Gebruiksaanwijzing Chirurgie

Transcriptie

1 Gebruiksaanwijzing Chirurgie Handstuk S-11 LED G Hoekstuk WS-75 LED G

2 Inhoudsopgave Symbolen in de gebruiksaanwijzing (4), op het medisch hulpmiddel / op de verpakking (5) 1. Inleiding Veiligheidsvoorschriften Productbeschrijving Handstuk S-11 LED G (15) Hoekstuk WS-75 LED G (16 17) 4. Ingebruikneming Opsteken/Afnemen (18 21), Wisselen van het roterende instrument (22 25), Functietest (26) 2

3 5. Hygiëne en onderhoud Algemeen (27 28), Voordesinfectie (29), Uit elkaar halen van het medisch hulpmiddel (30 32), Handmatige reiniging (33 37), Handmatige desinfectie (38), Machinale reiniging/desinfectie/olieverzorging (39 40), In elkaar zetten van het medisch hulpmiddel (41 42), Olieverzorging (43 44), Sterilisatie en bewaring (45 47) 6. Toebehoren en onderdelen van W&H Technische gegevens Verwijdering...53 Garantieverklaring...54 Geautoriseerde W&H-servicepartners

4 Symbolen in de gebruiksaanwijzing WAARSCHUWING! (kans op verwondingen) LET OP! (kans op materiële schade) Algemene toelichtingen, geen gevaar voor mens of materiaal Niet bij het huisvuil deponeren Let op! Volgens het federale recht van de VS mag dit medisch hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een tandarts, een arts of een andere medisch deskundige met een vergunning in de deelstaat waar hij of zij praktijk houdt en die dit medisch hulpmiddel wil gebruiken of ervoor wil zorgen dat het gebruikt wordt. 4

5 Symbolen op het medisch hulpmiddel / op de verpakking XXXX CE-markering met identificatienummer van de aangemelde instantie DataMatrix Code voor productinformatie inclusief UDI (Unique Device Identification) Gegevensstructuur volgens de Health Industry Bar Code Artikelnummer Thermodesinfecteerbaar Te steriliseren tot op de aangeduide temperatuur Serienummer Productiedatum UL-keurmerk voor erkende componenten voor Canada en de VS 5

6 1. Inhoud Het kwaliteitsbeleid van W&H geeft klantentevredenheid de hoogste prioriteit. Het bijgaande medisch hulpmiddel is in overeenstemming met de geldende wettelijke voorschriften en normen ontwikkeld, geproduceerd en getest. Voor uw eigen veiligheid en de veiligheid van uw patiënten Lees vóór het eerste gebruik alstublieft de gebruiksaanwijzing. Deze verklaart het juiste gebruik van uw medisch hulpmiddel, wat ertoe bijdraagt dat u lange tijd storingsvrij, zuinig en veilig kunt behandelen. Gebruiksdoeleinden Chirurgische behandeling van harde organische substantie. Ieder gebruik in strijd met de gebruiksdoeleinden kan het medisch hulpmiddel beschadigen, wat kan leiden tot risico s en gevaren voor patiënt, gebruiker en derden. 6

7 Kwalificatie van de gebruiker Het medisch hulpmiddel mag alleen door medisch, vakkundig en praktisch geschoold en opgeleid personeel gebruikt worden. Bij het ontwikkelen en ontwerpen van het medisch hulpmiddel zijn wij uitgegaan van de doelgroep artsen. Productie volgens EU-richtlijn Het medisch hulpmiddel voldoet aan de voorschriften van Richtlijn 93/42/EEG. Verantwoordelijkheid van de fabrikant De fabrikant beschouwt zich alleen verantwoordelijk voor de veiligheid, de betrouwbaarheid en het goed functioneren van het medisch hulpmiddel, indien de onderstaande aanwijzingen worden opgevolgd: > Het medisch hulpmiddel moet in overeenstemming met deze gebruiksaanwijzing gebruikt worden. > Het medisch hulpmiddel bevat geen onderdelen die door de gebruiker mogen worden gerepareerd. Veranderingen of reparaties mogen uitsluitend door een geautoriseerde W&H-servicepartner (zie pagina 55) uitgevoerd worden. 7

