(Voor de EER relevante tekst)

Transcriptie

1 L 53/14 NL UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2018/240 VAN DE COMMISSIE van 15 februari 2018 tot verlening van een vergunning voor trimethylamine, trimethylamine-hydrochlori en 3-methylbutylamine als en voor diervoeding voor alle diersoorten met uitzonring van legkippen, en voor 2-methoxyethylbenzeen, 1,3-dimethoxybenzeen, 1,4-dimethoxybenzeen en 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzeen als en voor diervoeding voor alle diersoorten (Voor EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffen werking van Europese Unie, Gezien Verorning (EG) nr. 1831/2003 Europees Parlement en Raad van 22 september 2003 betreffen en voor diervoeding ( 1 ), en met name artikel 9, lid 2, Overwegen hetgeen volgt: (1) De verlening van vergunningen voor en voor diervoeding, met inbegrip van vergunningsgronn en -procedures, is geregeld bij Verorning (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10 van die verorning voorziet in herbeoorling van en waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van Raad ( 2 ). (2) Bij Richtlijn 70/524/EEG is voor stoffen trimethylamine, trimethylamine-hydrochlori en 3-methylbutylamine voor alle diersoorten met uitzonring van legkippen en 2-methoxyethylbenzeen, 1,3-dimethoxybenzeen, 1,4-dimethoxybenzeen en 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzeen ( betrokken stoffen ) voor alle diersoorten een vergunning zonr tijdsbeperking als voor diervoeding verleend. Overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verorning (EG) nr. 1831/2003 zijn die stoffen vervolgens in het repertorium van en voor diervoeding opgenomen als bestaan producten. (3) Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verorning (EG) nr. 1831/2003 in samenhang met artikel 7 daarvan is een aanvraag ingediend voor herbeoorling van trimethylamine, trimethylamine-hydrochlori en 3-methylbutylamine als en voor diervoeding voor alle diersoorten met uitzonring van legkippen, en van 2-methoxyethylbenzeen, 1,3-dimethoxybenzeen, 1,4-dimethoxybenzeen en 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzeen als en voor diervoeding voor alle diersoorten. De aanvrager heeft gevraagd ze en in te len in categorie sensoriële en. Bij aanvraag waren krachtens artikel 7, lid 3, van Verorning (EG) nr. 1831/2003 vereiste nare gegevens en documenten gevoegd. (4) De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar adviezen van 25 april 2012 ( 3 ) geconcluerd dat betrokken stoffen onr voorgestel gebruiksvoorwaarn in diervoeding geen ongunstige gevolgen voor diergezondheid, gezondheid van mens, of het milieu hebben. De EFSA heeft geconcluerd dat, aangezien betrokken stoffen doeltreffend zijn bij gebruik als aroma in levensmidlen en functie ervan in diervoers in wezen zelf is als in levensmidlen, doeltreffendheid ervan niet meer hoeft te worn aangetoond. Daarom kan die conclusie worn geëxtrapoleerd naar diervoeding. De aanvrager heeft aanvraag voor drinkwater ingetrokken, maar het moet mogelijk zijn om betrokken stoffen te gebruiken in mengvoers die vervolgens via water worn toegediend. (5) Om een betere controle mogelijk te maken, moeten beperkingen en voorwaarn worn vastgesteld. Aangezien er geen veiligheidsrenen zijn om een maximumgehalte vast te stellen, en rekening hound met herbeoorling door EFSA, moeten aanbevolen gehalten worn vermeld op het etiket. Indien die gehalten worn overschren, moet bepaal informatie worn vermeld op het etiket van voormengsels en mengvoers. (6) De EFSA merkte op dat trimethylamine, trimethylamine-hydrochlori en 3-methylbutylamine als corrosief voor ogen, sterk irriterend of corrosief voor huid en irriterend voor luchtwegen erkend zijn. Na inhalering ( 1 ) PB L 268 van , blz. 29. ( 2 ) Richtlijn 70/524/EEG van Raad van 23 november 1970 betreffen en in veevoeding (PB L 270 van , blz. 1). ( 3 ) EFSA Journal 2012;10(5):2678 en EFSA Journal 2012;10(5):2679.

