1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Pilocarpinehydrochloride Teva 20 mg/ml, pilocarpinehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Pilocarpinehydrochloride Teva 20 mg/ml en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PILOCARPINEHYDROCHLORIDE TEVA 20 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Gebruiken bij verhoogde oogboldruk. Pilocarpinehydrochloride Teva 20 mg/ml verlaagt de oogboldruk. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. - als u last heeft van ontstekingen van de iris. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? - als u een trage hartslag heeft - als u last heeft van astma - als u een vergroting van de prostaat heeft - als u last heeft van een te heftig werkende schildklier - als u een kransslagadervernauwing heeft.
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 2 In deze gevallen dient u eerst met uw arts te overleggen alvorens dit middel te gebruiken. Als u zachte contactlenzen draagt moet u deze voor het toedienen van dit middel oogduppels verwijderen en tenminste 15 minuten wachten voor het terugplaatsen, zie Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden. Patiënten dienen zich regelmatig te laten controleren, in het bijzonder jeugdige patiënten die bijziend zijn. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Pilocarpinehydrochloride Teva 20 mg/ml nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Een wisselwerking wil zeggen dat (genees)middelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of bijwerking kunnen beïnvloeden. Een wisselwerking kan optreden bij gelijktijdig gebruik van deze druppels met: - andere oogboldrukverlagende middelen - luchtwegverwijdende of weeënremmende middelen. Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt. Zwangerschap Over het gebruik van pilocarpine tijdens de zwangerschap is onvoldoende bekend om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Wegens ontbrekende ervaring wordt het gebruik van pilocarpine niet aanbevolen tijdens de zwangerschap. Borstvoeding Het is niet bekend of pilocarpine via de moedermelk wordt uitgescheiden. Bij gebruik van worden geen relevante hoeveelheden in de melk verwacht. Om deze reden kan pilocarpine worden gebruikt tijdens de periode dat borstvoeding wordt gegeven. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Soms kan na het indruppelen kortdurend wazig zien optreden. Als u last heeft van stoornissen in het zien, bestuur dan geen voertuigen en/of bedien geen machines die oplettendheid vereisen. Pilocarpinehydrochloride Teva 20 mg/ml bevat benzalkoniumchloride Dit geneesmiddel bevat benzalkoniumchloride Deze stof kan oogirritatie veroorzaken en zachte contactlenzen doen verkleuren. Voorkom contact met zachte contactlenzen. Contactlenzen voor het toedienen verwijderen en ten minste 15 minuten wachten voor het terugplaatsen.
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 3 3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL? Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De aanbevolen dosering voor volwassenen is 1-2 druppels, 2-5 maal per dag (=24 uur), tenzij uw arts anders voorschrijft. Bij een aanval van drukverhoging wordt de dosering afgestemd op de ernst van de aanval en het effect van de behandeling (d.w.z. bij een sterk effect zal de dosering verlaagd worden). In het algemeen is de dosering 4 druppels elke 15 minuten. Bij gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar wordt aanbevolen te starten met een lage dosering. Aan de hand van het effect zal uw arts de dosis kunnen aanpassen naar de aanbevolen dosering voor volwassenen. Gebruiksaanwijzing Draai het dopje van de druppelaar af. Buig het hoofd achterover en kijk omhoog. Trek het onderooglid met de vinger omlaag. Door een lichte druk op de druppelflacon laat men 1 druppel tussen het ooglid en het oog vallen. Sluit hierna het oog en probeer het 1 minuut dicht te houden. Tijdens en direct na toediening de traanbuis goed dichtdrukken. Sluit het flesje direct na het indruppelen. De zijn steriel: de punt van de druppelflacon mag niet in aanraking komen met het oog. Heeft u te veel van dit middel gebruikt? Wanneer u meer dan de voorgeschreven dosering hebt gebruikt, dient u uw arts te raadplegen. Indien grote hoeveelheden in korte tijd worden gegeven kunt u last krijgen van onder andere tranenvloed, hoofdpijn, speekselvloed, zweten, onregelmatige pols, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn en krampen. Bent u vergeten dit middel te gebruiken? Wanneer u bent vergeten dit middel te gebruiken, druppel dan zodra u eraan denkt. Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het gebruik van dit middel Als u stopt met het gebruik van dit middel kunnen de klachten waarvoor u dit middel heeft voorgeschreven gekregen weer terugkomen.
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 4 Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen: Afweersysteem Allergische reactie. Psychisch Verwardheid. Zenuwstelsel Hoofdpijn, duizeligheid. Ogen Netvliesloslating, glasvochtbloedingen, wenkbrauwpijn, pijn in of boven het oog, moeite met zien (accommodatiespasmen, myopie verminderde gezichtsscherpte). Tranenvloed, oog (conjunctiva)-irritatie, trillende oogleden. Troebelheid (opaciteit) van de lens kan optreden na langdurig gebruik van pilocarpine. Hart Vertraagde hartslag (bradycardie), onregelmatige pols, verlaagde bloeddruk (hypotensie). Ademhalingsstelsel Vochtophoping in de long (longoedeem), benauwdheid door het samentrekken van de spieren van de luchtwegen (bronchoconstricties). Maag- en darmstelsel Braken, diarree, buikpijn en krampen, misselijkheid, speekselvloed. Huid Zweten. Nieren en urinewegen Achterblijven van urine in de blaas ten gevolge van een gestoorde blaaslediging (urineretentie). Het melden van bijwerkingen
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 5 Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. 5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL? Bewaren beneden 25 C. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren. Niet langer gebruiken dan 1 maand nadat de verpakking voor het eerst is geopend. Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu. 6. AANVULLENDE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in dit middel? - De werkzame stof in dit middel is per ml: 20 mg pilocarpinehydrochloride - De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn benzalkoniumchloride en gezuiverd water. Hoe ziet Pilocarpinehydrochloride Teva 20 mg/ml eruit en hoeveel zit er in een verpakking? - De zijn helder en kleurloos - Pilocarpinehydrochloride Teva 20 mg/ml is verpakt in oogdruppelflacons à 10 ml. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland In het register ingeschreven onder RVG 57399
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 6 Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2016. 0816.3v.PC