8 Vakkundig gebruik Het medisch hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor vakkundig gebruik conform het beoogde doel, volgens de geldige wettelijke bepalingen ter bescherming van de werknemer, de geldige voorschriften voor ongevalpreventie en onder inachtneming van deze gebruiksaanwijzing. Het medisch hulpmiddel mag alleen geprepareerd en onderhouden worden door personen die onderricht zijn wat betreft desinfectie, eigen veiligheid en de veiligheid van patiënten. Onoordeelkundig gebruik (bijv. door ontoereikende hygiëne en onderhoud), het negeren van onze aanwijzingen of het gebruik van toebehoren en onderdelen die niet door W&H goedgekeurd zijn, ontslaat W&H van alle aanprakelijkheidsen garantieverplichtingen. Service Bij bedrijfsstoringen neem direct contact op met een geautoriseerde W&H-servicepartner (zie pagina 55). Reparaties en onderhoudswerkzaamheden mogen uitsluitend door een geautoriseerde W&H-servicepartner uitgevoerd worden. 8

9 2. Veiligheidsvoorschriften > Het medisch hulpmiddel mag uitsluitend worden gebruikt op aandrijfeenheiden die voldoen aan de Richtlijn Medische Hulpmiddelen. > Zorg altijd voor de juiste werkomstandigheden en voor een goed functionerende koelmiddeltoevoer. > Zorg altijd voor voldoende en geschikte koelmiddelen en voor een geschikte afzuiging. > Schakel het medisch hulpmiddel bij een uitval van de koelmiddeltoevoer onmiddellijk uit. > Controleer het medisch hulpmiddel vóór elk gebruik op beschadiging en loszittende onderdelen. > Stel het medisch hulpmiddel bij beschadiging niet in bedrijf. > Steek het medisch hulpmiddel alleen op als de motor stilstaat. > Bedien de spanhendel van het medisch hulpmiddel nooit tijdens het gebruik of uitlopen. > Bedien de drukknop van het medisch hulpmiddel nooit tijdens het gebruik of uitlopen. > Grijp nooit in het lopende of uitlopende roterende instrument. > Voer vóór elk gebruik een functietest uit. 9

10 > Vermijd oververhitting van het behandelingsgebied. > Raak het zachte weefsel niet met de punt van het handstuk aan (gevaar voor verbranding)! > Raak het zachte weefsel niet met de kop van het hoekstuk aan (gevaar voor verbranding door verhitting van de drukknop)! > Vermijd contact tussen LED en zacht weefsel (gevaar voor verbranding door verhitting van de LED). > Gebruik het medisch hulpmiddel niet als lichtsonde. > Kijk nooit direct in de LED. Gevarenzones M en G Het medisch hulpmiddel is conform IEC / ANSI/AAMI ES niet geschikt voor gebruik in een explosiegevaarlijke omgeving of in explosieve mengsels van anesthetica met zuurstof of lachgas. 10

11 Het medisch hulpmiddel is niet geschikt voor gebruik in met zuurstof verrijkte ruimtes. Zone M, ook aangeduid als»medische omgeving«, omvat het deel van een ruimte waarin explosiegevaarlijke atmosferen door het gebruik van analgetica of medische huidreinigings- of desinfectiemiddelen, echter alleen in kleine hoeveelheden en slechts voor korte tijd, kunnen voorkomen. De zone M omvat een afgeknotte piramide onder de operatietafel die in een hoek van 30 naar buiten toe gedraaid is. Zone G, ook aangeduid als»omsloten geneeskundig gassysteem«, omvat holle ruimten die niet noodzakelijk aan alle kanten omsloten zijn, waarin continu of voor korte tijdelijk kleine hoeveelheden explosiegevaarlijke mengsels geproduceerd, ingevoerd of gebruikt worden. 11

