GENVOYA INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

Transcriptie

1 GENVOYA INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

2 WOORD VOORAF Uw arts heeft u Genvoya voorgeschreven ter behandeling van een hiv-infectie. Deze brochure is ontwikkeld om u te ondersteunen bij het gebruik van Genvoya en u te informeren over de werking ervan. Deze tekst is geen vervanging van de officiële bijsluiter uit de verpakking van Genvoya 1, maar is er wel op gebaseerd. De bijsluiter is de officieel goedgekeurde tekst. Uw behandelend arts, hiv-consulent en apotheker zijn de eerste aanspreekpunten voor informatie. Als u na het lezen van deze brochure nog vragen heeft, neem dan contact op met één van hen. Gilead Sciences Netherlands BV Deze tekst is in 2017 samengesteld op basis van de officiële bijsluitertekst. Niets uit deze uitgave mag openbaar worden gemaakt of worden gekopieerd zonder schriftelijke toestemming van Gilead Sciences Netherlands BV, Claude Debussylaan 22, 1082 MD Amsterdam

3 OP WEG MET GENVOYA WAT IS HIV? 06 WAT IS GENVOYA? 07 OPPASSEN 08 GENVOYA EN ANDERE GENEESMIDDELEN 09 HOE WEET U OF GENVOYA WERKT? 13 OPTIMAAL GEBRUIK 14 IEDERE DAG EEN TABLET 15 BEHOUD HET OVERZICHT 16 VERGETEN IS MENSELIJK 18 MOGELIJKE BIJWERKINGEN 20 ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING 23 DUBBELE INFECTIE (CO-INFECTIE) 24 GEZOND LEVEN 25 OVERSTAPPEN VAN STRIBILD NAAR GENVOYA 26 OVERSTAPPEN VAN TRUVADA MET PROTEASEREMMER EN BOOSTER NAAR GENVOYA 32 OVERSTAPPEN VAN ATRIPLA NAAR GENVOYA 38 ZEVEN BELANGRIJKE TIPS 43 VEELGESTELDE VRAGEN

4 WAT IS HIV? WAT IS GENVOYA? Het hiv-virus valt bepaalde cellen van het afweersysteem Een hiv-infectie kan worden behandeld met Genvoya. aan. Hierdoor verzwakt het afweersysteem. Het hiv-virus maakt steeds nieuwe virusdeeltjes aan en blijft het afweer- Genvoya zorgt ervoor dat het aantal virusdeeltjes omlaag systeem aanvallen, waardoor het lichaam allerlei gaat. Het virus wordt geremd bij het vermenigvuldigen. aandoeningen en infecties niet meer zelf kan bestrijden. Er komen minder virussen bij en veel van de overige virusdeeltjes worden door het lichaam verwijderd. Als deze aandoeningen en infecties optreden, spreekt men van het ziektebeeld aids. Om aids te voorkomen of te Omdat Genvoya een combinatie van geneesmiddelen behandelen, is het belangrijk dat het hiv-virus op tijd en met bevat, kan met één tablet per dag een hiv-infectie worden de juiste geneesmiddelen wordt behandeld. 2 Dan kan het behandeld. Ook kan het tegelijk worden ingenomen met afweersysteem zijn werk blijven doen. Het belangrijkste doel geneesmiddelen tegen andere ziekten, maar niet met alle van de hiv-behandeling is om de hoeveelheid virusdeeltjes geneesmiddelen (zie het hoofdstuk Genvoya en andere in het bloed terug te brengen tot een ondetecteerbaar geneesmiddelen ). Genvoya mag aan mensen van 12 jaar en laag aantal (een zogeheten ondetecteerbare viral load ouder worden voorgeschreven, die ten minste 35 kg wegen. of virus load). Het aantal afweercellen (CD4 cellen) blijft dan hoog genoeg. Oftewel, de afweer is sterker dan de GENVOYA BEVAT VIER WERKZAME STOFFEN: virusaanvallen. 2 Het hiv-virus kan worden overgedragen elvitegravir cobicistat van een geïnfecteerd persoon naar een niet-geïnfecteerd emtricitabine tenofoviralafenamide persoon door lichaamsvloeistoffen, zoals genitale vloeistof en tijdens onbeschermd seksueel contact (sperma, vaginaal, Elvitegravir is een antiretroviraal geneesmiddel dat anaal en oraal), bloed uit gebruikte of besmette naalden of bekend staat als integraseremmer, cobicistat is een van moeder op kind tijdens de zwangerschap, bevalling booster van de effecten van elvitegravir zonder antihiv activiteit, emtricitabine en tenofoviralafenamide zijn of borstvoeding. 2,3 antiretrovirale geneesmiddelen. Een tablet Genvoya bevat 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg 06 emtricitabine en 10 mg tenofoviralafenamide. 07 INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

