ODEFSEY EMTRICITABINE 200 MG/ RILPIVIRINE 25 MG/ TENOFOVIRALAFENAMIDE 25 MG (ALS FUMARAAT) INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

Transcriptie

1 ODEFSEY EMTRICITABINE 200 MG/ RILPIVIRINE 25 MG/ TENOFOVIRALAFENAMIDE 25 MG (ALS FUMARAAT) INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

2 WOORD VOORAF Uw arts heeft u Odefsey voorgeschreven ter behandeling van een hiv-infectie. Deze brochure is ontwikkeld om u te ondersteunen bij het gebruik van Odefsey en u te informeren over de werking ervan. Deze tekst is geen vervanging van de officiële bijsluiter uit de verpakking van Odefsey, maar is er wel op gebaseerd. De bijsluiter is de officieel goedgekeurde tekst. Uw behandelend arts, hiv-consulent en apotheker zijn de eerste aanspreekpunten van informatie. Als u na het lezen van deze brochure nog vragen heeft, neem dan contact op met één van hen. Gilead Sciences Netherlands BV Deze tekst is in 2016 samengesteld op basis van de officiële bijsluitertekst. Niets uit deze uitgave mag openbaar worden gemaakt of worden gekopieerd zonder schriftelijke toestemming van Gilead Sciences Netherlands BV, Claude Debussylaan 22, 1082 MD Amsterdam

3 OP WEG MET ODEFSEY WAT IS HIV? 06 WAT IS ODEFSEY? 07 HOE WERKT ODEFSEY? 07 OPPASSEN 08 ODEFSEY EN ANDERE GENEESMIDDELEN 09 OPTIMAAL GEBRUIK 10 ZEVEN BELANGRIJKE TIPS 11 IEDERE DAG EEN TABLET 12 BEHOUD HET OVERZICHT 13 VERGETEN IS MENSELIJK 14 MOGELIJKE BIJWERKINGEN 15 ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING 16 DUBBELE INFECTIE 17 GEZOND LEVEN 18 VEELGESTELDE VRAGEN

4 WAT IS HIV? WAT IS ODEFSEY? Het hiv-virus valt bepaalde cellen van het afweersysteem aan. Hierdoor verzwakt het afweersysteem. Het hiv-virus maakt steeds nieuwe virusdeeltjes aan en blijft het afweersysteem aanvallen, waardoor het lichaam allerlei aandoeningen en infecties niet meer zelf kan bestrijden. Als deze aandoeningen en infecties Het hiv-virus kan worden overgedragen optreden, spreekt men van het ziektebeeld aids. Om aids te voorkomen of te niet-geïnfecteerd persoon door van een geïnfecteerd persoon naar een behandelen, is het belangrijk dat het lichaamsvloeistoffen, zoals genitale hiv-virus op tijd en met de juiste vloeistoffen tijdens onbeschermd geneesmiddelen wordt behandeld. 1 seksueel contact (sperma, vaginaal, Dan kan het afweersysteem zijn werk anaal en oraal), bloed uit gebruikte of blijven doen. Het belangrijkste doel van besmette naalden of van moeder op de hiv-behandeling is om de hoeveelheid virusdeeltjes in het bloed terug te of borstvoeding. 3,4 kind tijdens de zwangerschap, bevalling brengen tot een ondetecteerbaar laag aantal (een zogeheten ondetecteerbare viral load of virus load). Het aantal afweercellen (CD4 cellen) blijft dan hoog genoeg. Oftewel, de afweer is sterker dan de virusaanvallen. 2 Een hiv-infectie kan worden behandeld met ODEFSEY. Odefsey zorgt ervoor dat het aantal ODEFSEY BEVAT DRIE COMPONENTEN: virusdeeltjes omlaag gaat. Het virus emtricitabine wordt geremd bij het vermenigvuldigen. rilpivirine Er komen minder virusdeeltjes bij en veel van de overige virusdeeltjes worden door tenofoviralafenamide het lichaam verwijderd. 5 Emtricitabine, rilpivirine en tenofoviralafenamide zijn antiretrovirale genees- Omdat Odefsey een combinatie van geneesmiddelen bevat, kan met één middelen. Een tablet Odefsey bevat tablet per dag een hiv-infectie worden 200 mg emtricitabine, 25 mg rilpivirine behandeld. Ook kan het tegelijk en 25 mg tenofoviralafenamide. worden ingenomen met genees- 5 middelen tegen andere ziekten, maar niet met alle geneesmiddelen (zie het hoofdstuk Odefsey en andere geneesmiddelen ). Odefsey mag aan mensen van 12 jaar en ouder worden voorgeschreven, die ten minste 35 kg wegen. 5 HOE WERKT ODEFSEY? Hoe weet u of Odefsey bij u werkt? Om na te gaan of Odefsey bij u goed werkt, wordt er bloed afgenomen voor onderzoek. ODEFSEY ZORGT ERVOOR DAT HET AANTAL VIRUS- DEELTJES OMLAAG GAAT. In het bloed wordt gecontroleerd hoe de virusdeeltjes (viral-load) dalen en de hoeveelheid afweercellen (CD4 cellen) stijgen. Ook als de hiv-infectie goed wordt behandeld met Odefsey, kunt u het hiv-virus nog steeds doorgeven

