Inleiding. Doelstelling van het akkoord

Transcriptie

1 Samenwerkingsakkoord tussen het Brussels Coördinatiecentrum voor Borstkankeropsporing (BRUMAMMO) en de mammografische eenheden die deelnemen aan het programma voor systematische opsporing van borstkanker. Validering RvB op Inleiding De Federale Staat en de Gemeenschappen hebben het protocolakkoord van 25 november 2000 en het aanhangsel van 30 mei 2001 voor de invoering van een programma voor de systematische opsporing van borstkanker ondertekend. Doelstelling hiervan is de sterftecijfers bij vrouwen, als gevolg van borstkanker, terug te dringen. Vrouwen van 50 tot 69 jaar zullen om de twee jaar worden uitgenodigd om een mammografie te laten maken in een mammografische eenheid die voor dit programma erkend is, en dit ofwel op verzoek van een verwijzend arts, ofwel op uitnodiging van een van de gemeenschappen die het genoemde protocolakkoord hebben ondertekend. De mammografie zal aan een dubbele lezing onderworpen worden. Doelstelling van het akkoord Deze overeenkomst heeft als voorwerp de verhoudingen tussen de mammografische eenheid en het gewestelijke screeningscentrum vzw Brussels Coördinatiecentrum voor Borstkankeropsporing te organiseren met het oog op de realisatie van de dubbele lezing van de foto's en de transmissie van de resultaten van de mammografieën. Zijn ondertekenaars van dit akkoord: - de mammografische eenheid..., gelegen te..., vertegenwoordigd door dokter (naam, voornaam)..., verantwoordelijke van de mammografische eenheid, - de vzw "Brussels Coördinatiecentrum voor Borstkankeropsporing" (hierna Brumammo genoemd), erkend door de Gemeenschappelijke Gemeenschapscommissie, hier vertegenwoordigd door zijn medisch directeur dr. Jean-Benoît Burrion. Pagina 1 van 5

2 Artikel 1 De opsporingsactiviteiten worden georganiseerd op basis van een eerste lezing door de mammografische eenheid en een tweede (en eventueel derde) lezing, uitgevoerd onder verantwoordelijkheid van Brumammo. De samenwerking is bedoeld om een optimaal kwaliteitsniveau te bereiken en te handhaven. Artikel 2 De radioloog van de eenheid die de eerste lezing op de "Mammotest" (het borstonderzoek via mammografie) uitvoert, verbindt zich ertoe de administratieve en klinische data van het leesprotocol aan Brumammo te bezorgen, en wel uitsluitend in digitale vorm via het Radiologic Information System (RIS) dat Brumammo hiertoe online ter beschikking stelt. Hij verbindt zich voorts ertoe de mammografiefoto's langs digitale weg te bezorgen aan het door Brumammo ter beschikking gestelde Virtual Private Network (VPN). De protocoldata en de beelden moeten integraal bij Brumammo toekomen in de loop van de 3 werkdagen die volgen op het maken van de foto's. De eenheid verbindt zich ertoe minstens 50 mammotests per kalenderjaar te produceren. Artikel 3 Brumammo verbindt zich ertoe een tweede (en eventueel derde) lezing van de mammografieën te laten uitvoeren door een tweede (en eventueel derde) lezer die voldoet aan de criteria bepaald door het Besluit van het Verenigd College van 19 juli 2001, het Besluit van 14 mei 2009 van het Verenigd College van de Gemeenschapscommissie betreffende de erkenning van mammografische eenheden en van het coördinatiecentrum voor borstkankeropsporing, de Raad van Bestuur in zijn overleg van 9 maart Brumammo verbindt zich ertoe de mammografische eenheid de besluiten van de tweede lezing te bezorgen binnen een termijn van een week na ontvangst van de resultaten van de eerste lezing en de foto's. 1 "De RvB beslist toelatingscriteria voor de tweede lezers in te voeren, namelijk een gevoeligheid en specificiteit van minstens 85%. De lezers die niet aan deze voorwaarde voldoen, worden niet meer toegelaten voor de tweede lezingen." Pagina 2 van 5

