het koppel worden veranderd, zonder dat de kalibrering verloren gaat. Dit gaat echter gepaard met verlies van nauwkeurigheid. Buiten dit bereik wordt het koppel in 10%-stappen weergegeven. 22

23 Gebruik van de bedieningsunit instellen van het debiet van de pomp Instelbereik van 20 % tot 100 %. Door ononderbroken op de PLUS / MINUS knop te drukken wordt de repeatfunctie geactiveerd en worden de waardes voortdurend verhoogd / verlaagd. ➊ Drukken op koelmiddeltoets ➋ Doorstromingshoeveelheid in 20%-trappen verhogen ➋ Doorstromingshoeveelheid in 20%-trappen verlagen OK ➌ Gekozen doorstromingshoeveelheid bevestigen 23

24 Gebruik van de bedieningsunit instellen van de transmissieverhouding Door ononderbroken op de PLUS / MINUS knop te drukken wordt de repeatfunctie geactiveerd en worden de waardes voortdurend verhoogd / verlaagd. 1:1 ➊ Drukken op transmissietoets ➋ Volgende transmissie kiezen ➋ Vorige transmissie kiezen OK ➌ Gekozen transmissie bevestigen 24

25 Gebruik van de bedieningsunit instellen van het programma Door ononderbroken op de PLUS / MINUS knop te drukken wordt de repeatfunctie geactiveerd en worden de waardes voortdurend verhoogd / verlaagd. Kies a.u.b. het gewenste programma, de display springt automatisch terug naar het hoofdmenu. Op de display verschijnt het nieuw gekozen programma, bijv. P3. P 5 30 % 15 rpm P % 800 rpm P % rpm P % rpm P % rpm ➊ Druk op de programmatoets. Programma oplopend (P2, P3, P4... ) kiezen ➋ Druk op de programmatoets. Programma dalend (... P4, P3, P2...) kiezen 25

26 Gebruik van de bedieningsunit programmeren van het voetpedaal Bij alle programma s die u met de voetbediening kunt activeren verschijnt het symbool voor het voetpedaal ( ). ➊ Programma kiezen ➋ Op de menutoets drukken ➌ Voetbediening activeren of deactiveren ➍ Keuze bevestigen 26

27 11. Initialiseren Als u de INI-Card bij ingeschakelde bedieningsunit in de kaartlezer steekt, worden de kaartgegevens automatisch door de bedieningsunit overgenomen. ➊ Bedieningsunit is ingeschakeld ➋ INI-kaart in de kaartlezer schuiven ➌ Kaartgegevens worden overgenomen 27

28 12. Opslaan van persoonlijke initialisatiegegevens Schuif de INI-kaart vóór het inschakelen van het bedieningsunit in de kaartlezer. Als u de INI-kaart pas na afloop van uw werkzaamheden in de lezer schuift, gaan alle persoonlijke instellingen verloren en worden de kaartgegevens automatisch geactiveerd. ➊ INI-kaart in de lezer doen, bedieningsunit inschakelen Verander nu de ingestelde waardes overeenkomstig uw behoeftes. Sla de waardes op zoals onder punt 2 t/m 4 beschreven. ➋ Druk op de menutoets INI ➌ Druk op de INI-toets ➍ Opslaan beeindigen 28

29 13. Kalibreren (uitsluitend voor SA-200 C 230 en SA-200 C 115) Kalibreren is alleen mogelijk bij een gekozen toerental onder 300 t/pm. De chirurgische unit elcomed is ontworpen voor de nieuwe generatie chirurgische instrumenten van W&H. Om ook voor andere chirurgische hoekstukken hetzelfde exacte koppel te verkrijgen, raden wij u aan het gebruikte hoekstuk vóór werkbegin te kalibreren. Daardoor wordt gewaarborgd dat u met het koppel kunt werken dat door de producent wordt voorgeschreven / aanbevolen. Draaibeveiliging gebruiken! (zie pag. 11) ➊ Hoekstuk op de motor zetten ➋ Kalibreerstift tot de aanslag in de kop van het hoekstuk schuiven ➌ Op de drukknop drukken, kalibreerstift draaien tot hij vast komt te zitten 29