5 OPPASSEN Wat moet u weten voordat u Genvoya inneemt? Voor alle geneesmiddelen gelden regels, ook voor Genvoya. U MAG GENVOYA NIET GEBRUIKEN ALS: u allergisch bent voor één of meer van de bestanddelen in dit geneesmiddel. Voor een overzicht van alle bestanddelen verwijzen wij u naar de bijsluiter. WEES EXTRA VOORZICHTIG ALS: u leverproblemen heeft of een leverziekte heeft gehad, inclusief hepatitis (leverontsteking); als u lactose niet goed verdraagt (lactose-intolerantie). Aanvullende informatie kunt u vinden in de bijsluiter. Als één van deze omstandigheden voor u geldt, vertel het dan zelf. Ook als uw arts of hiv-consulent er niet naar heeft gevraagd. GENVOYA EN ANDERE GENEESMIDDELEN Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben (interacties). GENEESMIDDELEN DIE U NOOIT SAMEN MET GENVOYA MAG INNEMEN: geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van hepatitis B-infectie: tenofovirdisoproxil, lamivudine, adefovirdipivoxil alfuzosine, voor de behandeling van een vergrote prostaatklier amiodaron, kinidine, gebruikt om een onregelmatige hartslag te corrigeren carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, gebruikt om epileptische aanvallen te voorkomen rifampicine, gebruikt om tuberculose en andere infecties te voorkomen en te behandelen dihydro-ergotamine, ergometrine, ergotamine, gebruikt om migraine te behandelen cisapride, gebruikt om bepaalde maagklachten te verlichten INFORMATIE VOOR PATIËNTEN 08 09

6 Sint Janskruid (Hypericum perforatum), een kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt om depressie en angst te behandelen, of producten waar Sint Janskruid in zit lovastatine, simvastatine, gebruikt om het cholesterolgehalte van uw bloed te verlagen pimozide, gebruikt om ongewone gedachten of gevoelens te behandelen sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie oraal toegediend midazolam, triazolam, gebruikt om u te helpen met slapen en/of om angst te verlichten NEEM CONTACT OP MET UW ARTS ALS U EEN VAN DE VOLGENDE GENEESMIDDELEN GEBRUIKT: antimycotica, gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties: ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol en fluconazol antibiotica, gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties zoals tuberculose, die een van de volgende stoffen bevatten: rifabutine, claritromycine en telitromycine antivirale geneesmiddelen, gebruikt voor de behandeling van hepatitis C: telaprevir en boceprevir antidepressiva, gebruikt voor de behandeling van depressie: geneesmiddelen die trazodon of escitalopram bevatten sedativa en hypnotica, gebruikt voor de behandeling van angststoornissen: buspiron, clorazepaat, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem en lorazepam immunosuppressiva, gebruikt om na een transplantatie de immuunrespons van uw lichaam te regelen: ciclosporine, sirolimus en tacrolimus corticosteroïden, waaronder: betametason, budesonide, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon. geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes: metformine anticonceptiepil, gebruikt om zwangerschap te voorkomen geneesmiddelen tegen erectiestoornissen, gebruikt voor de behandeling van impotentie: sildenafil, tadalafil en vardenafil geneesmiddelen voor het hart: digoxine, disopyramide, flecaïnide, lidocaïne, mexiletine, propafenon, metoprolol, timolol, amlodipine, diltiazem, felodipine, nicardipine, nifedipine en verapamil geneesmiddelen voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie: bosentan en tadalafil INFORMATIE VOOR PATIËNTEN 10 11

7 antistollingsmiddelen, gebruikt om het bloed dunner te maken: warfarine en dabigatran bronchusverwijders, gebruikt voor de behandeling van astma en andere longklachten: salmeterol cholesterolverlagende middelen: atorvastatine en pitavastatine geneesmiddelen voor de behandeling van jicht: colchicine Als u een antacidum of een multivitaminesupplement inneemt, neem dit dan ten minste 4 uur vóór of ten minste 4 uur na Genvoya in. Overleg met uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, heeft gebruikt of gaat gebruiken. Als u overweegt te stoppen met Genvoya, overleg dan met uw arts wat de mogelijkheden zijn. Voor volledige informatie over het gebruik van Genvoya verwijzen wij u naar de bijsluiter. HOE WEET U OF GENVOYA WERKT? Hoe weet u of Genvoya bij u werkt? Om na te gaan of Genvoya bij u goed werkt, wordt er bloed afgenomen voor onderzoek. In het bloed wordt gecontroleerd hoe de virusdeeltjes (viral-load) dalen en de hoeveelheid afweercellen (CD4 cellen) stijgt. U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, hoewel het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie. Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het overdragen van het hiv-virus op andere mensen te voorkomen. Met dit geneesmiddel kan een hiv-infectie niet worden genezen. Het is mogelijk dat u in de tijd dat u Genvoya gebruikt toch infecties of andere ziektes krijgt die verband houden met hiv-infectie. INFORMATIE VOOR PATIËNTEN 12 13