5 OPPASSEN ODEFSEY EN ANDERE GENEESMIDDELEN Wat moet u weten voordat u Odefsey inneemt? Voor alle geneesmiddelen gelden regels, ook voor Odefsey. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben (interacties). NEEM ODEFSEY NIET IN OF WEES EXTRA VOORZICHTIG: Als u allergisch bent voor één of meer van de bestanddelen in dit geneesmiddel. Voor een overzicht van alle bestanddelen verwijzen wij u naar de Aanvullende informatie kunt u vinden in de bijsluiter. Als één van deze omstandigheden voor u geldt, vertel het dan zelf. Ook als de arts er niet naar gevraagd heeft. ODEFSEY MAG NIET WORDEN GECOMBINEERD MET: anti-epileptica: carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital of fenytoïne antibacteriële middelen: rifabutine, Overleg met uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, heeft gebruikt of gaat gebruiken. Als u overweegt te stoppen met Odefsey, overleg dan met uw arts wat de mogelijkheden zijn. bijsluiter Als u leverproblemen heeft of een leverziekte, inclusief hepatitis (leverontsteking), heeft gehad Als u geneesmiddelen inneemt die OVERLEG EERST MET UW ARTS VOORDAT U ODEFSEY GAAT GEBRUIKEN. rifampicine of rifapentine antacida: omeprazol, esomeprazol, dexlansoprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol anti-inflammatoir middel: dexame- Voor volledige informatie over het gebruik van Odefsey verwijzen wij u naar de bijsluiter. een levensbedreigende onregelmatige thason (behalve als de behandeling hartslag (torsade de pointes) bestaat uit een eenmalige dosis) kunnen veroorzaken het kruidenmiddel Sint Janskruid Als u lactose niet goed verdraagt (Hypericum perforatum) (lactose-intolerantie) 08 09