30 Kalibreren (uitsluitend voor SA-200 C 230 en SA-200 C 115) Het kalibreren is afgesloten, zodra de display automatisch naar het hoofdmenu terugspringt. Op de display verschijnt het symbool voor kalibreren ( ). CAL ➍ Druk op de menutoets ➎ Plaats de kalibreerstift in de daarvoor voorziene opening CAL ➏ Druk op de kalibreertoets ➐ Kort op de starttoets of op de zwarte knop van de voetbediening drukken ➑ Op de drukknop drukken en de kalibreerstift uit het hoekstuk halen 30

31 14. Documenteren (uitsluitend voor SA-200 C 230 en SA-200 C 115) De documentatie is alleen mogelijk, nadat het kalibreren is afgesloten. Schuif de bijgeleverde DOC-kaart in de kaartlezer. Na bevestiging van de keuze springt de display automatisch terug naar het hoofdmenu, en op DOC de display verschijnen het symbool voor documentatie alsmede de tijd (bijv. "14:12" = 14 minuten en 12 seconden). Na elke start van motor worden de gevevens geregistreerd. De resterende tijd kunt u van de display aflezen. Als de kaart met 20 cycli is volgeschreven, verschijnt op de display het symbool DOC 20 ➊ DOC-kaart in de kaartlezer schuiven ➋ Op de menutoets drukken DOC ➌ Op de DOC-toets drukken documentatie starten ➌ Nogmaals op de DOC-toets drukken documentatie beeindigen ➍ Keuze bevestigen 31

32 Documentatiecycli lezen DOC-kaart is in de lezer geschoven. ➊ Op de menutoets drukken Ncm ➋ Op de Ncm-toest drukken en koppel / tijdgrafiek aflezen ➌ Registratie koppel oplopend (2, 3, 4...) ➌ Registratie koppel dalend (...4, 3, 2, 1) ➍ Afleesmodus beeindigen ➎ Terug naar hoofdmenu 32

33 15. Desinfectie, reiniging, sterilisatie Draag beschermende handschoenen. Desinfecteer en reinig het motor onmiddellijk na iedere behandeling! Steriliseer het motor volgend op handmatig desinfecteren en reinigen. Motor met kabel, de pompslang, het weglegbakje v. motor en de kalibreerstift moeten voor elk gebruik worden gesteriliseerd. Voorbereiding van W&H chirurgische hand- en hoekstukken Let op de voorschriften in de gebruiksaanwijzingen van W&H. Bedienings-unit, voetbediening Handmatige desinfectie en reiniging Het voorpaneel van de bedienings-unit is waterdicht en kan worden afgeveegd. Bij sterke vervuiling: vooraf reinigen met desinfectiedoekjes. Desinfectie met oppervlak-desinfectiemiddelen; wij bevelen het gebruik van desinfectiespray aan. Gebruik een gecertificeerd oppervlak-desinfectiemiddel (bijv. gekeurd door DGHM). Let op de inwerktijd van het gebruikte oppervlak-desinfectiemiddel! 33

34 Desinfectie, reiniging, sterilisatie Motor met kabel Motorkabel niet knikken! Niet te kort opwinden! Deze aanwijzing geldt niet bij gebruik van een sterilisatie-cassette (speciaal toebehoor). Voor desinfectie en reiniging de motorbeschermkap op het aansluitstuk van de motor schuiven! Handmatige desinfectie Bij sterke vervuiling: vooraf reinigen met desinfectiedoekjes. Desinfectie met oppervlak-desinfectiemiddelen; wij bevelen het gebruik van desinfectiespray aan. Gebruik een gecertificeerd oppervlak-desinfectiemiddel (bijv. gekeurd door DGHM). Let op de inwerktijd van het gebruikte oppervlak-desinfectiemiddel! Handmatige reiniging Afspoelen en afborstelen met gedemineraliseerd water (< 38 C) Verwijder eventuele vloeistofresten (absorberend doekje, met perslucht droog blazen) 34

