Publicatieblad van de Europese Unie L 186. Wetgeving. Niet-wetgevingshandelingen. 61e jaargang. Uitgave in de Nederlandse taal. 24 juli 2018.

Transcriptie

1 Publicatieblad van de Europese Unie L 186 Uitgave in de Nederlandse taal Wetgeving 61e jaargang 24 juli 2018 Inhoud II Niet-wetgevingshandelingen VERORDENINGEN Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1038 van de Commissie van 19 juli 2018 tot goedkeuring van een niet-minimale wijziging van het productdossier van een naam die is opgenomen in het register van beschermde oorsprongsbenamingen en beschermde geografische aanduidingen ( Lentille verte du Puy (BOB))... 1 Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1039 van de Commissie van 23 juli 2018 tot verlening van een vergunning voor koper(ii)diacetaat-monohydraat, koper(ii)carbonaatdihydroxidemonohydraat, koper(ii)chloride-dihydraat, koper(ii)oxide, koper(ii)sulfaat-pentahydraat, koper(ii)chelaat van aminozuren, gehydrateerd, koper(ii)chelaat van eiwithydrolysaten, koper(ii)chelaat van glycine, gehydrateerd (vast), en koper(ii)chelaat van glycine, gehydrateerd (vloeibaar), als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten en tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 1334/2003, (EG) nr. 479/2006 en (EU) nr. 349/2010 en de Uitvoeringsverordeningen (EU) nr. 269/2012, (EU) nr. 1230/2014 en (EU) 2016/2261 ( 1 )... 3 BESLUITEN Besluit (EU) 2018/1040 van de Commissie van 16 juni 2017 betreffende de door Griekenland ten uitvoer gelegde steunmaatregel SA (2011/C) ten gunste van de Griekse spoorwegmaatschappij TRAINOSE S.A. (Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4047) ( 1 ) ( 1 ) Voor de EER relevante tekst. NL Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben. Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten.

2

3 NL L 186/1 II (Niet-wetgevingshandelingen) VERORDENINGEN UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2018/1038 VAN DE COMMISSIE van 19 juli 2018 tot goedkeuring van een niet-minimale wijziging van het productdossier van een naam die is opgenomen in het register van beschermde oorsprongsbenamingen en beschermde geografische aanduidingen ( Lentille verte du Puy (BOB)) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EU) nr. 1151/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 21 november 2012 inzake kwaliteitsregelingen voor landbouwproducten en levensmiddelen ( 1 ), en met name artikel 52, lid 2, Overwegende hetgeen volgt: (1) Overeenkomstig artikel 53, lid 1, eerste alinea, van Verordening (EU) nr. 1151/2012 heeft de Commissie zich gebogen over de aanvraag van Frankrijk tot goedkeuring van een wijziging van het productdossier van de beschermde oorsprongsbenaming Lentille verte du Puy, die is geregistreerd bij Verordening (EG) nr. 1065/97 van de Commissie ( 2 ), zoals gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1509/2000 van de Commissie ( 3 ). (2) Aangezien de betrokken wijziging niet minimaal is in de zin van artikel 53, lid 2, van Verordening (EU) nr. 1151/2012, heeft de Commissie de wijzigingsaanvraag overeenkomstig artikel 50, lid 2, onder a), van die verordening bekendgemaakt in het ( 4 ). (3) Aangezien de Commissie geen enkel bezwaar overeenkomstig artikel 51 van Verordening (EU) nr. 1151/2012 heeft ontvangen, moet de wijziging van het productdossier worden goedgekeurd, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 De in het bekendgemaakte wijziging van het productdossier met betrekking tot de naam Lentille verte du Puy (BOB) wordt goedgekeurd. Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie. ( 1 ) PB L 343 van , blz. 1. ( 2 ) Verordening (EG) nr. 1065/97 van de Commissie van 12 juni 1997 tot aanvulling van de bijlage bij Verordening (EG) nr. 1107/96 betreffende de registratie van de geografische aanduidingen en oorsprongsbenamingen in het kader van de procedure van artikel 17 van Verordening (EEG) nr. 2081/92 van de Raad (PB L 156 van , blz. 5). ( 3 ) Verordening (EG) nr. 1509/2000 van de Commissie van 12 juli 2000 tot wijziging van elementen in het productdossier van verscheidene benamingen van de bijlage bij Verordening (EG) nr. 1107/96 betreffende de registratie van de geografische aanduidingen en oorsprongsbenamingen in het kader van de procedure van artikel 17 van Verordening (EEG) nr. 2081/92 van de Raad (PB L 174 van , blz. 7). ( 4 ) PB C 41 van , blz. 13.