8 OPTIMAAL GEBRUIK IEDERE DAG EEN TABLET Innemen van Genvoya Als u een tablet Genvoya inneemt, komen de werkzame stoffen via de darmen in uw bloed. Gedurende een ruime tijd is er genoeg geneesmiddel actief om het hiv-virus te remmen. Maar langzaam verdwijnt Genvoya uit uw lichaam en moet u een nieuwe dosis innemen. Waarop moet u letten als u Genvoya gebruikt? Zodra u gestart bent met Genvoya, zijn twee dingen van belang. Ten eerste, de hoeveelheid Genvoya in uw lichaam moet op peil blijven. Ten tweede, u moet tijdig contact opnemen met uw behandelend arts als Genvoya mocht leiden tot bijwerkingen. Dat moet één keer per dag. Als u geen nieuwe dosis inneemt, heeft u minder Genvoya in uw lichaam om het virus te remmen. Genvoya is dan minder goed werkzaam. Dit heeft twee ernstige nadelen. Ten eerste is er minder Genvoya in het lichaam, waardoor het virus zich meer kan vermenigvuldigen en het afweersysteem aanvallen en verzwakken. Ten tweede kan het hiv-virus tijdens het vermenigvuldigen steeds een beetje van vorm veranderen. De nieuwe vorm van het hiv-virus kan dan een resistent hiv-virus worden. De werkzame bestanddelen in Genvoya kunnen het resistente virus niet meer goed remmen. Het hiv-virus wordt dan moeilijker te behandelen. Als u er aan denkt om de behandeling met Genvoya te stoppen, bespreek dit dan eerst met uw arts of verpleegkundige. Zij kunnen u helpen bij een juiste oplossing. De aanbevolen hoeveelheid Genvoya is elke dag één tablet met voedsel, op ongeveer hetzelfde tijdstip, zodat het risico op vergeten zo klein mogelijk wordt. De opname in het bloed raakt echter verstoord als u binnen een uur na de inname gaat braken, of als u ernstige diarree heeft. Bij de Zeven Belangrijke Tips op pagina 43 kunt u lezen wat u in zo n geval moet doen. Kies een handige innametijd Als u bijvoorbeeld s avonds bij het avondeten Genvoya inneemt, dan wordt het een gewoonte en is het risico op vergeten kleiner. 4 INFORMATIE VOOR PATIËNTEN 14 15

9 BEHOUD HET OVERZICHT Zorg dat u het overzicht behoudt Soms weet u niet meer of u een tablet wel of niet heeft ingenomen. Als u dat vaak overkomt, zorg er dan voor dat u een controlesysteem invoert. Er bestaan bijvoorbeeld pillendozen waarop de dagen van de week staan aangegeven en waarin u de dagdosering kunt opslaan. Er bestaan dagpillendoosjes die u als sleutelhanger kunt meenemen. Dan heeft u meteen een paar reservetabletten bij de hand. Genvoya tijdens de vakantie Tijdens vakanties wordt de dagelijks routine vaak doorbroken, zeker als u naar andere tijdzones reist. Als u naar een andere tijdzone reist, kunt u de tijd van 24 uur tussen de innames het beste handhaven. Overleg met uw arts of hiv-consulent wanneer u Genvoya het beste kunt innemen. Houd reservetabletten bij de hand Het leven zit vol verrassingen, dus het kan voorkomen dat u zich op het geplande tijdstip van inname ergens anders bevindt dan u had voorzien. Zorg daarom dat u altijd enkele Genvoya tabletten bij u heeft. Stel zo nodig een alarmsignaal in U kunt op het tijdstip van inname bijvoorbeeld een signaal laten afgeven door uw mobiele telefoon. Ook bestaan er pillendozen die een alarmsignaal afgeven. INFORMATIE VOOR PATIËNTEN 16 17

10 VERGETEN IS MENSELIJK Vergeten in te nemen? Vergeten is menselijk. Het kan gebeuren dat u ondanks alle goede voornemens en voorzorgsmaatregelen toch een keer vergeet uw medicatie in te nemen. Bespreek daarom van tevoren met uw arts of hiv-consulent wat u in dat geval moet doen. Als uw voorraad Genvoya opraakt, is het belangrijk dat u tijdig een nieuwe voorraad vraagt aan uw arts of apotheek. De virusdeeltjes kunnen namelijk weer toenemen als u stopt met het innemen van Genvoya, ook als dat maar van korte duur is. Het is dan moeilijker om de ziekte te behandelen. Neem geen dubbele dosis in om een vergeten tablet in te halen. In het algemeen geldt het volgende:...binnen 18 uur nadat u de pil had moeten innemen neem de pil zo snel mogelijk in (met voedsel) Als u een dosis vergeet meer dan 18 uur nadat u de pil had moeten innemen sla de vergeten dosis over NEEM UW VOLGENDE DOSIS OP HET NORMALE TIJDSTIP IN (MET VOEDSEL) Als u vlak na het innemen van Genvoya om welke reden dan ook moet overgeven, neem dan daarna een nieuwe tablet in. Als u last heeft van ernstige diarree, dan bestaat het risico dat Genvoya niet of onvoldoende in het lichaam wordt opgenomen. Neem daarom contact op met uw arts bij ernstige diarree. Stop niet met innemen van Genvoya zonder eerst met uw arts te overleggen. Zorg ervoor dat u niet ineens door uw voorraad Genvoya heen bent, maar ga tijdig naar uw apotheek. INFORMATIE VOOR PATIËNTEN 18 19

11 MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bij de behandeling van hiv-infectie is het niet altijd mogelijk te bepalen of sommige van de ongewenste effecten door Genvoya worden veroorzaakt of door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd inneemt, of door de hiv-ziekte zelf. Mogelijke ernstige bijwerkingen Verschijnselen van ontsteking of infectie. Auto-immuunaandoeningen, let op symptomen van een infectie of andere symptomen, zoals: spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich uitbreidt tot de romp, hartkloppingen, trillen of overmatige activiteit. Licht onmiddellijk uw arts in als u de hierboven beschreven bijwerkingen opmerkt. Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (deze kunnen bij meer dan 1 op de 10 personen optreden) misselijkheid Vaak voorkomende bijwerkingen (deze kunnen bij maximaal 1 op de 10 personen optreden) abnormale dromen hoofdpijn duizeligheid diarree braken buikpijn winderigheid (flatulentie) huiduitslag vermoeidheid Soms voorkomende bijwerkingen (deze kunnen bij maximaal 1 op de 100 personen optreden) verlaagd aantal rode bloedlichaampjes (bloedarmoede) depressie problemen met spijsvertering die leiden tot klachten na maaltijden (dyspepsie) zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel (angio-oedeem) jeuk (pruritus) INFORMATIE VOOR PATIËNTEN 20 21