35 Desinfectie, reiniging, sterilisatie Sterilisatie en bewaring Let op de gebruiksaanwijzing van de producent van het toestel. Steriliseer uitsluitend gereinigde motoren en toebehoren. Verpak motoren en accessoires in een zakje voor steriele inhoud conform EN Bewaar de gesteriliseerde motoren en accessoires stofvrij en droog. W&H beveelt sterilisatie conform EN 13060, klasse B, aan Toegelaten sterilisatieprocedures Vacuümsterilisatie Verwijder motorbeschermkap! Sterilisatie in waterstoom-autoclaaf met vacuüm, met een sterilisatiefase van 134 (+ 3) C gedurende tenminste 3 minuten, conform de norm EN of Sterilisatie met gravitatie Verwijder motorbeschermkap! Sterilisatie in waterstoom-autoclaaf met gravitatie, met een sterilisatiefase van 134 (+ 3) C gedurende tenminste 4 minuten Voor sterilisatie in sterilisatoren zonder droogprogramma, adviseren wij het gebruik van de motorbeschermkap (zie pag. 34). Vóór ingebruikneming na sterilisatiewacht tot motor en kabel volkomen droog zijn. Vocht in de stekker resp. in de motor kan storingen tot gevolg hebben! (Kortsluiting is mogelijk) 35

36 16. W&H accessoires Gebruik uitsluitend originele W&H accessoires en onderdelen, of accessoires aanbevolen door W&H Speciale accessoires Sterilisatie-cassette Accessoires en reserveonderdelen Transportkoffer / Apparaten-cart wit Apparaten-cart Niro Weglegbakje v. motor Statief Draaibeveiliging Motorbeschermkap 36

37 W&H accessoires Accessoires en reserveonderdelen Motor met 1,8 m kabel Motor met 3,5 m kabel Voetbediening S-N Beugel voor voetbediening S-N Voetbediening AAN / UIT Voetbediening variabel Onderzetstuk voor voetbediening REF / REF Zekering T1,25L Motordop 37

38 W&H accessoires Accessoires en reserveonderdelen Slanghouders (10 pcs) Pompslang met nippel Pompslang 190 mm (3 pcs) Kalibreerstift INI-kaart (3 pcs) DOC-kaart (3 pcs) 38

39 W&H accessoires Accessoires en reserveonderdelen 2 = Artikel voor eenmalig gebruik Infuusbestek 2,2 m (6 pcs) Infuusbestek 3,8 m (6 pcs) Y-verdeelstuk 2,2 m (4 pcs) Y-verdeelstuk 3,8 m (4 pcs) Infuusbestek 2,2 m Koelmiddelslang 2,2 m (10 pcs) Koelmiddelslang 3,8 m (10 pcs) 39

40 17. Service Regelmatige controle van de elcomed en accessoires De functies en de veiligheid van het toestel inclusief accessoires moeten regelmatig worden gecontroleerd, in ieder geval één keer per drie jaren. Indien wettelijke voorschriften kortere tussenpozen voorschrijven, dient de controle vaker te geschieden. De inspectie moet door een erkende service organisatie uitgevoerd worden, en moet volgende procedures omvatten: uitwendige visuele controle meten van de stroomafleider van het toestel meten van de stroomafleider van de patiënt inwendige visuele controle bij mogelijke technische defecten die afbreuk doen aan de veiligeheid, bijv. bij mechanische schade van de kast of bij oververhittingssymptomen kalibratie controle of de sluitlip goed vastzit en goed afsluit Voetbediening: optische inspectie van de gietmassa op tekenen van veroudering (haarscheuren, veranderde structuur, beschadigingen): Verwijder a.u.b. de zwarte motorknop en controleer de gietmassa binnenin. Deze controle moet uitgevoerd worden door vakkundig personeel dat door W&H is geautoriseerd. 40