4 L 186/2 NL Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 19 juli Voor de Commissie, namens de voorzitter, Phil HOGAN Lid van de Commissie

5 NL L 186/3 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2018/1039 VAN DE COMMISSIE van 23 juli 2018 tot verlening van een vergunning voor koper(ii)diacetaat-monohydraat, koper(ii)carbonaatdihydroxide-monohydraat, koper(ii)chloride-dihydraat, koper(ii)oxide, koper(ii)sulfaat-pentahydraat, koper(ii)chelaat van aminozuren, gehydrateerd, koper(ii)chelaat van eiwithydrolysaten, koper(ii) chelaat van glycine, gehydrateerd (vast), en koper(ii)chelaat van glycine, gehydrateerd (vloeibaar), als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten en tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 1334/2003, (EG) nr. 479/2006 en (EU) nr. 349/2010 en de Uitvoeringsverordeningen (EU) nr. 269/2012, (EU) nr. 1230/2014 en (EU) 2016/2261 (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding ( 1 ), en met name artikel 9, lid 2, Overwegende hetgeen volgt: (1) De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10 van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad ( 2 ). (2) Bij Verordening (EG) nr. 1334/2003 van de Commissie ( 3 ) en Verordening (EG) nr. 479/2006 van de Commissie ( 4 ) is voor de koperverbindingen koper(ii)acetaat-monohydraat, koperhydroxidecarbonaatmonohydraat, koper(ii)chloride-dihydraat, koper(ii)oxide, koper(ii)sulfaat-pentahydraat, koper(ii)chelaat van aminozuren, gehydrateerd, en koper(ii)chelaat van glycinehydraat overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. Overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 zijn die stoffen vervolgens in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding opgenomen als bestaande producten. (3) Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 in samenhang met artikel 7 van die verordening zijn aanvragen ingediend voor de herbeoordeling van koper(ii)acetaat-monohydraat, koperhydroxidecarbonaat-monohydraat, koper(ii)chloride-dihydraat, koper(ii)oxide, koper(ii)sulfaat-pentahydraat, koper(ii)chelaat van aminozuren, gehydrateerd, en koper(ii)chelaat van glycinehydraat als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. De aanvragers hebben gevraagd deze toevoegingsmiddelen in de categorie nutritionele toevoegingsmiddelen in te delen. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten waren bij die aanvragen gevoegd. (4) Uit wetenschappelijke overwegingen heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) in haar adviezen van 14 november 2012 ( 5 ), 31 januari 2013 ( 6 ) en 11 maart 2015 ( 7 ) aanbevolen om in het Engels de term Cupric (voor tweewaardig koper) door Copper(II) (koper(ii)) te vervangen, teneinde mogelijke misverstanden te voorkomen. De EFSA heeft ook aanbevolen koper(ii)chelaat van aminozuren gezien de chemische eigenschappen ervan in de volgende twee groepen op te splitsen: koper(ii)chelaat van aminozuren, gehydrateerd, en koper(ii) chelaat van eiwithydrolysaten. (5) De EFSA heeft geconcludeerd dat koper(ii)diacetaat-monohydraat, koper(ii)carbonaatdihydroxide-monohydraat, koper(ii)chloride-dihydraat, koper(ii)oxide, koper(ii)sulfaat-pentahydraat, koper(ii)chelaat van aminozuren, gehydrateerd, koper(ii)chelaat van eiwithydrolysaten, koper(ii)chelaat van glycine, gehydrateerd (vast), en koper(ii) chelaat van glycine, gehydrateerd (vloeibaar) ( de betrokken stoffen ) onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de veiligheid van de consument en het milieu hebben. Gezien ( 1 ) PB L 268 van , blz. 29. ( 2 ) Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (PB L 270 van , blz. 1). ( 3 ) Verordening (EG) nr. 1334/2003 van de Commissie van 25 juli 2003 tot wijziging van de toelatingsvoorwaarden voor een aantal toevoegingsmiddelen van de groep sporenelementen in diervoeders (PB L 187 van , blz. 11). ( 4 ) Verordening (EG) nr. 479/2006 van de Commissie van 23 maart 2006 wat betreft de verlening van een vergunning voor bepaalde toevoegingsmiddelen, behorende tot de groep Verbindingen van sporenelementen (PB L 86 van , blz. 4). ( 5 ) EFSA Journal 2012;10(12):2969. ( 6 ) EFSA Journal 2013;11(2):3107. ( 7 ) EFSA Journal 2015;13(4):4057.