3 Artikel 4 In overeenstemming met het resultaat van de Mammotest (rubriek V van het protocol), wordt na de tweede/derde lezing een verslag opgesteld in de vorm van een mail die de radiologische anomalieën in het protocol beschrijft, en, bij positieve Mammotest, een aanbeveling tot scherpstelling. De twee lezers ondertekenen de mail. In het geval van interventie van een derde lezer, is het deze laatste die de mail ondertekent. De mail preciseert onder meer waar de foto's gearchiveerd zijn. De resultaatmail wordt via het RIS ter beschikking gesteld van de eerste lezer. Deze laatste deelt het resultaat van de Mammotest mee aan de verwijzend arts. Bij positieve Mammotest stuurt Brumammo de resultaatmail naar de verwijzend arts. Na een termijn van een week stuurt Brumammo ook een mail naar de vrouw die de mammotest heeft ondergaan, om haar aan te sporen contact op te nemen met haar verwijzend arts. De radioloog verbindt zich ertoe Brumammo de resultaten te bezorgen van de scherpstellingen die werden gerealiseerd na een positieve mammografie, voor zover hij erover beschikt. De eerste lezers verbinden zich ertoe Brumammo te waarschuwen indien zij het bestaan van een intervalkanker vernemen. Brumammo beslist in geen enkel geval over de plaats waar bij positieve mammografie de scherpstelling moet worden gerealiseerd. Artikel 5 De overdracht van de nodige data verloopt strikt in overeenstemming met de wet van 8 december 1992 tot bescherming van de persoonlijke levenssfeer ten opzichte van de verwerking van persoonsgegevens, gewijzigd door de wet van 11 december 1998 en de wet van 15 januari 1990 houdende oprichting en organisatie van een Kruispuntbank van de sociale zekerheid. Deze overeenkomsten voorzien ook in vrijwillige en uitdrukkelijke instemming, gegeven door vooraf geïnformeerde vrouwen. De instemming is schriftelijk en ondertekend, en vermeldt Pagina 3 van 5

4 expliciet de overdracht van medische data in het raam van de datastromen waarin dit programma voorziet. De vrouwen hebben recht op inzage in de van hen geregistreerde data en op correctie van elk onjuist gegeven. Artikel 6 Brumammo is de verantwoordelijke voor het computerbestand. Artikel 7 De bewaringstermijn van persoonlijke gegevens wordt beperkt tot de termijn die nodig is voor de uitvoering en evaluatie van het programma. Artikel 8 Brumammo registreert voor elke mammografische eenheid, radioloog en radiologietechnicus de parameters met betrekking tot opvolging en verbetering van de kwaliteit. Er zal op gezette tijden feedback geleverd worden aan de betrokken mammografische eenheid. De radioloog en de radiologietechnicus van de mammografische eenheid verbinden zich ertoe zichzelf te evalueren en te verbeteren om tot lezingen van optimale kwaliteit te komen, rekening houdend met de opmerkingen van Brumammo. De mammografische eenheden zullen de evaluatieverslagen ontvangen van de opsporingsprogramma's waaraan ze hebben deelgenomen. Ze zullen geëvalueerd worden door middel van geregelde inspecties. Artikel 9 De mammografische entiteit verbindt zich ertoe een door haarzelf te bepalen termijn voor het vastleggen van afspraken te respecteren. Deze termijn wordt gepubliceerd op de openbare website van Brumammo. De mammografische eenheid en Brumammo zien erop toe in staat te zijn hun wederzijdse missies en missies tegenover gebruikers te vervullen, om het even of deze Franstalig dan wel Nederlandstalig zijn, zowel wat mondelinge als wat schriftelijke communicatie aangaat. Pagina 4 van 5

5 Artikel 11 Het Samenwerkingsakkoord is geldig voor de duur van het programma. Het treedt in werking op... en kan op elk moment worden opgezegd door een van beide partijen, met een voorafgaande kennisgeving 3 maanden. Opgesteld in 3 exemplaren, te..., op datum... De radioloog (hoofd van de eenheid) Voor vzw Brussels Coördinatiecentrum voor Borstkankeropsporing Brumammo. Dr. Jean-Benoît Burrion Coördinator Pagina 5 van 5