12 Andere effecten die kunnen optreden Tijdens de hiv-behandeling kan er een toename in gewicht en een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosewaarden optreden. Uw arts zal u op deze veranderingen testen. Sommige patiënten kunnen een botaandoening ontwikkelen (osteonecrose). Het botweefsel sterft bij deze aandoening af door verminderde bloedtoevoer naar het bot. Verschijnselen van osteonecrose zijn: stijfheid in de gewrichten; pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de heupen, knieën en schouders); moeilijk kunnen bewegen. Als u een van deze symptomen opmerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nederlandse Bijwerkingen Centrum Lareb Website: Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING U mag Genvoya niet tijdens de zwangerschap gebruiken tenzij dit specifiek besproken is met uw arts. Anticonceptie Als u een vrouw bent die zwanger zou kunnen worden tijdens de behandeling met Genvoya, moet u een effectieve anticonceptiemethode toepassen om te voorkomen dat u zwanger wordt. Zwangerschap Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Borstvoeding Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met Genvoya. De reden hiervoor is dat bepaalde werkzame stoffen in dit geneesmiddel worden uitgescheiden in de moedermelk. Ook wordt aanbevolen dat u geen borstvoeding geeft om te voorkomen dat het virus via de moedermelk op de baby overgebracht wordt. INFORMATIE VOOR PATIËNTEN 22 23

13 24 DUBBELE INFECTIE (CO-INFECTIE) Hepatitis Patiënten met een leverziekte, inclusief chronische hepatitis B of C, die behandeld worden met antiretrovirale middelen, lopen een verhoogd risico op ernstige en potentieel dodelijke levercomplicaties. Als u een hepatitis B-infectie heeft, zal uw arts zorgvuldig overwegen wat de beste behandeling voor u is. Als u een hepatitis B-infectie heeft, kunnen leverproblemen na het stoppen met Genvoya verergeren. Het is belangrijk dat u niet stopt met het innemen van Genvoya zonder met uw arts te overleggen. GEZOND LEVEN Tips voor een gezonde leefstijl Het hiv-virus zet uw afweersysteem onder druk. Genvoya vermindert deze druk, maar toch is het goed uw afweersysteem niet nog eens extra te belasten. Daarom is het verstandig een zo gezond mogelijke leefstijl te volgen. Leef gezond, eet gezond, slaap goed. GEZOND LEVEN verricht regelmatig lichamelijke inspanning (sport, wandelen, fietsen) doe ontspanningsoefeningen (bijvoorbeeld: yoga) eet groenten en fruit stop met roken gebruik geen of weinig alcohol of partydrugs GOED SLAPEN zorg voor een regelmatig slaap-/waakpatroon doe iets ontspannends voor het naar bed gaan (lezen, een warm bad) sport niet vlak voor het naar bed gaan neem s avonds geen koffie of chocolade eet voor het naar bed gaan geen uitgebreide maaltijd zorg voor een donkere, stille slaapkamer (gebruik zo nodig oordoppen) slaap niet te lang 25 INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

14 DE INFORMATIE OP DEZE PAGINA S IS BEDOELD VOOR MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN STRIBILD NAAR GENVOYA. OVERSTAPPEN VAN STRIBILD NAAR GENVOYA Wat is het verschil tussen Stribild en Genvoya? Stribild is een combinatiepil met vier werkzame stoffen (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovirdisoproxil). Werkzame stoffen Elvitegravir is een antiretroviraal geneesmiddel, dat bekend staat als een integraseremmer. Cobicistat is een versterker (farmacokinetische booster ) van de effecten van elvitegravir. Ook Genvoya is een combinatiepil met vier werkzame stoffen (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofoviralafenamide). Van de vier werkzame stoffen in Genvoya zijn er drie hetzelfde als in Stribild. In Genvoya is de werkzame stof tenofovirdisoproxil (als fumaraat) vervangen door tenofoviralafenamide (als fumaraat). In het diagram hieronder ziet u een overzicht. STRIBILD GENVOYA Elvitegravir 150 mg Elvitegravir 150 mg Cobicistat 150 mg Cobicistat 150 mg Emtricitabine 200 mg Emtricitabine 200 mg Tenofovirdisoproxil Tenofoviralafenamide (als fumaraat) 245 mg (als fumaraat) 10 mg Emtricitabine is een antiretroviraal geneesmiddel, dat bekend staat als een nucleoside reverse transcriptaseremmer (NRTI). Tenofovirdisoproxil (als fumaraat) is een antiretroviraal geneesmiddel dat bekend staat als nucleotide reverse transcriptaseremmer (NtRTI). Tenofoviralafenamide (als fumaraat) is een antiretroviraal geneesmiddel, dat bekend staat als nucleotide reverse transcriptaseremmer (NtRTI). OVERSTAPPEN STRIBILD NAAR GENVOYA 26 27

