(Voor de EER relevante tekst)

Transcriptie

1 L 13/246 NL UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/65 VAN DE COMMISSIE van 14 december 2016 tot verlening van een vergunning voor 1-isopropyl-4-methylbenzeen, pin-2(10)-een, pin-2(3)-een, β- caryofylleen, kamfeen, 1-isopropenyl-4-methylbenzeen, δ-3-careen en D-limoneen als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding ( 1 ), en met name artikel 9, lid 2, Overwegende hetgeen volgt: (1) De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10 van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend krachtens Richtlijn 70/524/EEG van de Raad ( 2 ). (2) Voor 1-isopropyl-4-methylbenzeen, pin-2(10)-een, pin-2(3)-een, β-caryofylleen, kamfeen, 1-isopropenyl-4-methylbenzeen, δ-3-careen en D-limoneen is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. Vervolgens zijn die producten overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaande producten opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding. (3) Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003, in samenhang met artikel 7 van die verordening, is een aanvraag ingediend voor de herbeoordeling van 1-isopropyl-4-methylbenzeen, pin-2(10)-een, pin-2(3)-een, β-caryofylleen, kamfeen, 1-isopropenyl-4-methylbenzeen, δ-3-careen en D-limoneen als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. De aanvrager heeft verzocht die toevoegingsmiddelen in te delen in de categorie sensoriële toevoegingsmiddelen. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij die aanvraag gevoegd. (4) De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar adviezen van 10 maart 2015 en 1 december 2015 ( 3 ) geconcludeerd dat 1-isopropyl-4-methylbenzeen, pin-2(10)-een, pin-2(3)-een, β-caryofylleen, kamfeen, 1- isopropenyl-4-methylbenzeen, δ-3-careen en D-limoneen onder de voorgestelde voorwaarden voor gebruik in diervoeding geen ongunstige gevolgen hebben voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat de functie van 1-isopropyl-4-methylbenzeen, pin-2(10)-een, pin-2(3)-een, β-caryofylleen, kamfeen, 1-isopropenyl-4-methylbenzeen, δ-3-careen en D-limoneen in diervoeders vergelijkbaar is met die in levensmiddelen. De EFSA heeft al geconcludeerd dat 1-isopropyl-4-methylbenzeen, pin-2(10)-een, pin-2(3)-een, β-caryofylleen, kamfeen, 1-isopropenyl-4-methylbenzeen, δ-3-careen en D-limoneen doeltreffend zijn in levensmiddelen, aangezien zij de geur en de smaak daarvan versterken. De EFSA heeft geen conclusie kunnen bereiken over de veiligheid van pin-2(3)-een, pin-2(10)-een, δ-3-careen, β-caryofylleen en kamfeen bij gebruik in drinkwater. De EFSA heeft geconcludeerd dat D-limoneen, 1-isopropyl-4-methylbenzeen en 1- isopropenyl-4-methylbenzeen door het ontbreken van een veiligheidsmarge niet gelijktijdig in diervoeders en water mogen worden toegediend. Die fen mogen echter wel worden gebruikt in mengvoeder dat vervolgens via water wordt toegediend. (5) Om een betere controle mogelijk te maken, moeten beperkingen en voorwaarden worden opgelegd. Om praktische redenen en rekening houdend met de herbeoordeling door de EFSA, moeten aanbevolen maximumgehalten worden vastgesteld. Indien het aanbevolen gehalte van het toevoegingsmiddel in volledig diervoeder wordt overschreden, moeten het identificatienummer, hoeveelheid van het toevoegingsmiddel worden vermeld op het etiket van voormengsels, mengvoeders en voedermiddelen. ( 1 ) PB L 268 van , blz. 29. ( 2 ) Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (PB L 270 van , blz. 1). ( 3 ) EFSA Journal 2015;13(3):4053 en EFSA Journal 2016;14(1):4339.

2 L 13/247 NL (6) Bij gebrek aan gegevens over de veiligheid van de gebruiker heeft de EFSA geconcludeerd dat 1-isopropyl-4- methylbenzeen, pin-2(10)-een, pin-2(3)-een, β-caryofylleen, kamfeen, 1-isopropenyl-4-methylbenzeen, δ-3-careen en D-limoneen moeten worden beschouwd als irriterend voor de huid, de ogen en de luchtwegen, en als sensibiliserend voor de huid. Bijgevolg moeten passende beschermende maatregelen worden genomen. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor de toevoegingsmiddelen voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. (7) Uit de beoordeling van de betrokken fen blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning wordt voldaan. Het gebruik van deze fen zou daarom moeten worden toegestaan zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening. (8) Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de voorwaarden voor de verlening van een vergunning voor 1-isopropyl-4-methylbenzeen, pin-2(10)-een, pin-2(3)- een, β-caryofylleen, kamfeen, 1-isopropenyl-4-methylbenzeen, δ-3-careen en D-limoneen vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen. (9) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Vergunningverlening Voor de in de bijlage beschreven fen, die behoren tot de categorie sensoriële toevoegingsmiddelen en de functionele groep aromatische fen, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddelen voor diervoeding verleend. Artikel 2 Overgangsmaatregelen 1. De in de bijlage beschreven fen en voormengsels die deze fen bevatten die vóór 6 augustus 2017 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput. 2. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage beschreven fen bevatten die vóór 2018 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren. 3. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage beschreven fen bevatten die vóór 2019 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor niet-voedselproducerende dieren. Artikel 3 Inwerkingtreding Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

