EVIPLERA INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

Transcriptie

1 EVIPLERA INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

2 WOORD VOORAF Uw arts heeft u Eviplera voorgeschreven ter behandeling van een hiv-infectie. Deze brochure is ontwikkeld om u te ondersteunen bij het gebruik van Eviplera en u te informeren over de werking ervan. Deze tekst is geen vervanging van de officiële bijsluiter uit de verpakking van Eviplera 1, maar is er wel op gebaseerd. De bijsluiter is de officieel goedgekeurde tekst. Uw behandelend arts, hiv-consulent en apotheker zijn de eerste aanspreekpunten voor informatie. Als u na het lezen van deze brochure nog vragen heeft, neem dan contact op met één van hen. Gilead Sciences Netherlands BV Deze tekst is in 2017 samengesteld op basis van de officiële bijsluitertekst. Niets uit deze uitgave mag openbaar worden gemaakt of worden gekopieerd zonder schriftelijke toestemming van Gilead Sciences Netherlands BV, Claude Debussylaan 22, 1082 MD Amsterdam

3 OP WEG MET EVIPLERA WAT IS HIV? 06 WAT IS EVIPLERA? 07 OPPASSEN 08 EVIPLERA EN ANDERE GENEESMIDDELEN 09 HOE WEET U OF EVIPLERA WERKT? 13 OPTIMAAL GEBRUIK 14 IEDERE DAG EEN TABLET 15 BEHOUD HET OVERZICHT 16 VERGETEN IS MENSELIJK 18 MOGELIJKE BIJWERKINGEN 20 ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING 25 DUBBELE INFECTIE (CO-INFECTIE) 26 GEZOND LEVEN 27 ZEVEN BELANGRIJKE TIPS 28 VEELGESTELDE VRAGEN

4 WAT IS HIV? WAT IS EVIPLERA? Het hiv-virus valt bepaalde cellen van het afweersysteem aan. Hierdoor verzwakt het afweersysteem. Het hivvirus maakt steeds nieuwe virusdeeltjes aan en blijft het afweersysteem aanvallen, waardoor het lichaam allerlei aandoeningen en infecties niet meer zelf kan bestrijden. Als deze aandoeningen en infecties optreden, spreekt men van het ziektebeeld aids. Om aids te voorkomen of te behandelen, is het belangrijk dat het hiv-virus op tijd en met de juiste geneesmiddelen wordt behandeld. 2 Dan kan het afweersysteem zijn werk blijven doen. Het belangrijkste doel van de hiv-behandeling is om de hoeveelheid virusdeeltjes in het bloed terug te brengen tot een ondetecteerbaar laag aantal (een zogeheten ondetecteerbare viral load of virus load). Het aantal afweercellen (CD4 cellen) blijft dan hoog genoeg. Oftewel, de afweer is sterker dan de virusaanvallen. 2 Het hiv-virus kan worden overgedragen van een geïnfecteerd persoon naar een niet geïnfecteerd persoon door lichaamsvloeistoffen, zoals genitale vloeistoffen tijdens onbeschermd seksueel contact (sperma, vaginaal, anaal en oraal), bloed uit gebruikte of besmette naalden of van moeder op kind tijdens de zwangerschap, bevalling of borstvoeding. 2,3 Een hiv-infectie kan worden behandeld met Eviplera. Eviplera zorgt ervoor dat het aantal virusdeeltjes omlaag gaat. Het virus wordt geremd bij het vermenigvuldigen. Er komen minder virusdeeltjes bij en veel van de overige virusdeeltjes worden door het lichaam verwijderd. Omdat Eviplera een combinatie van geneesmiddelen bevat, kan met één tablet per dag een hiv-infectie worden behandeld. Ook kan het tegelijk worden ingenomen met geneesmiddelen tegen andere ziekten, maar niet met alle geneesmiddelen (zie het hoofdstuk Eviplera en andere geneesmiddelen ). Eviplera mag aan mensen van 18 jaar en ouder worden voorgeschreven. EVIPLERA BEVAT DRIE WERKZAME STOFFEN: emtricitabine rilpivirine tenofovirdisoproxil Emtricitabine, rilpivirine en tenofovirdisoproxil zijn antiretrovirale geneesmiddelen. Een tablet Eviplera bevat 200 mg emtricitabine, 25 mg rilpivirine en 245 mg tenofovirdisoproxil. INFORMATIE VOOR PATIËNTEN 06 07