2 L 53/15 NL kunnen zich astma-achtige symptomen voordoen. 2-methoxyethylbenzeen, 1,3-dimethoxybenzeen, 1,4-dimethoxybenzeen en 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzeen zijn als potentieel gevaarlijk bij contact met huid, ogen en luchtwegen erkend. Bijgevolg moeten passen beschermen maatregelen worn genomen. Specifieke eisen voor monitoring na het in hanl brengen acht EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over analysemetho voor en voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verorning (EG) nr. 1831/2003 ingestel referentielaboratorium was ingediend. (7) Uit beoorling van betrokken stoffen blijkt dat aan in artikel 5 van Verorning (EG) nr. 1831/2003 vermel voorwaarn voor verlening van een vergunning wordt voldaan. Het gebruik van ze stoffen moet daarom worn toegestaan zoals gespecificeerd in bijlage bij ze verorning. (8) Aangezien er geen veiligheidsrenen zijn die onmidllijke toepassing van wijzigingen van vergunningsvoorwaarn voor betrokken stoffen vereisen, moet een overgangsperio worn vastgesteld om belanghebben partijen in staat te stellen zich voor te berein om aan nieuwe eisen van vergunning te voldoen. (9) De in ze verorning vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies Permanent Comité voor planten, dieren, levensmidlen en diervoers, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Vergunningverlening Voor in bijlage beschreven stoffen, die behoren tot categorie sensoriële en en functionele groep aromatische stoffen, wordt onr in die bijlage vastgestel voorwaarn een vergunning voor gebruik als en voor diervoeding verleend. Artikel 2 Overgangsmaatregelen 1. De in bijlage omschreven stoffen en voormengsels die ze stoffen bevatten en die vóór 15 september 2018 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig voorschriften die vóór 15 maart 2018 van toepassing waren, mogen verr in hanl worn gebracht en worn gebruikt totdat bestaan voorran zijn uitgeput. 2. De voermidlen en mengvoers die in bijlage beschreven stoffen bevatten en die vóór 15 maart 2019 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig voorschriften die vóór 15 maart 2018 van toepassing waren, mogen verr in hanl worn gebracht en worn gebruikt totdat bestaan voorran zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproduceren dieren. 3. De voermidlen en mengvoers die in bijlage beschreven stoffen bevatten en die vóór 15 maart 2020 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig voorschriften die vóór 15 maart 2018 van toepassing waren, mogen verr in hanl worn gebracht en worn gebruikt totdat bestaan voorran zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor niet-voedselproduceren dieren. Artikel 3 Inwerkingtreding Deze verorning treedt in werking op twintigste dag na die van bekendmaking ervan in het Publicatieblad van Europese Unie.

3 L 53/16 NL Deze verorning is verbinnd in al haar onrlen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 15 februari Voor Commissie De voorzitter Jean-Clau JUNCKER

4 Categorie: sensoriële en. Functionele groep: aromatische stoffen 2b11009 Trimethylamine Samenstelling Trimethylamine Trimethylamine Zuiverheid: ten minste 98 % Chemische formule: C 3 H 9 N CAS-nummer: Flavis-nr.: Voor het bepalen van trimethylamine in het voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoers: gaschromatografie-massaspectrometrie met uitzonring van legkippen BIJLAGE 1. Het moet als voormengsel het en voormengsels werkzame stof bedraagt: 5 mg/kg volledig diervoer met. 4. Op het etiket werkzame stof in : 5 mg/kg.. diervoer met groter is dan: 5 mg/kg. vergunningsperio NL L 53/17

5 2b11024 Trimethylamine-hydrochlori Samenstelling Trimethylamine-hydrochlori Trimethylamine-hydrochlori Zuiverheid: ten minste 98,5 % Chemische formule: C 3 H 9 N HCl CAS-nummer: Flavis-nr.: Voor het bepalen van trimethylamine-hydrochlori in het voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoers: gaschromatografiemassaspectrometrie met uitzonring van legkippen 6. Voor gebruikers en voormengsels moeten exploitanten van diervoerbedrijven operationele huid of contact met ogen. Indien risico's met behulp van rgelijke procedures en maatregelen niet kunnen worn vermen of tot een minimum beperkt, moeten persoonlijke beschermingsmidlen bij het gebruik en voormengsels worn gebruikt, zoals amhalingsbescherming, een 1. Het moet als voormengsel het en voormengsels werkzame stof bedraagt: 5 mg/kg volledig diervoer met. 4. Op het etiket werkzame stof in : 5 mg/kg.. vergunningsperio L 53/18 NL

6 2b methylbutylamine Samenstelling 3-methylbutylamine 3-methylbutylamine Zuiverheid: ten minste 98 % Chemische formule: C 5 H 13 N CAS-nummer: Flavis-nr.: met uitzonring van legkippen diervoer met groter is dan: 5 mg/kg. 6. Voor gebruikers en voormengsels moeten exploitanten van diervoerbedrijven operationele huid of contact met ogen. Indien risico's met behulp van rgelijke procedures en maatregelen niet kunnen worn vermen of tot een minimum beperkt, moeten persoonlijke beschermingsmidlen bij het gebruik en voormengsels worn gebruikt, zoals amhalingsbescherming, een 1. Het moet als voormengsel het en voormengsels vergunningsperio NL L 53/19

7 Voor bepaling van 3-methylbutylamine in het voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoers: gaschromatografiemassaspectrometrie werkzame stof in bedraagt: 1 mg/kg voor varkens en pluimvee, met uitzonring van legkippen; 1,5 mg/kg voor anre soorten en categorieën. 4. Op het etiket werkzame stof in : 1 mg/kg voor varkens en pluimvee, met uitzonring van legkippen; 1,5 mg/kg voor anre soorten en categorieën.. vergunningsperio L 53/20 NL diervoer met groter is dan: 1 mg/kg voor varkens en pluimvee, met uitzonring van legkippen; 1,5 mg/kg voor anre soorten en categorieën.