41 Service Controle van de kalibratie (uitsluitend voor SA-200 C 230 en SA-200 C 115) Ter controle van de kalibratie geldt: meetpunt 12 Ncm met ± 8 % precisie. D.w.z. dat de afwijking die met een testinstrument bij een ingestelde waarde 12 Ncm op het toestel wordt gemeten niet meer dan ± 8 % mag bedragen. Motor met kabel De norm ISO schrijft een duurzaamheid van minstens 250 sterilisatiecycli voor. De reguliere service van de motor met kabel van W&H hoeft pas na 500 sterilisaties resp. na een jaar plaats te vinden. 135C 5C Let a.u.b. op de servicering op de motor. Bij de levering staan de jaarring (linker schaalverdeling) en de maandring (rechter schaalverdeling) op 00/00. Na de eerste service wordt de servicering door de W&H technici ingesteld op de juiste datum voor de volgende servicebeurt. W&H service interface Gebruik voor de evaluatie van de gegevens alleen een PC met een interface zonder aardverbinding. 41

42 Service Reparatie Als de motor defect is, a.u.b. altijd het complete toestel opsturen, aangezien bij storingen van de motor ook de bedieningselektronica dient te worden gecontroleerd! Terugzenden Wend u bij eventuele vragen tot het dental depot in uw gebied of tot één van onze servicepunten (zie pag. 51). Gebruik voor het terugzenden a.u.b. altijd de originele verpakking. Wikkel de kabel niet om de motor en knik de motorkabel niet! (Anders beschadiging mogelijk) 42

43 18. Technische gegevens SA-200 C230 SA-200 C115 Netspanning: V V Nominale stroom: 0,1 0,9 A 0,2 1,8 A Toegestane spanningsverandering: ± 10 % ± 10 % Frequentie: Hz Hz Max. mechanisch uitgangsvermogen: 200 W 200 W Max. koppel: 10 Ncm 10 Ncm Zekeringen: 2x 250 V T1,25L 2x 250 V T1,25L Gebruiksmodus: S3 (4min/10min) S3 (4min/10min) Afmetingen in mm (BxTxH): 300 x 298 x x 298 x 119 Classificatie overeenkomstig 5 van de Oostenrijkse Algemene Bepalingen voor de veiligheid van medisch-elektrische apparaten volgens EN / IEC Apparaat in de veiligheidsklasse II (type beveiliging tegen elektrische schokken) Toepassingsgebied type BF (niet geschikt voor intracardiaal gebruik) De motoren REF en REF alsmede de voetbediening REF worden in de klasse AP volgens EN / IEC bij de gevarenzone M ingedeeld. De voetbediening is waterdicht volgens IPX8, 1m indompeldiepte, 1 uur (waterdicht conform IEC 60529) 43

44 Technische gegevens Natuurkundige eigenschappen Temperatuur bij bewaring: -20 C tot +85 C Luchtvochtigheid bij bewaring: 0 % tot 95 % niet-condenserend Temperatuur bij gebruik: +0 C tot +40 C Luchtvochtigheid bij gebruik: 0 % tot 95 % niet-condenserend Milieu W&H is een uitermate milieuvriendelijk bedrijf. Het elcomed toestel alsmede de verpakking zijn zo milieuvriendelijk mogelijk vervaardigd. Recycling van de elcomed (bedieningstoestel), voetbediening en motor Let op de specifieke nationale wetgeving, richtlijnen, normen en bepalingen voor de afvalverwijdering van oude elektroapparatuur. Recyling van de verpakking De verpakking bestaat uit milieuvriendelijk materiaal, dat ook kan worden gerecycleerd. Wij verzoeken u verpakkingsmateriaal dat u niet meer nodig heeft naar het inzamelpunt voor recycleerbaar afval te brengen. Zo draagt u ertoe bij dat grondstoffen worden teruggewonnen en dat er minder afval ontstaat. 44