5 OPPASSEN Wat moet u weten voordat u Eviplera inneemt? Voor alle geneesmiddelen gelden regels, ook voor Eviplera. U MAG EVIPLERA NIET GEBRUIKEN ALS: u allergisch bent voor één of meer van de bestanddelen in dit geneesmiddel. Voor een overzicht van alle bestanddelen verwijzen wij u naar de bijsluiter. WEES EXTRA VOORZICHTING ALS: u een nierziekte heeft gehad of als onderzoeken nierproblemen aan het licht hebben gebracht; u een leverziekte heeft of al eerder heeft gehad, waaronder hepatitis; u last krijgt van huiduitslag met de volgende symptomen: koorts, blaren, rode ogen en zwelling van uw gezicht, mond of lichaam; u ouder bent dan 65 jaar. Aanvullende informatie kunt u vinden in de bijsluiter. Als één van deze omstandigheden voor u geldt, vertel het dan zelf aan uw arts. Ook als uw arts of hiv-consulent er niet naar gevraagd heeft. EVIPLERA EN ANDERE GENEESMIDDELEN Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben (interacties). GENEESMIDDELEN DIE U NOOIT SAMEN MET EVIPLERA MAG INNEMEN: carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital en fenytoïne, voor de behandeling van epilepsie en het voorkomen van aanvallen rifampicine en rifapentine, gebruikt voor de behandeling van sommige bacteriële infecties zoals tuberculose omeprazol, lansoprazol, rabeprazol, pantoprazol en esomeprazol, gebruikt voor het voorkomen en behandelen van maagzweren, brandend maagzuur, refluxziekte dexamethason, wanneer het via de mond of via een injectie wordt toegediend (met uitzondering van toediening van een éénmalige dosis) producten die St. Janskruid bevatten (Hypericum perforatum), een kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie en angst INFORMATIE VOOR PATIËNTEN 08 09

6 NEEM CONTACT OP MET UW ARTS ALS U EEN VAN DE VOLGENDE GENEESMIDDELEN GEBRUIKT: Geneesmiddelen die uw nieren kunnen beschadigen: aminoglycosiden (zoals streptomycine, neomycine en gentamicine), vancomycine (voor bacteriële infecties), foscarnet, ganciclovir, cidofovir (voor virusinfecties), amfotericine B, pentamidine (voor schimmelinfecties) interleukine-2, ook wel aldesleukine genoemd (voor behandeling van kanker), niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID s, voor het verlichten van bot- of spierpijn) Geneesmiddelen die didanosine bevatten (voor HIV-infectie) Andere geneesmiddelen die bij HIV-infectie worden gebruikt: Non-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NNRTI s) Rifabutine, een geneesmiddel voor de behandeling van sommige bacteriële infecties Antibiotica die worden gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties, waaronder tuberculose, die de volgende stoffen bevatten: claritromycine, erytromycine Geneesmiddelen voor maagzweren, brandend maagzuur of zuurreflux zoals: antacida (aluminium-/ magnesiumhydroxide of calciumcarbonaat), H 2 -antagonisten (famotidine, cimetidine, nizatidine of ranitidine) Methadon, een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van verslaving aan opiaten (verdovende middelen) Dabigatran-etexilaat, een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van hartaandoeningen Als u een antacidum inneemt, neem dit dan minimaal 2 uur voor of minimaal 4 uur na Eviplera in. Als u een H 2 -antagonist inneemt, neem die dan minimaal 12 uur voor of minimaal 4 uur na Eviplera in. H 2 -antagonisten mogen slechts eenmaal per dag worden ingenomen als u Eviplera gebruikt. H 2 -antagonisten mogen niet worden ingenomen volgens een tweemaal daags behandelingsschema

7 Overleg met uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, heeft gebruikt of gaat gebruiken. Als u overweegt te stoppen met Eviplera, overleg dan met uw arts wat de mogelijkheden zijn. HOE WEET U OF EVIPLERA WERKT? Hoe weet u of Eviplera bij u werkt? Om na te gaan of Eviplera bij u goed werkt, wordt er bloed afgenomen voor onderzoek. Voor volledige informatie over het gebruik van Eviplera verwijzen wij u naar de bijsluiter. In het bloed wordt gecontroleerd hoe de virusdeeltjes (viral-load) dalen en de hoeveelheid afweercellen (CD4 cellen) stijgt. U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie. Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het overdragen van het hiv-virus op andere mensen te voorkomen. Met dit geneesmiddel kan een hiv-infectie niet worden genezen. het is mogelijk dat u in de tijd dat u Eviplera gebruikt toch infecties of andere ziektes krijgt die verband houden met hiv-infectie. INFORMATIE VOOR PATIËNTEN 12 13

