GE Healthcare Life Sciences ÄKTAFPLC. Gebruiksaanwijzing. Vertaald uit het Engels

Transcriptie

1 GE Healthcare Life Sciences ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing Vertaald uit het Engels

2

3 Inhoudsopgave Inhoudsopgave 1 Inleiding Belangrijke informatie voor gebruikers Informatie over regelgeving Instrument Besturingssoftware Gebruikersdocumentatie... 2 Veiligheidsinstructies Veiligheidsmaatregelen Labels Noodprocedures Recycling-informatie... 3 Installatie Locatievereisten Transport Uitpakken Montage Aansluitingen Reserveonderdelen en accessoires... 4 Gebruik Gebruiksoverzicht Het instrument starten Het controlesysteem starten Voorbereidingen voor het starten Een gang instellen Een run uitvoeren Procedures na een run... 5 Onderhoud Algemeen Onderhoudsschema voor gebruiker Reinigen Onderhoud van onderdelen Demontage en montage van onderdelen en klein materiaal Vervanging van zekeringen Kalibratie Opslag... 6 Problemen oplossen Problemen met de UV-curve Problemen met de geleidingscurve Problemen met de ph-curve ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB 3

4 Inhoudsopgave 6.4 Problemen met de drukcurve... 7 Referentiegegevens Specificaties Chemische weerstand Aanbevelingen voor het systeem Formulier inzake Verklaring van veiligheid en gezondheid Bestelinformatie... A Aansluitschema - Vloeistoftraject... B Leidingen ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB

5 1 Inleiding 1 Inleiding Doel van de gebruiksaanwijzing De Bedieningsinstructies geven u de instructies die nodig zijn om op een veilige manier met ÄKTAFPLC om te gaan. Vereisten Om ÄKTAFPLC op de daarvoor bestemde manier te gebruiken, moet er aan de volgende voorwaarden worden voldaan: De gebruiker moet een algemene kennis bezitten m.b.t. het gebruik van een computer en de werking van de besturingssystemen van Microsoft Windows. De gebruiker dient de principes van vloeistofchromatografie te begrijpen. De gebruiker dient het hoofdstuk Veiligheidsinstructies van deze handleiding te lezen en te begrijpen. ÄKTAFPLC en de software dienen te worden geïnstalleerd, geconfigureerd en gekalibreerd overeenkomstig deze Bedieningsinstructies. Over dit hoofdstuk Dit hoofdstuk bevat belangrijke gebruikersinformatie, een beschrijving van het beoogd gebruik van ÄKTAFPLC, wettelijke informatie, een lijst met bijbehorende documentatie, definities van veiligheidsmeldingen, enz. ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB 5

6 1 Inleiding 1.1 Belangrijke informatie voor gebruikers 1.1 Belangrijke informatie voor gebruikers Lees deze informatie voordat u ÄKTAFPLC in gebruik neemt Alle gebruikers moeten de hele Gebruiksaanwijzing lezen voordat zij ÄKTAFPLC installeren, bedienen of onderhouden. Houd de Gebruiksaanwijzing altijd bij de hand tijdens het bedienen van ÄKTAFPLC. Gebruik de ÄKTAFPLC op geen andere wijze dan zoals beschreven in de gebruikersdocumentatie. Doet u dit wel, dan wordt u mogelijk blootgesteld aan gevaren die kunnen leiden tot persoonlijk letsel, en kunt u de apparatuur beschadigen. Beoogd gebruik ÄKTAFPLC is een volledig geautomatiseerd vloeistofchromatografiesysteem ontworpen voor proteïnepurificatie in onderzoekstoepassingen. De ÄKTAFPLC is uitsluitend bedoeld voor onderzoek en mag niet worden gebruikt voor klinische procedures of diagnostische doeleinden. Veiligheidskennisgevingen Deze gebruikersdocumentatie bevat EN, LET OP-meldingen en AAN- WIJZINGEN met betrekking tot het veilige gebruik van het product. Zie de onderstaande definities. Waarschuwingen geeft een gevaarlijke situatie aan; als deze niet wordt vermeden, kan dit leiden tot ernstig lichamelijk of dodelijk letsel. Het is belangrijk dat u eerst aan alle vermelde voorwaarden voldoet en deze duidelijk begrijpt. 6 ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB

7 1 Inleiding 1.1 Belangrijke informatie voor gebruikers Let op LET OP LET OP geeft een gevaarlijke situatie aan. Als deze situatie niet wordt vermeden, kan dit leiden tot lichte of matige verwondingen. Het is belangrijk dat u pas verder gaat als aan alle genoemde voorwaarden is voldaan en deze goed zijn begrepen. Aanwijzingen AANWIJZING AANWIJZING geeft instructies aan die moeten worden opgevolgd om beschadiging van het product of andere apparatuur te voorkomen. Opmerkingen en tips Opmerking: Tip: Een opmerking wordt gebruikt om informatie aan te geven die belangrijk is voor een probleemloos en optimaal gebruik van het product. Een tip bevat nuttige informatie waarmee u uw procedures kunt verbeteren of optimaliseren. Typografische conventies Software-items in de tekst worden aangegeven door middel van vet cursieve tekst. De verschillende menu-niveaus worden van elkaar gescheiden door een dubbele punt. Zo verwijst File:Open naar de opdracht Open in het menu File. Hardware-items worden in de tekst aangegeven door middel van vetgedrukte tekst (bijv. de schakelaar Power). 1.2 Informatie over regelgeving In deze paragraaf In deze paragraaf worden de richtlijnen en normen vermeld waaraan de ÄKTAFPLC voldoet. ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB 7

8 1 Inleiding 1.2 Informatie over regelgeving Informatie over de fabricage De onderstaande tabel biedt een samenvatting van de vereiste productiegegevens. Zie de EG-verklaring van conformiteit voor meer informatie. Vereiste Naam en adres van fabrikant Inhoud GE Healthcare Bio-Sciences AB, Björkgatan 30, SE Uppsala, Zweden CE-conformiteit Dit product voldoet aan de Europese richtlijnen die zijn vermeld in de tabel, omdat het in overeenstemming is met de overeenkomstige geharmoniseerde normen. Een kopie van de EG-conformiteitsverklaring is op aanvraag verkrijgbaar. Richtlijn 2006/42/EG 2006/95/EG 2004/108/EG Titel Richtlijn Machines (MD) Richtlijn Laagspanning (LVD) Richtlijn Elektromagnetische Compatibiliteit (EMC) CE-markering De CE-markering en de bijbehorende Conformiteitsverklaring zijn geldig voor het instrument wanneer het: wordt gebruikt als onafhankelijk systeem, of is aangesloten op andere CE-gemarkeerde instrumenten, of is aangesloten op andere producten die in deze gebruikersdocumentatie zijn aanbevolen of beschreven en gebruikt in dezelfde staat als waarin het is geleverd vanaf GE Healthcare, met uitzondering van de wijzigingen beschreven in de gebruikersdocumentatie. 8 ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB

9 1 Inleiding 1.2 Informatie over regelgeving Internationale normen Dit product voldoet aan de vereisten van de onderstaande normen: Norm EN/IEC , UL CAN/CSA-C22.2 Nr EN EN ISO Omschrijving Veiligheidsvereisten voor elektrische apparatuur voor meting, controle en laboratoriumgebruik Elektrische apparatuur voor meting, besturing en laboratoir gebruik - EMC-vereisten Veiligheid van machines Algemene designbeginselen. Risicobeoordeling en risicoreductie. Opmerkingen EN-norm is geharmoniseerd met EU-richtlijn 2006/95/EG EN-norm is geharmoniseerd met EU-richtlijn 2004/108/EG EN ISO-norm is in overeenstemming met EU-richtlijn 2006/42/EG Naleving van regelgeving voor aangesloten apparatuur Elk apparaat dat is aangesloten op ÄKTAFPLC dient te voldoen aan de veiligheidsvoorschriften van EN /IEC of relevante geharmoniseerde normen. Binnen de EU moeten aangesloten apparaten zijn voorzien van het CE-symbool. Conformiteitsverklaring m.b.t. het milieu Vereiste 2011/65/EU 2012/19/EU Regelgeving (EG) Nr 1907/2006 ACPEIP Titel Richtlijn voor beperking van gevaarlijke stoffen (RoHS) Richtlijn voor afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA) Registratie, evaluatie, autorisatie en beperking van chemicaliën (REACH) Administratie van de controle op vervuiling veroorzaakt door elektronische informatieproducten, Chinese beperking van gevaarlijke stoffen (RoHS) ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB 9

10 1 Inleiding 1.3 Instrument 1.3 Instrument Productomschrijving ÄKTAFPLC is een volledig geautomatiseerd vloeistofchromatografiesysteem ontworpen voor proteïnepurificatie in onderzoekstoepassingen m l µ l Afbeelding 1.1: De hoofdonderdelen van het instrument. Onderdeel Onderdeel Functie Functie 1 Monitor UPC UV-stromingscel 2 Pomp P UV-lamp 3 Optisch systeem 11 Monsterlus 4 Power-schakelaar 12 Menger M ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB

11 Conductivity Flow Cell Lamp ph-groundph-probe Voltage WARNING! Optical Unit Frequency Power, max Fuse Analogue out 0-1 V UniNet 1 Remote UniNet 1 Mains Voltage Frequency Power, max V Hz 30 VA Mains output Leakage current, max 3,5 ma V Hz 600 VA T 6,3 AL For continued protection against risk of fire, replace only woth fuse of the specified type and current ratings Pressure Analogue out 0-1 V Mains UniNet 2 1 Inleiding 1.3 Instrument Onderdeel Onderdeel Functie Functie 5 Montagerek met openingshendel 13 Leidingfilter 6 Debietbegrenzer FR Injectieklep (INV-907) 7 Geleiding stromingscel 15 Bufferrek 8 Basisplatform 16 Kolomhouder met kolom Elektrische aansluitingen en communicatieaansluitingen Nr. Omschrijving Nr. Omschrijving 1 Fractiecollector (optioneel) 5 CU Netvoeding stopcontact 6 UniNet-1-kabel 3 UniNet-1-kabel 7 Ethernetkabel 4 Netsnoer 8 Vermogensomzetter ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB 11

12 1 Inleiding 1.3 Instrument Stromingstraject B M V1 UV C ph pa pb F W Afbeelding 1.2: Stromingstraject Fase Onderdeel pa, pb M V1 UV, C, ph F, W Omschrijving Pomp A en pomp B pompen de buffer door het systeem. De buffer stroomt door menger M, waar andere buffers kunnen worden toegevoegd en gemengd. Er is een monsterlus aangesloten op injectieklep V1. De monsterlus wordt handmatig met behulp van een injectiespuit gevuld. Vanaf de injectieklep wordt het debiet naar de kolom gestuurd, en dan naar de ph-, UV- en geleidingsmonitors. Vanaf de ph-monitor wordt het debiet naar de fractiecollector F of afvalcontainer W gestuurd. 1.4 Besturingssoftware UNICORN besturingssoftware UNICORN is een volledig softwarepakket voor de besturing en bewaking van ÄKTAFPLC. De software draait onder het Microsoft Windows besturingssysteem. UNICORNwordt geleverd met een methodewizard waarmee u op eenvoudige wijze methodes voor purificatie kunt aanmaken. 12 ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB

13 1 Inleiding 1.4 Besturingssoftware Voor meer informatie over het controlesysteemunicorn raadpleegt u de meegeleverde gebruikershandleidingen van UNICORN. 1.5 Gebruikersdocumentatie Naast deze Bedieningsinstructies bevat het documentpakket dat met de ÄKTAFPLC is meegeleverd, ook de productdocumentatiemappen die gedetailleerde specificaties en opsporingsdocumenten bevatten. De belangrijkste documenten in het documentenpakket in verband met de technische aspecten van de ÄKTAFPLC zijn: Systeemspecifieke documentatie Gebruikersdocumentatie ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing ÄKTAFPLC User Manual ÄKTAFPLC Installation Guide EU-conformiteitsverklaring voor ÄKTAFPLC Inhoud Alle instructies die nodig zijn om het instrument op een veilige manier te bedienen, inclusief een korte systeembeschrijving, installatie en onderhoud. Gedetailleerde systeembeschrijving. Uitgebreide gebruiksinstructies, methodecreatie, bediening, geavanceerd onderhoud en probleemoplossing. Instructies voor installatie en installatietest. Document waardoor de fabrikant garandeert dat het product voldoet aan en conform is aan de essentiële vereisten van de toepasselijke richtlijnen. ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB 13

14 1 Inleiding 1.5 Gebruikersdocumentatie Software documentatie Samen met elk systeem wordt de volgende softwaredocumentatie verstrekt die extra informatie biedt en van toepassing is op de ÄKTAFPLC, onafhankelijk van de specifieke configuratie: Document UNICORN Gebruikershandleidingpakket Doel/inhoud De gebruikershandleidingen bevatten volledige instructies over het beheren van de UNICORN, werken met methodes, uitvoeren van runs en evalueren van resultaten. De on-line help bevat beschrijvingen van dialoogvensters voor de UNICORN. Open de on-line help vanuit het Help menu. Documentatie bij componenten De documentatie voor componenten die zowel door GE Healthcare als derden zijn geproduceerd zijn, indien aanwezig, is ook in het documentpakket opgenomen. 14 ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB

15 2 Veiligheidsinstructies 2 Veiligheidsinstructies Over dit hoofdstuk In dit hoofdstuk wordt de naleving beschreven van de veiligheidsvoorschriften, veiligheidslabels, algemene voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de veiligheid, noodprocedures, stroomstoringen en recycling van ÄKTAFPLC. 2.1 Veiligheidsmaatregelen Inleiding Het ÄKTAFPLC-instrument wordt voorzien van netstroom en werkt met drukvloeistoffen die gevaarlijk kunnen zijn. Voordat u het systeem installeert, gebruikt of onderhoudt, dient u zich bewust te zijn van de gevaren die in deze handleiding worden beschreven. Volg de gegeven instructies om persoonlijk letsel of beschadiging aan de apparatuur te voorkomen. De voorzorgsmaatregelen in dit deel zijn onderverdeeld in de volgende categorieën: Algemene voorzorgsmaatregelen Gebruik van ontvlambare vloeistoffen Persoonlijke bescherming Het instrument installeren en verplaatsen Systeembediening Onderhoud ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB 15

16 2 Veiligheidsinstructies 2.1 Veiligheidsmaatregelen Algemene voorzorgsmaatregelen Volg deze Algemene voorzorgsmaatregelen altijd op om letsel te voorkomen wanneer u het ÄKTAFPLC-instrument gebruikt. Bedien de ÄKTAFPLC nooit op enige andere wijze dan zoals beschreven in de handleidingen van ÄKTAFPLC en UNICORN. Als de apparatuur wordt gebruikt op een manier die niet wordt gespecificeerd door de fabrikant, kan de door de apparatuur geboden bescherming in gevaar komen. Het bedienings- en gebruikersonderhoud van het ÄKTAFPLC-instrument mag alleen door geschoold personeel worden uitgevoerd. Lees voordat u een kolom op het ÄKTAFPLC-instrument aansluit de instructies voor het gebruik van de kolom. Als u wilt voorkomen dat de kolom aan teveel druk wordt blootgesteld, moet u ervoor zorgen dat de druklimiet wordt ingesteld op de gespecificeerde maximumdruk van de kolom. Gebruik geen accessoires die niet zijn geleverd of die niet worden aanbevolen door GE Healthcare. Gebruik de ÄKTAFPLC niet als deze niet goed werkt of als er enige schade is opgetreden, bijvoorbeeld: schade aan het netsnoer of de stekker schade veroorzaakt door het laten vallen van de apparatuur schade veroorzaakt doordat er vocht op is terechtgekomen 16 ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB

17 2 Veiligheidsinstructies 2.1 Veiligheidsmaatregelen LET OP Afvoerslangen en containers dienen goed te worden afgesloten en verzegeld om onbedoeld morsen te voorkomen. LET OP Zorg ervoor dat de afvalcontainer de afmetingen voor een zo groot mogelijk volume heeft wanneer er niemand bij het instrument is. AANWIJZING Laat de eenheid in evenwicht komen met de omgevingstemperatuur om condensatie te vermijden. Gebruik van ontvlambare vloeistoffen Wanneer u ontvlambare vloeistoffen in combinatie met het ÄKTAFPLC-instrument gebruikt, dient u de volgende voorzorgsmaatregelen in acht te nemen om elk risico op brand of explosie te vermijden. Brandgevaar. Controleer op lekkage voordat u het systeem start. Wanneer er ontvlambare of schadelijke stoffen worden gebruikt, moet er een rookgaskap of een vergelijkbaar ventilatiesysteem worden geïnstalleerd. ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB 17

18 2 Veiligheidsinstructies 2.1 Veiligheidsmaatregelen Persoonlijke bescherming Gebruik altijd de juiste persoonlijke beschermingsmiddelen tijdens het gebruik en het onderhoud van het ÄKTAFPLC-systeem. Wanneer u gevaarlijke chemische en biologische agentia gebruikt, dient u alle gepaste beschermende maatregelen te nemen, zoals het dragen van een veiligheidsbril en veiligheidshandschoenen die bestand zijn tegen de gebruikte stoffen. Volg de plaatselijke en/of nationale voorschriften op voor een veilige bediening en een veilig onderhoud van de ÄKTAFPLC. Verspreiding van biologische agentia. De gebruiker moet alle nodige maatregelen nemen om verspreiding van gevaarlijke biologische agentia in de naaste omgeving van het instrument te voorkomen. De faciliteit moet voldoen aan de nationale praktijkrichtlijn voor bioveiligheid. Hoge druk. De ÄKTAFPLC werkt onder hoge druk. Draag altijd een veiligheidsbril en andere vereiste persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE). Persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE). Bij het inpakken, uitpakken, vervoeren of verplaatsen van ÄKTAFPLC, moet u het volgende dragen: Veiligheidsschoenen, bij voorkeur met stalen voering. werkhandschoenen, die tegen scherpe randen beschermen veiligheidsbril 18 ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB

19 2 Veiligheidsinstructies 2.1 Veiligheidsmaatregelen Het instrument installeren en verplaatsen Voedingsspanning. Controleer voor u het netsnoer aansluit of de voedingsspanning van het stopcontact overeenkomt met de vermelde spanning op het instrument. Aarding. De ÄKTAFPLC moet altijd op een geaard stopcontact worden aangesloten. Netsnoer. Gebruik alleen netsnoeren met stekkers die door GE Healthcare zijn geleverd of goedgekeurd. Toegang tot de aan/uit-schakelaar en het netsnoer met stekker. De toegang tot de aan/uit-schakelaar en het netsnoer niet blokkeren. De aan/uit-schakelaar moet altijd goed toegankelijk zijn. Het netsnoer met stekker moet altijd gemakkelijk los te halen zijn. De computer installeren. De computer moet worden geïnstalleerd en gebruikt in overeenstemming met de instructies die door de fabrikant van de computer zijn verstrekt. LET OP Zwaar voorwerp. Gebruik een geschikte hijsinrichting voor het vervoer van de systemen. Er zijn drie personen nodig om het systeem veilig op te tillen. ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB 19

20 2 Veiligheidsinstructies 2.1 Veiligheidsmaatregelen AANWIJZING De stroom uitschakelen. Schakel om beschadiging van het apparaat te voorkomen altijd de stroom van het ÄKTAFPLC-instrument uit voordat u een instrumentmodule verwijdert of installeert of voordat u een kabel aansluit of loskoppelt. AANWIJZING ÄKTAFPLC moet worden geïnstalleerd en voorbereid door personeel van GE Healthcare of een derde partij die geautoriseerd is door GE Healthcare. Systeembediening Gevaarlijke chemicaliën tijdens een run. Wanneer er gevaarlijke chemicaliën worden gebruikt, voert u System CIP en Column CIP uit om alle leidingen van het systeem vóór het onderhoud door te spoelen met gedestilleerd water. Gevaarlijke biologische agentia tijdens een run. Wanneer er gevaarlijke biologische agentia worden gebruikt, voert u System CIP en Column CIP uit, om vóór het onderhoud alle leidingen van het systeem door te spoelen met een bacteriostatische oplossing (bijv. NaOH), gevolgd door een neutrale buffer en tenslotte gedestilleerd water. LET OP Gevaarlijke chemicaliën in UV-stromingscel. Zorg ervoor dat de stromingscel vóór het onderhoud volledig en grondig met een bacteriostatische oplossing, bijvoorbeeld NaOH, en met gedestilleerd water wordt doorgespoeld. 20 ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB

21 2 Veiligheidsinstructies 2.1 Veiligheidsmaatregelen Onderhoud Gevaar voor elektrische schokken. Alle reparaties dienen te worden uitgevoerd door onderhoudspersoneel erkend door GE Healthcare. Open geen beschermkappen of vervang geen onderdelen, tenzij uitdrukkelijk vermeld in de gebruikershandleiding. De stroom uitschakelen. Schakel altijd de stroomtoevoer naar het instrument uit voordat u een onderdeel van het instrument vervangt, tenzij anders vermeld in de gebruikershandleiding. Gevaarlijke chemicaliën tijdens het onderhoud. Als er gevaarlijke chemicaliën worden gebruikt voor het reinigen van het systeem of de kolom, moet het systeem of de kolommen tijdens de laatste fase of stap met een neutrale oplossing worden gewassen. Voer geen onderhoudswerkzaamheden uit terwijl de elektriciteit van het het systeem is ingeschakeld of wanneer het leidingsysteem onder druk staat. Vergeet niet dat het leidingsysteem onder druk kan staan, zelfs als het systeem is uitgeschakeld. Er mogen voor het onderhoud en de reparatie van de ÄKTAFPLC uitsluitend reserveonderdelen worden gebruikt die door GE Healthcare zijn goedgekeurd of geleverd. Zorg ervoor dat het leidingsysteem volledig lekvrij is voordat er enige CIP (reiniging in-situ) van het systeem wordt uitgevoerd. ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB 21

22 2 Veiligheidsinstructies 2.1 Veiligheidsmaatregelen NaOH is corrosief en bijgevolg gevaarlijk voor de gezondheid. Als er gevaarlijke chemicaliën worden gebruikt, dient u het morsen ervan te vermijden en een veiligheidsbril en andere geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen te dragen. Na de montage moet het leidingsysteem worden getest op lekkage bij een maximale druk, ten behoeve van een voortdurende bescherming tegen verwondingsrisico's als gevolg van waterstralen, gebarsten leidingen of een explosieve atmosfeer. Controleer vóór de demontage of er geen druk in het leidingsysteem is. De stroom uitschakelen. Schakel altijd de stroomtoevoer naar het instrument uit voordat u zekeringen vervangt. Ontsmet de apparatuur vóór de buitenbedrijfstelling om er zeker van te zijn dat gevaarlijke residu's worden verwijderd. AANWIJZING Reiniging. Houd het instrument droog en schoon. Veeg het regelmatig af met een zachte, vochtige doek, en indien nodig met een mild reinigingsmiddel. Laat het instrument volledig drogen voordat u het gebruikt. 22 ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB

23 2 Veiligheidsinstructies 2.2 Labels 2.2 Labels In deze paragraaf Deze paragraaf beschrijft de instrumentlabels en de labels met betrekking tot gevaarlijke stoffen die op het ÄKTAFPLC-instrument zijn aangebracht. Raadpleeg voor informatie over de markeringen op de computerapparatuur de instructies van de fabrikant. Labels op het instrument. Op de onderstaande afbeelding is een voorbeeld weergegeven van het identificatielabel dat op het ÄKTAFPLC-instrument is aangebracht. Gebruikte symbolen op instrumentlabels Label Betekenis Waarschuwing! Lees de gebruikersdocumentatie voordat u het systeem gebruikt. Open geen afdekkingen of vervang geen onderdelen, tenzij dit uitdrukkelijk in de gebruikersdocumentatie wordt vermeld. Het systeem voldoet aan de voorschriften met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC) in Australië en Nieuw-Zeeland. ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB 23

24 2 Veiligheidsinstructies 2.2 Labels Label Betekenis Het systeem voldoet aan de toepasselijke Europese richtlijnen. Dit symbool geeft aan dat ÄKTAFPLC gecertificeerd is door een nationaal erkend testlaboratorium (NRTL). Een NRTL is een door de Occupational Safety and Health Administration (OSHA) erkende organisatie die aan de wettelijke verplichtingen van titel 29 van de Code of Federal Regulations (29 CFR), Part voldoet. Labels met betrekking tot gevaarlijke stoffen Label Betekenis Dit symbool geeft aan dat afval van elektrische en elektronische apparatuur niet mag worden verwijderd als ongesorteerd gemeentelijk afval, en dat het apart moet worden ingezameld. Neem contact op met een geautoriseerde vertegenwoordiger van de fabrikant voor informatie betreffende de buitengebruikstelling van apparatuur. Dit symbool geeft aan dat het product gevaarlijke materialen bevat die de grenzen overschrijden die zijn vastgelegd in de Chinese norm SJ/T (Vereisten voor concentratielimieten van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektronische producten). 2.3 Noodprocedures In deze paragraaf In dit deel wordt beschreven hoe een noodstop van het ÄKTAFPLC-systeem wordt uitgevoerd. In dit deel worden ook de gevolgen van een stroomstoring beschreven. 24 ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB

25 2 Veiligheidsinstructies 2.3 Noodprocedures Noodstop In een noodsituatie kunt u de run als volgt stoppen: Stap 1 Werkzaamheden Om de run te pauzeren via UNICORN, klikt u op de knop Pause in System Control. 2 Schakel indien nodig de stroomtoevoer naar het instrument uit door de Main power -schakelaar in de stand 0 te zetten. Stroomstoring Het resultaat van een stroomstoring is afhankelijk van het systeem waarin de storing zich voordoet. Stroomstoring in... ÄKTAFPLC Computer resulteert in... De run wordt onmiddellijk onderbroken, in een ongedefinieerde staat De verzamelde gegevens tot op het moment van de stroomstoring zijn beschikbaar in UNICORN De UNICORN-computer wordt uitgeschakeld in een ongedefinieerde staat De run gaat door, maar er kunnen geen gegevens worden opgeslagen in UNICORN. 2.4 Recycling-informatie Ontsmetting ÄKTAFPLC moet worden ontsmet voordat de apparatuur buiten gebruik wordt gesteld en ontmanteld, en alle plaatselijke voorschriften met betrekking tot het afdanken van de apparatuur moeten worden opgevolgd. ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB 25