12 WS-75 LED G Het medisch hulpmiddel heeft een duidelijk hoger rendement dan bestaande hoekstukken en is speciaal afgestemd op de W&H-aandrijfeenheiden Implantmed SI-9xx, SI-10xx, Elcomed SA-2xx en SA-3xx. Bij gebruik van aandrijfeenheiden die niet speciaal op het medisch hulpmiddel zijn afgestemd, moet u het benodigde draaimoment met circa de helft verminderen. Dat wil zeggen: om 50 Ncm te verkrijgen aan het roterende instrument, moet u de W&H Elcomed 100 / 200 bijvoorbeeld instellen op een draaimoment van 30 Ncm. Het gebruik van het medisch hulpmiddel in combinatie met andere chirurgische units dan de Implantmed SI-9xx, SI-10xx, Elcomed SA-2xx en SA-3xx, en dan met name op units zonder kalibreerfunctie, kan een risico vormen (kans op letsel) waarvoor de gebruiker zelf verantwoordelijk is. W&H raadt u dit uitdrukkelijk af. De eindverantwoordelijkheid ligt uitsluitend bij de gebruiker. De fabrikant aanvaardt geen aansprakelijkheid. 12

13 Risico s door elektromagnetische velden De functionaliteit van implanteerbare systemen, zoals een pacemaker en een implanteerbare cardioverterdefibrillator (ICD), kan worden beïnvloed door elektrische, magnetische en elektromagnetische velden. > Vraag vóór het gebruik van het medisch hulpmiddel aan de patiënt of gebruiker of hij / zij geïmplanteerde systemen draagt en controleer het gebruik. > Weeg de risico s af tegen de baten. > Breng het medisch hulpmiddel niet in de buurt van de geïmplanteerde systemen. > Tref geschikte voorzorgsmaatregelen voor noodsituaties en reageer direct op veranderingen in de gezondheidstoestand. > Symptomen als een verhoogde hartslag, een onregelmatige pols en duizeligheid kunnen duiden op problemen met een pacemaker of ICD. 13

14 Hygiëne en onderhoud vóór het eerste gebruik Het medisch hulpmiddel wordt gereinigd en verpakt in PE-folie geleverd. > Olie het medisch hulpmiddel. > Steriliseer het medisch hulpmiddel, de sproeierreiniger, de koelmiddelbuis, het Y-verdeelstuk, de sprayclips en de koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling. > Olieverzorging pagina 39, 43 > Sterilisatie pagina 45 14

15 3. Productbeschrijving S-11 LED G LED Punt van het handstuk* Koelmiddelbuis (verstelbaar) Spanhendel Spanhendelvlak As Griphuls* Sproeierreiniger lang * Symbolen op de delen en Griphuls open Draairichting Griphuls vergrendeld 15

16 3. Productbeschrijving WS-75 LED G LED Drukknop Kop van het hoekstuk* Hexagon-spansysteem Middelste aandrijfas Kniestuk (met generator) Griphuls* Boring voor draaibeveiliging * Symbolen op de delen en Griphuls open Draairichting Griphuls vergrendeld 16

17 3. Productbeschrijving WS-75 LED G Vervolg Sprayclip voor inwendig koelsysteem Kirschner/Meyer Sprayclip zonder inwendig koelsysteem Koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling Y-verdeelstuk Sproeierreiniger 17

18 4. Ingebruikneming Opsteken/Afnemen S-11 LED G Koelmiddelbuis Schuif de koelmiddelbuis erop. of Trek de koelmiddelbuis van het handstuk af. 18

19 WS-75 LED G Sprayclip Koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling Druk de sprayclip erop. Zet de koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling in. of Verwijder de koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling. Verwijder de sprayclip. 19

20 Medisch hulpmiddel Het medisch hulpmiddel niet tijdens de werking opsteken of afnemen! Steek het medisch hulpmiddel op de motor. Bij gebruik van een draaibeveiliging tussen motor en medisch hulpmiddel: Zie gebruiksaanwijzing van de aandrijfeenheid. 20 Controleer of het medisch hulpmiddel goed op de motor bevestigd is. of Neem het medisch hulpmiddel af door te trekken in axiale richting of door de drukken op de ontgrendelingsknop.