6 L 186/4 NL het feit dat deze toevoegingsmiddelen irritatie van de ademhalingswegen, de ogen en de huid kunnen veroorzaken, moeten bij het omgaan met deze toevoegingsmiddelen en voormengsels die deze toevoegingsmiddelen bevatten, passende beschermingsmaatregelen worden genomen om veiligheidsproblemen voor de gebruikers te voorkomen. (6) Wat het nikkelgehalte van de toevoegingsmiddelen betreft, met name in koper(ii)sulfaat-pentahydraat, zouden op bepaalde partijen van het toevoegingsmiddel mogelijk de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad ( 1 ) van toepassing kunnen zijn. De exploitant van het diervoederbedrijf dat dergelijke toevoegingsmiddelen in de handel brengt, moet voldoen aan de desbetreffende voorschriften. De EFSA heeft voorts geconcludeerd dat de betrokken stoffen doeltreffend zijn om te voldoen aan de koperbehoeften van dieren. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook de verslagen over de analysemethode voor de toevoegingsmiddelen voor diervoeding geverifieerd die door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium zijn ingediend. (7) Uit de beoordeling van de betrokken stoffen blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. De EFSA heeft echter bedenkingen met betrekking tot de strikte naleving van de maximale hoeveelheid koper die aan dieren wordt toegediend als koper aan het drinkwater wordt toegevoegd. Het gebruik van de betrokken stoffen moet daarom worden toegestaan zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening, maar het gebruik ervan via drinkwater moet worden verboden. (8) Wat de potentiële effecten op het milieu betreft, werd de EFSA verzocht om een wetenschappelijk advies uit te brengen voor een herziening van het huidige maximale kopergehalte in het volledige diervoeder. De EFSA heeft in haar advies van 13 juli 2016 ( 2 ) aanbevolen het toegestane maximale kopergehalte in het volledige diervoeder voor verschillende doelsoorten te wijzigen. Deze nieuwe gehalten moeten worden vastgesteld. Voor biggen mag de aanbevolen drastische verlaging tot 25 mg/kg direct na het spenen echter niet in één stap gebeuren om de fysiologische behoeften van de dieren vooral tijdens die gevoelige periode niet in gevaar te brengen, en om andere negatieve gevolgen voor de gezondheid van biggen te vermijden. Met het oog op een verdere vermindering van de maximumgehalten bij de volgende herziening om te voldoen aan het maximumgehalte van 25 mg/kg voor biggen direct na het spenen, moeten exploitanten van diervoederbedrijven en onderzoeksinstellingen ertoe worden aangemoedigd nieuwe wetenschappelijke gegevens te verzamelen over de effecten van de door de EFSA aanbevolen niveaus op de gezondheid en het welzijn van biggen en om snel het gebruik en de doeltreffendheid van alternatieven voor de toevoeging van koper te onderzoeken, zoals vermeld door de EFSA. (9) Als gevolg van de verlening van nieuwe vergunningen voor koper(ii)acetaat-monohydraat, koperhydroxidecarbonaat-monohydraat, koper(ii)chloride-dihydraat, koper(ii)oxide, koper(ii)sulfaat-pentahydraat, koper(ii)chelaat van aminozuren, gehydrateerd en koper(ii)chelaat van glycinehydraat, moeten de volledige vermeldingen betreffende deze stoffen in de Verordeningen (EG) nr. 1334/2003 en (EG) nr. 479/2006 worden geschrapt. De vergunning voor koper-lysinesulfaat is verstreken op 31 maart Met het oog op de rechtszekerheid is het passend de vermelding betreffende die stof te schrappen uit Verordening (EG) nr. 1334/2003. (10) Bij Verordening (EU) nr. 349/2010 van de Commissie ( 3 ) en de Uitvoeringsverordeningen (EU) nr. 269/2012 ( 4 ), (EU) nr. 1230/2014 ( 5 ) en (EU) 2016/2261 ( 6 ) van de Commissie is voor verschillende koperverbindingen een vergunning voor gebruik als nutritioneel toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend. Om rekening te houden met de conclusies van de EFSA in haar advies van 13 juli 2016, die ook de wetenschappelijke basis vormden voor de bepalingen betreffende het totale kopergehalte in mengvoeders voor de toevoegingsmiddelen waarvoor bij deze verordening een vergunning wordt verleend, en die hoofdzakelijk verwijzen naar de milieueffecten van de toevoeging van koper aan diervoeder, moeten de in Verordening (EU) nr. 349/2010 en de Uitvoeringsverordeningen (EU) nr. 269/2012, (EU) nr. 1230/2014 en (EU) 2016/2261 vastgestelde maximale kopergehalten in overeenstemming worden gebracht met de bepalingen van deze verordening wat het kopergehalte in mengvoeder betreft. Daarom moeten Verordening (EU) nr. 349/2010 en de Uitvoeringsverordeningen (EU) nr. 269/2012, (EU) nr. 1230/2014 en (EU) 2016/2261 dienovereenkomstig worden gewijzigd. (11) Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing vereisen van de wijzigingen van de voorwaarden voor het verlenen van een vergunning voor koper(ii)acetaat-monohydraat, koperhydroxidecarbonaat-monohydraat, koper(ii)chloride-dihydraat, koper(ii)oxide, koper(ii)sulfaat-pentahydraat, koper(ii)chelaat ( 1 ) Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 18 december 2006 inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (Reach), tot oprichting van een Europees Agentschap voor chemische stoffen, houdende wijziging van Richtlijn 1999/45/EG en houdende intrekking van Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad en Verordening (EG) nr. 1488/94 van de Commissie alsmede Richtlijn 76/769/EEG van de Raad en de Richtlijnen 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG en 2000/21/EG van de Commissie (PB L 396 van , blz. 1). ( 2 ) EFSA Journal 2016;14(8):4563. ( 3 ) Verordening (EU) nr. 349/2010 van de Commissie van 23 april 2010 tot verlening van een vergunning voor koperchelaat van het hydroxy-analoog van methionine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten (PB L 104 van , blz. 31). ( 4 ) Uitvoeringsverordening (EU) nr. 269/2012 van de Commissie van 26 maart 2012 tot verlening van een vergunning voor dikoperchloridetrihydroxide als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten (PB L 89 van , blz. 3). ( 5 ) Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1230/2014 van de Commissie van 17 november 2014 tot verlening van een vergunning voor koper bilysinaat als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten (PB L 331 van , blz. 18). ( 6 ) Uitvoeringsverordening (EU) 2016/2261 van de Commissie van 15 december 2016 tot verlening van een vergunning voor koper(i)oxide als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten (PB L 342 van , blz. 18).