8 OPTIMAAL GEBRUIK IEDERE DAG EEN TABLET Innemen van Eviplera Als u een tablet Eviplera inneemt, komen de werkzame stoffen via de darmen in uw bloed. Gedurende een ruime tijd is er genoeg geneesmiddel actief om het hiv-virus te remmen. Maar langzaam verdwijnt Eviplera uit uw lichaam en moet u een nieuwe dosis innemen. Waarop moet u letten als u Eviplera gebruikt? Zodra u gestart bent met Eviplera zijn twee dingen van belang. Ten eerste, de hoeveelheid Eviplera in uw lichaam moet op peil blijven. Ten tweede, u moet tijdig contact opnemen met uw behandelend arts als Eviplera mocht leiden tot bijwerkingen Dat moet één keer per dag. Als u geen nieuwe dosis inneemt, heeft u minder Eviplera in uw lichaam om het virus te remmen. Eviplera is dan minder goed werkzaam. Dit heeft twee ernstige nadelen. Ten eerste is er minder Eviplera in het lichaam, waardoor het virus zich meer kan vermenigvuldigen en het afweersysteem aanvallen en verzwakken. Ten tweede kan het hiv-virus tijdens het vermenigvuldigen steeds een beetje van vorm veranderen. De nieuwe vorm van het hiv-virus kan dan een resistent hiv-virus worden. De werkzame geneesmiddelen in Eviplera kunnen het resistente virus niet meer goed remmen. Het hiv-virus wordt dan moeilijker te behandelen. Als u er aan denkt om de behandeling met Eviplera te stoppen, bespreek dit dan eerst met uw arts of verpleegkundige. Zij kunnen u helpen bij een juiste oplossing. De aanbevolen hoeveelheid Eviplera is elke dag één tablet met voedsel, op ongeveer hetzelfde tijdstip, zodat het risico op vergeten zo klein mogelijk wordt. De opname in het bloed raakt echter verstoord als u binnen een uur na de inname gaat braken, of als u ernstige diarree heeft. Bij de Zeven Belangrijke Tips op pagina 28 kunt u lezen wat u in zo n geval moet doen. Kies een handige innametijd Als u bijvoorbeeld s avonds bij het avondeten Eviplera inneemt, dan wordt het een gewoonte en is het risico op vergeten kleiner. 4 INFORMATIE VOOR PATIËNTEN 14 15

9 BEHOUD HET OVERZICHT Zorg dat u het overzicht behoudt Soms weet u niet meer of u een tablet wel of niet heeft ingenomen. Als u dat vaak overkomt, zorg er dan voor dat u een controlesysteem invoert. Er bestaan bijvoorbeeld pillendozen waarop de dagen van de week staan aangegeven en waarin u de dagdosering kunt opslaan. Er bestaan dagpillendoosjes die u als sleutelhanger kunt meenemen. Dan heeft u meteen een paar reservetabletten bij de hand. Eviplera tijdens de vakantie Tijdens de vakantie wordt de dagelijkse routine vaak doorbroken, zeker als u naar andere tijdzones reist. Als u naar een andere tijdzone reist, kunt u de tijd van 24 uur tussen de innames het beste handhaven. Overleg met uw arts of hiv-consulent wanneer u Eviplera het beste kunt innemen. Houd reservetabletten bij de hand Het leven zit vol verrassingen, dus het kan voorkomen dat u zich op het geplande tijdstip van inname ergens anders bevindt dan u had voorzien. Zorg daarom dat u altijd enkele Eviplera tabletten bij u heeft. Stel zo nodig een alarmsignaal in U kunt op het tijdstip van inname bijvoorbeeld een signaal laten afgeven door uw mobiele telefoon. Ook bestaan er pillendozen die een alarmsignaal afgeven. INFORMATIE VOOR PATIËNTEN 16 17

