BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Lamotrigine Sandoz 25 mg dispergeerbare tabletten

Transcriptie

1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Lamotrigine Sandoz 5 mg dispergeerbare tabletten Lamotrigine Sandoz 25 mg dispergeerbare tabletten Lamotrigine Sandoz 50 mg dispergeerbare tabletten Lamotrigine Sandoz 100 mg dispergeerbare tabletten Lamotrigine Sandoz 200 mg dispergeerbare tabletten Lamotrigine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter: 1. Waarvoor wordt Lamotrigine Sandoz gebruikt? 2. Wanneer mag u Lamotrigine Sandoz niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Lamotrigine Sandoz? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Lamotrigine Sandoz? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT LAMOTRIGINE SANDOZ GEBRUIKT? Lamotrigine Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die anti-epileptica worden genoemd. Het wordt gebruikt om twee aandoeningen te behandelen: epilepsie en bipolaire stoornis. Lamotrigine Sandoz behandelt epilepsie door in de hersenen signalen te blokkeren die epilepsieaanvallen (stuipen) uitlokken. - Bij volwassenen en kinderen van 13 jaar en ouder wordt Lamotrigine Sandoz alleen gebruikt of samen met andere geneesmiddelen om epilepsie te behandelen. Lamotrigine Sandoz kan ook samen met andere geneesmiddelen worden gebruikt om de epilepsieaanvallen te behandelen die optreden bij een Lennox-Gastautsyndroom. - Bij kinderen van 2 tot 12 jaar kan Lamotrigine Sandoz samen met andere geneesmiddelen worden gebruikt om die aandoeningen te behandelen. Het kan alleen worden gebruikt om typische absenceaanvallen te behandelen, dat is een bepaald type epilepsie. Lamotrigine Sandoz behandelt ook bipolaire stoornis. Mensen met een bipolaire stoornis (soms manische depressie) genoemd, vertonen extreme stemmingsschommelingen met perioden van manie (opwinding of euforie), afgewisseld met perioden van depressie (diepe droefheid of wanhoop). Bij volwassenen van 18 jaar en ouder kan Lamotrigine Sandoz op zichzelf worden gebruikt of samen met andere geneesmiddelen om de perioden van depressie te voorkomen die optreden bij een bipolaire stoornis. Het is nog niet bekend hoe Lamotrigine Sandoz dat effect uitoefent in de hersenen. 2. WANNEER MAG U LAMOTRIGINE SANDOZ NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA 1/9

2 VOORZICHTIG ZIJN? Wanneer mag u Lamotrigine Sandoz niet gebruiken? U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. Als dat op u van toepassing is: Licht uw arts in en neem Lamotrigine Sandoz niet in. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Lamotrigine Sandoz? Voor u Lamotrigine Sandoz inneemt, moet uw arts weten: - of u problemen hebt met uw nieren - of u ooit uitslag hebt gekregen bij inname van lamotrigine of andere geneesmiddelen voor epilepsie - of u al een geneesmiddel inneemt dat lamotrigine bevat. Als dat op u van toepassing is: Licht uw arts in. Die kan dan beslissen om uw dosering te verlagen of dat Lamotrigine Sandoz niet geschikt is voor u. Let op belangrijke symptomen Als u een van de onderstaande symptomen vertoont nadat u bent gestart met de inname van Lamotrigine Sandoz, moet u meteen advies van een arts vragen: - een ongewone huidreactie, zoals roodheid of uitslag - pijn in de mond of aan de ogen - hoge temperatuur (koorts), griepachtige symptomen of sufheid - zwelling rond uw gezicht of gezwollen klieren in uw nek, oksels of liezen - een onverwachte bloeding of blauwe plek of blauw worden van uw vingers - keelpijn of meer infecties (zoals verkoudheid) dan gewoonlijk. Deze symptomen treden vaker op tijdens de eerste paar maanden van behandeling met Lamotrigine Sandoz, vooral als u start met een te hoge dosering of als uw dosering te snel wordt verhoogd, of als u Lamotrigine Sandoz samen inneemt met valproaat, een ander geneesmiddel. Kinderen ontwikkelen gemakkelijker dergelijke bijwerkingen dan volwassenen. De bovenvermelde symptomen kunnen evolueren naar ernstigere problemen, zoals orgaanfalen of een zeer ernstige huidaandoening, als ze niet worden behandeld. Als u dergelijke symptomen opmerkt: Ga zo snel mogelijk naar een arts. Uw arts kan beslissen om tests uit te voeren van uw lever, uw nieren of uw bloed en kan u vragen om de inname van Lamotrigine Sandoz stop te zetten. Gedachten aan zelfbeschadiging of zelfdoding Anti-epileptica worden gebruikt om verscheidene aandoeningen te behandelen waaronder epilepsie en bipolaire stoornis. Mensen met een bipolaire stoornis kunnen soms denken aan zelfbeschadiging of zelfdoding. Als u een bipolaire stoornis hebt, kunt u dergelijke gedachten gemakkelijker krijgen: als u met de behandeling start als u vroeger al hebt gedacht aan zelfbeschadiging of zelfdoding als u jonger bent dan 25 jaar. Soms krijgen ook mensen met epilepsie gedachten van zelfbeschadiging of zelfdoding. Een 2/9