26 2 Veiligheidsinstructies 2.4 Recycling-informatie Verwijdering, algemene instructies Wanneer de ÄKTAFPLC buiten bedrijf wordt gesteld, dienen de verschillende materialen te worden gescheiden en gerecycled in overeenstemming met de nationale en plaatselijke milieuvoorschriften. Recycling van gevaarlijke stoffen ÄKTAFPLC bevat gevaarlijke stoffen. Er is gedetailleerde informatie verkrijgbaar bij uw vertegenwoordiger van GE Healthcare. Verwijdering van elektrische componenten Het afval van elektrische en elektronische apparatuur mag niet worden verwijderd als niet-gesorteerd gemeentelijk afval, en moet afzonderlijk worden ingezameld. Neem contact op met een geautoriseerde vertegenwoordiger van de fabrikant voor informatie betreffende de buitengebruikstelling van apparatuur. 26 ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB

27 3 Installatie 3 Installatie AANWIJZING ÄKTAFPLC moet worden geïnstalleerd en voorbereid door personeel van GE Healthcare of een derde partij die geautoriseerd is door GE Healthcare. ÄKTAFPLCwordt geleverd in beschermend verpakkingsmateriaal en dient met de grootste zorg te worden uitgepakt. Eventuele apparatuur die op ÄKTAFPLC wordt aangesloten, moet voldoen aan de geldende normen en plaatselijke voorschriften. Voor uitvoerige informatie over de installatie, zie ÄKTAFPLC User Manual. 3.1 Locatievereisten Parameter Elektrische voeding Omgevingstemperatuur Opstelling Vochtigheid Vereiste V, Hz 4 tot 40 Stabiele laboratoriumtafel, minimaal cm 20% tot 95%, niet condenserend 3.2 Transport Persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE). Bij het inpakken, uitpakken, vervoeren of verplaatsen van ÄKTAFPLC, moet u het volgende dragen: Veiligheidsschoenen, bij voorkeur met stalen voering. werkhandschoenen, die tegen scherpe randen beschermen veiligheidsbril ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB 27

28 3 Installatie 3.2 Transport De apparatuur weegt 50 kg en er zijn ten minste drie personen nodig om deze op te tillen en te verplaatsen, tenzij er een geschikte hijsinrichting wordt gebruikt. De apparatuur kan worden vervoerd op een trolley met een draagvermogen van ten minste 80 kg. AANWIJZING Til het instrument in rechtopstaande positie op. Gebruik de balk op het voorpaneel niet als hendel voor het tillen. 3.3 Uitpakken Voordat u het systeem verplaatst: ontkoppel alle kabels en leidingen van randapparatuur en vloeistofcontainers. verwijder alle voorwerpen van de bovenzijde van het instrument. sluit de klepdeur volledig. pak het systeem stevig vast door uw vingers in de opening tussen het draaiplateau en de voet van het hoofdsysteem te steken en op te tillen. Voor meer informatie over transport, zie ÄKTAFPLC User Manual. Controleer op schade Controleer de apparatuur op beschadiging voordat u met de montage en installatie begint. Er bevinden zich geen losse onderdelen in de transportdoos. Alle onderdelen zijn op het systeem gemonteerd of bevinden zich in de doos van de accessoireset. Als er enige schade wordt ontdekt, documenteer deze dan en neem contact op met uw plaatselijke vertegenwoordiger van GE Healthcare. Pak het systeem uit Verwijder de riemen en het verpakkingsmateriaal. Zet de apparatuur dan rechtop op de zwenkvoet alvorens de installatie te starten. 3.4 Montage De volgende onderdelen moeten worden toegevoegd aan het ÄKTAFPLC-instrument voordat het kan worden gebruikt: ph-elektrode (optioneel) 28 ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB

29 3 Installatie 3.4 Montage Afvalslang CU -950 Controle-eenheid tussen eenheid en computer Diverse buffer- en sampleflessen Installatie van de ph-elektrode Installeer de ph-elektrode in de flowcel volgens onderstaande afbeelding Afbeelding 3.1: Hoofdonderdelen van de ph-elektrode en houder. Nr. Omschrijving Nr. Omschrijving 1 Naar "ph-sonde" achterzijde instrument 5 Flowcelhouder 2 Elektrode 6 Flowcel 3 Moer 7 Eindafschermkap 4 Dummy De flowcelhouder kan op de buitenzijde van de klepdeur worden geplaatst. Voor meer informatie over de installatie, zieäktafplc Installation Guide. ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB 29

30 3 Installatie 3.4 Montage 3.5 Aansluitingen Communicatie Sluit het netwerk, de signaalkabels en de computer aan zoals aangegeven op de elektrische schema's in Elektrische aansluitingen en communicatieaansluitingen, op pagina 11. Zorg ervoor dat de besturingssoftware van UNICORN op de computer is geïnstalleerd. Stromingstraject Alle onderdelen en leidingen zijn bij de levering op het systeem gemonteerd. Elektrische voeding Sluit het netsnoer aan op een geaard stopcontact, zoals aangegeven inparagraaf 3.1 Locatievereisten, op pagina Reserveonderdelen en accessoires Bezoek de volgende site voor correcte en actuele informatie over reserveonderdelen en accessoires: 30 ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB

31 4 Gebruik 4 Gebruik Over dit hoofdstuk In dit hoofdstuk worden instructies gegeven voor het gebruik van ÄKTAFPLC. 4.1 Gebruiksoverzicht Werkdebiet Het typische werkdebiet in ÄKTAFPLC, nadat het systeem is ingeschakeld en aangesloten op UNICORN, kan in een aantal stappen worden onderverdeeld. Stap Werkzaamheden Een methode aanmaken Het systeem voorbereiden voor een run Een run starten met behulp van een methode Tijdens een run - parameters bekijken en wijzigen Procedures na een run De resultaten analyseren Deel Een methode maken, op pagina 34 Paragraaf 4.5 Een gang instellen, op pagina 34 Paragraaf 4.4 Voorbereidingen voor het starten, op pagina 33 Paragraaf 4.6 Een run uitvoeren, op pagina 38 De run weergeven, op pagina 40 Paragraaf 4.7 Procedures na een run, op pagina 42 Zie de gebruikersdocumentatie van UNICORN. Vloeistoftraject ZieBijlage A Aansluitschema - Vloeistoftraject, op pagina 67 voor een afbeelding van het vloeistoftraject in ÄKTAFPLC. 4.2 Het instrument starten Zorg dat de afvalcontainer en de benodigde bufferflessen juist zijn aangesloten. Controleer of alle leidingaansluitingen goed zijn vastgemaakt en of alle kleppen zijn aangesloten op een leiding of afsluitplug. ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB 31