7 L 186/5 NL van aminozuren, gehydrateerd, en koper(ii)chelaat van glycinehydraat en de koperverbindingen waarvoor bij Verordening (EU) nr. 349/2010 en bij de Uitvoeringsverordeningen (EU) nr. 269/2012, (EU) nr. 1230/2014 en (EU) 2016/2261 een vergunning is verleend, is het passend een overgangsperiode vast te stellen om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen. (12) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Vergunningverlening Voor de in de bijlage beschreven stoffen, die behoren tot de categorie nutritionele toevoegingsmiddelen en de functionele groep verbindingen van sporenelementen, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend. Artikel 2 Speciale voorwaarden voor het gebruik De toegelaten stoffen die in de bijlage zijn opgenomen als toevoegingsmiddelen in de categorie nutritionele toevoegingsmiddelen en de functionele groep verbindingen van sporenelementen, mogen niet worden gebruikt in drinkwater. Artikel 3 Wijziging van Verordening (EG) nr. 1334/2003 In de bijlage bij Verordening (EG) nr. 1334/2003 worden uit vermelding E4 voor het element Koper Cu de volgende toevoegingsmiddelen geschrapt: koper(ii)acetaat-monohydraat, koperhydroxidecarbonaat-monohydraat, koper(ii) chloride-dihydraat, koper(ii)oxide, koper(ii)sulfaat-pentahydraat, koper-lysinesulfaat en koper(ii)chelaat van aminozuren, gehydrateerd. Artikel 4 Wijziging van Verordening (EG) nr. 479/2006 In de bijlage bij Verordening (EG) nr. 479/2006 wordt vermelding E4 betreffende het toevoegingsmiddel koper(ii)chelaat van glycinehydraat geschrapt. Artikel 5 Wijziging van Verordening (EU) nr. 349/2010 In de bijlage bij Verordening (EU) nr. 349/2010 wordt de tekst van de vermelding op regel 3b4.10, achtste kolom, vervangen door: Runderen: runderen voordat ze beginnen te herkauwen: 15 (totaal); andere runderen: 30 (totaal). Schapen: 15 (totaal). Geiten: 35 (totaal). Biggen: speenvarkens en gespeende biggen tot vier weken na het spenen: 150 (totaal); vanaf de 5e week na het spenen tot acht weken na het spenen: 100 (totaal). Schaaldieren: 50 (totaal). Andere dieren: 25 (totaal)..

8 L 186/6 NL Artikel 6 Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 269/2012 In de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 269/2012 wordt de tekst van de vermelding op regel 3b409, achtste kolom, vervangen door: Runderen: runderen voordat ze beginnen te herkauwen: 15 (totaal); andere runderen: 30 (totaal). Schapen: 15 (totaal). Geiten: 35 (totaal). Biggen: speenvarkens en gespeende biggen tot vier weken na het spenen: 150 (totaal); vanaf de 5e week na het spenen tot acht weken na het spenen: 100 (totaal). Schaaldieren: 50 (totaal). Andere dieren: 25 (totaal).. Artikel 7 Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1230/2014 In de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1230/2014 wordt de tekst van de vermelding op regel 3b411, achtste kolom, vervangen door: Runderen: runderen voordat ze beginnen te herkauwen: 15 (totaal); andere runderen: 30 (totaal). Schapen: 15 (totaal). Geiten: 35 (totaal). Biggen: speenvarkens en gespeende biggen tot vier weken na het spenen: 150 (totaal); vanaf de 5e week na het spenen tot acht weken na het spenen: 100 (totaal). Schaaldieren: 50 (totaal). Andere dieren: 25 (totaal).. Artikel 8 Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2016/2261 In de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2016/2261 wordt de tekst van de vermelding op regel 3b412, achtste kolom, vervangen door: Runderen: runderen voordat ze beginnen te herkauwen: 15 (totaal); andere runderen: 30 (totaal). Schapen: 15 (totaal). Geiten: 35 (totaal). Biggen: speenvarkens en gespeende biggen tot vier weken na het spenen: 150 (totaal); vanaf de 5e week na het spenen tot acht weken na het spenen: 100 (totaal). Schaaldieren: 50 (totaal). Andere dieren: 25 (totaal)..

9 L 186/7 NL Artikel 9 Overgangsmaatregelen 1. De stoffen koper(ii)acetaat-monohydraat, koperhydroxidecarbonaat-monohydraat, koper(ii)chloride-dihydraat, koper(ii)oxide, koper(ii)sulfaat-pentahydraat, koper(ii)chelaat van aminozuren, gehydrateerd en koper(ii)chelaat van glycinehydraat, waarvoor bij de Verordeningen (EG) nr. 1334/2003 en (EG) nr. 479/2006 een vergunning is verleend, de koperverbindingen waarvoor bij Verordening (EU) nr. 349/2010 en de Uitvoeringsverordeningen (EU) nr. 269/2012, (EU) nr. 1230/2014 en (EU) 2016/2261 een vergunning is verleend, en voormengsels die deze stoffen bevatten, en die vóór 13 februari 2019 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 13 augustus 2018 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput. 2. De voedermiddelen en mengvoeders die de in lid 1 vermelde stoffen bevatten en die vóór 13 augustus 2019 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 13 augustus 2018 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren. 3. De voedermiddelen en mengvoeders die de in lid 1 vermelde stoffen bevatten en die vóór 13 augustus 2020 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 13 augustus 2018 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor niet-voedselproducerende dieren. Artikel 10 Inwerkingtreding Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie. Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 23 juli Voor de Commissie De voorzitter Jean-Claude JUNCKER

