BIJSLUITER. TRIAMCINOLONACETONIDE 0,1% zalf, cetomacrogolzalf of in simplex zalf

Transcriptie

1 BIJSLUITER TRIAMCINOLONACETONIDE 0,1% zalf, cetomacrogolzalf of in simplex zalf Lees de hele bijsluiter goed voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Triamcinolonacetonide en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. Wat is Triamcinolonacetonide en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij verschillende oppervlakkige huidaandoeningen, die gepaard gaan met eczeem en jeuk. Triamcinolonacetonide is een bijnierschorshormoon (corticosteroïd) en remt ontstekingen, vermindert schilfering, werkt jeukstillend en vermindert zwelling. Hierdoor kan de huid herstellen en nemen jeuk, droogheid en schilfering af. De zalfbasis is een vette basis die de droogheid van de huid vermindert. Heeft u andere ziektebeelden? Vraag uw arts uitleg waarom hij dit geneesmiddel voorschrijft. De jeuk neemt gewoonlijk snel af en de roodheid wordt binnen enkele dagen minder. pagina 1 van 6

2 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als u open wonden of zweren heeft op de plekken waar u dit geneesmiddel moet aanbrengen, tenzij er eczeemvorming is. - Als de huidaandoening wordt veroorzaakt door een infectie met bacteriën, schimmels en gisten, virussen of parasieten. Met uitzondering van kortdurend gebruik bij een schimmelinfectie om de jeuk en roodheid tegen te gaan. - Als u acne of roodheid in het gezicht heeft, soms met puistjes (rosacea). - Als u ichthyosis (visschubbenziekte) heeft. - Als de huidaandoening door het gebruik van corticosteroïden is ontstaan (zoals dermatitis perioralis, een ontsteking van de huid rondom de mond). - Als u last heeft van broosheid (fragiliteit) van de huid of als u last heeft van een dunner wordende huid (huidatrofie). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? - Als u glaucoom heeft - Bij smeren rondom de ogen: laat de crème niet in de ogen of op de oogleden komen. - Zorg dat het middel niet in de ogen, de neus, de mond of in een wondje komt, want dat geeft irritatie. Komt het middel hier per ongeluk in terecht, spoel dan direct met veel water. - Als u de zalf gebruikt op huidplooien, op grote oppervlakken of onder een afsluitend verband. Triamcinolonacetonide dringen dan beter door in de huid. Hierdoor kan de werkzaamheid en ook de bijwerkingen van de stoffen toenemen. - Op dunne huidgedeelten kan versterkte absorptie optreden en op deze plaatsen is daardoor het risico op lokale bijwerkingen verhoogd. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Voorzichtigheid is geboden bij kinderen vanwege de kans op het ontstaan van remming van de bijnierschorsfunctie bij langdurig gebruik (meer dan 3 maanden). Controle door uw arts is dan noodzakelijk. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast TRIAMCINOLONACETONIDE 0,1% zalf nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden nog gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen of voedingssupplementen die u zonder voorschrift kunt kopen. Van dit geneesmiddel zijn geen belangrijke wisselwerkingen met andere geneesmiddelen bekend. Smeer andere huidmiddelen niet tegelijkertijd op de aangedane plekken. U heeft dan kans dat u dit geneesmiddel met het volgende wegsmeert. Een crème verdwijnt sneller in de huid dan een vette zalf. Smeer daarom altijd eerst het minst vette pagina 2 van 6

3 geneesmiddel. Wacht tot dit in de huid is getrokken en breng dan het andere geneesmiddel aan. Dit is meestal binnen een kwartier tot een halfuur. Gebruik op dezelfde te behandelen plekken alleen andere geneesmiddelen na overleg met uw arts of apotheker. Raadpleeg in deze gevallen uw arts of apotheker. Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? Voor het gebruik van alcohol of eten of drinken zijn bij dit geneesmiddel geen beperkingen. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is niet te verwachten dat dit geneesmiddel de rijvaardigheid of bekwaamheid om machines te gebruiken kan beïnvloeden. TRIAMCINOLONACETONIDE 0,1% zalf bevat propyleenglycol en wolvet Deze stoffen kunnen lokale huidreacties veroorzaken (zoals contacteczeem). TRIAMCINOLONACETONIDE 0,1% cetomacrogolzalf bevat cetomacrogolwas Deze stof kan lokale huidreacties veroorzaken (zoals contacteczeem). TRIAMCINOLONACETONIDE 0,1% in simplex zalf bevat cetostearylalcohol en wolvet Deze stoffen kunnen lokale huidreacties veroorzaken (zoals contacteczeem). 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De aanbevolen dosering is: Wijze van gebruik: 1 tot 2 keer per dag de zalf aanbrengen op de aangedane plekken. Was daarna de vinger waarmee u het middel heeft aangebracht met zeep. Bij het starten van de behandeling kunt u dit geneesmiddel enkele weken achter elkaar gebruiken. Na verbetering kan het gebruik worden teruggebracht naar 1 keer per dag of minder. Volg hiervoor de aanwijzingen van uw arts. Bij gebruik langer dan 3 weken: Als u dit geneesmiddel enige tijd achter elkaar gebruikt kan de werking afnemen en kunnen de bijwerkingen toenemen. Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt? pagina 3 van 6