21 WS-75 LED G Y-verdeelstuk Uitsluitend bij gebruik van de koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling. Schuif de koelmiddelslang van het Y-verdeelstuk op de koelmiddelbuis van de sprayclip en op de koelmiddelbuis voor de inwendige boorkoeling. Steek het Y-verdeelstuk in de sprayslang. of Neem het Y-verdeelstuk er vanaf. 21

22 Roterende instrumenten > Gebruik alleen roterende instrumenten die in perfecte staat zijn en let op de draairichting van het roterende instrument. Let op de aanwijzingen van de fabrikant. > Zet het roterende instrument alleen in als het medisch hulpmiddel stilstaat. > Grijp nooit in het lopende of uitlopende roterende instrument. > Bedien de spanhendel of de drukknop van het medisch hulpmiddel nooit tijdens het gebruik. Hierdoor komt het roterende instrument los te zitten of wordt het medisch hulpmiddel heet. 22

23 Wisselen van het roterende instrument S-11 LED G Ontgrendel en draai de spanhendel. Schuif het roterende instrument tot aan de aanslag in. Draai de spanhendel terug in de uitgangspositie. Controleer of het roterende instrument goed vast zit door er axiaal aan te trekken. of Ontgrendel en draai de spanhendel. Verwijder het roterende instrument. 23

24 WS-75 L > Met inwendige boorkoeling > Zonder inwendige boorkoeling > Met hexagon > Instrumentenschachtdiameter 2,35 mm Zet de koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling in. of Verwijder de koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling. Schuif het roterende instrument over de koelmiddelbuis tot aan de aanslag (a) in. Druk op de drukknop en draai tot het roterende instrument pakt (b). 24

25 Controleer of het roterende instrument goed vast zit door er axiaal aan te trekken. of Druk op de drukknop en verwijder het roterende instrument. Vraag uw implantaat-leverancier naar een passend roterend instrument met hexagon. 25

26 Functietest Houd het medisch hulpmiddel niet op ooghoogte! > Zet het roterende instrument in. > Richt het medisch hulpmiddel met de punt van het handstuk / met de kop van het hoekstuk naar beneden. > Start het medisch hulpmiddel. Bij bedrijfsstoringen (bijv. trillingen, vreemde geluiden, heet worden, uitval van de koelmiddeltoevoer resp. ondichtheid) of verkleuring van de LED, schakel het medisch hulpmiddel onmiddellijk uit en neem contact op met een geautoriseerde W&H-servicepartner (zie pagina 55). 26

27 5. Hygiëne en onderhoud > Neem de lokale en nationale wetten, richtlijnen, normen en voorschriften ten aanzien van de reiniging, desinfectie en sterilisatie in acht. > Het medisch hulpmiddel kan handmatig of machinaal geprepareerd worden. > Draag beschermende kleding. > Neem het medisch hulpmiddel van de motor af. > Neem het roterende instrument uit. > Reinig en desinfecteer het medisch hulpmiddel onmiddellijk na iedere behandeling, om eventueel binnengedrongen vloeistoffen (bijv. bloed, speeksel etc.) weg te spoelen en te voorkomen dat de inwendige onderdelen vast komen te zitten. 27

28 Na handmatige reiniging, desinfectie en olieverzorging is eindsterilisatie (verpakt) in een stoomsterilisator van klasse B of S (conform EN 13060) vereist. Zet het uit elkaar gehaalde medisch hulpmiddel na de handmatige reiniging en desinfectie weer in elkaar. > Zonder koelmiddelbuis > Zonder sprayclip > Type- en serienummers moeten overeenkomen > Steriliseer het in elkaar gezette medisch hulpmiddel na afloop van de handmatige of machinale reiniging, desinfectie en olieverzorging. > Steriliseer de koelmiddelbuis. > Steriliseer de sprayclip. 28

29 Voordesinfectie > Voer bij sterkere verontreiniging een voorreiniging met desinfectiedoekjes uit. Gebruik alleen desinfecterende middelen die geen proteïnefixerende werking hebben. 29

30 S-11 LED G Uit elkaar halen van het medisch hulpmiddel Trek de koelmiddelbuis van het handstuk af. Ontgrendel en draai de spanhendel. Draai de griphuls door een enkelvoudige draaibeweging van de punt van het handstuk af. 30