8 2b methoxyethylbenzeen Samenstelling 2-methoxyethylbenzeen 2-methoxyethylbenzeen Zuiverheid: ten minste 99 % Chemische formule: C 9 H 12 O CAS-nummer: Flavis-nr.: Voor bepaling van 2-methoxyethylbenzeen in het voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoers: gaschromatografiemassaspectrometrie 6. Voor gebruikers en voormengsels moeten exploitanten van diervoerbedrijven operationele huid of contact met ogen. Indien risico's met behulp van rgelijke procedures en maatregelen niet kunnen worn vermen of tot een minimum beperkt, moeten persoonlijke beschermingsmidlen bij het gebruik en voormengsels worn gebruikt, zoals amhalingsbescherming, een 1. Het moet als voormengsel het en voormengsels werkzame stof in bedraagt: 0,3 mg/kg voor varkens en pluimvee; 0,5 mg/kg voor anre soorten en categorieën. vergunningsperio NL L 53/21

9 4. Op het etiket werkzame stof in : 0,3 mg/kg voor varkens en pluimvee; 0,5 mg/kg voor anre soorten en categorieën.. diervoer met groter is dan: 0,3 mg/kg voor varkens en pluimvee; 0,5 mg/kg voor anre soorten en categorieën. 6. Voor gebruikers en voormengsels moeten exploitanten van diervoerbedrijven operationele huid of contact met ogen. Indien risico's met behulp van rgelijke procedures en maatregelen niet kunnen worn vermen of tot een minimum beperkt, moeten persoonlijke beschermingsmidlen bij het gebruik en voormengsels worn gebruikt, zoals amhalingsbescherming, een vergunningsperio L 53/22 NL

10 2b ,3-dimethoxybenzeen Samenstelling 1,3-dimethoxybenzeen 1,3-dimethoxybenzeen Zuiverheid: ten minste 98 % Chemische formule: C 8 H 10 O 2 CAS-nummer: Flavis-nr.: Voor bepaling van 1,3-dimethoxybenzeen in het voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoers: gaschromatografiemassaspectrometrie 1. Het moet als voormengsel het en voormengsels werkzame stof bedraagt: 1 mg/kg volledig diervoer met. 4. Op het etiket werkzame stof in : 1 mg/kg.. diervoer met groter is dan: 1 mg/kg. vergunningsperio NL L 53/23

11 2b ,4-dimethoxybenzeen Samenstelling 1,4-dimethoxybenzeen 1,4-dimethoxybenzeen Zuiverheid: ten minste 98 % Chemische formule: C 8 H 10 O 2 CAS-nummer: Flavis-nr.: Voor bepaling van 1,4-dimethoxybenzeen in het voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoers: gaschromatografiemassaspectrometrie 6. Voor gebruikers en voormengsels moeten exploitanten van diervoerbedrijven operationele huid of contact met ogen. Indien risico's met behulp van rgelijke procedures en maatregelen niet kunnen worn vermen of tot een minimum beperkt, moeten persoonlijke beschermingsmidlen bij het gebruik en voormengsels worn gebruikt, zoals amhalingsbescherming, een 1. Het moet als voormengsel het en voormengsels werkzame stof bedraagt: 1 mg/kg volledig diervoer met. 4. Op het etiket werkzame stof in : 1 mg/kg.. vergunningsperio L 53/24 NL

12 2b isopropyl- 2-methoxy- 4-methylbenzeen Samenstelling 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzeen 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzeen Zuiverheid: ten minste 98 % diervoer met groter is dan: 1 mg/kg. 6. Voor gebruikers en voormengsels moeten exploitanten van diervoerbedrijven operationele huid of contact met ogen. Indien risico's met behulp van rgelijke procedures en maatregelen niet kunnen worn vermen of tot een minimum beperkt, moeten persoonlijke beschermingsmidlen bij het gebruik en voormengsels worn gebruikt, zoals amhalingsbescherming, een 1. Het moet als voormengsel het en voormengsels werkzame stof bedraagt: 1 mg/kg volledig diervoer met. vergunningsperio NL L 53/25

13 Chemische formule: C 11 H 16 O CAS-nummer: Flavis-nr.: Voor bepaling van 1-isopropyl- 2-methoxy-4-methylbenzeen in het voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoers: gaschromatografiemassaspectrometrie 4. Op het etiket werkzame stof in : 1 mg/kg.. diervoer met groter is dan: 1 mg/kg. 6. Voor gebruikers en voormengsels moeten exploitanten van diervoerbedrijven operationele huid of contact met ogen. Indien risico's met behulp van rgelijke procedures en maatregelen niet kunnen worn vermen of tot een minimum beperkt, moeten persoonlijke beschermingsmidlen bij het gebruik en voormengsels worn gebruikt, zoals amhalingsbescherming, een ( 1 ) Nare bijzonrhen over analysemethon zijn beschikbaar op het volgen adres referentielaboratorium: vergunningsperio L 53/26 NL