10 VERGETEN IS MENSELIJK Vergeten in te nemen? Vergeten is menselijk. Het kan gebeuren dat u ondanks alle goede voornemens en voorzorgsmaatregelen toch een keer vergeet uw medicatie in te nemen. Bespreek daarom van tevoren met uw arts of hiv-consulent wat u in dat geval moet doen. In het algemeen geldt het volgende: Als u een dosis vergeet... Als uw voorraad Eviplera opraakt, is het belangrijk dat u tijdig een nieuwe voorraad vraagt aan uw arts of apotheek. De virusdeeltjes kunnen namelijk weer toenemen als u stopt met het innemen van Eviplera, ook als dat maar van korte duur is. Het is dan moeilijker om de ziekte te behandelen. Neem geen dubbele dosis in om een vergeten tablet in te halen. Als u vlak na het innemen van Eviplera om welke reden dan ook moet overgeven, neem dan daarna een nieuwe tablet in (met voedsel). Als u last heeft van ernstige diarree, dan bestaat het risico dat Eviplera niet of onvoldoende in het lichaam wordt opgenomen. Neem daarom contact op met uw arts bij ernstige diarree....binnen 12 uur nadat u de pil had moeten innemen neem de pil zo snel mogelijk in (met voedsel)... meer dan 12 uur nadat u de pil had moeten innemen sla de vergeten dosis over NEEM UW VOLGENDE DOSIS OP HET NORMALE TIJDSTIP IN (MET VOEDSEL) Stop niet met het innemen van Eviplera zonder eerst met uw arts te overleggen. Zorg ervoor dat u niet ineens door uw voorraad Eviplera heen bent, maar ga tijdig naar uw apotheek. INFORMATIE VOOR PATIËNTEN 18 19

11 20 MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bij de behandeling van hiv-infectie is het niet altijd mogelijk om te bepalen of sommige van de ongewenste effecten door Eviplera worden veroorzaakt of door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd inneemt, of door de hiv-ziekte zelf. Mogelijke ernstige bijwerkingen Melkzuuracidose (te veel melkzuur in het bloed). Verschijnselen van melkzuuracidose zijn: diep en snel ademhalen, vermoeidheid of slaperigheid, misselijkheid, braken, buikpijn. Verschijnselen van ontsteking of infectie. Licht onmiddellijk uw arts in als u de hierboven beschreven bijwerkingen opmerkt. Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (deze kunnen bij meer dan 1 op de 10 personen optreden) diarree, braken, misselijkheid slaapproblemen (slapeloosheid) duizeligheid, hoofdpijn uitslag zich zwak voelen Laboratoriumonderzoek kan ook het volgende uitwijzen een daling van de fosfaatspiegel in het bloed een verhoogde creatinekinasespiegel in het bloed, die kan leiden tot spierpijn en spierzwakte een verhoogde cholesterolwaarde en/of een verhoogde pancreasamylasespiegel in het bloed verhoogde leverenzymen in het bloed Vaak voorkomende bijwerkingen (deze kunnen bij maximaal 1 op de 10 personen optreden) verminderde eetlust depressie en depressieve stemming vermoeidheid, zich slaperig voelen sufheid pijn, buikpijn of buikklachten, zich opgeblazen voelen, droge mond abnormale dromen, slaapstoornissen problemen met de spijsvertering die kunnen leiden tot klachten na de maaltijd, winderigheid (flatulentie) INFORMATIE VOOR PATIËNTEN 21

12 22 uitslag (waaronder rode vlekken of plekken soms met blaarvorming en opzwelling van de huid), die een allergische reactie kan zijn, jeuk, veranderingen in de huidskleur waaronder vlekvormig donkerder worden van de huid andere allergische reacties zoals piepende ademhaling, opzwelling of een licht gevoel in het hoofd Laboratoriumonderzoek kan ook het volgende uitwijzen een verlaagd aantal witte bloedlichaampjes (door een verlaagd aantal witte bloedlichaampjes kunt u vatbaarder worden voor infecties) een verlaagd aantal bloedplaatjes (een type bloedcel dat betrokken is bij het stollen van het bloed) daling van het hemoglobine in uw bloed (laag aantal rode bloedcellen) een verhoogd gehalte vetzuren (triglyceriden), verhoging van de galkleurstof (bilirubine) in het bloed of verhoogde bloedsuiker problemen met de alvleesklier Soms voorkomende bijwerkingen (deze kunnen bij maximaal 1 op de 100 personen optreden) bloedarmoede (een verlaagd aantal rode bloedlichaampjes) pijn in de onderbuik, veroorzaakt door een ontsteking van de alvleesklier afbraak van spierweefsel, spierpijn of spierzwakte zwelling van gezicht, lippen, tong of keel klachten of symptomen van ontsteking of infectie ernstige huidreacties waaronder uitslag die gepaard gaat met koorts, zwelling en leverproblemen beschadiging van de tubuluscellen van de nieren Laboratoriumonderzoek kan ook het volgende uitwijzen daling van het kaliumgehalte in het bloed stijging van het creatininegehalte in uw bloed veranderingen in uw urine Zelden voorkomende bijwerkingen (deze kunnen bij maximaal 1 op de personen optreden) melkzuuracidose rugpijn veroorzaakt door nierproblemen, waaronder nierfalen vetlever gele huid of ogen, jeuk of pijn in de onderbuik veroorzaakt door een ontsteking van de lever nierontsteking, veel moeten plassen en dorst hebben zachter worden van de botten (met botpijn en soms leidend tot botbreuken) INFORMATIE VOOR PATIËNTEN 23