31 Neem de spanhendel af. Haal de as uit de punt van het handstuk. 31

32 WS-75 LED G Uit elkaar halen van het medisch hulpmiddel Verwijder de koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling. Verwijder de sprayclip. Houd de kop van het hoekstuk met één hand vast. Druk de griphuls zachtjes tegen het kniestuk. Draai de griphuls tegelijk van het kniestuk af. Verwijder het kniestuk uit de kop van het hoekstuk. Trek de middelste aandrijfas uit het kniestuk. 32

33 Handmatige reiniging inwendig en uitwendig Afspoelen en afborstelen met gedemineraliseerd water (< 38 C). Verwijder eventuele vloeistofresten (absorberend doekje, met perslucht droog blazen). Leg het medisch hulpmiddel niet in de desinfectie oplossing of het ultrasoonbad! 33

34 Reiniging van externe koelmiddelbuizen De afneembare koelmiddelbuis, de sprayclips en de sproeierreiniger kunnen in het ultrasoonbad gereinigd worden. Verwijder vuil en afzettingen voorzichtig met de sproeierreiniger uit de sprayopeningen. 34

35 Blaas de koelmiddelbuis en de sprayopeningen door met perslucht. Bij verstopte sprayopeningen of koelmiddelbuizen neemt u contact op met een geautoriseerde W&H servicepartner (zie pagina 55). 35

36 WS-75 LED G Reiniging van het Y-verdeelstuk Het Y-verdeelstuk kan in het ultrasoonbad en/of in de thermodesinfector gereinigd worden. Doorspoelen met gedemineraliseerd water (< 38 C). Verwijder eventuele vloeistofresten met perslucht. 36

37 Reiniging van de LED Zorg ervoor dat er geen krassen op de LED ontstaan! Was de LED met reinigingsvloeistof en een zachte doek. Droog de LED met perslucht of voorzichtig met een zachte doek. Voer na elke reiniging een visuele controle uit. Als de LED is beschadigd, mag u het medisch hulpmiddel niet gebruiken en neem contact op met een geautoriseerde W&H servicepartner (zie pagina 55). 37

38 Handmatige desinfectie W&H beveelt wisdesinfectie aan. > Gebruik uitsluitend desinfectiemiddelen die door officieel erkende instellingen gecertificeerd zijn en geen chloor bevatten. > Neem de aanwijzingen van de fabrikant ten aanzien van het gebruik van het desinfectiemiddel in acht. 38

39 Machinale reiniging inwendig en uitwendig en olieverzorging W&H beveelt de machinale reiniging en olieverzorging met W&H Assistina 3x3 aan. > Volg de instructies in de gebruiksaanwijzing van de Assistina op. Machinale reiniging en desinfectie inwendig en uitwendig Het medisch hulpmiddel kan in de thermodesinfector gereinigd en gedesinfecteerd worden. > Gebruik voor de preparatie van de externe koelmiddelbuizen en sprayclips de W&H-adapterset voor de thermodesinfector. > Neem de aanwijzingen van de fabrikanten voor apparatuur, reinigings- en spoelmiddelen in acht. > Let erop dat het medisch hulpmiddel na de thermische desinfectie inwendig en uitwendig helemaal droog is. Verwijder eventuele vloeistofresten met perslucht. > Olie het droge medisch hulpmiddel onmiddellijk na de thermische desinfectie. 39

40 Machinale reiniging en desinfectie van de externe koelmiddelbuizen Gebruik de W&H-adapterset REF voor de thermodesinfector. Schroef de W&H-adapter in de adapter van de injectorrail. Schroef de W&H-tussenadapter op de W&H adapter. Schuif de W&H-siliconenslang over de W&H tussenadapter. Steek de externe koelmiddelbuis, de koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling, het Y-verdeelstuk of de sprayclip in de W&H siliconenslang. 40

41 S-11 LED G In elkaar zetten van het medisch hulpmiddel Let op de positionering van het spanhendelvlak. Schuif de as in de punt van het handstuk. Plaats de spanhendel erin (a) en draai hem in de startpositie (b). Positioneer de gouden contactpunten van de as en de punt van het handstuk tegenover elkaar. Duw de as in de punt van het handstuk. Controleer of de as vrij kan draaien. Steek de griphuls op de punt van het handstuk. Let op de symbolen en draai tot aan de vergrendeling. 41