6 OPTIMAAL GEBRUIK ZEVEN BELANGRIJKE TIPS Innemen van Odefsey Als u een tablet Odefsey inneemt, komen de werkzame stoffen via de darmen in uw bloed. Gedurende een ruime tijd is er genoeg geneesmiddel actief om het hiv-virus te remmen. Maar langzaam verdwijnt Odefsey uit uw lichaam en moet u een nieuwe dosis innemen. 1. Neem Odefsey in op een vast tijdstip van de dag. Daardoor is het makkelijker te onthouden om elke dag uw tablet in te nemen. Neem Odefsey bijvoorbeeld altijd in tijdens de maaltijd. 2. Neem Odefsey éénmaal daags met voedsel (ontbijt, lunch of avondeten of met tussendoortje/snack). Dit moet één keer per dag. Als u geen nieuwe dosis inneemt, heeft u minder Odefsey in uw lichaam om het virus te remmen. Odefsey is dan minder goed werkzaam. Dit heeft twee ernstige nadelen. Ten eerste verzwakt de werking van Odefsey en kan het virus zich weer meer vermenigvuldigen en het afweersysteem aanvallen en verzwakken. Ten tweede kan het hiv-virus tijdens het vermenigvuldigen steeds een beetje van vorm veranderen. De nieuwe vorm van het hiv-virus kan dan een resistent hiv-virus worden. De werkzame geneesmiddelen in Odefsey kunnen het resistente virus niet meer goed remmen. Het hiv-virus wordt dan moeilijker te behandelen. Als u er aan denkt om de behandeling met Odefsey te stoppen, bespreek dit dan eerst met uw arts of verpleegkundige. Zij kunnen u helpen bij een juiste oplossing Kauw niet op de tablet, maak de tablet niet fijn en breek deze niet door. 4. Als u binnen 4 uur na de inname overgeeft of als u ernstige diarree heeft, moet u een nieuwe tablet innemen. Neem bij twijfel altijd contact op met uw hiv-consulent. 5. Als u Odefsey toch een keer vergeet in te nemen, doe dat dan alsnog zodra u eraan denkt. Als het langer dan 12 uur geleden is dat u Odefsey had moeten innemen, sla die dosis dan over en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Tenzij anders aangegeven door uw arts. 6. Als u een maagzuurremmer inneemt, neem deze dan ten minste 2 uur vóór of ten minste 4 uur na Odefsey in. Als u een H2-antagonist (type maagzuurremmer) inneemt, neem deze dan tenminste 12 uur vóór of tenminste 4 uur na Odefsey in. Als u Odefsey inneemt, mag u slechts eenmaal daags een H2-antagonist innemen. 7. Zorg dat u altijd een voorraadje Odefsey in huis heeft. Vergeet niet tijdig om een herhaalrecept te vragen. Als u van huis gaat of op reis gaat, neem dan altijd Odefsey mee

7 IEDERE DAG EEN TABLET BEHOUD HET OVERZICHT Waarop moet u letten als u Odefsey gebruikt? Zodra u gestart bent met Odefsey zijn twee dingen van belang. Ten eerste, de hoeveelheid Odefsey in uw lichaam moet op peil blijven. Ten tweede, u moet tijdig contact opnemen met uw behandelend arts als Odefsey tot bijwerkingen mocht leiden. De aanbevolen hoeveelheid Odefsey is elke dag één tablet met voedsel, op ongeveer hetzelfde tijdstip, zodat het risico op vergeten zo klein mogelijk wordt. De opname raakt echter verstoord als u binnen 4 uur na de inname gaat braken, of als u ernstige diarree heeft. Bij de Zeven Belangrijke Tips op pagina 11 kunt u lezen wat u in zo n geval moet doen. In uitzonderlijke gevallen kunnen de bestanddelen van Odefsey niet alleen het hiv-virus aanvallen, maar ook invloed hebben op andere delen van uw lichaam. 6 Kies een handige innametijd Als u bijvoorbeeld s avonds bij het avondeten Odefsey inneemt, dan wordt het risico op vergeten kleiner. 7 KRIJGT U LAST VAN BIJWERKINGEN, NEEM DAN CONTACT OP MET UW ARTS OF APOTHEKER. Zorg dat u het overzicht behoudt Soms weet u niet meer of u een tablet wel of niet heeft ingenomen. Als u dat vaak overkomt, zorg er dan voor dat u een controlesysteem invoert. Er bestaan bijvoorbeeld pillendozen waarop de dagen van de week staan aangegeven en waarin u de dagdosering kunt opslaan. Er bestaan dagpillendoosjes die u als sleutelhanger kunt meenemen. Dan heeft u meteen een paar reservetabletten bij de hand. Houd reservetabletten bij de hand Odefsey tijdens de vakantie Het leven zit vol verrassingen, dus het kan Tijdens de vakantie wordt de dagelijkse voorkomen dat u zich op het geplande routine vaak doorbroken, zeker als u naar tijdstip van inname ergens anders bevindt andere tijdzones reist. Als u naar een dan u had voorzien. Zorg daarom dat u andere tijdzone reist, kunt u de vakantieinname handhaven op het tijdstip waarop altijd enkele Odefsey tabletten bij u heeft. u normaal uw Odefsey inneemt. Stel zo nodig een alarmsignaal in Als er door het tijdverschil meer of U kunt op het tijdstip van inname minder uren dan gebruikelijk tussen de bijvoorbeeld een signaal laten afgeven innames zitten hoeft u daarmee geen door uw mobiele telefoon. Ook bestaan er rekening te houden. pillendozen die een alarmsignaal afgeven