45 19. Foutmeldingen Fout voetbediening symbool op display onderbroken waarschuwingssignaal ➊ Controleer of de voetbediening is aangesloten. ➋ Sluit de voetbediening aan. Op het bedieningstoestel verschijnt het programma-menu. ➌ Indien de foutmelding niet verdwijnt, a.u.b. het bedieningstoestel uitzetten en weer aanzetten. M Fout motor ➊ Controleer of de motor is aangesloten. ➋ Sluit de motor aan. Op het bedieningstoestel verschijnt het programma-menu. ➌ Indien de foutmelding niet verdwijnt, a.u.b. het bedieningstoestel uitzetten en weer aanzetten. Systeemfout ➊ Schakel de besturingsunit a.u.b. uit en ➋ Licht de dichtstbijzijnde W&H servicedienst in (zie pag. 51). Indien één van de hierboven beschreven error-meldingen niet door uitzetten en opnieuw starten van de elcomed kan worden verholpen, moet het toestel worden gecontroleerd door een reparatie- en servicebedrijf dat door W&H is geautoriseerd (zie pag. 51). Indien het toestel door externe factoren compleet uitvalt, moet het worden uitgeschakeld en opnieuw worden ingeschakeld. 45

46 Garantieverklaring jaar garantie Dit W&H product is door hooggekwalificeerd vakpersoneel op bijzonder zorgvuldige wijze vervaardigd. Veelvuldige tests en controles garanderen dat het product onberispelijk functioneert. Wij maken u erop attent dat garantieclaims alleen geldig zijn, indien alle aanwijzingen en voorschriften in de bijgevoegde gebruiksaanwijzing worden nagekomen. Als producent is W&H aansprakelijk voor materiaal- of productiefouten binnen een garantietermijn van 1 jaar. W&H is niet aansprakelijk voor schade die ontstaat door ondeskundige behandeling of bij reparaties door derden die niet door W&H erkend zijn! Hogedruklampen vallen niet onder de garantie. Garantieclaims moeten met bijgevoegd aankoopbewijs / kwitantie bij de leverancier of bij een erkende W&H servicedienst worden ingediend. De levering van een garantieprestatie verlengt de garantie- of vrijwaringstermijn niet.

47 Exemplaar voor de gebruiker / klant OPLEIDINGSCERTIFICAAT Essentieel voor gebruikers / klanten in de EU De gebruiker / klant is onderricht in het gebruik van de chirurgie-unit overeenkomstig de bijbehorende gebruiksaanwijzing, in het bijzonder met betrekking tot de hoofdstukken veiligheidsvoorschriften, desinfectie, reiniging, sterilisatie en service. W&H chirurgie-unit Type SN Naam van de gebruiker / klant Kliniek, afdeling Adres Handtekening Naam van de instructeur Adres Date Handtekening wh.com

48 wh.com Date Handtekening Adres Naam van de instructeur Handtekening Adres Kliniek, afdeling Naam van de gebruiker / klant Type SN W&H chirurgie-unit De gebruiker / klant is onderricht in het gebruik van de chirurgie-unit overeenkomstig de bijbehorende gebruiksaanwijzing, in het bijzonder met betrekking tot de hoofdstukken veiligheidsvoorschriften, desinfectie, reiniging, sterilisatie en service. OPLEIDINGSCERTIFICAAT Essentieel voor gebruikers / klanten in de EU Exemplaar voor de adviseur medische producten

49 W&H contact F W&H FRANCE S.A.R.L., 4, rue Ettore Bugatti, F Eckbolsheim, Tél. : +33 (0) (SAV), Fax : +33 (0) BNL W&H Benelux bvba, Voetballersstraat 36, B-2850 Boom, Tel.: +32 (0)3 / , Fax:+32 (0)3 / In de overige landen Neem contact op met de leverancier of distributeur in uw regio. 51

50 Fabrikant ISO 13485, Annex II 93/42/EWG, EC 0297 W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH Austria, A-5111 Bürmoos Postfach 1, Ignaz-Glaser-Straße / 6274 / / 6274 / office@wh.com wh.com Form-Nr ANL Rev. 004 / Onder voorbehoud van wijzigingen