3 klein aantal mensen die werden behandeld met anti-epileptica zoals lamotrigine (voor bipolaire stoornis of epilepsie), heeft gedacht aan zelfbeschadiging of zelfdoding. Als u ooit dergelijke gedachten krijgt, als u angstwekkende gedachten of ervaringen hebt, of als u opmerkt dat u zich slechter voelt of nieuwe symptomen krijgt terwijl u lamotrigine inneemt, Ga zo snel mogelijk naar een arts of naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Als u Lamotrigine Sandoz inneemt voor epilepsie De aanvallen bij sommige vormen van epilepsie kunnen soms verergeren of frequenter worden terwijl u Lamotrigine Sandoz inneemt. Sommige patiënten kunnen ernstige aanvallen vertonen, die ernstige gezondheidsproblemen kunnen veroorzaken. Als uw aanvallen frequenter worden of als u een ernstige aanval krijgt, terwijl u Lamotrigine Sandoz inneemt: Ga zo snel mogelijk naar een arts. Lamotrigine Sandoz mag niet worden gegeven aan mensen jonger dan 18 jaar om een bipolaire stoornis te behandelen. Geneesmiddelen om depressie en andere geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen, verhogen het risico op zelfmoordgedachten en -gedrag bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Lamotrigine Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u met nieuwe geneesmiddelen starten? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor kruidengeneesmiddelen en geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Als u bepaalde geneesmiddelen inneemt, moet uw arts misschien de dosering van Lamotrigine Sandoz controleren. Die geneesmiddelen omvatten: - oxcarbazepine, felbamaat, gabapentine, levetiracetam, pregabaline, topiramaat of zonisamide, worden gebruikt om epilepsie te behandelen - lithium, wordt gebruikt om geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen - bupropion, wordt gebruikt om geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen of bij rookstop Licht uw arts in als u een van deze geneesmiddelen inneemt. Sommige geneesmiddelen gaan een wisselwerking aan met Lamotrigine Sandoz of verhogen de kans op bijwerkingen. Die omvatten: - valproaat, wordt gebruikt om epilepsie en geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen - carbamazepine, wordt gebruikt om epilepsie en geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen - fenytoïne, primidon of fenobarbital, worden gebruikt om epilepsie te behandelen - olanzapine, wordt gebruikt om geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen - risperidon, wordt gebruikt om geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen - rifampicine, een antibioticum - een combinatie van lopinavir en ritonavir, wordt gebruikt om een infectie met het humane immunodeficiëntievirus (hiv) te behandelen - hormonale anticonceptiva zoals de pil (zie verder). Licht uw arts in als u een van die geneesmiddelen inneemt of als u de inname ervan start of stopzet. Hormonale anticonceptiva (zoals de pil) kunnen invloed hebben op hoe Lamotrigine Sandoz werkt Uw arts kan u aanraden om een bepaald type hormonaal anticonceptivum te gebruiken of een 3/9