8 VERGETEN IS MENSELIJK Vergeten in te nemen? Vergeten is menselijk. Het kan gebeuren dat u ondanks alle goede voornemens en voorzorgsmaatregelen toch een keer vergeet uw medicatie in te nemen. Bespreek daarom van tevoren met uw arts of hiv-consulent wat u in dat geval moet doen. Zij kennen de nieuwste inzichten, en deze wijken soms af van de algemene richtlijnen. In het algemeen geldt het volgende. Als u een dosis Odefsey heeft overgeslagen, neem deze dan zo spoedig mogelijk alsnog in. De daarop volgende doses kunnen worden ingenomen op het gebruikelijke tijdstip, tenzij anders met uw arts afgesproken. Als het langer dan 12 uur geleden is dat u Odefsey had moeten innemen, sla die dosis dan over en neem de volgende dosis in op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis in om een vergeten tablet in te nemen. Als u binnen 4 uur na het innemen van Odefsey om welke reden dan ook moet overgeven, neem dan daarna een nieuwe tablet in. Als u last heeft van ernstige diarree, dan bestaat het risico dat Odefsey niet of onvoldoende in het lichaam wordt opgenomen. Neem daarom contact op met uw arts als de diarree langer dan twee dagen aanhoudt. Stop niet met het innemen van Odefsey zonder eerst met uw arts te overleggen. Zorg ervoor dat u niet ineens door uw voorraad Odefsey heen bent, maar ga tijdig naar uw apotheek. BENT U VERGETEN ODEFSEY IN TE NEMEN? Als u dit ontdekt binnen 12 uur moet u de tablet zo spoedig mogelijk innemen. Neem de volgende dosis volgens uw normale schema in. Als u dit ontdekt na 12 uur mag u de overgeslagen dosis niet meer innemen. Wacht en neem de volgende dosis, op het normale tijdstip in. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bij de behandeling van hiv-infectie is het niet altijd mogelijk om te bepalen of sommige van de ongewenste effecten door Odefsey worden veroorzaakt of door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd inneemt, of door de hiv-ziekte zelf. Mogelijke ernstige bijwerkingen verschijnselen van ontsteking of infectie. auto-immuunaandoeningen, let op symptomen van een infectie of andere symptomen, zoals: spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich uitbreidt tot de romp, hartkloppingen, trillen of overmatige activiteit. Licht onmiddellijk uw arts in als u de hierboven beschreven bijwerkingen opmerkt. Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (deze kunnen bij meer dan 1 op de 10 personen optreden) moeite met slapen (insomnia) hoofdpijn duizeligheid misselijkheid Laboratoriumonderzoek kan ook het volgende uitwijzen verhoogde concentraties van cholesterol en/of pancreasamylase (een spijsverteringsenzym) in het bloed. verhoogde concentraties leverenzymen in het bloed. Vaak voorkomende bijwerkingen (deze kunnen bij maximaal 1 op de 10 personen optreden) verminderde eetlust depressie abnormale dromen slaapstoornissen depressieve stemming slaperigheid vermoeidheid maagpijn of onaangenaam gevoel in de maag braken opgeblazen gevoel droge mond winderigheid (flatulentie) diarree huiduitslag Laboratoriumonderzoek kan ook het volgende uitwijzen laag aantal witte bloedcellen (als u minder witte bloedcellen heeft, loopt u een grotere kans op infecties) laag aantal bloedplaatjes (een type bloedcel dat een rol speelt bij de stolling van bloed) minder hemoglobine in uw bloed meer vetzuren (triglyceriden), bilirubine of lipase in het bloed Soms voorkomende bijwerkingen (deze kunnen bij maximaal 1 op de 100 personen optreden) klachten of symptomen van ontsteking of infectie verlaagd aantal rode bloedcellen (bloedarmoede) ernstige huidreacties waaronder huiduitslag met koorts, zwelling en leverproblemen problemen met de spijsvertering die leiden tot ongemak na de maaltijd zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel (angio-oedeem) jeuk (pruritus) gewrichtspijn (artralgie) Andere effecten die gezien kunnen worden tijdens behandeling van HIV Botproblemen. Sommige patiënten kunnen een botaandoening ontwikkelen (osteonecrose). Het botweefsel sterft bij deze aandoening af door verminderde bloedtoevoer naar het bot. Verschijnselen van osteonecrose zijn: stijfheid in de gewrichten pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de heupen, knieën en schouders) moeilijk kunnen bewegen Als u een van deze symptomen opmerkt, neem dan contact op met uw arts