10 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode Diersoort of -categorie BIJLAGE Naam van de vergunninghouder Toevoegingsmiddel Maximumleeftijd Minimumgehalte Categorie: nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep: verbindingen van sporenelementen 3b401 Koper(II)diacetaat-monohydraat Samenstelling van het toevoegingsmiddel Koper(II)diacetaat-monohydraat in poedervorm, met een minimumgehalte aan koper van 31 % Karakterisering van de werkzame stof Chemische formule: Cu(CH 3 COO) 2 H 2 O CAS-nummer: Analysemethoden ( 1 ) Voor de identificatie van koper(ii) diacetaat-monohydraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: Europese farmacopee, monografieën 2146 en Voor de kristallografische karakterisering van het toevoegingsmiddel voor diervoeding: röntgendiffractie. Voor de bepaling van het totaalgehalte aan Cu in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN of CEN/TS 15621). Alle diersoorten Maximumgehalte Gehalte van het element (Cu) in mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % Runderen: runderen voordat ze beginnen te herkauwen: 15 (totaal); andere runderen: 30 (totaal). Schapen: 15 (totaal). Geiten: 35 (totaal). Biggen: speenvarkens en gespeende biggen tot vier weken na het spenen: 150 (totaal); vanaf de 5e week na het spenen tot maximaal acht weken na het spenen: 100 (totaal). Schaaldieren: 50 (totaal). Andere dieren: 25 (totaal). Andere bepalingen 1. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. 2. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met gevaren bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen, met name wegens het gehalte aan zware metalen waaronder nikkel. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. Einde van de vergunningsperiode 13 augustus 2028 L 186/8 NL

11 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel 3b402 Koper(II)carbonaatdihydroxide-monohydraat Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode Bepaling van het totaalgehalte aan Cu in de voedermiddelen en mengvoeders: atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie ( 2 ), bijlage IV, deel C); of atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN of CEN/TS 15621). Samenstelling van het toevoegingsmiddel Koper(II)carbonaatdihydroxidemonohydraat in poedervorm, met een minimumgehalte aan koper van 52 % Karakterisering van de werkzame stof Chemische formule: CuCO 3 Cu(OH) 2 H 2 O CAS-nummer: Diersoort of -categorie Alle diersoorten Naam van de vergunninghouder Toevoegingsmiddel Maximumleeftijd Minimumgehalte Maximumgehalte Gehalte van het element (Cu) in mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % Runderen: runderen voordat ze beginnen te herkauwen: 15 (totaal); andere runderen: 30 (totaal). Schapen: 15 (totaal). Geiten: 35 (totaal). Andere bepalingen 3. De volgende informatie moet op het etiket worden vermeld: voor diervoeder voor schapen als het kopergehalte in het diervoeder meer bedraagt dan 10 mg/kg: Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij bepaalde schapenrassen tot vergiftiging leiden. ; voor diervoeder voor runderen nadat zij zijn begonnen te herkauwen, als het kopergehalte in het diervoeder minder bedraagt dan 20 mg/kg: Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij runderen die grazen op weiden met een hoog molybdeen- of zwavelgehalte, tot een kopertekort leiden.. 1. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. Einde van de vergunningsperiode 13 augustus NL L 186/9

12 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode Analysemethoden ( 1 ) Voor de identificatie van carbonaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: Europese farmacopee, monografie Voor de bepaling van het totaalgehalte aan Cu in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN of CEN/TS 15621). Voor de bepaling van het totaalgehalte aan Cu in voedermiddelen en mengvoeders: atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009, bijlage IV, deel C); of atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN of CEN/TS 15621). Diersoort of -categorie Naam van de vergunninghouder Toevoegingsmiddel Maximumleeftijd Minimumgehalte Maximumgehalte Gehalte van het element (Cu) in mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % Biggen: speenvarkens en gespeende biggen tot vier weken na het spenen: 150 (totaal); vanaf de 5e week na het spenen tot maximaal acht weken na het spenen: 100 (totaal). Schaaldieren: 50 (totaal). Andere dieren: 25 (totaal). Andere bepalingen 2. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met gevaren bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen, met name wegens het gehalte aan zware metalen waaronder nikkel. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. 3. De volgende informatie moet op het etiket worden vermeld: voor diervoeder voor schapen als het kopergehalte in het diervoeder meer bedraagt dan 10 mg/kg: Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij bepaalde schapenrassen tot vergiftiging leiden. ; Einde van de vergunningsperiode L 186/10 NL

13 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel 3b403 Koper(II) chloride-dihydraat Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode Samenstelling van het toevoegingsmiddel Koper(II)chloride-dihydraat in poedervorm, met een minimumgehalte aan koper van 36 % Karakterisering van de werkzame stof Chemische formule: CuCl 2 2H 2 O CAS-nummer: Analysemethoden ( 1 ) Voor de identificatie van chloride in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: Europese farmacopee, monografie Voor de kristallografische karakterisering van het toevoegingsmiddel voor diervoeding: röntgendiffractie. Diersoort of -categorie Alle diersoorten Naam van de vergunninghouder Toevoegingsmiddel Maximumleeftijd Minimumgehalte Maximumgehalte Gehalte van het element (Cu) in mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % Runderen: runderen voordat ze beginnen te herkauwen: 15 (totaal); andere runderen: 30 (totaal). Schapen: 15 (totaal). Geiten: 35 (totaal). Biggen: speenvarkens en gespeende biggen tot vier weken na het spenen: 150 (totaal); vanaf de 5e week na het spenen tot maximaal acht weken na het spenen: 100 (totaal). Schaaldieren: 50 (totaal). Andere dieren: 25 (totaal). Andere bepalingen voor diervoeder voor runderen nadat zij zijn begonnen te herkauwen, als het kopergehalte in het diervoeder minder bedraagt dan 20 mg/kg: Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij runderen die grazen op weiden met een hoog molybdeen- of zwavelgehalte, tot een kopertekort leiden.. 1. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. 2. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met gevaren bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen, met name wegens het gehalte aan zware metalen waaronder nikkel. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. Einde van de vergunningsperiode 13 augustus NL L 186/11