4 ander voorbehoedmiddel, zoals een condoom, een pessarium of een spiraaltje. Als u een hormonaal anticonceptivum gebruikt zoals de pil, zou uw arts monsters van uw bloed kunnen afnemen om de concentratie van Lamotrigine Sandoz te controleren. Als u van plan bent om een hormonaal anticonceptivum te gebruiken: spreek met uw arts, die met u zal bespreken welke voorbehoedmiddelen geschikt zijn. Lamotrigine Sandoz kan ook invloed hebben op de manier waarop hormonale anticonceptiva werken, maar zal de doeltreffendheid ervan waarschijnlijk niet verminderen. Als u een hormonaal anticonceptivum gebruikt en u merkt veranderingen van uw menstruatiecyclus op, zoals doorbraakbloeding of spotting tussen de maandstonden: Licht uw arts in. Dat kan erop wijzen dat Lamotrigine Sandoz invloed heeft op de wijze waarop uw anticonceptivum werkt. Zwangerschap en borstvoeding Licht uw arts in als u zwanger bent, als u zwanger zou kunnen zijn of als u van plan bent om zwanger te worden. U mag de behandeling voor uw epilepsie niet stopzetten als u zwanger bent. Er is echter een hoger risico op geboortedefecten bij baby s van moeders die Lamotrigine Sandoz hebben ingenomen tijdens de zwangerschap. Die defecten omvatten hazenlip en gespleten verhemelte. Uw arts kan u aanraden om extra foliumzuur in te nemen als u plannen maakt om zwanger te worden en als u zwanger bent. Een zwangerschap kan ook invloed uitoefenen op de doeltreffendheid van Lamotrigine Sandoz. Uw arts zou daarom bloedmonsters kunnen afnemen om de concentratie van Lamotrigine Sandoz te controleren en zou uw dosering kunnen aanpassen. Licht uw arts in als u borstvoeding geeft of borstvoeding gaat geven. De werkzame stof van Lamotrigine Sandoz gaat over in de moedermelk en kan invloed uitoefenen op uw baby. Uw arts zal de risico s en voordelen van borstvoeding terwijl u Lamotrigine Sandoz inneemt, bespreken en zal uw baby regelmatig onderzoeken als u beslist om borstvoeding te geven. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Lamotrigine Sandoz kan duizeligheid en dubbelzien veroorzaken. Rij niet en bedien geen machines tenzij u er zeker van bent dat u dergelijke bijwerkingen niet vertoont. Als u epilepsie hebt, moet u met uw arts spreken over het rijden en het gebruik van machines. Stoffen in Lamotrigine Sandoz waarmee u rekening moet houden Lamotrigine Sandoz dispergeerbare tabletten bevatten kleine hoeveelheden van de suiker sorbitol. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. 3. HOE GEBRUIKT U LAMOTRIGINE SANDOZ? Gebruik Lamotrigine Sandoz altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4/9

5 Hoeveel Lamotrigine Sandoz moet u innemen? Het kan even duren voor de dosering van Lamotrigine Sandoz wordt gevonden die voor u de beste is. De dosering die u inneemt, zal afhangen van: - uw leeftijd - of u Lamotrigine Sandoz inneemt met andere geneesmiddelen - of u problemen hebt met uw nieren of lever. Uw arts zal starten met een lage dosering en zal die geleidelijk verhogen over verloop van enkele weken tot u een dosering bereikt die bij u werkt (de effectieve dosering genoemd). Neem nooit meer Lamotrigine Sandoz in dan uw arts u zegt. De gebruikelijke effectieve dosering van Lamotrigine Sandoz bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar ligt tussen 100 mg en 400 mg per dag. Bij kinderen van 2 tot 12 jaar hangt de effectieve dosering af van het lichaamsgewicht. Gewoonlijk ligt die tussen 1 mg en 15 mg per kilogram lichaamsgewicht, tot een maximum van 400 mg per dag. Hoe moet u uw dosering van Lamotrigine Sandoz innemen? Neem uw dosis van Lamotrigine Sandoz een- of tweemaal per dag in, zoals uw arts het aanraadt. U kunt Lamotrigine Sandoz innemen met of zonder voedsel. Neem altijd de volle dosering in die uw arts heeft voorgeschreven. Neem nooit maar een gedeelte van een tablet in. Uw arts kan u ook adviseren om de inname van andere geneesmiddelen te starten of stop te zetten, afhankelijk van de aandoening waarvoor u wordt behandeld en de wijze waarop u op de behandeling reageert. U kunt Lamotrigine Sandoz dispergeerbare tabletten innemen door ze met wat water in te slikken, door ze te kauwen of door ze in water op te lossen. Als u de tablet kauwt: U moet misschien tegelijk wat water drinken om de tablet in uw mond te laten oplossen. Drink dan nog wat water om ervoor te zorgen dat u het geneesmiddel volledig hebt ingeslikt. Om een vloeibaar geneesmiddel in te nemen: - Doe de tablet in een glas met voldoende water om minstens de hele tablet te bedekken. - Roer om op te lossen of wacht ongeveer een minuut tot de tablet volledig is opgelost. - Drink de vloeistof volledig uit. - Voeg wat water aan het glas toe en drink dat uit om ervoor te zorgen dat u het geneesmiddel volledig hebt ingeslikt. Heeft u te veel van Lamotrigine Sandoz ingenomen? Als iemand te veel Lamotrigine Sandoz inneemt: neem onmiddellijk contact op met een arts of een apotheker. Toon ze zo mogelijk het doosje Lamotrigine Sandoz. Iemand die te veel Lamotrigine Sandoz heeft ingenomen, kan een van de volgende symptomen vertonen: - snelle, oncontroleerbare oogbewegingen (nystagmus) - onhandigheid en coördinatiestoornissen, wat invloed heeft op het evenwicht (ataxie) - bewustzijnsverlies of coma. 5/9