4 Als u teveel TRIAMCINOLONACETONIDE 0,1% zalf heeft gebruikt, dan kunt u de overtollige hoeveelheid afvegen. Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken? Als u een dosis bent vergeten te gebruiken, neem de dosis alsnog zo snel mogelijk in. Als het bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel Overleg altijd met uw arts, als u eerder wilt stoppen met dit geneesmiddel dan wat de arts heeft aangegeven. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bijwerkingen die kunnen voorkomen, zijn: - Verschillende aandoeningen aan de huid: o Dunner worden van de huid (huidatrofie). o Het zichtbaar worden van kleine bloedvaatjes vlak onder het huidoppervlak omdat ze blijvend verwijd zijn (teleangiëctasieën). o Schimmelinfecties van de huid en contactallergieën kunnen worden gemaskeerd. o Ontsteking van de huid rondom de mond (dermatitis perioralis). o Striemen (striae). o Roodheid in het gezicht, soms met puistjes (rosacea). o Meer haargroei op de plek waar u het geneesmiddel aanbrengt. o Verkleuring of ontkleuring van de huid. o Kleine onderhuidse bloedingen en blauwe plekken. o Verergering van bestaande infecties door bacteriën, schimmels en gisten, virussen of parasieten. o Vertraging van de genezing van wonden. o Streepvormige littekens. o Allergische reactie, zoals verergering van de jeuk, zwelling en roodheid van de huid. - Bij langdurig gebruik van grote hoeveelheden kan het voorkomen dat Triamcinolonacetonide in de bloedbaan terecht komt een daardoor de volgende bijwerkingen veroorzaakt. o Symptomen die veroorzaakt worden door een te hoog cortisolgehalte in het bloed (Syndroom van Cushing) zoals gewichtstoename, vollemaansgezicht, afname van onderhuidsbindweefsel, slechte wondgenezing en psychische veranderingen. pagina 4 van 6

5 o Na plotseling staken van de behandeling kan het voorkomen dat de bijnierschors onvoldoende cortisol aanmaakt. o Botontkalking o Wazig zien, dit kan verschillende oorzaken hebben zoals staar, verhoogde oogboldruk of een zeldzame oogziekte genaamd centrale sereuze chorioretinopathie (CSCR). Symptomen van deze ziekte zijn wazig en vervormd zien, waarbij objecten vaak kleiner en vervormd lijken. U kunt ook problemen hebben met felle lichten en contrastgevoeligheid. Wanneer u deze symptomen heeft, neem dan contact op met uw arts om de oorzaak hiervan te achterhalen. Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen. Onderdrukking van de functie van de bijnierschors, vertraging van de lengtegroei bij kinderen bij langdurig gebruik (meer dan 3 maanden). Controle van de groeicurve door de arts is dan noodzakelijk. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van een van de bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlandse Bijwerkingen Centrum Lareb ( Het melden van bijwerkingen draagt bij aan de veiligheid van geneesmiddelen. 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Let ook op de houdbaarheid na openen. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u moet doen met geneesmiddelen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht. 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel? - De werkzame stof in dit geneesmiddel is Triamcinolonacetonide - De andere stoffen in de simplex zalf zijn cetostearylalcohol, paraffine, witte vaseline en wolvet. - De andere stoffen in de cetomacrogolzalf zijn cetomacrogolwas, isopropylmyristaat, paraffine en witte vaseline. - De andere stoffen in de zalf zijn natriummetabisulfiet, propyleenglycol, witte vaseline en wolvet. pagina 5 van 6

6 Hoe ziet dit geneesmiddel eruit en hoeveel zit er in een verpakking? TRIAMCINOLONACETONIDE 0,1% simplex basiszalf is een lichtgele transparante zalf en bevat 1 mg Triamcinolonacetonide per gram zalf. TRIAMCINOLONACETONIDE 0,1% zalf en TRIAMCINOLONACETONIDE 0,1% cetomacrogolzalf zijn een witte zalf en bevatten 1 mg Triamcinolonacetonide per gram zalf. De zalf is verpakt per 30 gram in een aluminium tube met schroefdop. De tube is verpakt in een omdoos. Fabrikant: GMP Apotheek De Magistrale Bereider Benjamin Franklinstraat LW Oud-Beijerland Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw apotheek. Deze bijsluiter is voor het laatst aangepast in januari 2019 door GMP Apotheek De Magistrale Bereider. Dit geneesmiddel is gemaakt door GMP Apotheek De Magistrale Bereider en betreft een in Nederland niet-geregistreerde sterkte van dit geneesmiddel. Een geregistreerd geneesmiddel verdient altijd de voorkeur boven een niet-geregistreerd geneesmiddel. In dit geval is geen geregistreerde sterkte van dit geneesmiddel beschikbaar voor de behandeling die uw arts heeft voorgeschreven, daarom is voor u dit geneesmiddel in de apotheek bereid. pagina 6 van 6