42 WS-75 LED G In elkaar zetten van het medisch hulpmiddel Schuif de middelste aandrijfas in het kniestuk. Positioneer de gouden contactpunten van het kniestuk en de kop van het hoekstuk tegenover elkaar. Schuif het kniestuk in de kop van het hoekstuk. Controleer of het spansysteem (a) en de as (b) vrij kunnen draaien. Steek de griphuls op de kop van het hoekstuk. Let op de symbolen en draai tot aan de vergrendeling. 42

43 Dagelijks olieverzorging Aanbevolen onderhoudscycli > Absoluut ná elke inwendige reiniging > Vóór iedere sterilisatie Met W&H Service Oil F1, MD-400 > Volg de instructies op de oliespuitbus en op de verpakking op. of Met W&H Assistina > Volg de instructies in de gebruiksaanwijzing van de Assistina op. 43

44 Functietest na de olieverzorging Richt het medisch hulpmiddel met de punt van het handstuk / met de kop van het hoekstuk naar beneden. Laat het medisch hulpmiddel 30 seconden draaien om overtollige olie te verwijderen. Start met de laagste toerental en verhoog deze binnen 5 tot 10 seconden naar de maximale toerental. Herhaal bij het te voorschijn komen van vuil het gehele hygiëne- en onderhoudsproces. Veeg het medisch hulpmiddel af met een tissue of een zachte doek. 44

45 Sterilisatie en bewaring > Trek de koelmiddelbuis / de sprayclip voor de sterilisatie van het medisch hulpmiddel af. > Steriliseer de koelmiddelbuis / de sprayclip en het medisch hulpmiddel. W&H beveelt sterilisatie conform EN 13060, klasse B, aan. > Let op de aanwijzingen van de fabrikant van het apparaat. > Reinig, desinfecteer en olie het medisch hulpmiddel vóór het steriliseren. > Verpak het medisch hulpmiddel en het toebehoren in een zakjes voor steriele inhoud conform EN > Let erop dat u alleen droge steriele medische goederen uitneemt. > Bewaar de steriele medische goederen stofvrij en droog. 45

46 De norm ISO schrijft een houdbaarheid van minimaal 250 sterilisatiecycli voor. Bij het medisch hulpmiddel van W&H adviseren wij na 500 sterilisaties of na één jaar een normale servicebeurt uit te voeren. WS-75 LED G Y-verdeelstuk W&H adviseert het Y-verdeelstuk na 50 sterilisatiecycli door een nieuwe te vervangen. 46

47 Goedgekeurde sterilisatieprocedures > Stoomsterilisatie klasse B met sterilisatoren conform EN Sterilisatietijd: minimaal 3 minuten bij 134 C of > Stoomsterilisatie klasse S met sterilisatoren conform EN Moet door de fabrikant van de sterilisator uitdrukkelijk zijn goedgekeurd voor het steriliseren van het medisch hulpmiddel. Sterilisatietijd: minimaal 3 minuten bij 134 C 47

48 6. Toebehoren en onderdelen van W&H Gebruik uitsluitend origineel toebehoren en originele onderdelen van W&H of door W&H goedgekeurd toebehoren. Leverancier: W&H-partners S-11 LED G / WS-75 LED G xx Assistina 301 plus Assistina 3x2 (MB-200) Assistina 3x3 (MB-300) Service Oil F1, MD-400 (6 pcs) Sproeikop met sprayadapter Adapterset voor de thermodesinfector 48

49 S-11 LED G Sproeierreiniger lang Koelmiddelbuis WS-75 LED G Sproeierreiniger Y-verdeelstuk (3 pcs) Koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling Sprayclip voor inwendig koelsysteem Kirschner/Meyer (3 pcs) Sprayclip zonder inwendig koelsysteem (3 pcs) 49

50 7. Technische gegevens S-11 LED G Overbrengingsverhouding 1:1 Kleurmarkering blauw Motoraansluiting volgens norm ISO 3964 Roterende instrumenten ISO (Ø mm) 2,35* Toegestane boorlengte (mm) 45** Minimale inspanlengte tot aanslag Maximaal toerental (min-1) Hoeveelheid koelmiddel ISO (ml/min) > 50 min -1 (omwentelingen per minuut) * Systeem Stryker kan worden gebruikt ** Bij het gebruik van langere of kortere roterende instrumenten moet de gebruiker door het kiezen van de juiste bedrijfsomstandigheden ervoor zorgen dat er geen gevaar voor de gebruiker, patiënten of derden bestaat. 50