15 DE INFORMATIE OP DEZE PAGINA S IS BEDOELD VOOR MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN STRIBILD NAAR GENVOYA. WAT BLIJFT ER GELIJK ALS U OVERSTAPT VAN STRIBILD NAAR GENVOYA? Eén tablet per dag U slikt een combinatiepil. U slikt één tablet per dag. Booster Net als in Stribild zit in Genvoya cobicistat. Dit is een versterker (een farmacokinetische booster ) van de effecten van elvitegravir. Bij versterkers zullen uw arts en apotheker extra alert zijn op mogelijke wisselwerkingen ( interacties ) tussen de versterker en andere geneesmiddelen. Inname met voedsel U moet de pil met wat voedsel innemen. Het is niet noodzakelijk de pil met een maaltijd in te nemen. Apotheek U haalt uw geneesmiddelen op recept van uw hivbehandelaar bij uw vaste apotheek. U kunt voor minstens drie maanden geneesmiddelen meekrijgen. Pil vergeten? Als u Genvoya vergeet in te nemen, doe dat dan alsnog zodra u eraan denkt. Als het langer dan 18 uur geleden is dat u Genvoya had moeten innemen, sla die dosis dan over en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. OVERSTAPPEN STRIBILD NAAR GENVOYA 28 29

16 DE INFORMATIE OP DEZE PAGINA S IS BEDOELD VOOR MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN STRIBILD NAAR GENVOYA. WAT KAN ER VERANDEREN ALS U OVERSTAPT VAN STRIBILD NAAR GENVOYA? Werkzame stof Genvoya is net als Stribild een combinatiepil met vier werkzame stoffen. In Genvoya is de werkzame stof tenofovirdisoproxil (als fumaraat) vervangen door tenofoviralafenamide (als fumaraat). Uw arts kan hier meer over vertellen. Bijwerkingen Ieder geneesmiddel geeft een kans op bijwerkingen. En iedere overstap naar een nieuwe hiv-behandeling kan nieuwe bijwerkingen met zich meebrengen. De mogelijke bijwerkingen van Genvoya en Stribild zoals die in de bijsluiters beschreven staan, zijn zeer vergelijkbaar. Dat wil niet zeggen dat u geen andere bijwerkingen kunt ervaren. Bespreek met uw arts of hiv-consulent welke verschillen u mogelijk kunt verwachten tussen Stribild en Genvoya. Controles Voordat met de behandeling van Stribild is begonnen, heeft uw arts bloedonderzoeken laten doen om de werking van uw nieren te controleren. Ook tijdens de behandeling heeft uw arts bloedonderzoeken laten doen om de werking van uw nieren te controleren. Wanneer u overstapt van Stribild naar Genvoya hoeft u uw nieren niet meer te laten controleren. Het is echter aan uw arts om te bepalen of hij de controles handhaaft. OVERSTAPPEN STRIBILD NAAR GENVOYA 30 31

17 OVERSTAPPEN VAN TRUVADA MET PROTEASEREMMER EN BOOSTER NAAR GENVOYA Wat is het verschil tussen uw huidige behandeling en Genvoya? Truvada is een combinatiepil met twee werkzame stoffen emtricitabine en tenofovirdisoproxil (als fumaraat) (TDF). Naast Truvada slikt u een proteaseremmer en een booster. De booster kan samen met de proteaseremmer in één combinatiepil zitten, maar dat hoeft niet. Genvoya is een combinatiepil die bestaat uit elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofoviralafenamide (als fumaraat). In het diagram op de volgende pagina ziet u een overzicht. PROTEASEREMMER* GENVOYA Proteaseremmer Elvitegravir 150 mg + BOOSTER* Booster Cobicistat 150 mg + TRUVADA Emtricitabine 200 mg Emtricitabine 200 mg Tenofovirdisoproxil Tenofoviralafenamide (als fumaraat) 245 mg (als fumaraat) 10 mg Werkzame stoffen Een proteaseremmer is een klasse binnen de hiv-remmers. Veelgebruikte proteaseremmers zijn atazanavir, darunavir en lopinavir. Een proteaseremmer wordt vaak samen gebruikt met een farmacokinetische versterker ofwel booster. De meest gebruikte boosters zijn cobicistat en ritonavir. De booster kan samen met de proteaseremmer in één pil zitten, maar dat hoeft niet. OVERSTAPPEN TRUVADA NAAR GENVOYA 32 33