13 Andere effecten die kunnen optreden Tijdens de hiv-behandeling kan er een toename in gewicht en een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosewaarden optreden. Uw arts zal u op deze veranderingen testen. ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING U mag Eviplera niet tijdens de zwangerschap gebruiken tenzij dit specifiek besproken is met uw arts. Sommige patiënten kunnen een botaandoening ontwikkelen (osteonecrose). Het botweefsel sterft bij deze aandoening af door verminderde bloedtoevoer naar het bot. Verschijnselen van osteonecrose zijn: stijfheid in de gewrichten; pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de heupen, knieën en schouders); moeilijk kunnen bewegen. Als u een van deze symptomen opmerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nederlandse Bijwerkingen Centrum Lareb Website: Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. Anticonceptie Als u een vrouw bent die zwanger zou kunnen worden tijdens de behandeling met Eviplera, moet u een effectieve anticonceptiemethode toepassen om te voorkomen dat u zwanger wordt. Zwangerschap Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Borstvoeding Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met Eviplera. De reden hiervoor is dat bepaalde werkzame stoffen in dit geneesmiddel worden uitgescheiden in de moedermelk. Ook wordt aanbevolen dat u geen borstvoeding geeft om te voorkomen dat het virus via de moedermelk op de baby overgebracht wordt. INFORMATIE VOOR PATIËNTEN 24 25

14 26 DUBBELE INFECTIE (CO-INFECTIE) Hepatitis Patiënten met een leverziekte, inclusief chronische hepatitis B of C, die behandeld worden met antiretrovirale middelen, lopen een verhoogd risico op ernstige en potentieel dodelijke levercomplicaties. Als u een hepatitis B-infectie heeft, zal uw arts zorgvuldig overwegen wat de beste behandeling voor u is. Als u een hepatitis B-infectie heeft, kunnen leverproblemen na het stoppen met Eviplera verergeren. Het is belangrijk dat u niet stopt met het innemen van Eviplera zonder met uw arts te overleggen. GEZOND LEVEN Tips voor een gezonde leefstijl Het hiv-virus zet uw afweersysteem onder druk. Eviplera vermindert deze druk, maar toch is het goed uw afweersysteem niet nog eens extra te belasten. Daarom is het verstandig een zo gezond mogelijke leefstijl te volgen. Leef gezond, eet gezond, slaap goed. GEZOND LEVEN verricht regelmatig lichamelijke inspanning (sport, wandelen, fietsen) doe ontspanningsoefeningen (bijvoorbeeld: yoga) eet groenten en fruit stop met roken gebruik geen of weinig alcohol of partydrugs GEZOND LEVEN zorg voor een regelmatig slaap- /waakpatroon doe iets ontspannends voor het naar bed gaan (lezen, een warm bad) sport niet vlak voor het naar bed gaan neem s avonds geen koffie of chocolade eet voor het naar bed gaan geen uitgebreide maaltijd zorg voor een donkere, stille slaapkamer (gebruik zo nodig oordoppen) slaap niet te lang INFORMATIE VOOR PATIËNTEN 27