32 4 Gebruik 4.2 Het instrument starten Zet de Power-schakelaar op het instrument aan. 4.3 Het controlesysteem starten Starten UNICORN 1 Schakel de monitor, computer en optionele printer in volgens de gebruiksaanwijzingen van de fabrikant. Wacht tot de computer opstart. 2 Wanneer de computer is ingeschakeld, controleert u of de stroomindicator op de CU-950 aan staat. 3 Meld u aan bij het besturingssysteem Windows. 4 Start UNICORN door te dubbelklikken op het snelkoppelingspictogram van UNICORN op het bureaublad. 5 In het dialoogvenster Logon selecteert u een gebruiker in de lijst User name en voert u het wachtwoord in. Als u zich voor de eerste keer aanmeldt, selecteert u de gebruiker default en voert u het wachtwoord default in. Klik op. UNICORN start en het venster UNICORN Manager wordt geopend, zieafbeelding 4.1. Opmerking: Raadpleeg de gebruikersdocumentatie van UNICORN voor instructies over het creëren van nieuwe gebruikers. 32 ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB

33 4 Gebruik 4.3 Het controlesysteem starten Nr Omschrijving Het pictogram Instant Run start onmiddellijk de systeemcontrolewizard voor het starten van een run. Met het pictogram New Method opent u de module Method Editor en geeft u het dialoogvenster New Method weer. Met het pictogram System Control activeert u de System Control-module en wordt het dialoogvenster Manual instruction weergegeven. Afbeelding 4.1: Venster UNICORN Manager. Controlesysteem in UNICORN Om de module System Control in UNICORN te openen, klikt u op het pictogram System Control in het venster UNICORN Manager, zie Afbeelding Voorbereidingen voor het starten Buffers, oplossingen en inlaten voorbereiden 1 Bereid de voor de run benodigde buffers en oplossingen voor. ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB 33

34 4 Gebruik 4.4 Voorbereidingen voor het starten 2 Dompel alle inlaatleidingen onder in de relevante vloeistofcontainers, zoals beschreven in de methode. Kolommen en Superloop aansluiten Voor kolomposities raadpleegt u de methode. Leidingen op kolommen aansluiten Raadpleeg de aanwijzingen van de fabrikant van de kolom. Kolombevestiging druppel-op-druppel Sluit de kolommen handmatig aan door een lage flow te starten en System Control:Manual:Flowpath:ColumnPosition te selecteren. De fractiecollector voorbereiden Plaats het in de methode gekozen rek in de fractiecollector en vul deze met de aangewezen leidingen en/of diepe putten platen. 4.5 Een gang instellen Een methode maken Een methode creëren: 1 Klik op het pictogram New Method in het venster UNICORN Manager, zie Afbeelding ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB

35 4 Gebruik 4.5 Een gang instellen Het dialoogvenster New Method wordt geopend. 2 Als er meerdere systemen beschikbaar zijn, selecteert u in de lijst For system welk systeem u wilt gebruiken. 3 Selecteer Wizard om een methode te creëren met behulp van de Method Wizard. Klik op. ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB 35

36 4 Gebruik 4.5 Een gang instellen Het dialoogvenster Method Wizard wordt geopend. 4 In het dialoogvenster Method Wizard: Selecteer de gepaste chromatografische techniek in de lijst Main Selection. Bijvoorbeeld: Affinity. Selecteer de kolom die u wilt gebruiken in de lijst Column. Het correcte kolomvolume, de aanbevolen flowsnelheid en de correcte druklimiet voor die kolom worden dan automatisch in de methode geïmplementeerd. Selecteer de kolompositie in de lijst Column Position. Selecteer indien nodig Flexible Flow Rates en/of Flow Regulation of the System Pump en/of BufferPrep. 5 Klik op Next. 6 Op elke nieuwe pagina in de Method Wizard selecteert u de juiste parameters en klikt u op Next om door te gaan. 36 ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB

37 4 Gebruik 4.5 Een gang instellen 7 Op de laatste pagina klikt u op Finish. Het dialoogvenster Run Setup wordt geopend, waarin het tabblad Variables standaard is geselecteerd. 8 De methode wordt weergegeven middels een aantal blokjes op het tabblad Variables. De blokken zijn typische stappen in een chromatografische gang. Elk blok bevat een aantal methodevariabelen. Wijzig indien nodig de variabelen om ze aan te passen aan uw toepassing. 9 In de Method Editor selecteert u File:Save As om de methode op te slaan. Het dialoogvenster Save As wordt geopend. ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB 37

38 4 Gebruik 4.5 Een gang instellen 10 In het dialoogvenster Save As: Geef de methodenaam op in het veld Method name en selecteer de map waarin u de methode wilt opslaan. Als er meer dan een systeem op de computer is aangesloten, selecteert u in het gedeelte For System het systeem waarvoor de methode is bedoeld. Selecteer in het gedeelte Technique de techniek waarvoor de methode is geschreven. 11 Klik op. De methode wordt opgeslagen. De methode kan nu vanaf de module System Control worden gestart. 4.6 Een run uitvoeren 1 Methode selecteren a b In System Control, selecteer File:Run. Selecteer de benodigde Method uit de lijst. 2 Variabelen opgeven Voer identificatienamen voor de monsters in via het toetsenbord. 3 De locatie en namen van het resultatenbestand wijzigen Indien nodig kunt u het mappad en de bestandsnamen wijzigen van de aan te maken resultaatbestanden. 4 Voorbereidingen voltooid? Zorg dat de voorbereidingen in overeenstemming metparagraaf 4.4 Voorbereidingen voor het starten, op pagina 33 zijn uitgevoerd. 5 Controleer het vloeistoftraject Controleer of: er voldoende buffer beschikbaar is; de juiste inlaat in elke buffer is geplaatst; de uitlaten in de juiste flessen zijn geplaatst; de kolommen in de juiste positie zijn geplaatst; het gekozen rek van de fractiecollector op de juiste plaats zit. 6 De monsters voorbereiden 38 ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB

39 4 Gebruik 4.6 Een run uitvoeren De monsters dienen te worden voorbereid en geklaard door middel van centrifugatie en/of filtratie door een filter van 0,45 µm 1. a b Plaats het monster in de gekozen vloeistofcontainer, in de proefbuizen voor de autosampler of vul de capillaire loop of de Superloop met het monster, afhankelijk van de gekozen methode. Zorg dat er geen lucht in de leiding komt. Plaats de leiding dichtbij de bodem van de vloeistofcontainer, maar niet te dicht tegen de bodem aangedrukt. Bevestig de slangen. 7 Eindcontrole Controleer nog een laatste keer of de slangen, kolommen, oplossingen en buffers zijn geplaatst volgens de methode. 8 De run starten Klik op START om de run op de geselecteerde systemen te starten. 1 Als er HisTrap FF ruw wordt gebruikt, is klaring niet noodzakelijk. ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB 39