14 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode Voor de bepaling van het totaalgehalte aan Cu in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN of CEN/TS 15621). Voor de bepaling van het totaalgehalte aan Cu in voedermiddelen en mengvoeders: atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009, bijlage IV, deel C); of atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN of CEN/TS 15621). Diersoort of -categorie Naam van de vergunninghouder Toevoegingsmiddel Maximumleeftijd Minimumgehalte Maximumgehalte Gehalte van het element (Cu) in mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % Andere bepalingen 3. De volgende informatie moet op het etiket worden vermeld: voor diervoeder voor schapen als het kopergehalte in het diervoeder meer bedraagt dan 10 mg/kg: Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij bepaalde schapenrassen tot vergiftiging leiden. ; voor diervoeder voor runderen nadat zij zijn begonnen te herkauwen, als het kopergehalte in het diervoeder minder bedraagt dan 20 mg/kg: Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij runderen die grazen op weiden met een hoog molybdeen- of zwavelgehalte, tot een kopertekort leiden.. Einde van de vergunningsperiode L 186/12 NL 3b404 Koper(II) oxide Samenstelling van het toevoegingsmiddel Koper(II)oxide in poedervorm, met een minimumgehalte aan koper van 77 % Karakterisering van de werkzame stof Chemische formule: CuO CAS-nummer: Alle diersoorten Runderen: runderen voordat ze beginnen te herkauwen: 15 (totaal); andere runderen: 30 (totaal). Schapen: 15 (totaal). Geiten: 35 (totaal). 1. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. 13 augustus

15 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode Analysemethoden ( 1 ) Voor de kristallografische karakterisering van het toevoegingsmiddel voor diervoeding: röntgendiffractie. Voor de bepaling van het totaalgehalte aan Cu in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN of CEN/TS 15621). Voor de bepaling van het totaalgehalte aan Cu in voedermiddelen en mengvoeders: atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009, bijlage IV, deel C); of atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN of CEN/TS 15621). Diersoort of -categorie Naam van de vergunninghouder Toevoegingsmiddel Maximumleeftijd Minimumgehalte Maximumgehalte Gehalte van het element (Cu) in mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % Biggen: speenvarkens en gespeende biggen tot vier weken na het spenen: 150 (totaal); vanaf de 5e week na het spenen tot maximaal acht weken na het spenen: 100 (totaal). Schaaldieren: 50 (totaal). Andere dieren: 25 (totaal). Andere bepalingen 2. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met gevaren bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen, met name wegens het gehalte aan zware metalen waaronder nikkel. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. 3. De volgende informatie moet op het etiket worden vermeld: voor diervoeder voor schapen als het kopergehalte in het diervoeder meer bedraagt dan 10 mg/kg: Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij bepaalde schapenrassen tot vergiftiging leiden. ; Einde van de vergunningsperiode NL L 186/13

16 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel 3b405 Koper(II)sulfaat-pentahydraat Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode Samenstelling van het toevoegingsmiddel Koper(II)sulfaat-pentahydraat in poedervorm, met een minimumgehalte aan koper van 24 % Karakterisering van de werkzame stof Chemische formule: CuSO 4 5H 2 O CAS-nummer: Analysemethoden ( 1 ) Voor de identificatie van koper(ii) sulfaat-pentahydraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: Europese farmacopee, monografieën 0894 en Voor de kristallografische karakterisering van het toevoegingsmiddel voor diervoeding: röntgendiffractie. Diersoort of -categorie Alle diersoorten Naam van de vergunninghouder Toevoegingsmiddel Maximumleeftijd Minimumgehalte Maximumgehalte Gehalte van het element (Cu) in mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % Runderen: runderen voordat ze beginnen te herkauwen: 15 (totaal); andere runderen: 30 (totaal). Schapen: 15 (totaal). Geiten: 35 (totaal). Biggen: speenvarkens en gespeende biggen tot vier weken na het spenen: 150 (totaal); vanaf de 5e week na het spenen tot maximaal acht weken na het spenen: 100 (totaal). Schaaldieren: 50 (totaal). Andere dieren: 25 (totaal). Andere bepalingen voor diervoeder voor runderen nadat zij zijn begonnen te herkauwen, als het kopergehalte in het diervoeder minder bedraagt dan 20 mg/kg: Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij runderen die grazen op weiden met een hoog molybdeen- of zwavelgehalte, tot een kopertekort leiden.. 1. Koper(II)sulfaat-pentahydraat mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt. 2. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. Einde van de vergunningsperiode 13 augustus 2028 L 186/14 NL