3 L 13/248 NL Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 14 december Voor de Commissie De voorzitter Jean-Claude JUNCKER

4 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode Diersoort of -categorie BIJLAGE Naam van de vergunninghouder Toevoegingsmiddel Maximumleeftijd Minimumgehalte Maximumgehalte mg werkzame /kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % Overige bepalingen Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aromatische fen 2b isopropyl- 4-methylbenzeen Samenstelling van het toevoegingsmiddel 1-Isopropyl-4-methylbenzeen 1-Isopropyl-4-methylbenzeen Zuiverheid: min. 97 % C 10 H 14 CAS-nr.: Flavis-nr.: Voor de bepaling van 1-isopropyl-4-methylbenzeen in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels: werkzame per kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % bedraagt 14 mg voor katten en 25 mg voor andere soorten en categorieën. werkzame in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %: 14 mg/kg voor katten; 25 mg/kg voor andere soorten en categorieën.. Einde van de vergunningsperiode NL L 13/249

5 hoeveelheid van de werkzame moeten de werkzame in volledig diervoeder overschreden: 14 mg/kg voor katten; 25 mg/kg voor andere soorten en categorieën. L 13/250 NL 2b01003 Pin-2(10)- een Samenstelling van het toevoegingsmiddel Pin-2(10)-een Pin-2(10)-een Zuiverheid: min. 97 % Chemische formule: C 10 H 16 werkzame is 5 mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %.

6 CAS-nr.: Flavis-nr.: Voor de bepaling van pin-2 (10)-een in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels: 2b01004 Pin-2(3)-een Samenstelling van het toevoegingsmiddel Pin-2(3)-een Pin-2(3)-een werkzame in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %: 5 mg/kg.. hoeveelheid van de werkzame moeten de werkzame in volledig diervoeder overschreden: 5 mg/kg. NL L 13/251

7 Zuiverheid: min. 97 % Chemische formule: C 10 H 16 CAS-nr.: Flavis-nr.: Voor de bepaling van pin-2(3)- een in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels: werkzame is 5 mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %. werkzame in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %: 5 mg/kg.. hoeveelheid van de werkzame moeten de werkzame in volledig diervoeder overschreden: 5 mg/kg. L 13/252 NL 2b01007 β-caryofylleen Samenstelling van het toevoegingsmiddel β-caryofylleen

8 β-caryofylleen Zuiverheid: min. 80 % Chemische formule: C 15 H 24 CAS-nr.: Flavis-nr.: Voor de bepaling van β-caryofylleen in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels: 2b01009 Kamfeen Samenstelling van het toevoegingsmiddel Kamfeen werkzame is 5 mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %. werkzame in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %: 5 mg/kg.. hoeveelheid van de werkzame moeten de werkzame in volledig diervoeder overschreden: 5 mg/kg. NL L 13/253

9 Kamfeen Zuiverheid: min. 80 % Chemische formule: C 10 H 16 CAS-nr.: Flavis-nr.: Voor de bepaling van kamfeen in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels: werkzame is 5 mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %. werkzame in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %: 5 mg/kg.. hoeveelheid van de werkzame moeten de werkzame in volledig diervoeder overschreden: 5 mg/kg. L 13/254 NL

10 2b Isopropenyl-4-methylbenzeen Samenstelling van het toevoegingsmiddel 1-Isopropenyl-4-methylbenzeen 1-Isopropenyl-4-methylbenzeen Zuiverheid: min. 97 % Chemische formule: C 10 H 12 CAS-nr.: Flavis-nr.: Voor de bepaling van 1-isopropenyl-4-methylbenzeen in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels: werkzame per kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % bedraagt 1 mg voor varkens en pluimvee en 1,5 mg voor andere soorten en categorieën. werkzame in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %: 1 mg/kg voor varkens en pluimvee; 1,5 mg/kg voor andere soorten en categorieën.. hoeveelheid van de werkzame moeten de werkzame in volledig diervoeder overschreden: 1 mg/kg voor varkens en pluimvee; 1,5 mg/kg voor andere soorten en categorieën. NL L 13/255

11 2b01029 δ-3-careen Samenstelling van het toevoegingsmiddel δ-3-careen δ-3-careen Zuiverheid: min. 92 % Chemische formule: C 10 H 16 CAS-nr.: Flavis-nr.: Voor de bepaling van δ-3-careen in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels: werkzame is 5 mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %. werkzame in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %: 5 mg/kg.. hoeveelheid van de werkzame moeten de werkzame in volledig diervoeder overschreden: 5 mg/kg. L 13/256 NL

12 2b01045 D-limoneen Samenstelling van het toevoegingsmiddel D-limoneen D-limoneen Zuiverheid: min. 96 % Chemische formule: C 10 H 16 CAS-nr.: Flavis-nr.: Voor de bepaling van D-limoneen in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels: met uitzondering van mannetjesratten werkzame is 25 mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %. werkzame in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %: 25 mg/kg.. hoeveelheid van de werkzame moeten de werkzame in volledig diervoeder overschreden: 25 mg/kg. NL L 13/257

13 ( 1 ) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: L 13/258 NL