9 ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING DUBBELE INFECTIE (CO-INFECTIE) U mag Odefsey niet tijdens de zwangerschap gebruiken tenzij dit specifiek besproken is met uw arts. Anticonceptie Borstvoeding Als u een vrouw bent die zwanger zou Geef geen borstvoeding tijdens de kunnen worden tijdens de behandeling behandeling met Odefsey. De reden met Odefsey, moet u een effectieve hiervoor is dat bepaalde werkzame anticonceptiemethode toepassen om te stoffen in dit geneesmiddel worden voorkomen dat u zwanger wordt. uitgescheiden in de moedermelk. Ook wordt aanbevolen dat u geen Zwangerschap borstvoeding geeft om te voorkomen Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn dat het virus via de moedermelk op of wilt u zwanger worden? Neem dan de baby overgebracht wordt. contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Hepatitis Patiënten met een leverziekte, inclusief chronische hepatitis B of C, die behandeld worden met antiretrovirale middelen, lopen een verhoogd risico op ernstige en potentieel dodelijke levercomplicaties. 8 Als u een hepatitis B-infectie heeft, zal uw arts zorgvuldig overwegen wat de beste behandeling voor u is. Als u een hepatitis B-infectie heeft kunnen leverproblemen na het stoppen met Odefsey verergeren. Het is belangrijk dat u niet stopt met het innemen van Odefsey zonder met uw arts te overleggen. STOP NOOIT MET ODEFSEY ZONDER OVERLEG MET UW ARTS