15 ZEVEN BELANGRIJKE TIPS 1. Neem Eviplera in op een vast tijdstip van de dag. Daardoor is het makkelijker te onthouden om elke dag uw tablet in te nemen. Neem Eviplera bijvoorbeeld altijd in tijdens de maaltijd. 2. Neem Eviplera éénmaal daags met voedsel (ontbijt, lunch of avondeten of met tussendoortje/snack). 6. Als u maagzuurremmende middelen inneemt, neem deze dan ten minste 2 uur vóór of ten minste 4 uur na Eviplera in. Als u een H 2 -antagonist (type maagzuurremmer) inneemt, neem deze dan ten minste 12 uur vóór of 4 uur na Eviplera in. Als u Eviplera inneemt, mag u slechts eenmaal daags een H 2 -antagonist innemen. 3. Kauw niet op de tablet, maak de tablet niet fijn en breek deze niet door. 4. Als u binnen 4 uur na de inname overgeeft, neem dan een nieuwe tablet in. 7. Zorg dat u altijd een voorraadje Eviplera in huis heeft. Vergeet niet tijdig om een herhaalrecept te vragen. Als u van huis gaat of op reis gaat, neem dan altijd Eviplera mee. 5. Het is belangrijk dat u geen dosis Eviplera overslaat. Als u een dosis heeft overgeslagen: Als u dit ontdekt binnen 12 uur na het tijdstip waarop u Eviplera gewoonlijk inneemt, moet u de tablet zo spoedig mogelijk innemen. Neem de volgende dosis volgens uw normale schema in. Als u dit ontdekt na 12 uur of langer na het tijdstip waarop u Eviplera gewoonlijk inneemt, mag u de overgeslagen dosis niet meer innemen. Wacht en neem de volgende dosis op het normale tijdstip in. BELANGRIJKE TIPS 28 29

16 VEELGESTELDE VRAGEN Waarom is mij dit geneesmiddel voorgeschreven? Eviplera is een anti-humaan immunodeficiëntie virus (hiv) geneesmiddel. Dit betekent dat het geneesmiddel bijdraagt aan de behandeling van het hiv-virus. Eviplera remt de vermenigvuldiging van het hiv-virus en vertraagt de voortgang van de ziekte. Hoe ziet het geneesmiddel eruit? Eviplera tabletten zijn paarsroze en capsulevormige tabletten met aan de ene kant GSI gegraveerd en aan de andere kant niets. Eviplera wordt geleverd in flessen met 30 tabletten (met silica droogmiddel dat in de fles moet blijven ter bescherming van uw tabletten). Het silicagel droogmiddel bevindt zich in een afzonderlijk zakje of busje en mag niet worden doorgeslikt. Eviplera zorgt ervoor dat het aantal virusdeeltjes omlaag gaat. Het virus wordt geremd bij het vermenigvuldigen. Er komen minder virussen bij en veel van de overige virusdeeltjes worden door het lichaam verwijderd. De behandeling is geslaagd/gaat goed wanneer u tot een ondetecteerbare lage hoeveelheid virusdeeltjes (virusload of viral-load) in uw bloed heeft. De afweercellen (CD4 cellen) zullen dan weer stijgen. Oftewel de afweer is sterker dan de virusaanvallen. Wat zijn de ingrediënten van dit geneesmiddel? Eviplera bevat drie werkzame stoffen: emtricitabine, rilpivirine en tenofovirdisoproxil. Een tablet Eviplera bevat 200 mg emtricitabine, 25 mg rilpivirine en 245 mg tenofovirdisoproxil. Hoe werkt het geneesmiddel? Het hiv-virus valt bepaalde cellen van het afweersysteem aan. Hierdoor verzwakt het afweersysteem. Het hivvirus maakt steeds nieuwe virusdeeltjes aan en blijft het afweersysteem aanvallen, waardoor het lichaam allerlei aandoeningen en infecties niet meer zelf kan bestrijden. 2 Geneest dit middel mij van het hiv-virus? Nee. Met dit geneesmiddel kan een hiv-infectie niet worden genezen. Om uw hiv-infectie onder controle te houden en ziekten veroorzaakt door de hiv-infectie te beperken, zult u deze medicatie moeten nemen zoals voorgeschreven. VEELGESTELDE VRAGEN 30 31

