BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Acneryne 2% - 4% Gel Erythromycine

Transcriptie

1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Acneryne 2% - 4% Gel Erythromycine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 8 weken niet minder, of wordt het zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. - Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter: 1. Waarvoor wordt Acneryne gebruikt? 2. Wanneer mag u Acneryne niet gebruiken of moet u extra voorzichtig zijn? 3. Hoe gebruikt u Acneryne? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Acneryne? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT ACNERYNE GEBRUIKT? Acneryne is een antibioticum voor uitwendig gebruik voor de behandeling van acne (puistjes). 2. WANNEER MAG U ACNERYNE NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? Wanneer mag u Acneryne niet gebruiken? U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Acneryne? - het gebruik van antibiotica kan gepaard gaan met een groei van antibioticaresistente bacteriën (bacteriën worden ongevoelig voor de behandeling). Wanneer dit voorkomt,

2 moet de behandeling worden stopgezet en moeten er gepaste maatregelen worden genomen. - vermijd contact met gevoelige zones zoals: ogen, neus, mond, open wonden en slijmvliezen. In geval van contact, overvloedig spoelen met stromend water. - zet de behandeling stop bij allergie (overgevoeligheid) of een sterke irritatie. Gebruik het geneesmiddel minder vaak bij lichte irritatie, stop het gebruik ervan tijdelijk of zet de behandeling volledig stop. - kruisresistentie met andere antibiotica (macroliden en lincomycine of clindamycine) kan voorkomen. - als u nog andere geneesmiddelen neemt of cosmetica gebruikt die alcohol bevatten, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" te lezen. - raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruik andere plaatselijke anti-acnebehandelingen die een afschilferende werking hebben of cosmetica die alcohol bevatten met voorzichtigheid. Dit kan een bijkomend irriterend effect veroorzaken. Tijdens de behandeling met Acneryne mag men niet gelijktijdig producten gebruiken die clindamycine bevatten. Gebruikt u naast Acneryne nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Waarop moet u letten met eten en drinken? Niet van toepassing. Zwangerschap en borstvoeding Er werden tot op heden geen studies verricht over de veiligheid van lokaal toegepast erythromycine tijdens de zwangerschap en borstvoeding. Acneryne mag enkel gebruikt worden tijdens de zwangerschap en borstvoeding indien echt noodzakelijk. Indien u toch Acneryne tijdens de borstvoeding wenst te gebruiken, dient het geneesmiddel niet op de borst te worden aangebracht om contact met de baby te vermijden. Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Voor zover bekend, heeft het gebruik van Acneryne geen effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Stoffen in Acneryne waarmee u rekening moet houden

3 De hulpstof butylhydroxytolueen kan reacties of irritatie veroorzaken op de huid, ogen of slijmvliezen. 3. HOE GEBRUIKT U ACNERYNE? Reinig de aangetaste plekken eerst met een niet-alkalische (zeepvrije), weinig agressieve zeep. Goed afspoelen en drogen. Als de huid droog is, een kleine hoeveelheid, ongeveer even groot als een erwt, Acneryne aanbrengen. Zacht inmasseren om het te laten indringen. 1 à 2 maal per dag toepassen tot een verbetering bekomen wordt (in t algemeen 1 à 3 maanden). Gebruik Acneryne altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Heeft u te veel van Acneryne gebruikt? Er wordt geen sneller of beter resultaat bekomen indien het product vaker wordt aangebracht. Integendeel, er kan roodheid, schilfering of een ongemakkelijk gevoel optreden. In dit geval de behandeling stoppen en uw arts of apotheker verwittigen. Acneryne gel bevat 27,15 g alcohol per tube. Wanneer u teveel van Acneryne heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). Bent u vergeten Acneryne te gebruiken? Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het gebruik van Acneryne Overleg altijd met uw arts indien u overweegt om te stoppen. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan Acneryne bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De vastgestelde bijwerkingen zijn: droogheid, gevoelige huid, jeuk, huidafschilfering, roodheid, vette huid, brandend gevoel, huidirritatie en allergische reacties (overgevoeligheid). Deze reacties zijn meestal van voorbijgaande aard wanneer de behandeling minder vaak wordt gebruikt of wanneer de behandeling tijdelijk wordt stopgezet.

4 Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 5. HOE BEWAART U ACNERYNE? Buiten het zicht en bereik houden. Bewaren beneden 25 C. Gebruik Acneryne niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de tube en de buitenverpakking na Exp. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu. 6. AANVULLENDE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in Acneryne? - De werkzame stof in Acneryne is erythromycine 2% - 4%. - De andere stoffen zijn: butylhydroxytolueen, hydroxypropylcellulose en ethanol. Hoe ziet Acneryne eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Acneryne is een gel voor uitwendig gebruik, verpakt in een tube van 30 g. Afleveringswijze: België: Vrije aflevering. Luxemburg: Op medisch voorschrift. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Galderma Benelux B.V. Groot Handelsgebouw Weena 723, unit C7.082/C AM Rotterdam Nederland Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Galderma Benelux BV / Belgian Branch Kievitplein 20C/12 B-2018 Antwerpen info.be@galderma.com

5 Fabrikant Laboratoires Galderma Zone Industrielle Montdésir F Alby-sur-Chéran Dit geneesmiddel is geregistreerd onder het volgende nummer: Acneryne 2% Gel: BE Acneryne 4% Gel: BE Deze bijsluiter is goedgekeurd in 06/2013 Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in mei 2012