10 GEZOND LEVEN VEELGESTELDE VRAGEN Tips voor een gezonde leefstijl Het hiv-virus zet uw afweersysteem onder druk. Odefsey vermindert deze druk, maar toch is het goed uw afweersysteem niet nog eens extra te belasten. Daarom is het verstandig een zo gezond mogelijke leefstijl te volgen. Leef gezond, eet gezond, slaap goed. GEZOND LEVEN verricht regelmatig lichamelijke inspanning (sport, wandelen, fietsen) doe ontspanningsoefeningen (bijvoorbeeld: yoga) eet groenten en fruit stop met roken gebruik geen of weinig alcohol of partydrugs GOED SLAPEN zorg voor een regelmatig slaap- /waakpatroon doe iets ontspannends voor het naar bed gaan (lezen, een warm bad) sport niet vlak voor het naar bed gaan neem s avonds geen koffie of chocolade eet voor het naar bed gaan geen uitgebreide maaltijd zorg voor een donkere, stille slaapkamer (gebruik zo nodig oordoppen) slaap niet te lang Waarom is mij dit medicijn voorgeschreven? Odefsey is een anti-humaan immunodeficiëntie virus (HIV) geneesmiddel. Dit betekent dat het geneesmiddel bijdraagt aan de behandeling van het hiv-virus. Odefsey remt de vermenigvuldiging van het hiv-virus en vertraagt de voortgang van de ziekte. Hoe ziet het geneesmiddel eruit? Odefsey tabletten zijn grijze en capsulevormige tabletten met aan de ene kant GSI en aan de andere kant 225 gegraveerd. Odefsey wordt geleverd in flessen met 30 tabletten (met silica droogmiddel dat in de fles moet blijven ter bescherming van uw tabletten). Het silicagel droogmiddel bevindt zich in een afzonderlijk zakje of busje en mag niet worden doorgeslikt. Hoe werkt het geneesmiddel? Het hiv-virus valt bepaalde cellen van het afweersysteem aan. Hierdoor verzwakt het afweersysteem. Het hiv-virus maakt steeds nieuwe virusdeeltjes aan en blijft het afweersysteem aanvallen, waardoor het lichaam allerlei aandoeningen en infecties niet meer zelf kan bestrijden. 8 Odefsey zorgt ervoor dat het aantal virusdeeltjes omlaag gaat. Het virus wordt geremd bij het vermenigvuldigen. Er komen minder virussen bij en veel van de overige virusdeeltjes worden door het lichaam verwijderd. De behandeling is geslaagd/gaat goed wanneer u tot een ondetecteerbare lage hoeveelheid virusdeeltjes (virus-load of viral-load) in uw bloed heeft. De afweercellen (CD4 cellen) zullen dan weer stijgen. Oftewel de afweer is sterker dan de virusaanvallen. Wat zijn de ingrediënten van dit geneesmiddel? Odefsey bevat drie componenten: emtricitabine, rilpivirine en tenofoviralafenamide. Dit zijn antiretrovirale geneesmiddelen. Een tablet Odefsey bevat 200 mg emtricitabine, 25 mg rilpivirine en 25 mg tenofoviralafenamide. Geneest dit middel mij van het hiv-virus? Nee. Met dit geneesmiddel kan een hivinfectie niet worden genezen. Om uw hiv-infectie onder controle te houden en ziekten veroorzaakt door de hiv-infectie te beperken, zult u deze medicatie moeten nemen zoals voorgeschreven. U kunt nog steeds HIV doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt. Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen. Door wie wordt dit geneesmiddel voorgeschreven? Odefsey is een receptgeneesmiddel. U moet deze medicatie alleen nemen als het is voorgeschreven door uw arts

