TOELATINGSAKTE Wederzijdse erkenning van toelating. Gelet op de aanvraag ingediend op: 30/06/2011. Gelet op het advies van het CAB

Transcriptie

1 TOELATINGSAKTE Wederzijdse erkenning van telating Gelet p de aanvraag ingediend p: 30/06/2011 Gelet p het advies van het CAB De Minister van Leefmilieu beslist: 1.Het bicide: Racumin Pasta is tegelaten met tepassing van het artikel 14 van het kninklijk besluit van 22 mei 2003 betreffende het p de markt brengen en het gebruiken van biciden, zals gewijzigd dr het kninklijk besluit van 3 ktber Deze telating is geldig tt: 30/06/2016. Een aanvraag vr een hernieuwing van de telating met ten laatste 2 jaar vr de einddatum van deze telating wrden ingediend. Onverminderd hetgeen daarmtrent in de reglementering betreffende de biciden is bepaald, meten de samenstelling, de vrm en de fysische testand van het middel alsmede zijn chemische en fysische eigenschappen vereenkmen met de in f bij de telatingsaanvraag verstrekte gegevens. 2.De aanduidingen pgelegd dr artikel 40, 1 van het kninklijk besluit van 22 mei 2003 meten p elke verpakking vrkmen: Daarnder meten de hiernavlgende aanduidingen vergenmen wrden zals zij in deze akte staan: - Naam en adres van de natuurlijke f rechtspersn die de telating heeft verkregen: BAYER CROPSCIENCE NV - SA KBO nummer: J.E. Mmmaertslaan 14 BE 1831 Diegem Telefnnummer: (van de verantwrdelijke vr het p de markt brengen) - Handelsbenaming van het prduct: Racumin Pasta - Telatingsnummer: BE Del waarvr het prduct bestemd is: 1/6

2 rdenticide - Vrm waarnder het wrdt aangebden: PA - pasta p waterbasis - Tegelaten verpakkingen: Vr het grte publiek: Papieren zakje 10.0 g - Gehalte aan en aanduiding van elk werkzaam bestanddeel : Cumatetralyl (CAS ): % - Prducttype en gebruik waarvr het prduct tegelaten is: 14 Rdenticiden Uitsluitend tegelaten vr de bestrijding van ratten en muizen in en rnd gebuwen. - Uiterste hudbaarheidsdatum: (Prductiedatum + 2 jaren) - Gevaarsymblen, gevaarsaanduidingen en veiligheidsaanbevelingen vlgens Richtlijn 67/548/EEG: Cde Omschrijving Pictgram Xn Schadelijk Cde R22 R48/20/21/2 2 Omschrijving Schadelijk bij pname dr de mnd Schadelijk : gevaar vr ernstige schade aan de gezndheid bij langdurige bltstelling bij inademing, aanraking met de huid en Vr het grte Publiek : Cde Omschrijving Specificatie S2 Buiten bereik van kinderen bewaren S13 Verwijderd huden van eet-en drinkwaren en van dierveder 2/6

3 S20/21 Niet eten, drinken f rken tijdens gebruik S35 Deze stf en de verpakking p veilige wijze afveren S46 In geval van inslikken nmiddellijk een arts raadplegen en verpakking f etiket tnen - Gevaarsymblen, gevaarsaanduidingen en veiligheidsaanbevelingen, vlgens CLP-GHS: Cde Omschrijving Pictgram Acute txiciteit (raal) - categrie 4 Specifieke delrgaantxiciteit bij herhaalde bltstelling - categrie 2 Cde Signaal wrd Omschrijving Specificatie H302 Waarschuwing Schadelijk bij inslikken H373 Waarschuwing Kan schade aan rganen verrzaken bij langdurige f herhaalde bltstelling Vr het grte Publiek : Cde Omschrijving Specificatie P260 Stf niet inademen P264 Na het werken met dit prduct handen grndig wassen P270 Niet eten, drinken f rken tijdens het gebruik van dit prduct P301+P312 NA INSLIKKEN: bij nwel velen een ANTIGIFCENTRUM f een arts raadplegen P314 Bij nwel velen een arts raadplegen P330 De mnd spelen P501 Inhud/verpakking afveren naar inzamelpunt vr gevaarlijk f bijznder afval 3.De inhud van de gebruiksaanwijzing met vereenkmen met hetgeen hiernder is vermeld. Het is evenwel niet verplicht alle daarin pgenmen tepassingen te vermelden. - Gebruiksaanwijzing: Vr het grte publiek: Vrgeschreven dsering: Het prduct is bestemd vr gebruik dr het grte publiek in knaagdierbestrijding, alleen in kindveilige vederdzen. Vederdzen dienen ingezet te wrden binnenshuis en in de mgeving van verblijfplaatsen, industriële gebuwen, cmmerciële gebuwen, inbegrepen agrarische gebuwen in besmette gebieden (langs 3/6