17 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode Voor de bepaling van het totaalgehalte aan Cu in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN of CEN/TS 15621). Voor de bepaling van het totaalgehalte aan Cu in voedermiddelen en mengvoeders: atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009, bijlage IV, deel C); of atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN of CEN/TS 15621). Diersoort of -categorie Naam van de vergunninghouder Toevoegingsmiddel Maximumleeftijd Minimumgehalte Maximumgehalte Gehalte van het element (Cu) in mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % Andere bepalingen 3. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met gevaren bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen, met name wegens het gehalte aan zware metalen waaronder nikkel. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. 4. De volgende informatie moet op het etiket worden vermeld: voor diervoeder voor schapen als het kopergehalte in het diervoeder meer bedraagt dan 10 mg/kg: Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij bepaalde schapenrassen tot vergiftiging leiden. ; Einde van de vergunningsperiode NL L 186/15

18 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel 3b406 Koper(II)chelaat van aminozuren, gehydrateerd Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode Samenstelling van het toevoegingsmiddel Koper(II)chelaat van aminozuren, gehydrateerd waarin het koper en de van soja-eiwitten afkomstige aminozuren gecheleerd zijn met datieve covalente bindingen, in poedervorm, met een minimumgehalte aan koper van 10 % Karakterisering van de werkzame stof Chemische formule: Cu(x) 1 3 nh 2 O, x = anion van een aminozuur afkomstig van een soja-eiwithydrolysaat. Maximaal 10 % van de moleculen hebben een atomaire massa van meer dan Da. Diersoort of -categorie Alle diersoorten Naam van de vergunninghouder Toevoegingsmiddel Maximumleeftijd Minimumgehalte Maximumgehalte Gehalte van het element (Cu) in mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % Runderen: runderen voordat ze beginnen te herkauwen: 15 (totaal); andere runderen: 30 (totaal). Schapen: 15 (totaal). Geiten: 35 (totaal). Biggen: speenvarkens en gespeende biggen tot vier weken na het spenen: 150 (totaal); vanaf de 5e week na het spenen tot maximaal acht weken na het spenen: 100 (totaal). Schaaldieren: 50 (totaal). Andere dieren: 25 (totaal). Andere bepalingen voor diervoeder voor runderen nadat zij zijn begonnen te herkauwen, als het kopergehalte in het diervoeder minder bedraagt dan 20 mg/kg: Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij runderen die grazen op weiden met een hoog molybdeen- of zwavelgehalte, tot een kopertekort leiden.. 1. Koper(II)chelaat van aminozuren, gehydrateerd mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt. 2. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. Einde van de vergunningsperiode 13 augustus 2028 L 186/16 NL

19 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode Analysemethoden ( 1 ) Voor de kwantificering van het gehalte aan aminozuren in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering (ninhydrine) en fotometrische detectie (Verordening (EG) nr. 152/2009, bijlage III, deel F). Voor de bepaling van het totaalgehalte aan Cu in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN of CEN/TS 15621). Voor de bepaling van het totaalgehalte aan Cu in voedermiddelen en mengvoeders: atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009, bijlage IV, deel C); of atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN of CEN/TS 15621). Diersoort of -categorie Naam van de vergunninghouder Toevoegingsmiddel Maximumleeftijd Minimumgehalte Maximumgehalte Gehalte van het element (Cu) in mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % Andere bepalingen 3. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met gevaren bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen, met name wegens het gehalte aan zware metalen waaronder nikkel. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. 4. De volgende informatie moet op het etiket worden vermeld: voor diervoeder voor schapen als het kopergehalte in het diervoeder meer bedraagt dan 10 mg/kg: Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij bepaalde schapenrassen tot vergiftiging leiden. ; Einde van de vergunningsperiode NL L 186/17

20 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel 3b407 Koper(II)chelaat van eiwithydrolysaten Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode Samenstelling van het toevoegingsmiddel Koper(II)chelaat van eiwithydrolysaten in poedervorm, met een minimumgehalte aan koper van 10 % en een minimum van 50 % koper in chelaatvorm Karakterisering van de werkzame stof Chemische formule: Cu(x) 1 3 nh 2 O, x = anion van een aminozuur afkomstig van een soja-eiwithydrolysaat Analysemethoden ( 1 ) voor de kwantificering van het gehalte aan eiwithydrolysaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering (ninhydrine) en fotometrische detectie (Verordening (EG) nr. 152/2009, bijlage III, deel F). Diersoort of -categorie Alle diersoorten Naam van de vergunninghouder Toevoegingsmiddel Maximumleeftijd Minimumgehalte Maximumgehalte Gehalte van het element (Cu) in mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % Runderen: runderen voordat ze beginnen te herkauwen: 15 (totaal); andere runderen: 30 (totaal). Schapen: 15 (totaal). Geiten: 35 (totaal). Biggen: speenvarkens en gespeende biggen tot vier weken na het spenen: 150 (totaal); vanaf de 5e week na het spenen tot maximaal acht weken na het spenen: 100 (totaal). Schaaldieren: 50 (totaal). Andere dieren: 25 (totaal). Andere bepalingen voor diervoeder voor runderen nadat zij zijn begonnen te herkauwen, als het kopergehalte in het diervoeder minder bedraagt dan 20 mg/kg: Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij runderen die grazen op weiden met een hoog molybdeen- of zwavelgehalte, tot een kopertekort leiden.. 1. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. Einde van de vergunningsperiode 13 augustus 2028 L 186/18 NL