18 DE INFORMATIE OP DEZE PAGINA S IS BEDOELD VOOR MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN TRUVADA NAAR GENVOYA. Elvitegravir is een antiretroviraal geneesmiddel uit de klasse van de integraseremmers. Cobicistat is een farmacokinetische versterker ofwel booster. Emtricitabine is een antiretroviraal geneesmiddel uit de klasse van de nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI). Emtricitabine zit in Truvada en in Genvoya. Tenofovirdisoproxil (als fumaraat) is een antiretroviraal geneesmiddel dat bekend staat als nucleotide reverse transcriptaseremmer (NtRTI). Tenofoviralafenamide (als fumaraat) is een antiretroviraal geneesmiddel, dat bekend staat als nucleotide reverse transcriptaseremmer (NtRTI). *Een proteaseremmer en een booster kunnen samen in 1 combinatiepil zitten maar kunnen ook als losse tabletten voorgeschreven worden. WAT BLIJFT ER GELIJK ALS U OVERSTAPT VAN TRUVADA NAAR GENVOYA? Een vast slikmoment op de dag U slikte uw hiv-geneesmiddelen zoveel mogelijk op één vast moment op de dag. Genvoya is een combinatiepil dus dat blijft zo. Inname met voedsel U moet Genvoya met wat voedsel innemen. Het is niet noodzakelijk de pil met een maaltijd in te nemen. Apotheek U haalt uw geneesmiddelen op recept van uw hivbehandelaar bij uw vaste apotheek. U kunt voor drie maanden geneesmiddelen meekrijgen. Booster Net als in uw huidige behandeling zit in Genvoya een farmacokinetische versterker (een booster ). Bij boosters zullen uw arts en apotheker extra alert zijn op mogelijke wisselwerkingen ( interacties ) tussen de booster en andere geneesmiddelen. OVERSTAPPEN TRUVADA NAAR GENVOYA 34 35

19 WAT KAN ER VERANDEREN ALS U OVERSTAPT VAN TRUVADA NAAR GENVOYA? Eén tablet per dag U slikt één combinatiepil per dag. Langetermijneffecten Op de vorige bladzijden zag u dat Genvoya andere werkzame stoffen bevat dan de combinatie die u voorheen gebruikte. Deze werkzame stoffen kunnen verschillende langetermijneffecten hebben. Uw arts of hiv-consulent kan hier meer over vertellen. Bijwerkingen Ieder geneesmiddel geeft een kans op bijwerkingen. En iedere overstap naar een nieuwe hiv-behandeling kan nieuwe bijwerkingen met zich meebrengen. De mogelijke bijwerkingen van Genvoya staan beschreven in de bijsluiter en in deze brochure. Bespreek met uw arts of hiv-consulent welke verschillen u mogelijk kunt verwachten tussen uw huidige behandeling en Genvoya. DE INFORMATIE OP DEZE PAGINA S IS BEDOELD VOOR MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN TRUVADA NAAR GENVOYA. Controles van de nieren Voordat u met uw behandeling met Truvada begon, heeft uw arts mogelijk bloedonderzoek laten doen om de werking van uw nieren te controleren. Mogelijk heeft uw arts deze bloedonderzoeken tijdens de behandeling voortgezet om de werking van uw nieren in de gaten te houden. Wanneer u overstapt van Truvada naar Genvoya is het meestal niet noodzakelijk uw nieren met regelmaat te controleren. Het is echter aan uw arts om te bepalen of hij de controles handhaaft. Pil vergeten? Als u Genvoya vergeet in te nemen, doe dat dan alsnog zodra u eraan denkt. Als het langer dan 18 uur geleden is dat u Genvoya had moeten innemen, sla die dosis dan over en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. OVERSTAPPEN TRUVADA NAAR GENVOYA 36 37

20 DE INFORMATIE OP DEZE PAGINA S IS BEDOELD VOOR MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN ATRIPLA NAAR GENVOYA. DE INFORMATIE OP DEZE PAGINA S IS BEDOELD VOOR MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN ATRIPLA NAAR GENVOYA. OVERSTAPPEN VAN ATRIPLA NAAR GENVOYA Wat is het verschil tussen Atripla en Genvoya? Atripla is een combinatiepil die bestaat uit efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil (als fumaraat). Genvoya is een combinatiepil die bestaat uit elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofoviralafenamide (als fumaraat). In onderstaand diagram ziet u een overzicht. ATRIPLA Efavirenz 600 mg Emtricitabine 200 mg Tenofovirdisoproxil (als fumaraat) 245 mg GENVOYA Elvitegravir 150 mg Cobicistat 150 mg Emtricitabine 200 mg Tenofoviralafenamide (als fumaraat) 10 mg Werkzame stoffen Efavirenz is een antiretroviraal geneesmiddel uit de klasse van de non-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NNRTI). Elvitegravir is een antiretroviraal geneesmiddel uit de klasse van de integraseremmers. Cobicistat is een versterker (farmacokinetische booster ) van de effecten van elvitegravir. Emtricitabine is een antiretroviraal geneesmiddel uit de klasse van de nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI). Tenofovirdisoproxil (als fumaraat) is een antiretroviraal geneesmiddel dat bekend staat als nucleotide reverse transcriptaseremmer (NtRTI). Tenofoviralafenamide (als fumaraat) is een antiretroviraal geneesmiddel, dat bekend staat als nucleotide reverse transcriptaseremmer (NtRTI). OVERSTAPPEN ATRIPLA NAAR GENVOYA 38 39