11 VEELGESTELDE VRAGEN Wanneer mag ik dit geneesmiddel niet gebruiken? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in de bijsluiter. Of u gebruikt een van de geneesmiddelen genoemd op pagina 9 Odefsey en andere geneesmiddelen. Vermindert het geneesmiddel de kans op het overdragen van HIV op andere mensen? U kunt nog steeds HIV doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie. Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen. Met dit geneesmiddel kan een hiv-infectie niet worden genezen. Het is mogelijk dat u in de tijd dat u Odefsey gebruikt toch infecties of andere ziektes krijgt die verband houden met hiv-infectie. Hoe neem ik dit geneesmiddel in? Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts u dat heeft voorgeschreven. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De aanbevolen dosering is elke dag één tablet met voedsel. Kauw niet op de tablet, maak de tablet niet fijn en breek deze niet door. Hoe bewaar ik dit geneesmiddel? Bewaar Odefsey in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht. Houd de fles zorgvuldig gesloten en houd de geneesmiddelen buiten het zicht en bereik van kinderen. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Vraag uw apotheker of arts wat te doen met geneesmiddelen die u niet meer gebruikt. Wat dien ik mijn arts te vertellen voordat ik start met het gebruikt van dit geneesmiddel? Vertel uw arts of u naast Odefsey momenteel, kort geleden of in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gebruikt. Overleg met uw arts als u allergisch bent voor één of meerdere ingrediënten (zie de bijsluiter voor de volledige lijst), als u zwanger bent of een grote kans hebt zwanger te worden of borstvoeding geeft. Neem ook contact met uw arts op als u leverproblemen heeft of vroeger een leverziekte, inclusief hepatitis (leverontsteking), heeft gehad. Kan dit geneesmiddel bijwerkingen opleveren? Zoals bij elk geneesmiddel het geval is, kan het voorkomen dat u bijwerkingen ervaart. Op pagina 15 vindt u de mogelijke bijwerkingen. Voor een volledige lijst van bijwerkingen, verwijzen we u naar de bijsluiter die is meegeleverd met uw medicatie. Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Ook voor bijwerkingen die Zijn er ernstige bijwerkingen mogelijk met dit geneesmiddel? Ja. U moet uitkijken naar symptomen van ontsteking, infectie of autoimmuunziekten, zoals zwakke spieren, hartkloppingen, trillen of overmatige activiteit. Als u één van deze symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Op pagina 15 vindt u de mogelijke bijwerkingen. Voor meer informatie verwijzen we u naar de bijsluiter. Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet? Het is belangrijk dat u geen dosis Odefsey overslaat. Als u dit ontdekt binnen 12 uur na het tijdstip waarop u Odefsey normaliter inneemt, moet u de tablet zo spoedig mogelijk innemen. Neem de tablet altijd met voedsel in. Neem de volgende dosis volgens u normale schema in. Als u dit ontdekt na 12 uur of langer na het tijdstip waarop u Odefsey normaliter inneemt, mag u de overgeslagen dosis niet meer innemen. Wacht en neem de volgende dosis, met voedsel op het normale tijdstip in. Als u binnen 4 uur na het innemen van Odefsey overgeeft, neem dan een nieuwe tablet met voedsel in. Stop niet met het innemen van Odefsey zonder met uw arts te overleggen. Kan ik het geneesmiddel innemen als ik zwanger ben of borstvoeding geef? Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent om een baby te krijgen, vraag dan uw arts om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt. Pas tijdens de gehele behandeling een effectieve anticonceptiemethode toe om te voorkomen dat u zwanger wordt. Geef geen borstvoeding tijden de behandeling met Odefsey. De reden hiervoor is dat bepaalde werkzame stoffen in dit geneesmiddelen worden uitgescheiden in de moedermelk. Daarnaast wordt aangeraden geen borstvoeding te geven om te voorkomen dat het virus via de moedermelk op de baby wordt overgebracht. niet in de bijsluiter staan vermeld

12 NOTITIES NOTITIES 22 23

13 REFERENTIES 1. Behandeling. Verkregen op 11 februari 2016, van Professioneel_Praktisch/Richtlijnen/Infectieziekten/LCI_richtlijnen/LCI_richtlijn_Hivinfectie 2. HIV diagnostiek Infectieziekten/LCI_richtlijnen/LCI_richtlijn_Hivinfectie 3. Overdracht HIV moeder op baby. Praktisch/Richtlijnen/Infectieziekten/LCI_richtlijnen/LCI_richtlijn_Hivinfectie 4. Leven met HIV en aids Bijsluiter Odefsey Therapietrouw. Infectieziekten/VSI/VSI_Hiv 8. HIV en aids introductie. Richtlijnen/Infectieziekten/LCI_richtlijnen/LCI_richtlijn_Hivinfectie ODE/NL/16-09/NPM/1094 Date of preparation: September 2016