6 Wanneer u te veel van Lamotrigine Sandoz heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). Bent u vergeten Lamotrigine Sandoz in te nemen? Neem geen extra tabletten of een dubbele dosis in om een vergeten dosis in te halen. Als u een dosis Lamotrigine Sandoz vergeten bent: Vraag uw arts om advies over hoe u de inname van Lamotrigine Sandoz moet hervatten. Het is belangrijk dat u dat doet. Zet de inname van Lamotrigine Sandoz niet stop zonder advies Neem Lamotrigine Sandoz in zolang uw arts u dat aanbeveelt. Zet het niet stop tenzij uw arts u dat aanraadt. Als u Lamotrigine Sandoz inneemt voor epilepsie Om Lamotrigine Sandoz stop te zetten, is het belangrijk dat u uw dosering geleidelijk verlaagt over ongeveer 2 weken. Als u de inname van Lamotrigine Sandoz ineens stopzet, kan uw epilepsie weer beginnen of verergeren. Als u Lamotrigine Sandoz inneemt voor een bipolaire stoornis Het kan even duren voor Lamotrigine Sandoz begint te werken. Het is dus weinig waarschijnlijk dat u zich meteen beter zult voelen. Als u de inname van Lamotrigine Sandoz stopzet, hoeft uw dosering niet geleidelijk te worden verlaagd. Maar als u de inname van Lamotrigine Sandoz wenst stop te zetten, moet u er toch eerst met uw arts over spreken. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan Lamotrigine Sandoz bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Allergische reactie of mogelijk ernstige huidreactie: vraag meteen hulp aan een arts Een klein aantal mensen die Lamotrigine Sandoz innemen, krijgt een allergische reactie of een mogelijk ernstige huidreactie, die kan evolueren naar ernstigere en zelfs levensbedreigende problemen als ze niet worden behandeld. Symptomen van die reacties zijn: - huiduitslag of roodheid - pijn aan de mond of de ogen - hoge temperatuur (koorts), griepachtige symptomen of sufheid - zwelling rond uw gezicht of gezwollen klieren in uw nek, oksels of liezen - onverwachte bloeding of blauwe plekken, of blauw worden van uw vingers - keelpijn of meer infecties (zoals verkoudheid) dan normaal. In veel gevallen zullen die symptomen een teken zijn van minder ernstige bijwerkingen. Maar u moet weten dat ze ernstig kunnen zijn - als u dergelijke symptomen opmerkt: Ga zo snel mogelijk naar een arts. Uw arts kan beslissen om tests uit te voeren van uw lever, uw nieren of uw bloed en kan u vragen om de inname van Lamotrigine Sandoz stop te zetten. 6/9