21 DE INFORMATIE OP DEZE PAGINA S IS BEDOELD VOOR MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN ATRIPLA NAAR GENVOYA. WAT BLIJFT ER GELIJK ALS U OVERSTAPT VAN ATRIPLA NAAR GENVOYA? WAT KAN ER VERANDEREN ALS U OVERSTAPT VAN ATRIPLA NAAR GENVOYA? Eén tablet per dag U slikt een combinatiepil. U slikt één tablet per dag. Apotheek U haalt uw geneesmiddelen bij uw eigen apotheek. U kunt voor minstens drie maanden geneesmiddelen meekrijgen. Vast innamemoment U moet Genvoya iedere dag op hetzelfde tijdstip innemen. Langetermijneffecten Zoals u op pagina 38 kunt zien bevat Genvoya andere werkzame stoffen dan Atripla. Deze werkzame stoffen kunnen verschillende langetermijneffecten hebben. Uw arts of hiv-consulent kan hier meer over vertellen. Bijwerkingen Ieder geneesmiddel geeft een kans op bijwerkingen. En iedere overstap naar een nieuwe hiv-behandeling kan nieuwe bijwerkingen met zich meebrengen. De mogelijke bijwerkingen van Genvoya en Atripla staan beschreven in de bijsluiter. Bespreek met uw arts of hivconsulent welke verschillen u mogelijk kunt verwachten tussen Atripla en Genvoya. Controles van de nieren Voordat met de behandeling van Atripla is begonnen, kan uw arts bloedonderzoeken hebben laten doen om de werking van uw nieren te controleren. Ook tijdens de OVERSTAPPEN ATRIPLA NAAR GENVOYA 40 41

22 behandeling kan uw arts bloedonderzoeken hebben gedaan om de werking van uw nieren te controleren. Wanneer u overstapt van Atripla naar Genvoya is het meestal niet noodzakelijk uw nieren met regelmaat te controleren. Het is echter aan uw arts om te bepalen of hij de controles handhaaft. Inname met voedsel U moet Genvoya met wat voedsel innemen. Het is niet noodzakelijk de pil met een volledige maaltijd in te nemen. Booster In Genvoya zit de werkzame stof cobicistat. Dit is een versterker (een farmacokinetische booster ) van de effecten van elvitegravir. Bij versterkers zullen uw arts en apotheker extra alert zijn op mogelijke wisselwerkingen ( interacties ) tussen de versterker en andere geneesmiddelen. Pil vergeten? Atripla kunt u tot maximaal 12 uur na het gebruikelijke tijdstip nog innemen. Als u Genvoya vergeet in te nemen, doe dat dan alsnog zodra u eraan denkt. Als het langer dan 18 uur geleden is dat u Genvoya had moeten innemen, sla die dosis dan over en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. ZEVEN BELANGRIJKE TIPS 1. Neem Genvoya in op een vast tijdstip van de dag. Daardoor is het gemakkelijker te onthouden om elke dag uw pil in te nemen. Neem Genvoya bijvoorbeeld altijd in tijdens de maaltijd. 2. Neem Genvoya éénmaal daags met voedsel (ontbijt, lunch of avondeten of met tussendoortje/snack). 3. Kauw niet op de tablet, maak de tablet niet fijn en breek deze niet door. 4. Als u binnen 1 uur na inname overgeeft moet u een nieuwe tablet innemen. 5. Het is belangrijk dat u geen dosis Genvoya overslaat. Als u een dosis heeft overgeslagen: Als u dit ontdekt binnen 18 uur na het tijdstip waarop u Genvoya gewoonlijk inneemt, moet u de tablet zo spoedig mogelijk innemen. Neem de volgende dosis volgens uw normale schema in. Als u dit ontdekt na 18 uur of langer na het tijdstip waarop u Genvoya gewoonlijk inneemt, mag u de overgeslagen dosis niet meer innemen. Wacht en neem de volgende dosis op het normale tijdstip in BELANGRIJKE TIPS

23 VEELGESTELDE VRAGEN 6. Als u maagzuurremmende middelen of multivitaminen inneemt, neem deze dan ten minste 4 uur vóór of ten minste 4 uur na Genvoya in. 7. Zorg dat u altijd een voorraadje Genvoya in huis heeft. Vergeet niet tijdig om een herhaalrecept te vragen. Als u van huis gaat of op reis gaat, neem dan altijd Genvoya mee. Waarom is mij dit geneesmiddel voorgeschreven? Genvoya is een anti-humaan immunodeficiëntie virus (hiv) geneesmiddel. Dit betekent dat het geneesmiddel bijdraagt aan de behandeling van het hiv-virus. Genvoya remt de vermenigvuldiging van het hiv-virus en vertraagt de voortgang van de ziekte. Hoe ziet het geneesmiddel eruit? Genvoya tabletten zijn groene, capsulevormige tabletten, met aan de ene kant GSI en aan de andere kant 510 gegraveerd. Genvoya wordt geleverd in flessen met 30 tabletten (met silica droogmiddel dat in de fles moet blijven ter bescherming van uw tabletten). Het silicagel droogmiddel bevindt zich in een afzonderlijk zakje of busje en mag niet worden doorgeslikt. Hoe werkt het geneesmiddel? Het hiv-virus valt bepaalde cellen van het afweersysteem aan. Hierdoor verzwakt het afweersysteem. Het hiv-virus maakt steeds nieuwe virusdeeltjes aan en blijft het afweersysteem aanvallen, waardoor het lichaam allerlei aandoeningen en infecties niet meer zelf kan bestrijden. 2 Genvoya zorgt ervoor dat het aantal virusdeeltjes omlaag gaat. Het virus wordt geremd bij het vermenigvuldigen. VEELGESTELDE VRAGEN 44 45