21 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode Voor de kwalitatieve verificatie van de chelaatvorming van het koper in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: Fourier-transformatie-infraroodspectroscopie, gevolgd door multivariate regressiemethoden. Voor de bepaling van het totaalgehalte aan Cu in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN of CEN/TS 15621). Voor de bepaling van het totaalgehalte aan Cu in voedermiddelen en mengvoeders: atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009, bijlage IV, deel C); of atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN of CEN/TS 15621). Diersoort of -categorie Naam van de vergunninghouder Toevoegingsmiddel Maximumleeftijd Minimumgehalte Maximumgehalte Gehalte van het element (Cu) in mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % Andere bepalingen 2. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met gevaren bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen, met name wegens het gehalte aan zware metalen waaronder nikkel. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. 3. De volgende informatie moet op het etiket worden vermeld: voor diervoeder voor schapen als het kopergehalte in het diervoeder meer bedraagt dan 10 mg/kg: Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij bepaalde schapenrassen tot vergiftiging leiden. ; Einde van de vergunningsperiode NL L 186/19

22 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel 3b413 Koper(II)chelaat van glycine, gehydrateerd (vast) Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode Samenstelling van het toevoegingsmiddel Koper(II)chelaat van glycine, gehydrateerd, in poedervorm, met een minimumgehalte aan koper van 15 % en maximaal 13 % vocht Karakterisering van de werkzame stof Chemische formule: Cu(x) 1-3 nh 2 O, x = anion van glycine Analysemethoden ( 1 ) Voor de kwantificering van het glycinegehalte in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering (ninhydrine) en fotometrische detectie (Verordening (EG) nr. 152/2009, bijlage III, deel F). Diersoort of -categorie Alle diersoorten Naam van de vergunninghouder Toevoegingsmiddel Maximumleeftijd Minimumgehalte Maximumgehalte Gehalte van het element (Cu) in mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % Runderen: runderen voordat ze beginnen te herkauwen: 15 (totaal); andere runderen: 30 (totaal). Schapen: 15 (totaal). Geiten: 35 (totaal). Biggen: speenvarkens en gespeende biggen tot vier weken na het spenen: 150 (totaal); vanaf de 5e week na het spenen tot maximaal acht weken na het spenen: 100 (totaal). Schaaldieren: 50 (totaal). Andere dieren: 25 (totaal). Andere bepalingen voor diervoeder voor runderen nadat zij zijn begonnen te herkauwen, als het kopergehalte in het diervoeder minder bedraagt dan 20 mg/kg: Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij runderen die grazen op weiden met een hoog molybdeen- of zwavelgehalte, tot een kopertekort leiden.. 1. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. Einde van de vergunningsperiode 13 augustus 2028 L 186/20 NL

23 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode Voor de bepaling van het totaalgehalte aan Cu in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN of CEN/TS 15621). Voor de bepaling van het totaalgehalte aan Cu in voedermiddelen en mengvoeders: atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009, bijlage IV, deel C); of atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN of CEN/TS 15621). Diersoort of -categorie Naam van de vergunninghouder Toevoegingsmiddel Maximumleeftijd Minimumgehalte Maximumgehalte Gehalte van het element (Cu) in mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % Andere bepalingen 2. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met gevaren bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen, met name wegens het gehalte aan zware metalen waaronder nikkel. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. 3. De volgende informatie moet op het etiket worden vermeld: voor diervoeder voor schapen als het kopergehalte in het diervoeder meer bedraagt dan 10 mg/kg: Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij bepaalde schapenrassen tot vergiftiging leiden. ; Einde van de vergunningsperiode NL L 186/21

24 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel 3b414 Koper(II)chelaat van glycine, gehydrateerd (vloeibaar) Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode Samenstelling van het toevoegingsmiddel Koper(II)chelaat van glycine, gehydrateerd, in vloeibare vorm, met een minimumgehalte aan koper van 6 % Karakterisering van de werkzame stof Chemische formule: Cu(x) 1 3 nh 2 O, x = anion van glycine Analysemethoden ( 1 ) Voor de kwantificering van het glycinegehalte in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering (ninhydrine) en fotometrische detectie (Verordening (EG) nr. 152/2009, bijlage III, deel F). Diersoort of -categorie Naam van de vergunninghouder Toevoegingsmiddel Maximumleeftijd Minimumgehalte Maximumgehalte Gehalte van het element (Cu) in mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % Runderen: runderen voordat ze beginnen te herkauwen: 15 (totaal); andere runderen: 30 (totaal). Schapen: 15 (totaal). Geiten: 35 (totaal). Biggen: speenvarkens en gespeende biggen tot vier weken na het spenen: 150 (totaal); vanaf de 5e week na het spenen tot maximaal acht weken na het spenen: 100 (totaal). Schaaldieren: 50 (totaal). Andere dieren: 25 (totaal). Andere bepalingen voor diervoeder voor runderen nadat zij zijn begonnen te herkauwen, als het kopergehalte in het diervoeder minder bedraagt dan 20 mg/kg: Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij runderen die grazen op weiden met een hoog molybdeen- of zwavelgehalte, tot een kopertekort leiden.. 1. Koper(II)chelaat van glycinehydraat (vloeibaar) mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt. 2. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. Einde van de vergunningsperiode 13 augustus 2028 L 186/22 NL