40 4 Gebruik 4.6 Een run uitvoeren De run weergeven Het verloop van de run kan in detail worden weergegeven in de module System Control. Er kunnen maximaal vier weergaveschermen, Run Data, Curves, Flow scheme en Logbook worden weergegeven waarin de verschillende aspecten van de run in real-time worden getoond. Het weergavescherm Run Data toont de huidige waarden voor de geselecteerde runparameters. Het weergavescherm Curves toont grafisch de signaalwaarden van de monitor. Het weergavescherm Flow scheme geeft een grafische voorstelling van het chromatografiesysteem weer, waarop de huidige status van de run wordt getoond. Tijdens een run worden op het stromingsschema open stromingstrajecten in kleur, en monitorsignalen met numerieke beelden weergegeven. Het weergavescherm Logbook toont de handelingen naarmate de run vordert. Alle handelingen en onverwachte toestanden worden opgenomen in een logboek, met datum, tijd en naam van de huidige gebruiker. Het logboek biedt een volledige geschiedenis van de run en wordt opgeslagen in het resultatenbestand. 40 ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB

41 4 Gebruik 4.6 Een run uitvoeren De weergaveschermen aanpassen U kunt de weergaveschermen aanpassen door met de rechter muisknop in het betreffende weergavescherm te klikken en Properties te selecteren. Zie de gebruikersdocumentatie van UNICORN voor meer informatie over het aanpassen van de weergaveschermen. De run beëindigen Om de run te beëindigen op een systeem voordat deze is voltooid: Klik op End boven het weergavescherm Run data. Kleuren statusindicator De statusindicator wordt onderaan in System Control weergegeven. In onderstaande tabel ziet u hoe de kleuren van de controlelampjes in verhouding staan tot de runstatus. Kleur van controlelampje Wit Groen Geel Rood Runstatus Einde Run of handmatig Stoppen Onderbreken Foutindicatie Wanneer een waarschuwing of alarm door een systeem wordt voortgebracht, wordt er een foutcode weergegeven. Zie ÄKTAFPLC User Manual voor hulp. De resultaten analyseren Raadpleeg ÄKTAFPLC User Manual en de gebruikersdocumentatie van UNICORN voor informatie over het evalueren van de resultaten. ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB 41

42 4 Gebruik 4.7 Procedures na een run 4.7 Procedures na een run Systeem reinigen Om het systeem in goede staat te houden, is het belangrijk om zowel de leidingen als de buitenkant van het systeem regelmatig te reinigen. 1 In de module Method Editor in UNICORN creëert u een methode voor het reinigen van het systeem. 2 Was de buitenkant van de inlaatleidingen met water en/of ethanol 3 Dompel de slanguiteinden onder in de container met reinigingsoplossing. 4 Als de kolom klep moet worden gereinigd, verwijdert u de kolommen en sluit u de leidingen opnieuw aan op de kolom kleppen. 5 Voer de reinigingsmethode uit zoals beschreven in Paragraaf 4.6 Een run uitvoeren, op pagina 38. Kolommen reinigen Als er verschillende typen purificatiemethodes en verschillende monsters na elkaar worden uitgevoerd, moeten de kolommen tussen de runs door volgens de kolominstructies worden gereinigd. Hierdoor worden aspecifieke gebonden proteïnen verwijderd en wordt verstopping van de kolom voorkomen. 1 In de module Method Editor in UNICORN creëert u een methode voor de reiniging in-situ (CIP) van de kolommen. 2 Dompel de uiteinden van de te gebruiken leidingen onder in de juiste containers, volgens de methode voor de gekozen run. 3 Voer het methode voor reiniging in-situ uit zoals beschreven in Paragraaf 4.6 Een run uitvoeren, op pagina ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB

43 5 Onderhoud 5 Onderhoud Over dit hoofdstuk In dit hoofdstuk vindt u instructies voor het routineonderhoud van onderdelen en een onderhoudsschema. 5.1 Algemeen Regelmatig onderhoud is belangrijk voor een veilige en probleemloze werking van uw instrument. De gebruiker dient dagelijks en maandelijks onderhoud uit te voeren. Preventief onderhoud dient jaarlijks te worden uitgevoerd door gekwalificeerd onderhoudspersoneel. Voor onderhoud van een specifiek onderdeel dient u de handleiding van het onderdeel te lezen en de instructies op te volgen. Gevaar voor elektrische schokken. Alle reparaties dienen te worden uitgevoerd door onderhoudspersoneel erkend door GE Healthcare. Open geen beschermkappen of vervang geen onderdelen, tenzij uitdrukkelijk vermeld in de gebruikershandleiding. De stroom uitschakelen. Schakel altijd de stroomtoevoer naar het instrument uit voordat u een onderdeel van het instrument vervangt, tenzij anders vermeld in de gebruikershandleiding. Gevaarlijke chemicaliën tijdens het onderhoud. Als er gevaarlijke chemicaliën worden gebruikt voor het reinigen van het systeem of de kolom, moet het systeem of de kolommen tijdens de laatste fase of stap met een neutrale oplossing worden gewassen. ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB 43

44 5 Onderhoud 5.1 Algemeen Voer geen onderhoudswerkzaamheden uit terwijl de elektriciteit van het het systeem is ingeschakeld of wanneer het leidingsysteem onder druk staat. Vergeet niet dat het leidingsysteem onder druk kan staan, zelfs als het systeem is uitgeschakeld. Wanneer u gevaarlijke chemische en biologische agentia gebruikt, dient u alle gepaste beschermende maatregelen te nemen, zoals het dragen van een veiligheidsbril en veiligheidshandschoenen die bestand zijn tegen de gebruikte stoffen. Volg de plaatselijke en/of nationale voorschriften op voor een veilige bediening en een veilig onderhoud van de ÄKTAFPLC. LET OP Brandgevaar. Volg de instructies in ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing voor de correcte installatie van een nieuwe UV-lamp. Als de lamp niet correct wordt geïnstalleerd, kan deze oververhit raken en brandgevaar veroorzaken. AANWIJZING Reiniging. Houd het instrument droog en schoon. Veeg het regelmatig af met een zachte, vochtige doek, en indien nodig met een mild reinigingsmiddel. Laat het instrument volledig drogen voordat u het gebruikt. 5.2 Onderhoudsschema voor gebruiker Tabel 5.1 is een handleiding voor onderhoudswerkzaamheden en voor de frequentie waarmee de gebruiker deze werkzaamheden dient te verrichten. De gebruiker is echter verantwoordelijk voor de keuze van het type werkzaamheden en de frequenties die noodzakelijk zijn om de goede werking en veiligheid van het systeem te handhaven. 44 ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB

45 5 Onderhoud 5.2 Onderhoudsschema voor gebruiker Tabel 5.1: Onderhoudsschema voor gebruiker Frequentie Dagelijks Wekelijks Werkzaamheden Lekinspectie Het stromingstraject van het systeem wassen ph-elektrode kalibreren (optioneel) Inlaatfilters controleren Leidingfilter vervangen (indien van toepassing) De spoeloplossing voor de pomp vervangen Instructies/referentie Het systeem visueel inspecteren op lekkages. 1 Voor reiniging van het stromingstraject, ziereiniging in-situ, op pagina Voor de stilstand van het systeem gedurende enkele dagen, zieparagraaf 5.8 Opslag, op pagina 50. Kalibreer de ph-elektrode (indien van toepassing) in overeenstemming met Monitor ph/c-900 User Manual. Controleer visueel de inlaatfilters en vervang ze indien nodig. Vervang de leidingfilter. Vervang de spoeloplossing. Gebruik altijd 20% ethanol met 10 mm NaOH als spoeloplossing. Als het volume van de spoeloplossing in de opslagfles is toegenomen, kan dit duiden op een interne pomplekkage. Vervang de zuigerafdichtingen in overeenstemming met de Gebruikershandleiding. Als het volume van de spoeloplossing in de opslagfles aanzienlijk is afgenomen, controleer dan of de connectors van het spoelsysteem juist zijn bevestigd. Als de connectors van het spoelsysteem niet lekken, kan het zijn dat de spoelmembranen of zuigerafdichtingen lekken. Vervang de membranen en zuigerafdichtingen in overeenstemming met de Gebruikershandleiding. ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB 45

46 5 Onderhoud 5.2 Onderhoudsschema voor gebruiker Frequentie Maandelijks Jaarlijks Werkzaamheden Debietbegrenzer Klepinspectie Instructies/referentie Controleer of de debietbegrenzer de volgende tegendruk tot stand brengt: FR-904: 0,4 ±0,05 MPa Controleer de tegendruk als volgt: 1 Koppel de debietbegrenzer los. 2 Sluit een slang (ca. 1 m, binnendiameter 1 mm) aan op een vrije poort in de injectieklep. Stel de klep handmatig in op deze poort. Laat het open uiteinde uitkomen in een afvalcontainer. 3 Laat de pomp draaien met water op 10 ml/min. Let op de tegendruk (Bp1) op de display van de pomp of in het venster Run Data. 4 Sluit de debietbegrenzer aan op het open uiteinde van de slang (let op de IN-markering). Plaats de debietbegrenzer in de afvalcontainer. 5 Laat de pomp draaien met water op 10 ml/min. Let op de tegendruk (Bp2) op de display van de pomp of in het venster Run Data. 6 Bereken de tegendruk die door de debietbegrenzer tot stand wordt gebracht. Vervang deze indien de waarden niet binnen de grenzen vallen. Controleren op interne of externe lekkage. Vervang de kanaalplaat en distributieplaat jaarlijks of wanneer nodig. Raadpleeg het instructieblad van de betreffende klep. 46 ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB

47 5 Onderhoud 5.3 Reinigen 5.3 Reinigen Reinigen vóór gepland onderhoud/service Om de bescherming en veiligheid van het servicepersoneel te garanderen, moeten alle uitrustingen en werkgebieden proper en vrij van gevaarlijke contaminanten te zijn alvorens een Servicetechnicus aanvangt met de onderhoudswerkzaamheden. Vul de checklist in het On Site Service Health & Safety Declaration Form of het Health & Safety Declaration Form for Product Return or Servicing in, afhankelijk van het feit of het instrument ter plaatse wordt onderhouden of wordt teruggezonden voor onderhoud. Kopieer het formulier dat u nodig heeft uit de Paragraaf 7.4 Formulier inzake Verklaring van veiligheid en gezondheid, op pagina 63 of druk het af uit het PDF-bestand dat beschikbaar is op de Gebruikersdocumentatie-CD. Reiniging in-situ Alle onderdelen van het systeem zijn ontworpen zodat deze eenvoudig in-situ (CIP, Cleaning-In-Place) kunnen worden gereinigd. Na herhaaldelijke scheidingscycli, kan er zich geleidelijk verontreinigend materiaal ophopen in het systeem en op de kolom. Dit materiaal werd mogelijk niet verwijderd tijdens de hierboven beschreven reinigingsstap. De aard en mate van verontreiniging is afhankelijk van het monster en de chromatografische condities. Bij het opstellen van een reinigingsprotocol dient hiermee rekening te worden gehouden. Er is een methode voor CIP beschikbaar in de Methodewizard van UNICORN. Deze biedt vele mogelijkheden tot het ontwerpen van een krachtig reinigingsprotocol bij individule problemen, met maximaal 9 reinigingssegmenten. Ter preventie dient regelmatig een routinereiniging te worden uitgevoerd, in plaats van een reiniging van het systeem van aangroei of besmetting. Zorg ervoor dat het leidingsysteem volledig lekvrij is voordat er enige CIP (reiniging in-situ) van het systeem wordt uitgevoerd. Zorg dat bij de procescontrolemethode voor reiniging alle mogelijke stromingstrajecten in het systeem worden doorgespoeld. Na het reinigen moet het hele systeem worden doorgespoeld met water of een geschikte vloeistof totdat het leidingen- en slangensysteem volledig vrij is van de CIP-oplossing (de monitors in het systeem kunnen als detectors worden gebruikt). Laat geen NaOH of andere reinigingsmiddelen achter in het systeem gedurende een lange periode. ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB 47

48 5 Onderhoud 5.3 Reinigen Gevaarlijke chemicaliën tijdens het onderhoud. Als er gevaarlijke chemicaliën worden gebruikt voor het reinigen van het systeem of de kolom, moet het systeem of de kolommen tijdens de laatste fase of stap met een neutrale oplossing worden gewassen. NaOH is corrosief en bijgevolg gevaarlijk voor de gezondheid. Als er gevaarlijke chemicaliën worden gebruikt, dient u het morsen ervan te vermijden en een veiligheidsbril en andere geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen te dragen. Zie ook Paragraaf 5.8 Opslag, op pagina Onderhoud van onderdelen Het onderhoud en de preventieve vervanging van stukken van de belangrijkste onderdelen wordt beschreven in de betreffende handleidingen die bij de systeemdocumentatie worden geleverd. De systeemdocumentatie bevat ook een lijst met reserveonderdelen die kan worden gebruikt om veel gebruikte reserveonderdelen en hun codenummer op te zoeken voor nabestelling. Deze waarschuwing is ook online te vinden op Demontage en montage van onderdelen en klein materiaal De gebruiker moet de instructies bij elk onderdeel grondig lezen en begrijpen voordat het onderdeel wordt gedemonteerd en gemonteerd. Bij de vervanging van klein materiaal, zoals slangen en slangconnectors, moeten alle nodige veiligheidsmaatregelen worden genomen. Neem contact op met uw plaatselijke vertegenwoordiger van GE Healthcare als u aanvullende informatie of hulp nodig hebt. De stroom uitschakelen. Schakel altijd de stroomtoevoer naar het instrument uit voordat u een onderdeel van het instrument vervangt, tenzij anders vermeld in de gebruikershandleiding. 48 ÄKTAFPLC Gebruiksaanwijzing AB