17 Door wie wordt dit geneesmiddel voorgeschreven? Eviplera is een receptgeneesmiddel. U moet deze medicatie alleen nemen als het is voorgeschreven door uw arts. Wanneer mag ik dit geneesmiddel niet gebruiken? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in de bijsluiter. Of u gebruikt een van de geneesmiddelen genoemd op pagina 09 Eviplera en andere geneesmiddelen. Vermindert het geneesmiddel de kans op het overdragen van hiv op andere mensen? U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie. Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het overdragen van het hiv-virus op andere mensen te voorkomen. Hoe neem ik dit geneesmiddel in? Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts u dat heeft voorgeschreven. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De aanbevolen dosering is elke dag één tablet met voedsel. Kauw niet op de tablet, maak de tablet niet fijn en breek deze niet door. Neem geen maagzuurremmende middelen tegelijk met Eviplera. Neem deze ten minste 2 uur vóór of ten minste 4 uur na Eviplera in. Als u een H 2 -antagonist (type maagzuurremmer) inneemt, neem deze dan ten minste 12 uur vóór of 4 uur na Eviplera in. Als u Eviplera inneemt, mag u slechts eenmaal daags een H 2 -antagonist innemen. Hoe bewaar ik dit geneesmiddel? Bewaar Eviplera in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht. Houd de geneesmiddelen buiten het zicht en bereik van kinderen. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Vraag uw apotheker of arts wat te doen met geneesmiddelen die u niet meer gebruikt. VEELGESTELDE VRAGEN 32 33

18 Wat dien ik mijn arts te vertellen voordat ik start met het gebruikt van dit geneesmiddel? Vertel uw arts of u naast Eviplera momenteel, kortgeleden of in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gebruikt(e). Overleg met uw arts als u allergisch bent voor één of meerdere ingrediënten (zie de bijsluiter van Eviplera voor de volledige lijst), als u zwanger bent of een grote kans hebt zwanger te worden of als u borstvoeding geeft. Neem ook contact met uw arts op als u nierproblemen of leverproblemen heeft of vroeger een nierziekte of leverziekte, inclusief hepatitis (leverontsteking), heeft gehad. Kan dit geneesmiddel bijwerkingen opleveren? Zoals bij elk geneesmiddel het geval is, kan het voorkomen dat u bijwerkingen ervaart. Voor een volledige lijst van bijwerkingen verwijzen we u naar de bijsluiter die is meegeleverd met uw medicatie. Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Ook voor bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan vermeld. Zijn er ernstige bijwerkingen mogelijk met dit geneesmiddel? Ja. U moet uitkijken naar symptomen van ontsteking, infectie of melkzuuracidose, zoals diep en snel ademhalen, vermoeidheid of slaperigheid, misselijkheid, braken of buikpijn. Als u één van deze symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Op pagina 20 vindt u de mogelijke bijwerkingen. Voor meer informatie verwijzen we u naar de bijsluiter. Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet? Het is belangrijk dat u geen dosis Eviplera overslaat. Als u dit ontdekt binnen 12 uur na het tijdstip waarop u Eviplera normaliter inneemt, moet u de tablet zo spoedig mogelijk innemen. Neem de tablet altijd met voedsel in. Neem de volgende dosis volgens u normale schema in. Als u dit ontdekt na 12 uur of langer na het tijdstip waarop u Eviplera normaliter inneemt, mag u de overgeslagen dosis niet meer innemen. Wacht en neem de volgende dosis, met voedsel op het normale tijdstip in. Als u binnen 1 uur na het innemen van Eviplera overgeeft, neem dan een nieuwe tablet met voedsel in. Stop niet met het innemen van Eviplera zonder met uw arts te overleggen. VEELGESTELDE VRAGEN 34 35

19 NOTITIES Kan ik het geneesmiddel innemen als ik zwanger ben of borstvoeding geef? Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent om een baby te krijgen, vraag dan uw arts om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt. Pas tijdens de gehele behandeling een effectieve anticonceptiemethode toe om te voorkomen dat u zwanger wordt. Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met Eviplera. De reden hiervoor is dat bepaalde werkzame stoffen in dit geneesmiddel worden uitgescheiden in de moedermelk. Daarnaast wordt aangeraden geen borstvoeding te geven om te voorkomen dat het virus via de moedermelk op de baby wordt overgebracht. NOTITIES 36 37

20 NOTITIES NOTITIES NOTITIES 38 39

21 REFERENTIES 1. Bijsluiter Eviplera Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu. Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. LCI richtlijn hiv-infectie. Verkregen op 11 februari 2016, van 3. Leven met HIV en aids Therapietrouw. Praktisch/ Stappenplannen/Infectieziekten/VSI/VSI_Hiv 188/NL/17-06//1015 Date of preparation: August 2017