4 muren, ramen,?). Het aantal zakjes per vederds dient aangepast te wrden aan de eigenlijke aantasting. Het aantal vederdzen is afhankelijk van de behandelingszne en van de graad van aantasting. Afstanden tussen vederdzen dienen gerespecteerd te wrden. Cntrleer en vul de vederdzen pnieuw aan enkele dagen na de eerste tepassing, vervlgens één maal per week tt zlang het lkaas pgenmen blijft wrden. Tepassingsdsissen: Binnenshuis: - Ratten, hge plaagaantasting: 50 g tt 100 g prduct / vederds. Afstand tussen vederdzen : 3 tt 10 meter. - Ratten, lage plaagaantasting: 50 g tt 100 g prduct / vederds. Afstand tussen vederdzen : 5 tt 20 meter. - Muizen, hge plaagaantasting: 10 g tt 20 g prduct / vederds. Afstand tussen vederdzen : 2 tt 10 meter. - Muizen, lage plaagaantasting: 10 g tt 20 g prduct / vederds. Afstand tussen vederdzen : 5 tt 20 meter. In de mgeving van gebuwen: - Ratten, hge plaagaantasting: 50 g tt 100 g prduct / vederds. Afstand tussen vederdzen : 3 tt 10 meter. - Ratten, lage plaagaantasting: 50 g tt 100 g prduct / vederds. Afstand tussen vederdzen : 5 tt 20 meter. - Gevalideerde delrganismen Ratten (Rattus nrvegicus en Rattus rattus) Muis (Mus musculus) 4.Prducent van het bicide prduct en prducent van elke werkzame stf: - Prducent Racumin Pasta: Prducent n 1 : KOLLANT S.r.l Via C. Clmb, 7/7A Vignv (VE) Italië Prducent n 2 : INDUSTRIALCHIMICA S.r.l Via Srgaglia Arre (PD) Italië - Prducent Cumatetralyl (CAS ): Bayer CrpScience AG Alfred-Nbel-Str. 50 Mnheim am Rhein Germany 5.Bijzndere vrwaarden waaraan de verhandeling en het gebruik van het prduct nderwrpen is: - De verkp aan het grte publiek gebeurt in een zdanige verpakking zdat er niet meer dan 1,5 kg aan prduct kan aangekcht wrden - Dient bezrgd te wrden aan de verheid verantwrdelijk vr de evaluatie binnen 6 maanden na de beslissingsdatum: de relatieve dichtheid van het prduct vereenkmstig 4/6

5 de methde EEC A3 evenals een cmpatibiliteitsstudie van de verpakking (10 g papieren zakje). - Dient bezrgd te wrden aan de verheid verantwrdelijk vr de evaluatie binnen één jaar na de beslissingsdatum: de tussentijdse resultaten betreffende een lange-termijn-bewaring-stabiliteitsstudie. De finale resultaten van deze studie dienen bezrgd te wrden aan de verheid verantwrdelijk vr de evaluatie. - Ver tijdens de telating een mnitring uit teneinde te rapprteren betreffende enige waargenmen resistentie van de delgrepen ten aanzien van het prduct. Verslag hiermtrent dient bezrgd te wrden aan de verheid verantwrdelijk vr de evaluatie elke twee jaar na de beslissingsdatum. - Het etiket, het veiligheidsinfrmatieblad en de bijsluiter meten vereenstemmen met de gegevens vermeld p deze telatingsakte en vallen nder de verantwrdelijkheid van de telatingshuder. - De bijsluiter met wrden pgesteld vlgens de vrschriften van het Antigifcentrum. - Het prduct blijft tegelaten vr zver de verkpscijfers aangegeven zijn vereenkmstig de bepalingen van 67 1 van het KB van 23/5/2003 en de daaraan gebnden jaarlijkse bijdrage vereenkmstig art. 7 van het vrnemde KB van 13/11/2011 betaald wrdt. - Ter herinnering, in vereenstemming met het artikel 44 van het KB van 22/05/2003 is de aangifte van uw prduct aan het Antigifcentrum verplicht. Vr meer infrmatie, gelieve de website van het Antigifcentrum te raadplegen ( - Vr het bestaande prduct (Racumin Pasta) p naam van telatingshuder (Bayer CrpScience SA-NV) met telatingsnummer (1805B) zijn vlgende uitfaseringstermijnen tegestaan: Vr het verwijderen f vr de pslag en het p de markt brengen van bestaande vrraden : 6 maanden, te rekenen vanaf de datum van handtekening van deze akte. Dit is de datum van de EERSTE Eurpese telatingsakte vr het p de markt brengen van het prduct (Racumin Pasta) met telatingsnummer (BE ). Vr het pgebruiken van bestaande vrraden : 18 maanden, te rekenen vanaf de datum van handtekening van deze akte. Dit is de datum van de EERSTE Eurpese telatingsakte vr het p de markt brengen van het prduct (Racumin Pasta) met telatingsnummer (BE ). - Zie SPC Racumin Pasta 6.Indeling van het prduct: Niet geklassificeerd - Gevaar vlgens Richtlijn 67/548/EEG: Cde Xn Omschrijving Schadelijk - Gevaar vlgens CLP-GHS: Cde Omschrijving Acute txiciteit (raal) - categrie 4 5/6

6 7.Scre (p) van het prduct: FOD Vlksgezndheid, Veiligheid van de Vedselketen en Leefmilieu Specifieke delrgaantxiciteit bij herhaalde bltstelling - categrie 2 Overeenkmstig de bepalingen in art. 7, 1 en 2 van het KB van 13/11/2011 tt vaststelling van de retributies en bijdragen verschuldigd aan het Begrtingsfnds vr de grndstffen en de prducten werd de vlgende scre tegekend aan het bicide vr de berekeningen van de jaarlijkse bijdrage: 2,0 Brussel, Wederzijdse erkenning van telating p VOOR DE MINISTER VAN LEEFMILIEU Diensthfd cel biciden - Chef de service de la cellule bicides H. Vanhutte 21/11/ :29:43 6/6