7 Bijwerkingen die zeer vaak optreden Deze treden op bij meer dan 1 op de 10 mensen: - hoofdpijn - duizeligheid - slaperigheid of sufheid - onhandigheid of coördinatiestoornissen (ataxie) - dubbelzien of wazig zicht - misselijkheid of braken - huiduitslag Bijwerkingen die vaak optreden Deze treden op bij tot 1 op de 10 mensen: - agressie of prikkelbaarheid - snelle, oncontroleerbare oogbewegingen (nystagmus) - bevingen - slaapmoeilijkheden - diarree - droge mond - moeheid - pijn in de rug of de gewrichten of elders. Bijwerkingen die zelden optreden Deze treden op bij tot 1 op de 1000 mensen: - jeukende ogen met secreties en korsten op de oogleden (conjunctivitis) - een zeldzame huidaandoening met ernstige blaarvorming en bloeding uit de lippen, de ogen, de mond, de neus en de geslachtsstreek (Stevens-Johnsonsyndroom). Bijwerkingen die zeer zelden optreden Deze treden op bij tot 1 op de mensen: - hallucinaties (dingen zien of horen die er eigenlijk niet zijn) - verwardheid of opwinding - zich wankel of onvast voelen als u rondloopt - oncontroleerbare lichaamsbewegingen (tics), oncontroleerbare spierspasmen van de ogen, het hoofd en de romp (choreoathetose) of andere ongewone lichaamsbewegingen, zoals spierschokken, beven of stijfheid - een ernstige huidreactie die begint met een pijnlijke rode zone en evolueert naar grote blaren met vervellen van huidlagen (toxische epidermale necrolyse) - bij mensen die al epilepsie hebben, kunnen de aanvallen vaker optreden - veranderingen van de leverfunctie, die te zien zijn bij een bloedonderzoek, of leverfalen - veranderingen die te zien zijn bij een bloedonderzoek, zoals een laag aantal rode bloedcellen (bloedarmoede), een laag aantal witte bloedcellen (leukopenie, neutropenie, agranulocytose), een laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie), een laag aantal van al die celtypes (pancytopenie) en een aandoening van het beenmerg, aplastische anemie genaamd - een stoornis van de bloedstolling, die onverwachte bloedingen of blauwe plekken kan veroorzaken (diffuse intravasale stolling) - hoge temperatuur (koorts) - zwelling rond het gezicht (oedeem) of gezwollen klieren in de nek, de oksels of de liezen (lymfadenopathie) - bij mensen die al de ziekte van Parkinson hebben, verergering van de symptomen. 7/9

8 Als u bijwerkingen krijgt Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 5. HOE BEWAART U LAMOTRIGINE SANDOZ? Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Gebruik Lamotrigine Sandoz niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de blisterverpakkingen, de doos of de fles. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Bewaren beneden 30 C. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu. 6. AANVULLENDE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in Lamotrigine Sandoz? De werkzame stof in dit middel is lamotrigine. Elke dispergeerbare tablet bevat 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg of 200 mg lamotrigine. De andere stoffen in dit middel zijn: calciumcarbonaat, sorbitol (E 420), gesilificeerde microkristallijne cellulose (bestaande uit microkristallijne cellulose en watervrij colloïdaal siliciumdioxide), crospovidon, maiszetmeel, talk, zwartebessenaroma (bestaande uit maltodextrine, gewijzigd maiszetmeel, natuurlijke en kunstmatige smaakstoffen), natriumsaccharine, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, natriumstearylfumaraat Hoe ziet Lamotrigine Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Lamotrigine Sandoz 5 mg dispergeerbare tabletten: Wit tot gebroken wit, langwerpig, gemerkt met "L" en "5" aan één kant, een breukstreep aan de andere kant Lamotrigine Sandoz 25 mg dispergeerbare tabletten: Wit tot gebroken wit, gewijzigde rechthoekige vorm, gemerkt met "L" en "25" aan één kant, vlak aan de andere kant Lamotrigine Sandoz 50 mg dispergeerbare tabletten: Wit tot gebroken wit, gewijzigde rechthoekige vorm, gemerkt met "L" en "50" aan één kant, vlak aan de andere kant Lamotrigine Sandoz 100 mg dispergeerbare tabletten: Wit tot gebroken wit, gewijzigde rechthoekige vorm, gemerkt met "L" en "100" aan één kant, vlak aan de andere kant Lamotrigine Sandoz 200 mg dispergeerbare tabletten: Wit tot gebroken wit, gewijzigde rechthoekige vorm, gemerkt met "L" en "200" aan één kant, vlak aan de andere kant 8/9

9 Verpakkingsgrootten: 1, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 30x1, 42, 50, 50x1, 56, 60, 90, 98, 100, 200 tabletten Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Houder van de vergunning van het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning van het in de handel brengen: Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Fabrikant: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 D Barleben Duitsland Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen Lamotrigine Sandoz 5 mg: BE Lamotrigine Sandoz 25 mg: BE Lamotrigine Sandoz 50 mg: BE Lamotrigine Sandoz 100 mg: BE Lamotrigine Sandoz 200 mg: BE Afleveringswijze Geneesmiddel op medisch voorschrift Deze bijsluiter is goedgekeurd in 02/ /9