24 Er komen minder virussen bij en veel van de overige virusdeeltjes worden door het lichaam verwijderd. De behandeling is geslaagd/gaat goed wanneer u tot een ondetecteerbare lage hoeveelheid virusdeeltjes (virus-load of viral-load) in uw bloed heeft. De afweercellen (CD4 cellen) zullen dan weer stijgen. Oftewel de afweer is sterker dan de virusaanvallen. Wat zijn de ingrediënten van dit geneesmiddel? Genvoya bevat vier werkzame stoffen: elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofoviralafenamide. Elvitegravir is een integraseremmer, cobicistat een booster zonder anti-hiv activiteit en emtricitabine en tenofoviralafenamide zijn antiretrovirale geneesmiddelen. Een tablet Genvoya bevat 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine en 10 mg tenofoviralefenamide. Geneest dit geneesmiddel mij van het hiv-virus? Nee. Met dit geneesmiddel kan een hiv-infectie niet worden genezen. Om uw hiv-infectie onder controle te houden en ziekten veroorzaakt door de hiv-infectie te beperken, zult u deze medicatie moeten nemen zoals voorgeschreven. Door wie wordt dit geneesmiddel voorgeschreven? Genvoya is een receptgeneesmiddel. U moet deze medicatie alleen nemen als het is voorgeschreven door uw arts. Wanneer mag ik dit geneesmiddel niet gebruiken? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in de bijsluiter. Of u gebruikt een van de geneesmiddelen genoemd op pagina 9 Genvoya en andere geneesmiddelen. Vermindert het geneesmiddel de kans op het overdragen van hiv op andere mensen? U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, hoewel het risico wordt verlaagd door effectieve anti-retrovirale therapie. Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het overdragen van het hiv-virus op andere mensen te voorkomen. Hoe neem ik dit geneesmiddel in? Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts u dat heeft voorgeschreven. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De aanbevolen dosering is elke dag één tablet met voedsel. VEELGESTELDE VRAGEN 46 47

25 Kauw niet op de tablet, maak de tablet niet fijn en breek deze niet door. Neem geen maagzuur-remmende middelen of multivitaminen tegelijk met Genvoya in. Neem deze ten minste 4 uur voor of ten minste 4 uur na Genvoya in. Hoe bewaar ik dit geneesmiddel? Bewaar Genvoya in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht. Houd de geneesmiddelen buiten het zicht en bereik van kinderen. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Vraag uw apotheker of arts wat te doen met geneesmiddelen die u niet meer gebruikt. Wat dien ik mijn arts te vertellen voordat ik start met het gebruik van dit geneesmiddel? Vertel uw arts of u naast Genvoya momenteel, kortgeleden of in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gebruikt. Overleg met uw arts als u allergisch bent voor één of meerdere ingrediënten (zie de bijsluiter van Genvoya voor de volledige lijst), als u zwanger bent of een grote kans hebt zwanger te worden of als u borstvoeding geeft. heeft of vroeger een leverziekte, inclusief hepatitis (leverontsteking), heeft gehad. Kan dit geneesmiddel bijwerkingen opleveren? Zoals bij elk geneesmiddel het geval is, kan het voorkomen dat u bijwerkingen ervaart. Voor een volledige lijst van bijwerkingen, verwijzen we u naar de bijsluiter die is meegeleverd met uw medicatie. Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Ook voor bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan vermeld. Zijn er meer ernstige bijwerkingen mogelijk met dit geneesmiddel? Ja. U moet uitkijken naar symptomen van ontsteking, infectie of auto-immuunziekten, zoals zwakke spieren, hartkloppingen, trillen of overmatige activiteit. Als u één van deze symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Voor meer informatie verwijzen we u naar de bijsluiter. VEELGESTELDE VRAGEN Neem ook contact met uw arts op als u leverproblemen Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet? 48 49

26 Het is belangrijk dat u geen dosis Genvoya overslaat. Als u dit ontdekt binnen 18 uur na het tijdstip waarop u Genvoya normaliter inneemt, moet u de tablet zo spoedig mogelijk innemen. Neem de tablet altijd met voedsel in. Neem de volgende dosis volgens uw normale schema. Als u dit ontdekt na 18 uur of langer na het tijdstip waarop u Genvoya normaliter inneemt, mag u de overgeslagen dosis niet meer innemen. Wacht en neem de volgende dosis, met voedsel, op het normale tijdstip in. Als u binnen 1 uur na het innemen van Genvoya overgeeft, neem dan een nieuwe tablet met voedsel in. Stop niet met het innemen van Genvoya zonder met uw arts te overleggen. Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met Genvoya. De reden hiervoor is dat bepaalde werkzame stoffen in dit geneesmiddel worden uitgescheiden in de moedermelk. Daarnaast wordt aangeraden geen borstvoeding te geven om te voorkomen dat het virus via de moedermelk op de baby wordt overgebracht. Kan ik het geneesmiddel innemen als ik zwanger ben of borstvoeding geef? Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent om een baby te krijgen, vraag dan uw arts om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt. Pas tijdens de gehele behandeling een effectieve anticonceptiemethode toe om te voorkomen dat u zwanger wordt. VEELGESTELDE VRAGEN 50 51

27 NOTITIES NOTITIES 52 53

28 REFERENTIES 1. Bijsluiter Genvoya 2. Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu. Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. LCI richtlijn hiv-infectie. Verkregen op 11 februari 2016, van 3. Leven met HIV en aids Therapietrouw. Stappenplannen/Infectieziekten/VSI/VSI_Hiv TAF/NL/16-01/NPM/1035(1) Date of preparation: August 2017