51 WS-75 LED G Overbrengingsverhouding 20:1 Kleurmarkering groen Motoraansluiting volgens norm ISO 3964 Roterende instrumenten ISO (Ø mm) 2,35* Maximaal toegestane boorlengte (mm) 45** Minimale inspanlengte tot instrument pakt Maximaal toerental (min-1) Hoeveelheid koelmiddel ISO (ml/min) > 50 Maximaal koppel op roterend instrument (Ncm) 70* Bij gebruik van roterend instrument met hexagon (Ncm) 105* min -1 (omwentelingen per minuut) * Indien het koppel op het roterende instrument groter is dan 30 Ncm, moeten geharde boorschachten (>50 HRC, >520 HV) gebruikt worden (anders kans op vervorming). ** Bij het gebruik van langere roterende instrumenten moet de gebruiker door het kiezen van de juiste bedrijfsomstandigheden ervoor zorgen dat er geen gevaar voor de gebruiker, patiënten of derden bestaat. 51

52 Temperatuurgegevens Temperatuur van het medisch hulpmiddel aan de zijde van de bediener: maximaal 55 C Temperatuur van het medisch hulpmiddel aan de zijde van de patiënt: maximaal 50 C Temperatuur van het werkgedeelte (van het roterende instrument): maximaal 41 C Omgevingsvoorwaarden Temperatuur bij opslag en transport: -40 C tot +70 C Luchtvochtigheid bij opslag en transport: 8 % tot 80 % (relatief), niet-condenserend Temperatuur bij gebruik: +10 C tot +35 C Luchtvochtigheid bij gebruik: 15 % tot 80 % (relatief), niet-condenserend 52

53 8. Verwijdering Zorg ervoor dat de onderdelen bij de verwijdering niet gecontamineerd zijn. Neem de lokale en nationale wetten, richtlijnen, normen en voorschriften ten aanzien van de verwijdering in acht. > Medisch hulpmiddel > Oude elektrische apparatuur > Toebehoren, verbruiksmaterialen, onderdelen > Verpakking 53

54 Garantieverklaring Dit medisch hulpmiddel is door hooggekwalificeerd vakmensen met de grootst mogelijke zorgvuldigheid geproduceerd. Veelvuldige tests en controles garanderen dat het product onberispelijk functioneert. Wij maken u erop attent dat garantieclaims alleen geldig zijn, indien alle aanwijzingen en voorschriften in de bijgevoegde gebruiksaanwijzing worden nagekomen. Als fabrikant is W&H aansprakelijk voor materiaal- of productiefouten binnen een garantietermijn van 24 maanden. Toebehoren en verbruiksmaterialen (koelmiddelbuis, sprayclips, koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling, sproeierreiniger, sproeikop met sprayadapter, adapterset) vallen buiten de garantie. W&H is niet aansprakelijk voor schade die ontstaat door ondeskundige behandeling of bij reparaties door derden die niet door W&H erkend zijn! Garantieclaims moeten met bijgevoegd aankoopbewijs / kwitantie bij de leverancier of bij een geautori seerde W&H servicepartner worden ingediend. De levering van een garantieprestatie verlengt de garantie- of vrijwaringstermijn niet. 24 maanden garantie

55 Geautoriseerde W&H-servicepartners Bezoek W&H op internet op In het menu-item»service«vindt u uw dichtstbijzijnde geautoriseerde W&H-servicepartner. Als u geen internet hebt, dient u contact op te nemen met W&H Austria GmbH, Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria t , f , office.at@wh.com CHRISTIAENS DENTAL INSTRUMENTS, Gentseweg 105, 8792 Desselgem t , f , cdental@telenet.be 55

56 Fabrikant W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria t , f office@wh.com wh.com Form-Nr ANL Rev. 003 / Onder voorbehoud van wijzigingen